製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 841 件中41~60件を表示中
NEW外資医療機器メーカー

外資医療機器メーカー Quality Control Supervisor

日本における品質検査活動の調整を担当いただきます。

仕事内容
・JOC (Japan Operation Center)における品質管理(QC)活動を監督する
・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する
・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する
・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する
・顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする
・不適合製品を特定し、不適合製品報告(NCMR/Service call)を開始する
・業務効率を促進するために、NCMR の処置(対応案)を提案する
・文書および記録の正確性と適切な記録管理(GDP: Good Documentation Practices)への適合を確認・レビューする
・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる
・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る
・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入(NPI)の予防保全(PM)に関する整合を図るための窓口となる
・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。
・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する
・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。
応募条件
【必須事項】
・品質検査業務における実務経験 3 年以上
・QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験
・英語でのコミュニケーション能力(必須)
・チームリーダーとしての経験が 2 年以上(ISO 9001、ISO 13485、および/または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可)
・Microsoft Office の操作に習熟していること。

その他:
・長時間の立ち作業および座り作業が求められます
・最大 15kg までの物品の持ち上げ作業が含まれます
【歓迎経験】
・医療機器の品質システム要件(21 CFR Part 820、ISO 13485)に関する知識があれば尚望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ヘルスケアスタートアップ

Windowsアプリケーションエンジニア

    SaaSプロダクトと薬局現場をつなぐWindowsアプリケーションの設計・開発・運用を担うポジションです

    仕事内容
    医療情報を扱うプロダクトとして、厚労省ガイドラインへの準拠や患者情報の保護など、クライアント側でも高いセキュリティ要件に向き合います。ローカルでの機微情報の取り扱い、デバイス認証、SaaS基盤との安全な通信、オフライン耐性など、医療現場特有の制約下で堅牢な設計を実現する必要があります。
    多様なハードウェアと他社システムが混在する複雑な現場の制約を解き、安定稼働を守りながら技術的挑戦を継続することで、医療業界という奥深いビジネスドメインを紐解く、貴重な経験を味わうことが可能です。
    また、チームではAI駆動開発もしっかり定着しており、要求分析からエンジニアが裁量を持って活躍しています。オンボーディングも整っていますので、チームで大きな挑戦ができるポジションです。

    言語:C#、TypeScript、Python
    フレームワーク:.NET Framework、.NET
    インフラ: AWS(DynamoDB, Aurora, Cognito, API Gateway, Lambda, SQS)
    IaC:Terraform、Terragrunt
    モニタリング : Datadog / PagerDuty / Sentry
    CI/CD : GitHub Actions
    コミュニケーション : Google Workspace, Slack
    ドキュメント : Confluence
    タスク管理 : JIRA

    応募条件
    【必須事項】
    ・C# / .NETを用いた中〜大規模Windowsアプリケーションの設計・実装経験
    ・WPF / Windows Forms / WinUI など、業務系GUIフレームワークでの実務経験
    ・外部デバイスや他社システムとの連携を伴うアプリケーション設計の経験(API連携、シリアル通信、SDK組み込みなど形式は問わず)
    ・アーキテクチャ設計、技術選定、技術的負債への対応方針策定を主導した経験
    ・ビジネス要求と技術的制約のトレードオフを踏まえ、現実的な解決策を導き出し* プロジェクトを推進した経験
    ・開発チームのリード経験(技術的意思決定、レビュー文化の醸成、メンバー育成、PdM・デザイナー・他職種との協働)
    ・プロダクトへの理解を深めるための自発的な行動、およびそれに基づいた仕様策定の経験
    【歓迎経験】
    ・インストーラ、配信、自動更新基盤の設計・運用経験(ClickOnce、MSIX、独自配信基盤など)
    ・全国規模で稼働するクライアントアプリケーションにおける、可観測性(ログ、メトリクス、クラッシュレポート)設計の経験
    ・mTLS、OAuth / OIDC など認証・認可プロトコルを用いたクライアント実装経験
    ・生成AIを活用した開発プロセス改善、テスト自動化、要件分析等の経験
    ・AWS(Lambda、API Gateway、DynamoDB等)を活用したシステム連携の設計・運用経験、およびIaC(Terraform / Terragrunt)の経験
    ・DB(RDB / NoSQL)のスキーマ設計、クエリチューニングの経験
    ・医療・ヘルスケア領域、もしくは規制産業向けシステムの開発経験
    ・レガシーシステム / 業界標準プロトコルとの連携設計経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【契約社員】作成要領レビュー担当者【資材審査・作成経験者/学術部門経験者など】

      製薬企業が発行・発信する各種資材や広告がルールに則っているかどうかチェック業務を担う

      仕事内容
      製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
      MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

      ※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

      ■作成要領とは?■
      日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
      ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
      ・医学英語論文の読解能力
      ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      作成要領レビュー担当者

      製薬企業が医療関係者や患者向けに発行・発信する各種広告や説明資料(紙・Web媒体)が、定められた『作成要領』のルールに正しく則っているかを厳格に審査・確認する各種資材・広告の審査のお仕事です。

      仕事内容
      製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
      MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

      ※製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/学会記録集/文献別刷 など

      ■作成要領とは■
      日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験
      ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識
      ・医学英語論文の読解能力
      ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募外資製薬メーカー

      KAM (Key Account Manager) - TA: Endo/meta (担当エリア:長野、山梨、静岡、千葉)

      希少疾患のスペシャリティファーマにて営業職

      仕事内容
      ・各担当エリアにて希少疾患薬剤の情報提供
      ・環境分析(外部/内部)を行い、最適な製品戦略を自ら企画立案・実行
      ・大学病院や総合病院等の医師、医局に対して自社製品のプロモーション
      ・面談する医師の興味関心を理解するために、医師の専門性や所属学会、研究テーマ、医師間のネットワークをリサーチ
      ・エリア、チーム全体の目標および課題が何かを常に考え、目標達成・問題解決のアクションプランの立案および実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験
      【歓迎経験】
      ・内分泌領域、代謝領域のご経験
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募外資製薬メーカー

      KAM ( Key Account Manager ) - TA: Endo/meta (担当エリア:東京、神奈川、新潟)

      希少疾患のスペシャリティファーマにて営業職

      仕事内容
      ・各担当エリアにて希少疾患薬剤の情報提供
      ・環境分析(外部/内部)を行い、最適な製品戦略を自ら企画立案・実行
      ・大学病院や総合病院等の医師、医局に対して自社製品のプロモーション
      ・面談する医師の興味関心を理解するために、医師の専門性や所属学会、研究テーマ、医師間のネットワークをリサーチ
      ・エリア、チーム全体の目標および課題が何かを常に考え、目標達成・問題解決のアクションプランの立案および実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験
      【歓迎経験】
      ・内分泌領域、代謝領域のご経験
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      薬事・臨床評価部 薬事

      医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・医療機器 (クラスⅠ~IV) の薬事手続き (QMS、保険含む)
      ・各種業態(製造販売業、製造業、販売業)の薬事手続き
      応募条件
      【必須事項】
      ・社内外関係者との調整・折衝経験のある方
      ・英語に抵抗のない方
      【歓迎経験】
      ・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験
      ・医療機器(カテーテル等)の開発経験
      ・法令に基づく医療機器の審査に関わる業務経験
      ・医療専門職(コメディカル)の資格をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <当社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
      (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      システムインテグレータ

      業務系システムエンジニア(PL)

      要件定義、基本設計から開発、導入支援までご経験に応じて担当

      仕事内容
      ・自社開発したパッケージシステム「 医薬品メーカー向け販売管理システム」、「 医薬品メーカー向け倉庫管理システム 」の開発及び導入
      ・自社パッケージシステム「医薬品製造業向け生産管理システム 」の開発及び導入
      ・自社開発したパッケージシステム「レンタル業向けシステム」の開発及び導入
      ・自社開発したパッケージシステム「ギフト業向けシステム」の開発及び導入
      ・自社開発したWebシステム構築基盤を活用したオーダーメイドのWebサービス、業務システムの開発及び導入

      ・開発手法:ウォーターフォール
      ・使用言語:Python、HTML、CSS、JavaScript、Visual Studio(C#、VB)、Java、SQL
      ・サーバー:AWS、Microsoft Azure、オンプレ
      ・DB:Oracle、SQL Server、PostgreSQL、MySQL
      応募条件
      【必須事項】
      下記、いずれかのご経験(~3年程度)
      (1)Windows上で動作する業務プログラムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
      (2)ブラウザ上で動作するWebシステムの開発(基本設計、外部設計)、RDBMSの知識・SQL、PL経験(メンバー2~3名以上)
      【歓迎経験】
      下記、いずれかのご経験
      (1)販売管理システムの開発(要件定義)・導入、もしくは市販パッケージ導入経験。
      (2)業務システムの開発(要件定義)・導入、および保守対応の経験。

      ≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
      ・外部設計(基本設計)の経験
      ・DXサービスの提案、開発、導入、保守経験
      ・AWSまたはAzureまたはCSSを活用したサービスの構築経験
      ・SQLデータベースの利用経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許(AT可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      プロダクトマネージャー(候補)

        Webアプリケーションの開発・運用やAWSでのシステム構築をはじめ、テックリードとしてプロジェクトの牽引や開発ディレクションを担い、技術選定、システムの性能・信頼性・拡張性の向上、メンバへの技術支援までを総合的に主導

        仕事内容
        ・Webアプリケーションの設計・開発・運用
        ・AWS上のシステムの構築・運用
        ・Tech Lead あるいはそれに準じるポジションで開発プロジェクトをリード
        ・自社プロダクト及び機能の設計、実装、運用保守の開発ディレクション
        ・システムのパフォーマンスや信頼性、スケーラビリティを向上させるための施策立案と推進
        ・技術選定
        ・エンジニアの技術向上支援

        【開発のフロー】
        1,医療や臨床試験/治験に詳しい専門のメンバーと議論し、要件を定義
        2,ベースコード(開発する時の基準となるコード)を書き、コードの標準化を行う。ベースコードのレビューには、必ず実装メンバー全員が参加し、コードの書き方についての意識を揃えます。
        3,きっちりとしたテストコード記述及びテスト計画を立てる
        4,可読性・拡張性を重視したコードを書く・レビューする

        AWS・GCPを積極的に活用しており全てコードビルドしています。運用も極力自動化し、手作業を排除しています。
        医療という特性上、気軽にリリースして反応やバグ報告を確認して修正するというやり方は難しく、開発は、基本的には、アジャイルではなくウォーターフォールですすみます。ですので、開発フローにおける1番は非常に重要で医師とエンジニアがしっかりと議論をして要件定義、設計を行なっており、ドメイン駆動設計がしっかりと実践されています。

        【開発環境】
        ・チャットツール: Slack
        ・チケット管理、ソースコード管理: GitHub、Asana
        ・ドキュメント管理: Confluence
        ・CIツール: Github Actions
        ・インフラ: AWS, GCP, Linux
        ・WebUX: Vue.js(TypeScript), Bootstrap
        ・スマホアプリ: Android Kotlin, iOS Swift
        ・サーバサイド: python3, golang
        ・コード生成AIサービス: Github Copilot, Claude Code
        ・その他: Firebase, Docker, Terraform, Hyperledger Fabric etc...
        応募条件
        【必須事項】
        ・サーバーサイドの開発経験
        ・開発リーダーまたはテックリードとして開発推進を担った経験
        ・顧客と対話しながらプロダクト開発を推進した経験
        ・コンピューターサイエンスの基礎知識
        ※ピープルマネジメントの経験は不問
        【歓迎経験】
        ・PdMまたはプロダクトオーナーとして、自社プロダクトまたはサービスの開発・リリースまで携わった経験
        ・医療・ヘルスケア領域に関わる経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1000万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーのPV Safety Physician

        製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

        仕事内容
        ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
        ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
        ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
        ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
        ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
        ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
        ・製薬業界における経験がある事。

        語学要件
        ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
        ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
        【歓迎経験】
        ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1250万円~1550万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW医薬DX企業

        メディカルライター

        メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

        仕事内容
        医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
        資材例:製品情報概要、プロモーション資料(紙資材、web、動画など)、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

        期待される業務内容の詳細
        ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
        ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
        ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
        ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
        ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
        ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
        ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
        ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
        ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        求める人物像
        ・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
        ・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
        ・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方
        【歓迎経験】
        ・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
        ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
        ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        小児・眼科領域のメディカルライター

        新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

        仕事内容
        ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

        ・治験実施計画書
        ・同意説明文書
        ・治験薬概要書
        ・総括報告書等の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ※すべて必須
        ・メディカルライティングの実務経験3年以上
        ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験
        ・英文の読解に支障がないこと
        【歓迎経験】
        ・申請資料の作成経験のある方
        ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
        ・コンサルティングの業務経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        700万円~850万円 
        検討する
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        NEW大手外資製薬メーカー

        大手製薬企業にてProject Statistician

        医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

        仕事内容
        The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
        [Clinical Project Statistician]
        Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

        [Real World Analytics Project Statistician]
        Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

        Statistical Trial Design and Analysis
        [Clinical Project Statistician]
        ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
        ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
        ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
        ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
        ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

        [Real World Analytics Project Statistician]
        ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
        ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
        ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
        ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

        Communication of Results and Inferences
        ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
        ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

        manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
        ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

        Therapeutic Area Knowledge
        ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

        Regulatory Compliance
        ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
        応募条件
        【必須事項】
        M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
        【歓迎経験】
        ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
        ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
        ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
        ・Ability to build relationships with individuals and teams.
        ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

        仕事内容
        ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
        ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
        ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
        ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
        ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
        ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
        ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
        当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
        ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
        ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
        ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
        ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
        ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
        ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
        応募条件
        【必須事項】
        ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
        ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
        ・論文作成の経験
        ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
        ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
        ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
        ・プレゼンテーション能力
        ・戦略的思考、論理的思考能力

        【歓迎経験】
        ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
        ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫、他
        年収・給与
        経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>Japan Data Sciences

        外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

        仕事内容
        ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
        ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
        ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

        従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
        ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
        ・論理的、科学的、戦略的な思考力
        【歓迎経験】
        ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫、他
        年収・給与
        550万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手外資製薬メーカー

        Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

        ポートフォリオ戦略に沿ったHEOR/RWE戦略の立案から、研究の設計・実行、成果の国内外への発信、プロジェクト管理までを主導する「HEOR/RWE戦略・研究推進リード」

        仕事内容
        Primary Responsibilities:
        Strategy :・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
        ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
        ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
        ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

        Study Development and Execution :
        ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
        ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
        ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
        ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

        Organizational Leadership and Influence :
        ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
        ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
        ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
        ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

        Information Dissemination :
        ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
        ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
        ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
        ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

        Environmental Awareness :
        ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
        ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
        ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
        ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

        Project Management :
        ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
        応募条件
        【必須事項】
        ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
        ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
        ・Strong business English and Japanese skill
        ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
        ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
        ・The ability to travel domestically and to international locations.
        【歓迎経験】
        ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
        ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. 
        ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫、他
        年収・給与
        550万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWCRO

        GCP品質管理担当

        臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

        仕事内容
        ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
        ・各種業務のプロセス点検
        ・プロジェクトマネージャのサポート(Project Management Office業務)
        ・各種文書保管(紙、電子)

        【業務体制】
        ・プロジェクト毎の担当制 (少数精鋭チームで経験者が活躍中)
        ・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、またはCRA経験5年以上(目安。同等の経験があれば相談可)
        ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解


        【歓迎経験】
        ※該当者は即戦力として優遇します。
        ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方 ➡ リーダー候補として優遇
        ・ICH-E6のQMSを理解している方 ➡ PJT主担当候補として優遇
        ・TOEIC650以上(グローバル案件担当の機会あり)
        ・CAPA等のイシューマネジメント経験 ➡ 問題解決のスペシャリストとして期待

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談(できるだけ早め)
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        総合化学メーカー

        経営中枢で牽引!M&A・全社トランスフォーメーションの戦略立案・推進(PJリーダー)

        M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当!

        仕事内容
        当社におけるM&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当していただきます。 経営アジェンダに直結する上流の戦略議論から実行までを自ら主導し、経営の中枢に近いポジションでご活躍いただきます。アドバイザーとしての立場から一歩踏み込み、自らの手で実事業の変革を直接リードしたい方に最適な環境です
        具体的には以下業務を担当。

        1.案件推進
        ・ビジネスグループとの対話を通じ、M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件を企画・立案。社内で立ち位置の異なるステークホルダーとのコミュニケーションにおいて、説得力をもった働きかけで案件を組成。
        ・M&A実行経験をもとに、自ら「当事者」として意思決定に関わりながら、案件組成からクロージングまで、事業部と一体となりプロジェクトを推進。
        ・DD・バリュエーション等のM&Aプロセスにおいて、データ分析・解析スキルを発揮し、社内外の専門家を束ねてプロジェクトの質を担保。

        2. 案件組成
        ・トップマネジメント直下で、全社的なポートフォリオ改革や企業変革の企画立案、およびM&A戦略の策定を推進
        ※CTF(コーポレートトランスフォーメーション)サポート室の機能も統合されており、より広範かつ上流の戦略議論から深く携わります
        ・社内で立ち位置の異なる案件のStakeholdersとのCommunicationにおいて、説得力をもった働きかけでこれを取り纏め、案件を立ち上げられることが望ましい。

        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴:大学卒業以上
        ・経験業界(年数):事業会社(M&A/経営企画)、投資銀行、アカウンティングファーム、コンサルティングファーム等のいずれかでのご経験ないしは複数での実務経験(3年以上)
        ※現在の組織体制上、入社後早期から専門性を発揮いただける「即戦力」の方を求めています。
        ・経験職種(年数)・経験内容:以下のうち、最低1つに該当すること
        - M&Aのエグゼキューション実務:バリュエーション、DD統括、契約交渉のいずれか、または一連のプロセス
        (※作業担当ではなく、上流の戦略議論や企画立案から主体的に携わったご経験を高く評価します)
        - M&Aに限らず部門横断的なプロジェクトの推進経験
        ・経験補足:
        - 一般的な会計や税務に関する知識
        - 第三者的な助言に留まらず、自ら「当事者(プリンシパル)」として意思決定に関わる強いマインドセット
        (※外部アドバイザーとしての支援にやりがいを感じつつも、これからは「事業会社の中に入り、自ら結果にコミットしたい」という強い志向性を持つ方を歓迎します)
        ・語学力:英語 (客観的英語力の水準/資格等の提示が望ましい)
        英語での面接可能性あり (国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり)
        ・当該語学の実務経験:望ましい(M&A領域での英語の業務経験。海外拠点やカウンターパートとの実務的な調整、コミュニケーション経験等)
        ・その他:
        - コミュニケーション力・人間関係構築力: 関係各者・ステークホルダーと積極的に対話し、合意形成をリードし、組織を動かす力
        - オーナーシップ: プロジェクトを推進する高い当事者意識。少数精鋭かつ専門性が極めて高いメンバー(各士業や金融出身者など)の中で、互いに切磋琢磨しながら自走できる力。
        【歓迎経験】
        ・経験業界(年数):M&Aの実務、またはM&A推進の基礎業務(経営企画、経理、財務、法務等)において5~10年程度のご経験
        ・経験職種(年数)・経験内容:M&Aによる事業再編にとどまらず、全社的な事業ポートフォリオ変革や企業変革(トランスフォーメーション)の企画立案・プロジェクト推進をリードしたご経験
        ・語学力:英語:英語での交渉・折衝が可能なレベル(※チームには多国籍なメンバーが在籍しており、海外拠点との連携も日常的に発生するため、ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は特に高く評価されます)
        ・当該語学の実務経験:クロスボーダー案件における交渉主導、または海外子会社の管理・統合実務の経験。 加えて、グローバルで多国籍なチーム内での業務遂行や協働経験
        ・他資格:公認会計士、USCPA、証券アナリスト資格(CMA等)、中小企業診断士等、弁護士などの高度な専門資格
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        9月入社希望(応相談)
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Immunology)

        大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

        仕事内容
        MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
        「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

        ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
        ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
        ・国内メディカルプランの作成に協力する
        ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
        ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
        ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
        ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
        ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
        ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
        ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
        ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
        応募条件
        【必須事項】
        ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
        ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
        ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
        ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
        ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
        ・傾聴スキル
        ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
        ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
        ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
        ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
        【歓迎経験】
        ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
        ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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