製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

英語を活かすの求人一覧

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該当求人数 409 件中81~100件を表示中

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

仕事内容
・Trial Master File (TMF) 文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・TMF文書のFile review(必須文書の確認)
・安全性情報一括送付の準備および発送(電子格納を含む)
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート 等
・派遣社員の業務サポート
・必須文書の作成/チェック
・Audit/Inspectionの対応サポート

応募条件
【必須事項】
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントを使用できるPCスキルを有する方
・新しい英語のシステムに抵抗なく習得および使用ができる方
・英語での読み書きに抵抗のない方 ・解らないことは積極的に質問出来る方
・新しいことにチャレンジしてみたい方
・四大卒相当かつ社会人経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る

臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

仕事内容
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・File review(必須文書の確認)
・必須文書の作成/チェック
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート
・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー

以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談)
・Audit/Inspectionの対応サポート
・業務フローやマニュアルの作成/整備
応募条件
【必須事項】
・臨床試験に関連した内勤業務経験またはCRA経験(他社での業務経験3年以上)
・ICH-GCP/JGCPの理解
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのPCスキルを有する方
・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験
・英語での読み書きに抵抗のない方
・グローバル試験のご経験
・積極的に改善や問題解決の提案をすることが出来る方
・新しいことにチャレンジしてみたい方

【歓迎経験】
・ICH-GCP/JGCPの理解
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力:
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
400万円~ 
検討する
詳細を見る

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容
・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント(管理職クラス)
応募条件
【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語:TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方(管理職クラス)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格保有者(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です

仕事内容
・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
・新規案件開拓に対する顧客との調整
応募条件
【必須事項】
・英語:TOEIC 650点以上(理想は850点以上)
【歓迎経験】
・有機合成に関する知識を持っている
・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
・CDMO(医薬品原薬受託開発企業)での営業経験がある
・海外での勤務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容
募集背景:
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容:
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・報酬設計あるいは役員指名の経験(役員向け報酬設計の経験があればなお良し)
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力:
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性:
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格:
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
・CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400・Reading385以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

仕事内容
以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案
・サプライチェーン(グローバルSCP)
・会計・人事(グローバルEPM、Analytics、Global HRIS)
・営業・メディカルアフェアーズ(CRM、デジタルマーケ)
・研究開発(スマートラボ、Global CTMSの拡張)  など

上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクト・システム運用における企画、調整、ベンダー管理を通じて、QCD管理を実施いただきます。(実際の構築業務は、外部委託)
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上の方
・上記領域に関する業務知識・経験(上記領域のいずれか一つ以上)
・エンタープライズアーキテクチャに関する豊富な業務知識
(アプリケーションアーキテクチャ)
・主要業務システム(ERP、SCP、CTMSなど)に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方(目安:TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力)

【歓迎経験】
・プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格(PMBOK/BABOK等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務

仕事内容
募集背景:
医療機器/体外診断薬開発テーマ(プログラム/デジタルツール含む)の増大に伴い,薬事エキスパート(経験者)の補充が必要なため。

仕事内容:
医療機器/体外診断薬開発(プログラム/デジタルツール含む)において:
・薬事戦略の立案および当局折衝,薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力:
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力

求める行動特性:
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても,自らモチベーションを高めて,パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って,吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む):
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る

上市目前(開発後期)のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発

仕事内容
・バイオ医薬品(抗体)の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など
応募条件
【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験

・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

安全対策・メディカルドクター職(メディカルレビュアー) 

大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当

仕事内容
抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価(メディカルレビュー)
・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
(日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む)
・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・英語での不自由のないコミュニケーション
・日本語を母国語としない場合は、日本語での(口頭および文章による)コミュニケーション能力がある

【歓迎経験】
・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい
【免許・資格】
・医師免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
応募条件
【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手外資製薬メーカー

Associate Director, Global Regulatory Policy(GRA) Asia-Pacific

Support science-based and efficient global regulatory policy initiatives in the region

仕事内容
Job Description
We serve an extraordinary purpose. We make a difference for people around the globe by discovering, developing, and delivering medicines that help them live longer, healthier, more active lives. Not only do we deliver breakthrough medications, but you also can count on us to develop creative solutions to support communities through philanthropy and volunteerism.

Responsibilities:

Support Multiple Policy Campaigns
・Primary geographies of regulatory policy responsibility for this position will be Korea, Taiwan, Singapore, Australia, and coordination with Japan and China regulatory policy colleagues.
・Primary responsibility will be to enhance regulatory convergence in the Asia-Pacific region and harmonization across both regional and global regulators.
・Enable to advance global regulatory convergence within the Asia-Pacific region to deliver global simultaneous medicine development, submissions, approvals, and launches.
・Support the development of policy position papers in coordination with internal and regional subject matter experts (i.e., problem statements and desired future state).
・Develop and/or coordinate input to enhance current and draft regulations, guidelines, free trade agreements, and public consultations.
・Collaborate cross-functionally (e.g., corporate affairs, legal, safety) to progress regulatory policies supportive of regulatory science and innovation strategy.
・Collect data and/or conduct research to support company policy positions.
・Perform stakeholder analyses to understand external perspectives on key policy priorities.
・Track, monitor, and provide analysis of relevant regulatory policies, as directed by management.
・Monitor the external environment for new regulatory and policy developments and possible implications on positions and communicate with internal stakeholders.
・Support the development and implementation of tactical policy plans, including a description of both short- and long-term project deliverables.

Exert External Influence
・Propose key messages and communication plans that advance the adoption of policy positions within the Asia-Pacific region and included countries.
・Develop relationships with key external stakeholders to understand their perspectives and inform them regarding positions.
・Participate as a member of trade association teams to leverage positions.
・Participate as a member and represent in regulatory policy and regulatory intelligence regional forums.
・Represent through engagement in conferences (e.g., APEC GRP, DIA)
・Positively impact patient outcomes through collaboration across partner groups.

Effectively Lead, Engage, and Partner
・Model leadership behaviors and regulatory excellence attributes.
・Engage in forums that share regulatory information across global regulatory components and other teams and business partners.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor of Science or Bachelor of Arts in relevant policy, public health, regulatory, clinical, legal, business, research, or related field; Masters or doctorate preferred.
・Five years of prior regulatory and/or regulatory policy experience within a relevant government agency or company.
・Strong interpersonal skills and demonstrated ability to manage external and internal relationships with key stakeholders.
・Ability to research and write briefings, positions, and high-level communications.
・Ability to travel within the region and beyond to attend meetings.
・Independence, resourcefulness, influence without authority.
・Strong communication skills, both verbal and written.
・Fluency in English and other applicable language(s)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

データサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集

仕事内容
募集の背景:
創薬のトップイノベーターを目指すための施策として、デジタル・トランスフォーメーションによる研究開発プロセスの革新を進めています。この挑戦に一緒に取り組んでいただけるデータサイエンティスト・データエンジニア・インフォマティシャンを募集しています。

仕事内容:
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。

・大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定するための高度データマイニング手法の開発
・ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発
応募条件
【必須事項】
・医学・薬学・農学・化学・物理学・数学・情報学・工学系の博士号、または相当の研究実績
・Python, Rなどのプログラミングでの3年以上の実務経験(必須)
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)

求める行動特性:
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識の共有・情報の発信を積極的に行なえる方
・情熱と好奇心を持って研究に取り組める方
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験(尚可)
・数理モデリング、システム生物学に関する専門知識(尚可)
・生成モデル、多変数時系列モデリング、転移学習、ベイズ最適化などの深層学習に関する専門知識(尚可)
・SQL等のデータベース操作のスキル(尚可)
・AWS等のクラウドコンピューティング環境での業務経験(尚可)
・TOEIC700点相当以上の英語力(尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進

仕事内容
・創薬開発テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
応募条件
【必須事項】
・薬学系、理工系修士卒以上
・創薬開発の非臨床薬物動態研究で3年以上の実務経験があること。 
・非臨床DMPKあるいはBioanalysisに関するレギュラトリーサイエンスの一般的な知識がある
・ 海外関係会社と専門知識について議論できる英語力があること。
【歓迎経験】
高分子DMPKに関する創薬・開発研究の知識や業務経験があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

仕事内容
本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
・連結決算業務(連結決算・開示業務)
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社で連結決算の実務経験(3年以上)
・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験(3年以上)
・英文メールによる実務経験


【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
・会計システム(DIVA等)の開発、改修実務経験
・M&A、企業再編等の連結会計処理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

仕事内容
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務

(Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
応募条件
【必須事項】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent Level
・英語コミュニケーションスキル
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる


【歓迎経験】
・グローバルメンバーとの協働
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

仕事内容
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・ サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
応募条件
【必須事項】
■ 以下1-4のいずれかの資格/経験のある方
1.製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験5年以上
2.アカデミア、民間企業での研究開発職経験5年以上
3.医学・薬学・自然科学系のPhD+企業勤務経験2年以上
4. ネイティブレベルの日本語力



【歓迎経験】
1. 糖尿病領域における経験2年以上
2. ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、他
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカーの海外事業全般を業務領域における品質保証業務

仕事内容
・国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質保証(QA)経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上) 
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容
生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
・国内外の製造所監査
応募条件
【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証(QA)経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注)GVP、安全情報管理業務は除く
(添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり)
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内外などPV活動に関する監査・査察対応を担う

仕事内容
1. 国内外のPV監査実施
 ・社内システム監査
 ・ベンダー監査
 ・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務
応募条件
【必須事項】
1. 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
【歓迎経験】
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更