製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 866 件中1~20件を表示中
再生医療ベンチャー

安全管理責任者兼調査等管理責任者

一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

仕事内容
安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
応募条件
【必須事項】
GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
【歓迎経験】
以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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製薬メーカー

サプライチェーンマネジメント(次期部長候補)

各製品の販売・供給・在庫計画に加え、各CMO(製造委託業者)管理、供給リスク管理等のサプライチェーンマネジメント全般を担

仕事内容
■販売・供給・在庫計画
・営業、CMOと連携してフォーキャスト、在庫計画、供給計画の作成
・製品、原薬毎の在庫管理
・製品・原薬の納期管理
■CMO管理
・CMOの生産状況の把握と生産計画調整、納品管理
・CMOの生産能力、製造・納品リードタイム、設備状況、生産対応能力の把握
・委託先選定(変更)、設備投資の適切性評価、委託価格精査
・契約更新、原価管理
・CMOとWin-Winの関係構築を図る
■供給リスク管理
・製品毎のリスク要因の把握(原薬・原料も)
・生産リスク、生産能力リスク、設備リスクの把握
・各製品の供給リスクに応じた目標在庫(Safety Stock)の設定と運用
・異常・逸脱等の供給リスクの把握と影響評価
・供給課題への対応(関連部門と連携して、供給に関するプロジェクトマネジメント実施)
■新規承継品導入、生産能力アップ、改善、原価低減
・新規承継品の評価と導入対応
・原薬変更、サイト変更、生産能力アップ
・生産工程改善、購入価格抑制、廃棄削減等による原価低減
・原価率・効率悪化製品の販売中止提案
■組織マネジメント
・組織目標の設定、変革の推進、進捗管理とフィードバック
・チームワークと効果的なコミュニケーションの推進
・目標達成へのコミットメントとリーダーシップの発揮
・人材育成と組織強化
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品業界でのSCMの知識と経験
・生産管理、生産技術の知識と経験
・CMOマネジメントの経験
・原価管理に関する知識と業務経験
・品質保証や営業部門等、関連部署との連携・調整業務に関する経験
・SAP使用経験があれば良
・包材デザイン変更に関する知識
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
【歓迎経験】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

製造マネージャー

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Cardiometabolism)

    大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

    仕事内容
    MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
    「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・国内メディカルプランの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・生命科学分野の修士号を有している方
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・薬剤師、薬学博士など
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資CRO

    【生成AIを活用】ビジネスコンサルティング

    ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出

    仕事内容
    【主なミッション】
    新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
    また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。

    生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します

    オンボーディング体制
    ・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
    ・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)

    例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・課題解決、問題解決の取り組み経験
    【歓迎経験】
    さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
    ・営業職でのマネジメント経験
    ・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

    内資製薬企業において行政手続き業務を担当

    仕事内容
    ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
    ・定期GMP適合性調査申請
    ・機構相談
    ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
    ・マスターファイルの維持管理
    ・承継手続き 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・理系学部卒
    ・卒業論文作成経験

    必要な経験
    ・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
    ・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
    ・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
    ・PMDA相談資料の作成経験がある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    財務経理担当者 経理リーダー/経理マネージャー

    医薬品製造_本社財務経理メンバーを募集します

    仕事内容
    本社にて財務経理の業務を担当していただきます。

    ・月次・四半期・年次決算業務
    ・連結決算業務(親会社へ提出するPKG対応を含む)
    ・税務申告業務
    ・予算策定及び予実管理
    ・監査法人(会社法監査)・税理士対応
    ・その他関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・財務会計・管理会計に関する知識
    ・会計基準の理解
    ・法人税・消費税に関する基礎知識
    【歓迎経験】
    ・英語力があれば尚可
    【免許・資格】
    歓迎:簿記(日商簿記2級以上相当)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~1150万円 
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

    大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

    仕事内容
    ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
    ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上)
    ・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
    ・大卒以上
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・製造販売後調査等の業務経験がある方
    ・医薬品の安全管理業務経験がある方

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医薬品製造工場の品質保証担当(QA) 

    当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当

    仕事内容
    ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
    ・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
    (例:逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
    ・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
    ・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
    【歓迎経験】
    ・高度なGMP知識を有していること
    ・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
    ・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    【大手製薬メーカー】経営企画担当

    大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。

    仕事内容
    中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
    ・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

    【その他要件】
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
    次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
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    NEWCRO

    安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

    グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

    仕事内容
    【安全性情報管理業務】
     ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
     ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
     ・安全性データベースの管理・運用
     ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
    【マネジメント業務】
     ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
     ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
     ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
    【グローバル対応】
     ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
     ・グローバルPVプロジェクトへの参画
     ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
    ・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
    ・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
    ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

    【歓迎経験】
    ・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
    ・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
    ・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
    ・規制当局査察対応経験
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026年10月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    内資製薬企業の品質保証

    医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

    仕事内容
    GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

    ・変更・逸脱処理業務
    ・出荷判定業務
    ・製造現場等の巡回
    ・文書管理業務
    ・教育訓練の企画・管理
    ・製造記録書及び試験記録書の精査
    ・他社製造販売会社との折衝業務
    ・クレーム処理業務
    ・その他品質保証に係る改善業務
    ・業務改善に係る活動への参画
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
    ・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
    ・薬剤師資格
    ・承認申請業務経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    バイオ医薬品の承認申請

      海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

      仕事内容
      ・対面助言相談
      ・治験届
      ・臨床試験の実施責任者
      ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
      ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
      ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
      ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
      ・CTD M2、M5作成の経験
      ・臨床試験の実施責任者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

      ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

      仕事内容
      製剤開発部門でのマネジメント業務
      医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
      ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
      ・スケジュール計画の作成
      ・開発スタッフのマネジメント業務
      若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

      製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
      ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      薬事部(課長候補)

      薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

      仕事内容
      現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
      部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
      当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

      ◆組織マネジメント(最重要)
      ・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
      ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
      ・部門目標の設定・進捗管理
      ・部長との連携による部門方針の策定・実行
      ・経営層への報告・提言

      ◆承認申請業務の統括
      ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
      ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
      ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
      ・承認書と製造実態の整合性管理

      ◆当局対応
      ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
      ・都道府県薬務課との折衝・関係構築
      ・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断

      ◆その他
      ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
      ・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
      ・法改正・ガイドライン改正への組織対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
      ・承認申請・一変申請の実務経験
      ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
      ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・後発医薬品の薬事業務経験
      ・CTD作成・レビューの経験
      ・薬剤師資格
      ・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
      ・外国製造業者認定・登録の申請経験

      ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
      ※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      医療機器生産工程の自動化技術開発

      高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

      仕事内容
      以下の業務を中心にご担当いただきます。

      生産ラインの自動化設備の設計・開発:
      ・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
      ・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

      関連する要素技術の開発:
      ・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
      ・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・機械設計に関する実務経験(3年以上)
      ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
      【歓迎経験】
      以下いずれかのご経験をお持ちの方
      ・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
      ・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
      加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
      ・3次元CADの操作経験
      ・電気制御に関する知識・スキル

      ・TOEIC 500点以上
      【免許・資格】
      不問
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療ベンチャー

      医療ITベンチャーの疫学者

      主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

      仕事内容
      製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
      大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
      プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
      データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

      主な職務内容は下記となります。
      ・各プロジェクトの進捗管理
      ・データベース研究の実務
      ・研究計画の策定
      ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
      ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
      ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
      ・生物統計学の知識
      ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
      ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
      ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
      ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方
      【歓迎経験】
      ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
      ・アカデミアでの研究実務経験
      ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
      ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
      ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      低中分子医薬品の物性・製剤研究者

      大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

      仕事内容
      医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
      ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
      ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
      ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
      ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
      ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
      ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
      ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい

      求めるスキル・知識・能力:
      ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
      ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること
      ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい

      必須資格(TOEIC含):
      ・理工系、薬学系修士卒以上
      ・TOEIC 700以上が好ましい。

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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