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大手製薬メーカー(外資系)
創薬化学におけるNMRの専門性を有する研究員
世界最高水準の創薬の実現のためNMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発
- 仕事内容
- 募集の背景:
中分子および低分子創薬のためのNMRを用いた分析技術の活用フィールド拡大への対応のため募集となっております。
仕事内容:
世界最高水準の創薬の実現のために、NMR分析技術を活用し中分子・低分子創薬のための新規技術を開発する。
最先端の分析機器を用いた医薬品候補化合物の構造解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・医学・薬学・理学・工学系博士
・中分子または低分子のNMR構造解析分野で十分な経験があること
求めるスキル・知識・能力
・高度な各種NMRスペクトルを駆使した化学構造解析スキル
・望ましくはNMRの原理とパルスプログラムの理解
求める行動特性:
・高度なNMR技術を駆使した迅速で確実な構造解析を追求する姿勢
・新たな分析手法(NMRパルスプログラム等)を開発、導入する姿勢
・異分野の研究員と積極的に議論し、高度な分析技術の応用場面を開拓する姿勢
求める資格:
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立
- 仕事内容
- 募集の背景:
当社の強みの一つは独自の革新的技術を適用した抗体をはじめとするバイオロジクス研究であり、高品質な医薬品創出のために理化学分析が果たす役割が年々増している。
仕事内容:
新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析ならびに新規分析技術の確立 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・タンパク質工学・抗体工学研究ならびにその理化学的分析の経験を5年以上有する。実務経験の場はアカデミアor企業は問わない。
・タンパク質の安定性や相互作用の理解深耕のために新規分析法の立ち上げや分析手法の改良を実行し成果に繋げた。
求めるスキル・知識・能力
・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、各種測定装置の分析原理に精通している。
・課題を特定しその解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
求める行動特性:
・与えられた課題の難易度に依らず常に高い当事者意識と責任感を持って業務を遂行し成果を得ることができる
・目の前の課題を俯瞰的に捉えて多様な関係者とインクルーシブに議論を行うことで、自身の貢献範囲を広げている
・新たな分析技術の開発や導入、現状改善のアイディア提案に継続的に取り組み、自身のみではなく組織全体の技術力向上に貢献する
求める資格:
・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてCMCにおける分析研究業務
- 仕事内容
- ・開発段階の医薬品(主に低分子や中分子の合成化合物)の分析研究(構造解析、物理的化学的性質、試験法開発、安定性評価等)
・臨床/非臨床試験に使用される検体の品質管理及び製造管理
・国内外の関連企業への試験法技術移管
・製造販売承認申請に必要なデータの取得と申請資料(治験届含む)の作成
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士卒以上。
分析研究員:
・ 新しい技術・知識の習得や普及に積極的に取り組め、医薬品開発の推進に意欲的な方
・ 新医薬品(低分子化合物もしくは核酸等の中分子化合物)の試験法開発経験
・ ICH ガイドラインや国内外の薬局方、GMP に関する知識を有する。
・ 海外との技術会議等の場で英語でのコミュニケーション及び資料作成ができる。 - 【歓迎経験】
- ・先発医薬品メーカーでの医薬品開発経験者
・実験計画法もしくは統計学の知識または経験を有する。
・微生物限度試験、保存効力試験、無菌試験等の微生物試験に精通している。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
バイオ医薬品の分析・物性研究(ポスドク)
新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献
- 仕事内容
- 仕事内容:
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発,および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」
・各種分析法を駆使した分子の特性,構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法(Process Analytical Technology)の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・タンパク質科学などの生命科学分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方
求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行力のある方
必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務
- 仕事内容
- ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
【具体的には】
・開発計画書の作成
・新規製品の開発、進捗管理
・製品化までの実行、レポートの作成
・若年層の指導と育成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
・医薬品の研究開発実務経験
・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
■研究、実験業務を主体的にリードできる方
■後輩指導、部下育成経験 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験(2~3名)
・臨床検査薬に関する専門知識の保有
・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
CMC研究の一層の強化・促進!分析研究、製剤研究、原薬プロセス研究のいずれかを担っていただきます。
- 仕事内容
- ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
・国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
(3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討(低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品)
・原薬製造技術移管
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
(オンラインを活用して活動しています。)
今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
<仕事の魅力・やりがい>
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
<取り扱い商材>
開発化合物の原薬、製剤 - 応募条件
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- 【必須事項】
- <最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(実務経験3年以上)
<求める人物像>
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方 - 【歓迎経験】
- ・治験申請(IND等)または承認申請資料の作成経験
・海外企業との連携に関する業務経験
・英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)
製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価
- 仕事内容
- ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等 - 【歓迎経験】
- 健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務
- 仕事内容
- 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務
*規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上ある
・信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識 - 【歓迎経験】
- ・当局への申請経験があると尚良い。
- 【免許・資格】
- 薬剤師、危険物取扱者(いずれも必須では無い)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円