再生医療製品の品質管理（製品試験担当）

募集要項

仕事内容

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。
また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。
試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験（3年以上）
・フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験
・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験

【歓迎経験】

・LIMSのご使用経験
・分析法技術移転のご経験
・無菌操作のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:45
（休憩45分）
※フレックス制（コアタイム10:00～15:00）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
その他休暇：特別有給休暇（慶弔）
※細胞培養に関わる部署については、製造スケジュール等によりシフト制での勤務や、休日出勤（振替休日取得）の可能性がございます

年収・給与

年収　　650万円～800万円　
基本給　月給33～42万円

諸手当

交通費規定支給

昇給

年1回

賞与

年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：無
人間ドック補助、健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）、当社製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、ホテル等の各種割引

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接