製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 517 件中261~280件を表示中
NEW大手製薬メーカー

ラボ系設備投資・試薬消耗品等の調達担当(ソーシング担当者)

カテゴリマネジメントおよびソーシング活動の強化・実践が必要不可欠であり、設備投資の調達分野における経験と高いケイパビリティを持つ人財を募集!

仕事内容
ラボカテゴリにおける設備投資(ラボ機器調達、保守・修繕)およびラボ用消耗品(試薬・実験消耗品)のソーシング(サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略)実務を担う。また今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む(担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る)

・戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・グローバルの購買部門との連携推進
応募条件
【必須事項】
・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ(商材)での調達専門知識およびスキル

求める行動特性:
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる

求める資格:
ビジネスレベルの英語力があれば尚可(TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・購買機能の変革への参画経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬企業の包装設計研究者

内用製剤の経口剤ブリスター包装開発から、仕様設定・CMOへの技術移転、ニーズに応じた製品改良までを社内外と連携して主導する包装開発・技術移転リード

仕事内容
・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発 
・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転
・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良
・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・種々経口剤の包装設計および生産立ち上げとCMOへの技術移転において数品目の経験

求めるスキル・知識・能力:
・ブリスター包装開発に必要な技術(包材物性の知識、成形技術、GMP)
・社内外の関係者とのコミュニケーションスキル

必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学部6年制卒を含む。薬学、工学、理学等)
・TOEIC 730以上が好ましい
【歓迎経験】
・バイアルやオートインジェクターなど注射剤の包装設計および生産立ち上げ経験があれば尚良い
・バイアルおよびオートインジェクター用カートナー製法技術(あれば尚良し)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

品質保証担当者/Quality Assurance Specialist

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

仕事内容
職務内容:
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査(苦情)対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やグループ会社とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

求めるスキル・知識・能力:
・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

求める行動特性:
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

必須資格:
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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製造メーカー

バイオ医薬品 (原薬)製造職

    バイオ医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般

    仕事内容
    ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
    バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (以下続く)
    (ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。)

    【入社後の業務】
    入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
    将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
    ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験(3年以上が望ましい)
    ・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
    ※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。

    知識:
    ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
    【歓迎経験】
    バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
    ・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭および文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
    ・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定
    ・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定、
    ・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
    ・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定
     ※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
    ・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定
    ・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
    ・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
    ・EHSに関する知識経験:例:二酸化炭素排出量削減策の実施経験

    英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
    ・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加

    知識・能力:
    ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
    ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
    ・英語を用いて業務遂行していた経験
    ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
    ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 (以下続く)
    ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
    ・原価計算ならびに生産管理
    ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
    ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1300万円 
    検討する
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    NEW製造メーカー

    CMC研究 分析技術(バイオ)

    バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

    仕事内容
    バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

    【具体的には】
    ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
    バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
    ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
    いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

    【ご入社後の役割及びキャリア】
    前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
    GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
    ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
    ・試験法開発経験のある方

    求める人物像:・自ら学び向上心がある方
    ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
    ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
    【歓迎経験】
    ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
    ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
    ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
    ・試験の自動化に関して業務経験がある方
    ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
    ・微生物試験の実務経験がある方
    ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
    ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
    ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
    ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木、他
    年収・給与
    500万円~1150万円 
    検討する
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    NEW製造メーカー

    生産技術研究担当者(ケミカル製剤)エキスパート

    医薬品(ケミカル製剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

    仕事内容
    ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
    ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

    【入社後の流れ】
    入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

    経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
    ①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
    ②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
    上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

    ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
    ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
    ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
    ・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    【歓迎経験】
    ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
    ・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
    ・knowledge managementや若手社員の育成経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW歯科グループ企業

    生産管理部長

    医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引

    仕事内容
    ・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
    ・自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理
    ・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
    ・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験(部門長・課長職等)

    ※業界不問!精密機器・半導体・食品・化粧品・日用品・医薬部外品・医療機器など幅広い製造業での経験を歓迎します
    ・販売計画・需要予測をもとに、生産計画を策定・運用した経験
    ・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/新製品の量産化/増産対応などを主導した経験
    ・生産性向上、在庫適正化、原価低減などの改善経験
    ・規制下製造業(ISO13485/GMP)での製造/生産管理経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    医薬品製造のエンジニアリング技術者

      自社工場での生産設備や試験機器の維持管理、設備更新業務に携わることができ、技術的スキルを活かしながらキャリアを築くことができます。

      仕事内容
      ・製剤設備、包装設備、原薬設備、原動基礎設備、分析機器など医薬品製造工場・設備・機器全般
      ・各専門技術資格(機械、電気、建築など)での対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・高校卒業以上で職務経験のある方
      ・医薬品、化学、食品などの製造業のエンジニアリングに関する業務経験(建設・エンジニアリング企業での業務経験も可)
      【歓迎経験】
      医薬品製造関連施設の設備保全に関する知識・経験・ノウハウを有している方
      または、医薬品製造の経験者で設備保全に興味のある方
      【免許・資格】
      【優遇資格】
      第二種電気主任技術者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      300万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      製薬メーカーの生産管理業務

        主にカウンターフォークリフトによる受け入れ作業や積み込みなど担っていただきます。

        仕事内容
        ・原料・資材業者納品時の受入れ作業
        ・上記受入れ後、保管場所への移動作業
        ・原料・資材を工場製造ライン棟へ移動作業
        ・工場内受入れエリアでの供給作業(リーチフォーク使用)
        ・完成製品を工場から受け取り
        ・上記製品をトラックへ積み込み
        ・保管場所の整理
        ・伝票確認作業
        応募条件
        【必須事項】
        ・高校卒以上
        ・フォークリフト実務経験がある方
        【歓迎経験】
        ・医薬品工場などで業務経験が有る方、優遇。
        【免許・資格】
        ・フォークリフト免許をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        国内バイオベンチャー

        品質管理責任者(候補)

        今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。

        仕事内容
        ・細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理
        ・バリデーション(機器、分析手法等)の計画立案・実施
        ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂、品質保証部門との連携
        ・逸脱管理、変更管理、OOS(規格外試験結果)発生時の原因究明と是正措置(CAPA)の実施
        応募条件
        【必須事項】
        ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)

        【全て必須】
        ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
        ・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
        ・チームマネジメント、後進育成の経験
        【歓迎経験】
        ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
        ・CPCの立ち上げや運用改善の経験
        ・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
        ・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        国内バイオベンチャー

        細胞製造責任者(候補)

        今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材(責任者クラス)を募集いたします。

        仕事内容
        ・細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務
        ・CPC(細胞培養加工施設)の運用・衛生管理、設備機器の保守管理
        ・製造指図記録書の作成、照査、承認
        ・製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・基礎的な英語力(英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル)

        【全て必須】
        ・バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、もしくは品質管理の実務経験(5年以上目安)
        ・GCTP/GMP関連法規の知識および同環境下での実務経験
        ・チームマネジメント、後進育成の経験
        【歓迎経験】
        ・iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験
        ・CPCの立ち上げや運用改善の経験
        ・薬剤師、臨床検査技師などの資格をお持ちの方
        ・ビジネスレベルの英語力があれば尚可。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内大手製薬メーカー

        有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

        プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

        仕事内容
        ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
        ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
        ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
        ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
        ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・高度な有機合成化学の知識とスキル
        ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
        ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
        ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
        ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
        ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
        ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
        ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
        ・化学工学的知識
        ・計算化学、データサイエンスの知識
        ・治験薬製造プラントオペレーション経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        注射剤製造職(基幹職)シフト勤務あり

        注射剤における製造や設備関連など担っていただきます。

        仕事内容
        ・注射剤製造(秤量、調製、充填、滅菌)に関わる製造作業
        ・製造設備(空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等)の保守管理
        ・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理

        将来的にはプロジェクト(新規製造ライン立ち上げ等)への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業での製造経験(3年以上が望ましい)
        【歓迎経験】
        ・製薬会社での製造経験(特に注射剤経験歓迎)
        ・製造設備の保守・管理経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        安全性情報管理 IT担当者(経験者)

        グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

        仕事内容
        当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
        受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
        本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

        仕事内容
        ・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
        ・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
        ・SQLなどのデータベースに関する知識
        ・英語の読解力(中級程度)
        【歓迎経験】
        ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        標準物質職における品質保証担当者

        当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

        仕事内容
        【標準物質の品質保証に関する業務】
        ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
        ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
        ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
        ・標準物質の出荷管理
        ・教育訓練,自己点検,監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・品質保証の実務経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・品質管理の実務経験がある方
        ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
        ・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【大手内資製薬メーカー】生産技術職

        生産技術職として幅広い業務に携わることができます

        仕事内容
        生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
        エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

        【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
        1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上
        ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
        ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
        ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
        ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

        ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
        ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
        ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
        ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
        ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        環境管理職/脱炭素・環境設備

        脱炭素や省エネの推進、環境法規に基づく申請・管理、緑地管理など多岐にわたる業務を担当

        仕事内容
        ■脱炭素、省エネ、実施管理及び社内啓発に関する業務
         ・温室効果ガス排出削減ならびに省エネルギー推進に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出
         ・脱炭素、資源循環等環境に関する社内啓発(周知、教育、意識付け)

        ■環境法規に基づく申請および管理に関する業務
         ・諸官庁との連携、交渉。環境施設の維持・運転に係わる諸官庁への調書他関係書類の届出。
         ・環境業務に関する委託先との契約締結及び適正な維持と契約更新。
         ・環境関連法規の順守状態確認と最新の法規知識取得

        ■環境維持管理の計画、分析および環境教育、監査に関する業務
         ・環境マネジメントシステムの適切な運用管理とPDCAサイクルによる管理レベル向上。
         ・各課環境教育(一般、専門、緊急時訓練)の進捗管理と教育助力。
         ・内部環境監査、維持審査、更新審査の実施と対応

        ■緑地管理に関する業務
         ・事業所内の緑地維持管理 等

        ■環境施設に係わる計画の立案および実施に関する業務
         ・環境施設に係る施策の企画立案、初期設計、費用算出(効果・査定含む)ならびに工事の施工管理一式。(例:太陽光発電設備、浄化槽など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・普通自動車免許(AT限定可)※自力通勤可能な方
        【歓迎経験】
        ・業界不問工場設備保全経験者、工場・ビル建設現場管理経験者の方は優遇
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        施設管理職/電気設備の保守管理業務職

        大手内資系製薬メーカーにて保守管理職を募集しています。

        仕事内容
        電気主任技術者として、以下業務に従事頂きます。
        ・電気設備ならびに空調・給排水設備などユーティリティの保守管理全般
        ・エネルギーの集計・管理業務
        ・省エネルギー施策の企画立案ならびに実行 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・電気、空調、給排水設備などユーティリティに関する設計、施工、維持管理等いずれかの業務経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        電気主任技術者(3種以上)保有者
        エネルギー管理士保有者
        特別高圧、高圧電気設備保守管理経験者

        【免許・資格】
        資格は不要
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬メーカーの生産管理業務職

        医療用漢方製剤の需給・生産計画の立案から各部門との調整、データ分析、Asprova等を活用した生産管理の効率化・高度化までを一貫して担う

        仕事内容
        ・医療用漢方製剤の需給計画・生産計画立案
        ・生産計画および供給計画の進捗管理
        ・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
        ・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
        ・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
        ・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
        ・APS(Asprova)を活用した計画業務高度化の推進等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験(3年以上)
        ・Excelを用いたデータ分析・集計経験
        ・社内外関係部署との調整業務経験
        【歓迎経験】
        ・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験(生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験)
        ・SAP等の基幹システム利用経験
        ・APS(Asprova等)の利用経験
        ・S&OP運営または需給管理業務経験
        ・業務改善プロジェクト推進経験
        ・在庫最適化や需給改善活動の経験
        ・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        海外の医薬品工場における運営業務を担う

        仕事内容
        海外の医薬品工場における運営
         ・工場管理全般
         ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導)
         ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
         ・投資管理、エンジニアリング業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造業での経験
        ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
        ・海外駐在経験

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        800万円~1200万円 
        検討する
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