製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1006 件中41~60件を表示中
非臨床試験受託CRO

薬物分析担当者

    生体試料の構造解析や非臨床試験で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験(実験動物)で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験(TK/PK試験)行う試験担当者
    ・生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務(抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定)
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかにあてはまる方
    ・生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)のご経験
    ・LC-MS もしくは LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
    ・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方
    ・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取(10μL以下)ができる方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    不問
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    Field Medical Science Ecosysytem Designer(リーダー候補~高度専門職)

    自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

    仕事内容
    本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
    また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。

    1. 科学的エンゲージメントの推進
    ・医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
    ・Medical Insightの収集・分析
    ・Advisory Board等の企画・運営
    ・医療現場の課題や unmet needs の把握
    2. エビデンス創出支援
    ・エビデンスギャップの特定
    ・RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
    ・創出されたエビデンスの活用促進
    ・ガイドラインや診療実践への貢献
    3. 地域医療への貢献
    ・地域医療課題の分析
    ・地域医療連携やCare Pathway構築への支援
    ・医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
    4. 患者中心の価値創出
    ・患者・患者団体との連携
    ・Patient Engagement活動の推進
    ・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
    5. デジタル・AI活用による活動高度化
    ・CRMやダッシュボードの活用
    ・AI・デジタルツールの活用・検証
    ・フィールド活動の効率化、高度化への貢献
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
    ・MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
    ・代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
    ・英文原著論文の読解、理解ができる
    ・コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル)
    【歓迎経験】
    ・博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
    ・診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    800万円~1450万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療スタートアップ企業

    【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

    臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

    仕事内容
    これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
    本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

    <具体的な業務例>
    ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
    ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
    ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
    ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
    ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
    ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
    ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
    応募条件
    【必須事項】
    CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
    ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
    ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
    ・データクリーニング、クエリ発行・対応
    ・各種データセットの作成
    ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
    【歓迎経験】
    ・データマネジメント責任者としての経験
    ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
    ・前向き研究の立ち上げ経験
    ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
    ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
    ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
    ・英語スキル(Business Level)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    臨床研究・パブリケーションエキスパート(リーダー候補~高度専門職)

    自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

    仕事内容
    ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
     ・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
     ・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
    ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
     ・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
     ・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
     ・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
     ・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
    ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
     ・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
     ・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
    ・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
    ・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
    ・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
    【歓迎経験】
    ・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    800万円~1450万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    医薬品の工場製造(将来の管理職候補)

    高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給

    仕事内容
    医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
    ■仕事の流れ
     ①製造管理業務
     ・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
     ・日常の作業計画と実績の管理
     ・生産計画の作成(スケジュール管理)*管理Gとの調整。
     ・在庫管理/人員管理
     ②製造確認業務
     ・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
    ※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
     その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
    ※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
    ・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
    ・マネジメント経験(2~3年以上 マネジメント人数は10名程度)
    ・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint)
    【歓迎経験】
    ・充填包装設備の取り扱いの経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    生産技術及び保守業務(将来の管理職候補)

    工場の製造ラインの稼働率向上とトラブルゼロを目的に、高品質な製品を市場へ安定供給

    仕事内容
    食品などに使用される製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。
    ①カプセル製造及び充填設備の導入・管理業務
     ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査設備等)及び充填設備の改修、保全
     ・既存生産ラインの改修、新製品の生産ライン設計
     ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
     ・自動化、省人化、DX推進
    ②ユーティリティ設備の導入・管理業務
     ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全・老朽設備の更新、新規設備の導入・省エネ設備、省エネシステムの導入・設備のキャリブレーション、バリデーション
    ③その他
     ・ISO14001・9001の認証維持管理業務・エネルギーの管理業務・コスト削減活動・トラブル対応、原因究明、是正処置
    *すべてを一人で行うことではございません。チームで担当分けをしながら業務を進めていきますのでご安心ください。
    応募条件
    【必須事項】
    ・工学系大学卒、または高専卒
    ・機械工学、電気工学のいずれか基礎知識をお持ちの方
    ・FA設備、ユーティリティに関する知識特に機械・建屋図面を読み取れたり、CAD図の作成スキルをお持ちの方。
    ・マネジメント経験(5名以上 2~3年以上) *機械系を優先して採用したい。

    【歓迎経験】
    ・GMPの知識をお持ちの方
    ・医薬品または食品装置メーカーでの経験のある方
     ※設計・加工・組立調整・導入業務など
    ・エンジニアリング会社での経験のある方
     ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
    ・その他、設備の導入、立ち上げの経験がある方
    ・GMPの知識をお持ちの方
    ・医薬品または食品メーカーでの経験のある方
     ※設計・加工・組立調整・導入業務など
    ・エンジニアリング会社での経験のある方
     ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー・AIソリューション開発

    【業務委託】R&Dデータアナリスト(AI/機械学習)

    データ分析・機械学習の実務を担当いただくデータアナリストを募集します。

    仕事内容
    ・データの収集・整形・品質確認(欠損/外れ値/分布チェックなど)
    ・探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
    ・機械学習モデルの作成・評価(ベースライン構築、改善提案)
    ・特徴量設計、評価指標の設計、リーク検知 ・分析結果のドキュメント化・社内共有(再現可能な形で)
    応募条件
    【必須事項】
    ・数学・統計学・物理学・生命科学・計量科学など、定量的な研究分野における学習・研究経験
    ・統計モデル・数理モデルを用いて、実データから仮説検証や現象のモデル化を行った経験
    (例:回帰モデル、多変量解析、生存時間解析、時系列解析、階層モデル、ベイズモデル、機械学習など)
    ・PythonまたはRを用いたデータ解析経験
    ・分析手法を単にライブラリとして利用するだけではなく、モデルの仮定・推定方法・評価指標を理解した上で適切な分析手法を選択できること
    ・データや研究課題に対して、仮説設定 → 分析設計 → モデル構築 → 結果解釈 → 追加検証の一連のプロセスを自ら進めた経験
    ・分析結果について、統計的・科学的な観点から解釈し、次に必要な検証や改善案を言語化できること
    【歓迎経験】
    ・数学、統計学、物理学、生命科学、情報科学、計量経済学などの分野における修士号・博士号、またはそれに相当する研究経験
    ・査読付き論文の執筆、学会発表、または研究プロジェクトへの参加経験
    ・統計モデリングに関する専門的な知識(一般化線形モデル、混合効果モデル、ベイズ統計、因果推論など)
    ・機械学習モデルについて、予測精度だけではなく、過学習、交差検証、バイアス・バリアンス、汎化性能、モデル選択などを考慮した分析経験
    ・高次元データを扱った経験(オミクスデータ、医療データ、画像データ、時系列データなど)
    ・Git等を用いて分析コードや実験結果の再現性を管理した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー(バイオシミラー)

    品質保証部スタッフ

      製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

      仕事内容
      <品質保証業務全般(GQP)>
      ・手順書の制定及び改訂、運用
      ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
      ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
      ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
      ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
      ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
      ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
      【歓迎経験】
      ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
      ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
      ・海外製造所との交渉や折衝経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー(バイオシミラー)

      流通推進部 特約店担当

        特約店(卸)や社内各部署と連携し、各種施策の立案からデータ・物流管理までを担い、新規口座開設および製品シェア拡大・目標達成を推進

        仕事内容
        ・特約店 担当 エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
        ・ 販売目標を達成させるために卸との共闘 、社内関係各 部署 との協業を推進する
        ・ 卸施策の企画立案、報奨関係の清算
        ・ 業界情報の収集・分析・報告
        ・ 物流管理
        ・ 販売データ管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・特約店勤務経歴者、特約店担当経験者
        【歓迎経験】
        ・4大広域卸本部担当経験者
        ・英語可能者優遇
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        包装技術スタッフ

          既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

          仕事内容
          主な業務としましては、以下となります。

           ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
           ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          以下のいずれかの条件を満たす方
          ・医薬品の包装技術経験
          ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
          ・包装設備のメンテナンス経験

          求める人物像
          ・周囲と良好な関係を築いていける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          製剤技術スタッフ

            医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

            仕事内容
            技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

            主な業務としましては、以下となります。
            ■製剤技術
             ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
             ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
             ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
            応募条件
            【必須事項】
            以下のいずれかの条件を満たす方
            ・医薬品の製剤技術経験
            ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
            ・医薬品の技術移管

            求める人物像
            ・周囲と良好な関係を築いていける方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            450万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資系企業

            注射剤 製剤技術スタッフ

              注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

              ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
              ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
              ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験をお持ちの方
              ・注射剤製造の業務
              ・医薬品の技術移管
              ・製造設備の立ち上げ

              求める人物像
              ・周囲と良好な関係を築いていける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系企業

              経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

              内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
              ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
              ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
              ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
              ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
              ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
              ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
              ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
              【歓迎経験】
              英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系企業

              内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

              内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

              仕事内容
              1. 法務業務の統括
              • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
              レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
              • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
              • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
              • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
              2. コンプライアンス業務の統括
              • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
              • 内部通報制度の運用
              • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
              • リスクマネジメント体制の整備
              3. マネジメント業務
              • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
              • 他部門との連携・調整
              • 経営層への報告・提言
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業法務経験10年以上
              ・マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
              ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系企業

              品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

              医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
              【歓迎経験】
              下記、いずれかに関するご経験を有している方。

              (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
              ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
              ・細胞応答型バイオアッセイ
              ・受容体活性化/阻害試験
              ・細胞増殖・抑制試験
              ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

              (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
              ■ ELISA / CBA
              ・活性測定
              ・抗原・受容体結合活性確認
              ・競合ELISA
              ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

              (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
              ・細胞培養(継代・維持)
              ・細胞解凍
              ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
              ・顕微鏡による形態観察
              ・無菌操作(BSC)

              (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
              ■ 同一性確認・純度・不純物評価
              ・CE-SDS
              ・還元/非還元条件
              ・低分子不純物・分解物確認

              ・icIEF
              ・電荷バリアント分析
              ・pI 分布確認

              ・QC的ポイント
              ・装置適格性(System Suitability)
              ・標準品・対照品による比較
              ・データインテグリティ管理

              (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
              ■ UV吸光度による濃度測定
              ・タンパク質濃度測定
              ・希釈不要測定(Pathlength可変)
              ・ロット間ばらつき評価
              ・安定性試験評価報告

              (6) 電気泳動・同一性確認
              ・SDS-PAGE
              ・Western Blot
              ・バンドパターン比較
              ・分解・凝集兆候確認

              (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
              ・培地・緩衝液・試薬調製
              ・標準品・対照品の管理
              ・試薬ロット切替時評価
              ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

              (8) GMP下 共通QC業務
              ■ データ・文書
              ・SOP遵守試験
              ・試験記録作成
              ・OOS / OOT / Deviation 対応
              ・トレンド解析
              ・分析法バリデーション対応

              ■ 環境・設備
              ・一部試験においての暗所作業
              ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
              ・装置点検・日常点検
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW医薬品メーカー

              品質保証担当者

              製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

              仕事内容
              ・変更管理
              原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
              ・逸脱管理
              製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
              ・GMP監査
              製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
              ・品質情報管理
              医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
              その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
              ・医薬品の回収
              市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
              ・英語力(メールの読み書きレベル)
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW医薬品メーカー

              製薬メーカーでのPV

              GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

              仕事内容
              ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
              ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
              作成 等
              ・海外提携会社との連携業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
              ・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
              ・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
              ・添付文書作成·改訂経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              医薬品メーカー

              製薬メーカーでの経理担当者

              一般会計、税務申告納付業務および親会社との決算連携など行って頂きます。

              仕事内容
              ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等)
              ・毕体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告步)
              ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実務等)
              ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・経理業務経験(特に、決算、税務) <5年以上>
              ・日本会計基準(J-GAAP)での経理業務経験
              ・経理業務に関わるリーダー経験(ライン長・チームリーダー等)に関わったことがある方
              【歓迎経験】
              ・経理手順や社内ルールなどの作成経験
              【免許・資格】
              日産簿記検定2級(取得は要しないが相応の知識レベル)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW培地の製造・販売企業

              【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

              ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

              仕事内容
              期待する役割:
              ◆経営戦略の策定推進リード
              ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
              ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
              ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
              ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
              ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
              ・顧客や外部パートナーとの関係構築
              ・取引条件最適化に向けた折衝
              ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
              ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
              ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
              ◆M&A戦略策定及びPMI推進
              ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
              ・買収後のPMI設計と実行
              ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかの経験
              ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
              ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
              ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

              ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
              ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
              ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
              ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
              ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
              ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
              ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
              【歓迎経験】
              ・事業推進のご経験を求めています。
              ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
              ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
              ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
              ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW医療用機器メーカー

              薬事申請(管理職クラス)

              医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・医療用機器具の新製品の薬事申請
              ・改正薬事法対応
              ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
              ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・英語力あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更