原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
<基本的な業務の流れ>
外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
<利用機器(参考)>
HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力(例えばTOEIC800以上)
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1350万円
医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。
- 仕事内容
- 具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議
■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
・英語力 TOEIC730以上 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界における営業経験
・中国語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務
- 仕事内容
- 処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には:
・海外製造業者(委託先候補)の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
・部署内における製剤についての技術 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
① 製剤の委受託案件(国内企業及び海外企業間)
② 製剤の技術移転(同上)
・営業経験
※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力(読み・書き・会話) - 【歓迎経験】
- 必須の①②両方及び営業経験がある方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ライフサイエンス領域の高度な専門性を活かし、最先端の論文や学会発表を解釈・可視化して社内向け資料や医師向け解説資材の作成およびコミュニケーションを担う
- 仕事内容
- MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。 次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記のような業務を担います。
・社内(営業やアート・デジタル部門、 他のMCなど) にわかりやすく説明する資料をまとめ、 新しく担当する領域のインプ ットを助ける
・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作する
まとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、 自身がそのままMCを担当することもあります。
(得意不得意や志向に合わせて、 MSA寄り / MC寄り業務の割合は各人異なります)
当社は創業以来オンコロジー領域を得意とし、 近年も希少疾患・超希少疾患など、 専門の医師にとっても難解な領域など、 高度な専門性が必要とされる領域の仕事を特に評価いただき、 急成長中です (直近10期で従業員数は3倍以上に増、直近10 期連続で決算賞与支給実績あり)。
MSAの現メンバーは全員がライフサイエンス系博士号保有者で、 助教等の経験を経て未経験で入社し活躍中です。
次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、 勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な 方を歓迎します!
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系PhDまたはMD(医学士)
・英語文献の読解力
いずれか必須
・生理学薬理学等の研究従事経験(循環器領域尚可)
・大学等での教職員経験(目安3年以上)
・製薬メーカーや研究機関での学術・MSL・研究開発部門経験
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード
- 仕事内容
- ・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
(TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上(博士歓迎)
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方 - 【歓迎経験】
- ・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
- 仕事内容
- <業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
- 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。
- 仕事内容
- ・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
販促物の企画・制作:ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
・国内外グループ各社の営業支援:販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
・グループWebサイトの運用・管理:コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
・CRMシステムの管理:Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
・その他アサインされた業務の対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
ライフサイエンス(製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連)業界での2年以上の経験
・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます
- 仕事内容
- 下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。
1) 法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験)などの実施
・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
2) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)
3)上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・非臨床CROの経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
・理系大卒または専門学校卒以上
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 歓迎:右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます
- 仕事内容
- ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
- 【歓迎経験】
- ・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
分析研究・技術担当者
医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます
- 仕事内容
- ■対象物:
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。
■主な業務内容
製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転)、申請関連業務)
[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格・試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation(物性評価等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務
<求める人物像>
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品製造の品質保証担当者
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には:
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界でのQA経験 5年以上
・無菌製剤担当経験
・PC(Exel、Word、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- ・海外査察対応経験のある方
・薬剤師免許お持ちの方
・英語を使った業務経験がある方
・マネジメント経験がおありの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!
- 仕事内容
- 品質保証部の業務:
・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
・品質保証審査への申請及び受審
・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
・関係先への提出書類内容の確認
・監査、及び、 被監査への対応・支援
・品質事故、及び、お申し出への対応・支援
プラントの業務:
・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
・医薬品品質システムの統括管理
・品質保証業務の執行、変更管理対応
・法規制、 行政届出事項等への対応
・品質事故発生時の対応
・顧客からのお申し出への対応
・品質管理業務
・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
・製品ラベル管理業務
・品質ISO管理業務 :
・業務委託先、 原料製造元の監査対応
・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
・菌株管理
・HALAL 対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・医薬品の品質保証に関する業務経験
・GMPにおける品質保証の業務経験
・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
・マネジメントの経験
・GMP管理対象が 「原薬」 の経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 750万円~1200万円 経験により応相談
研究開発・研究員
培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う
- 仕事内容
- ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
・新規試験系の構築。
・試験計画書や報告書の作成。
・お客様との打ち合わせ等。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。
- 【歓迎経験】
- 新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
例
・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
・製品の安定供給維持・強化に貢献する
2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する
3. 変更管理および薬事対応
・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う
4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。
5. 製造委託先が抱える課題解決
・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する
6. QAとの協働
・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する
7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
- 【歓迎経験】
- ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
安全性情報管理(PV)管理職候補
長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。
- 仕事内容
- 主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
<集積評価関連業務>
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
<その他>
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務/記録保存業務(応相談) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
・副作用DB使用経験
・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力 - 【歓迎経験】
- GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円 経験により応相談
世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
・訴訟、係争事件の対応
・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
・その他企業法務に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 企業での法務実務経験(3年以上)のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
【愛知・静岡/直行直帰】カテーテル関連製品の営業
大学病院や総合病院を中心とした基幹病院の医師、および医療機器代理店に対し、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 次世代のコアメンバーとして、組織の業績向上と将来的には後輩育成もお任せしたいと考えています。
単なる製品の仕様説明に留まらず、医師やコメディカルとの対話を通じて臨床現場の課題を深く捉え、症例に応じた最適なデバイス選択のためのエビデンスに基づく情報提供をすることが求められます。また、学会サポート・セミナー企画として、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有を行っていただきます。
・領域:循環器領域。狭心症や心筋梗塞など心臓疾患治療に使用されるカテーテル、冠動脈ステント等。
・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心)
・訪問スタイル:直行直帰。
※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。
社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での営業経験
(目安3年以上、循環器領域での営業経験者は、即戦力として優遇します。MRのご経験をお持ちの方も大歓迎です。)
- 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験、英語スキル
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ポートフォリオマネジメント、競合情報分析、市場評価、アセット価値評価などを通じて、データに基づく高度な分析・提言を行い、企業価値向上に貢献!
- 仕事内容
- 1. ポートフォリオ戦略・ガバナンス
・社内プログラム、提携アセット、技術プラットフォームを対象に、PeptiDreamのポートフォリオ戦略フレームワークを策定・運用する。
・Resarch Leadership Team (RLT)およびDevelopment Leadership Team (DLT) との整合を図りながら、リソース配分、投資優先順位付け、戦略的意思決定を支援するポートフォリオレビューおよびガバナンス会議体を主導する。
・ポートフォリオ全体における機会、リスク、トレードオフについて、部門横断的な評価を推進する。
・経営層がポートフォリオの状況と成果を適切に把握できるよう、ポートフォリオダッシュボード、指標、意思決定支援ツールを整備する。
・優先順位付け、投資、提携、ポートフォリオ最適化について、Executive Ledership Team (ELT)、RLTおよびDLTに戦略的な提言を行う。
2. 競合インテリジェンス・新製品企画
・科学、臨床、コマーシャル、事業開発に関する動向を継続的に把握するため、全社的な競合情報分析機能を構築・リードする。
・自社パイプラインの市場魅力度、競争優位性、商業的ポテンシャル、および提携プログラムの収益化可能性を評価する。
・R&Dプログラムリードと連携し、ターゲットプロダクトプロファイルの策定、適応症の優先順位付け、製品差別化、ライフサイクル戦略などの新製品企画を推進する。
・外部市場や競合環境に関する洞察を、ポートフォリオの優先順位付け、開発戦略、投資判断に活用できる具体的な提言へと落とし込む。
・研究、開発、CMC、財務、事業開発と連携し、エビデンスに基づく製品戦略およびポートフォリオ戦略の策定を支援する。
3. 価値評価・戦略的意思決定支援
・社内プログラムおよび提携プログラムについて、財務予測、価値評価、投資分析を主導する。
・リスク調整後キャッシュフロー、ピークセールス、シナリオ分析、リソースを考慮した価値評価などのモデルを構築・管理する。
・自社開発、ライセンス、共同開発、M&A、収益化機会などの戦略的選択肢を評価する。
・精緻な財務分析を通じて、事業開発取引、戦略計画、ポートフォリオ投資判断を支援する。
・科学、商業、競合、財務の各観点を統合し、明確な戦略的提言としてまとめた経営層および取締役会向け資料を作成する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・バイオテクノロジー、製薬、ヘルスケア、コンサルティング、投資、または関連業界における8年以上の実務経験
・ポートフォリオマネジメント、経営戦略、新製品企画、コマーシャル戦略、競合情報分析、または事業開発のいずれか一つ以上における実務経験
・パイプラインアセット、疾患領域、市場機会、競合環境の評価経験
・ビジネスケース、商業予測、財務予測、アセット価値評価の作成経験
・シニアマネジメントに提言を行い、部門横断のステークホルダーに働きかけた経験 - 【歓迎経験】
- ・生命科学分野、ビジネス分野での修士以上の学歴(MS, PhD, PharmD, MBA など)
・オンコロジー、放射性医薬品、ペプチド治療薬、またはその他のスペシャリティバイオ医薬品領域での経験
・戦略コンサルティング、投資銀行、プライベートエクイティ、株式調査、または製薬業界における事業開発・ポートフォリオ戦略の経験
・ポートフォリオレビュー、リソース配分、投資委員会等における意思決定支援の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談


