製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

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該当求人数 809 件中1~20件を表示中
NEWシミックホールディングス株式会社

【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容
1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
応募条件
【必須事項】
・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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シミックホールディングス株式会社

臨床研究・医師主導治験メディカルライター(管理職) 

ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当

仕事内容
臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。

部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上)
【歓迎経験】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEWシミックホールディングス株式会社

メディカルライター(経験者)

治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
応募条件
【必須事項】
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
【歓迎経験】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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シミックホールディングス株式会社

安全性情報シニアスペシャリスト

    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    仕事内容
    PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

    当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

    さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
    今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

    【ミッション・業務内容】
    PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

    ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
    プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
    ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

    ◎PVに関するコンサルティング
    クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
    例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

    ◎部門マネジメント
    ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

    【当社PVの特徴】
    開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

    定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

    ◎プロジェクト実績
     ・個別症例報告処理支援
     ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
     ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
     ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
     ・再生医療等製品関連PV業務
     ・PV業務に関するコンサルティング
     
    内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
    応募条件
    【必須事項】
    以下の(1)と(2)を満たしている方

    (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
    ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
    ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
    ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

    (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

    ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

    ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
    勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
    その場合雇用形態は「契約社員」となります。

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

    統計解析のプロジェクト推進をお任せします

    仕事内容
    高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

    統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
    「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

    『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
    『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
    『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
    英語力を活かせるグローバルな仕事環境

    ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
    海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

    ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
    海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

    ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

    ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

    統計解析の専門性を高めるための取り組み
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
    【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
    【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
    プロジェクトアサイン

    将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

    職務変更の範囲:会社の定める職務
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方
    ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
    ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
    【歓迎経験】
    ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
    ・CDISCの経験をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

    戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

    仕事内容
    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

    2.PMDA相談
    ・PMDA相談業務リード
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士以上の学位
    ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
    ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品の開発経験
    ・CNS分野の開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    シミックホールディングス株式会社

    CDISC関連業務担当者

    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

    仕事内容
    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
    クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

    【具体的には】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
    ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

    ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

    プロジェクトアサイン:
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

    柔軟な働き方:
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
    サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

    キャリアパス:
    統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

    ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
    ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
    ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
    ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
    ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

    ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

    ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
    ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
    ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

    新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

    仕事内容
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

    プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

    【具体的な業務内容】
    SAP/Mockレビュー
    プログラム仕様書作成
    解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

    ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    当社統計解析の特徴

    ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

    治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

    豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

    他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
    プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
    プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

    治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

    同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

    ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

    統計の専門性を高める教育体制
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方。

    ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
    ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
    ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

    【歓迎経験】
    ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
    ・英語(TOEIC700点)
    ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
    ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
    ・システム構築の実務経験

    【 以下のような方は特に歓迎です 】
    ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
    ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
    ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    急募臨床研究専門の国内CRO

    プロジェクトプランナー(若手向け) ※医療業界の経験歓迎!

    市販後特化型の臨床研究サービスプロバイダとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献

    仕事内容
    ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案)
    ・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等)
    ・新規臨床研究の受託に向けた活動
     - 要件ヒアリング
     - 見積書の作成
     - 契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
    ・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
    ・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
    ・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
    ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
    ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
    ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
    【歓迎経験】
    ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
    ・臨床研究関連業務の経験
    ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
    ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW臨床研究専門の国内CRO

    【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

    大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

    仕事内容
    ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
    ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
    ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
    ・クライアント対応窓口
    ・担当プロジェクトの進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験1年以上 
    ・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
    ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
    ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、東京、他
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

    臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

    臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

    仕事内容
    業務例︓
    ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
    ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
    ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
    ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
    ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
    ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
    ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
    応募条件
    【必須事項】
    ①TMF Operation Management
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
    ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

    【歓迎経験】
    ・海外担当者と交渉可能な英語力
    ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    メディカルライティング職

    国内大手製薬メーカーにてメディカルライティング職を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライティング業務(入社後1~3年程度)
    -治験関連文書、申請関連文書の作成
    -文書作成に関する方針及び計画の立案
    -治験関連文書、申請関連文書のレビュー
    -各種テンプレート及び作成手順書の管理
    -海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
    -経験の浅いメディカルライターの育成
    応募条件
    【必須事項】
    -製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
    -リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験
    -英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・メディカルライターの指導/育成経験
    ・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    品質保証担当(OTC医薬品)

    OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

    仕事内容
    ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
    (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
    ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
    ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
    ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
    ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
    【歓迎経験】
    ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
    ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
    ・規制当局による査察への対応経験のある方
    ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
    ・薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~900万円 
    検討する
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    NEWエムスリーマーケティング株式会社

    【業界経験不問またはMR経験者】メディカルマーケター

    メディカルマーケターとして、日本最大の医療従事者向けウェブサイトでの医師への情報配信等を通して、担当製薬会社の医薬品のプロモーション課題の解決を行う。

    仕事内容
    【MR経験ありの場合】
    メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
    ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
    ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
    ・医師への簡易アンケートの設計・分析
    ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
    ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
    ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
    ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する

    【業界経験不問】
    ・プロジェクト設計/マネジメントのサポート(メインはプロジェクトマネージャーが実施)
    ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
    ・医師へのアンケートの設計・分析
    ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
    応募条件
    【必須事項】
    【MR経験ありの場合】
    ・MR経験2年以上
    ・MR認定資格保持
    ・転職回数2回(当社が3社目)までの方

    【業界経験不問の場合】
    ・以下のいずれかの経験がある方
     ーマーケティング職やカスタマーサクセス職としてデータを活用した課題特定~示唆提示~改善実行の一連のPDCA業務
     ーBtBでのコンサルティングワーク/クライアントワーク
    ・上記に必要なExcel/PPT等のOAスキル
    ・⼤卒以上
    【歓迎経験】
    【業界経験不問の場合】
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・法⼈営業経験
    ・新規事業開発の経験
    ・市場分析の経験
    ・経営層への折衝経験
    ・MR経験、ヘルスケア業界経験
    【免許・資格】
    【MR経験ありの場合】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    ポリイミドに関わる製造技術

      大手総合化学メーカーにてポリイミドに関する製造技術者を募集しています。

      仕事内容
      当人の専門性を考慮して、下記何れかのテーマを推進いただきます。
      ■新規品・新技術の量産化に関わるテーマ:
      開発自体は、研究開発・技術サービス部隊が行いますが、量産ラインに移行する際の条件設定を行います。(ラボ実験、効果反応等)
      設備導入の検討や文献調査もございます。
      ミッション:量産化の確立

      ■既存品の品質・生産性向上に関わるテーマ:
      既存品といえど、品質には多少のばらつきが発生するため、原因分析や製造条件の調査を行い、安定化させる必要がございます。
      安価な材料でコストダウン出来るよう、原料分析も行います。
      ミッション:生産性向上
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーでの研究・生産技術開発経験者
      ・大学卒、又は修士課程卒、又は博士課程卒
      【歓迎経験】
      ・化学分野でのキャリアを有する方、ポリイミドの知見や専門性を有する方
      ・大学・大学院にて化学、又は機械を専攻した方
      ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      国内CRO

      積極採用!臨床開発モニター(CRA)

        受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

        仕事内容
        ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
        ・治験参加への依頼、契約
        ・スタートアップミーティングの実施
        ・医療機関へ治験薬交付、管理
        ・CRFの整合性チェック・回収
        ・検証作業(SDV)
        ・モニタリング、報告書の作成
        ・治験の終了処理、手続き …など
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA1年以上
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW臨床研究専門の国内CRO

        【※企業での就業経験不問・遠隔地応募可】データベース研究メディカルライター リーダー候補

        データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

        仕事内容
        ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
        ・最適な研究デザインの提案
        ・研究計画書策定支援
        ・統計画へのインプット
        ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
        ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
        ・学術論文の作成・投稿支援
        ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
        ・新しいチームの体制構築

        ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
        ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
        ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
        ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
        ・英語論文の査読対応をリードした経験
        【歓迎経験】
        ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
        ・臨床研究の知識、経験
        ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
        ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
        ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
        ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
        ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
        ・新しい組織を立ち上げた経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        太陽電池セルおよびモジュールの設計技術開発

          太陽電池セル・モジュール配線接続・レイアップ・封止の設計技術開発を担当いただきます。

          仕事内容
          ・セル、配線、封止の設計/技術開発/製品試作
          ・各種耐久性試験・評価(強度、耐候性、屋外曝露評価)
          ・各種報告資料、プレゼン資料作成とプレゼン
          ・派遣社員の業務管理などのマネジメント
          ・サプライヤー/製造委託先/顧客対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          設計、開発、または評価の業務経験
          Word、Excel、PowerPoint等の基本ソフトを使いこなせること
          2次元CADが使用可能であること(AutoCAD等)
          大学の理系学部卒
          【歓迎経験】
          太陽光発電に関する業務経験、太陽電池セル/モジュールの設計・開発
          3次元CADが使用可能であること(SolidWorks等)
          3次元解析の経験
          大学院の電気、化学、機械専攻
          TOEIC600点以上、技術コミュニケーションができるレベルの中国語
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
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          NEW大手総合化学メーカー

          化学工場でのプロセスエンジニアリング

          大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。

          仕事内容
          フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
          同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
          稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
          ・工学系学部、学士以上
          ・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル
          【歓迎経験】
          ・化学プラントの各種経験(シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など)
          ・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
          ・化学工学、プロセス工学)専攻、修士以上
          ・TOEIC700点相当
          ・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          650万円~1000万円 
          検討する
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          大手総合化学メーカー

          太陽電池モジュール部材・機器の調達・購買業務

            調達購買組織の一員として太陽電池モジュール部材・機器を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。

            仕事内容
            ・サプライヤーとの折衝・交渉(価格交渉・購入量交渉・納期調整etc)
            ・社内関係部署との調整業務
            ・新規サプライヤーの探索、調査開拓
            ・その他、調達購買に関わる実務関連業務や市場調査など
            応募条件
            【必須事項】
            ・電気機械系メーカーでの購買・調達業務の経験
            ・簡単な読み書きができる英語力(TOEIC500点程度)
            ・大学卒以上
            【歓迎経験】
            ・太陽電池メーカーでの営業・技術開発・品質管理の経験
            ・太陽電池部材を扱っている商社での営業・開発の経験
            ・中国語検定(HSK)3級程度 の中国語レベル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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