医薬品の品質保証業務スタッフ
ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理事務に関する業務
・GQP
・QA
・行政対応
・品質改善対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
未経験可能!医薬品の貿易会社にて品質保証
- 仕事内容
- 貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬 会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、 GMPにおける品質保証業務をご担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学以上
- 【歓迎経験】
- ・GMP・QMS・ISOにおける品質保証業務または品質管理業務
・ビジネス英会話できれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品の製造所監査業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・GQP ・QA ・行政対応 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(理系)
・医薬品(製薬)会社での勤務(本社QAあるいは工場QA、QC経験)
・海外製造所への査察経験
・PCスキル:Excel・Word、メール - 【歓迎経験】
- ・中国語会話
- 【免許・資格】
- ・薬剤師(尚可)
・普通自動車免許(尚可) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~550万円
健康補助食品に関する品質保証体制の構築や規制対応、組織マネジメントなど担っていただきます。
- 仕事内容
- 健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理
健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査(行政、顧客、認証機関等)対応
・製品表示・広告の適正確認(薬機法視点含む)
品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・CAPA(是正措置)の推進
・サプライヤー監査。委託先監査
組織マネジメント
・品質保証部門の統括(人員管理・育成・評価)
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成(教育・啓発) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験(5年以上)
・GMPまたはHACCPの運用経験
・マネジメント経験(課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上)
・法規制(食品衛生法、表示関連)の基礎知識
- 【歓迎経験】
- ・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品GMP、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験(県薬務課、保健所、認証機関、顧客等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 750万円~850万円 経験により応相談
総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。
- 仕事内容
- 包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・価格交渉、納期管理など・新規サプライヤーの開拓(情報収集、サプライヤー選定など)・コスト管理、改善等に取り組みます。
・医薬品や食品、化粧品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円~十数億という規模の大きな仕事を行っています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Excel、Wordを扱うPCスキル
・営業、購買、工程管理などの経験者 - 【歓迎経験】
- ・調達購買業務経験を有する方
・営業など、社内外で折衝が必要な経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
【ジェネリック医薬品メーカー】品質保証業務
ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・GQP業務全般
(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
経験職種:品質保証業務(固形製剤)
経験業種:製造業者(医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者
・英語:初級程度 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
・医薬品 開発業務経験
・医薬品工場QA又は本社QA経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師免許(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 最短
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証関連業務
- 仕事内容
- ・医療機器製造販売におけるQMS体制整備と維持管理に関する実務
・国内外薬事申請の窓口業務
・CRO、PMDA対応
・SOP、基準書等の作成
・内部監査、リスクマネジメント、苦情対応、バリデーション
【変更範囲:変更なし】
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機化学、生物化学など化学系の知識
・滅菌品を扱う医療機器製造業または製造販売業での品質保証または品質管理業務従事経験3年以上
・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許 あれば尚可(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
品質保証担当者
『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長
- 仕事内容
- ◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理
◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年
- 【歓迎経験】
- 英語力:TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~850万円
内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。
- 仕事内容
- ◆部署業務内容:
①文書管理業務
②変更管理業務
③苦情・逸脱処理業務
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメントの運用管理
◆応募者の業務内容と比重:
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%
◆応募者の業務内容:
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内製造業者の適合性確認
・受審監査の対応補佐 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年 - 【歓迎経験】
- 英語:・TOEIC600点以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格を有していることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
三交替勤務 製造オペレーター
断熱材における製造業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・三交替で勤務可能な方
・ 製造業(業界・業種不問)出身の方 - 【歓迎経験】
- ・製造オペレーター業務の経験者
・ 三交替勤務経験者
・ 精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など - 【免許・資格】
- 必須:危険物乙4
歓迎:高圧ガス乙種、クレーン、玉掛、ボイラー2級 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~800万円
原薬調達から顧客までのサプライチェーン全般を実務部門と連携し、本部横断でのマネジメントとコントロールをする部署で業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造委託先との折衝
・委託品のPSIシミュレーション
・発注検討・処理
・各関係部門との調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・生産計画の立案・調整、委受託先や購買先との折衝の業務経験、もしくは同等の経験がある
・コミュニケーション能力
・論理的思考力
・データ分析能力(Excelの操作スキルを含む)
・問題解決能力(業務品質改善や効率化を考える力がある) - 【歓迎経験】
- ・受発注管理や進捗管理に関わる業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
固形製剤製造における製造職
製造設備(機械)を操作しての医療用医薬品の製造を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業
・製造機械オペレーティング 及び製造業務
・工程レポート 作成
・手順書等の見直し業務
具体的な業務内容
医薬品製造業務
・原料(主に粉体)の計量
・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する)
・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする)
・打錠工程(圧力をかけ成形する)
・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする)
各工程における工程検査
・製造能力向上を目的とした機器導入 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・製造オペレーター(製剤)
・医薬品の製造現場
・医薬品(歓迎)、食品、飲料、化学品などの製造経験
求める人物像:
・定められたことを確認しながら、作業を確実に行える(1つのミスが大きな問題になる)
・適切に報・連・相が行える方
・作業を複数人で実施していることから、コミュニケーション(協調性がある)が取れる方 - 【歓迎経験】
- ・固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験
・医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験 - 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円
グループの医療用医薬品の仕入計画や購買など業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・調達・発注業務(発注、納期管理、入荷状況の確認)
・サプライヤー管理(購買価格分析およびコスト削減施策の立案・実行)
・品質・規制対応(原材料変更時等の社内調整)
・契約書管理(契約書の内容確認・締結)
・輸出入関連業務(輸出入時の調整)
・社内外関係部門との連携(生産管理、品質保証等との調整) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経験職種:購買管理・生産管理の実務経験
・経験年数:3年以上
・経験業種:問わず
・英語:英語のメールはありますが、翻訳ソフトで対応可能。
・PCスキル(主にExcelを使用) - 【歓迎経験】
- ・経験職種:製薬、化学、食品、化粧品業界での購買業務
・経験業務:購買業務・購買データの解析、企画を提案できる方
< 次のような方は活躍できます >
・コミュニケーションを積極的に取りながら働きたい方
・新しい挑戦やチャレンジをしたい方
・医療業界への知識を深めていきたい方
・柔軟性と対応力がある方
・コスト意識が高い方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
内資製薬メーカーにて工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般をお願いします。
- 仕事内容
- ・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務
・生産計画に基づく生産日程の作成業務
・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務
・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など)
・製品の出荷進捗管理業務
・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務
・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務
・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【つくば工場】
・高校卒業以上
・勤務先から車で片道1時間圏内(下妻市、筑西市、つくば市、常総市、つくばみらい市、結城市、小山市、桜川市など)にお住まいの方
いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験
【茨城工場】
・高校卒業以上
・自、他部門とのコミュニケーション能力・調整能力且つ、いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験
・勤務先から車で片道1時間圏内にお住まいの方 - 【歓迎経験】
- ・生産管理業務経験者(医薬品等の製造経験歓迎)
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(第一種)(通勤のため)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理
- 仕事内容
- ・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1100万円 経験により応相談
GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験(必須) - 【歓迎経験】
- ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
・英語文献の読解(尚可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認
将来的には、下記の業務もご担当いただきます。
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・品質保証に関する業務経験がなくても、製造業での勤務経験があり品質保証業務に興味がある方
- 【歓迎経験】
- ・製造業での品質保証業務経験(尚可)
・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
・英語文献の読解(尚可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務
- 仕事内容
- 当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
- 【歓迎経験】
- ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~500万円
大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
・薬剤師 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
・原料試験、完成品試験・検査分析業務
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・変更・逸脱等GMP管理業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・出荷判定、出荷管理業務
・当局等からの監査対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
- 【歓迎経験】
- ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
・認証機関や社外監査対応経験
・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~ 経験により応相談


