製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 441 件中361~380件を表示中
内資製薬メーカー

【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    仕事内容
    (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
    (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
    (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
    (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
    ・GMPの知識のある方

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品の品質管理・品質保証

      医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

      仕事内容
      ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
        ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
      ・医薬品原料試験
        ※日本薬局方に基づいた理化学試験
      ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
      ・機器キャリブレーション
      ・微生物試験

      ~将来的には~
      ・GMP管理
        ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

      <組織構成>
      正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

      <働き方の特徴>
      ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
      ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
      応募条件
      【必須事項】
      ※以下いずれも当てはまる方
      ・薬剤師の資格をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・製造管理者業務経験をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      生産技術及び保守業務

      医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

      仕事内容
      医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

      (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
      ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
      ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
      ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
      ・自動化、省人化、DX推進

      (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
      ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
      ・老朽設備の更新、新規設備の導入
      ・省エネ設備、省エネシステムの導入
      ・設備のキャリブレーション、バリデーション

      (3)その他
      ・ISO14001の認証維持管理業務
      ・エネルギーの管理業務
      ・コスト削減活動
      ・トラブル対応、原因究明、是正処置
      応募条件
      【必須事項】
      ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
      ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
       ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
      ・設備保全のご経験のある方
      ・GMPの知識をお持ちの方
      ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
      【免許・資格】
      普通自動車第一種運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      工場でのご経験を活かせる環境/工場管理業務(滋賀工場)

      工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

      仕事内容
      ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
      ・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
      ・工場の総務人事業務
       建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
      ・ISO14001の運用、事務局
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
      ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
      ・数字を見て、改善点などの提案ができる方
      ・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
      ・マネジメントのご経験がある方
      ・大卒以上
      【歓迎経験】
      ・ISO環境事務局のご経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      650万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資系企業

      大手CDMOにて人事企画スタッフ

      会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括

      仕事内容
      ・給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務
      ・入社・退職手続(雇用契約締結後および離職時)
      ・従業員基本データ管理
      ・社会保険・労働保険関連業務(年度更新、給付申請補助)、助成金申請
      ・福利厚生業務(財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等)
      ・労務費に係る決算業務および定期監査対応
      ・HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化
      ・官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応
      ・組合対応(団体交渉および事務折衝、労使協定の締結)
      ・時間外労働時間削減施策の企画、推進
      ・育児休業取得者への対応
      ・全事業所の産業医選定および契約管理
      ・人事制度、評価制度の策定および改定
      ・人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用
      ・法改正に伴う制度・規定の反映対応
      応募条件
      【必須事項】
      以下に関する業務経験を3年以上
      ・給与計算、勤怠管理、社会保険、労働保険事務の実務経験
      【歓迎経験】
      ・シェアードサービスや人事業務の中央化プロジェクトの推進経験
      ・データ分析を活用した労務改善や人事施策立案の経験
      ・官公庁認証資格申請や行政調査対応の経験
      ・労働法、社会保険法、税務関連の基礎知識がある方
      ・衛生管理や産業医対応に関する知識がある方
      ・人事制度、評価制度の策定、改定に関する知識、実務経験
      ・労使交渉や労使協定締結に関する対応経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、埼玉
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      バイオベンチャー

      品質管理担当(メンバークラス)

        幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

        仕事内容
        中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
        5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

        ・製造工程・製剤の品質試験
        ・分析バリデーション試験の実施
        ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
        ・製造用資材等の受入試験
        ・外部委託試験業務
        ・試験検査技術の整備
        ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
        ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
        ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

        ▼代表的な使用機器・試験
        pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
        qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
        応募条件
        【必須事項】
        ※いずれも必須
        GMPまたはGCTPの経験がある方
        PCR、細胞培養の経験がある方
        【歓迎経験】
        ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        300万円~500万円 
        検討する
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        NEW受託企業

        医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

        内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

        仕事内容
        ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
        ・原薬・中間体の製造法最適化
        ・申請用データ取得、申請資料作成
        ・製造方法確認実験
        ・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
        ・プロセスの改良法検討と改善策を提案
        応募条件
        【必須事項】
        ・有機合成化学がご専門の方
        【歓迎経験】
        ・合成ルートの開発に興味のある方
        ・医薬品プロセス開発経験
        ・新規技術の開発に興味のある方
        ・リーダー経験やマネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
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        NEW医薬品原薬の専門商社

        【薬剤師】医薬品副製造管理者

        医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。

        仕事内容
        ・医薬品倉庫(製造所)の品質保証・管理業務(記録書の作成・確認など)
        ※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。
        ※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。
        ・手順書等の作成・改訂
        ・月例会の報告書作成・確認
        ・他部署のフォロー業務(営業部・開発部など)
        ※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格保有者
        ・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方
        【歓迎経験】
        ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
        ・表示・保管の医薬品製造業経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026/7/1
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        500万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        大手外資製薬メーカーにてHead of Procurement Japan

        大手外資製薬メーカーでHead of Procurement を募集しています。

        仕事内容
        The role sits on the Asia Pacific Procurement leadership team and will lead country management for Japan Commercial Procurement team.
        The role will work to define and deliver on Priorities and Local Projects leveraging regional and global scale and opportunities.
        The role will proactively work as representative at local market focus areas so that local demand, requirement, and local voices are heard by regional/global team for further enhancement of collaboration and treatment.
        The role ensures strong and collaborative relationships built and maintained with CFO and Country leadership team as well as relevant Business stakeholders.
        The role will ensure proper coordination between Procurement teams in Local and Asia Pacific Region; and Global when required.
        応募条件
        【必須事項】
        ・Leadership; lead and drive business
        ・Strategic thinking and implementation
        ・Experience of people management
        ・Proven ability on agility for changes and change management
        ・Procurement working experience
        ・Proven Interpersonal skill
        ・Business English (including dealing with global counterparts)
        Sustainability as key initiative for scope 3 supplier engagement
        ・Entrepreneurship
        ・ Being positive on reasonable risk taking
        ・ Has clear vision and passion to resolve issue and challenge new business model, innovation
        ・ Proactively lead and manage priorities on collaboration with suppliers to achieve goals
        ・ Engagement skill (proven interpersonal skill) with both internal and external parties (beyond industries) including direction and vision setting, communication (structured story telling), so that both parties are empowered to achieve common goals towards 2030 Ambition Zero Carbon.
        ・ Execute with excellence on globally aligned plan and the one locally developed/committed.
        ・ If following global target would not be enough to accelerate an ambition target; take initiative to influence back to global by identifying what worked and not worked.
        ・ Learning capability and agility on new context, learn first, quickly identify opportunities, and; develop action towards them.
        ・Communication and interpersonal skills, including oral & written
        ・Ability to influence others without authority
        ・Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
        ・Smart risk taking with governance/compliance mind set
        ・日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
        ・英語 English:Business Level (verbal and written)
        【歓迎経験】
        ・Organization design/change management experience
        ・Understanding of multiple aspects of procurement process
        ・Cross-industry and cross-category experience
        ・Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and company's products
        ・Good cultural awareness, exposure to global working
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        国内製薬メーカー

        品質管理職(試験担当者)

          内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

          仕事内容
          ① PV、CV、安定性試験
          ② 環境試験、製薬用水試験
          ③ 原料受入試験、原料サンプリング
          ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
          ⑤ 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

          ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社の品質部門での職務経験
           ①試験検査業務
           ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
           ③バリデーションの実務経験
           の内、2つ以上が望ましい
          ・当局査察対応経験
          ・GMPに精通した知識
          ・コミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
          ・海外当局査察対応経験
          ・薬剤師資格保有
          ・TOEIC600点以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          内資製薬企業における製造職

          医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務

          仕事内容
          ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
          ・(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
          ※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・<職種/業界経験> 3年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          特に問わない
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          品質管理担当者 理化学試験

          医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

          仕事内容
          ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
          ・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

          【施設の特徴】
          フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
          剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
          技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
          品質保証システム・・・高度な品質保証システム
          PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・GMP下での業務経験
          ・分析試験の経験
          【歓迎経験】
          ・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
          ・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
          ・危険物・毒物など有資格者
          ・一般的なPC操作
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          350万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW医薬品メーカー

          大手製薬メーカーにて品質保証業務の求人

          内資メーカーの工場での品質保証業務

          仕事内容
          国内工場での医薬品の品質保証業務
          ・GMP管理業務
          ・品質情報対応
          ・供給業者の監査
          ・委託先対応 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
           あるいは
           医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
          ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
          ・大卒または高専卒以上
          【歓迎経験】
          ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
          ・薬剤師資格
          ・マネジメント経験(リーダー格含む)
          ・理系大卒の方
          【免許・資格】
          普通自動車免許(通勤用)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城、他
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW原料系大手メーカー

          品質保証部 品質保証課

          コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

          仕事内容
          医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

          食品と医薬品の品質保証
           食品と医薬品の関連法令対応
           ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
           行政及び顧客査察対応 等
          応募条件
          【必須事項】
          GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW原料系大手メーカー

          品質保証部 検査課(管理職候補)

          コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)

          仕事内容
          試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
          食品及び医薬品の検査・測定運用
          管理職候補として業務を行って頂きます
          応募条件
          【必須事項】
          メール・エクセル(必須)
          食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW原料系大手メーカー

          品質保証部 検査課(スタッフ職)

          コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職

          仕事内容
          ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
          食品及び医薬品の検査・測定運用等
          検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます
          応募条件
          【必須事項】
          測定運用業務経験のある方希望
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW原料系大手メーカー

          技術開発部 技術課

          コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

          仕事内容
          製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
          技術サポート 技術営業、各種報告書の作成
          品質管理 規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部出身者(化学・生物・薬学・工学など)および以下のご経験をお持ちの方。
          医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方(食品は食品材料の加工用原材料のみ)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW原料系大手メーカー

          製造部 ペプタイド製造課

          コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

          仕事内容
          工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
          コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等
          応募条件
          【必須事項】
          ・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
          【歓迎経験】
          ・理系出身の方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWCRO

          品質分析(CMC)

          医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

          仕事内容
          ・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
          応募条件
          【必須事項】
          メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
          【歓迎経験】
          ・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
          ・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
          ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          350万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手総合化学メーカー

          製造リーダー候補

          24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。

          仕事内容
          ・製造工程における運転業務(品種切替や機器・装置の点検および対応業務など)
          ・派遣社員への指導、業務管理
          ・品質チェック・品質管理業務(抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど)
          ・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務

          なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
          <留意点>
          有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

          <色覚検査の実施について>
          当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。
          応募条件
          【必須事項】
          ・三交替で勤務可能な方
          ・製造業(業界・業種不問)出身の方
          【歓迎経験】
          ・製造オペレーター業務の経験者
          ・三交替勤務経験者
          ・精密部品製造経験者
          ・工業高等学校・高専出身者
          ・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
          ・「危険物取扱者」の関連資格
          ・フォークリフト運転技能者
          ・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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