製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

開発企画の求人一覧

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該当求人数 21 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
(TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上(博士歓迎)
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎経験】
・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
【免許・資格】
歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床開発リード

開発品の臨床試験デザイン立案から試験全体の推進、データパッケージ構築、国内外の承認申請および規制当局対応までを一貫してリード

仕事内容
・開発品の薬剤特性(作用機序、薬物動態、安全性プロファイル等)に基づく臨床試験デザインの立案
・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定
・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント
・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築
・承認申請(国内外)を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成
・規制当局対応(相談戦略の立案、照会事項対応等)
応募条件
【必須事項】
・理系大学卒以上(薬学、医学、生命科学、農学、理学、工学等の関連分野)。
・製薬企業または CRO において、臨床開発業務(臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等)に主体的に関与した経験を有すること。
・疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。
・CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。
・PMDA 等の規制当局対応、照会事項対応、治験相談資料または承認申請資料の作成・レビューに関与した経験を有することが望ましい。
・担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。
・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、必要に応じて英語資料の読解・作成・確認を行えること。

【歓迎経験】
・修士以上、博士号等を有する場合は尚可。
・グローバル試験または国際共同治験への参画経験。
・開発戦略の立案、臨床試験計画の策定、データパッケージの構築、承認申請戦略の検討など、開発プロセス全体を見据えて部門横断的に業務を推進した経験。
・希少疾患、再生医療等製品、難易度の高い対象疾患・評価項目を含む開発プロジェクトへの関与経験。
・プロジェクトリード、サブリード、試験責任者等として、進捗・品質・コスト・リスクを意識して業務を推進した経験。
【免許・資格】
歓迎:薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

仕事内容
・プロジェクトマネジメント業務
・海外統括持株会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携
応募条件
【必須事項】
・学歴:院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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内資製薬メーカー

健康補助食品OEMの製品開発

    健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。

    仕事内容
    取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
    営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります
    応募条件
    【必須事項】
    食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    なし
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、岐阜
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    化粧品開発業務

    化粧品・医薬部外品の製品開発をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・マーケティング部門が策定するブランド戦略や販売戦略に基づき、関連部門と連携しながら新ブランド・新販路向け製品の開発を推進する。
    ・ブランドコンセプト、市場環境およびターゲット顧客のニーズを踏まえ、開発製品のコンセプトや製品設計要件および開発スケジュールを策定する。
    ・製品コンセプトに基づき、主要成分の選定および配合方針を設計し、研究部門や外部試験機関と連携して処方開発を推進する。
    ・研究部門や外部試験機関と協働し、開発処方の安定性、安全性、有効性および使用性を評価するとともに、各種エビデンスデータの取得・蓄積を通じて製品価値の向上を図る
    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品(スキンケア)、医薬部外品、医薬品、または日用消費財メーカーにおける製品開発業務の実務経験(目安3年以上)
    ・主担当者として、製品コンセプト設計から処方開発、評価試験等の製品開発プロセスを推進した経験
    ・物理化学(有機化学、界面化学等)または生命科学(皮膚科学等)に関する基礎的な知識
    ・Word、Excel、PowerPointを用いた資料作成・データ分析スキル
    ・4年制大学卒業以上
    【歓迎経験】
    ・スキンケア領域における複数製品の開発経験
    ・チームリーダーまたはサブリーダーとして、製品開発プロジェクトや製品群の開発マネジメントを担った経験
    ・英語による技術文献・学術論文の読解力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    ベンチャー企業

    米国臨床開発マネージャー

    がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導

    仕事内容
    当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
    本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。

    ・米国臨床開発ロードマップ策定
    ・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
    ・米国Pivotal試験の設計・実行
    ・FDA PMA申請の準備・実行
    ・米国保険償還戦略の立案・実行
    上記に付帯する業務及び会社が指定する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験(プロトコル/資料の作成:必要に応じて社外専門家と共同)
    ・英語での実務遂行力(FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能)
    【歓迎経験】
    ・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
    ・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    ワクチン・アジュバント事業化室

    ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案やアライアンス推進など担っていただきます。

    仕事内容
    ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案
    ・インフルエンザワクチンおよびアジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談
    ・外部提携先の探索とアライアンス推進
    ・新規事業モデル開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業企画、経営企画、新規事業の立ち上げ、またはコンサルティングファームでの経験
    ・市場調査、競合分析、データに基づく仮説検証や戦略立案能力
    ・前例のない課題や曖昧な状況でも、自ら仮説を立てて解決策を導き出せるマインドセット
    ・国外を含む社内外の多様なステークホルダーとの高いコミュニケーション力と英語力(TOEIC 750点以上)
    【歓迎経験】
    ・財務・計数管理能力
    ・新規事業開発の成功実績(体験)
    ・サイエンスのバックグラウンド
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

    適応疾患の検討や臨床開発計画(CDP)の立案、試験プロトコル骨子作成、国内外ステークホルダーとの交渉から、導入候補品の評価や申請対応、デジタル技術を活用した戦略策定までを総合的に担う

    仕事内容
    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
    ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
    ・試験プロトコル骨子の作成
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
    ・メディカルデータレビュー
    ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
    ・申請業務に関連した薬制上の対応
    ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
    応募条件
    【必須事項】
    ■求める経験
    ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
    ・KOLや規制当局との折衝
    ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

    ■求めるスキル・知識・能力
    ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
    ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
    ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

    ■求める資格
    ・理系大卒(医・薬・獣医学部など)以上
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
    ・日本語(ビジネスレベル以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

    J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

    仕事内容
    ・臨床試験計画およびCDPの立案
    ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
    ・PMDA相談資料の作成
    ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
    ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
    ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    製薬メーカー

    【薬剤師】技術・開発職、品質保証

    漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

    仕事内容
    技術・開発職:
    主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

    品質保証:
    医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師
    ・未経験の方でも問題ございません。
    【歓迎経験】
    企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
    【免許・資格】
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    450万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床企画業務(開発コンサルタント)

    国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

    仕事内容
    ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
    ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
    いずれか必須
    ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
    ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
    ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
    ・メディカルライティング業務経験がある
    ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
    ・プロジェクトマネジメント能力がある
    ・リーダーシップがある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

    データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

    仕事内容
    ・グローバル案件の引合戦略立案
    ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
    ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
    ・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
    ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
    ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
    ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

    【歓迎経験】
    1次は英語面接となりますので英語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~950万円 
    検討する
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    急成長ベンチャー

    商品企画・開発

      急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進をお任せします。

      仕事内容
      月1商品以上がリリースされるスピード感のある環境で、企画から商品化までを一気通貫で担っていただきます。
      ・企画〜製造〜納品までの進行管理(スケジュール/コスト/品質の管理)
      ・OEM先など社外パートナーとの折衝・打ち合わせ
      ・OEM先の製造工程・進捗管理(課題整理/調整/リカバリー対応)

      【入社後について】 業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導をおこないます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・OEM・受託製造メーカーでの営業/開発経験(業種不問)
      ・メーカーでの商品企画・開発経験(スペック策定・進行管理・品質管理・コスト交渉を含む)
      ・小売・EC事業者でのPB商品企画・開発経験
      【歓迎経験】
      ・化粧品・医薬品・医薬部外品に関する知識・開発経験
      ・治験・承認申請・薬事などの経験
      ・製薬企業・CROでの開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      【新規事業開発】臨床開発領域DX/グループシナジーの推進

        臨床開発領域におけるデータ利活用ソリューションの 「事業成長」 と 「次世代化」 の両面をリード

        仕事内容
        ◆既存の臨床開発ソリューションのスケーリング(1→10)
        ・被験者分布調査や治験受託可能性調査など、既に実績のあるサービスについて、キードライバーを捉えた水平展開、および更なる標準化やプラットフォーム化を推進。
        ・受注企業数の拡大に向けた、マーケティング&セールス戦略の立案と実行。
        ◆グループシナジーによる新事業の企画・推進 (新たな0→1)
        ・グループ内のSMO/CRO企業らと連携し、医療機関向け治験支援システムや被験者募集サービスを統合した「次世代型治験支援モデル」を構想。
        ・「データ」×「現場(SMO/CRO)」を掛け合わせ、臨床試験の効率化を支援するインオーガニックな価値提供の実現。
        ◆ICT/デジタルを活用した開発プロセスの変革
        ・分散型臨床試験(DCT)やウェアラブルデバイス活用など、最新のテクノロジーを日本の治験環境に適合させるためのソリューションの企画。
        ・あるいはその前提となる、治験領域のビジネス機会の精査や戦略策定(オプションごとのGo/NoGoの整理)。
        応募条件
        【必須事項】
        ◆臨床開発(R&D)領域における実務経験、または関連事業の開発経験(3年以上)
        ・製薬メーカー(開発部門)、CRO、SMO、またはヘルステック企業にて、治験の仕組みを深く理解していること
        ◆マチュアな渉外調整力
        ・自社内、グループ会社、医療機関、製薬企業など、立場の異なるステークホルダーと対等に渡り合い、複雑な利害を調整して合意形成に導く力
        ◆「1→10」のグロース思考と「0→1」の構想力
        ・既存の仕組みを磨き上げ、より大きなビジネスに育てる執着心と、白地に絵を描く創造性の両立
        【歓迎経験】
        ・臨床開発へのITツール導入や、デジタルトランスフォーメーション(DX)の推進経験
        ・プロジェクトマネジメント経験
        ・マルチタスクの推進と変化への適応
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        創薬ベンチャー

        創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

        研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
        応募条件
        【必須事項】
        ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
        ・薬理または生化学分野に関する専門的知識
        ・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
        ※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
        ・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
        【歓迎経験】
        ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
        ・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重
        年収・給与
        500万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        国内大手ジェネリックメーカー

        【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

        適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
        ・QMS/ISO13485の維持管理
        ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
        ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
        ・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
        ・語学力: 英語の論文が読める程度
        【歓迎経験】
        ・体外診断薬の海外輸出業務経験
        ・体外診断薬の承認、承認申請経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        最短
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

        【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

        臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

        仕事内容
        ◆募集職種
        臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
        →まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

        ※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
        ※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
        ※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

        ◆業務例:
        ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
        ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
        ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
        ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
        ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
        ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
        英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

        求める能力・経験:
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
        ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
        【歓迎経験】
        ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
        ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
        ・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
        ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
        ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

        臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

        臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

        仕事内容
        ◆募集職種
        ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
        →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

        ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
        ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
        ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

        ◆業務例:
        ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
        ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
        ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
        ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
        ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
        ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
        ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
        英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

        求める能力・経験:
        ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
        ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
        ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
        ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
        【歓迎経験】
        ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
        ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
        ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
        ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
        ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWジェネリックメーカー

        製品企画部 企画推進第一課

        製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務

        仕事内容
        ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務 

        ・製品・疾患に関する市場調査・市場分析
        ・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定
        ・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整
        ・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品開発のオペレーションの業務経験
        ・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
        ・医薬品開発に関する一般的知識
        【歓迎経験】
        ・ITスキル
        ・ジェネリック医薬品開発の経験
        ・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        ジェネリックメーカー

        製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)

          開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

          仕事内容
          ・製品開発における計画~実行など開発推進に関する業務
          ・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務
          ・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務
          ・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務
          ・その他、部の運営に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:院卒以上
          歓迎:
          ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
          ・理系学部出身
          ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
          ・英語の読み書きの能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
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