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戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するポジション

仕事内容

・Bio領域の担当治療領域および製品において戦略的なフィールドメディカルプランを策定・実行し、科学的エンゲージメントを強化するとともに、Medical Affairsの目標達成を支援する。
・Key Opinion Leader（KOL）、医療従事者、学術機関、学会およびその他関連ステークホルダーとの信頼できる科学的パートナーシップを構築・維持する。
・外部ステークホルダーとの科学的な情報交換を通じてアンメットメディカルニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、それらをローカルのMedical Affairs戦略およびアクションプランへ反映する。
・疾患マネジメント、バイオシミラー、およびSandoz製品に対する理解向上を目的とし、エビデンスに基づく科学的ディスカッションを通じて認識変革を推進する。
・フィールドで得られたメディカルインサイトおよび科学的情報をローカル・リージョナル・グローバルの関係者へ効果的に共有し、戦略的意思決定およびMedical Affairs計画へ反映させる。
・1対1の科学的情報交換、学術ミーティング、アドバイザリーボード、医学教育プログラム、学会活動などを含む科学的エンゲージメント活動の企画・実行をリードする。
・担当治療領域および製品におけるフィールドメディカルの専門家として、社内関係者へ科学的知見と支援を提供する。
・Medical Affairs戦略に沿った医療専門家エンゲージメントプランを策定・実行し、重要ステークホルダーとの関係強化と適切な認識変革を支援する。
・Commercial、Market Access、Medical Information、Regulatory、Clinical Development、Pharmacovigilance等と連携し、Medical Affairs施策の実行を支援する。
・ローカル・リージョナル・グローバルのMedicalチームと密接に協働し、戦略、科学的コミュニケーション、優先事項の整合性を確保する。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出、その他科学的共同研究などのエビデンス創出活動を支援する。
・疾患領域、製品、バイオシミラー、新たな科学的知見に関する社内教育および能力開発を支援する。
・関連法規、業界コード、社内ポリシー、SOPおよび倫理基準を遵守して全ての活動を実施する。

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、看護学、ライフサイエンスまたは関連する科学分野の学士号以上。
・Medical Affairs、MSL、臨床開発、Medical Informationまたは関連するメディカル部門での製薬業界経験。
・担当治療領域における高度な科学的知識を有し、複雑な科学的・臨床的情報を理解し説明できる能力。
・フィールドメディカル戦略を策定・実行し、メディカルインサイトを実行可能な計画へ落とし込んだ実績。
・医療従事者および外部専門家と質の高い科学的議論を実施できる能力。
・KOL、医師、薬剤師その他医療従事者と協働関係を構築・維持した実績。
・優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、影響力発揮およびステークホルダーマネジメント能力。
・直属の権限がない状況でもクロスファンクショナルに協働し、影響力を通じて施策を推進できる能力。
・GxP要件および関連法規への十分な理解。

語学要件：
英語： 読み書きはビジネスレベル、聞く・話すはプレゼンテーションおよび科学的ディスカッションができるレベル。TOEIC750点以上。
日本語：読み書き・聞く話すともにネイティブレベル。

【歓迎経験】

・複数の治療領域、スペシャリティ領域、バイオ医薬品、またはバイオシミラーに関する経験。
・医学教育活動、アドバイザリーボード、学術会議、学会関連活動の企画・運営経験。
・日本の医療制度、診療フロー、償還制度および製薬業界ガイドラインに関する知識。
・医師主導研究、非介入試験、リアルワールドエビデンス創出活動の経験。
・リージョナルまたはグローバルのMedical Affairsチームとの協業経験。
・リージョナルまたはグローバル関係者との科学的議論に参加した経験を含む高い英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

【歓迎経験】

・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

今後の事業成長を見据え、経理・財務・税務のみならず、管理会計など幅広い経験を積みながら、中核人材として活躍！

仕事内容

ご経験・適性を踏まえ、以下の経理財務及び税務関連業務の主担当としてご活躍いただきます。将来的には業務改善や組織づくりにも主体的に関与いただき、経理財務部門の中核メンバーとしての活躍を期待しています。

・決算書作成（月次、四半期、年度）と親会社への報告資料作成
・税務業務(決算申告に伴う税務調整項目の集計、各種基礎資料作成)
・資金管理（資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ）
・精算伝票の確認、問い合わせ対応、承認および関係部署への指導・支援
・経理システムの改善・運用・メンテナンス（IT部門との連携）
・経理業務の効率化・標準化に向けた改善活動
※担当業務はご経験やキャリア志向を踏まえて決定します。

応募条件

【必須事項】

・経理財務関連の実務経験５年以上

・経理財務関連の実務経験（事業会社、監査法人、税理士法人等）
・日商簿記2級以上、または同等の会計知識
・単体決算業務の実務経験
・連結決算対応経験（親会社へのパッケージレポート提出経験を含む）
・関係部署との円滑なコミュニケーションを図れる方
・主体的に課題発見・改善提案ができる方

英語力：必須ではありませんが、海外取引に関する業務に接する機会があります。

【歓迎経験】

・システム導入・業務改善プロジェクトを推進した経験
・連結決算システムの利用経験
・税務申告に関する知識・実務経験
・税効果会計の知識・実務経験
・メーカーでの経理財務経験
・IFRSに関する知識または実務経験

【免許・資格】

日商簿記２級以上（1級または同等レベル歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】

下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

仕事内容

① 担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①～⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当（エリア・KOL）を持ち MR 活動を実施

応募条件

【必須事項】

・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。

【免許・資格】

（必須）
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援

⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号（或いはそれに相当する経験）
・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
・英語および日本語による顧客対応経験
・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

治験薬臨床試験検体における各種臨床検査やPBMC分離、機器保守・試薬管理から、バリデーション試験および海外ラボとの英語連携までを担う

仕事内容

・治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査（鏡検含む）、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 
・検査機器保守業務 
・試薬在庫発注管理 
・その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 

応募条件

【必須事項】

・末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方（必須）
・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等）
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

【歓迎経験】

・業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理（統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等）の基本知識がある方

【免許・資格】

・日本の臨床検査技師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

工場で製造・倉庫のQA業務を担い、逸脱・変更管理・苦情対応（RCA/CAPA）を主導して品質システムの維持・改善を推進

仕事内容

[1] Safety
・Act in accordance with safety requirements, actively participate in safety initiatives such as B-Safe and safety walks, and cooperate in addressing safety-related issues.
・When a safety concern is identified, promptly report it to management/relevant departments and implement or support corrective actions.

[2] Manufacturing & Warehouse QA Support
・Perform duties in compliance with Good Documentation Practice and SOPs.
・Confirm completeness at the time of batch manufacturing record issuance.
・Perform initial review and data entry of batch manufacturing records for shipment release decisions.
・Support GMP and regulatory compliance in warehouse and manufacturing processes.
・Confirm GMP compliance of product/material storage status and inbound/outbound records, taking the initiative to respond and coordinate when issues arise.
・Change status (e.g., Usage Decisions) for intermediate products and materials using systems such as SAP and MURATA.
・Support project initiatives required by projects and the Quality department.
・Create, review, and troubleshoot Activity Planning Records and similar items using electronic systems.
・Confirm the integrity of document filing and archive management.

[3] Quality Event Management
・Take the lead and responsibility for quality decisions and handling of quality events.
・Lead deviation initiation and investigation: conduct root cause analysis (RCA) and develop/follow up on corrective and preventive actions (CAPA).
・Support change control assessments: evaluate the quality/regulatory impact of changes and follow up on resulting actions.
・Conduct initial investigation and assessment of product complaints and quality incidents, and support communication/coordination with overseas manufacturing sites as needed.
・Create records and manage progress for deviations, change controls, and complaint handling using electronic systems.
・Conduct trend analysis of quality events and submit improvement proposals to management and relevant departments.

[4] Documentation & System Operations
・Prepare and quality-check materials and documents used for meetings, teleconferences, Annual Product Reviews, etc.
・Draft and revise SOPs, and communicate revision content to the team.
・Appropriately operate internal electronic systems such as SAP and MURATA to maintain the accuracy and completeness of records.

[5] Team Leadership & Capability Building
・Provide OJT and guidance to B3-level and below staff to raise the overall quality capability of the team.
・Share and roll out solutions to operational issues within the team.
・Proactively propose and drive improvement activities (continuous improvement suggestions).

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学・生化学・農学等の理系・工学系のバックグラウンド、または製薬・化学・化粧品・食品業界での製造・品質保証・品質試験における3年以上の実務経験
・チーム内外の関係者と円滑に連携・相談できるコミュニケーション能力
・書類の誤り・計算ミス・記載漏れを検出するための注意深さと正確さ、および複数案件を並行して管理する能力
・逸脱・変更管理・苦情などの品質イベントへの対応経験（RCA/CAPAを含む）、または製造・生産バックグラウンドにおける同等の調査・改善活動への関与経験（担当者としての経験に限らない）
・品質基準および手順に従い、自律的に品質判断を行い品質イベントに対応する能力
・一般事務レベルのWord・Excel・PowerPoint操作スキル
・品質改善および安全への貢献を意識したチーム志向の姿勢、ならびに現状改善を積極的に提案する能力

【歓迎経験】

・GMP省令およびQMS省令の知識
・英語のシステム画面や文書を読み進めるための実用的な英語力。TOEIC約600点（リーディング・リスニング）または同等の実務経験があると尚可。必須ではありません。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

仕事内容

Responsibilities
・Corporate Communications (Digital Focus):
・As a core member of the Corporate Communications Team, this role leads digital-focused corporate communications and supports both internal and external corporate communications programs under limited supervision by leadership. By strategically leveraging digital channels, including the corporate website and social media, the role enables the clear and effective communication of values, purpose, strengths, and distinctive identity, strengthening the company’s corporate reputation both internally and externally.
・From a digital communications perspective, this position leads the development and execution of consistent corporate messaging and brand expression. The role supports the building of trust and engagement with a wide range of stakeholders, including media, the general public, patients, job seekers, and employees, while ensuring alignment with corporate strategy and brand standards.

Key Job Accountabilities:
・Own the strategic management and continuous improvement of the corporate website as a core owned media platform, ensuring content accuracy, relevance, timeliness, regulatory compliance, and alignment with corporate strategy and brand standards.
・Lead the planning, creation, and optimization of digital content across corporate digital channels, including website and social media, to effectively engage key target audiences such as media, the general public, patients, job seekers, and employees.
・Manage corporate social media channels, including content development, editorial planning, community management, and performance optimization, to support corporate reputation, brand positioning, and employer branding objectives.
・Oversee social media advertising initiatives, including campaign planning, budget management, execution, and performance analysis, in collaboration with internal and external partners.
・Establish and enforce digital governance frameworks, including content guidelines, approval processes, and cross-functional coordination with global, regional, and local stakeholders.
・Drive integrated digital communications aligned with business strategy, corporate priorities, key messages, and strategic initiatives.
・Ensure brand consistency and integrity across all digital touchpoints through effective management of corporate brand assets and adherence to brand governance standards.

応募条件

【必須事項】

・A bachelor’s degree in communications, Public Relations, Digital Media, Journalism, or a related field is preferred; equivalent knowledge and experience will also be considered. At least 5 years of experience in corporate or digital communications, preferably within the pharmaceutical or regulated healthcare industry
・Strong experience in digital content strategy, website management, and social media communications to support corporate reputation and internal engagement
・Ability to influence senior stakeholders and guide decision‑making through data‑driven digital communication insights
・Excellent written and verbal communication skills in English and Japanese, including experience developing executive‑level and digital‑first communications

【歓迎経験】

・Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building
・Experience in crisis communications
・Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

仕事内容

主な目標／成果物
安全：
・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
品質：
・工程における品質改善（文書の新規作成・改訂を含む）を行う。
・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
・GMPを遵守し製造記録を照査する。
生産：
・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
・月間の生産計画・作業配置を作成する。
・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
人材育成：
・ OJTによる作業者の育成。

応募条件

【必須事項】

・高校卒業またはそれ以上
・PC操作（Microsoft Office）
・ 言語要件：日本語（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

準生産計画に基づく検査/包装工程の生産実施計画を立案し、製造指図の発行管理、包装用資材の所要管理及び生産進捗管理を担当する。

仕事内容

生産実施計画：
・基準生産計画を基に、製造キャパシティ、資材供給状況、人的資源を考慮した検査/包装工程の週次・日次実施計画を立案し、関連部門と調整・整合を図る
・ライン割付及び段取り順序を最適化し、稼働率向上と切替ロスの低減に貢献する
・計画変更が発生した場合、供給影響を評価のうえ速やかに実施計画を再構築し、関係者へ伝達する
・プランニングボードの運用ルールを設定し、短期生産計画の立案・配布及び実績管理を行う

製造指図管理：
・指図発行担当者（社員及び派遣社員）の業務品質を管理し、指導・教育を行う
・指図発行業務において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
・担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施し、是正・予防措置を主導する
・関連する業務のSOPの維持管理を行う

資材所要管理（MRP）：
・サプライヤーの納期遅延等が発生した場合、代替手配及び生産計画への影響評価と対策を主導する
・包装用資材及び仕掛品の在庫を適正水準に維持し、有効期限管理及び廃棄処理の判断を行う
※中間製品・原薬の所要計画及び発注はサプライチェーン計画の所管

マスターデータ・システム運用：
・生産ラウティング、BOM、リードタイム、ロットサイズ等の生産管理マスターデータの正確性を担保する
・SAP（PP/MM）のパワーユーザーとして、システムの安定稼働を支援し、運用改善を推進する

関係部門連携・改善活動：
・製造、品質保証、品質管理、エンジニアリング、サプライチェーン計画、ロジスティックスと日次で連携し、生産進捗と課題を可視化する
・スケジュール遵守率、在庫精度、製造リードタイム等のKPIをモニタリングし、改善活動に参画する

応募条件

【必須事項】

・製造業での生産計画・スケジューリング・工程管理の実務経験
・製造、QA、QC、エンジニアリング、ロジスティクス、SCM計画など、複数部門と日次で調整した経験
・計画変更や納期遅延時に、他部門の協力を得て解決した経験

【歓迎経験】

・SAP PP/MMの実務経験
・英語の読み書きスキル（ビジネスレベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医薬品等の製造現場において、GMPに準拠した安全・品質管理（記録レビューや逸脱対応）をはじめ、日々の生産・設備の維持改善、および作業員の育成・労務管理まで担う

仕事内容

安全
・災害を未然に防ぐために製造環境の安全状況確認を行う。
・安全衛生や安全パトロールでの指摘事項に関して改善を実施する。あるいはそれを指示する。
・安全意識向上のため、職場内の安全報告制度の活用を推進する。報告された内容の確認及び、必要に応じて改善を講じる。

品質
・GMP上での知識と技能に基づき、潜在的問題を特定し、改善のための対策を計画・実施する。事業所の年度品質計画の実施を行う。
・製造記録に対し、出荷判定前のレビューを行う。
・社内品質基準及び薬機法に沿った良質な品質システムの構築を提案／実施する。
・発生したトラブルに対し、方向性の決定を行う。
・教育及び変更、逸脱などの品質に関する事項の対応を期日通りに行う。
・GMP／Good Documentation Practiceを遵守し、また従業員にも奨励する。

生産
・選別工程および関連する入出庫作業が適切に行われるよう管理する。また工程の製造記録の確認を実施する。
・製造環境及び製造機器の状態を良好に維持管理する。・生産を滞りなく遂行するために、シフト間の連携を推進する。
・生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を把握し、所属長に報告する。
・絶え間ないライン改善と生産能力向上を探求、リードし、作業員にも奨励する。
・生産工程での管理値からの逸脱時には原因解明を実施しアクションプランを作成し実施する。状況により緊急処置を指示／実施する。必要に応じて上長に報告する。
・事業所の生産性向上の枠組みに基づく部門横断のプロセスチーム活動に積極的に参画し、他部門と協働してアクションを実行する。

人材育成
・作業員のGMPレベル維持のため、OJTを含む教育プログラムの作成と確実な実施を徹底する。
・部下の管理・開発育成を実施する。また部下の時間外勤務を会社が定める適正な範囲内に
収まるように管理する。・他部署も含めた社員との良好な関係構築を図る。

設備
・設備の予防保全プログラムが、適切に管理・機能していることを確認する。
・生産計画に応じてライン能力を確認し、必要であれば計画の修正を行う。
・関連部署との協議の上、設備における能力アップ・稼働率向上等を検討し、改善案を提言・実施する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業もしくは同等
・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）
・選別工程および機器メンテナンス等に対する十分な経験・知識
・チームを有効かつ効率的に運用できる指導力及び対人能力・管理工程
・エリアの課題に対して、率先して問題解決にあたるリーダーシップ
・常に問題意識を持ち、常に高品質な製品供給のために問題の真因を明らかにする能力
・部下の目標管理、開発育成の経験
・PC操作（Microsoft Office）
・言語要件：日本語（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world.

仕事内容

Conpany is entering an exciting period of growth and is investing around the world to build new state-of-the-art manufacturing sites and expand existing ones. Our facilities use the latest technology, highly integrated and automated manufacturing systems, and a focus on minimizing environmental impact.

・As Site Leader, you will align the global Tech@MQ digital strategy with the operational and manufacturing strategy.
・You will drive major site initiatives, implement and sustain global and local Tech@MQ solutions, build a digital culture, and steward the assets and resources of the site IT organization. Key areas of focus include Manufacturing Execution Systems (MES), paperless manufacturing, warehouse management (EWM) and SAP integration, implementation of next generation lab capabilities, and IT/OT convergence, network and infrastructure, data and analytics, and digital upskilling. This role will report directly to the MQ Tech@Vice President for Device Assembly & Packaging and have a dotted line reporting to the Site Head.

・As an engaged member of the Site Lead Team, you will represent the manufacturing Tech@ function, help shape the site's strategic plan, and partner with regional and global Tech@ MQ leaders so that learnings and capabilities are standardized and shared across the network of sites. You will also develop and coach the site IT team which will consist of 7-10 employees to deliver both short-term and long-term business value.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in Information Technology, Computer Science, Engineering, or a related field, or equivalent experience
・Experience in IT, automation, or engineering within a manufacturing environment, including Manufacturing Execution Systems (MES) and/or SAP
・Professional experience in a GMP-regulated environment
・People management experience (3+ years), including building and developing teams
・Project management experience, including leading major project implementations
・Vendor management experience
・Business-level proficiency in both Japanese and English or willingness to develop such proficiency

Other Information：
・On-site presence required, with probable after-hours support for site systems given 24 hr nature of site
・Occasional regional and global travel may be required
・Language requirements: Japanese and English
・Must maintain a safe work environment, working safely and accountable for supporting all health and safety corporate and site goals

【歓迎経験】

Technical：
・Knowledge of GMP and computer system validation
・Knowledge of the S95 (ISA-95) architecture model and IT/OT convergence
・Experience with advanced analytics, machine learning, and other emerging technologies
・Knowledge of Lean Six Sigma and continuous improvement practices
・Advanced degree in Computer Science, Information Science, Engineering, or a related field

Personal
・Strong customer focus, balanced with the ability to support global and local policies and standards
・Ability to work with and influence others in a cross-functional team environment
・Negotiation skills and strategic thinking

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望ましい
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集！

仕事内容

・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 

応募条件

【必須事項】

・いずれかを有する方：修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・医学・薬学・その他生命科学分野
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

スキル：
・科学的なデータを理解する基礎知識
・担当疾患領域に対する学習意欲
・メディカル戦略の理解と実行能力
・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
・コミュニケーション能力
・チーム員としての協調性
・高い倫理観

【歓迎経験】

・ワクチンまたは感染症領域における基礎、臨床、疫学知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター（ED）の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容

◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 ◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 ◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆：
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。（目安：TOEIC800点以上）
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。

その他：
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。

【免許・資格】

・医師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～2000万円　経験により応相談