生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

医薬品製造工場_生産管理課での事務業務をご担当いただきます

仕事内容

(1)クライアント及び工場内担当者との対応（メール・電話・FAXの対応）
(2)発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付
(3)受注、生産計画、出荷に関するシステム入力
(4)来場者対応（準備・説明・電話応対）
(5)課内庶務業務（従業員への事務手続きフォロー、各種連絡対応）

応募条件

【必須事項】

・事務職経験者
・PCスキル（Exel、Word、PowerPoint、Outlook）
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～300万円　経験により応相談

設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

仕事内容

・プラント設計、エンジニアリング業務（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応（消防法、労働安全衛生法など）
・ 設備の保全作業

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

関連業務：
・社内調整業務（大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等）

応募条件

【必須事項】

・高専、理系大学卒以上
・工学系（特に化学工学系）の大学を卒業された方
・Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、PowerPoint、CAD（必須ではない）

【歓迎経験】

・ プラント保守・設備導入経験があれば優遇

【免許・資格】

普通自動車免許
＜歓迎＞
危険物取扱者（甲種、乙種第4類）、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、
公害防止管理者（大気、水質、騒音　他）、エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部の消耗品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事の担当業務）
・製造現場への機械設備基礎教育（機器／工具の取扱い、３Ｓについて、ネジの基礎など）
・人材育成（スキルアップサポート）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・工具使用の実務経験がある
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

仕事内容

【具体的な業務】
・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部部品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事のマネジメント）
・課内業務進捗管理（設備導入、購買／予算）
・業務改善立案／管理（リーダー）・人材育成
・各種プロジェクト（サブリーダー）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・年齢制限あり：61歳まで（定年が62歳のため）
・パソコン操作（CAD・ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

650万円～850万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には：
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのQA経験　5年以上
・無菌製剤担当経験
・PC（Exel、Word、PowerPoint）

【歓迎経験】

・海外査察対応経験のある方
・薬剤師免許お持ちの方
・英語を使った業務経験がある方
・マネジメント経験がおありの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

内資系製薬メーカーにて外部委託品の管理業務担当者を募集しています。

仕事内容

仕事についての詳細

【業務内容】
外部委託品の管理業務

《短期的にお任せしたいこと・習得して頂きたいこと》
・外部委託品の購買発注から納入、支払処理に至る一連の業務
・サプライヤーの管理・調整
・購買関連システム対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での実務経験（3年以上）
・GMP関連の基礎知識および業務経験
・大卒以上
《その他要件》
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

【歓迎経験】

・薬事関連の基礎知識および実務経験
・英語力（メール対応および業務書類の読み取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担っていただきます。

仕事内容

生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
・原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～800万円　

生薬調達に関わる業務全般を担っていただきます。

仕事内容

生薬調達に関わる業務全般
（生薬生産地へ栽培及び加工の指導、出荷物の検品、計画進捗管理、契約管理、など）
まずは日本国内の産地担当及び品目担当の業務を担当いただきたいです

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・基礎的なPCスキル（Excel・Word・PowerPoint）

【歓迎経験】

・営業経験、営農指導経験、調達業務経験
・語学力（中国語）

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

仕事内容

・品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）
・グループの進捗管理業務（課長の補佐）
・関連部署との調整業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の分析評価業務（溶出試験、定量試験、類縁物質試験）
・分析機器操作（溶出試験機、HPLC、UV等）
・医薬品の製剤設計、工業化検討（スケールアップ含む）試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許

【歓迎経験】

・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

仕事内容

・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
・ 製品の出荷判定
・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
・ 品質保証チームのスタッフマネジメント（育成・評価・業務割当等）

応募条件

【必須事項】

・ 学歴不問
・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可

【歓迎経験】

・健康食品GMPに基づいた業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～950万円　

社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献！

仕事内容

・受注業務の統括（受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持）
・物流業務の統括（物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化）
・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理（コスト管理、サービスレベルの維持・改善）
・部下の育成・評価（OJT、目標設定、能力開発）
・業務改善、効率化推進（KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進）

応募条件

【必須事項】

【経験】
・物流、受注管理業務の実務経験（目安：5年以上）および管理職経験
・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
・複数部署（営業、製造、品質等）との調整・折衝経験
・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
【技能】
・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
・物流コスト管理能力
・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力

【歓迎経験】

・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
・ビジネス法務の基礎知識（契約・コンプライアンスの基本理解）
・ITパスポート相当のIT基礎知識（業務システム・データ活用の基礎理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～950万円　

安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

仕事内容

・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）
・バックアップ計画作成、進捗管理
・委託品検討部会への参画

応募条件

【必須事項】

学歴：不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

仕事内容

・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒
・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方

【歓迎経験】

・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

ジェネリック医薬品の製造販売会社として、原薬自製化を目指した研究開発計画と管理を担当

仕事内容

・CDMOとのコンタクトパーソン
・原薬製造所への支給原料調達業務
・支給原料の在庫管理業務

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方

【歓迎経験】

・海外取引先とのやり取り経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

新設される部署にて工場のDX化において貢献！

仕事内容

・MES指図書電子化
・設備運用保守

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・システムの開発経験
・工場でのコンピュータシステム運用管理経験
・工場でのMES導入経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

400万円～600万円　

原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

仕事内容

・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発

応募条件

【必須事項】

・院卒以上
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）

【歓迎経験】

・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　

GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。

仕事内容

・書類(製造記録等の改訂)の作成
・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
・業務（各種イベント）の進捗管理
・各種記録からのデータ入力
・会議補助（書記）

※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーション能力が高い方（愛嬌・協調性）
・責任感・正義感が強い方
・一般的なPC操作（Word・Excel）

【歓迎経験】

・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学⼼のある⽅
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円　

新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。

仕事内容

・新規開発品の現場少量試作～スケールアップ（～数千Lスケール）
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務

【製品分野】
ファインケミカル分野（電子材料・医薬品）

応募条件

【必須事項】

・新規開発品の現場少量試作～スケールアップ（～数千Lスケール）
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務

【製品分野】
ファインケミカル分野（電子材料・医薬品）

【歓迎経験】

・化学メーカーで製造技術経験のある方
・金属管理分野の現場製造経験のある方
・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

仕事内容

・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【歓迎経験】

・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍！

仕事内容

・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・下記①～③の何れか
　① 国内品質保証（GQP）、海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
　② 医薬品製造所の GMP業務
　③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）　

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円