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CNS特化型グローバル製薬企業にて、PMDA相談からグローバル連携まで主導する臨床開発シニアマネージャー職

仕事内容

Responsibilities:
・Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
・Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
・Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
・Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.
・Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.

Tasks:
・Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
・Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
・Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
・Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
・Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
・Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
・Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across company.

応募条件

【必須事項】

Education / Certifications:
・Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred

Experiences:
・Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
・Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
・Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
・Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
・Experience managing global and/or Asian clinical trials.
・Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.


Competencies:
・English skill (verbal and written)
・Japanese skill (verbal and written)
・Demonstrates company values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
・Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
・ Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
・Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
・Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence.
・Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
・Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.

【歓迎経験】

・Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable

・Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・SL Listの構築および更新
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・オンコロジー領域の製薬企業経験のある方
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安：TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。

【歓迎経験】

・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。

仕事内容

中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。

■流動性およびキャッシュマネジメント
・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
■資金調達および資本構成
・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
■市場リスクマネジメント
・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
■金融機関対応
・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
■トレジャリーシステム（Kyriba）および業務高度化
・TMS（Kyriba）およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
■保険関連業務
・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。

応募条件

【必須事項】

・メーカー（製薬企業である必要なし）において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3～5年程度経験している。
・ビジネスレベルの日本語力

【歓迎経験】

・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験）
・Kyriba（TMS）・SAPの使用経験を有していることが望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

当社のプロダクトを導入いただいたお客様に対する、オンボーディングから活用支援、アップセル/クロスセルの提案など、カスタマーサクセス業務全般をお任せします。 また、CSユニットの課題解決や業務プロセスの改善も現チーフと協力の上推進いただきます。

仕事内容

顧客のサクセス支援：
・導入初期のオンボーディング支援、定着化に向けた活用提案
・顧客の課題に対するソリューション提案、KPI達成に向けた伴走支援
・ヘルススコア分析に基づくチャーン（解約）防止施策の実行
・新機能の案内、アップセル・クロスセルに向けたセールスチームとの連携

CSユニットの推進・課題解決：
・CS業務のプロセス改善、オペレーション構築・標準化（テックタッチ/ロータッチ施策の企画・実行を含む）
・チーム内の課題抽出、仮説立案、上長への施策提案と実行推進
・顧客の声を収集・分析し、プロダクト開発チームへのフィードバック・機能改善提案

応募条件

【必須事項】

・法人営業（BtoBセールス）またはカスタマーサクセスの実務経験（目安：3年以上）
・「お客様の困りごとに心から寄り添い、顧客体験（CX）を最高にしたい」という強い想い
・お客様の声を丁寧にヒアリングし、論理的な解決策を提示できる提案力
・営業の基礎的なフレームワークやマインドセットを理解していること
・自ら課題を見つけ、仮説を立てて解決策を提案・実行し、数値としての成果を出した経験
・現状の仕組みやオペレーションに満足せず、より良くするための改善案を自ら企画・実行してきた経験

【歓迎経験】

・SaaS・ITプロダクト業界でのカスタマーサクセス実務経験
・SMB（中堅・中小企業）市場向けのビジネス経験
・チームリーダーやマネジメントの経験（小規模でも可）、またはプロジェクトのリード経験
・データ（Salesforce、CRMツール、BIツールなど）を用いた、根拠のある業務推進経験
・新しいテクノロジーやITツールに対して、苦手意識なくキャッチアップできる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

治験業界で業務のデジタル化が解禁され、新しい患者へのアプローチ手法を確立し、代表のパートナーとして戦略立案から実行まで事業を牽引する営業リーダーを募集します。

仕事内容

単なる SMO の営業職にとどまらず、「治験の DX」を具現化するポジションです。治験を前に進めることは、新しい薬や治療法を一日でも早く患者さんに届けることにつながる、社会貢献性の高い仕事です。会社を支える重要な新規事業推進にて、以下の業務をお任せします。
具体的な業務内容

1.連携先医療機関（患者紹介のパートナー）の開拓
・治験実施医療機関へ、治験参加の候補となる患者さんを紹介してくれる新たなパートナー医療機関をつくる
・JMDC グループが持つ医療データを活用し、中枢神経・認知症領域を中心とした都心のクリニック等へアプローチ
・医師や経営層に対し、治験実施医療機関との連携を提案

2.連携先医療機関での治験参加候補となる患者の発掘
・医師に対して、治験内容や患者像の説明をし、治験実施医療機関へ候補患者の紹介を促進する
3.プロジェクトの進捗管理
・紹介患者数の進捗管理や、プロジェクトを円滑に進めるための施策を立案及び実施する
・クライアント（主に製薬会社）とのタイムリーな情報共有

応募条件

【必須事項】

・電子カルテ・紙カルテを読み、病歴や治療内容などの必要な情報を正確に読み取れる方
・看護師、臨床検査技師、薬剤師など、医療職としてカルテを扱った経験のある方

【歓迎経験】

・看護師、臨床検査技師など医療職の経験を活かして、営業職に挑戦したい方
・CRC、CRA 等の経験があり、治験について医師への説明・折衝経験がある方
・医療機関向けまたは製薬会社向けの営業経験
　MR、医療機器営業、コンサルティング営業等
・プロジェクトマネジメント経験者
　プロジェクトの計画立案・推進・進捗管理等
・フットワーク軽く動ける方
・Web マーケティングに関する知見（デジタル集客の視点をお持ちの方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

代表及び事業責任者直下のポジションとして、各事業部のサービスに関する法人営業活動を中心に、自社メディアの運営やイベント協賛営業など、事業成長に向けた営業をお任せします。

仕事内容

特定のサービスに限定せず、顧客との関係構築や課題・ニーズの発掘を通じて、各事業部の事業拡大を支援するとともに、自社メディアを活用した新たなビジネス機会の創出にも携わっていただくポジションです。

具体的な業務例
① 法人営業・事業部横断の営業活動
- 製薬企業・医療機器メーカーなどへの新規アプローチおよび既存顧客との関係構築
- 顧客の課題・ニーズのヒアリングおよび営業機会の発掘
- 各事業部と連携した自社サービスの提案機会の創出
- 顧客ニーズに応じた各事業部への案件連携・提案支援
- 顧客との折衝および社内外の関係者との調整
② 自社メディアの運営・協賛営業
- 自社メディア「Medinew」の事業運営・収益拡大に向けた企画推進
- 広告掲載・タイアップ企画などの営業活動
- 取材先・協力企業・パートナー企業との関係構築・折衝
- コンテンツディレクターなど社内関係者と連携した企画・案件進行
- 自社主催イベントにおける協賛企業の開拓・提案営業（年2回程度のイベントを想定）
- 協賛企業への企画提案・条件交渉・契約調整
- イベント実施に向けた協賛企業および社内関係者との調整
※担当するサービスや業務範囲は、事業状況・組織課題に応じて変化する可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・無形商材の法人営業経験(目安 2年以上)
・顧客の課題やニーズを把握し、提案・折衝を行った経験
・社内外の関係者と連携しながら営業活動を推進した経験

【歓迎経験】

・広告代理店・マーケティング支援会社での企画営業経験
・新規顧客開拓・既存顧客の深耕営業経験
・医療・ヘルスケア業界での法人営業経験
・部署を横断したプロジェクト推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

MEMS・半導体向けレジストおよび剥離液・クリーナー製品について、デモやプロセス開発、顧客製造ラインでの最適化、技術提案を通じて適用拡大を推進する技術サポート

仕事内容

・当社レジスト製品およびクリーナー製品を使用したデモの実施、プロセスの開発
・技術的な質問への対応、データの取得
・顧客製造ラインでのプロセスの最適化
・MEMS用＆半導体用レジスト・剥離液製品
・適用拡大にむけた顧客むけ技術サポート・技術提案実施

応募条件

【必須事項】

・レジスト関連、フォトリソ関連の実務経験
・英語を使ったコミュニケーションに抵抗感がないこと
・社内外とコミュニケーションを苦としない方

【歓迎経験】

・交渉、課題解決、ロジカルシンキングが得意な方
・TOEIC700点以上
・様々な機器や装置を使用する業務に前向きな方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

単なる見た目の洗練やUI設計にとどまらず、事業成長に直結する課題設定やUXに基づいたロードマップの策定・推進をリードできる人材を募集。

仕事内容

プロダクト戦略・要求定義：
・事業目標（KPI/OKR）に紐づいたプロダクト戦略・ロードマップの策定
・定性リサーチ（ユーザーインタビュー/テスト）および定量データ分析を通じた本質的課題の特定
・PRD（製品要求仕様書）やユーザーストーリーの策定

UI/UXデザイン・設計：
・ワイヤーフレーム、インタラクション設計、高精度プロトタイプの作成（Figma等）
・デザインシステムの設計、運用、継続的な改善
・エンジニアリングチームへのデザインハンドオフおよび実装レビュー

プロジェクトマネジメント・体制リード：
・エンジニア、ビジネス（セールス・マーケ・CS等）を含むクロスファンクショナルチームのファシリテーションと合意形成
・スプリントの優先順位付けと進捗管理、リリース後の効果検証と改善サイクルの運用

※面談の途中でアサインチームの決定をいたします。

応募条件

【必須事項】

・WebサービスまたはモバイルアプリにおけるUI/UXデザインの実務経験（目安: 3年以上）
・Figmaなどのツールを用いたプロトタイピングおよびデザインシステムの運用経験
・課題の発見・仮説検証から、要件定義・リリース後の効果検証まで自ら主導した経験
・エンジニアやビジネス部門と連携し、チームの合意形成を推進した経験
・自身のデザイン意図やプロダクトへの提案を言語化し、プレゼンテーションできる論理的思考力

【歓迎経験】

・プロダクトマネージャー（PdM）、プロジェクトマネージャー（PjM）、またはスクラムマスターの実務経験
・SQLやプロダクトアナリティクスツール（Amplitude, Mixpanel, GA4等）を用いたデータ分析の知見
・BtoB SaaS または複雑な業務フローを要するプロダクトの設計経験
・新規プロダクト・機能の0→1立ち上げ経験
・HTML/CSS/JavaScriptなどのフロントエンド実装に関する基礎理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

臨床研究や公共ヘルスケア領域でのプロジェクトマネジメント業務に関する求人です

仕事内容

・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進
・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案
・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討
・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援
・臨床研究等のプロジェクトマネジメント
・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整
・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携
・新規サービス・新規事業の企画、提案活動
・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの業務経験を有する方
・臨床研究等の企画、立案または運営経験
・臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験
・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験
・医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験

あわせて、以下のスキルを有する方
・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル
・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力
・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

APAC地域を中心とした海外子会社のPV組織の立ち上げから、グローバル基準に準拠したPV体制の維持・管理、ガバナンス・オーバーサイトまでを担う

仕事内容

・海外子会社（特にAPAC地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

応募条件

【必須事項】

・安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

メディカルマーケティング企業にてプロダクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・中長期でのビジョン～戦略作成
・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・ユーザー調査・ログ／データ解析などを通じた企画立案、仮説検証
・プロジェクトマネジメント
・業務プロセスの設計、ルール化
・事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義、画面設計
・プロモーションの計画と実施、サービス運用

■担当事業例
・医師、製薬企業向け事業：医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
・患者向け事業：オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
・非製薬企業向け事業：人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

応募条件

【必須事項】

成約までのリードタイムが長いビジネス（BtoB・M&A仲介・人材・不動産など）のWEBディレクターもしくは事業会社のWEBマーケターとして、以下いずれかのご経験を有する方
・Webサイトやプロダクトの企画改善を通じて高い成果を上げた経験のある方
・自分自身で企画立案、オペレーションを設計し、継続的なPDCAで成果を上げた経験のある方
・ログ解析、データ分析による課題抽出と企画・実行の経験がある方
・プロジェクトマネージャーとして10人以上の開発チームをまとめた経験が豊富な方
・事業開発、プロダクト開発、サイト立上げなどプロジェクトで、リーダーもしくは準ずる役割を担い、成果を上げた経験のある方

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方

※プロダクトマネージャーとしての職種経験は問いません。
※医療に関する知識や経験は不問です

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

仕事内容

科学的・社外エンゲージメント 
- MSA領域における主要な社外専門家（KEE）、学術機関、および関連する医療従事者との専門的な関係を構築・維持します。疾患、臨床データ、治療環境、進行中の研究について、専門家同士の科学的情報交換を行います。 
- Centers of Excellence、紹介・連携ネットワーク、新たな専門家の特定を含むステークホルダーマッピングに貢献します。
- 自発的に寄せられた医学的問い合わせに対し、コンプライアンスを遵守し、科学的にバランスの取れた形で対応します。
- 必要に応じて、学会、アドバイザリーボード、教育フォーラム等においてLundbeckを代表します。
- Medical Leadおよび社内ポリシーに沿って、患者支援団体（PAG）と科学的テーマについてエンゲージメントを行います。
- 社内手順に従い、フィールドメディカル活動を正確に記録します。 

フィールドインサイトの創出 
- MSAにおける臨床実践、アンメットメディカルニーズ、診断上の課題、および変化する治療パラダイムに関するインサイトを収集し、整理・統合します。 
- エビデンスギャップおよび新たな科学的トレンドを特定します。 
- Medical Leadおよびクロスファンクショナルのステークホルダーに対し、タイムリーかつ質の高いフィードバックを提供します。 
- 体系的なインサイトレポーティングを通じて、メディカル戦略の改善・精緻化に貢献します。 

エビデンス創出支援 
- 医師主導研究（IIT）および会社主導研究の実施可能性評価を支援します。 
- 社内ポリシーに沿って、研究者との科学的ディスカッションを促進します。 
- ローカル戦略に沿った研究協働の機会の特定を支援します。 
- パブリケーション戦略に沿ったデータ発信活動を支援します。 
コンプライアンス＆ガバナンス 
- すべての活動を、国内の法規制、業界コード、および社内SOPを厳格に遵守して実施します。 
- プロモーション活動との明確な分離を維持します。 
- 高い倫理的判断力を発揮し、科学的インテグリティを重視して行動します。

応募条件

【必須事項】

・Medical Affairs、MSL、または関連する科学・医学領域の職務経験3～6年
・神経領域の経験必須。希少疾患領域の経験が望ましい
・高い科学的専門性を有し、臨床データを解釈し、分かりやすく伝える能力
・信頼に基づく科学的な関係を構築した実績
・変化の大きい環境、または上市前環境での業務経験が望ましい
・複雑なフィールド情報を統合し、実行可能なインサイトへと落とし込む能力
・フィールドベースの環境で自律的に業務を遂行する能力
・ビジネスレベルの英語力が望ましい

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

生命科学分野の高度な学位（PharmD、PhD、MD、または同等の学位が望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製プロセス開発業務を担っていただきます。

仕事内容

1.ラボスケールでの精製プロセス開発
・Protein Aクロマトグラフィー/イオン交換クロマトグラフィー（AEX/CEX）/　HIC/SEC/TFF（UF/DF）/ろ過（デプスフィルター、メンブレンフィルター、ウイルス除去フィルター）
2．スケールアップを見据えた精製条件の最適化
・樹脂・UF膜選定/バッファー条件検討/回収率向上/不純物除去性能向上
3．プロセス特性評価
・DoE（Design of Experiments）/リスクアセスメント/CPP・CQA検討
4．分析担当との連携によるデータ解釈
5．技術移管資料および申請関連資料の作成
6．製造部門・CMC部門との協働

応募条件

【必須事項】

以下の「1. 」もしくは「2.」のいずれかを満たし、なおかつ「3.」の経験を有する方

1.修士卒以上（生命科学、薬学、生物工学、化学工学）
2.バイオ医薬品分野での研究経験
3.抗体医薬品又はバイオシミラーのプロセス（精製）開発経験（4年以上）

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験知識をお持ちの方
・CMC開発、治験申請・承認申請（CTD作成含む）の経験
・スケールアップ、技術移管、CDMOマネジメントの経験
・DoEやDX/シミュレーションを活用したプロセス開発経験
・GMPおよび国内外規制要件に関する知識
・ウイルスクリアランス評価の経験
・英語による文書作成・レビューおよび海外対応経験
・プロジェクトリーダーまたはメンバー育成経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

大手医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ窓口対応をお任せします。

仕事内容

内視鏡室向けの製品と、手術室や外来向けの製品とで2つのチーム体制で窓口対応を行っています。
主に医療機器を使用している医療従事者（看護師、臨床検査技師、臨床工学技士）や販売代理店、メーカー社員、患者様などからの問い合わせに医療機器メーカーの窓口担当者として回答していただきます。

回答する際にはメーカーから共有されているマニュアルや想定問答集をエビデンスとして、的確かつ正確な情報提供を行います。1日の受電件数は一人当たり30件程度で、対応後は専用システムに記録を入力し、クライアントへ報告します。1件あたりの対応時間は後処理含めて15分ほどの想定です。

※業務の都合により変更を命ずることがございます。

＜問い合わせ例＞
■医療従事者からの問い合わせ
・内視鏡の検査や手術中にエラーが発生した際の対応方法について
・検査や手術で使用した器具の洗浄・メンテナンス方法
・製品の不具合が発生した場合の対応方法について
・製品の取扱いやトラブル発生時の対応に関するご相談

■販売店からの問い合わせ
・内視鏡を取り付けて映像を映す機械の設定や設置方法について
・製品の販売状況や後継品の確認
・映像が出ない、電源が点かないなど機械のトラブル全般への対応方法について
・製品の仕様や使用方法に関するお問い合わせ

【研修内容】
導入研修＋特定の製品群についての研修を1ヶ月程度実施します。（習熟度によっては前後あり）
ご入社後、問い合わせ対応の基礎を身につけるための導入研修を5日間受講していただきます。その後の1か月は担当する製品についての研修を受け、少しずつ問い合わせ業務にもチャレンジしていきます。慣れてきたら問い合わせ対応と並行して他の製品についても研修を実施し、少しずつ対応できる範囲を拡げていただきます。

→製品研修は充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。
また経験豊富な管理者が担当製品について基本的なところから丁寧に指導しますので、取り扱い経験のない医療機器でも新たなチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師
・上記の資格での実務経験1か所で2年以上必須（臨床科目問わず）
・簡単なPCスキル（電子カルテを使用できていればOK）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方

【歓迎経験】

・ 内視鏡使用経験者（消化器内視鏡技師など）
・オペ室の器械出し経験者
・内視鏡室や手術室での機器の保守管理経験者

【免許・資格】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師

【勤務開始日】

2027年4月1日　※前後の相談不可

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
③普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件）
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内

【歓迎経験】

・医薬品卸MS経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROでの社内SE募集。ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保を担う。

仕事内容

当社は、医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROです。被験者データや医療画像など機密性の高い情報を取り扱うため、ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保は重要な経営基盤となっています。
本ポジションでは、社内IT環境の運用を担いながら、業務の標準化・効率化、属人化の解消、継続的な改善を推進し、事業を支えるIT基盤の強化に貢献いただきます。

【主な業務】
・Windows Server、Active Directory等の運用・保守、認証・アクセス権管理
・ Microsoft 365（Teams、SharePoint、OneDrive、Exchange等）の設定・運用及び社内活用支援
・ ネットワーク、Firewall、VPN、メール、DNS、バックアップ等の運用・障害対応
・ PC、スマートフォン、周辺機器、ソフトウェアライセンス等のIT資産管理
・ 入退社・異動に伴うアカウント及び端末の設定、変更、廃止
・ ウイルス対策、脆弱性対応、OS・ソフトウェア更新、ログ確認等のセキュリティ運用
・ 社内ヘルプデスク、障害の一次切り分け、利用者向け手順書・FAQの作成
・ ITベンダー、回線事業者、グループ会社及び社内部門との調整
・ 情報セキュリティ関連規程・台帳の整備、監査・認証対応の支援
・ 物理サーバーとクラウドサービスの整理・移行、運用改善プロジェクトへの参画
※経験・適性に応じて担当範囲を決定します。

応募条件

【必須事項】

・社内SE、インフラエンジニア又はIT運用担当としての実務経験
・ Windows Server又はActive Directoryの運用経験
・ サーバー、ネットワーク、クラウドサービスに関する基礎知識
・ 社内利用部門又は外部ベンダーとの調整経験
・ネットワークエンジニアとしての実務経験（2年以上）
・CISCO製ルータ・スイッチ（Catalyst等）を用いた設計、または構築の実務経験
・ネットワーク障害の一次対応、およびトラブルシューティングの実務経験

【歓迎経験】

・ Microsoft 365、SharePoint、Teams、OneDrive、Exchange等の運用経験
・ Entra ID、Intune、Microsoft Defender等の運用経験
・ AWS、Azure等のクラウド環境の構築・運用経験
・ Firewall、VPN、DNS、メール、バックアップ等の運用経験
・ IT資産管理、アカウント管理、ライセンス管理、手順書作成の経験
・医療、製薬、CRO等の規制産業での勤務経験
・ 基本情報技術者、応用情報技術者、情報処理安全確保支援士、Microsoft・AWS関連資格等
※得意領域を生かしながら、担当範囲を広げたい方を歓迎します。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

担当治療領域でKOL・医療従事者との科学的対話を通じてインサイトを創出し、フィールドメディカル戦略の立案・実行を担うMSL

仕事内容

・担当治療領域における戦略的なフィールドメディカルプランを立案・実行し、医療従事者との科学的関係を強化するとともに、疾患管理およびSandoz製品に対する認識変容を促進する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じて未充足医療ニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、戦術およびメディカル戦略に反映する。
・KOL、医療従事者、その他関係者との信頼ある科学的パートナーシップを構築・維持する。
・フィールドで収集したインサイトと科学情報を戦略立案へ効果的に共有・反映する。
・メディカルアフェアーズ目標に沿ったエキスパートエンゲージメント計画を実行する。
・面談、学会、アドバイザリーボード、教育活動を通じてエビデンスに基づく科学情報を提供する。
・営業、MA、薬事など関連部門と連携し、コンプライアンスを遵守しながら施策を推進する。
・MRや関連部門向け教育・研修を通じて組織の科学的能力向上を支援する。
・医療意思決定を支援し患者ケア向上につながる科学的メッセージを発信する。
・法令・規制・業界コード・社内規程・倫理基準を遵守して活動する。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界のメディカル関連職での経験
・GxP（GCP、PV、適正薬剤疫学実務等）の理解
・英語ビジネスレベル
・日本語ネイティブレベル

【歓迎経験】

・薬学・医学・看護学・生命科学等の学位
・Medical Affairs、臨床開発、Medical Information等で1年以上の経験
・医療従事者との信頼関係構築力
・顧客ニーズ把握とメディカルインサイト創出力
・日本の医療制度および製薬規制の知識
・高いコミュニケーション力・プレゼン力
・英語力TOEIC700点以上が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証あるいはそれに類する業務経験を3年以上
（業務経験が3年未満であってもそれまでのご経験を加味します）

【歓迎経験】

・薬剤師資格と品質保証責任者の経験
・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円