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薬事(医療機器)の求人一覧

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該当求人数 1 件中1~1件を表示中
大手グループ企業

リーダー候補/医療機器の薬事情報管理(海外担当)

グループリーダー候補の担当者として、実務を通して当社製品知識や規制規格管理業務を担う

仕事内容
前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。

■具体的な業務内容
 ・海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理
 ・医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示
 ・海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック
 ※技術文書の作成は別部門が担当しています。
 ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
 ・当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国)
 ※出張対応はほとんどありません。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
下記、全てを満たす方
・医療機器または医薬品等の薬事(国内薬事でも可)、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験(実務経験5年以上)
・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)
【歓迎経験】
・医療機器又は医薬品等の海外薬事に係る業務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
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