製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 391 件中181~200件を表示中
CRO

安全性(PV)担当者 (マネージャークラス )

製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。

仕事内容
<PV業務>
・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
・安全性情報管理プロセスの品質管理
・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援

<マネジメント業務>
・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安5年以上)
・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知
【歓迎経験】
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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CRO

安全性(PV)担当者

    CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

    仕事内容
    製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。

    <担当業務>
    ・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
    ・安全性情報と関連データとのreconciliation
    ・安全性データベースへの入力と管理
    ・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
    ・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
    ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
    ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
    ・安全性関連文書の保存、管理および運用 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安2年以上)
    ・安全性データベースの使用経験がある方
    ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
    【歓迎経験】
    ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
    ・安全性データベースのユーザテスト経験
    ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
    ・英会話
    ・英文ライティング
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    食品の品質保証

      24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

      仕事内容
      ・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
      ※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
      ・顧客問い合わせの調査・報告 
      ・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成 
      ・規制対応に伴う表示や関連書類の確認 
      ・取扱う商品の製造管理書類の確認 
      ・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い 
      ・処方設計~商品開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      DIコミュニケーター(薬剤師)

      お客さま相談室DI(医薬品情報管理)・学術業務担当として担っていただきます。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
      全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
      勤務地は弊社の福岡オフィスです。

      各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
      FAQ(想定問答集)・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

      問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
      学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

      入社者の約9割がDI業務未経験です。
      電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・臨床経験3年以上(目安:丸3年以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      薬剤師資格
      【勤務開始日】
      2027年4月頃まで
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      DIコミュニケーター(獣医師)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・獣医師資格
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・獣医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

      当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

      仕事内容
      当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
      ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
      ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
      ・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
      ・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
      なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

      <求める経験>
      ・医薬品製造に関する経験・知識
      ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
      ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
      ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
      ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

      英語力:
      ・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
      ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
      【歓迎経験】
      ・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療機器企業

      【医療機器】総括・国内品責 兼任責任者

      当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
      ・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
      ・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
      (文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
      ・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
      ・安全性情報の評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
      ・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
      ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
      ・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
      ・マネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
      ・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      なるべく早め(応相談) ※できれば12月1日入社まで希望
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内バイオCDMO

      品質管理(開発製品試験)

      社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。

      仕事内容
      事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

      【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
       フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験
      【歓迎経験】
      ・GMP関連業務経験
      ・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
      ・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      新薬開発薬事

      レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

      仕事内容
      Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
      →Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
      Lead in NDA submission and response to authorities
      →Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
      Managing the execution of regulatory strategies
      →Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
      Cross-functional Collaboration
      →Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
      Coaching with junior members of a team
      →To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members
      応募条件
      【必須事項】
      At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
      In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
      Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
      Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
      Team or project leading/coaching experience
      Advanced communication skills in both Japanese and English

      Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
      (master’s or doctoral degree is acceptable).
      【歓迎経験】
      Experience leading regulatory affairs in global projects
      Experience in global development work at a global pharmaceutical company
      Experience of leading communication with the health authorities
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      950万円~1450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      製薬企業の工場における品質保証

      工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

      仕事内容
      部署業務内容:
      ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
      ②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
      ③品質に関する教育訓練の立案及び実施
      ④製品の製造記録類の照査及び保管
      ⑤GMP自己点検の計画及び実施
      ⑥行政当局への対応
      ⑦製品の品質苦情処理
      ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
      ⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
      ⑩工場内の変更管理
      ⑪製造時の逸脱管理

      応募者の業務内容と比重:
      ・製造記録・試験記録の照査 40 %
      ・品質文書の作成および審査 10 %
      ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
      ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
      ・その他、品質保証に係る業務 10 %

      応募者の業務内容:
      ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
      ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
      ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学以上
      ・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

      【歓迎経験】
      英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      品質管理

        事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

        仕事内容
        ・製薬液剤の品質管理
        ・原料や梱包資材の受け入れ検査
        ・中身や製品の官能検査や物性検査
        ・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
        ・バリデーション等
        応募条件
        【必須事項】
        化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
        【歓迎経験】
        ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉、他
        年収・給与
        350万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        【看護師】クリニカルエデュケーター

        医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

        仕事内容
        担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

        ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
        ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
        ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
        ・薬剤のデータの提供
        ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
        ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
        ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・正看護師
        ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
        ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
        ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
        ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
        ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)
        ・全国への転勤が可能な方
        必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        製薬メーカーにて品質保証担当者

        内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。

        仕事内容
        ◆部署業務内容:
        ①文書管理業務
        ②変更管理業務  
        ③苦情・逸脱処理業務 
        ④監査業務
        ⑤手順書類の作成
        ⑥記録類の照査      
        ⑦会議体の運営(事務局業務)
        ⑧品質教育の実施
        ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
        ⑩リスクマネジメントの運用管理

        ◆応募者の業務内容と比重:
        ・業務全般の運用 70%
        ・監査業務 20%
        ・その他部内業務 10%

        ◆応募者の業務内容:
        ・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
        ・社内製造業者の適合性確認
        ・受審監査の対応補佐
        応募条件
        【必須事項】
        ・学士卒以上
        ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年
        【歓迎経験】
        英語:・TOEIC600点以上が望ましい
        【免許・資格】
        薬剤師資格を有していることが望ましい
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        化粧品・健康食品メーカー

        海外薬事・規制対応担当

          各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード

          仕事内容
          ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出)
          ・子会社(USA、中国、台湾)および海外代理店(主にASEAN)のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
          ・その他一般事務
          ※基本は他部署や海外子会社、海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります
          応募条件
          【必須事項】
          化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験(書類作成、申請、各種確認など)
          英語力(専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル:目安TOEIC700点程度)
          【歓迎経験】
          化粧品または健康食品の研究・開発や品質管理のご経験をお持ちの方
          化粧品または健康食品の製造・輸出に関する知識をお持ちの方
          日本の化粧品規制についての理解をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW再生医療クリニック

          【再生医療×老化制御】看護師

          幹細胞治療や老化制御医療に携わる貴重な機会を提供!

          仕事内容
          ここでの看護師の役割は、「処置をこなす」ことではありません。
          患者様の身体状態の変化をいち早く察知し、医師と並走しながら最適な医療判断を支える それが当社の看護師に求める姿です。
          採血・点滴・オペ補助といった基本業務に加え、施術説明・カウンセリング補助・再生医療に伴うプロトコル管理など、看護師としての裁量は一般クリニックとは比べ物になりません。医師と対等に議論できるレベルの医療知識と判断力を、ここでは自然に身につけていきます。

          【主な業務内容】
          ・採血・点滴業務(幹細胞/再生医療関連の高度な処置を含む)
          ・医師サポート(局所麻酔による外来オペの介助)
          ・医療機器を用いた施術補助
          ・施術内容の説明・患者カウンセリング補助
          ・電子カルテ入力・服薬指導
          ・再生医療・美容皮膚治療に伴う看護師業務全般

          ※医師の指示のもと業務を行います
          ※小児対応なし
          ※外来・オペ室勤務
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床経験3年以上
          ・採血・点滴業務の経験
          【歓迎経験】
          ・血管がわかりづらい方の点滴の経験が豊富な方
          ・再生医療の経験がある方
          【免許・資格】
          ・看護師免許をお持ちの方(正看護師)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~ 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          【大阪】DIコミュニケーター(MR)

            製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

            仕事内容
            製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

            各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
            ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
            ・明るく前向きに業務に取り組める方
            ・勉強意欲が高い方
            ・簡単なOA操作能力

            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
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            内資製薬メーカー

            【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

              医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

              仕事内容
              (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
              (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
              (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
              (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
              ・GMPの知識のある方

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              医薬品の品質管理・品質保証

                医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

                仕事内容
                ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
                  ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
                ・医薬品原料試験
                  ※日本薬局方に基づいた理化学試験
                ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
                ・機器キャリブレーション
                ・微生物試験

                ~将来的には~
                ・GMP管理
                  ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

                <組織構成>
                正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

                <働き方の特徴>
                ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
                ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
                応募条件
                【必須事項】
                ※以下いずれも当てはまる方
                ・薬剤師の資格をお持ちの方
                ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・製造管理者業務経験をお持ちの方
                ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                350万円~500万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

                医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

                仕事内容
                ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
                ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
                ・行政当局等の監査対応
                ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
                ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師の資格をお持ちの方
                ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
                ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
                【歓迎経験】
                ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
                ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~900万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                品質保証担当者

                  『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

                  仕事内容
                  ◆部署業務内容
                  ①文書管理業務
                  ②変更管理業務  
                  ③苦情・逸脱処理業務 
                  ④監査業務
                  ⑤手順書類の作成
                  ⑥記録類の照査      
                  ⑦会議体の運営(事務局業務)
                  ⑧品質教育の実施
                  ⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
                  ⑩リスクマネジメント活動の運用管理

                  ◆応募者の業務内容と比重
                  ・業務全般の運用 70%
                  ・監査業務 20%
                  ・その他部内業務 10%

                  ◆応募者の業務内容
                  ・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
                  ・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
                  ・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
                  ・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・学士卒以上
                  ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年


                  【歓迎経験】
                  英語力:TOEIC600点以上が望ましい

                  【免許・資格】
                  薬剤師資格を有していることが望ましい
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  650万円~850万円 
                  検討する
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