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該当求人数 414 件中61~80件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

医薬品原薬のプロセス化学研究職

安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。

仕事内容
開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ
・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験  ・Python等のデジタル技術
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

品質管理職

国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

仕事内容
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】
・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

機能性液状樹脂の研究開発

機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。

仕事内容
具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産
応募条件
【必須事項】
・有機化学または高分子化学における合成・反応に関する研究開発経験、あるいは分子設計または樹脂設計の経験
・有機化学または高分子化学の学卒以上
・英語(目安:TOEIC 450点以上)英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル
【歓迎経験】
・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
・有機化学または高分子化学の修士卒以上
・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル
【免許・資格】
歓迎:危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~950万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

薬事ラベリング Sr-Associate /Manager

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容
◆電子添文の作成・改訂:
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 :
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働:
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門(グローバル部門を含む)と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応:
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善:
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献
応募条件
【必須事項】
・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA(新薬承認申請)プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング(CCDS、USPI、SmPC等)の開発・改訂・適用への主体的な関与経験(※翻訳・実装中心の業務を除く)
・国内外のラベリング規制(PMDA要件含む)に関する専門知識(添付文書作成手引きに精通していること)
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力(ビジネスレベル:会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること)
【歓迎経験】
・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】
薬剤師 (望ましい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1250万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【Manager】GPSP, RA, R&D

製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。

仕事内容
◆PMS業務の計画立案及び実行・管理:
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
・PMS Operation業務(調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等)の実行・管理
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理(業務を委託する場合)
・Data Management業務(データ固定等)の実行・管理
・統計解析業務の実行・管理
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
・関連部門(実施部門、安全管理部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
◆再審査関連業務の実行・管理:
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
・GPSP適合性調査の対応・管理
・再審査に関連する照会事項の対応・管理
・関連部門(安全管理部門、薬事部門等)とのクロスファンクショナル連携の主導
◆GPSP管理部門業務の実行・管理:
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案:
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者)会議における進捗報告支援・業務改善提案
応募条件
【必須事項】
・大学理系学部卒業
・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験(概ね3年以上)
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

【歓迎経験】
・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:730点以上)

【免許・資格】
薬剤師 (望ましい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1250万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

仕事内容
・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
応募条件
【必須事項】
・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験

【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

後発医薬品における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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粉粒体装置の製造メーカー

英語力を活かした 技術営業(海外)

英語力を活かして国際的な舞台で活躍できる技術営業職です。

仕事内容
■当社にて医薬以外のヘルスケア・⼯業(電池、電気電⼦、⾷品、化粧品、化学など)分野において、粉粒体処理装置の海外BtoB営業をご担当頂きます。海外事業拡⼤の為の重要な採⽤です。
【製品】当社の粉粒体装置は、粉体原料等を細かくすり潰す、均⼀にする、タブレット状にする、コーティング等、粉体等製造⼯程の⼀部を担います。
【やりがい】顧客は⼀流企業がほとんど。社内は協⼒的な⽅が多く、また引合発⽣から戦略を⽴て関係部署を巻き込み、数億円の案件が受注できた時は⼤きなやりがいを感じられます。
上記に加え、海外提携会社との定例ミーティングに参加していただき、状況により先⽅との窓⼝を担っていただきます
応募条件
【必須事項】
・英語ビジネスレベル※TOEIC 800以上程度
・⽇本語⺟国語レベル
・機械(精密機器、電化製品)や⼯業製品の海外営業経験がある⽅(BtoB営業)
*英語での契約書・コレポン・⾒積りが理解できる⽅
・⾼専卒以
【歓迎経験】
・理系出⾝
・ユーザーへの直接営業の経験(カタログ・代理店営業ではない)
・機械知識やエンジニア知識をお持ちの⽅
(図⾯や実機から構造や性能をある程度理解できる⽅)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

仕事内容
具体的には以下の業務を担当します。

・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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国内原薬商社・創薬支援

【製剤】営業職

製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

仕事内容
処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には:
・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
・部署内における製剤についての技術
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
 ① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
 ② 製剤の技術移転(同上)
・営業経験
 ※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話)
【歓迎経験】
必須の①②両方及び営業経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

営業(総合職又は管理職を想定)

医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

仕事内容
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
応募条件
【必須事項】
・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上
【歓迎経験】
・医薬品業界における営業経験
・中国語
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

原薬分析センターにおける管理職の募集

原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。

仕事内容
GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
<基本的な業務の流れ>
 外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
 分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
<利用機器(参考)>
 HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等
応募条件
【必須事項】
理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
【歓迎経験】
・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
900万円~1350万円 
検討する
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NEW国内原薬商社・創薬支援

製造管理(管理職・総合職)

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。

仕事内容
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
応募条件
【必須事項】
・理科系学部卒以上
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1350万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

分析開発研究職

製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

仕事内容
分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


【歓迎経験】
・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

製品戦略部 マネージャー/スタッフ

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

仕事内容
・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
・事業性評価(科学的、経済的)の実施
・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
・業務に対し主体性をもって取り組める方
【歓迎経験】
・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
・契約書レビュー・交渉経験
・海外企業との業務経験
・医薬品製造販売業者での業務経験

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

仕事内容
・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
応募条件
【必須事項】
・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
【歓迎経験】
・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

仕事内容
再生医療等製品(細胞製品)の
・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・ チームとして業務を遂行するための協働性
【歓迎経験】
・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWCRO

CROの事業開発職

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容
提供するサービス全般に対する営業・事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・受託営業
 国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業
・業務提携
 海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
 SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
 商談から見積作成、契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告

平常時は年2回程度の海外出張があります。
応募条件
【必須事項】
・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験(スピーキング、ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


【歓迎経験】
・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力
・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(できるだけ早く)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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ベンチャー企業

事業開発(アジア事業開発職)

感染症分野の最先端医療・ライフサイエンスPJにおいて、最新の画像認識・生成AIモデルの選定から構築、検証、現場実装までを一貫して主導するAI/ML(機械学習)エンジニア

仕事内容
・全世界で問題となっている感染症分野で ”画像AI・生成AIを活用した医療・ライフサイエンスプロジェクト” にチャレンジしてみませんか?
・アジア新興国市場を中心に海外市場をターゲットとして、開発製品の市場開拓、現地機関とのユースケース構築、販売・マーケティングまで、海外市場展開業務全般を担当いただきます。
・社会貢献度の高いサービスの開発に貢献いただきます。
・新興国のコア医療機関・研究機関との事業連携に参画いただけます。

・アジア市場(インド・ベトナム・インドネシア等)における医療・ヘルスケア業界の現地情報収集と収集情報に基づく製品展開
・有力な販売パートナー、連携機関、医療機関等の探索および関係構築
・現地顧客の獲得、売上創出
・その他、当社海外事業戦略に沿った各種セールス・マーケティング活動の支援

<得られる経験>
・医療領域ソフトウェアのアジア新興国展開への直接的な関与
・AIを活用した医療分野でのソリューションの開発と実装に関する経験
・多様なバックグラウンドを持つチームでの協力経験
応募条件
【必須事項】
・ビジネスレベルの日本語および英語スキル
・海外市場での営業・マーケティング・事業開発経験(業界不問)
・プレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
・生物学の知識・経験
・低・中所得国(LMIC)での業務経験
・英語/ベトナム語/インドネシア語/ヒンディー語等のスキル
・海外現地法人での駐在経験やチームマネジメント経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~850万円 経験により応相談
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験5年程度以上
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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