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エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

仕事内容

Primary Responsibilities:

Strategy
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

Study Development and Execution
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

Organizational Leadership and Influence
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

Information Dissemination
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

Environmental Awareness
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

Project Management
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.

応募条件

【必須事項】

・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research　and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.

【歓迎経験】

・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー

応募条件

【必須事項】

・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力

【歓迎経験】

・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

経験により応相談

外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

仕事内容

・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力

【歓迎経験】

・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて臨床開発医師をご担当いただきます。

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
・海外本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（キーオピニオンリーダーとの協働を含む）
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（リアルワールドエビデンスの創出など）
・外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施
・メディカル企画（アドバイザリーボード会議など）の計画立案、実施
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働

応募条件

【必須事項】

・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・糖尿病内科医師・内分泌代謝内科医師・循環器内科医師等、肥満症・糖尿病・循環器領域を専門とし、肥満症・代謝疾患・循環器疾患等の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力

【歓迎経験】

・肥満症・代謝疾患・循環器疾患に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における肥満症・代謝疾患・循環器疾患領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

セールス＆マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

仕事内容

・事業部の方針に基づいたセールス＆マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
・他業種（飼料、飼料添加物、人体用医薬品など）であっても マーケティングとしての業務経験を通算して５年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車運転免許証保有
・英語力（TOEIC 700点目安）：US本社とのやり取りがあります

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。

仕事内容

Reporting lines:
・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.

PRIMARY ACTIVITIES:
・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
・Set up agreed product profiles among PD and RA.
・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
・Knowledge of Microsoft Office

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1600万円　

臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

仕事内容

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
・ローカル試験（試験骨子から作成）
・グローバル試験（主に翻訳）：海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

サプライチェーン、在庫、およびグループ内会計（原価配賦、知的財産権（IP）保有者会計を含む）を担当します。

仕事内容

Ensure compliance with global accounting standards and regulatory requirements related to intercompany and inventory transactions
Review intercompany transactions, netting and balances, ensuring accuracy and completeness of data, including discrepancy resolution.
Collaborate with various departments and stakeholders to streamline intercompany processes, continuously monitoring and evaluating the effectiveness of intercompany processes, and making recommendations for enhancements.
Maintaining the SAP Cost Objects Structure to ensure costs are properly captured and charged to the responsible IP holding entity
Maintaining and overseeing the execution of inter/intra-company assessment cycles (RRB) and associated invoicing in accordance with intercompany Transfer Pricing Agreements
Ensure that accounting for Project Tomorrow (recharging of senior colleagues) is aligned with global tax policy
Analysing product profitability and gross margin for intercompany transactions (transfer pricing margins, IP holder margins, contract manufacturing, contract revenue) and performing true-up adjustments to align with Transfer Pricing Policy
Supporting Inventory and Supply Chain accounting, VAT reporting, reconciliations, and analysis, including 3PL reconciliations and controls
Performing inventory revaluation as required and accounting for standard to standard and actual to standard variances, such as purchase price variances and stock write offs. Consideration of the effects of Goods in transit on stock levels and IFRS15
Working with internal and external auditors for J-SOX, Controls Reviews, PBC requests and other inquiries as needed

応募条件

【必須事項】

Strong background in Accounting or Finance
- ACA / or ACCA / or CPA and / or equivalent accounting qualification is preferred
- English and local language advanced level in speaking and writing
Experience:
- Minimum 5 years of relevant experience in intercompany and inventory accounting or a similar field
- Prior experience in a multinational environment and matrix organisation preferred
- Familiarity with Shared Service or Global Capability Centre collaboration models
Technical Knowledge:
- Strong knowledge of IFRS and awareness of local GAAP variations
- Solid understanding of internal controls, J-SOX/SOX frameworks, and finance governance
- Advanced knowledge of transfer pricing, intercompany transactions, and corporate tax matters
Systems and Tools:
- Proficiency in ERP systems (such as SAP and RRB) and exposure to financial consolidation tools
- Strong Excel skills; experience with Power BI or similar tools is a plus
Language and Communication
- Strong communication and stakeholder management skills
Competencies
- High attention to detail and data accuracy
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Strong problem-solving skills and a proactive mindset

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。

仕事内容

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2．PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

応募条件

【必須事項】

・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【歓迎経験】

・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

As a Digital Content Coordinator / Specialist, you will be responsible for managing the content creation and to support the Biopharmaceuticals teams.

仕事内容

Work directly with the CDM and brand teams to deliver commercial marketing content which may include websites, banner ads, emails, print collateral and other assets.
Build strong relationships with key stakeholders, agencies of record, production partners and cross-functional teams to ensure that assets are executed efficiently and effectively
Manage content creation deliverables through coordination with our preferred production partner
Oversee the review and approval process, working with appropriate cross-functional partners
Work closely with our internal creative team to execute brand requests
Manage multiple projects simultaneously from kick-off to final approval
Attend brand, agency and content creation partner status calls to review asset progress, discuss risks and opportunities and align on priorities
Accurately track assets in the project management tool to ensure production savings are captured correctly.
Manage assets reapprovals and expirations.

応募条件

【必須事項】

Associate’s degree required; Bachelor’s degree preferred
At least 3 – 5 years of experience in marketing, content delivery, marketing operations and/or an advertising agency
Demonstrated experience in building and maintaining relationships with key stakeholders and cross-functional teams
Experience working with a collaboration/external partner
Project management abilities with experience managing complete and concurrent projects
Demonstrated ability to lead and produce results in a matrix environment – “Lead without Authority” is preferred
Experience working in the pharmaceutical industry is desired

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容

募集背景：
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

職務内容：
・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード
・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・技術導出入のパートナー企業（グローバル及び第三者）との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等）かつ、事業開発における導出入活動（創薬技術又は早期段階の臨床アセット）の実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力

求める行動特性：
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

【免許・資格】

・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手内資系製薬会社でHRデータ入力の担当者を求めています。

仕事内容

（雇入れ直後）
主な業務責任（Key Accountabilities）：
・従業員の個人情報の確認と更新
・雇用情報、勤怠・給与データなどの異動関係・変更データの作成
・人事管理システム（HRIS）へのデータ登録・修正
・データの正確性・一貫性の確認とエラー修正
・書類や電子ファイルの整理・保管
・人事チームや他部署との連携による情報収集・確認
・定期的なレポート作成やデータ抽出のサポート
・機密情報の適切な取り扱いと管理

成果責任（Key Deliverables）：
■ 卓越したPeople Services Operationsの提供
・外部ベンダーと連携し、グローバル給与処理を正確かつ迅速に実施
・チームメンバーやリードと連携し、リスクや課題を適切にエスカレーション
・対象業務に関する人事プロセス、関連書類、支援ツールの管理
・外部給与ベンダー向けの手動データベース（従業員・ポジション情報）の作成・維持
・従業員からの問い合わせに対し、SLAに基づき対応し、ポジティブな体験を提供
・関連システムの管理：正確なデータ記録と給与関連の問い合わせ対応をタイムリーに実施

■ 継続的な改善の推進と変化への対応
・業務改善プロジェクトにおいて、People Services Operationsの専門担当者（SME）として参画
・業務変更が人事サービス提供に与える影響についての意見提供
・継続的な改善の機会を発見し、積極的に提案・推進

働き方・業務スタイル（Ways of Working）：
・外部ベンダー、ラインマネージャー、人事チーム、従業員との強固な関係構築と高品質なサービス提供
・他部門や外部パートナーとの連携を通じて、People Services Operationsチームが業務計画に積極的に関与できるよう支援
・必要に応じてチームリードの補佐を行い、主体的かつ自律的に業務を遂行
・チーム内のジュニアメンバーへの指導・助言
・継続的改善チームと連携し、全社的なベストプラクティスの推進
・高機能な人事システムからのレポート作成
・Microsoft Office（特にExcel、PowerPoint）の高度な操作
・ExcelやAccessを活用した給与チェックやレポート業務の自動化

応募条件

【必須事項】

・短大卒以上または同等の学歴（ビジネス系専攻が望ましい）
・データ入力業務の実務経験（3年以上）
・高い正確性と細部への注意力
・基本的なPCスキル（Excel、Word、Outlook）
・特にExcel、Word、PowerPointの操作に慣れている方
・定められた手順に従い、必要に応じて適切にエスカレーションできる能力
・大量の業務を期限内に処理する環境での業務に抵抗がない方
・データ処理に強く、細かい作業が得意な方
・英語での読み書き・会話に支障がないレベルのスキル
・チームワークを重視し、円滑なコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・SAPの使用経験
・ServiceNowの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて本社業務を支えるシステム（ローカルシステム）の構築、運用、改善を担当します。

仕事内容

（雇入れ直後）
・担当システムの安定稼働にかかわる監視や管理などの日常業務の実施
・主要な業務ユーザーとの定期的なコミュニケーションと担当システムの改善活動の実施
・担当システムの障害発生時には、迅速なリカバリ対応と関係各所とのコミュニケーションの実施
・担当システムの変更管理と本番運用受け入れやマニュアルの作成
・ユーザーからの問い合わせや変更要望に対応するユーザーサポートの実施
・担当システムのバージョンアップや定期メンテナンスの実施
・担当システムのセキュリティ対策やユーザー管理の実施
・大規模システム改修時や新規システム導入時にはプロジェクト管理の実施
・関連するグローバルシステムオーナーとの連携し、ローカルシステムからグローバルシステムへの置き換えなど、システムの全体最適化の促進

応募条件

【必須事項】

・サーバー、ネットワーク、データベースなどのシステム基盤に関する知識
・日本語力(Business)
・英語力 (Business)
・業務アプリケーションの構築や運用にかかわった経験（3年以上）、もしくはITプロジェクト管理経験 (3年以上)
・業務ユーザーやグローバルシステムオーナーといった、他の関係者とのコミュニケーションを円滑に進める能力
・システム障害時に原因を特定し、解決策や対応案などを導き出すトラブルシューティング能力
・システムのセキュリティに関する知識と意識の高さ
・変化の多い環境のため、新しい技術や知識を習得して変化に対応していく意欲

【歓迎経験】

・情報システム関連の大学を卒業
・情報システム関連の資格を取得（基本情報技術者、応用情報技術者、ITIL関連資格、セキュリティ関連資格、MS関連資格、PMP）
・製薬業界における情報システム運用や構築に関わる経験 (GxP もしくは None GxP)
・日本語力（Native）
・英語力 (Native)
・業務アプリケーションの構築や運用にかかわった経験（5年以上）、もしくはITプロジェクト管理経験 (5年以上)
・アジャイルを用いたシステム導入や変更管理の経験
・会計や人事や調達など、基幹業務にかかわる知識
・グローバルシステム導入により、ローカルシステムの置き換えを行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてビジネスプロセスとオペレーションを支えるエンタープライズプラットフォーム（ERP、SCM、SAPなど）の開発、導入、統合を担当します。

仕事内容

・Platform Development and Configuration: Design, develop, and configure business platforms to meet the specific needs of our organization. This could involve programming, configuring settings, and integrating various software solutions.
・System Integration: Ensure seamless integration between different business platforms and systems (e.g., integrating CRM and ERP systems) to enhance data flow and business processes.
・Performance Monitoring and Optimization: Regularly monitor the performance of business platforms, identify bottlenecks, and implement optimizations to improve efficiency and user experience.
・User Support and Training: Provide technical support to platform users, resolve issues, and conduct training sessions to ensure users can effectively utilize the platforms.
・nitiative Execution: Actively participate in and contribute to various initiatives, applying your specialized skills to achieve the objectives and expected Value. Contribute to the ongoing realization of Value from these enterprise platforms through continuous integration and deployment.
・Collaboration: Work collaboratively with team members within the subdivision and across other digital and business units.
・Continuous Learning: Engage in continuous learning and professional development to stay abreast of the latest trends and technologies in a specific area of expertise.
・Innovation: Contribute innovative ideas and approaches to enhance project outcomes and digital capabilities.
・Reporting: Regularly report on the progress of the various Value Teams and outcomes to your Capability Lead and team members.
・Problem-Solving: Employ analytical and problem-solving skills to overcome project challenges and deliver effective solutions.
・Quality Assurance: Ensure the highest quality and consistency in the work delivered.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in relevant field, e.g., Computer Science, Data Science
・Demonstrated experience in specific area of digital capability
・Business Process Understanding: Knowledge of key business processes and how enterprise platforms and systems support these processes.
・Strong analytical and problem-solving skills.
・Ability to work effectively in a team environment.
・Excellent communication skills, both written and verbal.
・Proficiency in relevant tools and technologies, e.g., ABAP, EDI, XML, is highly beneficial
・Agile and adaptable to changing environments and project scopes.

【歓迎経験】

・Strong knowledge in SAP O2C including Order management, Shipping and Billing.
・Good knowledge in Financial Supply Chain Management – Credit Management.
・Expert knowledge of SAP DRC and E-invoicing.
・Strong Knowledge of Intrastat.
・Have more than 7 years of SAP core modules of specialization in the O2C domain with S/4 HANA
・Must have significant hands-on SAP experience in configuration and testing of all the O2C modules and SAP DRC.
・Should also have hands on exposure to integration of O2C functions with other modules like FI & MM.
・Great Knowledge of technical tools and architecture like ABAP, (Web)RFC , CPI.
・Keep up to date and integrate on the SAP innovations and functionalities to bring the latest value to the customers.
・In depth knowledge of FIORI, Analytics, Reporting, Gen-AI.
・Very Strong GxP knowledge

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて日本本社およびアジア地域（APAC、韓国、台湾）における販社業務を支えるシステムの構築、運用、改善を担当します。

仕事内容

・担当システムの安定稼働にかかわる監視や管理などの日常業務の実施
　Daily system maintenance activities for the stable system operation such as monitoring and controlling
・主要な業務ユーザーとの定期的なコミュニケーションと担当システムの改善活動の実施
　Regularly communicate with key business users and implement improvements to the systems in charge.
・担当システムの障害発生時には、迅速なリカバリ対応と関係各所とのコミュニケーションの実施
　In the event of a system failure, respond quickly to recovery and communicate with all stakeholders involved
・担当システムの変更管理と本番運用受け入れやマニュアルの作成
　Change management for the system in charge, acceptance of production operations, and creation of manuals
・ユーザーからの問い合わせや変更要望に対応するユーザーサポートの実施
　Providing user support to respond to user inquiries and change requests
・担当システムのバージョンアップや定期メンテナンスの実施
　Perform regular maintenance on systems in charge such as version up, upgrade, patching, etc.
・担当システムのセキュリティ対策やユーザー管理の実施
　Implementing security improvement and user management for the systems in charge
・大規模システム改修時や新規システム導入時にはプロジェクト管理の実施
　Be responsible of project management during major system changes and new system implementations
・アジア販社の各システム担当と定期的な連携を行い、アジアにおける予算作成と予算執行管理プロセスの実施
　Regularly communicate with system owners in Asia affiliate to create and manage budget execution processes
・関連するグローバルシステムオーナーとの連携し、ローカルシステムからグローバルシステムへの置き換えなど、システムの全体最適化の促進
　Collaborate with global system owners relating to responsible systems and promote overall system optimization, such as replacing local systems with global systems.

応募条件

【必須事項】

＜必須 / Required＞
・サーバー、ネットワーク、データベースなどのシステム基盤に関する知識
　Knowledge of system basics such as server, network, and database
・日本語力(Business)
　Japanese Language Ability (Business)
・英語力 (Business)
　English Language Ability (Business)
・業務アプリケーションの構築や運用にかかわった経験（3年以上）、もしくはITプロジェクト管理経験 (3年以上)
　Experience in business application development and operation (3 years or more) or IT project management experience (3 years or more)
・業務ユーザーやグローバルシステムオーナーといった、他の関係者とのコミュニケーションを円滑に進める能力
　Ability to communicate effectively with other stakeholders, such as business users and global system owners.
・システム障害時に原因を特定し、解決策や対応案などを導き出すトラブルシューティング能力
　Ability to troubleshoot and identify the cause of system failures and come up with solutions and work arounds
・システムのセキュリティに関する知識と意識の高さ
　Knowledge and awareness regarding system security
・変化の多い環境のため、新しい技術や知識を習得して変化に対応していく意欲
　A willingness to learn new skills and knowledge to adapt to the rapid changing environment

【歓迎経験】

・情報システム関連の大学を卒業
　Graduated from a university related to information systems
・情報システム関連の資格を取得（基本情報技術者、応用情報技術者、ITIL関連資格、セキュリティ関連資格、MS関連資格、PMP）
　Obtained information system related qualifications (Basic Information Technology Engineer, Applied Information Technology Engineer, ITIL related qualifications, security related qualifications, MS related qualifications, PMP)
・製薬業界における情報システム運用や構築に関わる経験 (GxP もしくは None GxP)
　Experience in operating or building information systems in the Parma industry (GxP or None GxP)
・日本語力（Native）
　Japanese Language Ability (Native)
・英語力 (Native)
　English Language Ability (Native)
・業務アプリケーションの構築や運用にかかわった経験（5年以上）、もしくはITプロジェクト管理経験 (5年以上)
　Experience in business application development and operation (5 years or more) or IT project management experience (5 years or more)
・アジャイルを用いたシステム導入や変更管理の経験
　Agile experience with system implementation and change management
・会計や人事や調達など、基幹業務にかかわる知識
　Knowledge of corporate business processes such as accounting, human resources, and procurement
・USやEMEAや東南アジアや中国やインドなど、多国籍なメンバと仕事を行った経験
　Experience working with multinational members from the US, EMEA, Southeast Asia, China, India, etc.
・グローバルシステム導入により、ローカルシステムの置き換えを行った経験
　Experience in replacing local systems by the global systems rollout

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

大手内資系製薬会社で業務監査担当者を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
Supporting the OA SBP or BP, the OA Specialist will:

1.Operational Audit Execution and Reporting
Assist OA Lead to perform regional projects and support global projects as assigned. Responsibilities include:
•Assist OA Lead in performing audit work as assigned for both regional and global projects. Responsibilities include:
•Prepare first draft of audit planning materials (Scope Memo, Planning Memo) as assigned, for presentation to the OA SBPs/BPs.
•Conduct and document interviews and prepare working papers for audit work assigned.
•Based on interviews and audit work performed, identify, document and confirm audit issues and develop recommendations.
•Compose formal audit observations and issues follow-up summary memos of high quality.
•Communicate the results of audit and consulting projects via written reports and oral presentations to management.
•Develop and maintains productive client, staff, and management relationships through individual contacts and group meetings.
•Create high quality recommendations to improve results and/or mitigate risk and participate in discussions held regarding recommendations with management.

2.Co-source Oversight
Be responsible to perform high quality and timely work:
•Confirm roles and responsibilities for audit assignments with OA Lead to ensure clear understanding of objectives, deliverables, and timelines.
•Timely delivery of workpaper and agreed deliverables that meets the quality requirement outlined within IA SOPs.
•Begin to lead regional audits as assigned.
•Escalate potential overrun on assignments to OA Lead.

3.Other Responsibilities
•Performs ad hoc projects as assigned.

【量的側面 / Quantitative Dimensions】
Position is required to assist the SBP or BP in managing outsourced audit resources within the assigned budget. Value management is also achieved through thoughtful use of controls; finding the right mix of process controls and management controls that allow company to demonstrate control without an onerous number of controls.


【組織的コンテクスト / Organizational Context】
Position reports to the OA SBP or BP. Position works, as directed, with all company operational areas and employee levels in gathering, evaluating, and communicating information about the activity or process being examined.

応募条件

【必須事項】

•Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree
•Relevant professional accounting, auditing certifications preferred (e.g. Chartered Accounted, Chartered Internal Auditor, Certified Internal Auditor, Certified Public Accountant, Certified Fraud Examiner, Certified Information System Auditor etc.).
•Minimum 4 years of work experience in accounting, compliance, or other related fields involving audit experience.
•Strong verbal and written communication skills are required.
public companies as well as life science industry preferred.
•Proficient data analysis, analytical and organizational skills.

【歓迎経験】

•Experience in leading the planning, execution and reporting of internal audits consistent with professional standards, policies, and procedures is preferred.
•Previous public accounting experience in a nationally recognized firm (preferably Big 4) working in
•Experience in project management, team management, and other organizational skills.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

大手内資系製薬会社で業務監査リードを募集しています。

仕事内容

Supporting the Operational Audit Business Partner, the role will be responsible for:
1.Annual Risk Assessment and Continual Risk Monitoring
Assist in the identification and evaluation of the organization’s risks and provide input to the development of the Annual Audit Plan.
•Participate in assigned risk interviews with key stakeholders, formally summarize results, and identify key themes and trends to propose annual audit projects.
•Conduct independent research and leverage personal network to evaluate pharmaceutical industry risks and monitor for regulatory changes and emerging risks.
•Maintain the global risk register and support the Audit Business Partner in longer term audit planning.

2.Internal Audit Project Management
Lead complex global and regional projects as assigned. Responsibilities include end-to-end project delivery (e.g., planning, budgeting, fieldwork, and reporting):
•Lead and conduct interviews with stakeholders in order to evaluate risks and review internal documents to deliver Audit Planning Summary and Audit Scope Memorandum for each project to the directors of Internal Audit.
•Prepare audit budgets, timelines, and resource allocations for review by the directors of Internal Audit.
•Prepare and complete a draft audit program and fieldwork testing plan to assess the design and operating effectiveness of internal controls.
•Manage audit fieldwork processes including walkthroughs, workpaper documentation, and identification of audit observations. Communicate results via written audit reports and oral audit presentations to key stakeholders and senior management.
•Develop and maintain productive client, staff, and management relationships.
•Provide advice and counsel to management to help improve internal processes and controls.

3.Co-source oversight
Responsible to provide day to day oversight of third-party co-source members supporting assigned audit projects, including:
•Ensuring roles and responsibilities are well understood across the team.
•Timely delivery of workpapers and agreed deliverables, including results which meets the quality requirements aligned to the Institute of Internal Auditors (IIA) Standards and Framework.
•Managing budgets of individual projects and escalating potential overruns

4.Other Responsibilities
•Coordinate and partner with other governance functions including Risk Management, Compliance, and Quality Assurance to ensure risk coverage and avoid duplication.
•Lead or perform other internal initiatives to achieve the vision of Internal Audit.

応募条件

【必須事項】

•Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree
•Relevant professional auditing and accounting certifications preferred (e.g. Chartered Accountant, Chartered Internal Auditor, Certified Internal Auditor, Certified Public Accountant, Certified Fraud Examiner, Certified Information System Auditor etc.).
•Minimum 6 years of work experience in internal auditing, accounting, or compliance; including previous management and supervisory experience. 3 of the 6 years can be project management, team management and other relevant organization skills.
•Excellent verbal and written communication skills are required, including English.
•Strong data analysis, analytical and organizational skills.
•Proven experience in managing and leading internal audits consistent with professional standards, policies, and procedures is required.

【歓迎経験】

•Previous internal audit or public accounting experience in a nationally recognized firm (e.g. Big 4, or global and publicly traded) as well as life science industry preferred.
•Subject matter expertise in medical research and development related activities (e.g., healthcare compliance, operations, fraud).
•Previous experience working with data analytics tools (e.g., Qlik, Tableau) or secondary degrees / certificates / coursework to support analytics (e.g., Mathematics, Computer Science, Management Information Systems)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

仕事内容

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
　※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須）

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
・OTCの申請経験（あれば）
・欧州薬事の基礎知識（あれば）
・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

マーケティングインテリジェンス活動を通じて、ローカルブランドチームに貴重な顧客インサイト、販売予測、および実用的な提言を提供し、担当ブランドの価値最大化に貢献する重要な役割を担います。

仕事内容

（雇入れ直後）
•Effectively communicate to key business partners to support strategic and tactical decision making with insightful analysis that accurately and objectively reflects the current market dynamics, brand performance, customers’ insights and competitors to maximize brand value in charge.
•Plan and manage Primary Market Research in collaboration with internal and external partners to understand market dynamics and customers’ insights, and to verify hypotheses on business issues and solutions.
•Synthesize market dynamics and patient funnel to identify potential drivers & barriers for commercial and medical decisions.
•Lead annual & long-term Sales Forecasting (including develop communication material) with convincing and objective assumptions to support senior leaderships’ decisions.
•Lead KPI setting and monitoring to help detect bottlenecks earlier and develop countermeasures.
•Lead ad-hoc data analysis based on business needs or self-finding issues, including collaboration with the Japan Advanced Analysts (JAA) and Business Analysts (CE-BIT).

応募条件

【必須事項】

•Bachelor’s degree in business-related field.
•Minimum 4 years of pharmaceutical analytics, operations or related experience required that includes data analysis and reporting, with demonstrated success in managing projects of increasing size and complexity.
•General understanding of key capabilities (i.e., primary/secondary market research, sales forecasting, KPI setting & monitoring, and competitive intelligence).
•Possess strong interpersonal skills with the ability to effectively interact with all levels of employees including senior management.
•Extensive proficiency with software in a Windows environment required including Microsoft Excel and PowerPoint.
•Excellent skills in the following areas: written and verbal communication, accuracy and personal initiative.
•Excellent planning and project management skills with a strong attention to detail and ability to effectively manage cross-functional projects.
•Ability to work independently in a dynamic fast-paced environment, with minimal supervision.
•Demonstrated ability in taking initiative to proactively evaluate existing sales strategies and recommend changes, when appropriate.
•Keen analytical mind with superior problem solving and technical skills, reflecting in-depth knowledge of various secondary databases and their limitations.
•Sound experience of Primary Market Research and Sales Forecasting.
•Fluent in written and spoken business Japanese and basic reading and writing in English.

【歓迎経験】

•Pharmaceutical industry experience.
•Working knowledge of secondary data sources, e.g., IQVIA, MDV, JMDC
•Working knowledge of one or more data visualization tools such as Excel, QlikView and QlikSense.
•Experience working with global partners.
•Knowledge of the global healthcare landscape including different access models.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談