製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 757 件中41~60件を表示中
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

治験事務局担当者(SMA)

    治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

    仕事内容
    SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

    【主な業務内容】
    ・社内や社外の関係者との交渉・相談
    ・院内スタッフとの調整支援
    ・治験実施の可能性を確認するための調査
    ・治験に関する事務的業務の全体支援

    <サポート体制>
    入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

    <外勤・内勤比率>
    営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

    職務変更の範囲:会社の定める職務
    応募条件
    【必須事項】
    ・SMA実務経験が2年以上ある方。
    ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
    ・全国転勤が可能な方。

    【ご活躍いただけそうな方】
    ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
    ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
    ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
    ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

    CRC(経験者)

      治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

      仕事内容
      治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      かつ、以下のご経験を満たす方
      ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        【CRC(治験コーディネーター)とは】
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
        医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

        臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

        仕事内容
        【主なミッション】
        本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

        [主なドキュメント]
        ・治験実施計画書
        ・同意説明文書
        ・治験薬概要書
        ・総括報告書
        ・論文等

        【プロジェクト例】
        領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
        ・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
        ・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
        ・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
        ・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
        ・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
        ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
        ・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
        【歓迎経験】
        ・メディカルアフェアーズ領域のご経験
        ・KOLとのコミュニケーション経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        医療系リサーチ会社

        データエンジニア(医療データ加工) 第二新卒可

        第二新卒も応募可能な、医療データ加工を行うデータエンジニアのポジションです。

        仕事内容
        ・データ仕様の調査
        ・データ取込/データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等) など
        ・データ取込/加工システム運用
        ・DWH(Redshift)を中心としたデータベース設計/運用
        ・ストアドプロシージャ/ファンクション作成
        ・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発/保守
        ・※コンサルタント部門/グループメンバー/協力会社と連携しながらの業務となります。

        【環境】

        環境:AWS
        OS:Linux、Windows
        DB:Redshift、PostgreSQL、Aurora
        ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
        開発言語:SQL、Shell、PowerShell、Python、C#
        コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
        プロジェクト管理:Backlog
        ソース管理:Git
        応募条件
        【必須事項】
        ・SQLを使用した開発orデータベース関連システムの運用経験(1年以上の経験)
        ・Linux環境での作業経験(1年以上の経験 ※基本的なコマンドを理解していること)
        ・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
        ※医療業界に関する経験は不問
        【歓迎経験】
        ・AWSサービスを利用したシステムの構築/運用の実務経験
        ・医療データ(電子カルテ、レセプト、DPC等)の知識
        ・医療情報システムの構築/運用/保守経験
        ・データベースシステムの構築/チューニング経験(Redshift、PostgreSQL歓迎)
        ・プロジェクトマネージメント経験
        ・医療情報技師資格、データベーススペシャリスト等DB関連資格をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        DIコミュニケーター(MR)※シフト制

          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

          仕事内容
          主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
          ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
          「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
          問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
          この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

          また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

          【勤務形態】
          ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
          ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
          ・コミュニケーション能力のある方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力必須

          ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          内資系CRO,CSO

          DIコミュニケーター(薬剤師)※シフト制

            製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

            仕事内容
            主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。
            ⽂献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
            「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。
            問い合わせ件数は1⽇7~10件程度、対応後は対応記録を作成。
            この記録は製薬企業のマーケティングや開発等に役⽴つだけでなく、他のチームメンバーも業務で活⽤する⼤切な情報です。

            また空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、⽇々情報をアップデートして頂ける環境です。

            【勤務形態】
            ※1.本件業務は時間外一次対応がメインです。
            ※2.勤務時間は平日13:00~22:00、および土日祝日9:00~18:00、13:00~22:00のシフト勤務となります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師免許
            ・コミュニケーション能力のある方
            ・知識欲が旺盛な方
            ・簡単なOA操作能力必須

            ※出勤日/休日は、毎月シフト希望を提出後、チーム内で調整となります。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・薬剤師免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~550万円 
            検討する
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            NEWCSO

            東京・秋田・佐賀【MR】 (CNS領域)

            コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
            【歓迎経験】
            ・中枢神経系領域の担当経験があれば尚可
            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            【ITサービス】セキュリティ担当(セキュリティ業務未経験者可)

            入社後、事業部門からの問い合わせ対応を通じて、当社のセキュリティ環境や業務フローへの理解を深めていただきます。その後、習熟度に応じて段階的に以下の業務をお任せしていく予定です

            仕事内容
            ・ISMS/Pマークの認証維持
            ・セキュリティインシデントレスポンス
            ・セキュリティサービスの選定・導入・運用管理
            ・スクリプト等を用いた運用プロセスの自動化・省力化
            応募条件
            【必須事項】
            以下のいずれかのご経験をされていること
            ・SRE/インフラ/開発エンジニアとして自社開発プロダクト開発
            ・コーポレートITとしてシステム・サービスの導入・構築
            ・システム監査やアセスメント
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
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            NEWマーケティングサポート企業

            経営企画マネージャー

            事業の成長を推進するため、経営直下で数値構造の可視化やKPI設計を行い、戦略的な意思決定を支援します。

            仕事内容
            経営企画として各事業の数値構造を可視化し、意思決定の質を高めることで、事業成長を推進する役割を担っていただきます。
            単なる数値管理にとどまらず、事業部と連携しながら、サービス単位・顧客単位での収益構造を捉え、事業成長に直結する打ち手の設計まで踏み込むことを期待しています。

            ■ 具体的には
            ・事業計画・予算の策定およびモニタリング
            ・KPI設計・管理、経営レポーティング
            ・各事業部との連携による数値分析・改善提案
            ・収益構造の可視化・課題抽出
            ・経営会議資料の作成・意思決定支援

            将来的には、管理部門(経理・人事・総務)の統括や、コーポレート機能の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。
            応募条件
            【必須事項】
            以下すべてを満たす方
            ・Excelを用いたデータ集計・分析(関数を用いた加工・可視化)の実務経験
            かつ、以下いずれかの経験をお持ちの方
            ・経営目線で数値管理・事業推進に携わった経験
            ・事業会社における経営企画経験
            ・コンサルティングファームでの業務経験
            【歓迎経験】
            ・ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
            ・簿記2級相当の会計知識
            ・経営層との折衝経験
            ・取締役会及び経営会議の運営経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            株式会社新日本科学PPD

            【グローバルCRO】Medical Writer

            業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
            ・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
            ・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
            ・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
            ・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
            ※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。
            応募条件
            【必須事項】
            ・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
            ・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
            ・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
            ・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方
            【歓迎経験】
            ・CROでの業務経験
            ・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
            ・クライアントミーティングでのファシリテーション経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            550万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            臨床研究モニター

            大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

            仕事内容
            医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
            試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
            ・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
            ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験3年以上
            ・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
            ・複数施設の主担当経験
            ・GCP下でのモニタリング実務経験
            ・医療機関との調整経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内CRO

            薬事申請資料の作成、作成サポート業務

            CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

            仕事内容
            CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
            ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
             (対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
            ・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
            【歓迎経験】
            ・薬事申請資料の翻訳経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            【外部就労】臨床開発モニター(CRA)

              【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!

              仕事内容
              ■概要
              外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

              オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
              ・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
              ※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              薬事スタッフ

                薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

                仕事内容
                ・薬事業務全般(国内・海外)
                ・アートワーク・資材の薬事チェック
                ・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
                ・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
                ・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
                ・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
                ・当局への申請、届出業務の経
                ・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)

                【歓迎経験】
                ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
                【免許・資格】
                尚可:・薬剤師資格をお持ちの方
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                国内CRO

                製薬向けのアカウントオペレーションスペシャリスト

                  アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

                  仕事内容
                  製薬企業を担当するアカウント部門の一員として、フロントメンバー(アカウント担当者)と密に連携しながら、プロジェクトに必要となるデータの整理、分析、可視化、そして最終デリバリーまでを担っていただきます。
                  データの抽出結果(社内専門チームが実施)を受け取り、その内容理解・解釈・加工・整理・アウトプット作成を行い、顧客へ価値ある示唆を届けることが中心業務となります。

                  具体的な業務内容
                  ・アカウント担当者と連携したプロジェクト推進
                  ・抽出データの構造理解、加工・整理、品質確認
                  ・分析結果をもとにしたスライド資料・可視化レポートの作成
                  ・デリバリー資料の作成、およびアカウント担当者の顧客説明の支援
                  ・課題解決に繋げる各種レポートの作成
                  ・各種レポートに用いるデータの抽出・加工・集計業務
                  ・定型的なレポート・ツールの作成・更新
                  ・顧客打合せへの同行(主にオンライン)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  いずれも必須
                  ・Excel、スプレッドシートなどを用いたデータ加工・可視化スキル
                  四則演算、ピボットテーブル、vlookup等のデータ整理経験
                  ・大量データの整理・加工・確認等の実務経験
                  ・PowerPointを用いたスライド作成経験(示唆・ストーリーを整理できる方)
                  ・社内メンバーと円滑にコミュニケーションし、タスクを前に進められる方
                  【歓迎経験】
                  ・think-cellなどを用いたPPT資料作成経験
                  ・プロジェクト進捗管理やレポーティング
                  ・SQLを用いたデータ分析経験
                  ・製薬企業でのデータ分析、マーケティング、NPP業務の経験
                  ・医療・疾患領域に関する基礎知識
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  大手外資製薬メーカー

                  R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

                  開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

                  仕事内容
                  ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
                  ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
                  ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
                   ローカル試験(試験骨子から作成)
                   グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
                  ・同意説明文書(会社案)の作成
                  ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
                  ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
                  ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
                  ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
                  ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
                  ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
                  ・治験実施計画書の作成経験
                  ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
                  ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
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                  大手外資製薬メーカー

                  R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

                    大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

                    仕事内容
                    1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
                    2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
                    3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
                    4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
                    5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
                    6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    <経歴・経験>
                    ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
                    ・承認申請・審査対応の経験
                    ・ライフサイエンス系大学院卒以上

                    <知識・スキル>
                    ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
                    ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
                    ・コミュニケーションスキル 
                    【歓迎経験】
                    <思考・行動>
                    ・前向き
                    ・論理的思考
                    ・主体・行動型

                    <知識・スキル>
                    ・薬機法等薬事規制に関する知識
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    700万円~1200万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手外資製薬メーカー

                    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

                    大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

                    仕事内容
                    ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
                    ・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
                    ・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
                    ・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
                    ・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
                    ・MSLのスキルアセスメントの実行
                    ・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
                    ・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
                    ・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
                    ・MSLとしての職務経験を有すること。
                    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
                    ・ストラテジーの理解と実行力
                    ・コミュニケーション能力
                    ・問題解決能力
                    ・優れた交渉能力
                    ・他者への影響力
                    ・チーム員としての協調性
                    ・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
                    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
                    【歓迎経験】
                    ・People Managementの経験
                    ・コーチングスキル
                    ・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
                    ・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    900万円~1500万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    大手外資製薬メーカー

                    Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

                    大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

                    仕事内容
                    メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
                    メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
                    「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

                    メディカル戦略
                    ・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
                    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
                    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

                    サイエンティフィックインサイト
                    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

                    Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
                    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
                    ・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
                    ・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

                    メディカル教育プログラム
                    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

                    早期開発パイプライン品情報 
                    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
                    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

                    Evidence Generation
                    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
                    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
                    ・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
                    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

                    社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
                    ・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
                    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
                    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
                    ・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
                    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
                    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
                    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
                    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
                    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
                    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
                    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
                    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
                    ・傾聴スキルを有する。
                    ・コーチングスキルを有する。
                    ・チーム員としての協調性を有する。
                    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
                    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
                    【歓迎経験】
                    ・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
                    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    900万円~1500万円 
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