IFRSに基づく連結・単体決算と開示書類の作成を担い、重要取引の会計論点検討や新基準導入、グローバル会計・ERPプロジェクトにも携わる
- 仕事内容
- 【決算・開示】
・IFRSに基づく連結・単体決算の取りまとめ
・決算短信、有価証券報告書等の開示書類の作成・レビュー
・グローバルへのグループレポーティング、監査法人対応
【会計アドバイザリー・プロジェクト】
・重要取引に関する会計論点の検討、社内各部門への助言
・新基準の導入対応、税務との連携
・グローバルと連携したグローバルな会計・ERPプロジェクトへの参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・監査法人、コンサルティングファーム、または上場企業の経理部門における経験(目安:通算7年以上)
・社内外の多様な関係者を巻き込み、主体的に業務やプロジェクトを推進した経験
・会計・開示論点を自ら判断できる高度な会計知識(公認会計士/USCPA/ACCAレベル)
・スピーキングを含め、英語でのコミュニケーションに臆せず対応できること
・複雑な論点を整理し、関係者にわかりやすく説明できる力
語学力:
・ビジネスレベルの英語力(会議で議論できるレベル)
・ネイティブレベルの日本語能力(JLPT N1、または同等の能力) - 【歓迎経験】
- ・海外拠点やグローバル組織での就労経験
・製薬業界のビジネスや特有の会計論点に関する知識
・SAP等のERPの使用経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:公認会計士、USCPA、ACCA等の会計資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導する責任を持つポジション。
- 仕事内容
- ・Bio領域の担当治療領域および製品における年間戦略フィールドメディカルプランを策定・主導し、ローカル・リージョナル・グローバルのMedical Affairs目標との整合性を確保する。
・フィールドメディカルプランの実行を主導し、戦略目標に対する進捗を管理するとともに、メディカルインサイト、新たなエビデンス、医療環境の変化に応じて戦術を調整する。
・KOL、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼される科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルMedical Affairs戦略および戦術計画へ反映する。
・エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進し、疾患管理、バイオシミラー、Sandoz製品への理解向上を図る。
・フィールドで得られたメディカルインサイトや科学情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定とMedical Affairs計画へ反映する。
・1対1の科学的情報交換、学術会議、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などの科学的エンゲージメント活動の企画・実行を主導する。
・担当治療領域および製品に関するフィールドメディカルエキスパートとして社内関係者へ科学的支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った専門家エンゲージメント計画を策定・実行する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilanceなど各部門と連携する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと緊密に連携し、戦略・科学的コミュニケーション・優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンスなどのエビデンス創出活動を支援する。
・MSL向けの科学トレーニングおよび能力開発プログラムの企画・開発・提供を主導する。
・MSLの育成ニーズを特定し、教育計画・学習教材・能力開発施策を構築する。
・すべての活動について法令、業界コード、会社方針、SOPおよび倫理基準を遵守する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、看護学、生命科学または関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床研究、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学知識と複雑な科学・臨床情報を理解し伝達できる能力。
・フィールドメディカル戦略を立案・実行し、メディカルインサイトを具体的なアクションプランへ落とし込んだ実績。
・医療従事者や外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師およびその他医療従事者との協力関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーエンゲージメント能力。
・直接の指揮命令権限がなくてもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を主導できる能力。
・GxP要件および医療関連規制への理解。
・英語:読解・文書作成はビジネスレベル、会話・プレゼンテーションは科学的議論が可能なレベル(TOEIC750点以上)。
・日本語:読み書き・会話ともにネイティブレベル。
- 【歓迎経験】
- ・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品またはバイオシミラーでの経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議や学会関連活動の企画・実施経験。
・MSLまたはMedical Affairsメンバー向けトレーニングや能力開発プログラムの構築・実施経験。
・日本の医療制度、診療パス、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルMedical Affairsチームとの協働経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論経験を含む高度な英語コミュニケーション能力。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円 経験により応相談
製造販売後調査(PMS)の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
・再審査業務(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応)
・製造販売後調査に関連する部門担当業務(SOP、自己点検、教育等)
・社内関連部署(安全管理部門、営業部門等)との連携
・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査(PMS)業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方
【言語】
・英語:医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル - 【歓迎経験】
- ・博士号(Ph.D.、博士(薬学)、博士(医学)等)を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査(DB研究)、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
SCM(サプライチェーンマネジメント)スタッフ
今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たなカテゴリーである再生医療等製品(細胞医薬品)の開発・実行を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- <具体的業務内容>
・グローバル治験における輸入通関、在庫・保管・物流管理業務
・上市時の流通体制構築(卸業者との連携含む)
・上市時のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫・受注管理およびERP/受発注システム導入支援
・GDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
<期待する成果>
・治験開始時、上市時点で製品供給が滞らないよう、関係各社を含む実行可能な流通体制を構築すること
・未確定事項を自ら洗い出し、論点、選択肢、推奨案、期限、担当者を明確にして合意形成を進めること
・品質、安定供給、コスト、リードタイムの相反を整理し、現実的な判断案を提示すること
<関係する部署と進め方>
社内に前例や完成した標準フローがない案件も多いため、指示を待つだけでは進みません。会議設定、課題管理、ベンダー照会、資料作成、社内説明、意思決定後の実装まで、担当者が主体的に推進します。
<この仕事の難しさ>
・必要なサプライチェーンを一から設計・整備する必要があり、担当範囲が広い。
・上市準備のため、前提条件や優先順位が変更される場合があるが、柔軟な対応力が要求される。
・品質要求、規制要件、供給継続、コストのすべての全体最適を考慮し、解決まで関係者を巻き込みながら業務を遂行することが求められます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務、もしくは流通業務経験
・輸入・通関業務の経験(通関業者との折衝を含む)
・GMP・GDPに関する基礎知識
・在庫管理または購買管理の経験
・日常英会話及び英文読解力(メール・文書対応レベル)
※補足
通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです
英語力:
・ビジネスレベルの英語力(英文メールでやり取りができること)
※基本海外取引先と英文メールにおけるやり取りが多いですが、事業進捗に伴い海外とのカンファレンスも増えていく可能性があるため、今後実務を通じてさらに英語力を高めていきたい方歓迎
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品のロンチプロジェクト、SCM業務の参画経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識、GCP関連の基本知識
・S&OPプロセス(需給・販売・生産調整)への参画経験
・ERPの使用経験(SAP、Oracle等)または同等のERPモジュール経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
細胞培養・品質管理
クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
Medical Science Fundamental Headの直下でMedical Research機能を統括し、Medical Affairsにおけるエビデンス創出をリードしていただきます。
- 仕事内容
- ・研究SOP・承認プロセスの見直し、およびリスクベースのResearch Governance体制の構築・運用
・疾患別IEPおよびDrug Life Cycleに基づく、RWE・HEOR・前向き研究等のEvidence Generation戦略の策定・推進
・CRO/Contractor等を活用した研究オペレーションの構築、およびリソース・進捗・品質・研究予算の管理
・3TA横断のPublication戦略の策定・推進、および研究成果の戦略的発信
・Medical Insightを起点とした研究テーマの創出、およびR&D・Commercial等との部門横断連携
・AI・Data & Analyticsを活用した研究プロセスの高度化・効率化
・研究人材の育成、Capability向上および後継者育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位
・製薬企業のMedical Affairsまたは研究開発領域における実務経験5年(うちピープルマネジメント経験3年以上)
・臨床研究、観察研究、RWE/HEOR等の企画・推進経験2年
・研究ガバナンスおよび薬機法、臨床研究法、倫理指針等に関する知識
・GPP等の国際基準に基づくPublicationマネジメント経験3年
・CRO/外部ベンダーマネジメントおよび研究予算管理経験3年
・部門横断的なプロジェクト推進およびステークホルダーマネジメント経験3年
・語学・資格:ビジネスレベル英語(英語論文読解および分析結果の説明ができる英語力)
・その他:データ解析、Data & Analytics/AIツールに関する知識・リテラシー - 【歓迎経験】
- ・博士号(PhD/MD/PharmD)またはそれに相当する研究実績
・企業主導研究・IISの経験
・研究の企画から論文化まで一気通貫で担った経験
・査読付き論文の執筆・共著実績
・RWDB(MDV・JMDC等)に関する具体的な知識・経験
・経営層との折衝経験
・アライアンスパートナーとの協業経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1250万円~1700万円
自社プラットフォーム技術や製品(バイオ3Dプリンター等)を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。
- 仕事内容
- 具体的には、販売パートナーや代理店を通じたアライアンス営業、ならびに既存顧客への深耕営業・保守提案(3Dプリンター販売・メンテナンス対応・追加ニーズの掘り起こし)をお任せします。
フィールドエンジニアと連携しながら、技術的課題やトラブル対応をフォローし、共同開発や受託案件に繋げる提案活動も行います。
また、新たなニーズに応えるべく、事業開発や事業企画に関する領域も行く行くお任せするポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬、医療機器の営業経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション
- 仕事内容
- MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。
~入社後のイメージ~
入社
入社後2か月間:MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
(入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・要普免許:AT限定可
- 【勤務開始日】
- 2027/4/1入社
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験(英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。)TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。 - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可(750点以上あれば尚可) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
【若手歓迎】医療機器開発モニター(経験者)
医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください
- 【歓迎経験】
- ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方
・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方
・主体的に行動し、自ら提案できる方
・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方
・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方
・チームで協力しながら課題解決に取り組める方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
※医療機器の経験は問いません - 【歓迎経験】
- ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ビジネスディベロップメント部 営業担当
チェーンクリニックの本部への提案・新規開拓から、現場の医療従事者との関係構築、機器の納品・アフターフォロー、消耗品の追加提案、学会対応までを一貫して担う医療機器のアカウント営業
- 仕事内容
- ・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・営業経験 3年以上
・普通自動車免許(AT限定可) - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
国内の事業所・研究所を担当する経理スタッフとして、これまでの経理実務経験を活かし、ファイナンスの側面から拠点運営を支援していただきます。
- 仕事内容
- 主な業務は以下のとおりです。
・担当拠点における製品の原価計算・原価管理
・製造・研究開発設備に関わる固定資産の管理(現物と帳簿の照合を含む)
・在庫(棚卸資産)の数値管理
・月次・四半期・年度決算および予算策定への対応
・会計監査への対応(必要に応じて事業所への同行)
・設備投資や拠点再編など、拠点課題の解決への参画・支援
担当拠点で発生する経理関連の事象は、まず本ポジションに集約されます。数値を処理するだけでなく、現場との対話を通じて数値の背景にある事象を読み解き、経理面から課題の早期発見・解決につなげることが重要な役割です。
勤務地は本社です。担当拠点とのやり取りは電話・メール・オンライン会議が中心ですが、必要に応じて現地での業務も発生します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士相当以上
・事業会社、会計事務所等における経理実務経験
※経験年数は不問です。第2新卒であれば、経理実務経験が3年未満の方についても、経験内容や基礎知識、成長可能性を踏まえて検討します。
・月次・四半期・年度決算、予算管理、原価計算、固定資産管理等のうち、いずれかの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数):製造業での経理実務経験
・経験職種(年数)/経験内容:事業所・工場経理、原価計算・原価管理、固定資産管理、在庫管理、製造部門の予算管理等の実務経験
・経験補足:複数部門・拠点との調整経験、または経理業務における改善提案・業務標準化の経験
・語学力:将来的に英語を業務で活用する意欲のある方
・他資格:日商簿記2級、もしくは同等以上の知識・スキル - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記2級
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。
- 仕事内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の知識、経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
日本のCommercial Excellence戦略を策定・実行し、BI&A、SFE、CRMを統合した計画を推進するポジション。
- 仕事内容
- ・Business Objective、PortfolioおよびLaunch Priority、Customer Needに整合した日本のCommercial Excellence戦略を策定・実行し、BI&A、SFE、CRMを統合した計画、優先順位、Governanceおよび測定可能な成果へ落とし込む。
・Staffing & Sizing、Segmentation & Targeting、Territory Design、Customer Coverage、Call Planning、Sales Activity Effectiveness Measurementを含むSales Force OptimizationおよびSFE Initiativeをリードする。Sales LeadershipおよびSales Operationsと連携し、規律ある実行と継続的改善を推進する。
・顧客・市場インサイト、営業現場からのFeedback、CRM AnalyticsおよびBusiness Performance Dataを統合し、Commercial Performance Managementを高度化する。KPIと評価基準を設定し、高度な分析により重要課題を解決するとともに、Commercial Priorityおよび投資に関するSenior Leadershipの意思決定に貢献する。
・SCOUTを通じてCRMおよび関連するCustomer Engagement CapabilityのCommercial Business Ownerを担い、ITおよび関連部門と連携してBusiness Requirementを定義・優先順位付けする。合意されたGovernanceの下、Adoption、Data Quality、Operational Effectivenessおよび測定可能なBusiness Valueに責任を持つ。
・Market Potential、TargetingおよびBusiness Priorityに基づき、Sales Resource Allocation、Budget Allocation、IncentiveおよびRecognition Frameworkを設計・提案する。有効性を評価し、Resource Trade-offを管理するとともに、Commercial Leadershipへ改善策を提言する。
・重点施設・顧客に対するStrategic Account Managementを強化するため、Customer Segmentation、Stakeholder Mapping、Account PlanningおよびCross-functional EngagementのFrameworkを構築し、AnalyticsおよびCRM CapabilityによりExecutionを支援する。
・Sales、Marketing、Medical、Training、Finance、ITおよびGlobal/Regional Teamと連携し、BI&A、SFE、CRM領域のLaunch ReadinessおよびStrategic Changeを推進する。Commercial/Customer Data、Consent、Communication Preferenceに関するGovernanceへ貢献し、明確なSponsorship、CommunicationおよびCapability Buildingを通じて組織への定着を実現する。
・BI&A、SFE、SCOUT/CRM Teamをリード・育成し、Organizational Effectiveness、Talent Development、Succession、Budget、Vendor ManagementおよびBest-practice Sharingに責任を持つ。明確なAccountabilityと強いBusiness Partnershipを備えたInclusiveかつValues-drivenなCultureを構築する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Business、Life Sciences、Marketing、Data Analyticsまたは関連分野の学士以上。修士・MBA等の上位学位または同等の経験があれば尚可。
・製薬、BiotechnologyまたはHealthcare業界におけるCommercial Excellence、BI&A、SFE、CRM、Sales、MarketingまたはConsultingでの概ね10年以上の経験、および複数のCommercial Excellence領域をリードした経験。
・Commercial StrategyをBI&A、SFE、CRMの統合計画へ落とし込み、実行、Operational Effectiveness、組織への定着および測定可能なBusiness Outcomeに責任を持った実績。
・Segmentation & Targeting、Sales Force Deployment、Territory/Customer Coverage、Call Planning、Incentive、Performance ManagementおよびCustomer Engagementに関する深い理解。
・Market、Customer、CRMおよびSales Performance Dataを統合し、明確な提言およびSenior Leadershipの意思決定へ転換できる高い分析力・Strategic Problem-solving能力。
・複雑なMatrix OrganizationにおいてCross-functional Changeをリードし、PriorityおよびResource Trade-offを調整し、重要なBusiness Decisionへ影響を与えた経験。
・組織Leadership、Talent Development、BudgetおよびVendor Managementの経験と、TeamをEmpowerしInclusiveかつValues-drivenなCultureを構築する能力。
・日本語:母国語レベル。英語:Leadership Meeting、Presentation、Negotiationおよび文書対応が可能なBusiness Level。
- 【歓迎経験】
- ・Commercial Excellence組織の新設・運営・Transformation、または日本におけるLaunch Readinessや大規模Commercial Transformationをリードした経験。
・Veeva CRM、Salesforce、Customer Analytics Platform、Advanced Analytics、Next Best ActionまたはPersonalized Customer Engagementの経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1750万円 経験により応相談
医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。
- 仕事内容
- メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能!
- 仕事内容
- 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)
*2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
担当ブランドの戦略立案から上市準備・ライフサイクル施策、プロモーション、予算・KPI管理までを部門横断で推進するブランドマーケティング(プロダクトマネージャー)ポジション
- 仕事内容
- ・担当ブランドのブランドプラン、差別化戦略、ポジショニング、顧客セグメンテーション、ターゲティングおよびオムニチャネル戦略を策定・実行する。
・患者ジャーニー、治療フロー、診療ガイドライン、施設での意思決定プロセスおよび競合環境を理解し、インサイトを具体的な施策へ転換する。
・営業、流通、メディカル、薬事、サプライチェーン、財務、法務・コンプライアンス、グローバル・リージョナルチームと連携し、上市準備およびライフサイクル施策を推進する。
・顧客エンゲージメント、学会、講演会、販促資材、デジタルコンテンツ、トレーニングを企画・実行する。
・フォーキャスト、市場分析、予算およびKPIを管理し、必要な改善策を実行する。
・データ、デジタルツール、AIを責任ある形で活用し、業務改善を推進する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域での製薬マーケティング経験。
・ブランド戦略立案および実行経験。
・顧客インサイト分析、ターゲティング、コンテンツ開発、業績分析経験。
・クロスファンクショナルプロジェクトを主導できる能力。
・AI・デジタルツール活用経験。
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル。
・学士号以上。 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域のブランドマーケティング経験。
・病院市場、患者ジャーニー、治療フロー、臨床エビデンスへの理解。
・上市準備、ライフサイクルマネジメント、オムニチャネルマーケティング経験。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1750万円 経験により応相談
戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するポジション
- 仕事内容
- ・Bio領域の担当治療領域および製品において戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するとともに、Medical Affairsの目標達成を支援する。
・Key Opinion Leader(KOL)、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼できる科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的な情報交換を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルのMedical Affairs戦略およびアクションプランへ反映する。
・疾患マネジメント、バイオシミラー、およびSandoz製品に対する理解向上を目的とし、エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進する。
・フィールドで得られたメディカルインサイトおよび科学的情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定およびMedical Affairs計画へ反映させる。
・1対1の科学的情報交換、学術ミーティング、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などを含む科学的エンゲージメント活動の企画・実行をリードする。
・担当治療領域および製品におけるフィールドメディカルの専門家として、社内関係者へ科学的知見と支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った医療専門家エンゲージメントプランを策定・実行し、重要ステークホルダーとの関係強化と適切な認識変革を支援する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilance等と連携し、Medical Affairs施策の実行を支援する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと密接に協働し、戦略、科学的コミュニケーション、優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出、その他科学的共同研究などのエビデンス創出活動を支援する。
・疾患領域、製品、バイオシミラー、新たな科学的知見に関する社内教育および能力開発を支援する。
・関連法規、業界コード、社内ポリシー、SOPおよび倫理基準を遵守して全ての活動を実施する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医学、薬学、看護学、ライフサイエンスまたは関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床開発、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学的知識を有し、複雑な科学的・臨床的情報を理解し説明できる能力。
・フィールドメディカル戦略を策定・実行し、メディカルインサイトを実行可能な計画へ落とし込んだ実績。
・医療従事者および外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師その他医療従事者と協働関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーマネジメント能力。
・直属の権限がない状況でもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を推進できる能力。
・GxP要件および関連法規への十分な理解。
語学要件:
英語: 読み書きはビジネスレベル、聞く・話すはプレゼンテーションおよび科学的ディスカッションができるレベル。TOEIC750点以上。
日本語:読み書き・聞く話すともにネイティブレベル。
- 【歓迎経験】
- ・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品、またはバイオシミラーに関する経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議、学会関連活動の企画・運営経験。
・日本の医療制度、診療フロー、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルのMedical Affairsチームとの協業経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論に参加した経験を含む高い英語コミュニケーション能力
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円 経験により応相談


