メディカルアフェアーズの現場活動の方向性や運用のサポートを提供するフィールドメディカルエクセレンスリードを募集します。
- 仕事内容
- <Regional FME Leadership and Field Medical Subject Matter Expert>
・Provides strategic functional vision, direction, and operational support to MA leadership in the region
・Identifies regional FM operational and capability gaps, and works collaboratively with cross functional stakeholders to develop and implement solutions
・Assess the need for tools and/or process changes based on industry standards/benchmark and/or the dynamic healthcare environment, including but not limited to FM-specific SOP/policies, evolution of the field metric dashboard, reporting from a quantitative-based metric to impact and outcome-based KPI
・Work in partnership with regional FM leadership and global FME to define, implement, and share best practice regarding FM strategic and operational activities
・Track external trends in Medical Affairs, scientific engagement, and digital/AI enablement. Position Japan Field Medical as a differentiated, valued partner with customers and as a leader in Medical performance and Field Medical excellence.
<Governance>
・Ensures regional and FM role specific compliance with all local, regional and regulatory standards
・Ensures that FM colleagues in the region complete assigned training and are tracked and monitored accordingly.
・Ensures the structure, function and capabilities of the FM team to evolve, as necessary, to continually meet the needs of external stakeholders in a changing healthcare environment
<Capabilities>
・Actively promotes a culture of continuous improvement through the development and roll out of training programs; and drives a coaching discipline that engenders a culture of excellence and medical value in FM activities.
<FM Value>
・Ensures a successful FM annual planning and performance evaluation process is in place with appropriate and aligned objectives and KPIs.
・Supports regional leadership and FM managers in monitoring, reporting and communicating the outcomes and impact of these objectives and KPIs
<Regional Alignment and Integration of FM Role>
・Creates and leads the regional Field Medical Excellence Forum (FMEF) to,
・Identify regional FM needs
・Provide a platform to share regional best practice
・Develop and drive regional FM solutions to ensure the role operates at the highest level and bring these solutions to the attention of Global FMEF.
・Serves as the regional lead as a member of the Global FMEF to ensure FM activities are aligned, integrated and valued within the organisation.
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Master’s degree, or equivalent, in science or health-related field required.
・5+ years of relevant industry and functional experience
・Developed and implemented successful strategies and programs for various products and/or processes.
・Extensive experience leading the planning, execution and communication of Medical Affairs strategies and tactics.
・Demonstrated ability to manage multiple projects and competing priorities.
・Demonstrated high level of competency with Customer Relationship Management (CRM) Systems, SharePoint, IT systems and MS Office applications.
・High-level knowledge of web Veeva CRM interface.
・Demonstrated ability to analyze and develop performance metrics, and identify and implement process improvements.
・Excellent collaboration and communication skills to facilitate team discussions and drive optimal team performance.
・Demonstrated leadership in a matrix organization.
・Business level English skills and competency.
Proactive and assertive attitude to establish networking - 【歓迎経験】
- ・Advanced degree in science or business (MD, Pharm D, PhD, MBA)
・Experience in stakeholder facing role or operational support of stakeholder facing role(s)
・Demonstrated high level knowledge of Software Development Lifecycle planning, understanding of the Veeva Data Model, and report writing for the Veeva Data model.
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1500万円~1700万円 経験により応相談
当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務
- 仕事内容
- 当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい
<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
英語力:
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) - 【歓迎経験】
- ・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
-委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
-試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 学歴:
・修士号以上の学位
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
経験・スキル:
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
語学力:
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10~12月
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
(文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
・安全性情報の評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
・マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- なるべく早め(応相談)
※できれば12月1日入社まで希望
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~800万円
担当ブランドのグロースを、広告を軸に一気通貫で担っていただきます。
- 仕事内容
- ・運用型広告の戦略設計〜運用(Google/Yahoo!/Meta/LINE/TikTok/SmartNews等)
・クリエイティブ・LPの企画、検証、改善ディレクション
・データ分析にもとづく高速PDCA(生成AIを前提とした業務設計)
・担当ブランドのグロース戦略立案、媒体社との折衝
・広告の外側への打ち手(オファー設計・CRM・LTV改善)
・新規ブランド・新規事業のテストマーケティング(市場調査、収益シミュレーション、検証設計)※希望と成果に応じて
・その他関連業務
担当範囲について:
商材は美容・健康・医薬品を中心としたEC/D2Cブランドです。
「1媒体の管理画面係」という分業はありません。 1人が商材を持ち、戦略からクリエイティブ、数字の検証までを自分の判断で回します。立ち上がり後は1人で年間数億円規模の予算を動かすことになります。
既存商材で数字を作れるようになった方には、新規ブランドの立ち上げや新規プロジェクトのテストマーケを渡していきます。グループには年間10商品以上をリリースする体制と、医療DX・越境EC・次世代農業まで広がる事業群があるため、「次に何を立ち上げるか」の題材は常にあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒、大卒以上
・運用型広告の実務経験1年以上(Google/Yahoo!/Meta/LINE/TikTok/SmartNews等いずれか。代理店・インハウスいずれも歓迎)
・数字にもとづいて仮説を立て、検証・改善した経験
・何か一つに本気で向き合い、やり切って結果や変化を出した経験(領域不問:仕事・受験・部活・研究・個人の挑戦など) - 【歓迎経験】
- ・EC/D2C領域(化粧品・健康食品・医薬品など)の広告運用経験
・月額1,000万円以上の予算を運用した経験
・広告クリエイティブ・LPの企画から検証までをディレクションした経験
・オファー設計・CRM・LTV改善に踏み込んだ経験
・新規ブランド・新規サービスの立ち上げに関わった経験(社内新規事業・起業・副業いずれも可)
・生成AIを実務で日常的に使いこなしている方
・チームリード・後輩育成の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。
- 仕事内容
- ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
・PMSモニターのマネジメント業務
・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須) - 【歓迎経験】
- CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
データコンサルタント(看護師向け)
ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当
- 仕事内容
- 当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。
■本ポジションのミッション・業務内容
このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。
・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方
<志向>
・医療現場への課題感を持っている方
・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。
半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) - 【歓迎経験】
- ・CNS分野の開発経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。
- 仕事内容
- 事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。
【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 - 【歓迎経験】
- ・GMP関連業務経験
・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
基本資材についてのメディカルライティングを担当
- 仕事内容
- クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。
作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
(構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院、大学卒以上
・フリー/同業他社でメディカルコピーライターあるいはメディカルライターをされていた方
・英語中級程度
※論文(英語)の読解力がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献
- 仕事内容
- Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members - 応募条件
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- 【必須事項】
- At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English
Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable). - 【歓迎経験】
- Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1450万円 経験により応相談
クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内 - 【歓迎経験】
- ・医薬品卸MS経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
- 仕事内容
- ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。
- 仕事内容
- ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
作成 等
・海外提携会社との連携業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
・添付文書作成·改訂経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献
- 仕事内容
- ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 - 【歓迎経験】
- ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号(PhD)であれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円 経験により応相談
管理職としてメンバーの育成、管理やスライドレビュー業務の業務マネジメント業務
- 仕事内容
- 管理職(グループマネージャー)として下記業務をお任せします
・メンバーの育成、管理
・スライドレビュー業務の業務マネジメント(管理、運営、品質管理)
・社内各関係部署との連携、調整
・クライアントとの折衝、交渉対応
将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者
・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解
・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力
・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ
・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル
・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般) - 【歓迎経験】
- ・スライドレビュー業務または関連業務における実務経験
・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。
- 仕事内容
- 担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。
・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)
・全国への転勤が可能な方
必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
持続的な医薬品安定供給に向けた、サプライチェーンの強靭化と安定供給体制の構築とその実施を担っていただきます
- 仕事内容
- 本ポジションでは、販売から製造にいたるサプライチェーン全体を俯瞰する立場から、地政学リスク等を踏まえた医薬品の安定調達業務を担っていただきます。
SCM(サプライチェーンマネジメント)部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した国内外の製造所からの調達計画(国際物流を含む購買計画)の立案から実行まで、幅広く関与(推進)いただくポジションです。
〈具体的な業務内容〉
・販売計画および在庫状況と連動した、医薬品の最適な購買計画の立案、および購買管理業務
・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理
・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスクの低減、およびそれに伴う販売拡大の提案
・製品・原薬等の輸出入と国際物流管理
・医薬品の製造・流通に関する規制(GMP、GDP等)を遵守した適正なサプライチェーンの運用
・原価、輸送費用(物流コスト)及び購買費用の管理
・所属部署の運営サポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・生産管理、調達、物流/業界経験は問わない
・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
・英語によるコミュニケーション(海外グループ製造所とのメール・web会議のやり取り)
- 【歓迎経験】
- ・ERPシステム(SAP等)の使用経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談


