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グローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用

仕事内容

"・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力
・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

（業務の専門性以外に）
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア（属人化脱却）への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力（あれば望ましい）
・法務コンプライアンス業務／業界経験（あれば望ましい）
・製薬企業での業務経験（あれば望ましい）
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

応相談（なるべく早く）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにて製品価値最大化を目指した情報提供活動を担っていただきます。

仕事内容

・製品価値最大化を目指した情報提供活動
・ 本部方針を理解し、所属組織の状況と自身の活動を結びつけ、上長の支援の下、最適な営業活動計画を立案し、製品戦略・戦術を実行する。
・ 適切な情報提供・収集チャネルを用いて顧客ニーズや治療方針を理解し、顧客との対話を通じた情報提供活動・医療連携支援を通じて、ブランド価値を最大化する。
・ 顧客・施設・エリア・競合などの情報を収集し、社内外関係者との有益な情報交換や多様な協力・協働により担当施設の消化計画達成および周辺の顧客への波及効果を高める
・周囲のメンバーの情報提供活動や社内業務について支援を行い、組織ケイパビリティ機能の向上を通じて、組織の消化計画を達成させる
・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、上長支援の下、企画・運営・フォローアップを実行する。
・業界ルール、社内ルールを十分理解した上で、ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

応募条件

【必須事項】

・ 学士号以上
・普通運転免許
・MR認定資格（5年～10年程度のMR経験）
・当該エリアで高いパフォーマンスを発揮した経験
・医療従事者、社内のメンバー（セールス、マーケティング、メディカル等）との効果的なコミュニケーションスキル
・ 患者さんにとってのアウトカムを最大化するために行動する患者志向のマインドセット
・社内のガイドラインやポリシーに従い社内のコンプラインスを遵守し、法的リスクを回避する高い法令順守意識

【歓迎経験】

・オンコロジー製品をメインとした活動経験およびその医療関係者の特性に対する理解
・オンコロジー領域におけるKOLマネジメントの経験
・交渉力・コミュニケーション能力・課題特定・問題解決力
・強い向上心とリーダーシップ

【免許・資格】

MR認定資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

800万円～　経験により応相談

品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

仕事内容

・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
・当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
・メンバーの育成指導（正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名）
・その他：①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外（アメリカ・EU）GMP 対応の準備

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

【歓迎経験】

アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

大学発バイオベンチャーで酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。

仕事内容

酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当。
＜具体的な仕事内容＞
・実験計画の立案
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・データ整理・解析・実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験５年以上
・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験
・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル

【歓迎経験】

・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験
・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析を行います。

仕事内容

・経営計画・予算管理
・中期経営計画および年度計画の策定補助（数値シミュレーション、資料作成）
・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析（要因分析と対策案の検討）
・各部門（工場、研究所等）のKPI設定支援と進捗モニタリング
・経営分析・レポート
・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
・市場動向（競合他社の動向、制度改正）の調査・分析
・会議体の運営
・経営会議等の資料準備および議事録作成
・重要プロジェクト（例：コスト削減、新基幹システム導入等）の事務局運営
・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
・広報業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経営企画、経理、財務、または営業企画等での計数管理経験が3年以上ある方
・Excel上級程度のスキル（VLOOKUP、ピボット、複雑な関数を用いたシミュレーション作成）
・PowerPoint中級程度のスキル（論理的で視認性の高い報告資料の作成）

【歓迎経験】

・製薬業界（特にジェネリック、原薬メーカー）での就業経験
・ERP（SAP等）の利用経験や、BIツールを用いたデータ分析経験
・プロジェクトマネジメント（PMO）の実務経験
・日商簿記2級程度の会計知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援


⑤ 改善・レポーティング

業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）

生産性・品質指標の管理および報告

進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号。あるいは、それに相当する教育、訓練、経験
・3年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での経験。
・クロスファンクショナルなチームを開発・リードするスキル、対人スキル、組織管理スキル、クライアント管理スキル
・日・英バイリンガル（written/verbal）あること。 Microsoft Officeや会社独自システム、或いはCentralized Laboratory systems等に習熟していること
・同僚、マネージャー、クライアントとの効果的な関係を確立し、維持する能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当

仕事内容

後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請の経験

現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。

応募条件

【必須事項】

・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験

【歓迎経験】

・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

医療機関の開拓やサポート、オペレーション改善などをご担当いただきます

仕事内容

・取扱医療機関拡大に向けた事業戦略の推進
・医療機関オペレーションの改善提案及び実行
・新規医療機器に関する研究開発
・新規医療機関の開拓及び治療導入時の研修対応
・医療機関への継続サポート
・学会への参加等

応募条件

【必須事項】

・未経験の方歓迎

【歓迎経験】

・経営企画、事業開発経験をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方（業界不問）
・医療機器メーカー、医療従事者としての勤務経験のある方
・医療に興味がある方
・社会貢献につながる仕事がしたい方
・英語ができる方（海外をご担当頂くことも検討可能です！）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント（主に製薬企業のマーケティング部門）が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位（1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度）」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア（アプリ開発等）、制作チーム（記事・動画編集）、PMチーム（案件進捗管理・デリバリー）など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細（例）】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓（エンタープライズ営業）
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画～プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・（クライアントへの提案後）事前に用意した仮説とのGAP分析＆クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約～デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール（QC）

応募条件

【必須事項】

・医薬広告代理店での営業、コンサル経験のご経験がある方
・製薬メーカー向けにソリューション営業、マーケティング提案のご経験がある方

【その他】
（東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合）入社までに首都圏へ転居可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

ガバナンス導入、ステークホルダー連携、ポートフォリオ管理を通じて、リスク軽減とビジネス価値の迅速な提供を促進

仕事内容

戦略チームのミッションは、効果的なガバナンスプロセスの導入、明確なコミュニケーションを通じたステークホルダーとの連携、およびテクノロジーポートフォリオの管理を通じて、リスクを軽減し、実行を迅速化することで、ビジネス価値のタイムリーな提供を促進することです。

・年間ICT戦略およびロードマップの策定を主導し、企業の事業目標や長期的な変革目標との整合性を確保するとともに、リスクや機会を先見的に特定する
・事業部門、デジタル部門、ICT部門のリーダーとの連携を促進し、戦略的優先事項、能力のギャップ、および新興技術の機会を特定する
・技術投資およびプロジェクトポートフォリオ（案件の受付、優先順位付け、バランス調整、ライフサイクルガバナンスを含む）を統括する
・価値、リスク、コスト、および戦略的整合性に基づいてイニシアチブを評価する、ポートフォリオレベルの意思決定フレームワークを定義し、管理する
・財務部門およびICTデリバリー部門のリーダーと連携し、財務の透明性、投資規律、および技術投資予算の利益実現を確保する
・情報に基づいた意思決定を支援するため、定期的なポートフォリオ分析、ダッシュボード、および経営層向けレポートを提供する
・投資イニシアチブを記録・追跡するためのツールとプロセスを導入する
・計画およびガバナンスプロセス全体における効率性、可視性、意思決定の質を向上させる機会を特定し、継続的な改善を主導する
・ベストプラクティス（例：リーン、アジャイル・ポートフォリオ管理、価値ベースの投資アプローチ）を活用し、組織の成熟度を向上させる
・ICT部門または戦略・ガバナンスグループ全体の戦略的イニシアチブに貢献する
・戦略、投資のトレードオフ、ポートフォリオの健全性について、ICTおよびビジネスの上級リーダーに対する信頼できるアドバイザーとしての役割を果たす
・小規模なグローバルチームを率い、指導し、育成する

応募条件

【必須事項】

・IT戦略の策定、実施、および評価に関する専門知識
・IT分野において、業務範囲と責任が段階的に拡大してきたことを示す、10年以上の実務経験
・複雑なITプロジェクト・ポートフォリオの管理経験
・投資予算の作成、管理、最適化における実績
・ピープルマネジャーの経験（特に、複数の地域に分散したチームを統率した経験があれば尚可）
・関連分野の学士号

日本語：ビジネスレベル以上
英語：ネイティブレベルまたは上級ビジネスレベル

【歓迎経験】

・PMP, ITIL, COBIT or similar certifications a plus
・PMP、ITIL、COBIT、またはこれらに準ずる資格をお持ちの方は歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1250万円～1550万円　

環境戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導し、マネジャーとして組織を牽引

仕事内容

・地球環境保全活動の全社戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導
・カーボンニュートラル目標達成に向けた、「ネットゼロ」および「リアルゼロ」ロードマップの策定、ならびにScope3（サプライチェーン排出量）の算定高度化および削減計画の策定と実行推進。
・主要サプライヤーとのエンゲージメント戦略の立案および連携推進
・国内外の気候変動に関する最新動向（GHGプロトコル、SBT、TCFD/ISSB等）の把握と、社内プロセス・算定ルールへのタイムリーな落とし込み
・マネジャーとしてのメンバー育成・支援

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・事業会社またはコンサルティングファーム等における、地球環境保全活動の戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動等を主導した経験。GHG排出量（特にScope3）に関する部門横断的なプロジェクトの主導もしくは推進した経験。
・気候変動に関する国際的なイニシアチブ（SBT、CDP、TCFD等）への対応や情報開示の実務経験
・環境マネジメントシステム（ISO14001等）の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査の統括経験
・経営層を含む上位層への戦略提案、および社内外の多様なステークホルダーとの折衝・合意形成の経験
部下の育成・マネジメント経験

求めるスキル・知識・能力：
・抽象的な課題や新しい規制動向を具体的な実務プロセスや社内ルールに落とし込む論理的思考力と実行力、およびこれらを主導できる次世代人財の育成・マネジメント力
・既存の枠組みや考え方にとらわれず、物事の本質をとらえゼロベースで変革を推進する力
・関連部門や外部サプライヤーと円滑に信頼関係を構築し、協力を引き出しながらプロジェクトを前進させる高いコミュニケーション能力とファシリテーションスキル
・GHGプロトコルに基づくScope1,2,3算定に関する専門知識と、LCA（ライフサイクルアセスメント）の基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーやグローバル拠点、ロシュグループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

求める資格：
CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400以上・Reading 以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応（品質窓口）、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・マネジメント経験（年数や人数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談

サプライヤ開拓から原価低減、物流管理、サステナビリティ対応まで、サプライチェーン全体の最適化と安定供給を統括

仕事内容

・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
・当社全体（事業所含む）の調達品（設備機器、サービス他）の発注業務
・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
・原料、資材、梱包材料調達システムの運営
・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
・サプライヤ評価・管理
・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理　

応募者の業務内容と比重：
・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保 20 ％
・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施 20％
・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理 20％
・当社調達業務の標準化および効率化の推進 20％
・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結 20％

応募条件

【必須事項】

・調達、購買にかかる業務 3年

・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
・課題解決のために柔軟な発想ができる方
・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方

【歓迎経験】

・間接材コスト削減に取り組んだ経験があれば尚良し
・海外サプライヤと英語を使った実務経験があれば尚良し
・医薬品業界経験があり、GMPに理解があれば尚良し

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。

仕事内容

医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント

・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益（予算）等の管理、顧客対応業務を担う
・日々のリソース調整（予算、人員）、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス（GVP/GCP等）の維持・向上を担保する
・試験立ち上げ（Study Start-up）における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
・監査・査察に対応する（社内／顧客／規制当局）
・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話）
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方
・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　

経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容

経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析（P/L、キャッシュフロー）の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層（CFO/CEO）向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画（100日プラン等）の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー（会計事務所等）のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進

応募条件

【必須事項】

・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など）から事業分析ができる能力

【歓迎経験】

・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS（財務アドバイザリー）又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験（3年以上）
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

原料の規格や法規情報の承認・更新管理や受託製造品の管理業務

仕事内容

■自社で使用する原料の規格や法規情報の承認・更新管理業務
・原料の規格や法規情報の承認・更新管理
※食品衛生法、化学物質審査規制法(化審法)、安全衛生法、など
・社内関連部門との調整

■自社から製造委託及び得意先などからの受託製造品の管理業務
・書類等発行業務（規格書、分析書、保証書、各種証明書等）
・受委託製品に関するトラブル対応（苦情対応、調査等）及び法規に関する情報収集
・他部門、顧客に対する調整、情報提供等
・受委託先に対する品質管理体制管理
・顧客監査／サプライヤー監査

応募条件

【必須事項】

・顧客監査対応経験
・社内外との円滑な関係構築/調整を図るためのコミュニケーションスキル
・化学のバックグラウンドや知識
・OAスキル
・Excel：関数（v-lookなど）使用可能レベル 　
例）原料フォーマットへの入力、変更、編集 など
・Word：一般的な文書作成レベル
例）品質保証文書作成 など
・PowerPoint：文字、画像挿入可能レベル
例）社内報告資料作成 など
・Outlook（メール）：基礎的操作レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

仕事内容

1. 戦略立案・事業計画
・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材（製品概要資料、スライド等）の作成、MR活動支援（医局説明会等のサポート）
・デジタルマーケティング（Web企画・立案・実行・評価）
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント（LCM）
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
5. グローバル連携
・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
・グローバル戦略との整合性確保　　等

応募条件

【必須事項】

・泌尿器科領域において製品上市（Launch）を主導または中心的に経験した実績
・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能）
・クロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
・最終学歴：大学院、大学卒以上​

必要言語・レベル：
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能）

【歓迎経験】

・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1100万円　

非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。

仕事内容

・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む）
・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成
・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること
・医薬品の承認申請業務の経験
・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き）

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1000万円