製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 937 件中41~60件を表示中
内資製薬メーカー

Security Operations & OT Cybersecurity Specialist(ICT Department) 

情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守ることで、企業の経営安定や信頼を築く役割を担います。

仕事内容
グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。SOC運用、OTサイバーセキュリティ、および規制の厳しい業界での実務経験が豊富であり、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
応募条件
【必須事項】
・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(SOCまたはインシデントレスポンスのリーダーシップ経験を含む)

【技術スキル】
・IT、クラウド、およびOT環境におけるトリアージ、調査、封じ込め、復旧を含む、セキュリティ運用(SecOps)およびインシデント対応に関する専門知識。

【非技術的スキル】
・インシデント発生時の極めて高いプレッシャー下において、冷静かつ断固として事態を主導する能力。
・技術的・分析的かつフォレンジック(鑑識的)な視点に基づく、高度なトラブルシューティングおよび問題解決能力。
・技術部門およびビジネス部門のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力。
・戦術的な即応能力と、長期的なプログラム改善を志向する姿勢のバランス。

語学要件
日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)
【歓迎経験】
・SIEM、SOAR、フォレンジックツール、および脅威検知エンジニアリングに関する専門知識
・OTセキュリティ・フレームワーク(ISA/IEC 62443、NIST CSF)および医薬品関連規制(GxP、HIPAA、21 CFR Part 11)に関する知識。
・製薬、バイオテクノロジー、製造、または重要インフラ分野におけるOT/ICS環境での豊富な実務経験
・SIEM、SOAR、EDR/XDR、フォレンジック分析プラットフォームなどのSOC関連技術に関する実務経験。
・SCADA、PLC、研究室用システムを含むOT/ICSサイバーセキュリティに関する深い知見(ISA/IEC 62443やNIST CSFなどのフレームワークの適用経験を含む)。
・脅威検知エンジニアリング、ユースケース開発、および監視ワークフローへの脅威インテリジェンス統合に関する知識。
・根本原因の特定やインシデント後のレビューを支援するための、フォレンジックツールおよびマルウェア分析に関するスキル。
・製造・研究システムに適用されるGxP、HIPAA、21 CFR Part 11などの規制要件およびコンプライアンスに関する理解。
・ITおよびOT環境全体にわたる脆弱性管理、パッチ適用、および是正措置(修復)における連携・協働の経験。
・英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
【免許・資格】
(歓迎)CISSP、GICSP、GRID、またはその他のOT関連資格。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

法務担当者(経験者)

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容
(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供
応募条件
【必須事項】
・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの日本語力、英語力
【歓迎経験】
・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格(国内外)保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Sr Specialist, Security GRC & AI Security(ICT Department) 

情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守るために、グローバルなセキュリティ環境で活躍できるポジションを募集!

仕事内容
グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティGRCおよびAIセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担います。サイバーセキュリティGRCやAIガバナンスに関する豊富な経験に加え、ライフサイエンスや製造業などの規制の厳しい業界での実務経験を有し、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。
応募条件
【必須事項】
・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験(GRC、リスク管理、またはコンプライアンス領域におけるリーダーシップ経験を含む)
・AI/MLの概念、ならびにAIセキュリティやリスク管理に関する最新の取り組みや手法への理解

【技術スキル】
・サイバーセキュリティ・ガバナンス、リスク管理、およびコンプライアンス・プロセスに関する専門知識
・エンタープライズITおよびクラウドにおけるセキュリティ統制とアーキテクチャの理解

【非技術的スキル】
・優れた分析力および問題解決能力
・技術系およびビジネス系のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力
・グローバルかつ部門横断的な環境において、効果的に業務を遂行する能力
・細部への高い注意力と、複数の優先事項を管理する能力
・ガバナンスに関する専門知識と、実践的な導入・実行を重視する姿勢のバランス

日本語:ビジネスレベル(日本語検定1級または同等レベル)
英語:読み書きレベル以上(TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる)

【歓迎経験】
・サイバーセキュリティ・フレームワーク(NIST CSF、ISO 27001、NIST AI RMF、ISO/IEC 42001)および規制要件(GxP、APPI、21 CFR Part 11)に関する深い理解に加え、AIガバナンス基準および規制対象の製造環境におけるそれらの適用に関する実務知識
・監査、リスク評価、およびコンプライアンス・プログラムの支援経験
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、またはそれに類する規制対象業界での経験
・セキュリティ・フレームワーク、ポリシー、および統制(コントロール)の有効性検証手法に関する深い知識
・データ保護、モデル・リスク、ガバナンス統制を含む、AIセキュリティの概念に関する知識
・脆弱性管理および是正措置の監督に関する経験
英語:ビジネス上級レベル(TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上
【免許・資格】
必須:CRISCまたは同等の資格。
歓迎:CISM、CISSP。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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マーケティングサポート企業

経営企画(未経験可)

経営企画として、CFO直下で経営管理・管理会計を担いながら、会社の意思決定を支えるポジションです。

仕事内容
入社後は予実管理や経営レポーティング、経営会議資料の作成などからスタートし、経験を積みながら事業計画・予算策定や事業分析などへと担当領域を広げていただきます。
将来的には管理部門(経理・人事・総務)の統括やコーポレート昨日の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。

・予実管理・経営レポーティング
・経営会議資料の作成
・KPI管理・数値分析
・事業計画・予算策定
・各事業部との改善提案

グループ会社との連携を通じて、管理会計・経営管理・事業推進を横断的に経験できるため、将来的に管理部長や経営人材を目指す方にとって成長機会の大きいポジションです。
応募条件
【必須事項】
・簿記2級相当の会計知識(財務・会計に関する基礎知識および分析能力)
かつ、以下いずれかの経験
・法人営業経験
・事業企画/推進経験
・コンサルティングファームでの戦略実務経験
【歓迎経験】
・ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・取締役会及び経営会議の運営経験
・AIデータ活用を含む経営DX推進経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

ラボ系設備投資・試薬消耗品等の調達担当(ソーシング担当者)

カテゴリマネジメントおよびソーシング活動の強化・実践が必要不可欠であり、設備投資の調達分野における経験と高いケイパビリティを持つ人財を募集!

仕事内容
ラボカテゴリにおける設備投資(ラボ機器調達、保守・修繕)およびラボ用消耗品(試薬・実験消耗品)のソーシング(サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略)実務を担う。また今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む(担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る)

・戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
・サプライヤリレーションシップマネジメント(SRM)活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・グローバルの購買部門との連携推進
応募条件
【必須事項】
・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ(商材)での調達専門知識およびスキル

求める行動特性:
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる

求める資格:
ビジネスレベルの英語力があれば尚可(TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・購買機能の変革への参画経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業におけるMR職

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容
医薬品の情報提供、収集、伝達活動
応募条件
【必須事項】
・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可)
【勤務開始日】
2026年11月1日入社
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのCDx Lead

製薬業界におけるCDx(コンパニオン診断薬)の戦略的開発をリード

仕事内容
・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献
応募条件
【必須事項】
・自然科学系分野における博士号(PhD)
・修士号(MS)、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験
・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験
【歓迎経験】
・製薬企業にて2年以上の勤務経験
・グローバル組織との協働経験
・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
・がん領域での業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

GMP/GDPコンプライアンスの向上や品質課題の解決をリードし、製品の安定供給を支えるための製造所管理業務

仕事内容
・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
 -製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
 - Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
 -申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
・ 社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)の安定供給を推進する
・ 製造所等のGMP/GDP監査を主体的に実施する
・ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理

・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・ 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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受託企業

製造部門における物流、事務担当

    特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る、以下の事務業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・顧客との電話対応(受注、問合せ等)
    ・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
    ・原料(血液、組織等)受入、加工物の出荷に係る業務
    ・その他関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・対顧客の電話窓口対応経験
    ・PC操作スキル
    【歓迎経験】
    ・理系のバックグラウンド
    ・MOS等のPC事務スキルに係る資格
    ・医療関連業界での事務経験

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026年8月以降
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
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    食品CRO

    統計解析者

      機能性表示食品や特定保健用食品の許可に必要な臨床研究をトータルサポートいただきます

      仕事内容
      ・臨床研究(試験)結果のまとめ(統計解析、研究報告書作成)
      ・機能性表示食品等に関する情報(文献)調査
      ・学術論文チェック、査読対応
      ・ランダム化
      ・臨床研究(試験)の症例数設定
      ・統計解析に関するお客様対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・解析ソフト IBM SPSS Statistics、JMPの経験者
      ・エクセル、ワード
      【歓迎経験】
      ・生物統計経験者優遇
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      2026年10月末(応相談)
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      CRO

      薬局事業運営マネージャー

      既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

      仕事内容
      ・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
      ・必要に応じた店舗支援業務(薬剤師業務を含む)
      ・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
      ・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
      ・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
      ・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
      ・新規店舗の買収の検討・推進
      ・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・調剤薬局での実務経験
      ・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
      ・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方
      【歓迎経験】
      ・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
      ・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
      ・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
      ・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
      ・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      経営幹部候補・ITソリューション事業

      システム運用サービスのサービス責任者をご担当

      仕事内容
      <顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
      ・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
      ・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
      ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
      ・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
      ・上記システムの運用支援

      <担当業務>
      ・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
      ・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
      ・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
      ・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
      ・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
      ・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
      ・部門マネジメントの経験
      ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
      【歓迎経験】
      ・製薬・CRO業界での勤務経験
      ・IT全般統制の経験
      ・ビジネスレベルの英会話
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      コマーシャルシステムコンサルタント

      各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。

      仕事内容
      <主なプロジェクト例>
      ・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
      ・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
      ・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
      ・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)

      <担当業務>
      ・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
      ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
      ・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
      ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
      ・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
      ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
      ・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等)
      【歓迎経験】
      ・ビジネスレベルの英会話
      ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
      ・製薬業界、CRO業界の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

      国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

      仕事内容
      製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
      単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。

      <担当業務>
      ・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
      ・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
      ・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理 
      ・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
      ・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
      ・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
      ・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
      ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
      ・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
      ・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
      ・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
      【歓迎経験】
      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
      ・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
      ・ビジネスレベルの英会話
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      DXコンサルタント

        顧客及び社内向けにDXの推進をご担当

        仕事内容
        ・Microsoft365導入済みであるが、Power Platformの有効活用ができていない顧客に対する、業務内容に則した有効活用方法の提案、コンサルティング及び導入
        ・顧客及び社内向けの業務改善にむけた、Microsoft Power Platform及びMicrosoft365(SharePoint、Teams等)、RPA等を用いた効率化・自動化の提案・導入 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・Microsoft Office系(Excel、Word、Access、Outlook)ツール開発経験(VBA、Officeスクリプト)
        ・Microsoft365(SharePoint、PowerApps、PowerAutomate)の業務での使用経験
        【歓迎経験】
        ・プログラム開発経験(各種言語、要件定義、仕様作成)(3年以上)
        ・業務自動化、RPA、AI導入経験
        ・Pythonによる開発経験、業務自動化ツール作成経

        ・クラウド環境構築経験(AWS、Azure)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        CRO

        安全性(PV)担当者

          CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

          仕事内容
          <医薬品・医療機器>
          ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
          ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
          ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
          ・安全性データベースの設定変更作業
          ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
          ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
          ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
          ・治験定期報告の作成補助と提出
          ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
          ・電子文書保存管理と運用
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
          ・安全性データベースの使用経験がある方
          ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
          ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

          <以下の業務経験が1年以上ある方>
          ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
          ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
          ・再調査作成、調査進捗管理
          ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
          【歓迎経験】
          ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
          ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
          ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
          ・個別安全性情報における照会事項対応
          ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
          ・英会話
          ・英文ライティング
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          CRO

          データマネジャー(東京)

            製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

            仕事内容
            <プロジェクトの例>
            ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)

            <担当業務>
            ・立ち上げ業務
            ・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
            ・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
            ・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験(3年以上)
            ・EDCを利用した経験
            ・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
            【歓迎経験】
            ・DM業務立ち上げの経験
            ・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
            ・データ固定の経験
            ・DM業務窓口対応の経験
            ・EDCの設計又は構築経験
            ・チームマネジメント経験
            ・英作文、英会話
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            CRO

            ITコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

            国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

            仕事内容
            国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

            <プロジェクトの例>
            ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
            ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
            ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

            <担当業務>
            ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
            ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
            ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
            ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
            ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
            ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
            ・グローバルチームとの協業、調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
            ・ビジネスレベルの英会話・英作文
            ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
            ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
            ※業界経験不問・幅広く募集します。
            【歓迎経験】
            ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
            ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
            ・DXプロジェクトの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~700万円 
            検討する
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            CRO

            アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)

            国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

            仕事内容
            ・新規クライアントの開拓
            ・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
            ・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
            ・クライアントへの提案活動
            ・クライアントとのリレーションシップ構築
            ※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・法人向けのソリューション営業経験
            ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
            ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
            ・目標達成意欲、成長意欲が高い方
            【歓迎経験】
            ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
            ・治験、製造販売後調査に関する知識
            ・コンサルティング業界での業務経験
            ・無形商材またはソリューション営業の経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~900万円 
            検討する
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            NEW培地の製造・販売企業

            【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

            ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

            仕事内容
            期待する役割:
            ◆経営戦略の策定推進リード
            ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
            ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
            ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
            ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
            ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
            ・顧客や外部パートナーとの関係構築
            ・取引条件最適化に向けた折衝
            ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
            ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
            ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
            ◆M&A戦略策定及びPMI推進
            ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
            ・買収後のPMI設計と実行
            ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかの経験
            ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
            ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
            ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

            ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
            ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
            ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
            ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
            ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
            ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
            ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
            【歓迎経験】
            ・事業推進のご経験を求めています。
            ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
            ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
            ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
            ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、兵庫
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
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