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大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

仕事内容

1. Japan Regulatory Policy and Intelligence：
規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。

2. Regulatory Delivery and Excellence：
業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。

3. People Excellence and Operational Effectiveness：
薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号
・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験
・日本の医薬品規制に関する知識
・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル
・論理的・戦略的思考力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

外資動物薬メーカーにて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・Serve as the primary Quality liaison for strategic API suppliers, ensuring sustained compliance with GMP, company standards, global regulations (EU, FDA, others), Annex 1 where applicable, and the our company Quality Manual.
・Maintain and negotiate Quality Agreements; ensure alignment with Commercial Agreements and update as needed.
・Assess supplier capability using risk-based tools; plan and lead on-site/remote audits, issue evidence-based reports, and drive effective CAPA with verification of effectiveness.
・Strengthen supplier Quality Management Systems (change control, deviations, CAPA, OOS/OOT, document control, training, internal audits, management review).
・Review, approve, and manage supplier change controls; coordinate regulatory impact assessments with cross-functional partners.
・Lead investigations into deviations, OOS/OOT, microbiological excursions, stability issues, and complaints; ensure robust root-cause analysis, remediation, and required regulatory reporting.
・Provide oversight for technology transfers and support process validation to ensure compliant, robust product realization.
・Drive inspection readiness and represent our company during regulatory interactions and inspections.
・Monitor supplier performance via KPIs and periodic reviews; identify trends and implement systemic corrective/preventive actions.
・Collaborate with Technical, Regulatory, Procurement/Supply Chain, and manufacturing sites to ensure alignment, timely issue resolution, and risk management.
・Proactively escalate critical quality or supply-continuity risks to senior management with clear, actionable recommendations.
・Coach and mentor supplier and internal teams to build capability and foster a strong quality culture.
・Operate effectively in a global, virtual, matrixed environment; travel to supplier sites as required and keep the Director, SQA informed of status, opportunities, and issues.

応募条件

【必須事項】

・Education: Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Microbiology, Chemical Engineering, or a related scientific/engineering field.
・Experience: 8+ years in GMP-regulated environments (API and/or drug product), with proven responsibility in Quality Assurance/Quality Control and manufacturing/technical operations.
・Regulatory/GMP expertise: Strong working knowledge of EU, FDA, and relevant global regulations; familiar with ICH guidelines and Annex 1 (where applicable).
・Quality Systems: Hands-on experience with QMS elements (change control, deviations, CAPA, OOS/OOT investigations, document control, training, internal audits, management review).
・Technical investigations: Ability to lead root‑cause analysis and remediation for deviations, OOS/OOT, microbiological excursions, stability issues, and complaints.
・Communication: Fluency in Japanese and strong proficiency in English; able to communicate clearly in both languages and interpret Japanese requirements for global teams.
Travel： Willing and able to travel ~25% domestically and internationally.

【歓迎経験】

・Certifications：Formal auditor training/certification (e.g., GMP Auditor, ISO 9001/13485); quality certifications (e.g., ASQ CQE/CQA) beneficial.
・Sterile and biologics experience：Exposure to sterile manufacturing/Annex 1, biologics, vaccines, or combination products.
・Technology transfer/validation：Experience supporting technology transfers and process validation activities.
・Regulatory engagement： Direct experience supporting or participating in regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA) and inspection readiness.
・Digital/QMS tools：Proficiency with electronic QMS/LIMS/TrackWise or similar systems; strong Excel and data analysis skills for KPI trending and reporting.
・Continuous improvement：Demonstrated ability to simplify processes, implement systemic CAPA, and drive sustainable improvements.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1400万円　

セールス＆マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

仕事内容

・事業部の方針に基づいたセールス＆マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
・他業種（飼料、飼料添加物、人体用医薬品など）であっても マーケティングとしての業務経験を通算して５年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車運転免許証保有
・英語力（TOEIC 700点目安）：US本社とのやり取りがあります

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1600万円　経験により応相談

大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

仕事内容

【製品・疾病、テクニカル 獣医学的）知識 】
疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

【スキルの習得と実践 】
ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
１．セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
２．テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。（例：生産性シミュレーターなど）新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
３.　IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
４．ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

【顧客エンゲージメント 】
顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

【実行 】
1．テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 （コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け（ターゲティング）を行う。基本的活動（ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行）を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
２．チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報（製品、戦略）について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

【コンプライアンス 】
社員として、コンプライアンスを理解し遵守する（ PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む）。

応募条件

【必須事項】

・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてQAのGCP監査をお願いします。

仕事内容

・APAC地域（日本を含む）のGCP監査、主に医療機関監査を担当する。供給業者、Third party collaborationsとの協力、およびデューデリジェンス活動が含まれる場合があります。
・APAC地域（日本を含む）でのQA監査を準備、実施し、監査報告書を作成し、関連するQA管理および外部の関連する利害関係者（例: 臨床運営）に結果を伝え、是正および予防措置が適用されるようにさまざまなチームと連携してQA observationを解決する。
・チーム内での特定のタスクと業務を主導し、重要な成果物に向けて時間と努力を優先し、高品質な作業を生み出す 
・個々の役割で卓越し、自身のスキルを向上させるために積極的に取り組むことで、チーム全体の目標に貢献する 
・他の同僚と影響を与え、協力し、連携する 
・品質に重要な要因を分析し活用して潜在的なリスクを特定し、リスクベースの監査を準備および実施する能力を持つ
・リスク評価に基づき、適切に監査対象を特定し、スケジュールに組み込むためにQALをサポートする。
・プロジェクト/製品における潜在的な不正行為や重大な逸脱の問題を含む品質問題を適切かつ迅速にエスカレーションする。
・適用されるQA functional line に日常的なサポートを提供し、割り当てられた試験の適切な品質監視を確保する。
・品質管理ユニットのメンバーとして、日本国内の利害関係者に日常的なサポートを提供する。
・臨床試験実施施設、供給業者、研究活動、臨床試験報告書および提出文書、ならびにICH（国際調和会議）、適用される政府機関の規制/ガイドライン、会社の方針、手順および業界標準に対するCountry Office（CO）のプロセスの遵守を評価する。限定的な監督の下で、内部および外部でさまざまなGCPおよびPVトピックに関する意識向上のためのセッションを開発および提供する。
・QA内での監査アプローチの標準化を促進する。
・技術的専門知識のある分野で新しい監査技術/支援を提案することが日常的に行われる。
・QA内の職場環境/文化が会社のリーダーシップ行動を体現していることを確保する。
・特に監査関連プロセスにおいて、PMDAの適合性調査でPMDA調査官に対応する。

監査リソースに関連する業務には以下が含まれる:
・GCP監査の臨床品質キャパシティ計画と割り当てをサポート、推進、推進する。
・社内QA臨床品質監査計画プロセスを主導する。
・年間監査プログラムをVeeva Vault QMSシステムに実装する。
・Veeva Vault QMSシステムの主要パラメータに関して、臨床品質および他のQA機能グループと定期的にQCチェックを実施し、フォローアップする。
・四半期ごとの監査割り当てのスケジュールの競合を解決し、臨床品質が年間計画された監査を達成することを確保する。
・QA全体で協力し、新しいシステムおよびツールに関連するビジネスプロセスを継続的に改善する。
・IT組織と協力して、QAのビジネスニーズを解決するための技術を探求する。
・Analytics & QA Analytics and Tech/Systemチームと必要に応じて協力し、データ分析の進化とメトリクスの使用を継続する。
・適用される規制、技術、およびプロセスを理解し、QA  functional areaおよびSubject Matter Experts と効果的に連携する。
・プロジェクトリード/プロジェクトマネージャーをサポートする活動には、以下が含まれる場合があります（ただしこれに限定されません）：
・文書、監査、および品質問題管理に関連する技術ソリューションの開発および/または改善を推進する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する標準操作手順を開発および/または改訂する。
・QAシステムおよびサポートプラクティスに関連する継続的なプロセス改善イニシアチブに参加する。
・研究開発部門全体の監査からのデータを分析およびトレンド化する。
・現在の業界イニシアチブに関連するベストプラクティスおよびリソースの開発をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・BS/BA学位または同等の資格、または関連分野での経験を有し、この役割に必要な主要な活動および基本的なスキルに精通していること。
・製薬会社またはCROでの実務的なGCP（臨床試験）監査経験が5年程度以上あり、On-siteおよび Remote監査の両方を含む。
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器法（PMD法）、および主要な管轄区域（例：FDA、EMA）の臨床試験規制に関する実務知識。
・臨床開発の知識。プロトコル開発、倫理審査、インフォームドコンセント、被験者の選定と登録、データ収集と管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象の処理、データクリーンアップ、研究報告書の作成を含む、臨床試験プロセス全体。
・臨床監査経験。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正および予防措置（CAPA）の提案とフォローアップにおける実務経験。
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの経験、またはグローバル環境で働くための強い意欲と適応力。
日本語：
流暢な日本語力が必要です。成功する候補者は外部の利害関係者（調査者を含む）および内部チームと話し言葉および書き言葉の両方で正確かつ専門的に日本語でコミュニケーションを取ることができなければなりません。

英語のコミュニケーションスキル:
英語での会議に参加し、リードすることができる。メールでのやり取りを処理し、英語で文書やプレゼンテーションを作成することができる。英語で監査報告書を作成することができ、英語で監査を実施した経験がある、または実施する能力がある。監査報告会を実施することができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

卸本部との連携を通じた販売施策や企画の立案・推進、製品の安定供給体制の構築など、流通全体を俯瞰しながらリーダーシップを発揮

仕事内容

・特約店（医薬品卸）本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場（MR）との連携、本部方針・施策の共有および展開推進（調整・支援含む）
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方

【歓迎経験】

・流通部門の経験を有する方（4大卸本部担当経験者は優遇）
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意（苦手意識がない）な方

【免許・資格】

MR認定資格
普通自動車第一種運転免許（社用車で活動いただきます）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

原料の規格や法規情報の承認・更新管理や受託製造品の管理業務

仕事内容

■自社で使用する原料の規格や法規情報の承認・更新管理業務
・原料の規格や法規情報の承認・更新管理
※食品衛生法、化学物質審査規制法(化審法)、安全衛生法、など
・社内関連部門との調整

■自社から製造委託及び得意先などからの受託製造品の管理業務
・書類等発行業務（規格書、分析書、保証書、各種証明書等）
・受委託製品に関するトラブル対応（苦情対応、調査等）及び法規に関する情報収集
・他部門、顧客に対する調整、情報提供等
・受委託先に対する品質管理体制管理
・顧客監査／サプライヤー監査

応募条件

【必須事項】

・顧客監査対応経験
・社内外との円滑な関係構築/調整を図るためのコミュニケーションスキル
・化学のバックグラウンドや知識
・OAスキル
・Excel：関数（v-lookなど）使用可能レベル 　
例）原料フォーマットへの入力、変更、編集 など
・Word：一般的な文書作成レベル
例）品質保証文書作成 など
・PowerPoint：文字、画像挿入可能レベル
例）社内報告資料作成 など
・Outlook（メール）：基礎的操作レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容

・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・2026年7月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年7月1日付

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。

■その他スキル
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～400万円　

講演会用のスライドレビューをお任せします。

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

350万円～400万円　

各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進

仕事内容

・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進
・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング
・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備
・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進
・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進
・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上)
・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識
・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験
・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル）
・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル）

【歓迎経験】

・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験
・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験
・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験
・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験
・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

一般向けヘルスケア専門エージェンシーにおいて、アカウントエグゼクティブまたはアカウントスーパーバイザーとして、上長および関連スタッフと連携しながら、担当プロジェクトの推進・実行を担っていただきます。

仕事内容

主に以下の業務をご担当いただきます。
・クライアント対応窓口業務
・社内スタッフ・関連会社・協力会社との連携・調整（メディアエージェンシー、制作会社、PR 会社、グループ会社など）
・プロジェクトの進行管理（スケジュール・予算管理を含む）
・見積・請求関連業務
・各種ミーティングの調整・出席
・レポートおよび各種資料の作成

担当案件に応じて、以下の業務に携わっていただく場合があります。
・ 競合ブランドや関連カテゴリーのデスクトップリサーチ
・コミュニケーション戦略立案・実行のサポート
・クリエイティブ開発・制作進行のサポート
・消費者調査・分析のサポート
・ブランド戦略・マーケティング戦略立案のサポート
・KOL および関連団体とのリレーション構築支援
・エビデンスを活用した各種ツールの企画・制作支援消費者調査・分析のサポート
・ブランド戦略・マーケティング戦略立案のサポート
・KOL および関連団体とのリレーション構築支援
・エビデンスを活用した各種ツールの企画・制作支援

【主なプロジェクト領域】
主なプロジェクトは、エビデンスに基づくヘルスコミュニケーションの企画・開発・実行です。
企業案件に加え、官公庁や公的機関に関わるプロジェクトもあり、専門性と社会性の双方が求められるテーマに取り組んでいただきます。
・食品・栄養関連のヘルスコミュニケーションプロジェクト
・官公庁・公的機関に関連する公衆衛生コミュニケーションプロジェクト
・疾患啓発プロジェクト
・科学的根拠（エビデンス）に基づくヘルスコミュニケーション開発プロジェクト
・栄養学・機能性成分・公衆衛生に関する調査・情報開発プロジェクト

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下のいずれかに該当する方
・広告代理店におけるアカウント業務経験を 3 年以上有する方
・外資系広告会社での勤務経験、または外資系クライアント担当経験を 3 年以上有する方
・上記に準ずる経験として、関連領域においてクライアントのマーケティングパートナーとして業務経験を有する方

【歓迎経験】

・広告会社、PR 会社、制作会社、メディアエージェンシー、コンサルティング会社など、クライアントのマーケティングやコミュニケーション活動を支援する立場での業務経験を有する方（例︓クライアント窓口対応、制作進行、販促支援、PR 施策の実行支援、メディアプランニング支援、リサーチ業務、提案資料作成など）
・栄養学、機能性成分、公衆衛生などの領域について、学びながら知識を深める意欲のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

トプコンの成長戦略を支える事業企画職。新規ビジネスの企画やプロジェクト推進を通じ、社会的課題を解決し、事業を拡大します。

仕事内容

《業務内容》
・アイケア事業に関する新規ビジネスの企画、及びプロジェクト推進
・アイケア事業に関する中期経営計画の立案・策定
・サービスビジネスの収益化に向けた新規サービスメニューの企画立案、各販社と連携した新サービスの立上げ業務
・AIを活用した診療効率改善ソリューションの企画立案・商品化に向けたプロジェクトマネジメント
・上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成

《責任範囲》
・主査職、もしくはSE職としての採用、上長（部長、課長）の指示に基づいて業務を推進する
・上長より権限移譲された範囲で主査者・もしくはエキスパート職としての責任を持つ
・レポート先はE事長もしくはE事開長

応募条件

【必須事項】

《知識・スキル》
・企画提案能力 (特に新規事業企画・戦略において)
・課題抽出力、問題解決能力
・メールや会議参加が可能なレベルのビジネス英語力
・プロジェクトマネージメント（計画立案、進捗管理、会議運営）に関する知識・スキル
・協調性があり,社内外で業務を推進できるコミュニケーション能力 ・TOEIC 550点以上

《経験》
・メーカーにおける商品企画・事業企画部門での業務経験（３年以上）
・小集団・課レベルのマネジメント経験（１年以上）
・英語を用いた業務経験（1年以上）

※すべてを満たすことを求めるものではありません

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

■コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
■リスクマネジメント
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）への相談・社内へのフィードバック
・当局への対応窓口
■社内サポート・教育
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
■契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
■知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・企業での法務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
・医療業界でのご経験をお持ちの方
・英語での法務業務（契約書検討、交渉等）のご経験をお持ちの方
・特許・商標関係の紛争処理のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集！

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進　等

【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
　-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
　 -各種システムテスト
　-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
　-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討　等

【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
　 -各種計画書・手順書の作成・レビュー
　 -eCRF/データベースの設計
　 -エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
　 -システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
　 -画面テスト、エディットチェックテスト
　 -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
　 -ユーザアカウント管理
　 -システム・リタイアメント対応　等

応募条件

【必須事項】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

【EDC担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

【歓迎経験】

【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

【データマネジメント担当】
・CSV（Computerized System Validation）に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者

【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

国内外の製薬企業・バイオテック企業を対象に、グローバル案件および国内案件の創出・獲得を推進

仕事内容

以下の業務をお任せします。
【共通（GBE部／BD部）】
・製薬企業、大学病院等を対象とした新規案件の開拓・受託活動
・既存クライアントとのリレーション構築による継続案件・追加案件の創出
・見積依頼（RFP）内容および顧客ニーズの把握・分析
・社内関連部署と連携した提案内容の検討、提案書作成および調整業務
・秘密保持契約（NDA）や業務委託契約等に関する条件調整・締結手続き
・学会・セミナー等におけるブース出展対応および来場者フォロー
・グループ各社と連携した共同提案の推進および受託案件のフォローアップ

【GBE部：Global Business Expansion】
・インバウンド／アウトバウンド案件に関する営業活動および案件獲得
・USボストン支店との連携による海外案件の推進・調整
・海外CRO等との事業連携に関する協業スキームの構築・推進
・共同案件の立ち上げおよび案件規模拡大に向けた対応
・海外カンファレンス・展示会への参加を通じた新規案件の発掘
・海外・国内における意思決定者との関係構築

【BD部：Business Development】
・プリファード案件の開拓および受託活動
・国内中堅製薬企業・バイオテック企業を中心とした新規顧客開拓
・製薬企業、医療機器メーカー、臨床研究中核病院等を対象とした営業活動
・意思決定権限者とのリレーション構築および案件創出

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの実務経験をお持ちの方
・CRO業界において3年以上の実務経験を有する方
・CRO業界のBD（Business Development）ポジションにおいて、
案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで一連のプロセスに携わった経験を有する方

上記に加え、以下のスキル・ご経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション能力（読み書き・メール対応が可能なレベル）
　※GBE部においては、英語での会話能力が必須
・ExcelおよびPowerPointの基本操作スキル
　※Excel：基本的な関数を使用できるレベル/PowerPoint：提案資料等の作成経験があれば可

【歓迎経験】

以下のような経験・スキルをお持ちの方は、専門職（スペシャリストクラス）として特に歓迎します。
・豊富な実務経験および高度かつ最新の専門知識を活かし、
・難易度の高い案件・業務を主体的に遂行した経験
　例：新規Preferred案件の受注
　例：大型案件の受託
　例：海外Biotech・ベンチャー企業からの受注 など
・実務経験に基づく、情報収集・分析・報告・共有・管理能力
　例：国内外の業界動向
　例：医療・医薬品市場動向
　例：競合情報、クライアントの経営状況、パイプライン情報、案件情報 等
・組織の専門性向上およびブランド力強化に寄与する対外的な活動経験
　例：学会・セミナー・業界団体等への参加
　例：展示会・ブース対応を通じた人脈形成
　例：取得した情報の社内共有・展開

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容

下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書（案）
・治験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・治験総括報告書（案）
・申請添付資料概要（案）
・承認申請・再審査申請資料（案）
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料（案）
・投稿論文　等

応募条件

【必須事項】

MWの経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談