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該当求人数 731 件中501~520件を表示中
NEW内資製薬メーカー

Head of Global EX, Culture, & Listening

大手内資系製薬メーカーにてグローバルリーダーを募集しています。

仕事内容
【戦略的リーダーシップ】
・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイングリーダーシップチームのメンバーとして、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略、方針、プロセスの策定に貢献し、これを支えるEX、企業文化、意見収集戦略を定義する。
・会社のビジョンと目標を支援する形で、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略に整合した包括的なグローバル従業員体験、エンゲージメント、企業文化戦略を開発・実行する。
・従業員体験、エンゲージメント、文化施策に関して戦略的方向性を示し、思考的リーダーシップを発揮する。
・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング部門長および他の上級リーダーと連携し、従業員体験をより広範な人事・組織戦略に統合する。

【プログラム設計・管理】
・地域ごとのEX、企業文化、意見収集リードと協力して、

グローバルな従業員体験、文化、意見収集のフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発・実施する(詳細は下記参照)。
EX、文化、意見収集プログラムが包括的で多様な従業員のニーズに対応していることを確保する。
・人事チーム、法務、財務と継続的に連携し、トータルリワードの提供内容を考慮した一体的なEX、文化、意見収集プログラムの計画・実施を行う。
・プログラム提供を支える外部ベンダーやパートナーとの関係を管理し、グローバルの推奨サプライヤーリストを維持する。
・人事情報システム(HRIS)チームと協力し、グローバルHRISにおけるプログラム機能要件の定義・実装を行う。
 (従業員体験)
・従業員エンゲージメントに関するフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発、提案し、従業員のつながりを促進しエンゲージメント向上に繋がる施策を創出する。
・データ・分析を活用しエンゲージメントのレベルを計測・追跡し、改善が必要な領域を特定する。
・入社後から退職までの従業員体験の全過程を設計し、接点が組織の価値観と整合するようにし、従業員ライフサイクル全体にわたってエンゲージメントと生産性の向上を図る取り組みを推進する。
・人事部門と連携し、人事および会社の目標に則った従業員体験の形成を支援する。
・従業員価値提案を従業員に理解してもらうためのプログラムや資料を開発する。

(従業員の意見収集)
・従業員調査、フォーカスグループ、テクノロジー、その他の意見収集手法を用いたプログラムを企画・設計・実施し、従業員の感情や全体的な従業員体験を把握するためのデータ収集を率いる。
・収集した意見・フィードバックデータを分析・活用し、傾向や示唆を抽出、経営層に実行可能な提言を行う。また、関連人事チームや事業部門関係者と協力し、課題解決や機会活用に取り組む。
・従業員からのフィードバックを活用して継続的な学びと改善の文化を醸成し、組織の前向きな変革を促進する。
・意見収集プログラムの効果を継続的に評価し、必要に応じて改善を実施する。

 (企業文化)
・企業の価値観、ミッション、目標に沿った企業文化を形成・維持・進化させるためのプログラムを開発する。
・リーダーやマネジャーに対して文化的価値観の強化や良好な従業員体験促進に向けたツールやトレーニングを提供する。
・組織変革や危機時には文化の守護者としての役割を果たす。

【市場分析・ベンチマーキング】
・EX、文化、意見収集に関するベンチマーキングや市場調査を実施・促進し、企業の提供内容を継続的に改善するために必要な方針・プログラム変更を特定する。
・グローバルおよび地域レベルでEX、文化、意見収集プログラムの効果、理解度、従業員からの価値認識を測る指標を定義し、追跡する。

【コンプライアンス・ガバナンス】
・すべてのEX、意見収集、文化プログラムおよび施策が現地・地域・グローバルの法令に準拠していることを保証する。

【リーダーシップ・チーム育成】
・EX、文化、意見収集の各リード担当者に対して指導・方向性を示し、問題のエスカレーション管理やプログラム・地域間の一貫性維持を図る。
・グローバルEX、文化、意見収集チームのメンバーを率い、彼らの目標達成を支援し、良好な職場環境づくり、モチベーションおよびパフォーマンスの向上、スキル開発、紛争管理を行う。
・グローバルEX、文化、意見収集チームの予算および人材資源を配分・管理する。

<Travel requirements>
・出張は年間25%程度を見込むが、実際の頻度は事業の優先度により変動する可能性がある。"
応募条件
【必須事項】
・学士号
・従業員体験(Employee Experience)および企業文化において10年以上の関連経験、または同等の関連経験(必須)
・以下のいずれかについて4年以上の経験:従業員の意見収集(Employee Listening)の経験(必須)
 グローバルかつ多文化間での複雑なプロジェクト遂行の管理経験(望ましい)
 部下のマネジメント経験(望ましい)
 EX、企業文化および/または意見収集の戦略やプログラムの開発・実施経験(望ましい)
 EX、企業文化および意見収集のトレンドやプロセスに関する専門知識(必須)
 最新のEXおよび意見収集の技術・システムを理解していること(必須)

・ビジネスレベルの英語力および日本語力(必須)

<Personal skills>
【全リーダーシップ役割に共通するコアスキル】
・企業のコアバリューとコア行動を模範として示す
・異なる見解を持つ個人や主要利害関係者を組織の目標や意思決定に効果的に整合させる
・コーチング、フィードバック、経験機会、難易度の高い課題割り当てを通じて他者育成を最優先する

【この職務に求められる個人的スキル(人事部門による評価)】
・自身の専門分野における概念・原則を幅広くかつ包括的に理解し、関連分野における知識も有している
・自身の所属組織サブファンクションが組織全体および事業機能内でどのように統合されているかを深く理解し、商業的な知識(ビジネス意識)を持つ
・部下を持つマネジャー層を通じたマネジメント責任を有する
・複数の情報源を用いて状況を評価する
・高度に発達したコミュニケーション能力を有し、主に社内の上位レベルと折衝・交渉を行う能力がある"

【歓迎経験】
・修士号
・製薬業界およびバイオテック企業におけるEX、文化、意見収集の経験
・効果的なEX、文化、意見収集プログラムを通じた急速な組織成長支援の実績
・主要業界グループにおける最高水準のEX、文化、意見収集の実践知識
データ分析を活用し、EX、文化、意見収集の将来ニーズを監視・予測した経験
・ドイツ語が話せると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1400万円~1800万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容
<共通>
・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

<領域別>
1.低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
応募条件
【必須事項】
① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

<領域別>
上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

1.低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

2.再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験
【歓迎経験】
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI/VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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国内CRO

クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

    受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

    仕事内容
    開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
    ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
    ・データベース定義書、annotated CRFの作成
    ・Data Validation Specification(DVS)の作成
    ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
    ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・その他クリニカルデータマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
    【歓迎経験】
    ・Viedoc、CRScubeの利用経験
    ・Javascriptを使った開発経験
    ・管理職志向の方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    法務担当者

    CROの法務担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・契約書などの法的書面の作成・審査・管理
    ・コンプライアンス体制の構築・運用支援
    ・社内法務相談対応
    ・取締役会・株主総会関連業務
    ・新事業・各プロジェクトにおける法的スキームの構築・関連法令の確認
    ・その他法務全般業務および法務事務関係
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社での法務経験(3年程度)
    ・英文契約書の取り扱いが可能
    【歓迎経験】
    ・英語に抵抗がない方(英文契約書の取り扱いあり)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    臨床企画業務(開発コンサルタント)

    国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

    仕事内容
    ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
    ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
    いずれか必須
    ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
    ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
    ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
    ・メディカルライティング業務経験がある
    ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
    ・プロジェクトマネジメント能力がある
    ・リーダーシップがある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    ビジネスアプリケーション担当スタッフ

    当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

    仕事内容
    ・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
    ・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
    ・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
    ・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
    ・アーキテクチャー管理
    ・委託先サービスレベル管理、契約管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・システム企画、開発、運用(要件定義、設計、開発、運用)の実務経験3年以上
    ・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
    ・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
    【歓迎経験】
    ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム(MES、LIMS)、営業系システム(Veeva CRM)、臨床開発システムの開発、運用経験
    ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
    ・AWS環境構築経験(Azure/GCPも可)
    ・コンピューター化システムバリデーションの知識
    ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内大手製薬メーカー

    ITガバナンス担当スタッフ

    当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

    仕事内容
    IT投資の管理/整理、契約業務、経営層向けのレポート/説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。
    ・IT部門の予算策定、予実管理
    ・IT投資実績データ整理/分析、按分対応
    ・運営サポート業務(決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整)

    IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
    当社の取引先(委託先等)やグループ会社(国内・海外)および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。
    ・ 当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
    ・ ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
    ・緊急事態発生時の対応チーム(CSIRT)の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
    ・ ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
    ・グループ会社との情報共有と相互連携の促進(定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施)
    応募条件
    【必須事項】
    IT部門運営・投資管理:
    ・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
    ・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力

    ITセキュリティ管理:
    ・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験(3年以上)
    ・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
    【歓迎経験】
    ・ セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
    ・ IT関連の法務、経理知識
    ・ ビジネスで意思疎通ができる英語力(英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル)
    ・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
    ・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    知的財産業務担当者(特許業務)

    内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者を募集しています。

    仕事内容
    国内外の特許調査、特許出願・権利化対応(明細書作成、中間対応など)、特許出願・権利化戦略の立案・実行、交渉・権利侵害対応、共同研究契約等の知財条項確認、社内特許研修など、特許に関する業務全般を担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業または特許事務所における国内外の特許実務(バイオ)経験3年以上
    ・大学卒以上、理系学部(生物系)出身者
    ・必要語学力:英語
    ・海外代理人からのメールや外国特許庁からの通知、英文契約書などの英文資料を理解できる読解力が必要です。また、基本的な英語によるコミュニケーションが可能なレベルを求めています。
    ・特許事務所または企業において、特にバイオ分野を中心とした知的財産業務の実務経験
    ・国内外の特許調査の経験(特許調査ツールを利用した実績)
    ・国内外の特許権利化対応(出願戦略策定、出願手続き、中間対応、係争対応など)の経験
    ・知財に関する契約書(共同研究契約、共同出願契約など)対応の経験
    【歓迎経験】
    ・TOEICで600点以上が望ましい
    ・弁理士または一級知的財産管理技能士(特許専門業務)の資格をお持ちの方(必須ではありません)
    ・特許ライセンス実務経験(交渉、契約締結など)をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年度中
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    ITインフラ&クラウド基盤リード

    内資製薬メーカーにてITインフラ&クラウドリードをお任せします。

    仕事内容
    ・事業戦略を踏まえた To-Beアーキテクチャの策定 と最適実装
    ・IT戦略・中期計画に基づく 基盤最適化と運用高度化(コスト/品質/スピードの同時達成)
    ・プロジェクトマネジメント により、計画→実装→定着までを完遂
    ・現行環境・基盤(As-Is)の可視化と課題抽出、To-Be像の定義クラウド(例:Azure/AWS、ID基盤(Entra ID等)、ネットワーク(SD-WAN/SASE)、エンドポイント(MDfE等)の設計・移行・運用設計
    ・IT基盤の標準化(IaC/構成管理/監視運用)の推進
    ・ベンダーマネジメント(RFP作成、提案評価、SLA/成果物受入)
    ・セキュリティ設計との連携(ゼロトラスト前提のネットワーク/ID/端末)
    ・KPIの設定と達成管理(可用性、MTTR、コストなど)
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社/SI/コンサル等での ITインフラ設計~運用 経験 5年以上(内、主体的リード経験2年以上)
    ・クラウド(Azure/AWSのいずれか)・ID・ネットワーク・端末管理のうち 2領域以上で実務主導
    ・プロジェクトマネジメント経験(計画、進捗/課題/リスク管理、品質・コスト管理、ステークホルダー調整)
    ・文書化・要件定義・意思決定支援の実務スキル
    ・TOEIC 600点以上
    【歓迎経験】
    ・応用情報技術者試験 合格
    ・Azure/AWS資格(例:AZ-104/305、SAA/SA Pro)、ネットワーク/セキュリティ資格(例:CCNP、Fortinet NSE、Security+)
    ・M365/Entra/Intune、EDR/SIEM、SASE/SD-WANの導入運用
    ・コスト最適化/ライセンス管理、ITSM/ITIL運用設計

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    セキュリティ・ガバナンス担当

    内資製薬メーカーにてセキュリティ・ガバナンス担当を募集します。

    仕事内容
    ・経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
    ・セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
    ・ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
    ・主要コントロールの設計・実装(ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合)
    ・リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制(MTTD/MTTR)構築・演習
    ・RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
    ・指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社/コンサル/SOC等での セキュリティ設計~運用 経験 5年以上
    ・GRC領域(ポリシー、標準、監査対応)の主導経験、またはセキュリティアーキテクトとしての実装主導経験
    ・基本的なIT基盤知識(クラウド/ネットワーク/ID/端末/データ)
    ・プロジェクトマネジメント、リスクマネジメント、ドキュメンテーション
    ・TOEIC 600点以上

    【歓迎経験】
    ・応用情報技術者試験 合格
    ・セキュリティ資格(CISSP、CCSP、CISM、CompTIA Security+/CySA+ 等)
    ・Microsoft Security(Defender/Entra/ Purview)、Azure Sentinel、EDR/SOARの導入運用
    ・ゼロトラスト実装、データ保護(DLP/暗号化/分類)、PAM/IAM
    ・プライバシー/個人情報保護対応、取引先監査対応

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    Global Project Manager(PM経験者)

    プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    Global Project Manager(CTL経験者)

    プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの海外品質保証スペシャリスト

    GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証業務

    仕事内容
    海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。

    将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

    ・グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善
    ・海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成
    ・海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援
    ・国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供
    ・海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施
    応募条件
    【必須事項】
    下記全てに該当
    ・GMPに関する実務経験
    ・医薬品製造に関する基礎知識
    ・ビジネスレベルの英語力(英会話・レポート作成)
    【歓迎経験】
    ・医薬品製造現場での品質保証業務経験
    ・医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験
    ・海外拠点との業務経験
    ・海外当局査察対応経験
    ・薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    プロジェクトマネージャー

    臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。

    仕事内容
    ・臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理
    ・プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー
    ・社内の部門間の調整・進捗管理
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成
    ・開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整
    ・issue・インシデント等への対応・助言
    ・プロジェクト全体の品質管理 など
    応募条件
    【必須事項】
    製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数のご経験をお持ちの方
    ・臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント
    ・臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント
    ・臨床開発の企画
    ・PMDA相談
    ・承認申請準備等
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    健康経営 マーケティングプロデューサー(未病予防領域の新規事業) 

    巨大成長市場のリーディングカンパニーとなるための新規事業を企画・推進したい方を募集

    仕事内容
    プロダクトの市場浸透を加速させるため、ターゲット戦略・訴求設計・プロセス構築など、マーケティング戦略全体を担っていただきます。
    ・ 新製品の市場投入戦略(PMMとしての戦略設計〜実行)
    ・ターゲット市場の仮説検証、顧客インサイト調査
    ・リード獲得施策の設計・実行(Web/セミナー/パートナー連携等)
    ・リード〜受注までのファネル全体最適化
    ・営業との連携体制構築/営業プロセスへのマーケ介入
    ・マーケ組織の立ち上げ、KPI設計、チーム育成(必要に応じて)
    応募条件
    【必須事項】
    ・新製品の市場投入(PMFフェーズ)のリード経験
    ・リード獲得〜受注までのファネル全体設計・改善経験
    ・営業との連携を前提としたマーケティング施策の立案・推進経験

    【歓迎経験】
    ・ 営業主導モデルからマーケ主導へ転換した経験
    ・ 法人営業(フィールドセールス or インサイドセールス)の経験
    ・マーケティングチームやプロジェクトのマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【未経験可】メディカルライター

    製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

    仕事内容
    医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
    具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

    各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
     メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
    応募条件
    【必須事項】
    ≪ライター経験者≫
    ・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
    ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
    ・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


    ≪ライター未経験者≫
    以下いずれかに該当する方
    ・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
    ・医学・薬学系の博士研究員
    ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
    【歓迎経験】
    医師、薬剤師、獣医師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【オンコロジー領域】臨床開発モニター

    オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

    モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
    ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

    【歓迎経験】
    ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
    ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
    ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
    ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
    ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
    ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    積極採用!臨床開発モニター(CRA)

      受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

      仕事内容
      ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
      ・治験参加への依頼、契約
      ・スタートアップミーティングの実施
      ・医療機関へ治験薬交付、管理
      ・CRFの整合性チェック・回収
      ・検証作業(SDV)
      ・モニタリング、報告書の作成
      ・治験の終了処理、手続き …など
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA1年以上
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      内勤モニター

        キャリアアップが目指せる環境!契約交渉と契約書のレビュー

        仕事内容
        ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
        ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
        ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験3年以上

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        CRA職

        CROにてCRAを募集しています。

        仕事内容
        【主な業務内容】
        治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
        <治験開始前>
        治験実施医療機関・治験責任医師の選定
        治験契約の締結
        スタートアップミーティングの実施
        SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

        <治験実施中>
        治験薬の交付・管理状況の確認
        同意説明文書の確認
        モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
        有害事象の確認と報告

        <治験終了後>
        治験終了手続き
        CRF(症例報告書)の回収・精査
        治験薬・機器の回収・廃棄確認"
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
        【歓迎経験】
        ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
        ・グローバル試験の経験
        ・TOEIC700以上"

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年1月~
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
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