生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
品質保証システム・・・高度な品質保証システム
PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【歓迎経験】

・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・危険物・毒物など有資格者
・一般的なPC操作

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、受注管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

お客様からの受発注依頼をシステムで受け付け、そのデータを精査・処理しながら管理します。また実際の物品の⼊出荷管理も担当し、搬⼊時・搬出時のチェックや顧客対応も⾏います。
システム⾯では、社内の受注システムの管理・運⽤を担当し、必要に応じてベンダーと連携して改善・変更を実施。業務効率化のための提案も期待されます。

応募条件

【必須事項】

応募資格
・大卒（理系）
・情報系資格保有者（ＩＴパスポート等）

求める人物像
・受託製品の製品管理・受注管理において、意欲的に学ぶ事ができる方
・自ら主体的に行動し、一気通貫で仕事に関わりたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
・原料試験、完成品試験・検査分析業務
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・変更・逸脱等GMP管理業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・出荷判定、出荷管理業務
・当局等からの監査対応

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者

【歓迎経験】

・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
・認証機関や社外監査対応経験
・英語力（外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度　目安：TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

医療機器、包装材料などを対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託事業を行っている同社にて、品質管理業務に携わっていただきます。

仕事内容

【品質管理】
放射線の安全管理の実施・改善。ISOの要求事項への対応と、より良い品質向上に関する提案などをお任せします。
業務に慣れていただき、ゆくゆくはISO規格に基づく品質管理・品質保証体制の維持・管理や、第3者機関・顧客の品質監査への対応もお任せする予定です。
確実にスキルを⾝に着けられる環境です◎

応募条件

【必須事項】

・大卒（理系）
・品質管理・品質保証業務経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

仕事内容

部署業務内容
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　 　
① 自社製品及び新製品の製造技術開発 　
② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良

（２）技術管理　 　
① 品質改良及び工程改良　 　
② バリデーションの実施　 　
③ 実験装置の点検、校正　 　
④ 校正標準機器の管理　 　
⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

応募者の業務内容と比重
　技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％
応募者の業務内容
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討 ・バリデーション・逸脱対応・機器選定・監査対応等。 ・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

応募条件

【必須事項】

・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務を3年以上
・生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験のある人

【歓迎経験】

・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する人材

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】

・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
設備更新/導入業務 60％
保全業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
インフラ設備、建物の維持管理 50％
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30％
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

応募条件

【必須事項】

・製造工場の保全／導入業務経験（医薬プラント経験者歓迎）　5年以上
・第3種電気主任技術者（2種大歓迎）
・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
保全業務 60％
設備更新/導入業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

各GLP省令（医薬品、医療機器、再生医療等製品など）の内容を学習頂き、試験計画書が正しく作成されているか、及び各現場での研究が基準を満たし行わているかを調査確認します。
製薬会社や国の審査機関などの対応も行い緊張感もありますが、医薬品が製造される過程で必要な業務を現場の研究者と協力しながら満たしていくことにはやりがいもあります。
理系学部出身の方ならどなたでもご活躍頂けますので医薬品開発に関わりたい方、医薬を通して社会貢献したい方など是非ご応募お待ちしています！

仕事内容

・受託試験（GLP適用、信頼性基準）の信頼性保証業務
・試験施設の信頼性保証業務
・GLP組織の維持および向上に関する業務
・外部委託先の信頼性保証調査業務

応募条件

【必須事項】

理系学部卒以上（生命科学、薬学、化学、生物学、農学、獣医学などの関連分野が望ましい）

【歓迎経験】

GLPに関する知識・経験

【免許・資格】

必須資格なし
GLP-QAP等のQC/QA関連資格保有の方は活用頂けます。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方　
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。　
・目安：TOEIC650以上

有機合成の知識のある方
・医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
・PCスキル　・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）

【歓迎経験】

【免許・資格】

（歓迎）・薬剤師免許保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～650万円　

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

-SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
-GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
-GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等）に5年以上従事した経験がある方
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。

仕事内容

・GQP/GVPに基づく品質管理業務および安全管理業務全般・品質保証業務、安全管理業務における文書作成、管理全般
・関係当局の許可申請、各種届出業務および届出状況の管理
・公的機関からの調査対応

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～　経験により応相談

輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器等）会社での品質保証業務です

仕事内容

医療機器の品質管理業務

・品質問題に関する業務
　-問題点の洗い出し
　-製造元への改善要求・協議・調整
　-アップデート・回収の検討と運営

・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
　-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
　-各種監査への対応
　-教育訓練計画・実施

応募条件

【必須事項】

下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容

医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品もしくは化粧品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析（HPLC、UV、KF等）の実務経験
・⾼校 専修 短⼤ ⾼専 ⼤学 ⼤学院

【歓迎経験】

・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

医薬品・部外品・化粧品の充填・包装工程における生産設備について、保全・製造技術に関する業務全般を行います。

仕事内容

・生産設備の操作、保守、保全、改善など
・製造品変更に伴う生産設備の切替・調整
・設備の定期メンテナンス
・その他充填包装業務全般（現場応援など）

応募条件

【必須事項】

・ 高卒以上
・設備保全の業務経験をお持ちの方又は工学系の学校を卒業された方

【歓迎経験】

・化粧品や医薬品、食品工場での設備保全の業務経験を3年以上お持ちの方

【免許・資格】

普通自動車運転免許（AT可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医療機器（クラスⅡ〜Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。

仕事内容

・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など）
・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム）
・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA）
・検査基準書・作業手順書の作成／更新
・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整
・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能

応募条件

【必須事項】

・品質管理または検査業務の実務経験（目安：2年以上）
　※業界不問（化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎）
・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル
・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方

【歓迎経験】

・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識　
・QC検査機器（pH計、粘度計、滴定装置など）の使用経験
・薬機法に関する知識や関連業務経験
・QA（品質保証）や監査対応への関心・キャリアアップ意欲
・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方（翻訳ツール使用OK）
・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　

GMPに基づいた、医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者を求めています。

仕事内容

具体的な業務内容は
・医薬品の品質管理
・GMP文書、教育訓練管理
・逸脱、変更管理
・製造所出荷判定業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品工場品質部門での勤務経験
・GMPに関する理解と文書作成経験
・衛生管理に関する経験

【歓迎経験】

・医薬品品質管理責任者の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理に関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026/4/1以降

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～600万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

＜求める人物イメージ＞
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円