生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。

仕事内容

フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
・工学系学部、学士以上
・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル

【歓迎経験】

・化学プラントの各種経験（シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など）
・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
・化学工学、プロセス工学）専攻、修士以上
・TOEIC700点相当
・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～1000万円　

調達購買組織の一員として太陽電池モジュール部材・機器を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。

仕事内容

・サプライヤーとの折衝・交渉（価格交渉・購入量交渉・納期調整etc）
・社内関係部署との調整業務
・新規サプライヤーの探索、調査開拓
・その他、調達購買に関わる実務関連業務や市場調査など

応募条件

【必須事項】

・電気機械系メーカーでの購買・調達業務の経験
・簡単な読み書きができる英語力（TOEIC500点程度）
・大学卒以上

【歓迎経験】

・太陽電池メーカーでの営業・技術開発・品質管理の経験
・太陽電池部材を扱っている商社での営業・開発の経験
・中国語検定（HSK）３級程度　の中国語レベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

仕事内容

・医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
・製造管理者候補の育成業務
・改善検討業務ほか

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～900万円　

部門強化および品質保証体制を維持していく為、理化学もしくは生物の専門知識を持った人材を募集！

仕事内容

・医薬品製造業の品質保証業務全般及び GMP 体制の維持、向上　
・苦情品管理、外部査察、監査対応 　
・逸脱、変更申請等GMPイベント管理　
・管轄工場の品質維持、管理の実施　　
・全体教育訓練の計画、管理　
・受託業務窓口対応及び動物薬（一部人体薬）　
・飼料添加物の検討試験管理と試験実施

応募条件

【必須事項】

いずれかのご経験がある方
・GMPの知識の他、機器分析、理化学試験もしくは微生物学的試験に関する知識を有する方
・医薬品の品質試験に5年以上従事した方、試験責任者またはCMCの実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～700万円　

創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集

仕事内容

がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・一般的な有機化学に関する知識、実験経験　
・化学系の大学院にて有機合成の研究経験　
・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル

【歓迎経験】

・有機化学の専門性に加え、生物学的知識　
・薬物複合体、特に抗体薬物複合体（ADC）の知識や合成経験　
・合成等に関する特許出願の経験　
・in vivoでの評価スキルと経験　
・新規事業研究への意欲や柔軟性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

450万円～800万円　

GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容

・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
・各種変更対応（変更申請や報告対応）
・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種品質試験実務の経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・GMPにおける各種文書（標準書類、手順書類、バリデーション報告書等）の作成経験

【歓迎経験】

・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・高いコミュニケーション能力
・問題発見とリスク管理能力
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方

【歓迎経験】

・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・商用医薬品に関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・薬剤師
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器・化粧品メーカーにて営業事務をお任せします。

仕事内容

・医療機器の受発注管理、在庫管理
・化粧品の受発注管理、在庫管理
・商品発送管理・機器類の搬出入
・電話応対（会社の代表電話受電）

応募条件

【必須事項】

・＜学歴＞大学院、大学卒以上
・購買管理または受発注管理の経験をお持ちの方
・業務改善や事業企画への意欲がある方

【歓迎経験】

・医療系商材の取り扱い経験がある方
・メーカーでの営業事務経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

法令（GMP/GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。
各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験

【歓迎経験】

・生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上
・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

仕事内容

■QA(信頼性保証)担当者
信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

■QC(品質管理)担当者
試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保

応募条件

【必須事項】

・メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GLP：QA、試験責任者、試験担当者
・GMP：QAまたはQC

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～800万円　

札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当

仕事内容

QA(信頼性保証)担当者として信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

応募条件

【必須事項】

・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GMP：QA、QC、試験担当者

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～800万円　

放射性体外診断薬における製造業務全般を担っていただきます。

仕事内容

放射性体外診断薬の製造業務
① 放射性体外診断用薬品の調製を含む製造業務（薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ）
② 製造記録書、製造で使用する文書等の管理
③ 原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
④ 製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等）

将来的には以下もお願いする予定です。
⑤ 生産計画
⑥ 輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務）

※入社後は、先輩社員によるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。

応募条件

【必須事項】

【学歴】
・理科系４年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。

【経験・知識】
・理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識
・製造業務の経験

【PCスキル】
・エクセル・ワード：初級程度以上

【歓迎経験】

・化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験者歓迎
・英語の読み書きができれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～500万円　

管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発）での業務を行う

仕事内容

・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。)

応募条件

【必須事項】

・製造管理のご経験

【歓迎経験】

・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。

【免許・資格】

・薬剤師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

医療機器メーカーにて一人一人の裁量をもって営業します。

仕事内容

・在庫管理全般（受払管理、ロット管理、入出庫処理、移動指示）
・生産管理、購買、品質保証との連携による在庫データ整合性の確保
・棚卸（定期棚卸・抜取棚卸）の実施・差異分析・是正対応
・在庫評価資料の作成（棚卸資産明細、滞留在庫分析など）
・生産管理システムでのマスタ整備・トランザクション管理
・業務プロセス改善（標準化、ルール化、手順書作成）
・経理部門と連携した棚卸資産の適正評価

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における在庫管理・倉庫管理の実務経験（目安5年以上）
・在庫管理システムの操作経験
・Excelを用いたデータ集計スキル（VLOOKUP、IFなど）

【歓迎経験】

・医療機器・電子機器・精密機器メーカーでの在庫管理経験
・原価計算・棚卸資産評価の基礎知識
・在庫KPIの運用設計やプロセス改善経験
・課題解決に向けて積極的に取り組まれたご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で品質管理業務の経験者

【歓迎経験】

HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

仕事内容

・平倉庫業務全般
・入出荷業務全般

応募条件

【必須事項】

・物流管理/企画業務経験者
または
・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～900万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談