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分析研究の求人一覧

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該当求人数 16 件中1~16件を表示中

原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容
がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1.開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2.試験方法の開発(工程試験含む)
3.規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む)
4.治験申請及び新薬申請への対応
5.治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理
応募条件
【必須事項】
・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上)
・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識

【歓迎経験】
・医薬品の薬事(申請等)に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外)

<望ましい人物像>
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

原薬分析研究者(低分子/中分子医薬品)

大手製薬メーカーにて低分子、核酸、ペプチドおよび天然物由来中分子の医薬品候補化合物の開発業務

仕事内容
・治験及び商業生産用原薬製造法確立に伴う、原薬および中間体の分析法の開発
・原薬、中間体それぞれの特性解析、不純物の構造解析
・治験および承認申請資料作成(原薬分析該当部分)
応募条件
【必須事項】
・低中分子原薬の分析研究:1年以上
-原薬及び中間体 の分析法開発(HPLC,GCなどのオペレ―ション及び光学分析など)
-LC-MSを用いた構造推定
・業務遂行に支障ない程度の英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用します)。
【歓迎経験】
・有機合成に関する知識・経験
・NMRを用いた構造解析の経験
・INDおよびNDAの申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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分析開発担当のマネージャーとして分析開発業務や管理戦略の検討・構築をリード

仕事内容
製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

テーマ・プロジェクト/研究:
・グローバルな製品開発プロジェクトおよび早期研究テーマにおけるCMCのマスタープラン作成及びCMCプロジェクトマネジメント
・分析開発業務のリード:管轄するプロジェクトにおいて、日欧米中アジアのIND/NDAに対応可能なデータ・資料の創出をリード/支援

分析開発における科学技術/プロセス開発:
・原薬及び製剤のQbD(Quality by Design)/管理戦略の検討・構築リード
・原薬及び製剤の規格及び試験方法開発
・担当パートの申請関連業務(申請資料作成・照会事項対応等)
・新規分析技術の獲得・活用による製品付加価値創造、生産性向上への寄与
・新薬開発の生産性向上(スピード・成功確度・製品価値向上)のための施策立案・実行

マネジメント:
・メンバー育成/マネジメント・・分析開発研究員(5-10名)をマネジメント
応募条件
【必須事項】
・十分な分析開発業務経験(目安:合計10年以上)
・CMC関連の海外もしくは国内申請業務、申請文書作成経験
・グローバルプロジェクトでCMC開発業務をリードした経験
・社内外関係者との調整力・折衝力
・英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル、専門分野は海外メンバーと十分議論でき、グローバルプロジェクトのCMC開発業務をリードできるレベル)


【歓迎経験】
・マネジメント経験
・新規モダリティ(タンパク質医薬、細胞医薬等)の開発・申請経験 
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
850万円~1200万円 
検討する
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大手グループ会社

実験補助員_品質保証(CMC)試験

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証(CMC)の実験補助員を担当

仕事内容
医薬品開発支援業務(主に薬の分析業務)の補助を行っていただきます。

・ 試液調製(粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など)
・ 実験器具の準備・片づけ
・ 機器のセッティング、操作
・ 書類整理
・ 機材や試薬などの整理整頓(データベースへの入力含む)

※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

※時給制となります。
応募条件
【必須事項】
・PCスキル(メール対応、Word、Excel など)
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
・高卒以上
【歓迎経験】
・分析業務経験者(LC、GC、pHメーター など)
・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
経験により応相談
検討する
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製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品における分析、評価業務

仕事内容
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析方法開発、品質評価
・製品規格・賞味期限設定、食品表示の作成
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)において、製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験を有する方
・物性・成分・微生物分析法開発、製品規格・賞味期限設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価 等

【歓迎経験】
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験のある方
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方
・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

分析化学研究者(高度なNMR技術を化学創薬に活用する研究者)

NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発および構造解析業務

仕事内容
世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。
最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物および不純物の構造解析。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・医学・薬学・理学・工学系博士
・中分子または低分子のNMR構造解析分野で十分な経験があること

求めるスキル・知識・能力
・高度な各種NMRスペクトルを駆使した化学構造解析スキル
・NMRの原理とパルスプログラムの理解、望ましくはX線の原理の理解
・創薬における分析技術全般の知識

求める行動特性:
・高度な分析技術を含む様々な機器分析技術を駆使した迅速で確実な構造解析を追求する姿勢
・新たな分析手法(NMRパルスプログラム等)を開発、導入する姿勢
・異分野の研究員と積極的に議論し、高度な分析技術の応用場面を開拓する姿勢

求める資格:
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】
・望ましくは高度な分析技術を創薬研究に新たに適用した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医薬品メーカー

医薬品の技術開発職

医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

仕事内容
・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務 など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
 ・他社からの委託製剤研究
 ・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
 ・PQ、PVなどのバリデーションの実施
 ・生産設備へのスケールアップ
 ・文献調査
応募条件
【必須事項】
・製剤研究の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【物性分析研究】医薬品の安定性試験等の品質評価

ジェネリック医薬品における原薬及び添加剤の分析業務

仕事内容
ジェネリック医薬品の申請業務における下記の業務を担っていただきます。

・原薬及び添加剤の受け入れ試験,製剤の安定性試験,治験薬出荷に係る品質試験,これらの試験に付随する書類作成業務
・生産部門(品質管理部門)への技術移転
など
応募条件
【必須事項】
・HPLCやGC等の分析機器を用いた試験業務の経験(3年以上)
・英語(英語論文を読解できるレベル)
・大卒以上



【歓迎経験】
・医薬品の分析試験の経験
・特に溶出試験機、HPLC、GCなどを用いた医薬品の品質に関わる試験経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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生薬の品質規格設定および関連技術の確立,安定確保など品質設計に関する研究

仕事内容
生薬の品質規格設定および関連技術の確立,安定確保など品質設計に関する研究
日局等公定書規格の改定およびその根拠となる品質研究
研究における文書管理,QC・QA業務など




応募条件
【必須事項】
・生薬関連研究従事者(天然物化学、分析化学、有機合成化学、農芸化学、理工系分野)
・大学院(修士あるいは博士課程)卒業
・各種分析業務経験者(3年以上)
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

職歴バックグランド
・次世代管理職候補者となり得る人物
・各種分析業務経験者(3年以上)


【歓迎経験】
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可
・組織内でチームリーダ,もしくはマネジメント経験者優遇
・統計解析・データサイエンス業務経験者優遇
・品質管理におけるQC・QA業務経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容
新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容
分析業務を担当していただきます。

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定)
・前処理に遠心分離器など使用
・機器メンテナンス
・器具洗浄
※仕事の詳細は面接にてお話しします
応募条件
【必須事項】
・分析業務実務経験者
(使用機器:HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定 )
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
~350万円 
検討する
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医薬品製造メーカーでの分析研究業務

仕事内容
・原薬・中間体、製剤の試験法設定
・分析法バリテーション
・申請用のデータ取得、申請資料の作成
応募条件
【必須事項】
・分析法開発に関する業務経験
・各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する 知識

【歓迎経験】
・申請用データ取得、申請書作成に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
・英文での報告書作成能力
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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医薬品開発における分析業務に従事

仕事内容
バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
分析業務を行う
・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等
応募条件
【必須事項】
・LC/MS/MSの使用経験(大学時代の経験でも可)
※HPLCのみの経験は不可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】和歌山
年収・給与
300万円~600万円 
検討する
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医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容
■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)

応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立

仕事内容
低/中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価技術、製剤技術の強化による募集となります。

仕事内容:
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・原薬や製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価、これらいずれかの実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・生物/物理薬剤学知識、製剤学知識, 医薬品物性研究の知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、社内外のニーズに照らして研究開発の重要課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格:
・理工系、薬学系修士卒以上
・TOEIC 700以上が好ましい。
【歓迎経験】
・原薬の晶析、製剤の処方・製法設計などの実務経験があるとなおよい
・薬物吸収に関するシミュレーション経験があるとなおよい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析業務

仕事内容
■具体的な職務内容
・バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
・国内外の試験委託先の管理
※業務上、出張で対応する業務があります
・年に2回程度の海外出張があります。
・昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
 オンラインを活用して活動しています。
 今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、全てを満たす方
・製薬業界のCMC研究部門で治験申請及び承認申請業務経験(実務経験3年以上)
・バイオ医薬品の原薬または製剤の分析業務経験(実務経験3年以上)

<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方


【歓迎経験】
<望ましい業務経験/スキル>
・バイオ医薬品の原薬や製剤の分析業務及びマネジメント業務経験
・原薬、製剤のプロセス開発経験
・英語によるコミュニケーション経験(ビジネス会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
詳細を見る
  • 1
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