生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

生産本部の設備計画において、仕様、設計、見積、発注、製作、納品、検収、稼働など一連の業務を進捗管理

仕事内容

生産本部の設備計画において、仕様、設計、見積、発注、製作、納品、検収、稼働など一連の業務を進捗管理するお仕事です。
・関連部署と連携しながら計画通りに設備化できるよう推進いただく必要がございます。

応募条件

【必須事項】

学歴不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【歓迎経験】

・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方

【歓迎経験】

・国内外の監査実施経験または査察の受審経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

仕事内容

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。

・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案

応募条件

【必須事項】

・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

ニトロソアミン類の生成抑制業務を担っていただきます。

仕事内容

・製剤設計(処方、製造方法、製造条件)
・製造包装資材検討
・製剤処方、製造方法の最適化検討
・工業化検討
・申請用(BE)サンプル製造
・スケールアップ
・技術移管

応募条件

【必須事項】

・製剤・生産技術経験者、治験薬製造経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・監査を実施した経験
・自動車免許（実際に運転できることが必須）

【歓迎経験】

・英語でコミュニケーションが可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

大手内資製薬企業の医薬品工場における原価計算・固定資産・管理会計業務

仕事内容

生産計画・工場出納業務全般 ・原価計算・固定資産・管理会計業務　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・簿記３級以上資格保有者
・MOS資格保有者
・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者（２年以上）
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者（２年以上）

・原価計算や生産計画の業務経験者（業界は問わず、２年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等

応募条件

【必須事項】

・高専/短大卒以上（化学系）

【歓迎経験】

・品質保証業務経験者（２年以上）
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者（バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報）
・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者（提出文書作成/査察実地対応など）
・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方
・一般的なPC操作

【歓迎経験】

・LIMS操作経験
・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～450万円　

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

仕事内容

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉（買手側）
・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉（英文契約交渉含む）
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・契約交渉（英文含む）
・英文ふくめた契約交渉の経験

【歓迎経験】

・医薬品業界の経験

【免許・資格】

・TOEIC 800点以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

仕事内容

実務担当者として以下をご担当いただきます。
（１）GQP関連業務
　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進
（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　
（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務

仕事内容

（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
（３）出荷判定関連業務
（４）GMP改善業務
（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
（６）GMP教育訓練の実施業務
（７）品質取決め等の関連業務

応募条件

【必須事項】

（１）コミュニケーション能力の高い方
（２）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）

【歓迎経験】

（１）医薬品に限らず、品質保証業務経験者
（２）QMS/EMSの維持管理業務経験
（３）薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　

動物用医薬品製造所での品質保証業務全般を担う

仕事内容

1) 製造所内の下記 品質保証業務担当者（責任者）業務
逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、
クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠
受託製造の品質窓口
2) 製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認
3) 製品標準書、各種手順書、規格類の整備
4) 製造所に関わる薬事対応
5) 製造販売業者との品質関連窓口
6) 規制当局及び製造販売業者の監査／立入調査への対応

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒
・動物用医薬品業界、人体用医薬品業界、食品業界等での品質保証業務経験
・Excel、Word、PowerPointの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～600万円　

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】

・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

仕事内容

＜固形製剤製造＞
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理業務経験者

【歓迎経験】

・分析経験のある方

【免許・資格】

資格取得に意欲のある方【歓迎】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

工場に使用されている設備の維持管理を行う仕事です。

仕事内容

・建築、空調、衛生、電気設備の改善案件の実行
・空調、浄水、排水設備の保全業務
・医薬品製造室を維持するための空調、用水、圧空設備保全およびGMP対応
・保全案件予算の管理　等

応募条件

【必須事項】

・工学部系（工学部、建築学部）の高専卒以上
・業界問わず、工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【推奨資格取得】
・エネルギー管理士
・危険物取扱者乙種4類
・第三種冷凍機械責任者
・一級、二級ボイラー技士
・第二種、第三種電気主任技術者
・第一種、第二種電気工事士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

■英語スキルのある方
　・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
　・目安：TOEIC650以上
■PCスキル
　・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）
■以下のいずれかのご経験がある方
・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師免許保有者（歓迎）

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～600万円