開発企画の求人一覧

バイオ医薬品又は再生医療等の開発品目に関するCMC業務

仕事内容

・導入品及び開発品目の評価
・CTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
・治験薬の製造管理・品質管理
・委託製造所の選定及び製造体制の確立
・委託製造所の指導、コントロール

上記、開発品目に関するCMC業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・CMC関係業務の経験者

【歓迎経験】

・バイオ医薬品・再生医療等関係の医学系、理化学系の経験者
・バイオ医薬品・再生医療等関係の学会等に所属されていた方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and foster

応募条件

【必須事項】

・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.

【歓迎経験】

・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

化粧品における 新規商品の開発・既存商品のリニューアルをお任せします

仕事内容

化粧品における 新規商品の開発・既存商品のリニューアルをお任せします。
ブランドの方針を踏まえつつ、いままで当社になかったコンセプトの商品を企画・提案していただくことを期待しています。
・市場調査
・コンセプト／商品企画
・プロモーション企画（営業部、広報部と連携）
・外部OEM先への発注／進行管理

応募条件

【必須事項】

化粧品の商品企画職（または開発職）の実務経験をお持ちの方
（経験年数不問／化粧品メーカー以外での経験の場合もOK）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～450万円　

新商品の容器デザイン・ラベル等の企画立案、協力会社へのディレクションなどの商品企画から導入

仕事内容

新商品の容器デザイン・ラベル等の企画立案、協力会社へのディレクションなどの商品企画から導入後まで幅広く担当頂きます。
・新商品の企画（デザイン、文言など）
・企画書の作成（営業のサポート、原価計算など）
・商品化後の資材（ボトル、チューブ、パウチなど）の在庫管理（資材メーカーへの発注など）

商品企画の流れ：
（１）商品の見せ方や売り場での展開を考え、仕様やパッケージの企画を行います。「容器はどのような形や素材にするか」等サンプルを取り寄せて話し合いをします。
（２）検討した内容をもとに企画書を作成し、顧客へ提案。
（３）商品化が決定したら、パッケージに記載する特長等の作成、デザインの校正等のディレクションを行います。
※デザイン自体は別会社様へ依頼をしているため、デザインのスキルは必要ございません。デザインコンセプトを企画します。

応募条件

【必須事項】

・PCスキル（Word・Excel・powerpoint）が一定レベルある方
・上記業務内容に興味をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品の商品企画のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容

・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談（相談資料、照会事項に対する回答等）の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請（CTD作成、照会事項対応等）、信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容

「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。
企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」

※戦略エリア　：タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
※戦略ドメイン：「ウエルネス (Wellness)」
・サプリメント、食品、OTC、医療機器　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC：800以上）
・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある
・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する

【歓迎経験】

・オールラウンドな経験（マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数）があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

新設される部署にてグローバル開発体制構築の支援および統括業務を行う案件となります。

仕事内容

・グローバル開発体制構築の支援
・開発本部の統括に関する実務
・GCP統括責任者として、GCP組織の運営、教育訓練の実施、品質の維持に関する業務など
・本部の中期計画、予算、人員計画の策定と管理
・メディカルアフェアーズ部の運営及び管理

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
・医薬品開発におけるマネジメント経験（少なくとも15年以上）。グローバル開発の経験
・GCPなどの製薬業界の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

・オンコロジーや血液疾患領域の開発経験があると望ましい。さらにメディカルアフェアーズの経験があるとより望ましい
・オンコロジーや血液疾患領域のサイエンスに関する知識があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

ジェネリック医薬品業界における製品企画・開発担当のお仕事です！

仕事内容

・新規製品企画（開発立案、スケジュール管理等）
・薬事申請業務
（承認申請資料の作成、規制当局への申請業務）
・海外医薬品メーカーへの問い合わせ（Ｅメールによる）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学系、化学系なら尚可）
・薬事申請に関する知識のある方
・ＴＯＥＩＣ（７３０点〜）必須もしくは同等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて眼科領域におけるクリニカル・サイエンティストへの転職

仕事内容

グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，メンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人材を増員する必要がある。

仕事内容：
・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・治験における手術手法に関する医師支援業務

応募条件

【必須事項】

・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上），眼科領域において，医師に対して医療機器等の使用に関するデモンストレーション（手術等）を行った経験がある方はなお可
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

求めるスキル・知識・能力：
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性：
・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格：
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

開発を進めるにあたり、顧客情報の入手やテーマ設定は営業部門と連携

仕事内容

開発を進めるにあたり、顧客情報の入手やテーマ設定は営業部門と連携して行います。
■具体的な業務内容
　・新しい機能を有するアクリル系樹脂の重合技術開発（LAB）及び物性評価
　・開発した重合技術のベンチ設備、さらには製造設備へのスケールアップ
　・開発した樹脂の製品安全確認（輸出含む）
　・各種会議（ミーティング）への参加
　　例）開発検討会（毎月）、営業会議（毎月）、特許検討会（毎月）、安全会議（毎月）
　　　　事前KY会議（毎週）等への参加

＜仕事の魅力・やりがい＞
開発に携わった樹脂が、自動車等に採用され広く世界に流通した時に開発の成果を感じていただけます。
多くの産業で開発した製品が採用されますので、社会への貢献を実感する事ができ非常にやりがいを持って仕事に取り組めます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
重合技術開発のリーダー補佐としてご活躍いただきたいと考えています。
開発テーマを通して関係する技術全般をご修得ください。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
重合技術開発リーダーとして、技術開発やグレード開発に取り組んで下さい。
（適性に応じて）用途開発やテクニカルサービス等、他業務へのローテーションを行い更なるスキルアップに励んでいただきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、すべてを満たす方
・有機化学、高分子化学（特に高分子合成）、化学工学の基礎知識
・有機化学での開発経験（10年程度）と高分子材料開発経験（3年程度）
・人数問わず、マネージメント経験

＜求める人物像＞
・技術をベースとして業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
・社内外問わず協調しながら業務を進め、近い将来的にリーダーとしてグループを牽引できる方

【歓迎経験】

・高分子合成技術開発経験（3年以上）
・顧客との円滑なコミュニケーション能力
・特許出願の経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
・甲種危険物取扱者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～950万円　

医療機器に関する製品開発業務

仕事内容

ご担当いただく業務は、『ニーズ探索～基礎研究～コンセプト設計～薬事申請～製造移管』 と幅広い分野となります。

・ニーズ探索
　病院を訪問し、医療現場のニーズや課題（生の声）のヒアリングを行います。
・基礎研究段階
　自ら実験を繰返しデータの取得・蓄積を行います。
　設計者として技術的知見を整理し、他部門と連携し開発のコンセプトを構築します。
・製造移管
　プロトタイプを検証し、製造部門と密に連携し量産化に繋げます。
・その他
　新製品の特長を学会で発表したり、論文を投稿することもあります。
これら一連のプロセスを通して「医療機器の設計者」の第一人者を目指しご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

大卒以上
医療機器に関する製品開発経験（実務経験5年以上）

【歓迎経験】

統計解析、プラスチック等材料科学、生物学的安全性、知的財産　等の専門性
語学能力（英語：日常会話、メールに差し支えないレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

550万円～750万円　

高薬理活性原薬の受託事業領域拡大に向け、封じ込め技術のスペシャリスト

仕事内容

■具体的な業務内容
　メンバーと共に、下記業務に従事していただきます。
　・社外活動（ISPE、毒性学会等）を通じた封じ込め技術関連の最先端情報の入手と自社技術への取り込み。
　・封じ込め技術領域における自社認知度向上を目的とした対外活動（ISPE、毒性学会等）。
　※社外の専門家集団を率いて国内外の規制や専門家の意見を整理し、民間の意見を規制や
　　ガイドラインへ反映させるための活動。
　・市場動向調査と技術戦術の立案。
　・顧客サポート。
　
■その他
　業務上、出張対応が必要な業務があります。
　1ヵ月に1～2回程度、国内への出張があります。
　昨今の社会情勢により、現在はオンラインを活用した活動を行っています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
積極的に社外とコネクトし議論して業務をすすめていきます。
製薬業界での人脈を広げ関係性を深めながら、最新の技術情報を入手し自社技術に反映します。
業界全体の動き（規制動向など）をキャッチし、事業の中核人財として活躍できるフィールドがあります。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
製薬業界における封じ込め技術者同士の活動を通じて、医薬品封じ込め技術の専門スキルを磨いていただきます。
また、封じ込め技術の専門知識を活かして営業サポートや若手社員の教育などにも携わっていただきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
国内を代表する封じ込め技術の専門家としてご活躍いただくことを期待しています。
高活性原薬受託事業の核として、顧客の信頼を得ながら事業の拡大をお願いしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・高薬理活性医薬品の取扱い（製造、生産技術、品質保証、産業衛生管理等）経験のある方。
（実務経験5年以上）

＜求める人物像＞
・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方。
・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方。
・社内外の関係者と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方。

【歓迎経験】

＜望ましい業務経験/スキル＞
産業衛生、毒性学、薬理、GMP分野の何れかの専門領域における知識と経験を有すること。

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
日本毒性学会認定毒性学者、労働衛生コンサルタント、薬剤師、衛生管理者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談　など

応募条件

【必須事項】

・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方

【歓迎経験】

・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京（大阪）

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容

・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1100万円　

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）

【歓迎経験】

海外申請対応経験（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う

応募条件

【必須事項】

・有機化学、合成原薬プロセス化学
・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者

【歓迎経験】

・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～900万円