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PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

仕事内容

具体的には以下を担当いただきます。
・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画
・研究の実施体制の構築
　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携
・研究のプロジェクトマネジメント
　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　
・メンバーの育成、リソースマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験

【歓迎経験】

・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
・ピープルマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

テリトリーマネージャーを求めています。

仕事内容

• 与えられたテリトリー内の生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う。
• 顧客のニーズを検査ソリューションにて満たす。
• 顧客に検査機器、検査キット、検査サービスを販売する。
• 社内リソースを必要に応じて活用し追加ビジネスを獲得する。
• 関連企業の営業と協業し、効率的な活動を行う
• 全ての顧客との接点において当社の目的と理念を具現化する。
• 業界・動物病院・顧客・学術・テクノロジー・ワークフロー等の深い理解等を活用して当社の提供する付加価値を明確に伝える。
• 営業事務を全て実行する。（SFDC入力、テリトリーマネジメント業務等を含む）
• 学会等に参加する。
• 学術・技術的知識の習得・維持、業界と当社製品サービスについて流暢に話せるレベルの知識・見解の習得・維持。
• テリトリーマネジメント・顧客アカウントプランにより、営業活動の最適化。
• 顧客のニーズと期待を明確に把握する。顧客のニーズ・課題を対策・提案とともにマーケティングやマネージャーに報告する。
• 競合動向、競合製品サービスの課題をマーケティングとマネージャーに報告する。
• 最大の結果を出すために、決められた活動量を守る。
• 当社の経費をルールに則り管理する。
• その他指示された付随する業務

応募条件

【必須事項】

• 専門学校卒以上もしくは同等の経験
• 高度なセールス、クロージングスキルとその活用経験
• 営業目標達成の実績
• 顧客・同僚等に影響を与えられる/交渉出来る強いコミュニケーション能力
• 顧客との関係を構築し、維持成長させられる能力
• 顧客のニーズの把握能力と顧客に合ったソリューションを構築出来る能力
• 問題解決にクリエーティブさを活用する、他のメンバーとチームとして顧客の問題解決に取り組める
• 社会人として成長していること。個人単体での活動とチームでの活動の両方に対応出来ること
• 目標達成への意欲とビジネスへの熱意を持っていること
• 誠実, 清廉。同僚・顧客・会社への約束を守る
• ＰＣスキル。ＳＦＤＣ等を使いこなせる
• 強い対人能力。同僚、顧客との強い関係構築能力。
• 協働力、チームワークスキル
• マルチタスク能力
• 顧客データを分析出来る分析力
• 獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎

• 宿泊を伴う出張
• 週末勤務あり
• 自動車移動

【歓迎経験】

• 獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎
• 関連する営業経験。メーカー営業歓迎
• 理系、医療系、技術系経験、トレーニング歓迎
• 動物病院向け営業、動物病院関連経験歓迎

【免許・資格】

• 普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

・被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書（データ）管理・進捗管理

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。

仕事内容

9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。

【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月～半年程度、営業～事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】

MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）

【歓迎経験】

大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格

【免許・資格】

MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円　

大手外資製薬メーカーでR&D　Study Managerを募集しています。

仕事内容

'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】

At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
Proactively identifies risks and issues and possible solutions
Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
Demonstrates professionalism and mutual respect
Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
Proven learning agility
Basic knowledge and experience of quality management
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level)

日本語 : Native

【歓迎経験】

Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
Advanced degree is preferred.
Project management certification
Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
In-depth knowledge of clinical and drug development process
Fiscal and financial awareness

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてインフラ基盤の企画・戦略立案からグローバル展開までを推進するITインフラスペシャリストを求めています。

仕事内容

インフラ基盤(ネットワーク、サーバ、ストレージ、ID管理、XaaSなど)の企画・戦略立案と、その導入の推進

応募条件

【必須事項】

以下技術要素を用いた提案・要件定義・設計・実装・運用経験 (一部でも可)
・AWS, Microsoft Azure, GCP
・VMware Cloud Foundation (vSphere, NSX, Aria)
・Windows Active Directory, Entra ID, Okta, CrowdStrike

【歓迎経験】

・グローバルインフラの業務経験
・英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務

仕事内容

企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

応募条件

【必須事項】

※下記いずれかのご経験をお持ちの方　
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験（3年以上）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・業務責任者等の実績・ICCC経験者
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・研究事務局、治験調整事務局の経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA（モニター）業務を担当

仕事内容

内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA（モニター）業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。

応募条件

【必須事項】

・治験CRA（モニター）として、3年以上の経験をお持ちの方
・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方

【歓迎経験】

・オンコロジー領域の開発経験のある方
・複数のプロジェクトをご経験されている方
・英語力があれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

本社組織のIT＆データアナリティクス部と連携し、システム企画・設計段階から営業本部の方針を踏まえて推進できる人材を募集します。

仕事内容

・営業本部システムに関するITプロジェクト全体の企画・推進・管理
・IT＆データアナリティクス部と連携した
　- システム構想・要件整理
　- アーキテクチャ検討
　- データ活用方針の検討・設計
・医療情報サイト・顧客サイトにおける
　- 中長期的な運用戦略の立案
　- 機能改善・高度化に向けた企画立案
　- 外部ベンダー・社内関係部門との調整・推進
・医療情報サイトに関わる日常的な運用業務
- 掲載情報のとりまとめおよび掲載作業（HTML編集含む）
- 顧客情報の管理、顧客からのサイト利用に関する問い合わせ対応
- サイト会員へのメールマガジン配信
- メールテンプレート／コンテンツ作成

応募条件

【必須事項】

・顧客サイト（ECサイト等含む）における システム刷新、機能拡張等の企画・プロジェクト経験
・社内外の関係者と連携し、 要件整理・調整を行いながらプロジェクトを前進させる推進力・調整力
・Webサイトやデジタル施策に関する基本的な理解
　（HTML／CSSの知識、運用実務レベルでの理解）

【歓迎経験】

・製薬業界におけるIT／デジタル関連業務の経験
・製薬業界の営業システムやプロモーションコードに関する理解
・製薬業界におけるコンテンツマーケティング、データ活用の経験
・JavaScriptの基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
・担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上）
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1150万円　

メディカル領域専門の広告代理店での営業・アカウントプランナー職

仕事内容

得意先フロントとしてお客様と良好な関係を構築し、得意先の課題を把握し、社内外のスタッフと連携して、新薬ローンチをはじめとする上市・販売戦略、広告コミュニケーション戦略、プロモ－ション戦略などを提案、実施までプロデュースする仕事です。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方、またはそれに準じたスキル・意欲をお持ちの方
・メディカルエージェンシーでの営業経験
・一般広告会社における営業・プランニング経験
・コンサルティング業界での企画提案経験
・制作会社（映像・WEB・印刷物等）での法人向け提案営業経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

仕事内容

疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。

応募条件

【必須事項】

・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
・製薬会社で資材制作の経験のある方
・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

再生医療受託生産事業の成長を支える人材確保を統括していただきます。

仕事内容

・細胞受託生産拠点の増員に向け、中途採用の戦略立案から要件定義、選考ストーリー設計まで一気通貫で主導。
・エージェントや直接応募に加え、スカウトを含む多様なチャネルを駆使して候補者へアプローチし、面接等の選考実務も完遂。
・並行して派遣会社の新規開拓や契約折衝、就業後の評価制度運用まで幅広く管理する。新卒活動の支援も含め、最先端医療を支える組織の質を担保。

将来的には、人事企画の領域に関与いただくことも可能。人事としての着実にキャリアを積んでいける環境です。

応募条件

【必須事項】

・事業会社にて3年以上の中途採用実務経験　
・ATSおよびナビ・紹介・ダイレクトリクルーティング等の複数チャネル運用経験　
・面接官の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

マーケティング部門での「炎症性腸疾患治療薬プロダクト担当者」として下記業務を担当いただきます。

仕事内容

・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定、実行、検証
・KOL、専門医との面会（実面会、Web面会）・情報収集
・担当薬剤の情報提供・適正使用推進・普及活動、関連学会対応、自社講演会運営等
・担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集等
・アライアンス先との折衝等

応募条件

【必須事項】

・炎症性腸疾患治療薬の価値最大化に向けたマーケティングプランの企画立案、実行、検証のできる人材
・炎症性腸疾患分野に精通した、専門医とコミュニケーションを十分にとれる、即戦力となる人材
・医療機関を訪問し、処⽅医に製品紹介、処⽅コンサルテーションができる人材
・国内出張が可能である人材

【歓迎経験】

・ビジネス英会話
・本部での製品担当者経験（本部施策の企画立案、実行経験）
・炎症性腸疾患分野の複数KOLとの交流経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。

仕事内容

医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。
医療機関向けには、3Dデータを活用した治療計画の支援や、複雑なアルゴリズム・AIモデルの開発など、医療現場と患者さま双方の課題解決につながる技術開発を進めています。

医療機器メーカー様向けにも、品質管理マネジメントシステムの提供を行っております。

【主な担当領域】
・医療機器メーカー様向け：製品品質管理のマネジメントに関わるプロダクトの開発を担当いただきます。

機能開発にとどまらず、アーキテクチャ設計・AI 活用・開発基盤の改善まで含めてプロダクトをリードをお任せします

応募条件

【必須事項】

・Web開発（フロントエンジニア）経験　3年以上
・サーバーサイド開発の経験（年数は問わず）
・TypeScript の利用経験
・企画・要件定義・リリース後の改善など、設計・実装以外の開発工程にも携わった経験
・ユニットテスト / E2E テスト、CI、コードレビューなど、品質・セキュリティの担保を意識した開発を行ってきた方

【歓迎経験】

・医療に関わるプロダクト開発の経験
・AWSの利用経験
・AIをプロダクトに活用した経験
・Supabaseの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

仕事内容

現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト（SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン）を並行して展開しています。
その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
具体的には…
・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
・DevOps, MLOpsの構築

応募条件

【必須事項】

AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
- AWSのマルチアカウント管理（Organizations等）、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
- TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
- PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験

【歓迎経験】

- 本番環境と分離されたデータ活用基盤（DWHやリードレプリカ等）の構築・運用経験
- Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性（Observability）の向上や監視設計の経験
- MLOps、またはデータエンジニアリング（ETL構築など）の経験
- 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
- GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
- 3Dのデータ処理に対する関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

検査受託企業にて臨床検査技師業務

仕事内容

■概要
臨床検体を分析して、健康状態の把握や治療に
役立てていただくためのデータを報告するお仕事です。
高性能な分析装置や顕微鏡などの機器を用いて業務を行います。


■詳細
・主に至急で確認したい検体検査を行なう仕事です。
　主な検査として生化学、血算、凝固、尿一般の検査を分析装置にて行ないます。　
・血液型の検査：試薬と血球を混ぜ合わせ凝集法にて結果をお返ししています。
・細菌塗抹検査：検体をスライドにひき顕微鏡を用いて観察を行います。
・その他、臨床検査に関わる付随的な業務
（試薬管理、試薬の発注、器具洗浄、ゴミ捨て、後片付けなども含む）

応募条件

【必須事項】

検体検査（2年以上の経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

臨床検査技師有資格者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円