該当求人数 47 件中21~40件を表示中
パートナー提携先での研究開発を担当します。
- 仕事内容
- 当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 理系学部をご卒業された方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
R&D本部 製品改良部
既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。
- 仕事内容
- ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
・関連部署との調整業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許 - 【歓迎経験】
- ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
ジェネリックメーカー
大手製薬メーカーにて分析開発部 原薬分析
大手内資製薬メーカーにて製造販売承認申請に必要な各種データの取得業務
- 仕事内容
- ・申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応
・原薬製造所との交渉、情報入手
・原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作成し、審査対応した実績がある
※製薬会社および研究開発職での実績は問いません。医薬品原薬の製造所等での勤務実績でも可。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力(英語読解能力) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
ジェネリックメーカー
【医薬品メーカー】医薬開発統括部 臨床分析部
ジェネリック医薬品販売における分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成
- 仕事内容
- ・生体試料中薬物濃度分析(バイオアナリシス)に関する業務(分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析)
・申請資料作成業務
・非臨床試験に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオアナリシスの経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上
(その他要件)
過去3年以内に応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円
有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
・ラボスケールからパイロットスケール
・主として受託合成業務に携わる
交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師 尚可
・フォークリフト運転者 尚可
・危険物取扱者 尚可 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成化学がご専門の方
- 【歓迎経験】
- ・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。
- 仕事内容
- 1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
4)日常会話程度の英語力 - 【歓迎経験】
- 1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
2)X線結晶構造解析の経験
3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
5)グローバル会議にコミットできる英語力
6)博士学位取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施
- 仕事内容
- ・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
- 【歓迎経験】
- ・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
化学メーカー
研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)
化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です
- 仕事内容
- 製品の設計及び開発、評価
製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品
【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。
- 仕事内容
- ・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語(ビジネスレベル)
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験 - 【歓迎経験】
- ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
<当求人におススメの方>・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
CRO
GLP/GMP対応 分析研究員
法令(GMP/GLP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます
- 仕事内容
- 法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。
各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を用いた分析を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験
- 【歓迎経験】
- ・生体試料中の薬物濃度分析ご経験3年以上
・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~600万円
CRO
研究員(スタッフクラス)
バイオ医薬品分析業界をリードされている企業にて分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・超遠心分析(AUC)、質量分析(Native‑MS/HDX‑MSなど)等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV/レンチウイルス/脂質ナノ粒子(LNP)の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社、分析会社、装置メーカーなど、企業での業務経験を有する方
・英語での書類作成が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
製薬・化学メーカー(リン化合物)
医薬品・化学品に関する研究開発
医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務
- 仕事内容
- 社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬学・化学系 実務経験3年以上
業務において有機/無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度 - 【免許・資格】
- 自動車免許
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
- 【歓迎経験】
- ・博士号歓迎
・放射光での測定経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。
- 仕事内容
- ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・<職種/業界経験> 5年以上
・<学歴>大卒以上
・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい - 【歓迎経験】
- 下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、福島
- 年収・給与
- 500万円~750万円
後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。
- 仕事内容
- 【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応
【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
大手グループ企業
分析研究・技術担当者
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)
[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務
<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~800万円


