製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

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該当求人数 770 件中1~20件を表示中
NEWCRO

安全性情報管理業務(PV)/マネージャー候補

国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。

仕事内容
■主な仕事内容
医薬品や医療機器の「安全性情報(副作用など)」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ:委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用:定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90% 、英→日 10%
応募条件
【必須事項】
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
 上記条件を満たす方を求めます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
650万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

薬事・品質保証本部 海外薬事室

医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
応募条件
【必須事項】
・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
【歓迎経験】
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬企業におけるMR職

国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容
製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
応募条件
【必須事項】
・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・職種経験 3年以上
・大卒以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
【歓迎経験】
・消化器疾患の経験はあれば尚可
【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車免許 必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

海外赴任を前提とした管理部門総合職(将来幹部候補)

損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

仕事内容
■本社:
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営

■グループ会社:
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理

赴任後は、経理・財務業務にとどまらず、経営管理に従事いただく予定です。
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】
・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC 800点以上の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
勤務地
【住所】富山
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床開発職(管理職候補)

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

仕事内容
皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
応募条件
【必須事項】
・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
【歓迎経験】
・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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大手化学企業

非臨床安全性研究員

開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

仕事内容
・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請(国内外)の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般
応募条件
【必須事項】
・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
【歓迎経験】
・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
・GLP 施設での業務経験
・農薬登録申請(国内外)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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急募ジェネリックメーカー

医薬品製造に関する品質保証業務

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容
・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
\医薬品業界の経験者の場合/
以下のいずか一つを経験していること
 ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

\化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
以下のいずれか一つを経験していること
 ・品質保証関連の業務経験
 ・製品開発、R&D関連業務の経験
 ・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎経験】
・理系学部、理系院卒の方 
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

CMC薬事

    医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務

    仕事内容
    ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
    ・GMP調査に係る資料の作成
    ・照会回答に係る資料の作成
    ・スケジュールの立案・管理
    ・当局との各種コミュニケーション
    ・海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    ・DMF国内管理人等との各種調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMC薬事の経験がある方(5年以上)
    ・分析研究業務の経験がある方(5年以上)
    【歓迎経験】
    ・申請薬事業務の経験がある方
    ・当局面談や申請書等の作成経験がある方
    ・GMP関連の英語スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務

    Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

    仕事内容
    ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
    ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
    ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
    ・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
    ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
    ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
    ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
    ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
    ・グローバルチーム・環境での業務経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)"


    【歓迎経験】
    ・以下の業務経験等があれば尚可
    ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
    ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
    ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
    ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
    ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    事業戦略グループ グループマネージャー

    眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

    仕事内容
    ①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
    ・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング(月次・四半期の報告など)、関連資料の作成 
    ・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出(関連会議の提案・企画・運営など)と遂行度管理 
    ・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
    ②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

    ③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
    ・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい)
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界での就労経験(コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    【大手製薬企業】製造マネージャー

    製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
    本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
    具体的な業務内容は下記の通りです。
    ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
    ・製造プロセスの監督と管理
    ・製造スケジュールの進捗管理と調整
    ・チームメンバーの指導と育成、評価
    ・チームメンバーの労務管理
    ・品質管理基準の遵守
    ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
    ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
    ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
    ・チームマネジメント経験
    ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
    ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
    ・優れたコミュニケーション能力
    ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
    ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    1000万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW前臨床受託企業

    ファイナンスマネージャー

    前臨床受託企業の財務法務部にて、ファイナンスマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    主に決算とレポーティング、プランニング業務 (一部定型業務含む)をお任せします。
    プランニング業務
    ・経営陣向けの月次ハイライト作成やその他必要に応じて資料(スライド等)の準備
    ・予算編成、損益予測、年間運営計画(AOP)の作成サポート
    ・収益、売上原価、経費、設備投資などの KPI の傾向 (%B、%G、%FCT) 分析等

    アカウンティング業務
    ・JGAAPに基づく適切な会計処理と会計データの維持
    ・日常業務の承認を含む月次、年次決算業務のマネージメント
    ・税務申告作業及びその他申告業務の管理
    ・在庫評価計算、引当金計算など一部ルーティン業務あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上 会計学の学位または同等の学習経験・資格
    ・予算作成、分析業務を含む製造会社での財務報告に関する5年以上の経験
    ・JGAAPに関する深い知識とExcelでのデータ分析経験
    ・語学 日本語はネイティブレベル 英語は会議参加やビジター対応などが可能なレベル
    ・Microsoft Office 365 (Outlook、Excel、Word、PowerPoint) の習得

    求める人物像
    ・実践的な管理能力を持ち、チームメンバーと協力して取り組む能力があること
    ・創造的、革新的で、洞察力があり、高い意欲を持ち、誠実にリードし、他人を動機づけ、改善を望む姿勢
    ・信頼性、優れた文章および口頭でのコミュニケーション能力、傾聴力、対人関係能力
    ・変化の激しい環境でもマルチタスクをこなし、冷静かつ思慮深く解決策を模索する
    ・知識と経験に基づく適切な優先順位付けができ、行動に移せる
    ・グループのバリュー(People, One Team, Integrity, Stewardship, Excellence, Innovation)に共鳴し、体現しようとする人物

    【歓迎経験】
    ・ERP および PowerBI、OLAPツールなどの経験があれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医薬品の開発および製造・供給企業

    医薬品の品質試験スタッフ

    医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
    ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
    ・試液など管理業務
    ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
    ・手順書及び報告書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
    ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
    ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
    【歓迎経験】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
    ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
    ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手内資製薬メーカー

    医療機器営業担当者

      製薬メーカーにて医療機器の情報の提供と販売促進業務

      仕事内容
      眼科ドクターをはじめとする医療関係者に対し、医療機器の情報の提供と販売促進をご担当いただきます。
      SR一人あたりの担当施設数は20~30施設。
      眼科専門のスペシャリストSRとして、眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      ・営業経験 3年以上(業界問わず)
      ・基本的なPCスキル(資料作成あり)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】広島
      年収・給与
      650万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      放射性医薬品メーカー

      MR(放射性医薬品)

        放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

        仕事内容
        主に放射性医薬品を担当いただきます。
        病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
        訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
        担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
        入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
        応募条件
        【必須事項】
        MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・第一種運転免許普通自動車
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉、他
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        安全性情報シニアスペシャリスト

          国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

          仕事内容
          PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

          当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

          さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
          今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

          【ミッション・業務内容】
          PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

          ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
          プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
          ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

          ◎PVに関するコンサルティング
          クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
          例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

          ◎部門マネジメント
          ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

          【当社PVの特徴】
          開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

          定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

          ◎プロジェクト実績
           ・個別症例報告処理支援
           ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
           ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
           ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
           ・再生医療等製品関連PV業務
           ・PV業務に関するコンサルティング
           
          内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
          応募条件
          【必須事項】
          以下の(1)と(2)を満たしている方

          (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
          ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
          ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
          ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

          (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

          ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

          ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
          勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
          その場合雇用形態は「契約社員」となります。

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          R&D管掌 - 診断薬・医療機器の製品開発責任者

          内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

          仕事内容
          製品開発責任者は,グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め,グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
          ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
          ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
          ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
          ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
          ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
          ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
          ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
          ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
          ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
          ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲
          【歓迎経験】
          ・地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
          ・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
          ・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
          ・メタアナリシス技術に関する知識と経験
          ・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
          ・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
          ・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          CSO

          MRから転身!メディカルマーケター

            蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

            仕事内容
            メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を同社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。

            【具体的な仕事内容 】
            ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
            ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
            ・医師への簡易アンケートの設計・分析
            ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
            ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
            ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
            ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験2年以上
            ・MR認定資格保持
            ・転職回数2回(当社が3社目)までの方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
            ・普通自動車免許
             ※違反累積点数2点まで
             ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る

            新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

            仕事内容
            ・ビジネスパートナーシップの開拓:新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
            ・マーケットリサーチ:市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
            ・提案書の作成:クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
            ・ネゴシエーション:契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
            ・プロジェクトマネジメントのサポート:プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
            ・チームコラボレーション:関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
            ・クライアント関係管理:既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
            ・市場戦略の立案:市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
            ・レポート作成と分析:ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
            ・イベント参加とネットワーキング:業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒業以上
            ・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
            ・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
            ・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
            ・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
            ・ICH、GCPの知識を持つ方
            ・英語力はビジネスレベル(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
            ・日本語力はネイティブレベル
            ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方
            【歓迎経験】
            ・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
            ・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方(頻度は極めて低い)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            再生医療ベンチャー

            基礎研究リーダー

            基礎研究リーダーを募集いたします。

            仕事内容
            ・遺伝子編集技術を利用したiPS 細胞やiPS細胞由来細胞からの遺伝子編集細胞の作製、オフターゲットなどの解析
            ・遺伝子編集細胞のin vitro 及びin vivo 機能評価の実施
            ・遺伝子組換え技術によるタンパク質の改変と評価の実施
            ・チームメンバーの技術指導、育成
            ・報告書、口頭発表、特許出願書類の作成・発表
            応募条件
            【必須事項】
            ・ゲノム編集の分野での3 年以上の経験
            ・次世代のCRISPR システムを使用した1 年以上の実務経験
            ・タンパク質工学の実務経験
            ・免疫療法と細胞療法に関する専門知識
            ・細胞培養および遺伝子導入の経験
            【歓迎経験】
            ・オフターゲットアッセイ、ベースエディターの経験
            ・免疫細胞の単離、活性化、遺伝子導入の経験
            ・遺伝子編集結果を測定および分析するためのRNA またはDNA 試験に関する専門知識
            ・バイオインフォマティクスツールおよびソフトウェアを遺伝子編集の解析に活用した経験
            ・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
            ・チーム環境での業務推進・遂行能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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