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生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 333 件中61~80件を表示中
NEW内資製薬メーカー

TD プロジェクトマネジメント業務

大手製薬企業にてプロジェクトマネジメント、CMO管理などをお任せします。

仕事内容
ADC品目に対する、
①抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、及び需給管理
②標準品等に関する需給管理
③海外グループ会社での原薬・製剤製造サイト立ち上げPJへの参画
④海外グループ会社への原薬・製剤製造委託窓口
⑤製剤二次包装サイト選定・立上げPJマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、または化学品製造企業での、PJマネジメント、CMO管理等の経験
・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
・大卒以上
【歓迎経験】
・抗体、ADCに関する知識と業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオCDMO

生産管理課 機器管理担当

    生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング

    仕事内容
    ・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
    ・新規機器導入(仕様検討、導入等)
    ・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
    ・機器管理業務の改善活動
    ・製造サポート、資材出し入れ
    ・手順書、運用ルールの作成

    ※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・機器管理・設備保守などの実務経験がある方。(医薬品業界以外も大歓迎です)
    ・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等)

    【求める人物像】
    ・様々な業務に対して幅広く、前向きに取り組んでいただける方
    ・広い視野を持って物事を柔軟に考えられる方
    ・目標達成に向け、チーム全体の意識を統一させ引っ張っていけるリーダーシップのある方
    ・円滑にコミュニケーションが取れ、フットワークが軽くチームワークを重視して仕事を進められる方
    【歓迎経験】
    ・生産計画などの管理業務経験がある方
    ・チームをリードするご経験を有している方
    ・英語を用いた業務経験を有している方(メールのやり取り等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】試験確認者(試験リーダー、試験管理者、試験長)

    抗体・ADC原薬製造所の試験部門における試験管理、DI担保を推進

    仕事内容
    ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種試験(工程管理試験や規格試験等)の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応
    ・LIMSによる帳票類の発行
    ・検体採取の指示、検体管理
    ・試験の差配及び進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
    ・GMPに関する知識
    ・各種分析・品質試験実務の経験
    ・試験差配や試験記録類確認等の経験
    ・基本的な統計分析スキル
    ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
    【歓迎経験】
    ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】GMPスタッフ

      GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

      仕事内容
      ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
      ・各種変更対応(変更申請や報告対応)
      ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
      ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
      ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・GMPに関する知識
      ・各種品質試験実務の経験
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験
      【歓迎経験】
      ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      大手製薬企業の試験担当者

        抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験業務

        仕事内容
        ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
        ・各種検討、バリデーションにおける試験実務
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
        ・GMPに関する知識
        ・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
        ・基本的な統計分析スキル
        ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
        【歓迎経験】
        バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        ~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【未経験可能!】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

        分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

        仕事内容
        ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
        ・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
        応募条件
        【必須事項】
        ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
        ・理化学及び微生物試験業務の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        ~500万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        【外資製薬メーカー】品質保証シニアスペシャリスト

        担当する製品、製造サイト、品質システムに関する品質保証業務を独力でスケジュール通りに遂行

        仕事内容
        その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
        SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、ほぼ自らの判断に基づいて適切に遂行できる。

        QA Plant Support (Quality Investigation)/SME
        ・工場及びバルク製造所に由来して発生した逸脱事項に対して、Lead Investigator やExM、sister siteと調査方針を協議・合意すると共に、原因調査、品質面における評価、是正措置・再発予防措置に対する評価の責任を持ち、その評価結果をGMP管理責任者及び製造管理者に説明できる。
        ・逸脱の事象と原因調査結果に基づき、製品品質に与えるリスクを客観的且つ合理的に評価する。
        ・製品品質リスクと欠品リスク及び生産スケジュールを総合的に評価し、適切にLot HOLDの必要性及び解除をGMP管理責任者に進言する。
        ・是正・予防措置内容の妥当性を評価し、必要に応じて修正案を取りまとめて合意する。実施された措置内容の効果を評価し、必要に応じて追加のアクション策定を主導する。また、海外製造所に由来して継続的に発生する逸脱に対し、トレンド解析を行い、関連部署と協力して効果的なCAPAに向けた提案や交渉及びCAPA効果の評価を行う。
        ・Quality CouncilにてMetricや逸脱・是正情報について報告する。
        ・必要に応じてMAFFやTechnical Meeting開催のための調整を行うと共に、事前資料及び議事録の作成を行う。
        ・SME以外の品質システムについては、品質保証スペシャリストとして、独力又は必要時に担当SME又は直属長の指導を受けながら実行できる。

        Product Release:
        ・手順に従ってバッチレコードをレビューし、その結果を製造所からの出荷可否決定者に報告する。
        ・バッチに関連する逸脱、変更管理をレビューする。
        ・生産・出荷スケジュールについてSCM、製造、QCの情報を確認し、期限内に出荷判定を実施する。

        Complaint:
        ・規定された手順に従い、苦情品の取り扱いや調査依頼を実施する。
        ・事実に基づき、顧客目線の調査報告書を決定された期日内に提出する。
        ・製販やMRなどの関連部署に対し、必要な情報収集や適切な情報提供を実施する。
        ・市場からの苦情についてトレンドを監視すると共に、異常なトレンドが認められた場合はSMEに報告する。
        ・工場に起因する苦情に対し、関連部署と協力して必要な再発予防措置を決定する。
        ・複雑な調査懸案については、SMEの指導を受けながら、調査方針を決定し、調査を予定通り実施する。
        ・Quality Councilで報告するMetricの算出についてSMEをサポートする。

        Regulatory Compliance:
        ・各種規制当局からの規制情報やGlobalからの要求事項、ガイドライン、ガイダンスを収集し、SMEと共に関連情報を含めて科学的で総合的にするとともに、工場におけるGapを抽出する。
        ・工場で計画されるGapに対するアクションプランに対し、進捗確認を行う。

        Change Control:
        ・変更提案に対して製品品質並びにGMP Requirementに照らした評価を行う。
        ・変更の評価が適切に行われるために、変更の記述に対する指導や起案者と評価者とのコミュニケーションを促す。
        ・変更の評価から全Taskの完了まで、適切に変更を完了させるため、進捗確認を行う。

        Audit & Compliance
        ・工場における各種inspectionを通して、課題の確認と効果的な指導やサポートを行い、GMPレベルの改善に努める。
        ・CAPA内容の評価とともに、設定されたCAPAの進捗管理を行う。

        APQR
        ・手順に従い、工場における生産活動に関連するAPQRが作成されることを保証する。
        ・APQRの作成スケジュールを管理し、報告書を作成する。
        ・APQRから製造プロセス、品質管理上のリスクの有無を上位者に報告し、必要時には担当部署における改善案の策定及び実施を推進し、進捗管理を行う。

        Transfer project support
        ・グローバル及び工場としての品質関連要求を明確にし、上位者に報告する。 
        上位者により承認された品質関連要求が実施されるように、Globalを含むチームと意思疎通を行って適切なプロジェクト完了に貢献する。
        プロジェクトチーム会議に参加して進捗を確認し、上位者のサポートを受けながら懸案事項の洗い出し及び解決策の提案/相談によりチームに貢献する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品の品質保証業務を遂行する上での標準的な知識/スキル
        ・英語力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        600万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第四グループ)

        商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える

        仕事内容
        ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
        ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
        ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
        ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
        ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
        ◆製造所等のGMP/GDP監査
        ◆海外ライセンシーとの強固な連携維持
        ◆経験の浅いメンバーのサポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        以下のいずれかの経験・スキルを有する
        ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
        ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

        ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
        ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
        ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
        ・商用医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第一グループ)

        上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

        仕事内容
        上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
        ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
        各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
        ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
        ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        ・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
        ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

        商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

        仕事内容
        ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
        ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
        ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
        ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
        ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
        ◆製造所等のGMP/GDP監査
        ◆経験の浅いメンバーのサポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        以下のいずれかの経験・スキルを有する
        ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
        ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

        ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
        ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
        ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
        ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
        ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第五グループ)

        海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍!

        仕事内容
        ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
        ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
        ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
        ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
        ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
        ◆製造所等のGMP/GDP監査
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
        ・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
        ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
        ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
        ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】ワクチン・再生医療等製品担当

        グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

        仕事内容
        ◆ 国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントの推進
        ・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
        ・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
        ・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
        ・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
        ◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
        ◆ アライアンス先との強固な連携維持
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒(理系学部)
        ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
        ・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
        ・前例に沿った複雑な課題の解決力
        ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・英語でのコミュニケーション能力(書類チェック メール、会話等でのやり取りが可能)
        ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(修士以上)
        ・薬剤師
        ・グローバル品目の品質保証経験
        ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
        ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW大手総合メーカー

        化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉

        大手総合メーカーにて原材料の調達交渉をご担当いただきます。

        仕事内容
        【担当業務】
        ・化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉、契約
        ・原料予算実績管理
        ・サプライチェーン、デリバリー管理
        ・原材料のコストダウンや安定調達に関する企画、立案
        ・担当購買品の市況・需給状況など関連部署へ情報発信

        【海外派遣】
        ・海外現法の調達支援でアメリカ、シンガポールに当部社員を派遣しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・学部卒以上
        ・ビジネスレベルの英語力
        ・TOEIC600点
        ・ポジティブ思考で好奇心旺盛な方
        【歓迎経験】
        ・営業・企画の業務経験
        ・設備・原料購買の業務経験
        ・国内外物流、SCM企画の業務経験
        ・前職がフォワーダー企業
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
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        CMO

        薬剤師(オープンポジション)

          未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。

          仕事内容
          品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師免許
          ・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)

          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・薬剤師免許
          ・普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW総合包装メーカー

          施設管理/設備保全/メンテナンス

          総合包装メーカーの施設管理をお任せします。

          仕事内容
          ・建屋破損の修繕、及びユーティリティ故障の復旧(外部業者への依頼含む)・電気、ボイラー、空調、水道等のユーティリティ設備及び建屋の更新、保守管理(外部業者への依頼含む)
          ・標準器管理(外部業者への依頼含む)・建屋、ユーティリティ、キャリブレーション関連手順書作成、改訂・ユーティリティ関連キャリブレーション、定期検査(外部業者への依頼含む)
          ・予算立案、実行及び進捗管理・官公庁への文書届け出・備品の見積入手、稟議申請、購入、検収作業・各種工事関係の稟議申請、発注、工事監督
          応募条件
          【必須事項】
          ・建屋、ユーティリティ設備の保守、管理の実務経験
          ・ワード/エクセル/パワーポイントの基本操作
          【歓迎経験】
          ・GMPの基本知識
          ・工事現場の管理経験
          ・ユーティリティ関連の資格(危険物取扱者(乙種第4類)、機械系保全技能士、ボイラー技士等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          400万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬品メーカー

          医薬品メーカーの品質管理担当

          医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる業務全般

          仕事内容
          健康食品や医薬品の分析業務をお任せします。
          .【一般分析】
          ・原料受入検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査)/中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含有量等を分析)
          ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析)/測定機器の定期メンテナンス等
          【.機器分析】
          ・液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等
          .【理化学検査】
          ・pH、重金属、中和滴定、試薬調整等
          【.微生物検査】
          ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒業以上
          ・健康食品・医薬品の品質管理の経験
          ・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー経験
          【歓迎経験】
          ・分析機器(高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】岡山
          年収・給与
          350万円~400万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          医薬品製造における品質管理業務

          原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

          仕事内容
          品質管理に関する業務
          ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
          (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
          ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質管理経験2~3年程度
          ・英語力:最低限の読み書き

          【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
          ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
          ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
          ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
          ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
          ・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
          ・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
          【歓迎経験】
          薬剤師資格があれば尚可 (将来の製造管理者候補のため)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【岡山】 品質管理業務を募集

          製薬メーカー品質部門における試験検査業務をお任せします。

          仕事内容
          ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
          ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
          ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
          ・R&D部門からの試験法移管
          ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
          ・試験検査に関わる文書作成
          ・海外を含む関連工場への技術支援
          ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上(薬学、化学、農学、生物化学等)
          ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
           (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
          ・自動車通勤
          【歓迎経験】
          ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
          【免許・資格】
          ・薬剤師免許(尚よし)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】岡山
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【岡山】 生産職を募集

          オペレーション業務だけでなく将来の製造現場のリーダーを募集しています。

          仕事内容
          医薬品の製造業務全般
          ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
          ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
          ・GMP関連の書類作成及び整備
          ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
          ・自動車通勤
          【歓迎経験】
          ・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
          ・医薬品の製造業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】岡山
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

          品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

          仕事内容
          中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質管理業務経験者
          ・高卒以上

          ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
          【歓迎経験】
          ・分析経験のある方
          ・資格取得に意欲のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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