開発企画の求人一覧

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

仕事内容

・臨床試験計画の立案・実行・評価
・CROマネジメント
・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援
・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等でのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験（3年以上）
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記に2項目該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

【歓迎経験】

・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

【免許・資格】

・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

上場企業のグループ会社にて、製品開発のお仕事です。

仕事内容

・商品企画担当や開発リーダーと連携し、医薬品製品（医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品）の試作や試作分の試験方法検討・開発を行う
・行った開発内容をSOPに仕上、技術移管を行う

応募条件

【必須事項】

・製薬企業で品質管理業務を担い、HPLCなどの装置を使って試験業務の経験を有する
（経験年数で3～5年前後を目安とする）

【歓迎経験】

・品質管理における試験内容の開発や改善。
・開発内容や改善内容をSOPに落とし込む
・薬事申請の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

新商品の容器デザイン・ラベル等の企画立案、協力会社へのディレクションなどの商品企画から導入

仕事内容

新商品の容器デザイン・ラベル等の企画立案、協力会社へのディレクションなどの商品企画から導入後まで幅広く担当頂きます。
・新商品の企画（デザイン、文言など）
・企画書の作成（営業のサポート、原価計算など）
・商品化後の資材（ボトル、チューブ、パウチなど）の在庫管理（資材メーカーへの発注など）

商品企画の流れ：
（１）商品の見せ方や売り場での展開を考え、仕様やパッケージの企画を行います。「容器はどのような形や素材にするか」等サンプルを取り寄せて話し合いをします。
（２）検討した内容をもとに企画書を作成し、顧客へ提案。
（３）商品化が決定したら、パッケージに記載する特長等の作成、デザインの校正等のディレクションを行います。
※デザイン自体は別会社様へ依頼をしているため、デザインのスキルは必要ございません。デザインコンセプトを企画します。

応募条件

【必須事項】

・PCスキル（Word・Excel・powerpoint）が一定レベルある方
・上記業務内容に興味をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品の商品企画のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～600万円　

化粧品における 新規商品の開発・既存商品のリニューアルをお任せします

仕事内容

化粧品における 新規商品の開発・既存商品のリニューアルをお任せします。
ブランドの方針を踏まえつつ、いままで当社になかったコンセプトの商品を企画・提案していただくことを期待しています。
・市場調査
・コンセプト／商品企画
・プロモーション企画（営業部、広報部と連携）
・外部OEM先への発注／進行管理

応募条件

【必須事項】

化粧品の商品企画職（または開発職）の実務経験をお持ちの方
（経験年数不問／化粧品メーカー以外での経験の場合もOK）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～450万円　

全合成のエキスパートとして担っていただきます。

仕事内容

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う

応募条件

【必須事項】

・有機化学、合成原薬プロセス化学
・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方
・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者

【歓迎経験】

・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談　など

応募条件

【必須事項】

・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方

【歓迎経験】

・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京（大阪）

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品における開発品目に関するCMC業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品のCTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
・バイオ医薬品・再生医療等製品の委託製造所の指導、コントロール
・バイオ医薬品の委託製造所の選定及び製造体制の確立
・バイオ医薬品の治験薬の製造管理・品質管理
・バイオ医薬品・再生医療等製品に関わる導入品及び開発品目の評価

上記を含む、開発品目に関するCMC業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　
・バイオ医薬品のCMC関係業務の経験者

【歓迎経験】

・医薬品GMP・医療機器QMSの経験者
・バイオ医薬品の申請業務（CTD作成）に精通されている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器に関する製品開発業務

仕事内容

ご担当いただく業務は、『ニーズ探索～基礎研究～コンセプト設計～薬事申請～製造移管』 と幅広い分野となります。

・ニーズ探索
　病院を訪問し、医療現場のニーズや課題（生の声）のヒアリングを行います。
・基礎研究段階
　自ら実験を繰返しデータの取得・蓄積を行います。
　設計者として技術的知見を整理し、他部門と連携し開発のコンセプトを構築します。
・製造移管
　プロトタイプを検証し、製造部門と密に連携し量産化に繋げます。
・その他
　新製品の特長を学会で発表したり、論文を投稿することもあります。
これら一連のプロセスを通して「医療機器の設計者」の第一人者を目指しご活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

大卒以上
医療機器に関する製品開発経験（実務経験5年以上）

【歓迎経験】

統計解析、プラスチック等材料科学、生物学的安全性、知的財産　等の専門性
語学能力（英語：日常会話、メールに差し支えないレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

550万円～750万円　

大手企業での分析機器開発

仕事内容

理化学分析装置をバイオ・ライフサイエンス分野市場へ拡大していくために、既存の理化学分析装置のカスタマイズや新規開発等、幅広く取り組んでいただきます。
具体的には、興味を持っていただいた企業様や大学への提案・ヒアリングや、そこから出てきたニーズを開発メンバーと一緒になり開発、外注業者への依頼などです。
社内外問わず、様々な方とコミュニケーションをとりながら、業務を進めていただきます。ます。

応募条件

【必須事項】

・生化学の知識があり、バイオサンプルの取扱い経験があること
（例：バイオの実験ができる、細胞が扱える等）

【歓迎経験】

・タンパク質や遺伝子に関する知見、経験のある方
・分光分析装置を使用経験
・分光分析装置（ラマン分光測定装置、蛍光分光測定装置等）の知見がある方
・社内外問わずコミュニケーションを問題なく取れる方
・プロジェクト遂行のための粘り強さをお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

設立18年目の医療業界向けソフトウウェア会社で、自社製品開発エンジニアのお仕事です。

仕事内容

診療に関わるデータを一元管理できる医療パッケージソフトの開発をお任せいたします。
電子カルテの普及に伴い、期待が高まる画像解析や処理機能の拡充を考えています。自社開発のため、カスタマイズのしやすく、自由に開発に取り掛かっていただけます。検体検査・放射線などの画像データを同時に扱っているメーカーは少ないので当社にしかない機能があったり、自分の作ったものが世の中に出ていくやりがいのある仕事です。

応募条件

【必須事項】

・実務経験1年以上
・DBに関するSQL等の基礎知識
・下記のうち何れかの開発経験
・C#・C++・VB.NET等を使ったプログラム開発経験
・Angular・TypeScriptを使ったWebプログラムの開発経験

【歓迎経験】

・医療システム開発の実務経験をお持ちの方
・通信インフラ、ネットワークに関連する開発実務経験をお持ちの方
・アプリケーション設計の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1000万円　

ジェネリック医薬品業界における製品企画・開発担当のお仕事です！

仕事内容

・新規製品企画（開発立案、スケジュール管理等）
・薬事申請業務
（承認申請資料の作成、規制当局への申請業務）
・海外医薬品メーカーへの問い合わせ（Ｅメールによる）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学系、化学系なら尚可）
・薬事申請に関する知識のある方
・ＴＯＥＩＣ（７３０点〜）必須もしくは同等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマでの市場分析に基づいた製品戦略プランの策定業務

仕事内容

・耳鼻咽喉科領域 KOL（Key Opinion Leader）との関係性構築，育成
・製品特性、市場分析に基づいた製品戦略プランの策定
・上市プラン策定
・製品戦略プラン、上市プランに基づいたイベント・資材・デジタル施策の立案・実行
・他部門とのコミュニケーションに基づいた施策推進
・プロダクトマネージャー

応募条件

【必須事項】

・プロダクトマネージャーの即戦力として業務を担う能力を備えている方
・医療用医薬品の製品企画業務に 3 年以上従事した経験のある方

【歓迎経験】

・英語力を有する方
・耳鼻咽喉科領域での経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容

・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1100万円　

初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

仕事内容

1. Align the Portfolio, Development and Medical Affairs Strategies to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development / medical affairs strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan and Local Medical Plan (LMP) in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

Lead Development of Local Medical Plan (LMP)
・Be accountable for the overall planning and execution of the LMP, focusing on timeline, resources, and other project management areas including feasibility of the solutions.
・Ensure alignment with Global Medical Plan for the overall strategy and timeline.
・Ensure that LMP is developed in alignment with other related business processes.

4. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, medical affairs tactics, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

5. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.

6. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.

7.People Management
・PPM Manager may have direct reports (less than five) with line management responsibility as below.
・Manage, develop, coach and mentor subordinates to maximize the performance and growth.
・Build appropriate development plans and career plans.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and foster

応募条件

【必須事項】

・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.

Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.

【歓迎経験】

・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development and medical affairs knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）

【歓迎経験】

海外申請対応経験（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

FDAに報告するためのCMCに関する資料作成を中心とした国際開発業務

仕事内容

・FDAに報告するためのCMCに関する資料作成を中心とした国際開発業務
・開発方法の調査および方針の提案
・ガイドライン等規制内容の情報提供
・関連部署間スケジュール調整および管理
・予算管理　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・次世代管理職候補者となり得る人物
・コミュニケーション能力を有する方
・医薬品の品質管理に関する経験者
・製品（食品等を含む）開発経験者

【歓迎経験】

・海外申請経験者は尚可
・英語または中国語の文章読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容

「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。
企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」

※戦略エリア　：タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
※戦略ドメイン：「ウエルネス (Wellness)」
・サプリメント、食品、OTC、医療機器　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC：800以上）
・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある
・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する

【歓迎経験】

・オールラウンドな経験（マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数）があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談