製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

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該当求人数 792 件中61~80件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

GxPシステム運用管理スペシャリスト

臨床試験で使用するシステムについて、導入、設定変更、運用整備を他のメンバーとグローバルで連携して実行いただきます。

仕事内容
Product Development Systeme Managementチームは、主に臨床試験を実施する上で必要なeTMFやCTMS等のシステムについてグローバルで導入、管理、運用する役割を担っています。
各臨床試験の実施時には主に中国での試験を担当する現地担当者やCRO担当者と連携してシステムの適切な運用管理の役割を担っていただきます。
1. Veeva Vault Clinical Systemの専門家として、以下のシステム管理、運用の役割を上位者の指示に従い担う。
 1) システムの導入、バージョンアップ時の設定変更におけるCSVの各種役割
 2) 社内外のシステムユーザーを対象としたトレーニング及び運用サポート
 3) System Operation Plan, Training Plan, User's guide, SOPなどの文書の作成、改訂
 4) TMF specialistとしてeTMFシステムの運用、文書管理
 5) 監査、GCP査察時のシステム関連の対応
2. その他、研究開発関連システムについての運用、管理サポートを担う。
応募条件
【必須事項】
・CRA, QC, QAなどで1年以上のICH-GCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。
・ビジネスレベルの日本語、中国語力が必須(英語力があるとより望ましい)
【歓迎経験】
Veeva Vault製品の使用経験(eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど)及びGCP文書管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
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NEW大手内資製薬メーカー

品質保証チーム スペシャリスト

日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

仕事内容
滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。

そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。
本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
・治験薬の品質保証

本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。

滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。

・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手内資系製薬企業にてCMC薬事

大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整
応募条件
【必須事項】
・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上
【歓迎経験】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手内資系製薬企業にてCMC薬事(分析研究経験者)

大手内資系製薬メーカーにて分析研究経験のあるCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整
応募条件
【必須事項】
・分析研究業務の経験がある方(5年以上)
【歓迎経験】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW急募内資製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーにて核酸創薬化学研究者

大手内資系製薬メーカーにて、核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発を担当いただきます。

仕事内容
核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験
【歓迎経験】
・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
【免許・資格】
・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等の開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー

内資製薬メーカーにて骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品のプロジェクトリーダーを求めています。

仕事内容
・開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する
・プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う(プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う)
・プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る(担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う)
・その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上(人材育成・組織開発)を行う
応募条件
【必須事項】
・10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。
・医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。
・臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。
・実行力、やりきる力:製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
・率先垂範:関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
・組織統率力:海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな視点での開発の促進ができる方。視座の高い方。
・コミュニケーション力:相手に合わせた説明・コミュニケーション、傾聴、合意形成、コンフリクトマネジメント、チームメンバーへのフィードバック・助言・育成ができる方。環境に応じて柔軟に学ぶ姿勢のある方。
・説明責任・オーナーシップ:自らの考えを持ち分かりやすく伝える、チームの状況・意見を要約して上位マネジメントに的確に伝えることができる方。
・就労条件:週3回以上の出社、国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。数年間の海外勤務の可能性に対応できる方。
・議論をリード可能なレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。
・経営全般:ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。
・開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。
・医学博士(MD)または博士号(Ph.D)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1550万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

大手内資製薬メーカーにてDX推進業務

OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。

仕事内容
革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験(Winactor、UiPath、Power Automate)がある方
【歓迎経験】
・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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大手総合メーカー

大手グループ企業にて法務業務

    契約審査、法令対応、紛争解決等の企業法務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・訴訟(代理人とならない)
    ・訴訟(代理人となる)
    ・対外交渉
    ・内部統制
    ・自社のM&A・企業防衛
    ・債権回収
    ・自社の法的問題の検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・法学部卒もしくは修士
    【歓迎経験】
    ・弁護士事務所勤務または企業法務経験
    ・弁護士資格
    ・TOEIC730点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品メーカー

    医薬品メーカーでの商品開発(管理職)

    商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

    仕事内容
    ・商品開発課のマネジメント業務 
    ・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
     (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
    ・マネジメント経験 3年以上
    【歓迎経験】
    ・薬事申請に係る業務のご経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    臨床検査薬の独立系専門メーカー

    管理部門(人事・経理・総務)の管理職候補

    人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
    また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。

    【具体的には】
    (総務労務)
    ・社内体制や制度改革の立案、実行
    ・労務全般のマネジメント
    ・DX推進

    (人事)
    ・新卒、中途採用業務全般
    ・研修の企画・立案、実行
    ・人事考課の策定 や運用方針の策定

    (財務・経理)
    ・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
    ・メンバーマネジメント

    ※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    [必須]
    ・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
    ・経理財務の基礎知識
    ・普通自動車免許
    【歓迎経験】
    ・新卒、中途採用実務のご経験
    ・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    【東日本】内資製薬企業の物流センター

    保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

    仕事内容
    ・平倉庫業務全般
    ・入出荷業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・物流管理/企画業務経験者
    または
    ・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    NEWCRO

    CROでのプロジェクトマネージャー

    治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

    仕事内容
    治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
    治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
    グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
    円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

    【具体的には】
    ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
    ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
    ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
    ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
    ・PMまたはCOLとしての経験
    ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験

    (語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上)
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー領域の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手内資系製薬メーカーにて研究開発業務のファイナンス担当者

    研究開発費の効率的な実行と柔軟な予算配分を考えながら、R&Dパイプラインの全体管理を財務的側面から支援することが主な業務です。

    仕事内容
    具体的には、
    ・研究開発本部全体の年度予算の策定
    ・毎月及び四半期毎の予実管理
    ・中期計画策定支援
    ・財務的側面からのポートフォリオ管理の支援、経営層への改善提案
    ・プロジェクト管理システムを用いたコスト・工数管理の推進
    ・プロジェクト価値評価における新たな仕組みの導入検討
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
    ・大学以上
    ・TOEIC800点以上
    ・語学力:海外パートナーとのコミュニケーションが必須になる
    ・医薬品開発に関する全般的な理解
    ・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に5年以上携わった経験
    ・高いコミュニケーションスキル
    ・ロジカルシンキング
    ・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方
    ・オーナーシップをもってやり切る姿勢(他責にしない)
    ・賢い失敗を恐れず、挑戦するマインド
    ・意思決定力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年3月もしくは4月
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

    大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

    仕事内容
    ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
    ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
    ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
    ・クライアント対応窓口
    ・担当プロジェクトの進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験3年以上 
    ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
    ・宿泊を伴う出張が可能な方(全国出張が月数回発生する可能性があります)
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
    ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
    ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにてHead of Procurement Japan

    大手外資製薬メーカーでHead of Procurement を募集しています。

    仕事内容
    The role sits on the Asia Pacific Procurement leadership team and will lead country management for Japan Commercial Procurement team.
    The role will work to define and deliver on Priorities and Local Projects leveraging regional and global scale and opportunities.
    The role will proactively work as representative at local market focus areas so that local demand, requirement, and local voices are heard by regional/global team for further enhancement of collaboration and treatment.
    The role ensures strong and collaborative relationships built and maintained with CFO and Country leadership team as well as relevant Business stakeholders.
    The role will ensure proper coordination between Procurement teams in Local and Asia Pacific Region; and Global when required.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Leadership; lead and drive business
    ・Strategic thinking and implementation
    ・Experience of people management
    ・Proven ability on agility for changes and change management
    ・Procurement working experience
    ・Proven Interpersonal skill
    ・Business English (including dealing with global counterparts)
    Sustainability as key initiative for scope 3 supplier engagement
    ・Entrepreneurship
    ・ Being positive on reasonable risk taking
    ・ Has clear vision and passion to resolve issue and challenge new business model, innovation
    ・ Proactively lead and manage priorities on collaboration with suppliers to achieve goals
    ・ Engagement skill (proven interpersonal skill) with both internal and external parties (beyond industries) including direction and vision setting, communication (structured story telling), so that both parties are empowered to achieve common goals towards 2030 Ambition Zero Carbon.
    ・ Execute with excellence on globally aligned plan and the one locally developed/committed.
    ・ If following global target would not be enough to accelerate an ambition target; take initiative to influence back to global by identifying what worked and not worked.
    ・ Learning capability and agility on new context, learn first, quickly identify opportunities, and; develop action towards them.
    ・Communication and interpersonal skills, including oral & written
    ・Ability to influence others without authority
    ・Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
    ・Smart risk taking with governance/compliance mind set
    ・日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
    ・英語 English:Business Level (verbal and written)
    【歓迎経験】
    ・Organization design/change management experience
    ・Understanding of multiple aspects of procurement process
    ・Cross-industry and cross-category experience
    ・Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and company's products
    ・Good cultural awareness, exposure to global working
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    【データ分析】データサイエンティスト(アナリティクスマネージャー) 

      データと分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

      仕事内容
      ■ミッション
      あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

      ■担当業務
      ・複数名のDSが所属するデータ分析グループ内のチームをリードし、ビジネス課題を解決します。
      ・グループ内の各事業部の戦略パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。
      ニーズ×データ×分析技術の深い理解から、分析ソリューションプロダクト開発の方向性をリードします。
      各事業部に留まらず、グループの組織横断プロジェクトをリードします。
      DSの採用、人材育成、成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの発展をリードします。

      ■技術スタック:
      統計技術:機械学習, 因果推論, 組合せ最適化, 自然言語処理等
      言語:Python3.x, SQL, Shell Script
      DB:BigQuery
      インフラ:PC (Windows / Mac希望に応じて), オンプレミスサーバー, AWS
      コード管理:GitLab
      コミュニケーション:Slack, JIRA, Confluence

      ■得られるスキルや経験:
      ・年間20を超えるプロジェクトに並行して参画することにより得られる豊富な分析経験値
      ・ビジネスとデータと理論を結びつけて事業インパクトを創出すること
      ・事業課題や分析課題に応じた多様な統計手法
      ・急成長する事業の中で、新たなデータソース・データ種別・分析手法への取り組み
      ・周囲と協働することにより、本質的な分析業務に集中できる環境
      応募条件
      【必須事項】
      ・データ分析プロジェクトにおいて顕著な実績のある方
      ・PythonやRを用いた開発経験が5年以上ある方
      ・チームマネジメント経験のある方


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1500万円 
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      NEW大手外資製薬メーカー

      眼科領域 Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL

      眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
      ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
      ・国内メディカルプランの作成に協力する
      ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
      ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
      ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
      ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
      ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
      ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
      ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
      ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
      ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
      ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
      ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
      ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
      ・傾聴スキル
      ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
      ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
      【歓迎経験】
      ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
      ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      オンコロジー領域におけるCRA

      企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。

      仕事内容
      企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。
      ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※

      【具体的には…】
      ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
      ・IRB申請手続き、治験契約手続き
      ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
      ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
      ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
      ・安全性情報の収集・報告
      ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA(企業治験)経験者 3年以上
      ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験

      【歓迎経験】
      ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手内資系製薬メーカーの統計解析担当者

      大手内資系製薬メーカーにて統計解析業務の担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)
      ・治験計画相談および承認取得のための当局対応業務
      ・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
      ・統計コンサルティング業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験
      ・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
      ・日本語
      ・英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
      ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
      【経験】
      ・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
      ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
      【知識・スキル】
      ・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
      ・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
      ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)
      【歓迎経験】
      ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年度上期
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      PV職(グローバルPV)

      医薬品メーカーにてPVをお任せします。

      仕事内容
      ・海外展開の為の現地PV体制構築・維持の支援
      ・海外規制要件のチェック、海外申請に関する文書作成
      ・症例及び文献評価業務
      ・シグナル評価、安全性定期報告等の評価業務"
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV業務の実務経験がある方(1年以上)
      ・ICSR処理またはシグナルマネジメントの実務経験がある。
      ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識がある
      【歓迎経験】
      ・海外PV規制関連に精通していればなお良い
      ・英語中級(海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる)
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】佐賀
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
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