650万円～の求人一覧

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

国内・海外安全性情報の翻訳業務や入力・評価業務など担っていただきます。

仕事内容

■主な仕事内容
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。

■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ：委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施

■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成

■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英　90% 、英→日　10%

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方（※単純な入力作業等は除きます）。
※安全性評価業務2年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
・海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
　上記条件を満たす方を求めます。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。

仕事内容

・採用計画について、グループ代表／子会社代表／事業責任者と協議
・採用ニーズの分析と要件定義
・選考設計
・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
・候補者との各種折衝
・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
・書類選考～面接まですべての選考フローの対応
・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善

【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・人材業界でCA／RA（もしくは両方）のご経験があわせて2年以上ある方
※上記当てはまらない方も相談可能です。

【歓迎経験】

・複数の採用手法（リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど）の活用経験
・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
・急成長企業での採用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

グローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用

仕事内容

"・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力
・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験

上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する

（業務の専門性以外に）
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア（属人化脱却）への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力（あれば望ましい）
・法務コンプライアンス業務／業界経験（あれば望ましい）
・製薬企業での業務経験（あれば望ましい）
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験（あれば望ましい）

【免許・資格】

弁護士資格

【勤務開始日】

応相談（なるべく早く）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて提案営業を募集しています。次世代のリテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください！
リテール営業部門の管理職候補を探しています。お気軽にご応募ください！

仕事内容

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務。
ドラッグストア、代理店などの取引先に対して、自社商品を企画提案する営業です。
ナショナルブランド商品の魅力を伝える仕事です。
商品にしっかり向き合っていただくため、飛び込みやテレアポはありません。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、サプリメント、食品、化粧品、日用品などのメーカーまたは卸売業の営業経験をお持ちの方
・要普通自動車免許（AT限定も可）
・当社の商品を好きになってくださる⽅
・マネジメント経験のある方（少人数のチームでも可）
・大卒以上

【歓迎経験】

・POSデータなどの分析や管理ができる⽅

【免許・資格】

・普通自動車第一種運転免許（AT限定も可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

【正社員】
下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
・MR経験3年以上
・先発メーカー（治療薬）での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
１）下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
　　①北海道・東北エリア　②関東エリア　③東海・甲信エリア　④北陸・甲信越エリア
　　⑤関⻄エリア　⑥中四国エリア　⑦九州・沖縄エリア
２）東京＋1⾸都圏（神奈川・埼⽟・千葉のいずれか）で勤務可能な⽅
　（⾃宅拠点を約束するものではなく、東京＋1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る）
３）初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
・入社時年齢45歳程度まで

【契約社員】　
下記いずれかまたは全ての該当者
・MR経験3年未満
・先発メーカー（治療薬）経験のない⽅
・勤務地が限定的な⽅（⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど）
・50代以上の方　

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

免疫領域におけるMRとして医療情報の提供や伝達業務

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・数年以上の業界経験があり、過去に開業医、市中大病院を担当したことのある方。　
・生物学製剤経験MR。
・基本的なipadの操作ができる方、リモート講演会の立案や運営などができる方。
・コミュニケーション能力が高く、営業所メンバーとの関係性に配慮をいただける方。
・患者さんや顧客を優先して物事を考えることができる方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

応募条件

【必須事項】

・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。

【歓迎経験】

・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手外資メーカーにて希少血液疾患領域のMRを募集しております。

仕事内容

MRとして、社内・社外のステークホルダーに対して責任をもった行動ができることを前提とします。
具体的には、活動計画の策定、コンプライアンスに基づいた情報提供、安全性情報の収集、活動内容の記録と報告、顧客ニーズと市場動向の分析など、MRの基本業務を高いレベルで遂行できることを求めています。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR経験5年以上、もしくは、それに準じた業界での営業経験
・情報収集スキル、セリングスキル、プレゼンテーションスキル、問題解決スキル、ITスキル（Word、Excel、Power Point等のOAソフトや業務上必要となる各種アプリ操作）
・環境の変化に適応して、変革を推進できる力

【歓迎経験】

・大学病院など、キーアカウント施設の担当経験があれば尚可
・希少疾患領域でのMR経験、新薬上市経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～1500万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

仕事内容

有機合成医薬品の原薬製造プロセス開発に関する業務全般

プロセスケミスト：
・低分子化合物の工業的合成ルートの実験による確立　　
・副生成物を抑制して品質を制御した製造プロセス開発
・フロー合成、連続生産の技術開発、連続生産技術を用いた製造プロセス開発
・生産工場（自社/委託先）への技術移転、試作、プロセスバリデーション、安定製造のための技術支援

プロセスエンジニア：
・医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
・粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
・フロー合成、連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
・生産工場（自社/委託先）への技術移転および生産立ち上げ、安定製造のための技術支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・有機合成医薬品の原薬GMPおよび原薬プロセス開発に関する知識・経験・ノウハウを有していること

【歓迎経験】

・有機合成医薬品の原薬製造技術開発職の経験
・有機合成医薬品の原薬製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産立ち上げ、生産プロセスのトラブル対応の経験
・CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（プロセスエンジニア）

【免許・資格】

【優遇資格】
甲種危険物取扱者、薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】

・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方

【歓迎経験】

・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進

仕事内容

バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。
・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。
・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。
・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析
・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析

求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用
・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識

求める行動特性：
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

必須資格(TOEICを含む）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経験があれば望ましい
・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにてGMP関連の品質保証スタッフを求めています。

仕事内容

・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）
　（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等）
・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施。
・治験薬製造に関するベンダー管理。

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・行動特性：探求心、提案力

【歓迎経験】

・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・行動特性：高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。

仕事内容

・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理
・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理
・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること

語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度）【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】

【歓迎経験】

・VeeVa Vaultシステムの使用経験
・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験
・ピープルマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

1100万円～1300万円　

国内大手製薬メーカーで海外子会社の経営管理を担う。

仕事内容

・現地法人の事業計画立案・予測策定ならびに実績管理
・中期計画の策定・進捗管理
・現地法人また社内外ステークホルダーと連携した戦略立案ならびに実行サポート
・イーストアジア・グローバルサウス（EAGS） リージョン重要会議体の運営
・ガバナンス強化、リスクマネジメント（内部統制整備と運用、情報管理体制整備など）

応募条件

【必須事項】

・他社において経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験　３年以上
・ビジネスレベルの英語力（メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上）
・会計知識（PLが理解できるレベル）

【歓迎経験】

・海外勤務経験のある方
・US CPAあるいは公認会計士資格
・コンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。

仕事内容

世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事の実務経験（5年以上）
・CTD(CMCパート)作成経験
・当局対応業務の経験
・バイオ医薬品開発又は再生医療等製品の新薬申請の経験

【歓迎経験】

・再生医療等製品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

750万円～1300万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2026年4月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円