650万円～の求人一覧

大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容

・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上

【歓迎経験】

・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

企業とのアライアンス推進やコンサルティングなどプロジェクトマネージメント業務を担ってただきます。

仕事内容

（1）国内バイオテックとの契約条件検討／見積作成／営業方針検討
（2）国内バイオテックへの米国展開支援／コンサルティング／運営支援
（3）国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ／プロジェクトマネジメント
（4）当社及び海外企業とのアライアンス推進／契約交渉

応募条件

【必須事項】

・事業企画のご経験（国際ビジネス戦略立案／海外企業との契約交渉歓迎）
・プロジェクトマネジメントのご経験（多国籍チームの管理・運営歓迎）
・海外拠点立ち上げのご経験
・高いコミュニケーション力（英語／日本語での商談・交渉が可能な方）
・ビジネスレベル（英語）

【歓迎経験】

・国際プロジェクトのマネジメント経験／ビジネス開発のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

仕事内容

◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
　①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
　②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
　③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
　①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
　②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
　③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
　①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
　②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
　③経営層向けレポーティング・意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・会計/業界経験は問わない
語学力：
・英語によるコミュニケーション
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること　

【歓迎経験】

【免許・資格】

・日商簿記検定２級以上（が望ましい）

【勤務開始日】

2026年7月頃（以前でも可）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1300万円　経験により応相談

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として臨床開発業務の計画立案および実行をリード

仕事内容

統計解析業務のリーダーおよびマネジメント職候補者として統計解析機能を担う部署に所属し、統計的専門性の立場から臨床開発業務の計画立案および実行をリードしていただきます。
Meijiグループの医薬品セグメント（Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス）における臨床統計の専門家として、医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かし、科学的妥当性および規制要件を踏まえた開発計画・臨床試験計画を立案・推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可）
・統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
・CRO又は製薬企業での統計業務経験（5年以上）
・語学：英語による統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。

【経験】
・比較試験の統計解析計画書及び統計解析報告書の作成
・SASプログラムを用いたデータセット（CDISC-ADaM）および解析結果の帳票の作成

【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）

【歓迎経験】

・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
・医薬品の申請及び規制当局対応（治験相談、申請後照会事項対応）の業務経験があると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

健康補助食品に関する品質保証体制の構築や規制対応、組織マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理

健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査（行政、顧客、認証機関等）対応
・製品表示・広告の適正確認（薬機法視点含む）

品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・ＣＡＰＡ（是正措置）の推進
・サプライヤー監査。委託先監査

組織マネジメント
・品質保証部門の統括（人員管理・育成・評価）
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成（教育・啓発）

応募条件

【必須事項】

・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験（５年以上）
・ＧＭＰまたはＨＡＣＣＰの運用経験
・マネジメント経験（課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上）
・法規制（食品衛生法、表示関連）の基礎知識

【歓迎経験】

・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品ＧＭＰ、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験（県薬務課、保健所、認証機関、顧客等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

750万円～850万円　経験により応相談

CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます

仕事内容

・CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～４本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

応募条件

【必須事項】

・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力（TOEIC700以上目安）

【歓迎経験】

・PMDA対応経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

各部門と連携し、月次の差異が発生しないよう予算執行の推進を行う

仕事内容

研究所及び製剤研究所の購買、予算管理、その他庶務業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・学歴/性別：不問
・一般事務の経験がある方
・一定のPC操作に熟練されている方（Excel、word、PowerPoint）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、ご経験に応じ以下の業務を担当いただきます。

仕事内容

・GxP ITシステムの保守・運用
・CSV/CSA活動の計画・実行
・関連部門と連携した課題解決
・ITシステムベンダーマネジメント、品質確保
・各種手順書の整備
・当局査察対応

【担当システム例】
・品質イベント管理、文書管理、教育管理など

応募条件

【必須事項】

・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる方
・以下のいずれかの経験をお持ちの方
　- GxP ITシステムの導入・運用経験
　- CSV/CSAに関する実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・GxP規制の基本的な知識
・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
・プロジェクトマネジメント能力
・問題発見・課題解決力

必須資格：
・英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方）
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

・製薬、医療機器、ヘルスケア業界の経験
・PMDA/FDA査察対応経験
・QMS/DMS/MES/ERP等の導入経験
・ベンダーマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

当社グループにおける法務業務を担っていただきます。

仕事内容

【具体的な職務】
・契約書の作成と審査対応
・リーガルテックを活用した業務最適化の企画・推進
・法務相談対応や新規ビジネスモデルの確立にあたっての法的なサポート
・法務研修の企画と講義
・知的財産の管理

応募条件

【必須事項】

・企業法務の実務経験3年程度以上

【歓迎経験】

下記のいずれかがあれば尚可
・法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
・大学（法学部）卒業した方
・法科大学院を卒業した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

仕事内容

1.Business Analyst
収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
2.APACおよびGlobal Financeとの協業
3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします

応募条件

【必須事項】

財務・経理または企画部門実務経験あり
優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
チャレンジ精神
Word、Excel、PowerPoint
大学卒以上
ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須）

【歓迎経験】

・CPA尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1200万円　

大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

仕事内容

・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する

応募条件

【必須事項】

・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
・高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、グラフ作成など）
・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力（書面および口頭）
・製薬またはライフサイエンス業界への興味
・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること

【歓迎経験】

・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
・プロジェクト管理ツール（例：Planisware、MS Projectなど）の利用経験
・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
・医薬品開発プロセスの理解
・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
・TOEIC 800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究（精製）、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】

・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当

仕事内容

ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発（導入）、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。（スキル・経験に応じ全てもしくは一部）

・ネットワーク（LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続）
・セキュリティ対策（ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC）
・認証・認可（Active Directory、Azure AD/Entra ID）
・データセンター、クラウド基盤（主にAWS、一部Azure、GCPあり）
・デバイス（PC、iPhone）
・ヘルプデスク管理
・デジタルワークプレース（M365、Web会議システム、ワークフローシステム等）

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上）
・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可）
・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力

【歓迎経験】

・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい）
・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
・品質管理（特にGxP/CSV）
・海外現法（主にアメリカ）と意思疎通ができる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　

臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施いただきます。

仕事内容

チームの一員として、下記業務を行う。
・臨床試験の総括報告書作成
・申請資料（臨床パート）の作成
・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト
・文書管理システムの運用・導入のサポート
・各種手順書の管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

◆求める経験
・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験

◆求めるスキル・知識・能力
・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方

【歓迎経験】

・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証関連業務

仕事内容

・医療機器製造販売におけるＱＭＳ体制整備と維持管理に関する実務
・国内外薬事申請の窓口業務
・ＣＲＯ、ＰＭＤＡ対応
・ＳＯＰ、基準書等の作成
・内部監査、リスクマネジメント、苦情対応、バリデーション

【変更範囲：変更なし】

応募条件

【必須事項】

・有機化学、生物化学など化学系の知識
・滅菌品を扱う医療機器製造業または製造販売業での品質保証または品質管理業務従事経験３年以上
・PCスキル：Word、Excel、PowerPoint

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許 あれば尚可（AT限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

仕事内容

◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務　　
③苦情・逸脱処理業務　
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査　 　　　　
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理

◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70％
・監査業務 20％
・その他部内業務 10％

◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年

【歓迎経験】

英語力：TOEIC600点以上が望ましい

【免許・資格】

薬剤師資格を有していることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円