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ジェネリックメーカー
【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)
原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します
- 仕事内容
- ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験(10年程度) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献
- 仕事内容
- ・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
・大学院修士課程以上または同等以上
語学力:
・ビジネスレベルの英語力
・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
【目安】TOEIC750点以上程度
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・プロジェクトマネジメントのご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
内資製薬企業における原材料の購買業務や価格交渉など全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製造工場(製剤)の原材料の購買業務全般
(生産計画に連動した発注、在庫管理、中長期購買計画立案/実行など)
・原材料の価格交渉や納期等の交渉業務
・商社及び原材料メーカーの企業評価
・工場他部門と協働し工場運営の改善活動への参画
・原材料メーカーとの契約締結
※適正をみてお任せする業務を検討いたします - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業における購買または経理等業務の経験(目安として3年以上)
・Excel、Word等のPCスキル中級以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での業務経験
・交渉業務の経験
・英語力中級以上(海外の業者との英語でのビジネス経験)
・商社や銀行での営業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~800万円
製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
受託製造会社
医薬品における設備点検・製造業務
医薬品製造設備の保守点検や製造、検査包装業務
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製造、検査、包装
・医薬品製造設備の保守点検
・医薬品製造に興味がある方に適したお仕事です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品、化粧品、食品の製造経験者であれば尚可
・製造ライン勤務の経験者(機械オペレーター、検査)
・製造設備の保守、点検の経験者 - 【歓迎経験】
- ・Word、Excelの基本動作ができれば尚可
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- ~300万円
大手製薬企業にて治験用および商業用製剤製造業務
- 仕事内容
- この仕事の魅力:
新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。
また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。
更にここで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点も多いことも特徴の一つです。
製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。
当社の生産部門の正社員は、全員が生産技術職であり、ルーチンの製造を担当しながら工程改善に取り組んだり、新製品導入対応、各種技術的検討など、各自が技術職としての責任を持って、自己成長と安定供給に向け対応している特色があります。
よって、一般的な製薬メーカーの生産技術職とは異なる点も当社独自の特色です。
・治験用および商業用製剤製造業務
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
・製造設備の日常的な維持管理・保全業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
・製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) - 【歓迎経験】
- ・自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
薬剤師を活かした医薬品製造管理者
薬剤師を活かし医薬品原薬商社にて製造管理者として従事
- 仕事内容
- 医薬品製造管理者
品質部門責任者他各種責任者
・入出荷の確認
・出荷可否判定
・検体発送
・ラベル作成 など
※取り扱う品目は1品目限定です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格保有者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署の業務内容:
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認
(4)文書類の作成・管理
(5)製造エリアの環境管理
(6)安全衛生
業務内容と比重:
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
・文書類の作成:20%
業務内容:
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
・Excel、Wordの基本スキル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。
- 仕事内容
- 倉庫管理業務(倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定)
※取り扱う品目は1品目限定です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献
- 仕事内容
- ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練,自己点検,監査対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・品質保証に関する業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験者
・ISO9001等に関する実務経験者歓迎
・研究所や工場等で標準物質を取り扱った経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
主に生薬成分における製造業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・計画に基づく標準物質の製造(生薬からの単離精製,化学合成)
・標準物質の新規製造法開発,製造法改良研究
・標準物質の製造アウトソーシングマネージメント(製造受託メーカーとの調整)
・生薬関連未同定成分の単離精製,構造決定
・生薬関連成分の在庫管理(登録,保管,提供,調製) 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒以上
・有機化合物の単離精製または化学合成の経験者
・NMR,LC/MS等による有機分子構造解析の経験者 - 【歓迎経験】
- ・生薬から成分を単離精製した経験があれば尚可
・危険物取扱者の資格があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資系企業
大手受託企業にて品質管理/試験担当者
品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。
ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 350万円~750万円
主に注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。
[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等
※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ご経験不問
- 【歓迎経験】
- ・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方
クリーンルーム内での作業経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
最新鋭の注射剤設備で、注射剤の製剤製造オペレーター
- 仕事内容
- 注射剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。
[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験
<求める人物像>
・前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- 注射剤製造業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~550万円
生薬調達に関わる業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・生薬生産地へ栽培及び加工の指導、出荷物の検品、計画進捗管理、契約管理、など
まずは、生薬の輸入と在庫管理に関わる業務を担当していただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・営業経験者、営農指導経験者
・基礎的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint)を使用できる。 - 【歓迎経験】
- 調達業務経験者 中国語ができる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬企業の品質マネジメント(Clinical・Medical Affairs)
GCP領域(MA業務、医療機器業務を含む)の品質マネジメントを推進
- 仕事内容
- ・臨床試験等(ClinicalまたはMA領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む)
・当局査察対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
・臨床試験等(ClinicalまたはMA領域)のプロセス設計、改善へのアドバイス
・臨床試験等関連法規制(GCP、GPSP等)の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(トレーニングを含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある
*イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
- 【歓迎経験】
- 以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
・GPSP、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、その他MA関連規制や医療機器開発関連規制の知識を有し、MA試験業務品質、医療機器開発のプロセス全般に精通している
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務
Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行
- 仕事内容
- ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)”
- 【歓迎経験】
- 以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識”
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
医薬化学メーカーでの品質管理担当者
- 仕事内容
- ■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験 - 【歓迎経験】
- ・官能試験が出来る方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
生薬業務職 生薬の輸入に係る業務全般をおこなっていただきます。
- 仕事内容
- ・生薬の輸入に係る業務全般
・生薬の輸入(通関士の資格は不要)、在庫管理、決算資料作成、計画立案、送金、管理会計などの管理業務等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・SCM領域の業務知識
・業務改善の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・システム化構築の経験
・医薬品の物流管理の経験
・生産管理の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う
- 仕事内容
- ・国際開発業務(生薬の試験法開発、規格設定,多検体データ取得)
・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系学科専攻の修士卒以上
・HPLC、UPLC,GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方
・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談