該当求人数 203 件中41~60件を表示中
分析法の開発、検討、実施
- 仕事内容
- (1)主たる業務内容
・入荷した原料のサンプリング及び評価
・治験薬の品質管理
・開発品の試験法開発,分析法バリデーション,安定性試験の実施
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備,文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管
*主に高速液体クロマトグラフ法(HPLC)による分析
(2)達成すべき目標
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,確実に試験を実施し,結果を報告する.
・各種法令及びGMPを遵守する.
(3)関連業務
・書類作成:試験に付随する結果報告
・顧客対応:メーカー対応(問合せや機器トラブルの対応)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界勤務又は他業務での品質管理業務の実務経験者
・化学業界又は食品業界での分析の実務経験者
・直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者(新しい分析機器を扱える方)
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
求められる行動特性、傾向、特徴等
・計画性,責任感,勤勉であり,規律を重視する人
・効果的なコミュニケーションのできる人
・粘り強く,忍耐力がある人
・協調性のある人
- 【歓迎経験】
- ・製薬業界での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者
- 【免許・資格】
- ・QC検定:3級以上(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資メーカーの工場での品質保証業務
- 仕事内容
- 国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当
- 仕事内容
- 医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 必須:
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
- 【歓迎経験】
- ・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 400万円~800万円
核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討や合成業務
- 仕事内容
- ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討
・核酸オリゴマーの合成法の確立
・中、高分子の製造プラントの立ち上げ
新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大学卒以上(理系学問専攻)で、大学または化学系企業において、中分子もしくは高分子の合成実験の経験がある方。
(目安5~6年以上) - 【歓迎経験】
- 大学または企業において、核酸オリゴマーの合成実験、スケールアップ検討、核酸、オリゴマーの製造経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手製薬メーカーでの管理薬剤師業務を担う
- 仕事内容
- ・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督業務
支店における製剤見本の在庫及び提供の状況を把握と管理
ご指摘事項発生時に製品に応じた適切な対応
GVP、GPSPに関する業務支援 等
・MRへの学術研修
新人MRへのMR資格取得に向けての支援
MR継続研修
中途入社の配属時の導入研修 等
・MRへの活動支援
最新の医療関連情報を収集しMRに共有
MRが作成した情報提供資料の内容確認
医療従事者からの当社製品に関する問い合わせ対応
・その他 営業拠点内の内勤業務サポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
- 【歓迎経験】
- ・臨床現場での経験
・管理薬剤師経験
・学術業務
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理
- 仕事内容
- 医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験(サンプリング・検査)
・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
・分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方
・英語力のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~500万円
最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。
- 仕事内容
- 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。
注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
・製品委受託における製品の技術移管業務
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験がおありの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務(主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス)をご担当頂きます。
[業務例]
注射剤
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等
固形剤
・篩過秤量:原料を準備する工程
・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程
・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程
・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程
・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程
※未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ご経験不問
・前向きで意欲的な方
- 【歓迎経験】
- ・機械のオペレーションなど立ち仕事や、動き回る業務にご対応いただける方
クリーンルーム内での作業経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~300万円 経験により応相談
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査,試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方
<求める人物像>
変化を恐れず行動できる方
マネジメント業務に挑戦したい方 - 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~550万円
製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。
【主な分析機器】
・HPLC,GC,UV,FT-IR,pH計,自動滴定装置,TOC計,電気伝導度計
微量水分計,微粒子測定装置,マイクロプレートリーダー 等
【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成~実施、報告まで)
【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など)
(2)日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など)
【求める人物像】
様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方
改善活動などにも面白さを感じて頂ける方 - 【歓迎経験】
- ・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円
新しい基幹システムの導入対応、ベンダーと対等交渉、基幹システムの運用など社内システム全般に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・社内で稼働するシステムの保守及び運営管理業務、IT環境の構築
・PC設定、メール設定等
・従業員からのヘルプデスク対応
・情報セキュリティー関係の社内ルールの策定、周知
新しい基幹システムの導入を2~3年をかけて導入をしていくことを検討しており、そのプロジェクトの担当としてもご活躍を頂きたいと考えております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITエンジニアとして何らかのご経験をお持ちの方
アプリケーションエンジニアとしてアプリやシステム開発や保守・運用のいずれかのご経験をお持ちの方
└インフラエンジニアとしてサーバー、ネットワーク、データベースなどの構築、保守、運用のいずれかのご経験をお持ちの方
ヘルプデスクとしてのご経験をお持ちの方
社内SEとしてのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】青森
- 年収・給与
- 300万円~400万円
一般用医薬品(第3類)の品質管理に関わる業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ■原料・資材・製品の品質・適合性試験
■薬事関連書類の作成や申請業務
■各種研修会への参加
■製品の使用方法に関するお客様相談電話への対応
■その他資材搬入、清掃、製造補助等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 350万円~400万円
内資製薬メーカー
管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人
医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当
- 仕事内容
- 品質管理部門で下記業務をお任せ致します。
・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器(HPLC、GC、FTIR等)
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・計量士の資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~800万円
大手製薬メーカー(外資系)
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う
- 仕事内容
- バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。
仕事内容:
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験
求めるスキル・知識・能力
・抗体取得(動物免疫あるいはライブラリ)、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー、SPR等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる
求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している
必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
- 【歓迎経験】
- ・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
農薬・カビ毒・有害元素などにおけるGMP試験における分析研究業務
- 仕事内容
- 製造所および関係会社からの残留農薬試験、マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・HPLCやGCなどの分析機器使用経験のある方
・HPLCやGCなどの分析機器を用いた品質管理に関する業務に従事した経験者
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理に関する業務に従事した経験者優遇(2年以上)
・医薬品の品質管理に関する開発業務に従事した経験者優遇(2年以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務
- 仕事内容
- 社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬学・化学系 実務経験3年以上
業務において有機/無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度 - 【免許・資格】
- 自動車免許
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
設備保全(設備管理業務・工事発注/管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。
- 仕事内容
- リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。
・日々の修繕点検(既存プラントや事務所など)
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正(CAD使用)
・各取引先との折衝
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造業務
- 仕事内容
- 医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事をお任せいたします。
工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。
製造の都合により交替勤務の可能性があります。
有機合成医薬品、有機合成化学品製造経験者は優遇いたします。
将来、医薬品製造工場の管理業務を担う方を求めています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・医薬品の製造の経験、知識がある方
・Word、Excelでの資料作成が出来る方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(必須)
(下記は歓迎)
・危険物取扱資格をお持ちの方
・フォークリフト運転技能講習修了の方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 300万円~600万円
内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務
- 仕事内容
- ・品質保証業務全般
・薬事業務(関係当局との折衝含む)
・学術担当
・管理薬剤師 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格(必須)
- 【歓迎経験】
- ・製薬業界での経験者(尚可)
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施
- 仕事内容
- お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円