製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 481 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの品質管理職

原料・資材から製品に至る医薬品の試験法の技術移転までを幅広く担う業務

仕事内容
・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
応募条件
【必須事項】
・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可)
【歓迎経験】
・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者 
 (※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
 統計解析やコンピュータシステムに明るい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

標準物質職における品質保証担当者

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容
【標準物質の品質保証に関する業務】
・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練,自己点検,監査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質保証の実務経験(3年以上)
【歓迎経験】
・品質管理の実務経験がある方
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【大手内資製薬メーカー】製造エンジニアリング職

    生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・設備管理( 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務)
    ・設備更新業務
    ・更新計画、業者手配、発注~納品に関わる業務
    ・関連法規業務
    ・関連法規の手続きに関わる業務 
    応募条件
    【必須事項】
    ・理工学系の大学卒(システム工学部、薬学生産系)もしくは高専卒以上

    【いずれかのスキルがある方】
    ・機械系装置設計知識を有する方。
    ・化学原料の知識を有する方。
    ・機械・電気・制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方。

    【歓迎経験】
    ・機械保全技能士、エネルギー管理者
    ・危険物取扱乙種4類
    ・電気工事士、電機主任技術者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手内資製薬メーカー】生産技術職

    生産技術職として幅広い業務に携わることができます

    仕事内容
    生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
    エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

    【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
    1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
    2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
    3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
    4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
    5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
    6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
    ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
    【歓迎経験】
    ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
    ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
    ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

    ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
    ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
    ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
    ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
    ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
    ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業の品質管理職

      原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

      仕事内容
      ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
      ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等

      まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
      ・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      生産技術・設備導入/技術移転管理職

      大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

      仕事内容
      ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
      ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
      ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
      ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
      ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務
      ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・大卒以上
      ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
      ・移転元、移転先品質管理経験者(QA、QC)
      【歓迎経験】
      医薬品・食品業界経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

      大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

      仕事内容
      ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
      ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
      ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーション能力が高い方
      ・文書作成能力の高い方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      養生食品事業における品質保証職

      食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
      ・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
      ・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
      ・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
      ・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
      ・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
      ・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
      ・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
      ・必要に応じた認証規格や監査対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
      ・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
      ・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
      ・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力
      【歓迎経験】
      ・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
      ・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
      ・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
      ・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
      ・食品関連法規に関する知識
      ・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
      ・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      環境管理職/脱炭素・環境設備

      脱炭素や省エネの推進、環境法規に基づく申請・管理、緑地管理など多岐にわたる業務を担当

      仕事内容
      ■脱炭素、省エネ、実施管理及び社内啓発に関する業務
       ・温室効果ガス排出削減ならびに省エネルギー推進に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出
       ・脱炭素、資源循環等環境に関する社内啓発(周知、教育、意識付け)

      ■環境法規に基づく申請および管理に関する業務
       ・諸官庁との連携、交渉。環境施設の維持・運転に係わる諸官庁への調書他関係書類の届出。
       ・環境業務に関する委託先との契約締結及び適正な維持と契約更新。
       ・環境関連法規の順守状態確認と最新の法規知識取得

      ■環境維持管理の計画、分析および環境教育、監査に関する業務
       ・環境マネジメントシステムの適切な運用管理とPDCAサイクルによる管理レベル向上。
       ・各課環境教育(一般、専門、緊急時訓練)の進捗管理と教育助力。
       ・内部環境監査、維持審査、更新審査の実施と対応

      ■緑地管理に関する業務
       ・事業所内の緑地維持管理 等

      ■環境施設に係わる計画の立案および実施に関する業務
       ・環境施設に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出(効果・査定含む)ならびに工事の施工管理一式。(例:太陽光発電設備、浄化槽など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・普通自動車免許(AT限定可)※自力通勤可能な方
      【歓迎経験】
      ・業界不問工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者の方は優遇
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      施設管理職/電気設備の保守管理業務職

      大手内資系製薬メーカーにて保守管理職を募集しています。

      仕事内容
      電気主任技術者として、以下業務に従事頂きます。
      ・電気設備ならびに空調・給排水設備などユーティリティの保守管理全般
      ・エネルギーの集計・管理業務
      ・省エネルギー施策の企画立案ならびに実行 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・電気、空調、給排水設備などユーティリティに関する設計、施工、維持管理等いずれかの業務経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      電気主任技術者(3種以上)保有者
      エネルギー管理士保有者
      特別高圧、高圧電気設備保守管理経験者

      【免許・資格】
      資格は不要
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製薬メーカーの生産管理業務職

      医療用漢方製剤の需給・生産計画の立案から各部門との調整、データ分析、Asprova等を活用した生産管理の効率化・高度化までを一貫して担う

      仕事内容
      ・医療用漢方製剤の需給計画・生産計画立案
      ・生産計画および供給計画の進捗管理
      ・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
      ・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
      ・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
      ・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
      ・APS(Asprova)を活用した計画業務高度化の推進等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験(3年以上)
      ・Excelを用いたデータ分析・集計経験
      ・社内外関係部署との調整業務経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験(生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験)
      ・SAP等の基幹システム利用経験
      ・APS(Asprova等)の利用経験
      ・S&OP運営または需給管理業務経験
      ・業務改善プロジェクト推進経験
      ・在庫最適化や需給改善活動の経験
      ・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      海外の医薬品工場における運営業務を担う

      仕事内容
      海外の医薬品工場における運営
       ・工場管理全般
       ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導)
       ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
       ・投資管理、エンジニアリング業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造業での経験
      ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
      ・海外駐在経験

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      製薬メーカー

      表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

      食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

      仕事内容
      入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
      その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
      ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
      ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
      ・薬機法に精通していること
      【歓迎経験】
      ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
      ・薬剤師
      ・食品表示法に精通している
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      【岡山】 生産職を募集

      オペレーション業務だけでなく将来の製造現場のリーダーを募集しています。

      仕事内容
      医薬品の製造業務全般
      ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
      ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
      ・GMP関連の書類作成及び整備
      ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
      ・自動車通勤
      【歓迎経験】
      ・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
      ・医薬品の製造業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岡山
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      大手製薬メーカーの品質管理(試験検査業務) 

      品質管理と試験検査業務に携わるプロフェッショナルを募集!

      仕事内容
      ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
      ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
      ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
      ・R&D部門からの試験法移管
      ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
      ・海外を含む関連工場への技術支援
      ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
      (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)

      ・下記いずれか1項目以上あてはまる方
      ①薬剤師免許取得者
      ②HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方
      ③微生物試験スキルを有する方
      【歓迎経験】
      ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
      ・海外とのコミュニケーション経験(メール、出張等)
      ・マネジメントスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      製薬メーカー

      生産管理担当者

        製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、各工場の生産管理をお任せします。

        仕事内容
        ・生産計画の立案、生産要員管理
        ・製品や原材料の在庫・納期管理
        応募条件
        【必須事項】
        下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
        ・生産計画の立案
        ・生産要員管理
        ・製品や原材料の在庫・納期管理
        【歓迎経験】
        ・基幹システム(SAP)の使用経験
        ・マーケティング経験
        ・原材料の調達業務経験
        ・マネジメントスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        製薬メーカー

        生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

          新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

          仕事内容
          ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
          ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
          ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
          ・既存製品の改良改善検討
          ・新規製造技術導入
          ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
          応募条件
          【必須事項】
          ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
           1. 医薬品の工業化検討
           2. 医薬品のバリデーション業務
           3. 容器包装の開発または改良
          【歓迎経験】
          ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
          ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
          ・包装専士、包装管理士
          ・製造工程のDX化経験を有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          製薬メーカー

          生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

            ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

            仕事内容
            ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
            ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
            ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
            ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
            ・製造販売承認申請、届出
            ・発売準備、発売後のフォロー
            ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
            ・容器包装設計 など
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大卒以上
            ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
            ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
            【歓迎経験】
            ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
            ・上記 "業務内容" に関する経験
            ・包装専士、包装管理士
            ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
            ・製造工程のDX化経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~1000万円 
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            製薬メーカー

            設備エンジニア

              設備全般に関する知識・経験を活かし、さらなるスキル向上を目指せます!

              仕事内容
              ・医薬品製造設備のライン設計、導入
              ・エネルギー設備の導入、管理
              ・建屋、設備全般の保全管理
              ・海外拠点への設備導入支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・設備エンジニアリングまたは保全業務経験 3年以上
              【歓迎経験】
              ・医薬品設備の導入経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(メール、出張等)
              ・工場建設、改修等のPJリーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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              NEW製薬メーカー

              【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

              大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
              ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
              ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
              ・R&D部門からの試験法移管
              ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
              ・試験検査に関わる文書作成
              ・海外を含む関連工場への技術支援
              ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
              (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
              ・自動車通勤できる方
              【歓迎経験】
              ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岡山
              年収・給与
              500万円~1000万円 
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