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薬事(医療機器)の求人一覧

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該当求人数 2 件中1~2件を表示中
CRO

医療機器の薬事業務

東証一部上場のグループ企業にて医療機器における薬事業務

仕事内容
医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、薬事業務を担当いただきます。

・治験報告書、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
・薬事戦略立案・調査業務
・QMS体制構築業務
・薬事に関するコンサルティング業務 など
※承認申請作成の受託実績の70%程度がクラス3、4です。
応募条件
【必須事項】
医療機器または医薬品における下記いずれかの経験
・薬事業務経験 ※医療機器の場合、経験クラスも不問です。
・安全性情報業務経験

【歓迎経験】
・臨床開発経験(医療機器または医薬品)
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・海外メーカーとの交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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大手グループ企業

リーダー候補/医療機器の薬事情報管理(海外担当)

グループリーダー候補の担当者として、実務を通して当社製品知識や規制規格管理業務を担う

仕事内容
前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。
一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。

■具体的な業務内容
 ・海外の医療機器関連規制および国際規格等の動向調査と情報収集と整理
 ・医療機器関連規制や規格の動向把握、会社・製品への影響評価、社内各部門への教育・対応指示
 ・海外の規制当局に提出する登録申請資料や認証機関の審査する技術文書(英語)のチェック
 ※技術文書の作成は別部門が担当しています。
 ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
 ・当社製品の海外の許認可情報の一元管理(販売先の国数:約70か国)
 ※出張対応はほとんどありません。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
下記、全てを満たす方
・医療機器または医薬品等の薬事(国内薬事でも可)、製品登録、製品開発のいずれかに携わった経験(実務経験5年以上)
・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル)
【歓迎経験】
・医療機器又は医薬品等の海外薬事に係る業務に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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