製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 146 件中41~60件を表示中

製品の製造所を管理し、医薬品の安定供給を実現する業務

仕事内容
原材料、中間品・完成品、または次の2つ以上を含む製品の製造所を仮想的な自社工場として管理し、医薬品の安定供給を実現する。
調達(委託製造業者等)
調達価格
資材等のアートワーク管理(サプライヤー、デザイン会社へのアートワーク依頼、社内コーディネート)
SCM業務全般
応募条件
【必須事項】
・製薬業界における製造およびサプライチェーン業務全般(医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給
計画・実施にわたる)の知識ならびに実務経験 (GMP、GQP、GDPを理解していること)
オペレーションの全般の知識ならびに実務経験
・国内・海外のCMOマネジメント経験 3年以上、アライアンスビジネスの経験があれば尚可
・英語による口頭での条件交渉・契約書締結の経験、
・コンフリクトマネジメント能力
・オーナーシップ
・ERPの経験(SAP、Oracle etc.,)
【歓迎経験】

【免許・資格】
APICS/CSCP尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善

仕事内容
・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入・トラブルシューティング・改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
・製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
・プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行
応募条件
【必須事項】
・工学系の学部卒以上
・製造に関わるエンジニアの経験(新しい設備、Process導入の経験)。
・語学力(日本語:ビジネス以上、英語:日常会話以上)
【歓迎経験】
・直属の部下を持った経験
・生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
・医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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研究開発拠点における施設・設備系業務全般のリーダーとして担う

仕事内容
・研究開発拠点における施設・設備系業務全般のリーダー
・研究開発拠点の施設・設備に関する中長期計画の策定と推進
・研究開発拠点における執務環境整備方針の立案と推進
応募条件
【必須事項】
・製薬企業(食品・化学メーカーも可)で研究棟建設プロジェクトを主体的に遂行した経験を有する方
・海外製薬企業の事例を含め、新薬研究の促進に効果的な研究施設のあり方についての知見を有する方
・研究員との綿密な連携に基づくニーズの正確な把握と専門知識に基づく最善策の提案および実現ができる方
・CM業者、設計業者、建設業者の管理および適切な調整による各社貢献度の最大化(技術、品質、コスト、スケジュールの最適化)ができる方
・研究棟・事務棟の改修等において、必要な行政対応に関する知識を有し、行政対応を的確に推進できる方


【歓迎経験】
・建築系資格があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手グループ会社

実験補助員_品質保証(CMC)試験

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証(CMC)の実験補助員を担当

仕事内容
医薬品開発支援業務(主に薬の分析業務)の補助を行っていただきます。

・ 試液調製(粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など)
・ 実験器具の準備・片づけ
・ 機器のセッティング、操作
・ 書類整理
・ 機材や試薬などの整理整頓(データベースへの入力含む)

※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

※時給制となります。
応募条件
【必須事項】
・PCスキル(メール対応、Word、Excel など)
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
・高卒以上
【歓迎経験】
・分析業務経験者(LC、GC、pHメーター など)
・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
経験により応相談
検討する
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医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容
医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務
応募条件
【必須事項】
・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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医薬品会社

【未経験歓迎!】医薬品 製剤製造オペレーター

注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

仕事内容
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等

※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。

[シフト例]
・07:30~16:15
・08:30~17:15
・11:15~20:00
*ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。
応募条件
【必須事項】
・ご経験不問
・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方

【歓迎経験】
・医薬品の製造作業に従事した経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
~300万円 
検討する
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新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給

仕事内容
合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。
今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

※雇用形態は6カ月または1年後、正社員登用が前提となる採用です。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。
・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識
・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験(5年以上)
・部下指導の経験(3年以上)
・(治験薬)GMPの知識
・チームで成果を上げられるコミュニケーション力


【歓迎経験】
・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方
・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい)
・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
650万円~850万円 
検討する
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内資製薬メーカー

生産委受託・システム担当(契約社員)

医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
【業務内容】医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート

・委受託に係る事務作業(文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等)
・生産関連システムのマスタ作成(Excelベース)
応募条件
【必須事項】
・事務業務経験
・PCスキル:Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
特にExcelは汎用的な関数及び集計機能(ピボット等)を使用します
・ビジネスマナー(電話対応あり)

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
【歓迎経験】
・生産管理システム、基幹システム(SAP)の使用経験
・システム系のマスタ作成に携わった経験
・製造業、特に医薬品業界の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
~300万円 
検討する
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大手グループ企業

リーダー候補/国内外プラントの設備資材・工事購買業務

事業拡大に向けた体制強化の為に、資材調達業務や購買業務

仕事内容
調達業務全般、価格査定や契約、取引先との折衝、社内関係部門との連携をお任せします。
社内外の関係者と密に連携して業務に取り組んでいただきます。

■具体的な業務内容
・国内外プラントの資材や工事の調達業務(引合、査定・評価、交渉、発注業務) 
・国内・海外を含めた調達先の調査・開拓と調達先の管理
・各種調達に関わる企画立案及び管理業務
・調達業務に関わる法令・コンプライアンスの社内外への遵守・啓発
※100%子会社であるエンジニアリング株式会社に出向して業務を行っていただきます。協力しながら『グループのオーナーズエンジニアリング』を推進しています。その活動を調達面から支えていただきます。

応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
以下いずれかの経験をお持ちの方
・製造業で資材調達に関する業務経験(実務経験3年以上)
・機械系や電気計装等のエンジニアリングや設備保全業務経験(実務経験5年以上)


<求める人物像>
・地道な作業をいとわず、目標に向かって着実に努力できる方
・自ら積極的に学び、考えて行動できる方
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションをとり周囲を巻き込める方
・法令順守や社内ルールを厳格守り業務に取り組める方
【歓迎経験】
・電気計装の資材・工事調達経験
・英語力があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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OEMメーカー

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務を担う

仕事内容
自社工場で製造した化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務となります。具体的には製品ごとの分析チェック、規格書の作成、製順書の作成、工場の監査業務となります。
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質保証・品質管理業務経験者


【歓迎経験】
・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
(1)製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
海外含め50社近い委託元の品目を幅広く担当いただきます(窓口業務及び業務調整等)。
試薬調整・機器チェックなどの分析サポート業務も担うグループです。
(2)原料分析・包材検査・包装検査
数百品目にもおよぶ原料、包材、包装等の分析・検査をご担当いただきます。担当内容に応じたグループへの配属となります。
(3)バイオ・技術
バイオ医薬品(抗体医薬、核酸医薬、タンパク質製剤、ペプチド製剤、ワクチン製剤)の試験、品質システムの管理・試験機器の管
理を行っていただきます。
(4)微生物
医薬品及び原料の微生物限度試験等の他、環境モニタリングを行っていただきます。

《試験室と所有する試験設備・分析機器》
・理化学試験室
⇒HPLC、GC、IR、UV計、崩壊試験器、溶出試験器、電気泳動、浸透圧計、不溶性微粒子計測器など
・微生物試験室/バイオ試験室/無菌試験室
⇒無菌試験用アイソレーター、クリーンベンチ、オートクレーブ、フラン器、同定装置、トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、BIERなど
応募条件
【必須事項】
・医薬品もしくは化粧品・食品等の品質管理経験3年以上
・チームワークを大事にし、コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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医薬品原薬を対象としたGMPに則って、試験検査業務を行って頂く求人

仕事内容
・原薬の品質確認試験(理化学試験、GC、HPLC)
・原料等の品質確認試験
・分析法バリデーション、分析方法の開発研究
・委託元との分析技術移管
応募条件
【必須事項】
・品質管理として分析業務の経験(目安3年以上)
・普通自動車第一種運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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外資製薬メーカー

Manager, Supply Chain (Supply Planning) 

指定された製品ラインをサポートするすべての活動を計画、制御、スケジューリング

仕事内容
The Supply Planning Manager is the key role for planning, controlling, and scheduling all activities supporting assigned product lines / families. The Supply Planning Manager balances production and inventory levels with demand to support targets consistent with customer service levels, inventory turns.

The Supply Planning Manager develops feasible, 18-24 months rolling master plans for the replenishment of semi-finished goods/raw materials of each product and/or product family sourced from inter-company, as well as finished goods outsourced for local third-party manufacturer. He or she is responsible for determining time phased requirements for all purchased products.

The Supply Planning Manager leads all efforts to maintain systematic business rules relative to supply planning, address product availability issues, and ensure that long term supply constraint issues are resolved or escalated when appropriate.

CORE JOB RESPONSIBILITIES:
Supply Planning
Develop feasible supply plans (24 months rolling) for finished goods, semi-finished goods and raw materials.
Update the 24 months rolling supply plan on a monthly frequency with net change updates.
Work closely with Financial Planning (Demand Planning) team to ensure lead-time and production capacity requirements are considered when reviewing and approving all demands, including new product launches.
Ensure that there is appropriate coordination and communicate of a rolling 24 months supply plan (DRP) to Global Operations outside the time-fenced planning period
Ensure that all planning parameters are reviewed and updated regularly, e.g. safety days, in-transit lead time, production lead time.
Lead monthly planning meetings for the responsible product lines / families to reach consensus on schedules and plans over the planning horizon.
Recommend changes to target inventories, turns and safety stocks when necessary to deliver required customer service levels. Recommend disposal of obsolete or expired inventories as appropriate.
Collaborates with Global Operations and/or Supply Chain Brand team to develop supply plans that will meet customer and business needs. Escalates supply constraints as needed and with appropriate lead time.
Identifies and resolves conflicts with supply and demand, and availability of capacity.

New Product Launch (NPI):
Manage multiple new products as assigned to effect development of supply chain strategy, launch management / execution and post-launch value chain management for multiple new products.
Effectively communicate the status of NPI projects, issues, risks and opportunities for optimization.
Support key Global / Area Operations review and Supply Chain risk management business processes while developing and communicating a holistic understanding of new branded product issues/opportunities.
Phase out product identified and managed to plan to minimize obsolescence including finished goods, semi-finished goods and raw materials.
Represent Supply Chain function in various recurring supplier or other product meetings.

Third Party Manufacture (TPM) Management:
Collaborate with TPM to ensure production plans established and potential risk to supply identified and mitigated.
Understand supplier capabilities and potential risk and impact on supply chain and customers driving implementation of mitigation plans where needed.
Collaborate with Financial Planning and Brand Team to influence launch or phase out plans to optimize revenue growth, cost, inventory, obsolescence, and speed to market highlighting trade-offs, cost/benefit analyses, and making recommendations.
Ensure appropriate contingency plans established based on levels of risk (i.e. Capacity shortfall, demand exceed forecast, etc.).
Develop and manage a manufacturing readiness and supply chain project launch plan for each launch to ensure project stays on task and minimal surprises at time of market release.

Product Master Data Management:
Responsible for updating existing item master data in SAP, Master Data Management and manage all necessary changes/updates to item master data as required.
Responsible to ensure data quality and quality Control (QC) processes.
Monitor the workflow process for new item requests, changes, and deletions and entering data in SAP.
Responsible for supporting vendor master data creation and maintenance in SAP. Includes vetting of current and potential Foss vendors as well as gathering required documentation and forms.
応募条件
【必須事項】
・サプライチェーン関連分野での生産、計画、スケジューリングの実務経験が5年以上、そのうち2年以上のマネジメント経験
・医薬品業界の経験が5年以上
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカーでのバイオにおける治験薬のQA業務

仕事内容
バイオ医薬品の治験薬(原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務、国内外グループ会社・国内外製造・試験委託先とのQA調整業務を行う
応募条件
【必須事項】
・製薬企業で、バイオ医薬品又は同治験薬に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験(3年以上)がある(例えば、治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、グローバル治験薬の品質保証業務など)。
・日米欧三極GMP・ガイドライン、バイオ医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している。
・海外グループ会社/CMOとの業務推進に必要な英語力を有する(書類作成や、メール・電話会議で調整や交渉を行うことができる。例えば、TOEIC730点以上)。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方。
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方。

【歓迎経験】
更に、以下のいずれかの経験があると望ましい。
1)バイオ医薬品又は同治験薬の製造管理、品質管理、又は品質保証に関する製造所での実務経験がある。
2)バイオ医薬品の研究開発業務(製造方法開発研究又は規格試験方法開発研究)の実務経験がある。
3)各国の医薬品規制当局による査察対応の経験がある。または、国内外製造・試験委託先に対してGMP監査実施の経験がある。
4)データインテグリティの知識。
5)CSVの知識。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容
・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*:化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。
応募条件
【必須事項】
・医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*:化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上や海外企業との協業経験等)があれば、望ましい。

【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格(必須ではない)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬メーカー

製剤エンジニアリング業務

バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務

仕事内容
・バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務*。
*:新規モダリティ開発に必要な新たな製剤エンジニアリング技術獲得、製剤製造のための装置設計・設備設計、建設プロジェクトへの参画等。

応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤製造工場の施設・設備設計の実務経験*が5年以上ある
* : 製剤開発経験、CMC開発経験、自動化技術・デジタル技術に関連した経験があると尚良い。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
・PIC/S GMP等の規制知識。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方。

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師、危険物取扱者(いずれも必須では無い)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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医薬品会社

注射剤/固形剤 注射剤新棟でスキルアップ !【品質保証】

事業拡大による増員募集!経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか

仕事内容
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
応募条件
【必須事項】
必須:
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】
尚可:
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

新規サービス開発・企画営業(医療分野)

ユニークかつ、企業、会員双方から満足度が得られるサービスメニューの企画、販売手法を開発

仕事内容
・商品開発:
・クライアント、医師、エムスリーにとって最適なソリューションの開発
・企画営業:
・医師に対し、より効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや電子カルテ等の企業(製薬会社を除く)に対し、ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発
・プロジェクトマネジメント:
・自ら企画、提案したソリューションをリードし、成功させるまでコミットする
応募条件
【必須事項】
※医療業界での経験は問わず
・クライアントニーズに即した新たなサービスの企画、開発のスキルと経験
・自社または業界内における従来のマーケティング手法等に限界を感じ、自らの提案・企画により、変革・効率化を生み出した成功体験
・ある特定のサービスを売り歩く営業手法だけでなく、クライアントとのコミュニケーションの過程で課題やニーズを感じ取り、それを実際のサービスに変換・収益化をした成功体験
・新規のマーケット開拓を志すベンチャースピリッツと、自分がやり遂げる執着心の保持
・組織のメンバーとして行動するのでなく、自分のやりたいことを実現し、収益化した経験
・マーケティング、セールスプロモーション、市場調査に関する一般的な知識、活用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

仕事内容
・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外 Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3 品質管理業務に要する技術力を維持する
・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5 品質評価システムを維持向上する
・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

6 グループにおけるEHSを維持・向上する
・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
・ グループ内における課題を特定し解決する
・ 後輩の指導・育成を行う
応募条件
【必須事項】
・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)
・法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
・理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
・労務管理に関する実務経験5年程度

スキル:
・法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
・品質管理及び品質保証に関する知識
・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
・労務管理に関する知識





【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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製造部門にて医薬品中間体の製造およびオペレーター業務

仕事内容
・医薬品中間体の製造
・マシンオペレーター 、原料溶解作業 、製品の包装作業等
応募条件
【必須事項】
製薬会社の製造部門で勤務経験がる方
【歓迎経験】
下記のいずれかの資格をお持ちの方歓迎   
・危険物取扱者(甲種)
・1級ボイラ技師
・公害防止管理者(大気、水質)
・エネルギー管理士
・電気主任技術者
・電気工事士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~400万円 
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