製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 350 件中41~60件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

製造マネージャー

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

品質保証チーム バリデーションマネジャー

大手内資製薬メーカーにてバリデーションマネジャー を募集しています。

仕事内容
該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する
日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する
職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する

・バリデーションマスタープラン(VMP)の作成及び維持管理
・バリデーション(プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、滅菌バリデーション、プロセスシュミレーションテスト等)の計画策定及び実行
・バリデーション及びクオリフィケーション(DQ/IQ/OQ/PQ)計画書、報告書、標準操作手順書(SOPs)の作成、照査及び承認
・バリデーション実施時に発見された異常に対する調査及びサポート
・バリデーションに関連するリスクの特定、評価、管理
・バリデーションに関する教育プログラムの計画、実施
・社内/社外のGMP監査への対応
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
・Asia申請関連
・協力会社のバリデーションのサポート
・CCSの維持
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(10年以上が望ましい)
・GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する深い知識
・リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
・日本語(上級以上)、英語(中級以上)
・高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
1000万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

品質保証担当者

内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
医薬品の品質保証業務
・GMP文書の管理
・逸脱管理、変更管理
・薬事対応
・行政・取引先の監査対応

など
応募条件
【必須事項】
・大学以上
・製薬会社の品質保証部門等で同様業務の経験が5年以上ある方
・薬機法・医薬品関係の公定書・GMPに関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

有機合成医薬品の原薬の製造技術開発担当者

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

仕事内容
有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

プロセスケミスト:
・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立  
・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発
・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発
・生産工場(自社/委託先)への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援

プロセスエンジニア:
・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
・生産工場(自社/委託先)への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎経験】
・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
・有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング(プロセスエンジニア)
【免許・資格】
【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW製造メーカー

CMC研究 分析技術(バイオ)

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
応募条件
【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像:・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木、他
年収・給与
500万円~1150万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

治験薬GMP品質保証部門スタッフ

大手内資系製薬メーカーにてGMP関連の品質保証スタッフを求めています。

仕事内容
・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
 (逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等)
・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
・治験薬製造に関するベンダー管理。
応募条件
【必須事項】
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・行動特性:探求心、提案力
【歓迎経験】
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・行動特性:高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

製造オペレーター

大手内資製薬メーカーの製造オペレーターを担う。

仕事内容
【滋賀】
① 製品を製造する機械操作
② 製品の品質担保を行う検査
 (ア) 容器外観
 (イ) 異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力)
③ 製造に関わる記録
④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動

【能登】
医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
①製品を製造する機械操作
②製品の品質担保を行う検査
 (ア)容器、製品函の外観
 (イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
③製造にかかわる記録
④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。
応募条件
【必須事項】
【滋賀】
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事
④交替勤務が可能である事

【能登】
業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
④土・日を含む交代勤務が可能であること
【歓迎経験】

【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川、他
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業における製造職

医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務

仕事内容
・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・<職種/業界経験> 3年以上

医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
【歓迎経験】

【免許・資格】
特に問わない
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW急成長ベンチャー

【品質管理経験者向け】品質保証業務

急成長ベンチャーにて品質保証業務をお願いします。

仕事内容
【品質保証業務】
・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証
・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
・製品の試験記録・結果の確認
・実地調査への対応
・品質標準書の作成・管理
応募条件
【必須事項】
・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質管理経験
【歓迎経験】
・サンプリング業務のご経験
・手順書作成のご経験
・監査書類対応経験(監査準備、書類作成など)
・品質管理システムやGMPに関する基礎的な知識
・製品の薬事申請に関わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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後発医薬品メーカー

【グループIT部】生産領域・研究領域のシステム開発担当(★研究開発領域はプロジェクトリーダーを募集!)

    生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

    仕事内容
    基幹システムにおける生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
    ※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
    ※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります

    生産領域:
    SAPの生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
    ・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
    ・マスタ設定支援
    ・システム改修対応
    ・ライセンスやベンダー保守管理
    ・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

    〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
    短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
    〈将来的にお願いしたいこと〉
    特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
    また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。

    研究開発領域(リーダークラス):
    ・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
    ・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
    ・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
    ※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます
    応募条件
    【必須事項】
    ・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
    ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
    ・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験(研究開発領域の場合のみ必須)
    ・高専卒以上

    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
    ・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
    ・新規システムの導入プロジェクト 経験
    ・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
    ・ユーザ/ITベンダ折衝経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    グローバル購買オペレーション構築担当

    大手製薬メーカーにて購買オペレーションをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・シェアードサービス組織への業務移管をリードし、新しい購買運営モデルを確立
    ・海外チームと協働し、業務手順・判断基準を策定し、安定稼働を実現
    ・稼働後は、当社グループ全体の購買プロセスにおける課題を発見し、解決を推進
    ・購買データを活用し、経営層の意思決定を支援
    単なる業務遂行ではなく、グローバルな舞台で「仕組みを創る」経験を積めるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社またはコンサルティング会社での購買プロセス改革、システム導入、または類似プロジェクトの経験(3~5年以上)
    ・多様なステークホルダーと信頼関係を築き、調整・交渉をリードできるコミュニケーション力
    ・購買プロセス全体を俯瞰し、改善を推進する力
    ・プロジェクトを成功に導くリーダーシップと課題解決力
    ・高い目標達成意欲を持ち、困難な状況でも挑戦し続ける姿勢
    ・自律的に課題を特定し、解決に向けて行動できる主体性
    ・社内外の関係者と協働し,常に Win-Win の成果 を追求できる協調性
    ・TOEIC730以上、または同等の英語力
     シェアードサービス組織と協業するため
    【歓迎経験】
    ・製薬業界での業務経験
    ・グローバル/異文化環境でのプロジェクト経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    大手化学メーカー

    プラントエンジニア(装置保全)

      化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

      仕事内容
      当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
      主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
      工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
      ・設備保全計画の立案・作成業務
      ・定期修繕工事計画の立案計画作成
      ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
      ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
      【歓迎経験】
      ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
      【免許・資格】
      【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
      【任意】危険物取扱者乙種 第4類
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      大手化学メーカー

      化学プラントのプロセスエンジニア

        化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

        仕事内容
        ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
        ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
        ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
        ・研究報告書の作成および報告
        ・特許・技術論文の調査および報告
        ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
        <扱う製品領域について>
        ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
        オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
        応募条件
        【必須事項】
        大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
        石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
        ・プロセス設計
        ・工程改善/スケールアップ
        ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
        いずれかの実務経験を有する方
        【歓迎経験】
        ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
        ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
        ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
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        大手化学メーカー

        【業界未経験歓迎】化学プラントの設備保全統括・設備計画作成

        化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

        仕事内容
        ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
        ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学系バックグランドをお持ちの方
        ・設備保全業務に興味、経験のある方
        ※実務経験が無くても歓迎いたします
        【歓迎経験】
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        ・危険物取扱者乙種 第4類

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手化学メーカー

        化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

        石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

        仕事内容
        ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
        ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
        ・工場内電気設備保全業務全般
        (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
        ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
        ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
        応募条件
        【必須事項】
        ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
        ・電気設備に係る保全実務経験
        【歓迎経験】
        ・電気主任技術者としての選任経験
        ・電気主任技術者第2種
        ・電気主任技術者第3種
        ・危険物取扱者甲種
        ・危険物取扱者乙種 第4類
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        工場でのご経験を活かせる環境/工場管理業務(滋賀工場)

        工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

        仕事内容
        ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
        ・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
        ・工場の総務人事業務
         建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
        ・ISO14001の運用、事務局
        応募条件
        【必須事項】
        ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
        ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
        ・数字を見て、改善点などの提案ができる方
        ・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
        ・マネジメントのご経験がある方
        ・大卒以上
        【歓迎経験】
        ・ISO環境事務局のご経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        650万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

          医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

          仕事内容
          (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
          (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
          (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
          (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
          ・GMPの知識のある方

          【免許・資格】
          ・薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          医薬品の品質管理・品質保証

            医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

            仕事内容
            ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
              ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
            ・医薬品原料試験
              ※日本薬局方に基づいた理化学試験
            ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
            ・機器キャリブレーション
            ・微生物試験

            ~将来的には~
            ・GMP管理
              ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

            <組織構成>
            正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

            <働き方の特徴>
            ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
            ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
            応募条件
            【必須事項】
            ※以下いずれも当てはまる方
            ・薬剤師の資格をお持ちの方
            ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・製造管理者業務経験をお持ちの方
            ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】滋賀
            年収・給与
            350万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

            医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

            仕事内容
            ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
            ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
            ・行政当局等の監査対応
            ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
            ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師の資格をお持ちの方
            ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
            ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
            【歓迎経験】
            ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
            ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            生産技術及び保守業務

            医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

            仕事内容
            医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

            (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
            ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
            ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
            ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
            ・自動化、省人化、DX推進

            (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
            ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
            ・老朽設備の更新、新規設備の導入
            ・省エネ設備、省エネシステムの導入
            ・設備のキャリブレーション、バリデーション

            (3)その他
            ・ISO14001の認証維持管理業務
            ・エネルギーの管理業務
            ・コスト削減活動
            ・トラブル対応、原因究明、是正処置
            応募条件
            【必須事項】
            ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
            【歓迎経験】
            ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
            ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
             ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
            ・設備保全のご経験のある方
            ・GMPの知識をお持ちの方
            ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
            【免許・資格】
            普通自動車第一種運転免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】滋賀
            年収・給与
            300万円~450万円 経験により応相談
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