国内大手製薬メーカーにてメディカルライティング職を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライティング業務(入社後1~3年程度)
-治験関連文書、申請関連文書の作成
-文書作成に関する方針及び計画の立案
-治験関連文書、申請関連文書のレビュー
-各種テンプレート及び作成手順書の管理
-海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
-経験の浅いメディカルライターの育成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- -製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
-リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験
-英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上) - 【歓迎経験】
- ・メディカルライターの指導/育成経験
・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務
- 仕事内容
- ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
メディカルマーケターとして、日本最大の医療従事者向けウェブサイトでの医師への情報配信等を通して、担当製薬会社の医薬品のプロモーション課題の解決を行う。
- 仕事内容
- 【MR経験ありの場合】
メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する
【業界経験不問】
・プロジェクト設計/マネジメントのサポート(メインはプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師へのアンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【MR経験ありの場合】
・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方
【業界経験不問の場合】
・以下のいずれかの経験がある方
ーマーケティング職やカスタマーサクセス職としてデータを活用した課題特定~示唆提示~改善実行の一連のPDCA業務
ーBtBでのコンサルティングワーク/クライアントワーク
・上記に必要なExcel/PPT等のOAスキル
・⼤卒以上 - 【歓迎経験】
- 【業界経験不問の場合】
・プロジェクトマネジメント経験
・法⼈営業経験
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・MR経験、ヘルスケア業界経験 - 【免許・資格】
- 【MR経験ありの場合】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ポリイミドに関わる製造技術
大手総合化学メーカーにてポリイミドに関する製造技術者を募集しています。
- 仕事内容
- 当人の専門性を考慮して、下記何れかのテーマを推進いただきます。
■新規品・新技術の量産化に関わるテーマ:
開発自体は、研究開発・技術サービス部隊が行いますが、量産ラインに移行する際の条件設定を行います。(ラボ実験、効果反応等)
設備導入の検討や文献調査もございます。
ミッション:量産化の確立
■既存品の品質・生産性向上に関わるテーマ:
既存品といえど、品質には多少のばらつきが発生するため、原因分析や製造条件の調査を行い、安定化させる必要がございます。
安価な材料でコストダウン出来るよう、原料分析も行います。
ミッション:生産性向上 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・メーカーでの研究・生産技術開発経験者
・大学卒、又は修士課程卒、又は博士課程卒 - 【歓迎経験】
- ・化学分野でのキャリアを有する方、ポリイミドの知見や専門性を有する方
・大学・大学院にて化学、又は機械を専攻した方
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~800万円
積極採用!臨床開発モニター(CRA)
受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。
- 仕事内容
- ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA1年以上
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円 経験により応相談
市販後特化型の臨床研究サービスプロバイダとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献
- 仕事内容
- ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案)
・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等)
・新規臨床研究の受託に向けた活動
- 要件ヒアリング
- 見積書の作成
- 契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 - 【歓迎経験】
- ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。
- 仕事内容
- ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験1年以上
・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築
ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験 - 【歓迎経験】
- ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
太陽電池セルおよびモジュールの設計技術開発
太陽電池セル・モジュール配線接続・レイアップ・封止の設計技術開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・セル、配線、封止の設計/技術開発/製品試作
・各種耐久性試験・評価(強度、耐候性、屋外曝露評価)
・各種報告資料、プレゼン資料作成とプレゼン
・派遣社員の業務管理などのマネジメント
・サプライヤー/製造委託先/顧客対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 設計、開発、または評価の業務経験
Word、Excel、PowerPoint等の基本ソフトを使いこなせること
2次元CADが使用可能であること(AutoCAD等)
大学の理系学部卒 - 【歓迎経験】
- 太陽光発電に関する業務経験、太陽電池セル/モジュールの設計・開発
3次元CADが使用可能であること(SolidWorks等)
3次元解析の経験
大学院の電気、化学、機械専攻
TOEIC600点以上、技術コミュニケーションができるレベルの中国語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。
- 仕事内容
- フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
・工学系学部、学士以上
・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル - 【歓迎経験】
- ・化学プラントの各種経験(シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など)
・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
・化学工学、プロセス工学)専攻、修士以上
・TOEIC700点相当
・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
太陽電池モジュール部材・機器の調達・購買業務
調達購買組織の一員として太陽電池モジュール部材・機器を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。
- 仕事内容
- ・サプライヤーとの折衝・交渉(価格交渉・購入量交渉・納期調整etc)
・社内関係部署との調整業務
・新規サプライヤーの探索、調査開拓
・その他、調達購買に関わる実務関連業務や市場調査など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・電気機械系メーカーでの購買・調達業務の経験
・簡単な読み書きができる英語力(TOEIC500点程度)
・大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・太陽電池メーカーでの営業・技術開発・品質管理の経験
・太陽電池部材を扱っている商社での営業・開発の経験
・中国語検定(HSK)3級程度 の中国語レベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
外資系グループ企業で臨床開発医師を募集しています。
- 仕事内容
- ・Minimize potential risk to the company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.
・Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the company’s corporate policies and SOPs/WPDs.
・Present company standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand company business.
・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.
・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
・This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the company, supporting business development in the company, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医学位(MD)を有する方
・医師免許を有する方
・病院での実務経験が2年以上あること(神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可)
・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
・日本語および英語に堪能であること - 【歓迎経験】
- ・規制当局または製薬会社での業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- 製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補
医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保
- 仕事内容
- ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
・製造管理者候補の育成業務
・改善検討業務ほか - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 700万円~900万円
創薬化学研究の研究開発職
創薬化学研究の研究開発業務における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集
- 仕事内容
- がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、当社の創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。
具体的には、薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・一般的な有機化学に関する知識、実験経験
・化学系の大学院にて有機合成の研究経験
・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル - 【歓迎経験】
- ・有機化学の専門性に加え、生物学的知識
・薬物複合体、特に抗体薬物複合体(ADC)の知識や合成経験
・合成等に関する特許出願の経験
・in vivoでの評価スキルと経験
・新規事業研究への意欲や柔軟性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 450万円~800万円
加盟院コンサルタント
加盟院(歯科医院)の経営者を支援し、医院の経営改善・集客・採用・スタッフ育成などを総合的にサポートします。
- 仕事内容
- ・担当エリア内の加盟医院(約25医院)を定期訪問し、経営課題のヒアリングと分析
・売上・利益向上のための改善提案・実行支援
・採用・教育・集客・マーケティング戦略の策定支援
・経営者やスタッフとの関係構築および信頼関係の維持
・加盟医院同士の情報共有・ナレッジ展開の推進
※医療・経営・マーケティング・人事・財務など、幅広い知識を実践を通して学べる環境です。
※未経験者でも安心の研修プログラムがあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・3年以上の営業のご経験
・当社のビジネスモデルにピンときている方 - 【歓迎経験】
- ・中小企業の経営者向けの営業経験
・営業として実績をあげてこられた方
・フランチャイズ本部でスーパーバイザー、エリアマネージャーなどの経験
・無形商材の営業経験
・知的好奇心を持ち、新しい仕事に意欲的にチャレンジしたいと思っている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集
- 仕事内容
- ・SVメンバーのマネジメント
担当SVの支援内容・成果のモニタリング
WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
メンバー育成、定例MTGの運営
・医院支援の質向上
売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
・月1回のスーパーバイジング業務(担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導)
担当院への助言・指導に対する実行サポート
担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
・ 企画・改善業務(任意)
院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり (希望や適性に応じて) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・チームマネジメントまたはリーダー経験(人数不問)
・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験 - 【歓迎経験】
- ・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。
- 仕事内容
- 企画・制作進行管理
・外部ディレクターやカメラマンと協力し、企画内容を具体化
・撮影・編集・納品までの全工程を管理し、クオリティとスケジュールを担保
・出演者(歯科医師)や外部パートナーとの円滑なコミュニケーション・調整
・予算・コスト管理
動画制作に関わる予算を管理し、発注・請求・支払い業務を遂行
・品質管理・納品
コンテンツの専門性(歯科知識)や表現が適切か最終確認
・完成した動画を当社のオウンドメディアやSNSに公開・掲載 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・広告制作会社にてプロダクションマネージャーの経験3年以上(チーフでなくても可)
・プロモーション動画の制作ディレクション経験3年以上
・ポートフォリオをご提出いただける方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル - 【歓迎経験】
- ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
<具体的な業務内容>
・ICSR Processing
-安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
・定期報告(治験、市販後)
・研究報告、措置報告
・医療機関への情報伝達
・PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
-請求書
-月次進捗 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
-国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
・英語(TOEIC 700点以上)
・Project Management経験
・Globalメンバーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円

