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該当求人数 690 件中41~60件を表示中
放射性医薬品メーカー

MR(放射性医薬品)

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    安全性情報シニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

      当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

      さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
      今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

      【ミッション・業務内容】
      PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

      ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◎PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◎部門マネジメント
      ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

      【当社PVの特徴】
      開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

      定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

      ◎プロジェクト実績
       ・個別症例報告処理支援
       ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
       ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
       ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
       ・再生医療等製品関連PV業務
       ・PV業務に関するコンサルティング
       
      内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
      応募条件
      【必須事項】
      以下の(1)と(2)を満たしている方

      (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
      ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
      ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
      ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

      (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

      ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

      ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
      勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
      その場合雇用形態は「契約社員」となります。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO・SMOグループ

      臨床開発リーダー/臨床開発モニターのリーダー(CRA)

      リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。

      仕事内容
      ・治験コンサルティング業務
      ・CRAリーダー業務
      ・治験調整事務局業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・CRA経験5年以上ある方

      【歓迎経験】
      ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
      ・リーダー経験があれば、なお可
      ・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
      ・英語スキルあれば、なお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~ 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO・SMOグループ

      臨床開発担当者(CRA)

        国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・治験コンサルタント業務
        ・CRA業務
        ・治験調整事務局業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験1年以上
        ・理系大卒以上

        【歓迎経験】
        ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
        ・英語スキルあれば、なお可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

        仕事内容
        ・ビジネスパートナーシップの開拓:新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
        ・マーケットリサーチ:市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
        ・提案書の作成:クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
        ・ネゴシエーション:契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
        ・プロジェクトマネジメントのサポート:プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
        ・チームコラボレーション:関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
        ・クライアント関係管理:既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
        ・市場戦略の立案:市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
        ・レポート作成と分析:ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
        ・イベント参加とネットワーキング:業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
        ・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
        ・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
        ・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
        ・ICH、GCPの知識を持つ方
        ・英語力はビジネスレベル(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
        ・日本語力はネイティブレベル
        ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方
        【歓迎経験】
        ・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
        ・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方(頻度は極めて低い)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        受託製造企業

        分子生物学系実験の技術補佐員募集【細胞培養に熟練した方募集!】

          細胞培養や分子生物学的実験など技術補佐業務を担っていただきます。

          仕事内容
          1.細胞培養
          2.分子生物学的実験(PCR, WBなど)
          3.大腸菌及びプラスミドなどを用いたDNAワーク
          4.ウイルスベクター製造
          5.器具洗浄や物品発注などの研究活動に関わる雑務
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系分野の学士あるいはバイオ関係専門学校卒以上(修士卒優遇)
          ・細胞培養経験が3年以上有る方
          【歓迎経験】
          以下に該当される方、優遇いたします
          ・臨床培養士の資格をお持ちの方
          ・バイオ関連企業などの会社における勤務経験の有る方
          ・タンパク質やウイルスのクロマトグラフィー精製を行った経験の有る方
          ・ウイルスベクター製造業務に携わった経験の有る方

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          ~400万円 経験により応相談
          検討する
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          再生医療ベンチャー

          基礎研究リーダー

          基礎研究リーダーを募集いたします。

          仕事内容
          ・遺伝子編集技術を利用したiPS 細胞やiPS細胞由来細胞からの遺伝子編集細胞の作製、オフターゲットなどの解析
          ・遺伝子編集細胞のin vitro 及びin vivo 機能評価の実施
          ・遺伝子組換え技術によるタンパク質の改変と評価の実施
          ・チームメンバーの技術指導、育成
          ・報告書、口頭発表、特許出願書類の作成・発表
          応募条件
          【必須事項】
          ・ゲノム編集の分野での3 年以上の経験
          ・次世代のCRISPR システムを使用した1 年以上の実務経験
          ・タンパク質工学の実務経験
          ・免疫療法と細胞療法に関する専門知識
          ・細胞培養および遺伝子導入の経験
          【歓迎経験】
          ・オフターゲットアッセイ、ベースエディターの経験
          ・免疫細胞の単離、活性化、遺伝子導入の経験
          ・遺伝子編集結果を測定および分析するためのRNA またはDNA 試験に関する専門知識
          ・バイオインフォマティクスツールおよびソフトウェアを遺伝子編集の解析に活用した経験
          ・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
          ・チーム環境での業務推進・遂行能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW化学メーカー

          【大手化学メーカー】企業法務スタッフ

          事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

          仕事内容
          北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
          [具体業務例]契約書(英文契約含む)の審査・作成・交渉、法令・契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産・工場事故・その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・契約(日英)審査経験(5年以上)
          ・後輩・部下指導経験。
          ・外国弁護士との協働経験。
          ・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
          ・学歴:大卒以上
          【歓迎経験】
          ・業務経験:留学・海外勤務経験
          ・資格:日本又は海外の弁護士資格者
          ・学歴:修士卒以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          EDCシステム構築担当者

          EDCシステムの構築・運用保守業務全般をお任せします。

          仕事内容
          ・各種計画書・手順書の作成
          ・eCRF/データベースの設計
          ・エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
          ・システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
          ・画面テスト、エディットチェックテスト
          ・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
          ・ユーザアカウント管理
          ・システム・リタイアメント対応
          ・社外(顧客・システムベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
          ・プロジェクトのスケジュール管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・EDCシステムの構築・運用業務経験(5年以上)
          ・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
          ・CSV(Computerized System Validation)の知識
          ・下記EDCの構築認定資格の保持(いずれか一つ以上)
          Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
          ・高い倫理観と責任感
          ・優れたコミュニケーション能力と協働力
          ・課題解決力、提案力、リスクマネジメント力
          【歓迎経験】
          ・eCOAの構築・導入・運用経験
          ・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
          ・英語を利用した業務経験
          ・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
          ・C#を利用したRave Custom Function開発経験
          ・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
          ・SASのプログラミング経験
          ・複数案件の同時進行経験
          ・業務プロセス改善や標準化の推進経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          非臨床試験受託CRO

          自社マーケティング担当

            マーケティングオートメーションツールの運用・管理や活動の支援

            仕事内容
            当社のマーケティングオートメーション(MA)業務担当者として、以下の業務をお任せします。

            ・マーケティングオートメーションツールの運用・管理
            ・顧客データの収集、分析、および活用による効率的なマーケティング活動の支援
            ・メールマーケティングやキャンペーンの企画・実施・効果測定
            ・営業チームとの連携によるリードナーチャリング(育成)およびリードクオリフィケーション(選別)の推進
            ・国内外の創薬関連企業との連携強化に向けたデジタルマーケティング活動の企画・実行
            本ポジションでは、マーケティング活動を通じて、当社の事業成長を支える重要な役割を担っていただきます。
            マーケティングオートメーションの知識や経験を活かし、データドリブンなアプローチで新たな価値を創出していただける方をお待ちしております。
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専、専修、短大、大学、大学院
            ・マーケティングの実務経験(2年程度)
            ・Webリテラシーの備わる方
            ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
            ・Microsoft Office(特にExcel、PowerPoint)のスキル
            【歓迎経験】
            ・CRMツールの使用経験
            ・製薬業界(製薬企業、ベンチャー、アカデミア、CRO)の知識や経験があることが望ましい。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内大手診断薬メーカー

            契約法務

              診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

              仕事内容
              1.契約書レビュー(和文・英文)(英文契約は3割程度)
              2.事業部門からの法務相談対応
              3.コンプライアンス業務(社内への情報発信・研修等)
              4.新法及び改正法対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・事業会社での契約法務(秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー)経験5年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
              ・事業部門からの法務相談対応経験(法的トラブル対応経験)
              ・Word、Excel、PowerPoint:いずれも中級以上の操作スキル
              【歓迎経験】
              ・製造業における契約法務経験
              ・コンプライアンス業務経験(企画、研修資料作成、講師)
              ・訴訟・仲裁対応経験 
              ・関連会社への法務支援経験(グループガバナンス経験) 
              ・M&A(法務デューデリジェンスを含む)の経験 
              ・知的財産に関する知識・業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              スペシャリティケア領域MR

              国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

              仕事内容
              各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
              エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
              病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上のMR経験
              【歓迎経験】
              ・基幹病院を担当した経験がある方
              ・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
              ・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2026年1月1日 千葉 入社想定月:2026年2月1日
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手外資バイオメーカー

              Senior Manager, Clinical Study Lead

              大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。

              仕事内容
              • Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
              • Provides operational input into protocol development
              • Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
              • Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
              • Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
              • Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
              • Provides input into baseline budget development and management
              • Provides input into baseline timeline development and management
              • Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
              • Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
              • Oversees/conducts site evaluation and selection
              • Leads investigator meeting preparation and execution
              • Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
              • Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
              • Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
              • Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
              • Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
              • Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
              • Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
              • Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
              • Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
              • Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
              • Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
              • Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
              • Contributes to clinical study report writing and review
              • Facilitates and contributes to study level lessons learned
              • Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
              • Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
              • Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
              • May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
              • May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
              • May require 25% travel
              応募条件
              【必須事項】
              • Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
              • Exceptional interpersonal & leadership skills
              • Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
              • Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
              • Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
              • Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
              • Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
              • Strong budget management experience
              • An awareness of relevant industry trends
              • Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
              • Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
              • Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
              • Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
              • Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
              • Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
              • Line management experience (Preferred)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW美容医療機器メーカー

              コーポレートIT室 チーフ

              美容医療機器メーカーにてコーポレートIT室のチーフを募集しています。

              仕事内容
              社内IT業務全般(Salesforce開発運用業務)小規模ながら、日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。現在は、営業領域のシステム管理体制を強化するため、Salesforceを中心とした開発・運用業務を重点的にお任せしたいと考えています。Salesforceの知見をお持ちの方はもちろん、Salesforce以外のアプリケーション開発の知見をお持ちの方のチャレンジも歓迎します。
              【雇入れ直後】社内IT業務全般
              小規模ながら日本法人におけるIT部門として、さまざまなITアジェンダに事業の当事者として携わることができるポジションです。

              <営業支援系システムサポート>
              ・Salesforceユーザー利用サポート
              ・Salesforceアドオン開発・管理
              ・Salesforceシステム運用

              1)ユーザーサポート
              ・各種IT問い合わせ対応(ITヘルプデスク業務)
              ・入退社サポート(資材準備、説明、フォローアップ)
              ・営業/基幹系システム(Salesforce、SAP、他)運用サポート
              ・基幹系システム(SAP、他)運用サポート
              ・新規システム/サービス/ソフトウェア導入サポート
              ・クラウドサービス運用サポート(経費精算、稟議ワークフロー、人事、Google Workspace、Google Cloud、電子サイン、他)
              (ビジネス部門が主管するサービスについても後方支援)
              ・ビジネスユーザー/部門との関係構築維持、情報収集
              ・社内ITリテラシの向上を目的とした諸活動のサポート

              2)システムサポート
              ・Google Workspaceのメンテナンス(ユーザー、メール、ドライブ、Form、他)
              ・情報セキュリティの推進(ポリシー策定、対策検討、ツール導入・運用)
              ・ITベンダーとの折衝・管理
              ・デバイス(PC/iPad/iPhone等)の準備、管理、運用
              ・インフラ(ネットワーク)の維持、管理(日本国内主要都市に拠点あり)
              ・IT予算に係る編成・実績把握
              ・IT購買に係る請求・支払
              ・韓国本社で利用するシステムの日本への展開(グループウェア、Microsoft Office+Teams、他)

              <働き方>
              ・個々の状況や希望を尊重し、ワークライフバランスを大切にできる環境です(室長自身も子育てと両立しています)
              ・定型業務にとどまらず、社内のシステム課題の発見から改善まで、裁量をもって取り組むことができます
              ・室長は、主体性を重んじつつ、必要なサポートや方向性は適切に示す “伴走型” のマネジメントスタイルです
              応募条件
              【必須事項】
              ・IT全般に関心を持ち、IT技術者(職種問わず)としての実務経験(3年以上)
              ・業務アプリケーション系(要件定義、設計、開発、テスト、保守運用)の知識
              ・ユーザーサポートの経験(問合せ対応、ITに係るお困り事についてのよろず相談役)
              【歓迎経験】
              ・Salesforceに関する知見
              ・情報セキュリティに関する知見
              ・ITヘルプデスク、若しくはシステム保守運用の知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内CRO

              管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

              治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

              仕事内容
              *安全性情報管理業務全般

              ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
              ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
              ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
               海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
              ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
              ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
               措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
              ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
               感染症定期報告書(案)作成
              ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
              ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
              ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

              求める人財:
              ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
              または組織運営において中核となれる素養のある方
              ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
              ・英語力
              ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

              【歓迎経験】
              ・医学関連の英文和訳歓迎
              ・和文英訳経験歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              インフラ・セキュリティエンジニア

              内資製薬メーカーにてインフラセキュリティエンジニアを募集しています。

              仕事内容
              部署の業務内容:
              ・IT・デジタル戦略の立案 IT・デジタル予算管理、投資管理 IT・デジタル技術・動向の調査 ITインフラの企画、導入、運用保守 基幹・業務システムの企画、導入、運用保守 部門システムの企画、導入、運用保守 情報セキュリティ対策

              応募者の業務内容と比重:
              ・システム企画、導入、社外ベンダーとの調整 40 % ・システム運用管理、保守 20 % ・予算作成、見積、発注、検収管理 20 % ・社内の問い合わせ対応 20 %

              応募者の業務内容:
              ・ITインフラ、クラウド基盤の企画、設計、導入、運用管理 ・基幹システム、業務システムの企画、更新、運用管理 ・情報セキュリティに関する企画、実施、運用マネジメント ・ITヘルプデスク、ユーザーサポート、トラブル対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・ITインフラの設計、構築、運用の経験 5年以上
              ・プロジェクトリーダー経験のある方
              ・主体性を持って働くことができる方
              ・常に新しいテクノロジーを学び続けられる方
              ・チームワークを大切にできる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              安全性研究

              大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

              仕事内容
              (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
               パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
              (2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
                実施及び安全性の考察
              (3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
              (4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
              ・修士卒以上
              ・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
              ・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
              【歓迎経験】
              申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
              毒性病理学専門家
              認定トキシコロジスト
              獣医師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              化学メーカー本社での調達担当者

              内資製薬メーカーにて調達をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
              ・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
              ・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
              ・原料、資材、梱包材料調達システムの開発
              ・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
              ・供給者評価
              ・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理

              部署業務内容に加え
              ・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保
              ・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施
              ・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理
              ・当社調達業務の標準化および効率化の推進
              ・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結
              応募条件
              【必須事項】
              ・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
              ・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
              ・海外サプライヤと英語を使った実務経験があると尚良し
              ・医薬品業界経験があり、GMPに理解がある方
              ・間接材コスト削減に取り組んだ経験があると尚良し
              ・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方
              ・調達システムに関する知識があると尚良し
              ・課題解決のために柔軟な発想ができる方
              ・UnstructuredやScrumbleを意気に感じられる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              薬物動態研究担当者

              内資製薬メーカーにて薬物動態の研究者を求めています。

              仕事内容
              医薬品/医療機器に関する薬物動態研究
              応募者の業務内容と比重
              ・医薬品及び医療機器の薬物動態研究  60%
              ・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 40%

              応募者の業務内容
              (1) 薬物動態試験における動物実験
              (2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
              (3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
              (4) 薬物動態試験のCROへの委託管理
              (5) 開発化合物の治験/承認申請用の薬物動態パッケージ策定
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品/医療機器メーカーにおける創薬研究 3年以上
              ・修士卒以上
              ・相手を尊重する言動をベースに建設的な討議ができる方
              ・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性を有す方

              【歓迎経験】
              ・医薬品/医療機器の治験/承認申請業務の経験があると尚可
              ・臨床薬理業務の経験があると尚可
              ・英語での資料作成/会議対応等の経験があると尚可
              ・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募CRO

              システム部門のプロダクトマネージャー

              業務要望を整理し、システム仕様に落とし込む上流担当

              仕事内容
              ・一元流通システムの運営管理および成長戦略の策定
              ・新規機能の企画、要件定義
              ・社内各部門、グループ会社、外部ステークホルダーからの要望ヒアリング
              ・ユーザー(卸・病院・薬局など)へのヒアリング及びデータ分析による改善提案
              ・開発ベンダーへの仕様伝達、進捗確認、レビュー
              ※コーディングや詳細なプログラミング作業は行いません
              ※上流工程(企画・要件定義・仕様調整)を中心とした役割です
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの業界知識
               医薬品の流通に関する基礎知識(保管・運搬・物流・トレーサビリティなど)
               医薬品の臨床試験に関する基礎知識
              ・要件定義または仕様策定の実務スキル
              ・関係者と円滑に調整できるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・プロダクトマネジメントの実務経験
              ・アプリケーションの企画、開発、リリース、改善に携わった経験
              ・アジャイル開発、スクラムなどの開発手法に関する理解
              ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)に関する知識
              ・医療系システムの企画、導入、運用経験
              ・医薬品卸、製薬会社、CRO、医療機関向けシステムの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~600万円 
              検討する
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