英語を活かすの求人一覧

大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・SL Listの構築および更新
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・オンコロジー領域の製薬企業経験のある方
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安：TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

【歓迎経験】

・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

仕事内容

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP（Good Laboratory Practice）優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力：英語での試験報告書等の文書作成／海外 企業 およびCRO（Contract Research Organization：開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル

【歓迎経験】

・語学力：海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請（国内外）の経験

【免許・資格】

歓迎：認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

国内外の関係者と連携し、Aggregate ReportやRMP資材の作成・管理を軸に、グローバル安全対策基盤の運用と方針策定に携わるファーマコビジランス業務

仕事内容

・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
・国内外のAggregate Report作成及び管理
・国内RMP資材作成及びグローバル管理
・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー）
・上記内容に関する運用方針等への参画

応募条件

【必須事項】

・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

・グローバル品の安全対策基盤業務の経験
・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
・プロジェクトマネジメント経験
・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者
・目安：TOEIC 750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

グローバルに展開する治験薬供給業務のDX担当として、日米独の関係者と協働しながら、AI・デジタル技術を活用した業務改革の企画・プロジェクト推進！

仕事内容

・治験薬供給のデジタルトランスフォーメーション推進
・治験薬供給業務におけるDXリーダー
・ERP 日本導入の協力

応募条件

【必須事項】

治験薬供給業務あるいはそれに類する医薬品開発関連業務の経験を3年以上有し、AIを日常的に使用していること
或いは、DX推進プロジェクト、AI導入プロジェクトなどをリードした経験を3年以上有すること

【歓迎経験】

・ローコード開発・ノーコード開発の経験
・ITプロジェクトの経験者（例：ERPなどのシステム導入等）

【免許・資格】

歓迎：
・プロジェクトマネジメントの資格
・AI関連の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

応募条件

【必須事項】

・CMC領域の実務経験5年程度以上

【歓迎経験】

・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務をお任せします。

仕事内容

１）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
２）既存製品に関する供給業者監査（国内外）
３）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
４）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
※国内外の出張が発生します。

※職務内容の比重
スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
１）70%程度、２）10%程度、３）0～10%程度、４）10%程度

応募条件

【必須事項】

以下の１）～４）のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（治験薬含む。5年以上）
３）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）

英語力：読み書き可能なレベル。
※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
※監査レポートを英語で作成することがございます。（翻訳ツールの利用は可能）

【歓迎経験】

・FDA査察を含め当局査察の経験（責任者として業務説明経験）
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方（CEFR B2レベル以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師の有資格者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い開発目標を達成

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。　
・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。
・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。

主な業務内容：
・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討
・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）
・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討
・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　

達成すべき目標・ミッション：
・生産性を高めてコスト削減を実現する。
・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。
・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・共同研究先、社外研究機関との関係構築

応募条件

【必須事項】

・理系4年制大学卒業以上（生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）
・微生物（藻類含む）の培養・発酵に関する職務経験（大学での研究実績でも可）
・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること

英語：
英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要）。
英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）。

Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・微生物培養、発酵、藻類などを利用した物質生産について、商業規模で培養生産を担当したご経験があれば歓迎
・植物、微生物の育種、改良の職務経験
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連における品質管理、衛生管理の職務経験
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
・日本の製造業において、製造と関係する部門での職務経験

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

GMP試験の管理業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）

仕事内容

・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・サンプリング業務
・試験検体の管理業務（安定性試験検体を含む）
・機器管理業務
・文書管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・注射剤（液剤・粉末など）の外観選別経験がある方
・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方

【歓迎経験】

簡単な英文の読み書き（指図書のバイリンガル化）が可能な方、歓迎です。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～400万円　経験により応相談

大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

仕事内容

Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
以下のいずれかの解析業務に直近3年間携わっており、学生時代を含め計5年以上の経験を有する。
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
・Physiologically-Based Pharmacokineti

【歓迎経験】

・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

（１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　
（２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　
（３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等）
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・セキュリティ業務の経験（社内システム部門/システムベンダーなど）
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験

【歓迎経験】

・セキュリティ関連資格（CISSP/情報処理安全確保支援士など）
・ネットワーク関連資格
・インフラ（サーバ/クラウド）の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験　など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内外の治験業務をリードし、プロジェクトマネジメントを補佐するポジションです。

仕事内容

・海外CRO等との折衝、業務管理
・プロジェクトPM（NPC内）の補佐
・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認
・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督
・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援
・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集
・各種社内手続きの対応

【将来必要となる業務】
・国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当
・日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者
・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方

【歓迎経験】

・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　

国内製薬メーカーにて海外マーケティングをご担当いただきます

仕事内容

・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与

応募条件

【必須事項】

【業務経験】
・製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
　メディカル、マーケティング、セールス

【能力・スキル・資格】
・製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない

【学歴】
・大学卒以上

【歓迎経験】

【業務経験】
・製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
　製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験

【能力・スキル・資格】
・中国語、韓国語でのコミュニケーション

【学歴】
・大学卒以上

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力　
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢　

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。

仕事内容

• Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.

応募条件

【必須事項】

• BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.

【歓迎経験】

• Advanced Degree

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

仕事内容

科学的・社外エンゲージメント 
- MSA領域における主要な社外専門家（KEE）、学術機関、および関連する医療従事者との専門的な関係を構築・維持します。疾患、臨床データ、治療環境、進行中の研究について、専門家同士の科学的情報交換を行います。 
- Centers of Excellence、紹介・連携ネットワーク、新たな専門家の特定を含むステークホルダーマッピングに貢献します。
- 自発的に寄せられた医学的問い合わせに対し、コンプライアンスを遵守し、科学的にバランスの取れた形で対応します。
- 必要に応じて、学会、アドバイザリーボード、教育フォーラム等においてLundbeckを代表します。
- Medical Leadおよび社内ポリシーに沿って、患者支援団体（PAG）と科学的テーマについてエンゲージメントを行います。
- 社内手順に従い、フィールドメディカル活動を正確に記録します。 

フィールドインサイトの創出 
- MSAにおける臨床実践、アンメットメディカルニーズ、診断上の課題、および変化する治療パラダイムに関するインサイトを収集し、整理・統合します。 
- エビデンスギャップおよび新たな科学的トレンドを特定します。 
- Medical Leadおよびクロスファンクショナルのステークホルダーに対し、タイムリーかつ質の高いフィードバックを提供します。 
- 体系的なインサイトレポーティングを通じて、メディカル戦略の改善・精緻化に貢献します。 

エビデンス創出支援 
- 医師主導研究（IIT）および会社主導研究の実施可能性評価を支援します。 
- 社内ポリシーに沿って、研究者との科学的ディスカッションを促進します。 
- ローカル戦略に沿った研究協働の機会の特定を支援します。 
- パブリケーション戦略に沿ったデータ発信活動を支援します。 
コンプライアンス＆ガバナンス 
- すべての活動を、国内の法規制、業界コード、および社内SOPを厳格に遵守して実施します。 
- プロモーション活動との明確な分離を維持します。 
- 高い倫理的判断力を発揮し、科学的インテグリティを重視して行動します。

応募条件

【必須事項】

・Medical Affairs、MSL、または関連する科学・医学領域の職務経験3～6年
・神経領域の経験必須。希少疾患領域の経験が望ましい
・高い科学的専門性を有し、臨床データを解釈し、分かりやすく伝える能力
・信頼に基づく科学的な関係を構築した実績
・変化の大きい環境、または上市前環境での業務経験が望ましい
・複雑なフィールド情報を統合し、実行可能なインサイトへと落とし込む能力
・フィールドベースの環境で自律的に業務を遂行する能力
・ビジネスレベルの英語力が望ましい

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

生命科学分野の高度な学位（PharmD、PhD、MD、または同等の学位が望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.

仕事内容

Conpany is entering an exciting period of growth and is investing around the world to build new state-of-the-art manufacturing sites and expand existing ones. Our facilities use the latest technology, highly integrated and automated manufacturing systems, and a focus on minimizing environmental impact.

・As Site Leader, you will align the global Tech@MQ digital strategy with the operational and manufacturing strategy.
・You will drive major site initiatives, implement and sustain global and local Tech@MQ solutions, build a digital culture, and steward the assets and resources of the site IT organization. Key areas of focus include Manufacturing Execution Systems (MES), paperless manufacturing, warehouse management (EWM) and SAP integration, implementation of next generation lab capabilities, and IT/OT convergence, network and infrastructure, data and analytics, and digital upskilling. This role will report directly to the MQ Tech@Vice President for Device Assembly & Packaging and have a dotted line reporting to the Site Head.

・As an engaged member of the Site Lead Team, you will represent the manufacturing Tech@ function, help shape the site's strategic plan, and partner with regional and global Tech@ MQ leaders so that learnings and capabilities are standardized and shared across the network of sites. You will also develop and coach the site IT team which will consist of 7-10 employees to deliver both short-term and long-term business value.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in Information Technology, Computer Science, Engineering, or a related field, or equivalent experience
・Experience in IT, automation, or engineering within a manufacturing environment, including Manufacturing Execution Systems (MES) and/or SAP
・Professional experience in a GMP-regulated environment
・People management experience (3+ years), including building and developing teams
・Project management experience, including leading major project implementations
・Vendor management experience
・Business-level proficiency in both Japanese and English or willingness to develop such proficiency

Other Information：
・On-site presence required, with probable after-hours support for site systems given 24 hr nature of site
・Occasional regional and global travel may be required
・Language requirements: Japanese and English
・Must maintain a safe work environment, working safely and accountable for supporting all health and safety corporate and site goals

【歓迎経験】

Technical：
・Knowledge of GMP and computer system validation
・Knowledge of the S95 (ISA-95) architecture model and IT/OT convergence
・Experience with advanced analytics, machine learning, and other emerging technologies
・Knowledge of Lean Six Sigma and continuous improvement practices
・Advanced degree in Computer Science, Information Science, Engineering, or a related field

Personal
・Strong customer focus, balanced with the ability to support global and local policies and standards
・Ability to work with and influence others in a cross-functional team environment
・Negotiation skills and strategic thinking

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation（BCE）およびDue Diligence（DD）案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う

仕事内容

このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
1. Business Case Evaluation（BCE）
・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
2. Due Diligence（DD）
・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
3. Project Leadership & Execution
・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
4. BCE / DD Process Improvement
・BCE／DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
・日本語での高いコミュニケーション能力。

【歓迎経験】

・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

SAP S/4HANAを用いた全社BPR活動をリードし、実地業務の一部も担当することで、会社の変革を支える重要な役割を担う

仕事内容

【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。

職務内容：
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、当社の実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。

応募条件

【必須事項】

・5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
・SAP利用経験
・ビジネスレベルの英語力（会議参加やメール対応の実務経験）

【歓迎経験】

・SAP S/4 HANAの導入利用経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

950万円～1350万円　

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談