生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

仕事内容

・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【歓迎経験】

・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

電気設備、受変電設備の管理の管理や設備導入など保全工事に関する業務を担当いただきます。

仕事内容

・電気設備(製造、ユーティリティ設備、非常用発電設備、自火報設備など)の保守、電気設備工事の施工計画、工事管理、予算立案
・受変電設備の管理
・GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行
・エネルギー管理(電気)、省エネ施策推進

応募条件

【必須事項】

・工場機械装置、ユーティリティ設備等における電気関連保守・修繕、新設・改修業務の経験
・電気工学、電子工学など関連分野卒業
・電気工事や施工管理にかかわる技能資格
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。

【歓迎経験】

業界経験: 電力会社や製造業、建設業での経験があると良い。
スキル：シーケンス読解、三菱PLCとPCを接続して設備トラブルのモニタリング、および処置
職務経験: 電気設計、工事、メンテナンスに関する実務経験（数年以上が望ましい）。
チームワーク能力: 様々な職種のメンバーとの協働経験。
・ISO、電気安全基準等に関する研修受講経験
・考え方が前向きである
・計画力と実行力がある
・最終学歴：高専・短大卒以上

【免許・資格】

尚可：
・電気主任技術者
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬企業の医薬品工場においては原材料における発注管理やマスタ管理など生産管理業務を担当いただきます。

仕事内容

・原材料発注管理
・版管理
・各種マスタ管理

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや工場内各組織の担当者と円滑にコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来ること）
・MicroSoft365ツール操作

【歓迎経験】

・基幹系ERP（工場もしくはサプライチェーンマネジメント）の実務運用経験。
・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
・先見性
・協調性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　

生産管理システム運用について、工場内の運用全般をサポートし、将来的には当課のシステム運用責任者として推進

仕事内容

・基幹系ERPシステム（生産）の運用推進
・各種マスタ管理・整備
・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはサプライチェーンマネジメント）の実務運用、もしくは導入経験を有する。
・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
・医薬品工場でのシステム運用経験者。
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダーを経験していること。
・先見性
・協調性

【歓迎経験】

・医薬品業界の職務経験者
・工場でのシステム導入プロジェクトリード

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～850万円　

大手製薬企業における注射剤製造におけるオペレーションや設備関連などを担当いただきます。

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の実務経験2年以上
（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）。

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容

・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

応募条件

【必須事項】

・治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験

【歓迎経験】

・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・バリデーションやGMP監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（可能な限り早め）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集！

仕事内容

・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

【歓迎経験】

・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
・管理戦略および規制当局への申請（IND/BLA等）を含むCMC開発の経験。
・社内外の製造サイトへの技術移管経験
・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造用機器の新規導入・立ち上げからGMP文書管理、バリデーション主導、定期保守や不具合発生時のベンダーコントロールまでを一貫してリード

仕事内容

・医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守
（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）
・導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用）
・その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務
・機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理）
・機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール）

※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません
※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。

・環境維持管理業務：
製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助

応募条件

【必須事項】

・理系卒あるいはそれに相当するバックグラウンド（工学、理学、農学、薬学等）
・メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験
（目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎）
・現場実務をリード、あるいはリード役をサポートした経験
・手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力

【歓迎経験】

・新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験
・機器のバリデーション経験
・協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など）
・GMP, ISOあるいはそれに準ずる品質管理、環境管理基準下での実務経験
・クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識
・課題を発見し、主体的に業務改善を提案、実行した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

医薬品製造における生産管理業務をお任せします。

仕事内容

・生産計画の立案（約3ヶ月先までの計画を、生産計画立案システムの自動計算をベースに、実情に合わせて調整・修正）
・原材料および資材の発注、在庫の管理
・工程進捗の管理、納期調整
・完成品の出荷手配
・本社生産管理部との納期・数量に関する調整（営業とは本社経由で連携）
・製造現場・品質管理（QC）部門等との日々の調整
・トラブル発生時の対応（原材料遅延時の生産計画の入れ替え、納期遅延時の本社調整 等）
※組織体制：生産管理課（6名：正社員3名／派遣3名）
※取扱規模：取扱品目 約160品目／年間生産規模 約10億剤

応募条件

【必須事項】

（①②いずれかのご経験）
・①製造業における生産管理・生産計画・工程管理・購買／調達いずれかの実務経験をお持ちの方
・②業種は問わず、数値・スケジュール管理や社内外との調整を伴う業務経験があり、生産管理に主体的に取り組みたい方
※いずれの場合も、Excelを業務で使用し、簡単な関数を組んだ経験のある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用製剤原料を製造する工場にて、製造管理業務に従事していただきます。

仕事内容

工場では、各種医薬品モダリティに対応したDDS（ドラッグデリバリーシステム）素材を製造しています。
研究所で開発された製品は、製造移管後に工場で生産を行い、最終製品としてお客様へお届けしています。
本ポジションでは、製造オペレーション業務および新製品の立ち上げ業務をご担当いただきます。

【主な業務】
・製造オペレーション業務および新製品立ち上げ業務
・製造現場の管理業務、設備管理業務
・特に新製品立ち上げに関する製造準備・運営業務
・製造移管文書の確認
・作業標準書、作業手順書等の文書作成および確認

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
※専攻：理工学/化学

【ご経験／スキル】
　・化学、医薬系関連会社での製造管理の実務経験（目安1年以上）

【歓迎経験】

・医薬品GMP管理下での製造管理のご経験
・データ分析のご経験
・関係部署調整力
・機械化・自動化・DX化への興味、導入経験
・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力
・「製造現場をより良くしたい」という前向きな姿勢

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2027年1月まで

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、滅菌作業、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院
・３年以上の製造業経験

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
・英語（中級）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

具体的には以下のような業務があります：
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK）

【歓迎経験】

・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～750万円　

大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

仕事内容

以下業務の内いずれか、または複数
(1）工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）
（2）工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）
（3）仕入れ先の監査、工程監視業務
（4）受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
（5）設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
（6）外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
（7）計測機器、設備の校正・点検管理
（8）工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
（9）滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験

応募条件

【必須事項】

・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）

【歓迎経験】

・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）
・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方
・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
・製造、検査工程の管理経験のある方
・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

仕事内容

心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・３年以上の製造業経験
・英語：尚可　英語（中級）

【歓迎経験】

・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
・滅菌業務に従事経験のあると尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。

仕事内容

・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認
・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
・滅菌バリデーション業務
・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）

応募条件

【必須事項】

・専修、短大、高専、大学、大学院
・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
英語：（特に英語）は必須ではないが、抵抗が無い方。（海外工場や仕入先とのやり取り有）

【歓迎経験】

・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　

医療機器の生産技術業務（工程設計/工程検証/工程改善/設備導入/設備改善など）を担当いただきます。

仕事内容

・設計開発(Design)部門と製造部門(Build)の間に立ち「どのようにつくるか(Plan)」を創出し実現する。
・自社/他社開発製品からの生産受託製品の「作り方/流し方」を決めて各工場に実装する。

応募条件

【必須事項】

・生産技術／工程設計／機械設計／制御設計／工程改善／製品開発／生産治具設備設計業務のいずれかの経験者

【歓迎経験】

・機械工学(材料力学、熱力学、振動力学、流体力学)、電気工学、制御工学などの基本知識を有する方
・工程設計業務の経験がある方
・設備開発や自動化・ロボット導入に関わる業務経験のある方
・化学系業務の経験がある方
・医療機器・製薬の製造管理や工程管理経験のある方
・ISO認証の外部/内部監査の対応経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント経験
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

上記に加え、下記の1)～2）のいずれかの経験を有すること　
1）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
2）医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができる英語力

【歓迎経験】

・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

仕事内容

・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験（評価者経験は不問）
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

語学：
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない

【歓迎経験】

・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　経験により応相談

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

応募条件

【必須事項】

・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方（GMP管理下）
・ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません

なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

語学力：・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力

【歓迎経験】

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
・英語に抵抗がない方（苦手意識がない方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1100万円～1300万円