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開発企画の求人一覧

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該当求人数 15 件中1~15件を表示中

ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進

仕事内容
デジタル戦略推進部のデジタルプロジェクト担当チームでは、ウェアラブルセンサー・アプリ・医療デバイス等の導入・開発プロジェクトと、全社的なデジタル技術の活用推進を担っている。プロジェクト数および対象技術領域の拡充に伴い、専門性を有する方を採用したいと募集となっております。

デジタルバイオマーカー(※)の開発・導入をはじめとする、部門横断的なデジタルプロジェクトにおいて、サイエンス・IT・テクノロジーの専門知識を持つ立場から、以下の役割を担っていただきたい。
(※ウェアラブルデバイス・スマホアプリ等を通じ、臨床試験中の患者から客観的、高感度で継続的なデータの収集・解析を行うことで新たな評価指標として医薬品開発に活用するもの)

・医療ニーズに基づいたデジタルソリューション開発・導入戦略の策定
・デジタルバイオマーカー開発・導入プロジェクトマネジメント
・デジタルソリューションに必要とされる技術選定と適切なパートナー企業の選択
・先端技術情報の収集・管理
・全社連携・推進活動のリード
応募条件
【必須事項】
・製薬・医療業界での複数部署横断プロジェクトにおいて全体統括または一部の機能をリードした経験(例えば臨床開発機能のリードなど、3年以上)

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメントスキル(プロジェクトを目的達成に向けて動かす能力)
・リーダーシップ(クロスファンクショナルチームをリードできる能力)
・コミュニケーション力(多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと良好な関係性を構築し、深いディスカッションができる能力:要英語力)
・論理的思考力
・ファシリテーション力
・プレゼンテーション力
・医療分野でのデジタルビジネスに興味があり、自らアイデアを発信できる
・最新テクノロジーの調査を行い、情報のアップデート・発信をしていける

英語力:TOEIC 730点以上 または同等の英語力
【歓迎経験】
・製薬・医療業界でのデジタル技術導入・戦略立案・事業化に関与した経験
・製薬・医療業界での研究開発の経験(5年以上)
・ウェアラブルデバイスや医療機器プログラムの開発・導入経験(治験に利用するための開発経験・当局相談対応経験・承認申請経験・QMS経験)
・製薬・医療業界でのシステム導入のプロジェクトマネジメント・リード経験(企画、要件定義、設計、開発、運用など)
・マルチベンダーでのシステム開発プロジェクトマネジメント経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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バイオ医薬品又は再生医療等の開発品目に関するCMC業務

仕事内容
・導入品及び開発品目の評価
・CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3)
・治験薬の製造管理・品質管理
・委託製造所の選定及び製造体制の確立
・委託製造所の指導、コントロール

上記、開発品目に関するCMC業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 
・CMC関係業務の経験者
【歓迎経験】
・バイオ医薬品・再生医療等関係の医学系、理化学系の経験者
・バイオ医薬品・再生医療等関係の学会等に所属されていた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容
・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など
応募条件
【必須事項】
・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル)
・大卒以上

【歓迎経験】
・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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製造メーカー

歴史のある医薬品メーカー・製品開発スタッフの求人

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容
新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬系・化学系)
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験(必須)
【歓迎経験】
海外申請対応経験(尚良)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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製造メーカー

新製品の企画・開発・製剤設計などの開発マネージャー

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容
新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬系・化学系)
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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外資製薬メーカー

合成医薬品原薬プロセス開発研究者

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容
低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う
応募条件
【必須事項】
・有機化学、合成原薬プロセス化学
・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカーにおけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定"
応募条件
【必須事項】
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

機能性表示食品・睡眠などにおける商品開発業務の求人

健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画

仕事内容
・健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画
・機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む)
・外部機関と連携しながら新商品の開発推進
・専門性を活かした情報発信
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上)
※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。
【歓迎経験】
・食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方
・食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方
・睡眠科学に関して高い専門性を保有している方
・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方
・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容
「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。
企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」
※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」
  ・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上)
・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある
・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する

【歓迎経験】
オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
下記1、2の何れか、または両方
1.再生・細胞医薬事業分野でのプロジェクト・マネジメント業務
・プロジェクトの総合戦略の推進及び開発戦略の立案、海外子会社との連携
・プロジェクトの研究開発関連の統括および推進、海外子会社との連携
・アカデミア、KOLとの関係構築・維持及び臨床研究の支援、治験推進

2.再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務
・再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進 
・中長期的な事業体制(研究開発・生産・販売等)の企画・構築
・提携、製品導入及びM&Aの立案および推進
・共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス

【この仕事の魅力】
・再生医療等製品の研究開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けて臨床開発が進もうとしており、誰も経験したことのない、臨床、製造・生産、レギュラトリー対応、営業などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待されます。
・低分子化合物等の既存のモダリティでの業務経験と異なり、新しいモダリティへのチャレンジにより自身で新しい道を切り開く経験をすることで、再生・細胞医薬分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待されます。
・再生・細胞医薬分野では、自社のみでの開発は難しく、大学・アカデミア、ベンチャー、医療機器や培養機器メーカーなどの他業種など、様々な提携関係構築・維持が必須です。これにより、製薬業界のみならず医療機器やその他の業種における知見や考えを幅広く学ぶことができ、ご自身の業務の幅が広がることも期待されます。
・本職務を通じて、新たな業務経験を得るともに、社内外とのネットワークの拡大により、再生・細胞医薬事業を牽引するリーダーになること、更には新規事業でのリーダー的業務といった社内外に通じるキャリアを形成することにつながると考えます。
応募条件
【必須事項】
(下記の何れか1~2項目以上)
・再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験
・再生医療等製品又は医薬品開発の開発業務経験
・再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験
・再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験
・アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験
【歓迎経験】
・海外子会社等と連携するための英語力
・研究経験(新規研究テーマの立案等)
・研究・シーズ評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

臨床薬理サイエンティスト(専門部長)

臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う業務。

仕事内容
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けます。

・臨床薬理戦略の立案
・臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
・臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
・薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
・その他の臨床薬理に関連する業務
応募条件
【必須事項】
・関連科学分野での博士号
・臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識
・臨床経験1年以上
・第1相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上
・英語による業務が遂行できる英語力(目安TOEIC700点以上)
【歓迎経験】
・製薬企業での臨床開発経験2年以上
・製薬企業又は臨床薬理施設での臨床薬理試験経験2年以上
・ロジカルシンキング、クリティカルシンキング
・問題解決能力
・アクティブリスニング、アサーティブネス
【免許・資格】
博士号
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画

仕事内容
生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画
・化粧品に関する企画(商品コンセプト)及び開発計画立案、
 開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成)
・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。
応募条件
【必須事項】
大卒以上
・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
 ※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
  開発経験を有する方
・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの求人! GCP監査担当者への転職

GCP監査に関する業務を担当していただきます。

仕事内容
GCP監査に関する業務のうち、特に以下に示す業務を中心的に行っていただきます。
・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・治験に係る業務委託機関に対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
応募条件
【必須事項】
・実施医療機関及び開発業務受託機関での実地監査を含む監査業務経験を5年以上有する方
・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインを熟知している方
・英語での読み書き
・モニタリングを含む治験業務の経験またはGXP領域において品質マネジメント業務の経験のある方
【歓迎経験】
・ICTに係る品質保証業務の経験のある方
・海外での業務経験(海外でのGCP監査・規制当局査察対応経験あるいは海外駐在経験)のある方
・英語及び日本語で業務を遂行できる能力のある方(英語:TOEICスコア800点または同等以上)
・中国語に堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京都
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容
医薬品/再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談 など
応募条件
【必須事項】
・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京(大阪)
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

【眼科領域経験者】臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

外資製薬メーカーにて眼科領域におけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容
グループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには,医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,メンバーやTherapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができる人材を増員する必要がある。

仕事内容:
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・治験における手術手法に関する医師支援業務
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上),眼科領域において,医師に対して医療機器等の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験がある方はなお可
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

求めるスキル・知識・能力:
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性:
・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格:
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
・日本語(ビジネスレベル以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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  • 1
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