生物研究部 生物系研究員
内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進
- 仕事内容
- ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業での創薬研究経験
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
・修士相当の学歴所有者。
- 【歓迎経験】
- ・博士号取得者が望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
エンジニアリング大手にて新規事業のバイオ部門の品質管理責任者を求めています。
- 仕事内容
- 1.製造工程管理
2.品質検査
3.委託先の品質基準を当社へ落とし込み
4.各種品質管理文書の作成 など
なお、品質管理業務立上げ後は、植物バイオ事業品質管理責任者としての役割を担っていただく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理(QC)業務、もしくは品質管理において責任のある
ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証(QA)業務もご経験のある方 - 【歓迎経験】
- 1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
・MR向け教育研修資材の制作
・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
いずれかの経験を有すること
・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医)
・研究職経験(ポスドク含む)
PCスキル:
・特にWordによる校閲
・PowerPoint
・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当
- 仕事内容
- <クライアント>
・製薬企業内でも特に研究開発部門やメディカルアフェアーズ部門とのコミュニケーションが中心です。パブリケーションでは、国内外大手製薬企業 9 社の Preferred Vendor となっており、業界内でも一定の評価を得ています。
<営業として求められること>
・ 社内外との円滑なコミュニケーション、コストやスケジュールを含むプロジェクトマネジメント力
・情報収集、クライアントの課題発見と解決手段の提案など、総合的なビジネススキル
<Key Result Areas>
・個人の売上・利益の目標を達成する
・既存担当クライアントとの関係性強化とプロジェクト獲得
・ 新規クライアントの獲得
・ 他職種・他部門との連携・協力体制の構築
・各プロジェクトにおける関係部門との連携、チーム体制の構築
・プロジェクトの業務進行管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
下記いずれかに当てはまる方
・製薬企業や医療機器企業、医療・製薬系広告代理店、CSO、CRO などヘルスケア業界での勤務経験
・BtoB における営業経験(主に一般広告代理店、出版社、各種制作・編集プロダクション[広告・紙媒体・Web・動画]など) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・マーケティング経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。
- 仕事内容
- (1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発モニター/CRA実務経験:5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力:writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてPVにおける薬剤疫学のリーダーを募集しています。
- 仕事内容
- ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・シグナルディテクション・バリデーション
・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル
・解析計画、仕様書の作成スキル
・プロジェクトやチームのリード(規模を問わず)
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る - 【歓迎経験】
- ・GXPの経験、スキル
・DMの経験、スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業における製造オペレーターのご経験
【能力/Skill-set】
・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力
【語学 /Languages】
日本語 - 【歓迎経験】
- 【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成
【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力
【語学 /Languages】
英語: 基礎レベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業にてマーケティング担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・メディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントである製薬会社が医薬品の承認取得までに必要なセールス/マーケティングに関する業務を当社が3rd Partyとして計画、実行し、医薬品の適正な使用と円滑な普及に貢献する人財の確保と育成を強化
・製薬会社に対してメディカル戦略の立案や実行に加えて医薬品の製造販売承認取得前及び承認直後のアクティビティ全般のサポートを実施
・当社に入社後は、当社のマーケティングリエゾンとしてキャリアをスタートし、マーケティングコンサルタント(*1) 、あるいはフィールドコンサルタント(*2) のポジションを目指すキャリアパス
(*1)マーケティングコンサルタント:クライアントのマーケティング戦略に関するアドバイスや支援を行う
(*2)フィールドコンサルタント:クライアント内のMA/MSLチームのパフォーマンス向上のためのアドバイスやフィールド活動の支援
担当領域(製品)の承認前後活動における下記のプランニングとアクティビティ全般
・ メディカル戦略/マーケティング戦略に基づいたフィールド活動全般
・ STL/KOLのエンゲージメント
・ アドバイザリーボードミーティングの企画・実施
・ 疾患啓発イベントの企画と実行
・ 疾患領域の診療上の問題点や薬剤選択に関する仮説検証
・ Publication計画の立案
・ 担当エリアの市場調査および分析
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上で製薬会社もしくは医療機器会社において下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方(文理不問、CSO・CRO不可)
1.マーケティング経験者
2.特定の疾患領域におけるKOLマネジメント - 【歓迎経験】
- ・ブランドマネージャー経験
・希少疾患領域経験者
・英語力(読み・書きにアレルギーがない方) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
プロジェクトプランナー(若手向け) ※医療業界の経験歓迎!
市販後特化型の臨床研究サービスプロバイダとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献
- 仕事内容
- ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案)
・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等)
・新規臨床研究の受託に向けた活動
- 要件ヒアリング
- 見積書の作成
- 契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
・MR、医療機器営業など、医療業界での実務経験3年以上
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実を客観的かつ合理的に捉え、仮説を立てて解決策を提示できる論理的思考力
・周囲を巻き込み、目標達成に向けて仕事を進める行動力と積極性
・既成概念に捉われない思考と、相手の要求に合致した提案ができる企画、提案力 - 【歓迎経験】
- ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて購買オペレーションをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・シェアードサービス組織への業務移管をリードし、新しい購買運営モデルを確立
・海外チームと協働し、業務手順・判断基準を策定し、安定稼働を実現
・稼働後は、当社グループ全体の購買プロセスにおける課題を発見し、解決を推進
・購買データを活用し、経営層の意思決定を支援
単なる業務遂行ではなく、グローバルな舞台で「仕組みを創る」経験を積めるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社またはコンサルティング会社での購買プロセス改革、システム導入、または類似プロジェクトの経験(3~5年以上)
・多様なステークホルダーと信頼関係を築き、調整・交渉をリードできるコミュニケーション力
・購買プロセス全体を俯瞰し、改善を推進する力
・プロジェクトを成功に導くリーダーシップと課題解決力
・高い目標達成意欲を持ち、困難な状況でも挑戦し続ける姿勢
・自律的に課題を特定し、解決に向けて行動できる主体性
・社内外の関係者と協働し,常に Win-Win の成果 を追求できる協調性
・TOEIC730以上、または同等の英語力
シェアードサービス組織と協業するため - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での業務経験
・グローバル/異文化環境でのプロジェクト経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
ジョイントベンチャーを含む大型分析プロジェクトをリード
- 仕事内容
- ミッション:
あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。
担当業務:
・担当事業の主担当として、分析設計、開発、示唆出しを行い、事業インパクトを創出します。
・グループ内の各担当者の問題解決パートナーとして、担当事業部の課題を解決します。
・ジョイントベンチャーを含む大型分析プロジェクトをリードします。
・中長期的な価値提供を行えるよう、分析ソリューションプロダクトを開発します。
・DSの人材育成や成果物の品質向上を目的とした分析基盤開発などのグループの生産性を向上させます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データ分析プロジェクトにおいて顕著な実績のある方
・PythonやRを用いた開発経験が2年以上ある方
・機械学習や統計に関する知識が豊富な方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。
- 仕事内容
- 臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- ・会計データの入力、管理
・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
・予算実績の管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・経理業務全体のプロセス改善
・国税対応及び税務申告書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・上場企業での経理経験をお持ちの方
・税務対応のご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・経理部門でのマネジメント経験(2~3名でも可)をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方 - 【歓迎経験】
- ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて提案営業を募集しています。次世代のリテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください!
リテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください!
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務。
ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案する営業です。
ナショナルブランド商品の魅力を伝える仕事です。
商品にしっかり向き合っていただくため、飛び込みやテレアポはありません。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、サプリメント、食品、化粧品、日用品などのメーカーまたは卸売業の営業経験をお持ちの方
・要普通自動車免許(AT限定も可)
・当社の商品を好きになってくださる⽅
・マネジメント経験のある方(少人数のチームでも可)
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・POSデータなどの分析や管理ができる⽅
- 【免許・資格】
- ・普通自動車第一種運転免許(AT限定も可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円 経験により応相談
化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
(2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
(3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
(業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方 - 【歓迎経験】
- ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
・危険物取扱者甲種
・危険物取扱者乙種 第4類
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 650万円~800万円
品質管理 / スタッフ~ノンラインマネージャー
品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行
- 仕事内容
- 【職務内容】
・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。
【業務詳細】
・グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
・品質管理業務に要する技術力を維持する
・原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・品質評価システムを維持向上する
・グループにおけるEHSを維持・向上する
・マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験】
以下いずれかをお持ちの方(経験年数は問いません)
・製薬メーカー(原薬含む)での品質管理業務経験
・製薬メーカー以外(食品・化学系)での品質管理業務経験
・化学/薬学/医学系の研究機関等での分析関連業務経験
【資格】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う
- 仕事内容
- 【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【経験】
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【資格】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談

