製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 408 件中21~40件を表示中
NEWジェネリックメーカー

大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容
・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎経験】
・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

仕事内容
・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
・自動車通勤できる方
【歓迎経験】
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】再生医療等製品の生産業務

再生医療等製品における生産に関連した業務をご経験に応じて担っていただきます。

仕事内容
・製造業務
・品質管理(QC)業務
・品質保証(QA)業務
・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務

*経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要

※期間としては2年以上の経験があることが望ましいが、相談は可能
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
300万円~600万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容
・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務

(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
・理系大学卒業以上
・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】
・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオCDMO

品質保証実務担当(Quality System operation)

    GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務

    仕事内容
    ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
    ※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
    ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
    ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
    【歓迎経験】
    ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
    ・供給者監査をリードとして実施したご経験
    ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
    ・英語力(読み/書き/会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内バイオCDMO

    品質保証実務担当(Project Quality operation)

    GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う

    仕事内容
    ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
    ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
    ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
    ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
    ・英語力(読み/書き)
    【歓迎経験】
    ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
    ・部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験
    ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
    ・ビジネス英語でのコミュニケーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
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    国内バイオCDMO

    品質保証 リーダー

      品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      国内製薬メーカー

      本社品質保証責任者

      医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。

      仕事内容
      ・製造所管理(品質取決め、品質監査の実施)
      ・変更・逸脱・CAPA(是正・予防措置)の管理
      ・品質情報(苦情含む)の管理
      ・品質不良・回収対応
      ・文書管理(品質標準書、手順書の作成・改訂)
      ※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
       (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
      ・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
      ・GQP責任者、QA責任者のご経験
      【歓迎経験】
      ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
      ・海外輸出品の品質保証業務の経験
      ・医療機器の品質保証業務の経験
      ・開発医薬品の品質保証業務の経験

      【免許・資格】
      歓迎:薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      製薬メーカーの本社GQP(品質保証職)

      品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務

      仕事内容
      ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
      ・品質情報(苦情を含む)の管理
      ・品質不良・回収対応
      ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・QA業務経験3年以上
      ・GMP/GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
      ・医薬品業界での業務経験(開発、製造、品質等)
      ・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
      ・英語:業務遂行レベル(報告書の読み書きなど)
      【歓迎経験】
      ・CMC/開発関連業務経験
      ・製造・試験・技術移転の経験
      【免許・資格】
      ・薬剤師 (尚可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬企業

      【医薬品製造管理薬剤師】GMP・GQPの管理薬剤師

      内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

      仕事内容
      1.医薬品製造業管理薬剤師
      製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
      ・試験・検査分析業務の管理
      ・製造指図記録・試験記録の照査業務
      ・薬事申請業務
      ・品質システムの維持管理に関する業務
      ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
      ・当局等からの監査対応

      2.卸売販売業管理薬剤師
      医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
      ・医薬品卸売販売業の適正管理
      ・薬事申請業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬企業

      内資製薬メーカーにて品質保証業務

      内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

      仕事内容
      医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
      ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
      ・製造指図記録・試験記録の照査業務
      ・薬事申請業務
      ・変更・逸脱等GMP管理業務
      ・品質システムの維持管理に関する業務
      ・出荷判定、出荷管理業務
      ・当局等からの監査対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
      【歓迎経験】
      ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
      ・認証機関や社外監査対応経験
      ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      OTCメーカー

      総合職:企画・調達担当

        大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

        仕事内容
        ・取引条件等の交渉
        ・商品調達(在庫管理・販売計画)
        ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
        ・製造委託先の選定
        ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
        ・他部門との情報共有や連携したPJ推進
        応募条件
        【必須事項】
        ①~③の経験必須

        ①サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
        ②製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
        ③他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
        ④時間管理のできる方
        ⑤アウトプット能力
        【歓迎経験】
        ・英語力のある方
        ・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
        ・原薬メーカーの情報を把握している方
        ・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~950万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        安全性情報管理 IT担当者(経験者)

        グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

        仕事内容
        当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
        受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
        本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

        仕事内容
        ・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
        ・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
        ・SQLなどのデータベースに関する知識
        ・英語の読解力(中級程度)
        【歓迎経験】
        ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        【内服液剤】品質管理責任者

        医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

        仕事内容
        ■業務内容:
        本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
        ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

        ■キャリアパス:
        入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
        ・GMPに関する知識をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        500万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

        GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
        ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
        ・製品の規格および納入規格に関する業務
        ・化学物質管理制度への対応業務
        ・文書類の作成、承認 
        ・顧客監査、行政査察の対応
        ・サプライヤー監査対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・製造業での品質保証業務経験(必須)
        【歓迎経験】
        ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
        ・英語文献の読解(尚可)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        850万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        医療機器企業

        製造所管理者

          医療機器における製造・洗浄業務や監査など製造管理者としての募集!

          仕事内容
          ・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務
          ・作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助
          ・製造記録、点検記録、教育記録等の確認
          ・手順書、様式、記録運用の整備および改善
          ・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整
          ・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助
          ・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援
          ・必要に応じた責任技術者業務の補助または担当
          応募条件
          【必須事項】
          ・QMS、ISO13485、GMP、衛生管理区域等に関する知識またはいずれかの経験
          ・現場管理、工程管理、品質管理、文書管理のいずれかの経験
          ・作業者への指導、業務整理、マネジメント経験
          ・Word、Excel、メールの基本操作ができる方
          【歓迎経験】
          ・医療機器、医薬品、再生医療、精密機器分野での製造管理または品質管理経験
          ・監査対応、手順書整備、教育訓練、逸脱・変更管理の経験
          ・医療機器製造業の責任技術者資格を有する方、または資格要件に近いご経験をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          7~8月入社希望(応相談)
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~450万円 
          検討する
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          NEW外資ジェネリックメーカー

          オーダーマネジメントスペシャリスト (一般職)

          SAPを活用した受注確認・最適な出荷指示や、調達チームと連携した在庫・納期管理、卸業者からの問い合わせ対応をはじめ、海外チームとのシステム調整、監査対応、さらに受注プロセスの改善・コスト削減の提案までを総合的に担う

          仕事内容
          ・SAP を通じて顧客からの注文状況を確認し、最適な出荷指示を出す。
          ・ 安定供給のための納期管理、また調達チームと連携して在庫管理を行う。
          ・ 顧客(卸業者)からの問い合わせ内容を把握し、過去の問い合わせやその回答内容など、あらゆる情報の収集、調査をすることで各顧客に合った対応を行う。
          ・ 海外チームと連携し、SAP のシステムトラブルシューティングを行う。
          ・ 監査に必要なエビデンスの報告・保管を行い、監査対応を実施する。
          ・ 受注管理プロセスの改善およびコスト削減に関する提案を行い、実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・学士以上を取得していること。理系、IT など関連分野であれば更にあれば望ましい
          ・ 5~8 年程度の受発注業務経験( 医療業界における 3 年以上の経験が望ましい)SKU 500 ハンドリング
          ・優れた問題解決力
          ・ SAP のスキルおよび知識(SD モジュールが望ましい)
          ・ 中級程度のエクセル、ワード、PPT のスキル (Office 365 使用)
          ・ ビジネスレベルの英語力:Reading / Writing:E-mail 英文 10%程度 翻訳システム対応可能
          リスニング/スピーキング :トラブルシューティング ※ 週に1回程度(時期による)
          ・ 日本語スキル: ネイティブレベル
          【歓迎経験】
          ・協調性と主体性(SAP のトラブル発生時など、問い合わせに主体性をもって解決までをリードする)
          ・ コミュニケーション力(インドチームとの協働には英語での調整と粘り強さが必要)
          ・ モチベーション(業務が増えた状況においても自己実現と達成感をみつけられる)
          ・ セルフスターターであると共に、チームワークを大切にするマインド
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~850万円 
          検討する
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          NEW外資ジェネリックメーカー

          クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

          クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

          仕事内容
          ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
          ・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
          ・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
          ・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
          ・薬剤師資格
          ・齟齬点検実施の経験がある方。
          ・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
          ・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
          【歓迎経験】
          ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          750万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW外資医療機器メーカー

          外資医療機器メーカー Quality Control Supervisor

          日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

          仕事内容
          ・JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動を監督する
          ・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
          ・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
          ・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
          ・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
          ・不適合製品を特定し、不適合製品報告(NCMR/Service call)を開始する
          ・業務効率を促進するために、NCMR の処置(対応案)を提案する
          ・文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP: Good Documentation Practices)への適合を確認・レビューする
          ・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
          ・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
          ・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合を図るための窓口となる
          ・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
          ・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
          ・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質検査業務における実務経験 3 年以上
          ・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
          ・英語でのコミュニケーション能力(必須)
          ・チームリーダーとしての経験が 2 年以上(ISO 9001、ISO 13485、および/または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可)
          ・Microsoft Office の操作に習熟していること。

          その他:
          ・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
          ・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます
          【歓迎経験】
          ・医療機器の品質システム要件(21 CFR Part 820、ISO 13485)に関する知識があれば尚望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          900万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          大手外資製薬メーカー

          業務改善推進パートナー Operational Excellence Business Partner

          大手製薬メーカーにてサイト(拠点)の生産性向上やリーン/継続的改善プログラムを主導!

          仕事内容
          【技術/品質に関する業務】
          ・工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
          ・サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
          ・部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
          ・サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
          ・リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
          ・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
          ・事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
          ・全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
          ・グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、当社としてサイトでの一貫した運用を組み込む。
          ・サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
          ・リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
          ・プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
          ・プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
          ・サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。

          【その他の業務】
          ・従業員の要件を理解し、遵守する。
          ・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
          ・グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
          ・製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
          ・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
          応募条件
          【必須事項】
          ・工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
          ・製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験
          ・ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での経験があればなお良い。
          ・OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい
          ・部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
          検討する
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