800万円～の求人一覧

OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。

仕事内容

革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験（Winactor、UiPath、Power Automate）がある方

【歓迎経験】

・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方

【歓迎経験】

・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

仕事内容

・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進

応募条件

【必須事項】

①～③の経験必須
・サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
・製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
・他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
・時間管理のできる方
・アウトプット能力

【歓迎経験】

・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場（医薬品・スキンケア島）の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容

具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務（FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence）
・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務（IPランドスケープ等の活用）
・国内外の特許権利化業務（発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般）
・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
・契約レビュー、知財研修等

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの業務を３年以上経験していること
　 出願権利化
　 特許調査（FTO調査、技術動向分析の為の調査等）
・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること

【歓迎経験】

・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
・知財以外の部署での業務経験（１年以上）
・化粧品分野の知財経験
・弁理士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

OTC医薬品（一般用医薬品）やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、分析、レポート作成業務などを中心に業務を行っていただきます。

仕事内容

・マーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定

応募条件

【必須事項】

・OTC医薬品、化粧品、オーラルケア製品、食品などのマーケティングリサーチに関する業務経験（3年以上）
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験（1年以上もしくは同等の分析力を有している）
・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験

【歓迎経験】

・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　

医薬品・スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

仕事内容

・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
　＜出稿する広告媒体（デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など）の選定と調達＞
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオＣＭ、雑誌広告、ＷＥＢ動画などのクリエイティブ制作。（動画、バナー、広告文など）
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・広告効果の検証

応募条件

【必須事項】

①～③の経験必須
①スキンケアのプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある（3年以上）
⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している（3年以上）
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等）の経験がある

【歓迎経験】

・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。

仕事内容

・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発

応募条件

【必須事項】

・固形製剤（主に錠剤）の製剤化研究の経験（3年以上）
※サプリメント等健康食品の経験可

【歓迎経験】

・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等）
・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口）
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務

応募条件

【必須事項】

・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方

【歓迎経験】

・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示／広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務（研究開発、品質保証、安全管理等）の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・全社の人材育成プランの企画推進
・グループ会社との人材育成企画に関する連携
・各種研修の運営
・キャリア開発支援に関する企画実施

応募条件

【必須事項】

・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
　研修企画・運営の経験がある方（5年以上）
・他専門部門との人材育成業務での連携

【歓迎経験】

・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
・キャリアコンサルタント資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

製品に関する問い合わせ対応や医薬品・農薬サンプル管理、販促物のチェックなど、多岐にわたる業務を担当します。

仕事内容

・得意先への勉強会実施（営業と同行の出張含む）
・市町村からの勉強会依頼対応
・製品に関する問い合わせ対応
・医薬品・農薬サンプル管
・販促物の文言チェックなど

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許あり
・勉強会等実施経験ありの方
・PCスキル：
Word：資料作成経験３年以上
Excel：資料作成経験３年以上(データの集計等に使用)
PowerPoint：資料作成経験３年以上(勉強会資料等の作成に使用)

【歓迎経験】

メーカー薬剤師としての経験(あれば尚よし)

【免許・資格】

薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

仕事内容

1. グローバルRTRプロセス統括
・Record to Report（RTR）プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
・決算作業（カットオフ、プレクローズ、後続調整等）に関する標準定義
・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
・定常仕訳（Standard Journal）のグローバル標準化および承認ルール定義
・勘定科目残高照合（BS/PL残高照合）および差異分析要件の策定
・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
・システム設計と業務プロセスの整合性確保
・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

5. 継続的改善および自動化推進
・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
・短期的改善（Quick Win）および中長期改善テーマの推進
・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

6. 連結・単体決算チームとの連携
・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

7. ステークホルダーマネジメント
・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開

応募条件

【必須事項】

1. 実務経験・年数
・財務・経理領域における 実務経験8～12年以上
・Record to Report（RTR）または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
・月次・年次決算業務への主体的関与経験
・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス／ガバナンス経験
・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

・語学・資格：日本語（ネイティブレベル）

・その他：
1. ステークホルダー対応力
・業務調整・コミュニケーション経験
・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識

【歓迎経験】

・システム・改革プロジェクト経験
・ERP（SAP、Oracle等）導入または更改プロジェクトへの参画経験
・SAP S/4HANAにおける RTR領域（FI/GL/AP/AR等）の業務知識
・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1850万円　

財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容

本ポジションは、SAP S/4HANA 導入のため、財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者としての役割を担う。
単なるシステム管理ではなく、Finance視点での意思決定・設計判断をリードするポジション。

1. SAP S/4HANA 財務領域の設計・ガバナンス
SAP S/4HANA 導入における Finance領域（GL / AR / AP / Asset / IC / Closing 等）の設計方針策定
Fit‑to‑Standard を前提とした設計判断の主導
業務要件の整理と標準機能との差分判断
カスタマイズ可否・例外対応の判断
財務システム設計における 最終的な設計基準（Solution Baseline）の維持・管理
設計変更（Change Request）に対する影響評価・承認プロセスの設計および運用

2. マスタデータ・データガバナンスの確立
財務関連マスタデータのガバナンス設計・運用
勘定科目（Chart of Accounts）
組織・会社コード・Profit Center 等
Business Partner（取引先）マスタ
マスタ生成・変更に関するルール・承認フローの設計
データ品質の維持・改善（重複、未使用、誤用リスクの管理）
SAP導入後も持続可能な データ管理・統制モデルの構築

3. 権限設計・ITGC（IT全般統制）対応
SAPにおける 権限設計方針（Authorization Concept）の策定
最小権限（Least Privilege）原則に基づくロール設計の推進
職務分掌（SoD：Segregation of Duties）リスクの識別・管理
アクセス付与・変更・例外管理プロセスの整備
ITGC（IT全般統制）要件を前提とした設計・証跡管理
内部統制・内部監査・外部監査への対応支援

4. 内部統制・ガバナンス観点での設計支援
Internal Control System Advisory（第二線）と連携した統制設計
SAP導入段階からの Control by Design（設計段階での統制組み込み） の推進
IPOを見据えた監査耐性のある設計・ドキュメンテーションの整備
将来の監査・上場審査を想定した説明責任の担保

5. 関係部署・プロジェクトとの連携
SAP導入プロジェクトチーム（IT、業務コンサル、SIer）との連携
Accounting department 内及び他Finance各機能との調整
要件定義・設計・テスト・移行フェーズにおける財務観点での意思決定支援
CFO・CAOへの定期的な状況報告および論点整理

6. 中長期視点での財務システム基盤構築
SAP S/4HANA 導入後を見据えた運用モデルの設計
将来の業務拡大・組織拡張・IPO後などを想定したスケーラビリティ確保
システム・データ・統制の観点からの継続的改善提案

応募条件

【必須事項】

・製造業、IT、システムテクノロジー、プロフェッショナルサービス、コンサルティング業界で10年以上の経験
ただし、SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験を有する場合、経験業界は不問

【歓迎経験】

・4年生大学以上　経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
　└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
・SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1950万円　

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容

日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、当社グループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。

応募条件

【必須事項】

・セキュリティ領域における実務経験（目安5年以上）
・セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
・セキュリティインシデント対応/管理のご経験
・（経営職採用の場合のみ）ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
・非喫煙者

語学：
日本語：ビジネスレベル以上（日本語検定1級または同等レベル）
英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）
※面接の一部を英語で実施させて頂きます。

【歓迎経験】

・セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
・セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
・セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
・セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
・グローバル環境での英語での業務経験
英語︓ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1550万円　

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

仕事内容

本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
- 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
- バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
- 品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
- 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
- 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。

応募条件

【必須事項】

- 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

ビジネスコンサルティング／生成AIを活用し新たなサービスの創出

仕事内容

【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。

生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します

オンボーディング体制
・入社後の教育：ソリューション別研修／E-learning（Udemy）／Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT（入社後、3ヶ月～半年程度）

例：まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー（以下PM）指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。

応募条件

【必須事項】

・課題解決、問題解決の取り組み経験

【歓迎経験】

さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務（コンタクトセンター、バックオフィスなど）のKPI管理などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

プラントのプロセス最適化やプロセス安全設計など担っていただきます。

仕事内容

・新製品導入、プロセス最適化検討
・起業における機器仕様を含めた技術検討
・プロジェクト管理、プロセス安全設計（リスクアセスメント含む）
・DXなどの新技術導入検討

応募条件

【必須事項】

・製造部あるいは新製品開発、製造プロセスの合理化検討などの勤務経験（化学/製薬プラントが望ましい）
・学士卒以上（化学工学系）

【歓迎経験】

・化学系会社での勤務経験
・大学で化学工学の科目を履修
・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験
・GMPに関連する業務経験
・修士卒以上
・TOEIC600以上

【免許・資格】

【歓迎】
・危険物取扱者（甲種）
・高圧ガス製造保安責任者
・公害防止管理者（水質・大気一種）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

600万円～1100万円　

大手総合化学メーカーにて事業企画担当者を募集しています。

仕事内容

・各地域課題に応じたソリューション構想企画
・エネルギーソリューション事業企画
・官公庁との制度設計/規制緩和/補助金の協議
・自治体、パートナー企業との協議/契約
・投資経済性評価、市場規模予測
・事業部間連携プロジェクトの事務局
・新商品の市場浸透支援
・地域SPCの設立/運営

応募条件

【必須事項】

・事業企画、経営企画、プロジェクトリーダー等いずれかの経験
またはそれに準ずる経験
・大卒以上

【歓迎経験】

・経理/財務/法務などの業務経験
・英語、中国語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容

・単体・連結の予算編成に関する統括業務
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
　・経理実務（単体決算作成、連結決算取りまとめ等）
　・財務分析（成長性、収益性、安全性、効率性分析等）
　・予算管理（単体・連結予算の編成とモニタリング等）
　・原価計算（標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等）

・部下の育成、マネジメント経験（概ね3年以上）
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
・簿記2級以上

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

教育訓練プロセスのグローバルな整合性の確保および継続的な改善を推進

仕事内容

・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する
・各地域・機能のビジネスプロセスリード（BPL）と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス（CoP）を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する
・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合（ハーモナイゼーション）、変更管理および継続的改善を推進する
・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする
・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する
・電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する
・グローバルVeevaアプリケーションリード（GVAL）と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ（ALCOA+）およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする
・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する
・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する
・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する
・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う
・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ（レポート先）へエスカレーションする

応募条件

【必須事項】

以下の(1)～(5)のうち複数の要件を満たすこと
(1)トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験
(2)理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化学、生物学）の学士卒以上
(3)製薬またはバイオテクノロジー業界（再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO）のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験
(4)品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験
(5)製薬業界におけるグローバルGxP関連規制　（米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識

語学要件
【必須】
・日本語ネイティブレベル
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア740点以上）
文書作成力と会話力が必要です。
※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理していただきます

【歓迎経験】

・グローバル企業でのご経験
・グローバルなトレーニング（教育訓練）プロセスの運用・管理に関する知識または経験3年以上 　
・品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験7年以上　
・KPIの設定や実績管理・分析の経験
・変更管理や業務改善に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う。

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当としてグローバルリードをサポートし、以下のうち一部のチームやタスクをリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-RIの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-RI、PV-SOP管理、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバル/国内問わず積極的なコミュニケーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験者
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進・改善ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円