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800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 746 件中21~40件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

品質管理 (製品品質試験)/SQC Operator

外資系製薬メーカーにて注射剤および固形製剤のQCにおける試験・分析業務を担当します。

仕事内容
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
・上司と共に変更管理を実行する
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
・その他試験実施に関わる管理業務
応募条件
【必須事項】
・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
・高等学校卒以上
・日本語Fluent Level
・その他、英語のreading, Writingができることが望ましい
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬企業において技術課(製造技術)

    医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

    仕事内容
    部署業務内容
    医薬品等の原薬に関する以下の業務
    (1)技術開発   
    ① 自社製品及び新製品の製造技術開発  
    ② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良

    (2)技術管理   
    ① 品質改良及び工程改良   
    ② バリデーションの実施   
    ③ 実験装置の点検、校正   
    ④ 校正標準機器の管理   
    ⑤ バリデーション評価委員会(VRB)事務局

    応募者の業務内容と比重
     技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
    応募者の業務内容
    ・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討 ・バリデーション・逸脱対応・機器選定・監査対応等。 ・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。
    応募条件
    【必須事項】
    ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務を3年以上
    ・生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験のある人
    【歓迎経験】
    ・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する人材
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

    仕事内容
    部署の業務内容:
    (1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 
    (2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 
    (3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 
    (4)文書類の作成・管理 
    (5)製造エリアの環境管理 
    (6)安全衛生

    業務内容と比重:
    ・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
    ・文書類の作成:20%

    業務内容:
    ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
    ・設備オペレーター
    ・製造設備の日常、定期点検
    ・作業手順書の作成、改訂作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
    ・Excel、Wordの基本スキル

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーの設備導入担当者

    医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    (2)インフラ設備、建物の維持管理
    (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
    (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

    業務内容と比重:
    設備更新/導入業務 60%
    保全業務 30%
    保全システム導入検討・管理 10%

    業務内容:
    (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
    (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
    (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品工業における工務課(電気主任技術者)

    医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    (2)インフラ設備、建物の維持管理
    (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
    (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

    業務内容と比重:
    インフラ設備、建物の維持管理 50%
    設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
    省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%

    業務内容:
    (1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
    (2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
    (3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
    ・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
    ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品工業における設備の保全業務

    医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

    仕事内容
    部署業務内容:
    (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    (2)インフラ設備、建物の維持管理
    (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
    (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

    業務内容と比重:
    保全業務 60%
    設備更新/導入業務 30%
    保全システム導入検討・管理 10%

    業務内容:
    (1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
    (2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
    (3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
    (4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    650万円~950万円 
    検討する
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    国内製薬メーカー

    MR職(IBD専任MR)

      国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

      仕事内容
      IBDで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なIBD製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・業界経験 3年以上
      ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
      ・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。
      ・GP・HP両方での営業経験
      ・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
      ・研究会等の企画・実施力
      ・コミュニケーション能力
      ・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
      ・消化器疾患の経験はあれば尚可
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車免許 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      外資系CRO

      MR

      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      仕事内容
      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
      ・担当医療施設への訪問計画作成
      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
      ・副作用マネージメント
      ・講演会の企画・運営
      ・市販後調査
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験
      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      (7月1日)応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

      グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

      仕事内容
      ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
      ・CRF、DMP、転送データレビュー
      ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
      ・クライアントや他部署との窓口業務 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
      ・SAS使用経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資系CRO

      Clinical Lead/ Project Lead

      臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

      仕事内容
      ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
      臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
      ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
      ・プロジェクトに関する提案、契約締結
      ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
      ・プロジェクトの予算管理・調整
      ・リスクマネジメントプランの作成
      ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
      ・開発他部門との調整、進捗管理
      ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
      ・他国CPMとの協業
      応募条件
      【必須事項】
      CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
      ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
      ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
      ・臨床開発の企画
      ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
      ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
      ・将来的にマネジメント職に興味がある方

      ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
      *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
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      NEW外資系CRO

      【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

      Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

      仕事内容
      臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
      新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
      さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

      <業務内容> 
      治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
      ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
      ・タイムラインやシステム構築の提案
      ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
      ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
      ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
      応募条件
      【必須事項】
      以下すべての条件に合致する方
      ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
      ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
      ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
      【歓迎経験】
      ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
      ・英語で記載された文書を理解することができる
      ・英語でメールのやりとりができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      MSL(未経験可)

      理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

      仕事内容
      MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
      担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

      具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
      (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
      ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
      (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
      (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

      【歓迎経験】
      ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
      ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
      ・英語論文執筆経験
      ・顧客対応業務経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      Office Medical

      メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

      仕事内容
      業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
      メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
      ・メディカルプランの作成
      ・アドバイザリーボードの立案/実行
      ・メディカルイベントの企画/実施
      ・資材作成やスライドレビュー業務
      ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
      ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
      ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
      ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
      ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
      ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
      (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
      ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
      (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
      (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
      【歓迎経験】
      ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
      ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
      ・顧客対応業務経験
      ・薬事申請業務の経験
      ・資材作成・資材レビューの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      Medical Advisor (Oncology )

      外資系CROにてオンコロジー領域のメディカルアドバイザーを募集します。

      仕事内容
      メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う
      ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
      ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
      ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
      ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
      ・有害事象のレビューを行う
      ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
      ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
      ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
      ・総括報告書とナラティブのレビューを行う
      ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
      ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
      応募条件
      【必須事項】
      ・日本における医師免許
      ・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験
      ※肺がんの臨床経験(肺がん試験にアサイン予定のため)
      ・語学力
      > 日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
      >英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
      【歓迎経験】
      英語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      外資動物薬メーカー

      【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

      セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

      仕事内容
      ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
      ・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
      ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
      ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
      ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
      ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
      ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
      ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許証保有
      ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
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      NEW外資動物薬メーカー

      【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

      スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
      ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
      ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
      ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
      ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
      ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
      ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
      ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
      ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
      ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
      ・リーダーとして変革を推進する能力
      ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
      ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
      ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
      ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
      ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
      【歓迎経験】
      獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      900万円~1600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資動物薬メーカー

      Animal Health , Regulatory Affairs Assoc. Dir

      外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      Reporting lines:
      ・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
      ・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.

      PRIMARY ACTIVITIES:
      ・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
      ・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
      ・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
      ・Set up agreed product profiles among PD and RA.
      ・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
      ・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
      ・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
      ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
      ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
      ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
      ・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
      ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
      ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
      応募条件
      【必須事項】
      ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
      ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
      ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
      ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
      ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
      ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
      ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
      ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
      ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
      ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
      ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
      ・Experience in planning and drafting budgets.
      ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
      ・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
      ・Excellent communication and organizational skills.
      ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
      ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
      ・Knowledge of Microsoft Office
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資動物薬メーカー

      Animal Health Swine Customer Consultant (西日本エリア)

      外資動物薬メーカーにて動物薬のコンサルテーションサービスを提供していただきます。

      仕事内容
      ・事業部・所属チームの計画に合わせて担当エリアの販売予算を達成する。
      ・飼養管理、疾病予防・治療、製品に関する知識を正しく有し顧客に提供する。ニーズを把握しソリューションを提供することで顧客エンゲージメントを高める。
      ・KOLの協力を仰ぎ、必要に応じて農場訪問やテクニカルセミナーを開催し自社製品のプロモーションを図る。
      ・特約店担当と密に連携しリベートなどのインセンティブを活用して自社製品の拡売につなげてもらう。
      ・担当テリトリーの顧客情報・流通構造・競合動向など事業環境を理解し効果的な販売戦略を立案する。
      ・報告・連絡・相談を迅速に行い、事業部・自チーム内で市場動向や顧客・競合情報を共有する。メンバーのサポートを行いチーム全体の活性化を促す。
      ・オンラインミーティングやSalesforceなどのITツールを活用し効率的な営業活動を行う。
      ・グループのコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独占禁止法、個人情報保護法、道路交通法等)の遵守を徹底する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル
      ・基礎セリングなどの営業スキル
      ・ベーシックな農場の飼養管理や疾病対策の知識
      ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、Teamsなどの基礎的なITアプリケーションスキル
      【歓迎経験】
      獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

      臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

      仕事内容
      開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
      がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

      ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
      ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
      ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
      ・ローカル試験(試験骨子から作成)
      ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
      ・同意説明文書(会社案)の作成
      ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
      ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
      ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
      ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
      ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
      ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
      ・治験実施計画書の作成経験
      ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
      ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      眼科領域 Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL

      オンコロジー領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
      ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
      ・国内メディカルプランの作成に協力する
      ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
      ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
      ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
      ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
      ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
      ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
      ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
      ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
      ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
      ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
      ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
      ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
      ・傾聴スキル
      ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
      ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
      【歓迎経験】
      ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
      ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
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