製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 472 件中41~60件を表示中
NEW国内製薬メーカー

倉庫・物流管理(工場)

まずは倉庫業務を通じて物流管理や品質管理の基礎を習得いただき、将来的には製造部門を含む生産関連部門で幅広く活躍!

仕事内容
・原材料、資材、製品等の受入・保管・出庫・出荷業務
・フォークリフトを使用した荷役業務
・在庫管理および棚卸業務
・倉庫内保管環境の維持・管理
・倉庫システム等を使用した入出庫データ管理
・GMPに基づく記録作成および文書管理
・製造部門、品質部門および委託会社との連携、調整業務
・業務改善活動、安全活動への参画
応募条件
【必須事項】
製造業・物流業・倉庫業等での実務経験、基本的なPCスキル、チームで協働できること。
【歓迎経験】
倉庫業務経験、製造現場経験、医薬品・食品・化学業界経験、GMP経験、ERP利用経験
【免許・資格】
歓迎:フォークリフト資格、危険物乙4
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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化粧品企画製造販売会社

化粧品製造 調合スタッフ

    有名コスメブランドの生産拠点にてスキンケア・フレグランス製品などの調合・秤量業務を行うスタッフを募集します。

    仕事内容
    ほぼ全ての工程が丁寧な手作業で行われている工場で、 チームで協力しながら製造業務を担当いただきます。

    ・スキンケア、フレグランスの秤量、調合
    開発部門が作成する処方をもとに、原料を混ぜ合わせる工程をお任せします。
    生きた素材を使用して製造を行っているため、素材にしっかり向き合う姿勢が必要となります。
    原料となる素材の特徴を理解し、気温や天候の変化、旬の自然素材の状態などを考慮して、最良の状態で調合することが求められます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・プロセス製造における調合業務経験3年以上(化粧品、製薬、食品など)
    ・製造現場の生産性向上、品質改善などの改善提案の業務経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    300万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    化粧品企画製造販売会社

    化粧品製造 品質管理

      有名コスメブランドの生産拠点にて品質管理を担って頂きます。

      仕事内容
      スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。
      年間製品リリース数が100SKU以上あるものづくりにおいては、常にスピードが求められます。
      その中でも、品質管理として守るべき着地点を前向きに考えながら、製造・開発現場への実装まで取り組んでいただける方を募集しています。

      ■化粧品製造工程の設計と確立
      ■製造工程の効率化推進
      ■製造販売承認申請に関わる資料の作成
      ■品質確保試験管理
      ■不良品の原因追及
      など

      ※年間ローンチ数:約140SKU
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・化粧品/医薬品/食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験
      【歓迎経験】
      ・マネジメントのご経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      品質管理職(化学物質管理・労働安全衛生推進)

      化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を推進

      仕事内容
      当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
      ・ 化学物質管理体制の構築・維持・改善
      ・ 化学物質リスクアセスメントの実施・運用
      ・ SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
      ・ 労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
      ・ 高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
      ・ 安全教育・化学物質教育の企画・実施
      ・ ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
      ・ 関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
      ・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験(HPLC、GC等)
      ・ 分析機器・試験設備および試験室の管理
      ・ 逸脱・異常・OOS調査、外部試験委託、顧客監査・当局査察対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
      ・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
      ・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
      ・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方
      【歓迎経験】
      ・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
      ・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
      ・高薬理活性物質の取扱経験
      ・化学物質管理者(取扱事業場向け)資格
      ・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
      ・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW動物用医薬品メーカー

      品質管理検査員(リーダー候補含む)

      動物用ワクチンにおける品質管理業務を担当いただきます。

      仕事内容
      1)製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理
      ・GMP 基準および動物用生物学的製剤基準に基づく品質管理試験の実施
      (生菌数測定・ウイルス量測定・無菌試験・マイコプラズマ試験等)
      ・試験記録の作成およびデータ管理
      ・製造部門で製造されたワクチンの規格適合確認、試験結果の評価と判定
      2)動物試験関連業務
      ・動物試験管理部への試験依頼書作成、動物試験結果の確認および記録管理等
      3)GMP 対応・手順改善
      ・品質管理手順の見直し、GMP 基準に適合した試験方法や手順書の改良等
      ・逸脱・変更管理への対応
      4)新製品開発支援
      ・開発中の新ワクチンの品質試験、新製品の品質管理プロセス構築等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社またはワクチンメーカーにおける品質管理の実務経験
      ・GMP に基づく品質試験・品質管理業務の経験
      ・微生物試験、無菌試験等、生物学的製剤の試験経験

      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      尚可:獣医師・薬剤師資格者(有資格者は手当あり)

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの調達部 IT調達グローバル/リージョナルリード(間接材)

      グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づき、グローバルまたはリージョナルレベルで戦略的な調達活動を推進する調達リード

      仕事内容
      IT調達案件のソーシング戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえて策定されたITカテゴリ戦略に基づき、担当領域における調達施策を実行する
      グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバルおよびリージョナル選定プロジェクトにおいて調達リーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
      社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
      調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
      データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
      ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
      ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
      ・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)

      語学力:
      1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
      2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
      ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
      ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
      【歓迎経験】
      ・ピープルマネジメント経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1250万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内バイオCDMO

      品質管理責任者・試験責任者候補

      再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

      仕事内容
      ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
      ・品質管理責任者または試験責任者
      ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
      経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
      ・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP管理下における品質管理経験
      ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
      ・品質管理責任者経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
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      NEW急募大手内資製薬メーカー

      抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

      大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
      ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
      ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
        ―ドキュメント作成、精査
        ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
        ―逸脱・変更提案の立案、実施
      ・堅牢な製造体制への継続的な改善
        ―製造データのトレンド解析
        ―製造手順・製造ノウハウの改善
        ―既存設備の改善・新規設備の導入  
      ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
      ・規制当局及び提携企業による査察対応

      ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
      応募条件
      【必須事項】
      即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
      ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
       (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
      ・日本語でのレポート作成ができること
      ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
      ・パソコンを用いた業務ができること
      ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
      ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
      ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

      以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
      ・チャレンジした経験(公私問いません)
      ・核となるひとつ以上専門性
      【歓迎経験】
      以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
      ・抗体原薬のGMP製造経験
      ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
      ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
      ・国内外の規制当局からの査察対応経験
      ・抗体原薬のプロセス開発の経験
      ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      化粧品企画製造販売会社

      化粧品メーカーにおける品質保証(QA)

        有名コスメブランドにて品質システムの構築、品質保証業務を担当頂きます。

        仕事内容
        ■品質システム・基準の構築
         ・品質方針・品質目標の策定
         ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備
         ・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計
         ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施

        ■品質監査・内部監査
         ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査
         ・内部監査、自主点検の企画と実施
         ・CAPA(是正予防措置)の管理

        ■市販後品質保証(PMS)製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成
         ・市場への出荷判定(製品検査、記録の作成・保管)
         ・苦情処理プロセスの構築・評価
         ・回収判断と行政報告(化粧品GQP相当業務)
         ・安全性情報(副作用情報)の管理・薬事部門との協働

        ■変更・新製品の品質承認
         ・新製品開発プロセスでの品質仕様承認
         ・海外展開時の各国法規制要件のレビュー
         ・表示・ラベル適合性の最終認証
        応募条件
        【必須事項】
        ・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験が3年以上ある方
        ・基礎化学/分析化学/微生物の知識を有している方
        (専門/大学/大学院で化学/農学/生物/薬学等を専攻された方)

        【歓迎経験】
        ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
        ・化粧品GVP/GQPの知識、及び、関連業務の経験
        ・化粧品原料/処方の理解
        ・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力(TOEIC600程度以上)
        【免許・資格】
        薬剤師(歓迎要件)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬企業におけるGQP省令業務担当者等

        国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。

        仕事内容
        1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
        2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
        3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
        4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
        ※国内外の出張が発生します。
        応募条件
        【必須事項】
        以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
        2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
        3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
        英語力:読み書き可能なレベル。
         ※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
         ※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能)
        【歓迎経験】
        ・薬剤師の有資格者
        ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
        ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
        ・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        900万円~1200万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

        将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

        仕事内容
        【具体的な職務内容】
        1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
        2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
        3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
        2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
        3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
        ・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル)
        【歓迎経験】
        ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
        ・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
        【免許・資格】
        薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        原薬製造所のGMP品質保証業務

        商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

        仕事内容
        【具体的な職務内容】
        1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
        2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
        3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        【必須(must)】
        ・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
        2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
        3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
        ・英語を用いた業務経験(読み書き対応)
        【歓迎経験】
        ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
        ・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
        ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        大手内資系製薬メーカーの品質保証部門スタッフ

          大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

          仕事内容
          ・GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割) 
          ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
          ・製造に関する記録書類の照査
          ・国内外の行政(PMDA,FDA)による査察対応サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上
          【歓迎経験】
          ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
          ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
          ・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験
          ・商用医薬品関する技術移転業務
          ・国内外の行政による査察対応経験
          ・国内外の医薬品規制に関する知識
          ・海外との英語でのコミュニケーション
          【免許・資格】
          尚可:薬剤師
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          医薬品の製剤開発(開発検討)

          製剤開発部はジェネリック医薬品の開発~申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。

          仕事内容
          ・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
          ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
          ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
          ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
          ・製剤の開発における業務フローの策定
          ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
          ・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
          ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
          ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
          ・自社賦形剤(ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT)の応用研究とグローバル展開サポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験5年以上
          ・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
          ・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
          ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
          ・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
          ・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          医薬品の工業化検討 製剤技術部

          製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。

          仕事内容
          ・開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施
          ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成
          ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
          ・新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
          ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
          ・工業化検討における業務フローの策定
          ・使用する製剤機械の選定および導入
          ・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
          (製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可)
          ・高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
          ITスキル:Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
          ・医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
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          NEW医薬品メーカー

          品質保証担当者

          製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

          仕事内容
          ・変更管理
          原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
          ・逸脱管理
          製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
          ・GMP監査
          製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
          ・品質情報管理
          医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
          その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
          ・医薬品の回収
          市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
          ・英語力(メールの読み書きレベル)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          R&D本部 製品改良部

            既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

            仕事内容
            ・品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)
            ・グループの進捗管理業務(課長の補佐)
            ・関連部署との調整業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製剤設計業務(処方検討や工業化検討、生産技術検討等)の経験
            ・医薬品の分析評価業務(溶出試験、定量試験、類縁物質試験)
            ・分析機器操作(溶出試験機、HPLC、UV等)
            ・医薬品の製剤設計、工業化検討(スケールアップ含む)試験
            ・医薬品製造機器の操作の経験
            ・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
            ・第一種普通自動車免許
            【歓迎経験】
            ・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
            ・統計解析力があること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            550万円~850万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            品質管理部 QCスペシャリスト

            内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!

            仕事内容
            当社では核酸医薬品を含む新製品の上市およびグローバル展開が拡大しており、品質管理体制のさらなる強化を進めています。
            FDA 査察対応や新製品導入プロジェクトをリードいただける品質管理スペシャリストを募集します。

            〇品質管理業務
            ・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
            ・試験法の維持管理および改善
            ・OOS、OOT 発生時の調査対応
            ・分析機器の維持管理
            〇GMP 運営
            ・逸脱管理
            ・CAPA 立案および有効性確認
            ・変更管理
            ・査察対応
            〇プロジェクト業務
            ・新製品導入
            ・委託製造立上げ
            •・新規分析法導入
            ・海外当局対応

            〇マネジメント
            ・若手育成
            ・GMP 教育
            ・チームマネジメント
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
            ・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
            ・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験
            【歓迎経験】
            ・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
            ・QC 組織のマネジメント経験
            ・英語による査察対応経験
            ・新製品立上げ経験
            ・委託製造管理経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            外資ペットフードメーカー

            ペットフード外資系メーカーの物流企画/DX推進

              世界トップ級ペットフード外資系メーカーで物流企画をお任せします。

              仕事内容
              ◇物流アウトバウンドの受注から納品の物流の仕組みや運用の提案、改善(例:EDI/Web発注化、正パレット注文化推進等)及び実装のリード(90%)
              ・RCJの基幹システム(1NAV)とSupply Chain Outbound分野に係る関連システム、業務プロセスの関係各所との協働による改善、問題解決のリード
              ・顧客体験の向上と物流効率改善に関わる開発・改修プロジェクトマネジメントのリード(例:Wit Eye、Cost to serve、Voice of Customerプロジェクト等)
              ・現行業務プロセス・システムの改善分野を取りまとめ、より効率的な業務プロセスの計画改善
              ・ERPアップグレードの際のRegression Test/User acceptance Testのユーザー代表を担う
              ・取引先顧客、物流業務委託先等の外部関係者との調整を行う

              ◇チームの成長に主体的に関わりチームメンバーの成功をリードする。チームと自身の仕事に誇りを持てる環境作りに取り組む(10%)
              ・カスタマー/アイテムマスターデータ管理に関連するクロスファンクションプロジェクトを支援
              ・カスタマー/アイテムマスターの正常かつ最新情報の検証
              ・チーム関係者へのタスク、必要トレーニング、時間を適切な配分
              ・カスタマーサービスKPI作成及び正常追跡管理をCSエグゼクティブと共同管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のサプライチェーン、カスタマーサービス、営業分野いずれかの経験
              ・3年以上のプロジェクトリードまたはアシスタントとしての実務経験
              ・英語力(読み書き必須)
              必要条件:英語初級
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              650万円~750万円 
              検討する
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              外資ペットフードメーカー

              工場サブシフトリーダー

                ブシフトリーダーとして、シフトリーダーをサポートしながら、製造現場の安全・品質・生産効率向上を担います。

                仕事内容
                ■業務詳細:
                ・安全な職場づくりを推進し、リスクの早期発見や改善活動を主導
                ・生産現場における品質・食品安全の推進
                └お客様の元へ安全な製品を提供するために、マースの品質・食品安全基準に基づいた運用の徹底
                └品質改善プロジェクトの立ち上げおよび推進
                ・生産オペレーションの統括
                └シフトリーダーをサポートし、シフト内の業務割り当てや進捗管理、効率向上のための現場指導・改善活動
                ・他部署との連携による生産計画の遂行・課題解決
                ・FMOS(Factory Mars Operating System※マース工場運用システム)の推進と現場力強化
                ・5S活動(整理・整頓・清掃・清潔・躾)の定着・継続的改善
                ・メンバーへの教育・指導によるスキルアップ支援
                ・チーム内外の連携体制の構築、現場の声の収集とシフトリーダーへのフィードバック
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
                ・食品業界や製造工場での実務経験(目安5年以上)
                ・安全および品質に関する知識・システムの理解
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                550万円~650万円 
                検討する
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