製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 738 件中41~60件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容
・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
応募条件
【必須事項】
・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
1200万円~1700万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーの社外広報マネージャー

大手内資系製薬メーカーで社外向けコミュニケーション マネージャーを募集しています。

仕事内容
・社外コミュニケーションチームを管理・監督し、効果的なパフォーマンスと協働を推進する。
・チームメンバーの育成を目的としたコーチング、メンタリング、トレーニングを実施する。
・主要なステークホルダーの理解促進およびエンゲージメント強化を目的に、社外コミュニケーション戦略とアクションプランの策定・実行を推進する。
・社外コミュニケーション戦略に基づき、メディアリレーションおよびパブリックリレーション活動を計画・実行する。
・製薬業界の知識と専門性を活用し、新たなパブリックリレーション活動の企画・開発・実行を主導する。
・プレスリリースやQ&Aなどのコミュニケーション資料を作成・校正・配信する。
・PR代理店と連携し、戦略的なメディアリレーションおよび露出計画を策定・実行する。
・他部門と協力し、社外向けメッセージの一貫性を確保し、社内ステークホルダーとの調整を行う。
・危機管理広報の計画策定および対応をリードし、企業のレピュテーションを保護する。
応募条件
【必須事項】
・ビジネス、コミュニケーション、ジャーナリズム、または関連分野の学士号を有すること
・日本語(ネイティブ)、英語(読み書き・会話においてビジネスレベル)
・製薬・ヘルスケア業界の多国籍企業、または同分野のPR代理店にて、コミュニケーションまたはパブリックリレーション職で10年以上の実務経験
・チームの運営管理、業務監督、コーチングやメンタリングを通じた人材育成の経験
・製薬業界での勤務、規制やガイドラインに関する知識および経験
・メディア、特に製薬メディアおよびライフサイエンス業界とのネットワークを有すること。
・プレスリリース、決算発表、記者会見・広報イベント、メディアタイアップなどの取り扱いを含めたメディアリレーションの経験
・リスク管理コミュニケーションおよびクライシスコミュニケーションの経験
・デジタルおよびソーシャルメディアコミュニケーションの経験を
・プレスリリースや企業情報の作成のため、特に製薬業界のコーポレートコミュニケーションに適した優れた日本語・英語のライティングスキル
・ストーリーテリングおよびコンテンツ制作のスキルを活かし、コーポレートコミュニケーション戦略に沿った説得力のあるナラティブを作成・編集し、外部オーディエンスに効果的に伝達できる能力
・複雑な環境で自発的に行動し、プロジェクト管理スキルを発揮して優先順位を判断し、期限内に完了できる能力
・ビジネスセンスを備え、複数業務を同時に遂行できる柔軟性と俊敏性、協働的なマインドセットを持ち、主体的に取り組めること
・文化横断的な環境で、多様な社内ステークホルダーと協働しながらグローバルプロジェクトをマネジメントできる能力
・新しいアイデアや提案を通じて組織課題に対応し、創造的な方法で問題を解決する能力
・チームワークを重視し、部門や組織の目標達成に向けて主体的に貢献できること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
1000万円~1400万円 
検討する
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シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

CRC(経験者)

    治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

    仕事内容
    治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    かつ、以下のご経験を満たす方
    ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

    【未経験】治験コーディネーター(CRC)

      未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

      仕事内容
      【CRC(治験コーディネーター)とは】
      治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
      医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

      <このような経験が活かせるお仕事です!>
      ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
      ・患者さんとのコミュニケーション
      ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

      【主な業務内容】
      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      以下、いずれかのご経験を満たす方
      ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

      治験事務局担当者(SMA)

        治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

        仕事内容
        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

        【主な業務内容】
        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
        ・院内スタッフとの調整支援
        ・治験実施の可能性を確認するための調査
        ・治験に関する事務的業務の全体支援

        <サポート体制>
        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

        <外勤・内勤比率>
        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

        職務変更の範囲:会社の定める職務
        応募条件
        【必須事項】
        ・SMA実務経験が2年以上ある方。
        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
        ・全国転勤が可能な方。

        【ご活躍いただけそうな方】
        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        大手製薬企業にてProject Statistician

        医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

        仕事内容
        The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
        [Clinical Project Statistician]
        Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

        [Real World Analytics Project Statistician]
        Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

        Statistical Trial Design and Analysis
        [Clinical Project Statistician]
        ·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
        ·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
        ·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
        ·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
        ·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

        [Real World Analytics Project Statistician]
        ·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
        ·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
        ·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
        ·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

        Communication of Results and Inferences
        ·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
        ·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

        manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
        ·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

        Therapeutic Area Knowledge
        ·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

        Regulatory Compliance
        ·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
        応募条件
        【必須事項】
        M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
        【歓迎経験】
        ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
        ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
        ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
        ・Ability to build relationships with individuals and teams.
        ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        CROでのプロジェクトマネージャー

        治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

        仕事内容
        治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
        治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
        グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
        円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

        【具体的には】
        ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
        ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
        ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
        ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
        ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
        (語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
        【歓迎経験】
        ・中国語できる方は歓迎します。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        オンコロジー領域におけるCRA

        企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

        仕事内容
        企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
        ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

        【具体的には…】
        ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
        ・IRB申請手続き、治験契約手続き
        ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
        ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
        ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
        ・安全性情報の収集・報告
        ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
        ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

        【歓迎経験】
        ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

        大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

        仕事内容
        1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
        2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
        3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
        4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
        5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
        6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
        応募条件
        【必須事項】
        <経歴・経験>
        ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
        ・承認申請・審査対応の経験
        ・ライフサイエンス系大学院卒以上

        <知識・スキル>
        ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
        ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
        ・コミュニケーションスキル 
        【歓迎経験】
        <思考・行動>
        ・前向き
        ・論理的思考
        ・主体・行動型

        <知識・スキル>
        ・薬機法等薬事規制に関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬企業

        役員秘書

        大手日用品メーカーで役員秘書を求めています。

        仕事内容
        秘書業務
        ・役員のスケジュール管理、調整及び出張手配
        ・来客対応、電話、メール対応、会食手配、お礼状作成、慶弔対応

        一般事務
        ・データ入力、書類作成、備品管理及び発注
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験(2年以上)
        ・秘書検定保持者がふさわしいが、3級相当以上を持っていればOK
        ・基本的なPCスキルを有している方、
        ・丁寧な言葉遣いとビジネスマナーを身に着けている方
        ・Word 中級(案内文等作成してもらいたい)
        ・Excel 初級
        ・Power Point 初級
        【歓迎経験】
        ・Excel 中級(主に関数を使用した業務のため)
        【免許・資格】
        歓迎
        ・秘書検定(2級以上)保持者 秘書実務経験のある方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内製薬メーカー

        海外営業

        当社原薬の海外販売および海外ビジネス立ち上げの営業

        仕事内容
        ・当社原薬の海外顧客(欧州、米国、中国などの医薬品製造販売メーカー、商 社)への販売および販促活動。並びに新規顧客候補への販促活動
        ・海外ビジネス(海外顧客への当社原薬の販売)の立ち上げ業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・英語力:ビジネスレベル
        ・顧客との対面で英語での交渉力
        ・医薬品の基本知識
        ・GMP(Good Manufacturing Practice)の意味と重要性
        ・COA(分析証明書)、DMF(Drug Master File)などの書類の役割
        ・ICHガイドラインや主要規制(FDA、EMA、PMDA)の概要
        ・医薬品業界への強い興味・学習意欲
        ・ビジネスマナー
        ・パソコンの使用(word、excel、メール)


        【歓迎経験】
        ・海外での医薬品営業経験(医薬品の国内営業だけの方は不可)
        ・ 海外留学(大学以上)や海外インターン経験
        ・医薬品・化学・バイオ系の学部卒
        ・原薬製造メーカー、医薬品製造販売業者、医薬品商社での事業開発経験
        ・海外メーカーとの取引やライセンス交渉経験
        ・新規事業立ち上げや市場分析の経験
        ・契約書全般の作成経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、千葉、他
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW再生医療スタートアップ企業

        再生医療スタートアップ企業の経理担当

        再生医療スタートアップ企業にて経理担当を募集しています。

        仕事内容
        ・決算業務(月次決算、四半期決算、年次決算、連結決算)
        ・開示業務(決算短信、四半期報告書、有価証券報告書の作成等)
        ・監査法人、証券会社対応
        ・管理会計
        ・予算策定、予実分析
        ・経営分析結果からの改善提案
        ・資金繰り、資金管理
        ・日常経理業務(仕訳計上、経費精算、入出金管理、債権債務管理、固定資産管理等)
        ・経理関連規程

        ※まずは出来ることから携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        【いずれか必須】
        ・ベンチャー/スタートアップでの経理業務経験
        ・Excel,Powerpoint,Wordスキル
        ・コミュニケーション力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        MRトレーナー職 (実務担当者:MR導入研修・人財育成メイン)

          CSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般を担う

          仕事内容
          下記メイン担当 (チームで分担し役割・任務を明確にしながら取り組む) 社内(自社)のMRに向けた下記業務を行っていただきます。
          <社内MR向け>
          下記研修などを含む、人財育成業務全般
          ・MR導入研修(異業種からの入社者対象)にて使用するMRテキストの講座の一部担当
          ・MR認定試験対策時の指導(例:模擬試験実施、成績下位者の補講など)
          ・人財育成に関わる研修運営全般(例:年次研修、他)
          ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定
          応募条件
          【必須事項】
          ・4年制大学卒業以上(文理不問)
          ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
          ・MR導入研修の運営経験(製薬/CSO企業)
          ・研修コース・コンテンツの設計と実行経験(Goal設定とGoal到達までの戦術策定)
          ・研修資材作成経験(PowerPoint)
          【歓迎経験】
          必須経験に加え、さらに次の技能、研修運営·実行経験者尚可
          ·MR向け疾患/製品
          ·新入社員
          ·人財育成
          ·読み書きレベルの英語力(特に読みに関しては、業務上、英語ドキュメントを読解する必要があるため)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年9月1日
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          ~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWシミックホールディングス株式会社

          安全性情報シニアスペシャリスト

          国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

          仕事内容
          PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

          当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

          さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
          今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

          【ミッション・業務内容】
          PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

          ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
          プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
          ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

          ◎PVに関するコンサルティング
          クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
          例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

          ◎部門マネジメント
          管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

          【当社PVの特徴】
          開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

          定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

          ◎プロジェクト実績
           ・個別症例報告処理支援
           ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
           ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
           ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
           ・再生医療等製品関連PV業務
           ・PV業務に関するコンサルティング
           
          内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
          国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

          ・マネジメント経験
          人事評価、業務指導の経験
          【歓迎経験】
          ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
          海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

          ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
          安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬企業

          【内資系製薬企業】海外営業・海外新規開拓人員 

          海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

          仕事内容
          ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
          ・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
          ・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
          ・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
          ・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件、海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
          ・ビジネス英語レベル。
          ・Word Excel Power Point 必須
          【歓迎経験】
          ・Access
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~900万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          【国内メーカー】人事 (人財開発)

          製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

          仕事内容
          人事関連業務 (主管部署は、人事部人財開発グループ)
          ・組織管理(組織改編、人事基幹システム管理)
           ※基幹システム:COMPANY、HRBrain など
          ・人事制度関連(各種制度の新設・運用・変更)
          ・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
          ・採用(新卒・中途採用・障がい者採用)
          ・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
          ・ダイバーシティ&インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
          ・教育研修
          人事部で行っているプロジェクト(2グループ横断)
          ・健康経営プロジェクト、DE&Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング
          応募条件
          【必須事項】
          ・<職種/業界経験> 人事業務経験5年以上
          ・<学歴>大卒以上
          ・<英語力>特に問わない
          ・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
          ・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
          ・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
          【歓迎経験】
          ・資格を有する人:キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
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          臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

          仕事内容
          ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
          ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
          ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
          ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
          ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
          ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
          ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
          当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
          ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
          ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
          ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
          ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
          ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
          ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
          ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
          ・論文作成の経験
          ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
          ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
          ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
          ・プレゼンテーション能力
          ・戦略的思考、論理的思考能力

          【歓迎経験】
          ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
          ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          <研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>Japan Data Sciences

          外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

          仕事内容
          ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
          ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
          ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

          従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
          ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
          ・論理的、科学的、戦略的な思考力
          【歓迎経験】
          ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫、他
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          日本における政府渉外責任者募集

          大手外資系製薬メーカーで、政府渉外の責任者を募集しております。

          仕事内容
          Sr. Director – Government Affairs, Japan, sets and drives the national policy and advocacy agenda in alignment with corporate priorities. The role provides strategic direction, manages high-stakes stakeholder relationships, and influences regulatory and legislative outcomes to support long-term business success. Additionally, this position oversees Innovation Readiness programs, guiding IR GA members and addressing product- and therapeutic area–specific issues. It also shapes the external environment in partnership with leaders from Japan Drug Development & Medical Affairs, Pricing, Regulatory and Access, Marketing, Communications, and other functions, ensuring alignment with corporate priorities.
          · Lead the development and execution of national and key provincial policy strategies, ensuring alignment with business objectives and industry standards.
          · Support IR GA members in developing and implementing cross-functional innovation readiness strategies in Japan. Identify and address policy barriers and opportunities to ensure alignment with business objectives.
          · Build and leverage high-level relationships with government officials, regulatory bodies, and key opinion leaders to influence policy decisions.
          · Direct large-scale advocacy initiatives, coalition-building efforts, and trade association engagements to advance corporate positions.
          · Analyze and interpret regulatory, legislative, and macroeconomic developments to identify risks, opportunities, and recommended actions.
          · Oversee government affairs capability-building across the affiliate, including talent development and capacity management.
          · Manage significant budgets and resources for complex policy projects, ensuring maximum business impact and compliance with ethical standards.
          · Represent Lilly and the industry organizations in committees, high-level forums, negotiations, and strategic collaborations with internal and external partners (e.g., PhRMA Japan).
          · Build innovation readiness capabilities in Japan GA, including talent development, knowledge sharing, and capacity management.

          [The items included in this section should include additional items you wish to share about this position. The bulleted list could contain the following:
          · Travel 30 %
          · Position location: Tokyo/Kobe
          応募条件
          【必須事項】
          Basic Requirements:
          · Strong understanding of legislative and regulatory processes
          · Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills
          · High ethical standards and a strong sense of compliance and discretion
          · Critical thinking and strategic skills
          · Fluent in Japanese and English (written and oral).
          · Ability to travel domestically and internationally.
          · Creative, out-of-the-box thinking to conceptualize and build from zero
          · Ability to engage and mobilize diverse stakeholders to co-create innovative solutions
          【歓迎経験】
          Additional Skills/Preferences:
          · Experience working in or with government agencies, or in political/policy advisory roles to elected officials
          · Familiarity with healthcare, pharmaceutical, or regulated industries
          · Advanced degree preferred (MBA, PhD in related disciplines)
          · Proven ability to navigate and influence high-stakes policy and regulatory environments.
          · Skilled in leading large-scale, cross-functional projects under tight deadlines and high complexity.
          · Strong interpersonal, negotiation, and communication skills, with the ability to engage senior decision-makers.
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          600万円~ 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          糖尿病/肥満症/心・腎領域の Clinical research physicianもしくはClinical research scientist

          カーディオメタボリックヘルス領域(肥満症及び関連する健康障害)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

          仕事内容
          ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
          ・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
          ・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
          ・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
          ・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
          ・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
          ・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
          ・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
          ・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
          ・博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する
          ・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること
          ・日本の医師免許(臨床経験10年以上)
          ・代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験
          ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客(キーオピニオンリーダーを含む)とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          1000万円~ 経験により応相談
          検討する
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