製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 735 件中41~60件を表示中
NEW大手グループ企業

【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容
本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
【主なミッション】
各種ドキュメントの作成・翻訳
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW外資系バイオベンチャー

【再生医療】品質保証責任者

外資系スタートアップにて品質保証責任者を求めています。

仕事内容
・CDMOとの交渉
・品質保証責任者として、GQP コンプライアンスを確保
・日本拠点の DP CMO の GMP/QMS を統括
・韓国拠点の DS 製造所を海外製造サイトとして管理
・日本市場への製品出荷に対して最終責任を負う
・申請に向けて、外部ベンダーが作成するCTD Module3をレビューし、承認する
応募条件
【必須事項】
・MAHとの品質保証責任者(品責)の経験
・CDMOとの交渉
・グローバルな CMO マネジメントおよび GQP の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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バイオベンチャー

CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容
【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
• グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・職務経験:要3年以上(目安)
・業界経験:要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

動物実験アシスタント _テクニカルスタッフ

エクソソーム医薬の薬理実験およびラボの環境整備に携わっていただきます

仕事内容
・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(バイオ系専門学校または短大卒可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・エクセルを使用した簡易な計算、パワーポイントへのデータのまとめ

【歓迎経験】
・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・不妊治療クリニックでの勤務経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
・プロトコルおよび実験計画作成


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

薬理研究員(スタッフ/マネージャー)

エクソソームで不妊症を解決する

仕事内容
・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
応募条件
【必須事項】
・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

【歓迎経験】
・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】
1次は英語面接となりますので英語力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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再生医療のベンチャー企業

細胞培養・品質管理

    クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

    仕事内容
    具体的な業務内容
    ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
    ・細胞培養の実務経験がある方
     例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
    ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
    【歓迎経験】
    ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
    ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
    ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    トライアドジャパン株式会社

    臨床心理士兼治験コーディネーター

    臨床心理士のご経験を活かして、心理検査とCRC業務をお任せいたします。

    仕事内容
    治験コーディネーター(CRC)業務と心理検査業務をお任せします。治験実機関にて医師や製薬会社と連携を取りながらの業務となります。治験特有のルールも踏まえ、心理評価の実施等を行って頂きます。

    ・医師や看護師等への治験内容の説明
    ・被験者へのインフォームドコンセントの補助
    ・被験者の来院と検査スケジュールの調整
    ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
    ・治験前の契約準備や説明会
    ・担当する治験に関する業務フローの作成
    ・症例管理のための資料作成
    ・心理検査業務(臨床心理士のみ)
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床心理士としての臨床経験(目安2年以上)
    【歓迎経験】
    ・心理検査業務経験者歓迎
    ・コミュニケーション能力の高い方
    【免許・資格】
    ・臨床心理士資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、神奈川、他
    年収・給与
    350万円~450万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    シミックホールディングス株式会社

    安全性情報シニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

      当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

      さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
      今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

      【ミッション・業務内容】
      PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

      ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◎PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◎部門マネジメント
      ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

      【当社PVの特徴】
      開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

      定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

      ◎プロジェクト実績
       ・個別症例報告処理支援
       ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
       ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
       ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
       ・再生医療等製品関連PV業務
       ・PV業務に関するコンサルティング
       
      内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
      応募条件
      【必須事項】
      以下の(1)と(2)を満たしている方

      (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
      ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
      ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
      ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

      (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

      ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

      ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
      勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
      その場合雇用形態は「契約社員」となります。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

      大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
      ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
      ・プロジェクト運営の改善提案を行う

      具体的には
      ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
      ・クライアントへの全体的な窓口
      ・社内外の会議のファシリテーション
      ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
      ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
      ・プラン類の作成と管理
      ・タイムライン・費用の管理
      ・質やリスクのマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
      ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
      ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      1000万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      テクニカルスタッフ:契約社員(有期雇用)

      大学発バイオベンチャーで各種試料に含まれる微生物の解析を担当していただきます。

      仕事内容
      各種試料(ヒト糞便等の生体由来試料、土壌等の環境試料)に含まれる微生物に対するゲノム・トランスクリプトームのシーケンス解析実験を行います。
      ・細菌試料調製、顕微鏡観察
      ・DNA・RNA抽出
      ・シーケンスライブラリ調製
      ・DNA・RNAに対する各種定量評価(濃度測定、鎖長測定、定量PCR)
      ・次世代シーケンス
      ・その他、付随する試薬調整および測定データまとめ、報告者作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・DNA実験・RNA実験の経験がある方
      ・マルチピペットなどを用いて多検体処理(一度に8連チューブを複数本処理、一度に96ウェルプレートを複数枚等)の経験がある方
      ・Word, Excelの基本操作
      ※アカデミア経験のみの方でも可能。
      【歓迎経験】
      ・次世代シーケンサーの使用経験がある方
      ・受託解析サービス等、納期や品質管理手順を遵守した実験業務遂行の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

      大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

      仕事内容
      微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
      具体的には
      ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
      ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
      ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
      ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
      ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
      ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
      ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
      ・次世代シークエンサーの使用経験
      ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
      ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
      ・基本的な英語読解・記録作成スキル
      【歓迎経験】
      ・研究プロジェクト管理の経験
      ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
      ・R 等を用いたデータ解析スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      バイオものづくり研究員 / バイオリサイクルに関わる酵素開発研究

      大学発バイオベンチャーで酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。

      仕事内容
      酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当。
      <具体的な仕事内容>
      ・実験計画の立案
      ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
      ・データ整理・解析・実験ノート管理
      ・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
      ・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
      ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上
      ・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験
      ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
      ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
      ・基本的な英語読解・記録作成スキル
      【歓迎経験】
      ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
      ・論文・学会発表・特許出願の経験
      ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
      ・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験
      ・Python/R 等を用いたデータ解析スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募SMO

      【未経験者・経験者】治験事務局担当者(SMA)

      治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
      ・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

      ※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
      ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
      ・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)
      【歓迎経験】
      ・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
      ・英文読解力のある方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~350万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWOTCメーカー

      OTC医薬品における薬事担当

      主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
      ・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
      ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
      ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
      ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
      ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
      【歓迎経験】
      ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
      ・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
      ・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
      ・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWOTCメーカー

      品質保証担当(OTC医薬品)

      OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

      仕事内容
      ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
      (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
      ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
      ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
      ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
      ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
      【歓迎経験】
      ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
      ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
      ・規制当局による査察への対応経験のある方
      ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~900万円 
      検討する
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      NEWOTCメーカー

      大手製薬メーカーの知財担当者

      大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

      仕事内容
      具体的な業務内容は下記の通りです。
      ・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務(FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence)
      ・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
      ・国内外の特許権利化業務(発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般)
      ・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
      ・契約レビュー、知財研修等
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下のいずれかの業務を3年以上経験していること
        出願権利化
        特許調査(FTO調査、技術動向分析の為の調査等)
      ・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること
      【歓迎経験】
      ・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
      ・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
      ・知財以外の部署での業務経験(1年以上)
      ・化粧品分野の知財経験
      ・弁理士資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
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      NEWOTCメーカー

      人材育成担当~全社の人材育成戦略立案

      人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・全社の人材育成プランの企画推進
      ・グループ会社との人材育成企画に関する連携
      ・各種研修の運営
      ・キャリア開発支援に関する企画実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
       研修企画・運営の経験がある方(5年以上)
      ・他専門部門との人材育成業務での連携
      【歓迎経験】
      ・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
      ・キャリアコンサルタント資格保有
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
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      NEWOTCメーカー

      固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)

      OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

      仕事内容
      ・処方設計
      ・製造スケールアップ
      ・CDMOマネジメント
      ・新規製剤技術開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
      ※サプリメント等健康食品の経験可
      【歓迎経験】
      ・固形製剤担当5年以上の研究者
      ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
      ・配合剤処方設計の経験のある方
      ・CDMOマネジメントの経験のある方
      ・特許出願の経験がある方
      ・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方
      ・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
      ・ITスキルのある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 経験により応相談
      検討する
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      総合職:マーケティングリサーチ担当(設計、分析、レポート作成)

      OTC医薬品(一般用医薬品)やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、分析、レポート作成業務などを中心に業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・マーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
      ・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
      ・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
      ・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
      ・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定
      応募条件
      【必須事項】
      ・OTC医薬品、化粧品、オーラルケア製品、食品などのマーケティングリサーチに関する業務経験(3年以上)
      ・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験(1年以上もしくは同等の分析力を有している)
      ・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験
      【歓迎経験】
      ・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
      ・ブランドマネジメントに関する業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~900万円 
      検討する
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