製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 365 件中281~300件を表示中
内資原薬メーカー

【未経験歓迎】製造職

原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします

仕事内容
(1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造
※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。
(2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当
※食品製造部門は日勤(8:20~17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。
応募条件
【必須事項】
・高等学校卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
~500万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

【内資製薬企業】製造職

工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

仕事内容
・工場勤務。
・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
応募条件
【必須事項】
※社会人経験年数:13年~
・製造職の経験3年以上
・Word 初級(一般レベル)
・Excel 初級(一般レベル)
・Power Point(一般レベル)
・交代勤務可能な方
【歓迎経験】
・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
・危険物(乙4類)、第一種衛生管理者の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

原材料のグローバル購買・調達担当

内資製薬メーカーにて製品開発を支える原材料グローバル調達をお任せします。

仕事内容
新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。

・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
応募条件
【必須事項】
・原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力
・海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験
・国際的なサプライチェーンに関する基礎知識
・新規製品開発における調達業務の経験
・コスト削減目標達成に向けた交渉力
・発注・納期管理に関する実務経験
【歓迎経験】
・貿易実務検定C級以上の資格
・中国語など英語以外のビジネス語学力
・ERP/SCMシステム導入・運用経験
・コスト削減やサプライヤー開拓の実績
・法務・契約に関する基礎知識
・データ分析ツールを用いた業務改善経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

【英語力を活かす!】治験薬の品質保証担当者

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件
【必須事項】
・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
(医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

原薬メーカーにて品質管理業務

品質管理業務の担当者として、品質管理業務(検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等)の運用の実務を主導していただきます。

仕事内容
【主な業務内容】
・試験業務
・検体採取
・試薬・標準品等の管理
・機器の管理
・手順書等の作成、管理
・その他、GMP及び試験管理に付随する業務
   ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト(カウンター、リーチ)を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。


【達成すべき目標、ミッション】
・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと
・信頼性の高い分析結果の提供すること
・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと

【責任・権限】※管理職以上
・各種監査(社内・社外) 対応統括
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造経験または試験業務の実務経験者
・※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎
・高卒以上
・標準的なExcel、Word、Outlook等が使える程度


【歓迎経験】
・一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識
【免許・資格】
・フォークリフト
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEWCRO

施工管理職

受注工事に伴う施工管理・現場監督をご担当いただきます。

仕事内容
・原価管理
・工程管理
・品質管理
・安全管理 など
応募条件
【必須事項】
・体力に自信があり、現場での作業に前向きに取り組める方
・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・建設業での実務経験をお持ちの方
・現場監督または現場代理人としての経験がある方
・1級または2級建築施工管理技士の資格をお持ちの方
【免許・資格】
要普通運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】鹿児島
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

固形製剤 製造オペレーター

製造設備(機械)を操作して、医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造するお仕事です。

仕事内容
・原料の秤量、造粒作業
・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)
・整形〜コーティング工程(薬が完成)
・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック)
※各製造工程において、教育制度あり
※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。
※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。
※クリーンルーム内での作業となります。
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・未経験OK
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
350万円~650万円 
検討する
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体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の品質管理

    放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理業務

    仕事内容
    ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
    ・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
    ・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
    ・その他関連業務

    ※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。
    ※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    【学歴】
    ・理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方

    【経験・知識】
    ・理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と充分な操作経験を有する方

    【PCスキル】
    ・エクセル・ワード:初級程度以上
    【歓迎経験】
    ・医薬品、体外診断用医薬品または試薬等のメーカーにおける試薬調製を含む、製造作業または品質管理業の経験者
    ・QMSに精通、またはQMSにおけるマネジメント経験者
    ・アッセイ等の品質管理実務の経験が豊富な方
    ・HPLC(純度試験等)等の分析機器使用経験やRIA試験、ELISA試験の操作経験者
    ・英語の読み書きができれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    体外診断用医薬品

    放射性体外診断薬における製造業務

      放射性体外診断用医薬品における製造業務

      仕事内容
      放射性体外診断薬の製造業務
      ① 放射性体外診断用薬品の調製を含む製造業務(薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ)
      ② 製造記録書、製造で使用する文書等の管理
      ③ 原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
      ④ 製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等)

      将来的には以下もお願いする予定です。
      ⑤ 生産計画
      ⑥ 輸入製品(体外診断薬、医療機器)の製造管理(検品、包装、表示業務)

      ※入社後は、先輩社員によるOJTを予定しております。
      ※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      【学歴】
      ・理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。

      【経験・知識】
      ・理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識
      ・製造業務の経験

      【PCスキル】
      ・エクセル・ワード:初級程度以上

      【歓迎経験】
      ・化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験者歓迎
      ・英語の読み書きができれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【薬剤師】大手国内メーカーにて品質管理

      大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
      ・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
      ・試験に関わる手順書
      ・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂
      応募条件
      【必須事項】
      ・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
      ・薬剤師
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

        原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

        仕事内容
        ・治験用および商業用原薬の製造
        ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
        ・製造設備の日常的な維持管理・保全
        応募条件
        【必須事項】
        ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
        ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
        ・日常会話程度の英語力を有すること
        (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
        【歓迎経験】
        ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
        ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
        ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
        ・国内外当局査察の対応経験があること
        ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
        ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
        ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
        ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

        品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

        仕事内容
        中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質管理業務経験者
        ・高卒以上

        ※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
        【歓迎経験】
        ・分析経験のある方
        ・資格取得に意欲のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        内資系企業

        医薬品製造管理者(薬剤師)

          企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

          仕事内容
          注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
          ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
          ・GMP文書等の作成・確認
          ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
          ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
          ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
          ・バリデーション資料の確認
          ・社内教育訓練 他
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師免許取得者
          ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

          【歓迎経験】
          ・マネジメント経験をお持ちの方
          【免許・資格】
          薬剤師免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          内資系企業

          品質管理 試験担当スタッフの求人

          製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

          仕事内容
          品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
          プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

          業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

          《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
          ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
          ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

          《原料分析・包材検査・包装検査》
          ・原料、包材、包装等の分析・検査

          《バイオ・技術》
          ・バイオ医薬品の試験
          ・品質システム/試験機器の管理

          《微生物》
          ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
          ・環境モニタリング
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
          ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
          【歓迎経験】
          ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

            品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

            仕事内容
            ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

            監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
            ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:不問
            ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
            ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
            【歓迎経験】
            ・監査を実施した経験がある方
            ・英語でコミュニケーションが可能な方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~850万円 経験により応相談
            検討する
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            医療用器具機器メーカー

            生産管理職/管理職候補

            製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

            仕事内容
            【主な業務内容】
            ・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
            ・受注に対する納期確認・回答
            ・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
            ・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
            ・購買品に関する変更管理業務(品質、価格)

            【今後担っていただきたい業務】
            ・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
            ・各予算に対する実績集計、差異分析
            ・購買戦略(購買リスク低減計画、原価低減計画)作成
            ・供給者への貸与品(金型等)の更新計画
            ・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
            ・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
            ・苦情・不適合(監査等も含む)に関する原因分析、対策立案と実施(改善活動)
            ・内部監査、外部監査への対応に関する業務"
            応募条件
            【必須事項】
            ・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(3年程度)

            【歓迎経験】
            ・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
            ・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
            ・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW内資系企業

            【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

            分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

            仕事内容
            自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
            【業務詳細】
            工程内検査業務:
            外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

            【特徴】
            これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・未経験者可
            【歓迎経験】
            ・製造業務経験者
            ・品質管理経験者
            【免許・資格】
            普通自動車免許
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            350万円~ 
            検討する
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            内資製薬メーカー

            表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

            食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

            仕事内容
            入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
            その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
            ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
            ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
            ・薬機法に精通していること
            【歓迎経験】
            ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
            ・薬剤師
            ・食品表示法に精通している
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内大手CDMO

            医薬品の外観検査担当者(契約社員)

            GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)

            仕事内容
            ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
            ・サンプリング業務
            ・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
            ・機器管理業務
            ・文書管理業務
            ・試験記録の確認
            ・関連SOPの作成、レビュー
            ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
            ・その他上記に関連する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・高卒以上
            ・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
            ・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
            ・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
            【歓迎経験】
            簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            ~400万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内製薬メーカー

            内資製薬メーカーにて製造の求人

              製造オペレーターに関する業務経験を活かせます。

              仕事内容
              医薬品の製造業務
              (錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業、その他付随する業務)
              ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
              応募条件
              【必須事項】
              上記関連業務経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・製造現場での作業経験(製造ライン、機械オペレータ)があれば尚可。
              ・医薬品の品質管理は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方は尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
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