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650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 955 件中741~760件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーの著作権担当

法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

仕事内容
募集背景:
知財機能強化の一環による募集となります。

職務内容:
著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・著作権関連業務経験者[3年以上]

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

【免許・資格】
・弁理士または弁護士資格あればなおよし

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容
知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

【歓迎経験】
・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務  
・文書管理に関する業務
応募条件
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

製剤開発・技術部門課長候補

    製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

    仕事内容
    ・医療用医薬品の製剤開発
    ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
    ・上記の申請対応業務
    ・動物薬の製剤開発
    ・食品、動物用飼料の開発
    ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
    ど生産移行対応
    応募条件
    【必須事項】
    製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
    承認申請業務の経験
    【歓迎経験】
    薬剤師資格者歓迎
    英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    700万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW化学メーカー

    【製造】プロセスエンジニア

    生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献

    仕事内容
    ・プラント全体の操業・運転管理(非定常・異常時処置含む)
    ・試製造・4M変更対応(新製品・新規品目の導入対応含む)
    ・生産計画・操業管理
    ・海外グループ会社の技術支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学及び大学院において化学、あるいは化学工学の何れかを習得していること。
    ・化学メーカーでの生産系技術スタッフとしての業務経験があることが望ましい。
    【歓迎経験】
    ・修士卒以上
    語学力:TOEIC 500点以上
    【免許・資格】
    ・危険物甲種化学(必須ではないが、取得していることが好ましい)

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

    オンコロジー領域におけるMSLとして従事

    仕事内容
    ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
    ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
    ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
    ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
    ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学卒業
    ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
    ・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
    ・オンコロジー領域のKOL担当経験。
    ・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
    【歓迎経験】
    ・Ph.D、修士卒以上
    ・薬剤師免許保有者
    ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
    ・3年以上の臨床開発業務の経験者
    ・臨床研究の支援業務
    ・基礎研究、学術情報担当経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
    ・マネジャー、リーダー経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    後発医薬品メーカー

    【大手製薬企業】品質管理業務

      当社国内工場での医薬品の品質管理業務

      仕事内容
      当社国内工場での医薬品の品質管理業務
      ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
      ・試験記録、報告書の作成
      ・使用機器の保守点検
      など
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
      (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
      ・大卒または高専卒以上

      ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験(リーダー格含む)
      ・医療用医薬品の品質管理業務経験
      ・品質管理システム(LIMS)の経験
      ・医薬品などの製剤開発経験
      ・理系大卒の方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW医療用医薬品専門の広告代理店

      メディカルライター

      医療用医薬品のプロモーションツールの作成

      仕事内容
      ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
      ・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
      ・文献調査、収集・分析
      ・企画立案業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・同業でのメディカル ライター経験
      【歓迎経験】
      ・メディカル系広告代理店での実務経験
      ・製薬会社での実務経験(マーケティング、開発、メディカルアフェアーズ等)
      ・コミュニケーション能力
      ・英語論文のリーディング力・PCスキル(Word、Excel、Powerpoint)
      ・薬剤師免許尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      国内原薬メーカー

      【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

        薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格をお持ちの方
        ・医薬品製造業の経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        国内原薬メーカー

        原薬メーカーでの研究開発業務

          研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

          仕事内容
          新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
          ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
          ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
          ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
          ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
          ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
          ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
          ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
          ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
          ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
          ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院卒以上
          下記いずれか該当
          ・有機合成プロセスの研究開発経験
          ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手ジェネリックメーカー

          臨床検査薬事業の学術・カスタマーサポートメンバー

          体外診断用医薬品・医療機器の学術業務、製品化業務、法規制関連業務、カスタマーサポート業務、装置管理や出荷関連業務などを担う。

          仕事内容
          体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。
          【学術業務】製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
          【製品化業務】製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
          【法規制関連業務】関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
          【カスタマーサポート業務】顧客対応(電話、現地対応)、保守・製品サポート対応
          【装置管理や出荷関連業務】装置管理、受入及び出荷関連業務対応


          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床検査、体外診断用医薬品、医療機器に関する業務に興味がある
          ・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
          ・業務外出・出張に対応可能なこと
          ・顧客や取引先とのコミュニケーション力
          【歓迎経験】
          ・臨床検査機器・試薬関連の開発・営業・学術等業務に従事した経験がある
          ・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者
          ・普通自動車免許を取得していること
          ・検体検査機器のオペレーション経験、臨床検査に関する基礎知識をお持ちの方
          ・検体検査に関連する部品や機械、システムについての知識をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション領域】

          セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

          仕事内容
          国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

          ・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
          ・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
          ・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
          ・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
          ・契約締結後の関係構築・維持管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)   
          ・新たな取り組みを自ら企画した経験    
          ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
          ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
          ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応)
          【歓迎経験】
          ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
          ・契約交渉、締結に関する実務経験

          <能力>
          ・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
          ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
          ・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
          (成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー(外資系)

          【大手製薬メーカー】事業開発 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー

          パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

          仕事内容
          募集背景:
          事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

          職務内容:
          ・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
          ・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
          ・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
          ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
          ・ネットワーキング活動
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

          求めるスキル・知識・能力:
          ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
          ・海外企業と交渉できる英語力

          求める行動特性:
          ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
          ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
          ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
          ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          臨床システムのプロジェクトマネージャー

          臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

          仕事内容
          臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
          ・クライアントとの窓口
          ・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
          ・社内各部門との調整
          応募条件
          【必須事項】
          【経験・知識】
          ・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
          【スキル】
          ・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
          ・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
          ・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

          【求める人物像】
          ・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
          ・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方
          【歓迎経験】
          【経験・知識】
          ・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
          ※SaaS(Software as a Service)経験は問わない

          【スキル】
          ・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          薬事担当者・薬事コンサルタント

          薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

          仕事内容
          <薬事業務担当者>
          クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

          <薬事コンサルタント>
          ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
          ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
          応募条件
          【必須事項】
          <薬事業務担当者>
          ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
          ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
          ・臨床開発業務経験を有する方
          ・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
          ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

          <薬事コンサルティング担当者>
          ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
          ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
          ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
          ・特定の分野において専門性を有する方

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          450万円~950万円 
          検討する
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          国内CRO

          大手グループ企業における経理室長の募集

          経理室長として会計・税務・財務など全般の統括業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・経理関連業務全般の統括
          ・財務関連業務全般の統括
          ・税務全般の統括
          応募条件
          【必須事項】
          1.会計関連
          ・会社法決算の基礎知識、仕訳の承認、財務諸表(BS、PL、SS)の作成・取り纏めができる方
          ・月次決算、四半期決算、年度末決算等の統括、マネジメントチームへの報告ができる方
          ・単体決算・連結決算の基礎知識をお持ちの方、親会社へのレポートができる方
          ・財務会計、管理会計、日本会計基準、国際会計基準(IFRS)に精通している方
          ・公認会計士の監査対応の経験のある方

          2.税務関連
          ・一般的な税務知識、法人税法、消費税法他、各種税法の基礎知識をお持ちの方
          ・税務申告書、税金計算、申告・納税の作業ができる方(もしくは外部の協力を得て実施できる方)
          ・電子帳簿保存法、インボイス制度等の基礎知識をお持ちの方
          ・顧問税理士対応、税務調査対応の経験のある方

          3.財務関連
          ・債権債務の管理、資金繰り、を含めた財務全般の統括ができる方
          ・銀行預金の管理、支払業務の承認管理、入金業務の承認管理ができる方
          ・デリバティブ、為替予約、外為法の知識のある方

          4.グローバル対応
          ・国際業務の経験・英語力のある方(単独で海外出張可能なレベル)
          ・ネイティブとコミュニケーションができるビジネス英語能力、英文契約書や英文の文書を読み込める方
          ・米国の制度、会計、税務に精通している方

          5.組織管理(10人以上のマネジメント経験が望ましい)
          ・チームプレイヤー、組織メンバーの管理、教育・育成経験のある方

          求める人物像:
          ・コミュニケーション能力に優れていること
          ・人を育てる能力に優れていること(管理職経験、マネジメント経験は必須)
          ・現状に満足せず、向上心・好奇心をもって変化を起こすことができること
          ・高いレベルの計数管理能力をもっていること
          ・自分でも積極的に手を動かすことができること
          【歓迎経験】
          4.グローバル対応
          ・中国語(標準語)の会話・コミュニケーションができる方

          6.M&A経験
          ・M&A、各種デューデリジェンス、Post Merger Integrationの経験が実際にある方
          ・企業結合会計等のM&Aの会計処理に精通している方
          ・組織再編税制等のM&Aの税務処理に精通している方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          850万円~1150万円 
          検討する
          詳細を見る
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          GCPデータマネジメント

          GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

          仕事内容
          GCPデータマネジメント業務全般

          ・患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計
          ・データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等)
          ・データロック
          ・DM報告書の作成
          ・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・データマネジメント実務経験3年以上
          【歓迎経験】
          ・英語対応可能であれば尚可
          ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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          臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

          プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

          仕事内容
          医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
          ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
          ・モニタリング業務の進捗管理
          ・モニタリング業務の依頼者対応
          ・部下の指導・管理
          ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
          応募条件
          【必須事項】
          ・モニタリングのSub PL、PLの経験
          ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          500万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          臨床開発モニター(CRA)積極採用!

          Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

          仕事内容
          CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
          応募条件
          【必須事項】
          CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
          【歓迎経験】
          リーダー経験あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職または経営職

          担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

          仕事内容
          ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
          ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
          ・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
          ・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
          ・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
          ・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
          ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
          ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
          ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
          ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
          ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方

          ※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい

          語学力:
          ・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
          ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
          ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
          (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
          ・ネイティブレベルの日本語力
          【歓迎経験】
          ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
          ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
          ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
          ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
          ・DX関連スキルを持ち合わせている方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          650万円~900万円 
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