東京都の求人一覧

臨床試験における解析業務やCROの統括や当局対応など担当いただきます。

仕事内容

・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外)，関連部門との協業

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験

【歓迎経験】

・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。

仕事内容

1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援

2. 市場予測・事業性評価
・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析

応募条件

【必須事項】

・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
・理系修士卒以上（薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい）

【歓迎経験】

・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
・ビジネスレベルの英語力（海外企業との会議・交渉が可能なレベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容

・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進（部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む）
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関わる業務（プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか）の実務経験（3年以上）
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力

【歓迎経験】

・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

初期臨床試験（FIH等）の立ち上げから報告書作成までの一連の運営・管理をリードし、品質確保と後進の育成を担う

仕事内容

・初期臨床推進担当者（CRAまたはクリニカルリーダー）として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。
・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。
・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。
・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。
・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。
※試験デザインの立案やプロトコル作成は企画担当者が行いますが、初期臨床推進担当者も主にオペレーションの観点から助言頂く等によりプロトコル作成にも貢献頂きます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務（クリニカルオペレーション）の経験（5年以上）

【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・臨床試験のクリニカルリーダーを目指し努力できる方
・英語力（TOEIC 600点以上が目安）

【歓迎経験】

・製薬企業又はCROにおけるクリニカルリーダー（試験責任者）の経験
・P1試験や臨床薬理試験を推進した経験
・First-in-human試験を推進した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

仕事内容

・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

語学：
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）

【歓迎経験】

必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1300万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援

⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号（或いはそれに相当する経験）
・3年以上のヘルスケア分野での経験
・カスタマーマネジメントスキル
・ビジネスレベルの日本語・英語力
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

仕事内容

主担当として1、2を担っていただき、３～５についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
１）適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
２）機関投資家との直接対話（IRスピーカー）
３）IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
４）決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
５）コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
（必要な情報収集と説明資料の準備も含む）

応募条件

【必須事項】

・IR業務のご経験
具体的には、
　　・投資家との対話経験をお持ちの方
　　・決算説明資料の作成などのご経験がある方
　　・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
・英語力：英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル（TOEIC730点程度）

【歓迎経験】

・経理、法務、経営企画、事業企画、M＆A業務のご経験
・企業価値評価の知識がある方（DCF法・類似企業比較法等）
・英語力：投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル（TOEIC900点程度）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1100万円　

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方

【歓迎経験】

・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定しております。

仕事内容

＜主な業務内容＞
・新規代理店候補のリサーチおよび開拓
・契約交渉、取引条件の調整
・販売体制の立ち上げ支援
・市場ニーズの調査およびマーケット分析
・製品説明、営業資料の提供、デモ支援
・学会・展示会における製品紹介

・受注後の出荷・輸出に関する社内外調整
・各国規制・手続きに関する確認・対応
・販売に伴う各種書類作成・管理

■出張について
・海外出張あり（目安：2か月に1回程度）
代理店訪問、展示会参加、現地打合せ等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ビジネスレベルの英語力（会話・メール・資料作成）
・法人営業経験（3年以上）

【歓迎経験】

・海外営業経験
・代理店営業の経験
・医療機器、精密機器、産業機器等の営業経験
・輸出業務の実務経験
・異文化環境でも主体的に関係構築ができる方
・状況変化に柔軟に対応できる方
・海外市場の拡大に興味・関心のある方
・将来的に海外事業を牽引したい志向のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。

仕事内容

企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。
※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

応募条件

【必須事項】

・CRA（企業治験）経験者　3年以上
・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

【歓迎経験】

・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験　5年以上（リードCRA以上）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
（語学力）　英語、日本語（全てビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

・中国語できる方は歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医療機器開発におけるAI機能開発を担っていただきます

仕事内容

手術支援ロボットの次世代AI機能を開発するポジションです。
内視鏡映像からの臓器セグメンテーション、術中ナビゲーション、センサーデータの時系列解析など、医療×機械学習の最前線に取り組めます。

ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks

応募条件

【必須事項】

・機械学習に関する研究または実務の経験および実績
・ソフトウェア開発経験1年以上（Python等）

【歓迎経験】

・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術（例えばNumPy / pandas / scikit-learn / PyTorchなど）
・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
・数理最適化の知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

商事法務（株主総会の運営、株式実務と登記）を主な担当として、各種の手続きや運用を中核メンバーとして進めていただきます。

仕事内容

・株主総会に関する法的サポート（招集通知/シナリオ/想定問答の作成、事務局運営、議事録作成等）
・有価証券報告書等の作成（有価証券報告書、四半期報告書の作成等）
・商業登記（商業登記の申請書の作成/提出等）
・株式/株主に関する管理（株主名簿の管理、中間配当実務等）

※女性管理職比率が約25％を占め、女性が活躍しやすい環境が整備されています。
※月間残業時間は10～15時間程度です。繁忙期である株主総会の準備期間（例年3月～5月）でも20時間程度です。
※副業も社内規定に基づく形で可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・企業法務の実務経験　又は法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方

【歓迎経験】

・商事法務（株主総会の運営、株式実務と登記）の実務経験
・法務部門での実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

マーケティング本部において、MR（医薬情報担当者）を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動（ブランドプラン）の実行力向上に貢献していただきます。

仕事内容

・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）あるいはマーケティング部門／営業部門でMR教育を3年以上経験している
・その他：プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます！

仕事内容

グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
　・本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験のプロジェクト管理
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

歓迎：PMP資格保有者

【勤務開始日】

10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器開発におけるソフトウェア設計エンジニア

仕事内容

医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の作成・レビュー

【開発環境】
・C / C++ / Python
・Linux / Windows / VxWorks

応募条件

【必須事項】

・ソフトウェアの設計開発経験（目安1年以上）
・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解
・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）

【歓迎経験】

・IEC 62304 / ISO 14971 に関する知識・対応経験
・QMS（ISO 13485 等）に準拠した開発業務の経験
・IEC 81001-5-1（ヘルスケア IT セキュリティ）に関する知識
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円