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東京都の求人一覧

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該当求人数 959 件中41~60件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

仕事内容
・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
応募条件
【必須事項】
・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力:
日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


【歓迎経験】
・ラインマネジメント経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
      ・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
      ・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
      ・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
      ・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
      ・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
      ・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
      ・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手外資製薬メーカー

      Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ◆医学専門家業務
      ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
      ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
      ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

      ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
      ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

      ◆アドバイザリー・ボード関連業務
      ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
      ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

       ◆規制当局への対応業務
      ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

       ◆パブリケーション関連業務
      ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

      ◆製品に関する総説等の論文執筆:
      ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
      ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師免許(必須)
      ・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
      ・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
      ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。

      その他:
      ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。

      【歓迎経験】
      ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
      ・チームマネジメント経験者尚可。
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~2000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【未経験】臨床開発モニターの求人

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
      ・2027年1月1日付にて入社可能な方

      【歓迎経験】
      ・Oncology領域の経験者歓迎
      ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2027年1月1日付
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      専門商社

      医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

        社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

        仕事内容
        ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
        ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
        ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
        ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
        ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
        ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
        ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
        ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
        ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
        ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


        【歓迎経験】
        ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
        ・原薬製造開発の経験あれば尚可

        【免許・資格】
        ・薬剤師資格(あれば尚可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        眼内レンズ、コンタクトレンズ等の製販企業

        眼科領域における医療機器の薬事業務

        コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

        仕事内容
        メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
        ・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
        ・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
        ・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
        ※医療機器レベル3以上
        ・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
        【歓迎経験】
        ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWメディカルマーケティング企業

        エンジニア(ジュニア)

        メディカルマーケティング企業にてエンジニアを募集しています。

        仕事内容
        本ポジションでは主に以下を支えるエンジニアを募集しています。
        1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
        ・生成AIを始めとしたテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
        0->1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねます

        2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
        ・様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。
        なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。

        具体的な業務内容例:
        ・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
        ・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
        ・・PHP+Laravel製業務システムのPDCA、メンテナンス
        ・Infrastructure as Codeの開発・運用
        ・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
        ・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
        ・アジャイル開発の推進
        ・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減

        ■言語: JavaScript, TypeScript, PHP, Python, Ruby
        ■アプリケーション: Nuxt.js, Next.js, Laravel, FuelPHP, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL
        ■インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery)
        ■その他: Github, Jira, Confluence, Slack

        <生成AIの活用について>
        開発業務などにおいてAIの積極的な活用を推進しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
        ※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。
        ・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験
        ・TypeScriptのご経験がある方

        ★SES,SIerの方歓迎です
        【歓迎経験】
        ・Reactでの開発経験
        ・Vue.jsでの開発経験
        ・Gitでの開発経験
        ・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
        ・PHPでの開発
        ・Dockerによるコンテナ管理
        ・OSSへの貢献
        ・数人月規模のプロジェクトマネジメント
        ・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
        ・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
        ・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
        ・リーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        臨床研究調整事務局(治験・臨床研究の実施支援)

        臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。

        仕事内容
        ・臨床研究、治験の立ち上げ支援
        ・研究実施計画書等の作成支援
        ・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援
        ・jRCT登録支援
        ・施設への依頼・契約手続き
        ・検体回収、薬剤搬入等の調整 
        ・臨床研究の運営、問い合わせ窓口 
        ・進捗推進/管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・2年以上の治験・臨床研究の実施支援のご経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士などの資格保有者
        ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025-11-21
        勤務地
        【住所】福岡、他
        年収・給与
        350万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

          大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・依頼者との窓口 
          ・SASを用いたプログラミング
          ・バリデーションに関わる業務 
          ・CDISC対応
          ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
          ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
          ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
          【歓迎経験】
          ・生物統計に関する知識
          ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、福岡、他
          年収・給与
          350万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内大手診断薬メーカー

          営業企画スタッフ(企画提案スタッフ)

            臨床検査薬のリーディングカンパニーにて自社及び他社の自動分析装置提案やプレゼンなど担う

            仕事内容
            ・検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置を含めた複合提案を実施
            ・営業同行により顧客のニーズ把握、提案書作成、プレゼン
            ・設置環境、運用提案、レイアウト作成及び提案
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            業種:医療用機械器具・医療用品製造業・医薬品製造業
            職種:提案営業(コンサルティングセールス)(経験3年以上)
            ・Word、Excel、PowerPoint いずれも中級以上
            【歓迎経験】
            ・臨床検査薬業界での総合システム提案営業(コンサルティングセールス)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内大手診断薬メーカー

            契約法務

              診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

              仕事内容
              1.契約書レビュー(和文・英文)(英文契約は3割程度)
              2.事業部門からの法務相談対応
              3.コンプライアンス業務(社内への情報発信・研修等)
              4.新法及び改正法対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・事業会社での契約法務(秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー)経験5年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
              ・事業部門からの法務相談対応経験(法的トラブル対応経験)
              ・Word、Excel、PowerPoint:いずれも中級以上の操作スキル
              【歓迎経験】
              ・製造業における契約法務経験
              ・コンプライアンス業務経験(企画、研修資料作成、講師)
              ・訴訟・仲裁対応経験 
              ・関連会社への法務支援経験(グループガバナンス経験) 
              ・M&A(法務デューデリジェンスを含む)の経験 
              ・知的財産に関する知識・業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資製薬メーカー(バイオシミラー)

              薬事・品質保証部内スタッフ

                製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。

                仕事内容
                申請業務を中心とした薬事業務。プロジェクトに応じて担当していただきます(渉外薬事)。
                ・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
                ・当局相談業務(事前面談等)
                ・既収載品の各種届出、報告書類の作成
                ・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
                ・その他、これらに付随する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
                ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
                【歓迎経験】
                ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~700万円 経験により応相談
                検討する
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                外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                品質保証部スタッフ

                  製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

                  仕事内容
                  <品質保証業務全般(GQP)>
                  ・手順書の制定及び改訂、運用
                  ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
                  ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
                  ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
                  ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
                  ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
                  ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
                  【歓迎経験】
                  ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
                  ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
                  ・海外製造所との交渉や折衝経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  550万円~900万円 経験により応相談
                  検討する
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                  外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                  流通推進部 特約店担当

                    特約店(卸)や社内各部署と連携し、各種施策の立案からデータ・物流管理までを担い、新規口座開設および製品シェア拡大・目標達成を推進

                    仕事内容
                    ・特約店 担当 エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
                    ・ 販売目標を達成させるために卸との共闘 、社内関係各 部署 との協業を推進する
                    ・ 卸施策の企画立案、報奨関係の清算
                    ・ 業界情報の収集・分析・報告
                    ・ 物流管理
                    ・ 販売データ管理
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大卒以上
                    ・特約店勤務経歴者、特約店担当経験者
                    【歓迎経験】
                    ・4大広域卸本部担当経験者
                    ・英語可能者優遇
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~800万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    外資製薬メーカー(バイオシミラー)

                    外資製薬メーカーのSCMスタッフ

                    外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

                    仕事内容
                    (1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
                    (2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
                    (3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
                    (4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・短大・専門学校卒以上
                    ・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
                    ・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    ~700万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    国内CRO

                    クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

                      受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

                      仕事内容
                      開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
                      ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
                      ・データベース定義書、annotated CRFの作成
                      ・Data Validation Specification(DVS)の作成
                      ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
                      ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
                      ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                      ・その他クリニカルデータマネジメント業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
                      【歓迎経験】
                      ・Viedoc、CRScubeの利用経験
                      ・Javascriptを使った開発経験
                      ・管理職志向の方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      できるだけ早く
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      350万円~900万円 経験により応相談
                      検討する
                      詳細を見る
                      国内CRO

                      医療機器CRA

                        外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

                        仕事内容
                        医療機器/治験モニターを担当していただきます。
                        配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・CRA経験3年以上
                        ・英語力:基本読み書きができる方

                        【歓迎経験】
                        ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談  2025年7月~8月 2名 2025年10月~11月 3名
                        勤務地
                        【住所】在宅可、東京
                        年収・給与
                        500万円~700万円 経験により応相談
                        検討する
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                        NEWSMO

                        CRC(未経験可能)

                        治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

                        仕事内容
                        ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
                        ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
                        ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
                        ・治験のルールや規則確認
                        ・被験者の服薬状況の確認
                        ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
                        ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・CRC経験者は資格不要。

                        CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
                        薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
                        理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】 全国、東京、他
                        年収・給与
                        400万円~550万円 
                        検討する
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