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650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1077 件中241~260件を表示中
放射性医薬品メーカー

放射性医薬品メーカーのMR

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】宮城、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    急成長ベンチャー

    人事担当者

      急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。

      仕事内容
      ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
      ・採用ニーズの分析と要件定義
      ・選考設計
      ・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
      ・候補者との各種折衝
      ・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
      ・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
      ・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善

      【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
      ※上記当てはまらない方も相談可能です。
      【歓迎経験】
      ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
      ・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
      ・急成長企業での採用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      内資メーカー

      製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

        配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

        仕事内容
        ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
        ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
        ・外部ならびに内部監査における対応の統括
        ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
        ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師免許
        薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
        ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
        ・製造販売業におけるGQP
        ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
        ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

        <人材の特性(コンピテンシー)>
        ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
        ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
        ・論理的な仕事の進め方ができる

        <その他(スキル・知識)>
        ・業務管理システムの利用
        ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
        【歓迎経験】
        ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
        ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
        ・製造管理者の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】北海道、他
        年収・給与
        650万円~1200万円 
        検討する
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        内資メーカー

        品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

          内資メーカーにて品質保証をお任せします。

          仕事内容
          ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
          ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
          ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
          ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
          ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(必須)
          ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
          【歓迎経験】
          ・製販三役の経験
          ・英語力(中級以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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          内資メーカー

          臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

            内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

            仕事内容
            ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
            ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
            ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
            ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
            ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
            ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・四大卒以上(必須)
            ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
            ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
            ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
            ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
            【歓迎経験】
            ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
            ・医療機器業界での業務経験
            ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
            英会話力、英語筆記能力があれば尚可
            ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
            英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            内資メーカー

            臨床検査機器の機械設計・開発担当

              内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

              仕事内容
              ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
              ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
              ・生産中止部品のリプレイス品の設計
              ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
              ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
              ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
              【歓迎経験】
              ・Word,Excel,PPT使用経験
              ・医療機器業界での業務経験
              ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する
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              内資メーカー

              薬事申請(国内担当)担当者

                内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

                仕事内容
                ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                ・業許可関連登録管理業務
                ・薬事関連規制情報収集
                ・その他法規制対応
                ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大卒以上
                ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                 ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
                ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
                【歓迎経験】
                ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
                ・OTCの申請経験(あれば)
                ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
                ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                海外薬事担当者

                  内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
                  ・薬事関連規制情報収集 20%
                  ・その他法規制対応 20%
                  ・社内QMS対応 20%
                  ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
                  応募条件
                  【必須事項】
                  大卒以上
                  ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                  ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
                  ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
                  ・ISO,CLSIガイドラインの理解
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~900万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資メーカー

                  薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

                  内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

                  仕事内容
                  ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                  ・業許可関連登録管理業務
                  ・薬事関連規制情報収集
                  ・その他法規制対応
                  ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  理系大卒以上
                  ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
                  ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
                  ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
                  ・業許可関連登録業務経験者
                  【歓迎経験】
                  ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
                  ・OTCの申請経験
                  ・欧州薬事の基礎知識
                  ・英語スキル(TOEIC 650以上)
                  ・マネジメント経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW後発医薬品メーカー

                  PHRサービスポジション(戦略立案・実行リード)

                  PHRサービス事業の収益化に向けた戦略立案と実行リード担当者を募集します。

                  仕事内容
                  ・既に上市されているPHRサービスの事業成功・収益化に向けた戦略立案と実行リード
                  ・デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポート

                  <ご入社後にお願いする業務>
                  実務経験を積み、将来的にはPHR管理アプリの事業化に向けた企画・推進リーダーとしての役割を担っていただきます。

                  <将来的にお願いする業務>
                  デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポートも担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  <専門知識・経験>
                  ・メディカル/ヘルスケア領域の基本的な知識
                  ・ビジネス経験(マーケティング戦略、販促、ブランディング)
                  ・デジタルソリューションへの知見・経験

                  <スキル>
                  ・戦略的思考力(市場環境、競合状況、規制、⾃社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の⻑期的な価値最大化と持続的な成⻑を実現するための意思決定を⾏う能力)
                  ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力(外部は特に医療従事者)
                  ・多様なチームメンバーとともに成果を追求できるリーダーシップ力
                  【歓迎経験】
                  <専門知識・経験>
                  ・非医療機器プログラム(SaMD外)の事業化経験
                  <スキル>
                  ・プロジェクトマネジメントスキル

                  (その他要件)
                  ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
                  ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  700万円~950万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW広告代理店

                  クライアントサービス(営業・大阪/東京)

                  製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

                  仕事内容
                  <クライアント>
                  ・製薬企業内でも特に研究開発部門やメディカルアフェアーズ部門とのコミュニケーションが中心です。パブリケーションでは、国内外大手製薬企業 9 社の Preferred Vendor となっており、業界内でも一定の評価を得ています。

                  <営業として求められること>
                  • 社内外との円滑なコミュニケーション、コストやスケジュールを含むプロジェクトマネジメント力
                  • 情報収集、クライアントの課題発力と解決手段の提案力
                  • 従来の形とは違うアプローチで医療に携わるという情熱 ※営業自身が原稿を書くなど、手を動かすことはありません(別途、制作チームが対応)。 営業は社内外の関係者と連携し、円滑にプロジェクトを進行させ完了させるまでのマネジメント業務が主な役割です。

                  <Key Result Areas>
                  ・個人の売上・利益の目標を達成する
                  ・既存担当クライアントとの関係性強化とプロジェクト獲得
                  ・ 新規クライアントの獲得
                  ・ 他職種・他部門との連携・協力体制の構築
                  ・各プロジェクトにおける関係部門との連携、チーム体制の構築
                  ・プロジェクトの業務進行管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒業以上

                  下記いずれかに当てはまる方
                  • 製薬企業や医療機器企業、医療・製薬系広告代理店、CSO、CROなどヘルスケア業界での勤務経験
                  • BtoBにおける営業経験(主に一般広告代理店、出版社、各種制作・編集プロダクション[広告・紙媒体・Web・動画]など)
                  【歓迎経験】
                  •プロジェクトマネジメント経験
                  • マーケティング経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW国内CRO

                  導入エンジニア

                  革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

                  仕事内容
                  治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
                  今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
                  現地システム導入対応
                  ・プロジェクト管理
                  ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
                  ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
                  ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
                  ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
                  アプリケーション開発支援
                  ・医療機関側担当者との要件定義
                  ・アプリケーション仕様検討
                  ・開発部門との調整
                  システム運用保守
                  ・ユーザーサポート対応
                  ・システム保守作業

                  開発環境
                  【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

                  <システム>
                  OS:Windows Server
                  DB:MariaDB, PostgreSQL
                  アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
                  Webサーバ:Nginx
                  規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

                  【その他 社内インフラ】

                  コミュニケーションツール:Slack
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・新規でクライアント先にシステム導入をした経験:1年以上
                  ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
                  【歓迎経験】
                  ・医療機関向けのシステム導入またはシステムの運用経験
                  ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
                  ・アプリケーション開発における要件定義経験
                  ・医療機関向けシステム導入
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWエムスリーマーケティング株式会社

                  【業界経験不問またはMR経験者】メディカルマーケター

                  メディカルマーケターとして、日本最大の医療従事者向けウェブサイトでの医師への情報配信等を通して、担当製薬会社の医薬品のプロモーション課題の解決を行う。

                  仕事内容
                  【MR経験ありの場合】
                  メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
                  ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
                  ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
                  ・医師への簡易アンケートの設計・分析
                  ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
                  ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
                  ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
                  ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する

                  【業界経験不問】
                  ・プロジェクト設計/マネジメントのサポート(メインはプロジェクトマネージャーが実施)
                  ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
                  ・医師へのアンケートの設計・分析
                  ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【MR経験ありの場合】
                  ・MR経験2年以上
                  ・MR認定資格保持
                  ・転職回数2回(当社が3社目)までの方

                  【業界経験不問の場合】
                  ・以下のいずれかの経験がある方
                   ーマーケティング職やカスタマーサクセス職としてデータを活用した課題特定~示唆提示~改善実行の一連のPDCA業務
                   ーBtBでのコンサルティングワーク/クライアントワーク
                  ・上記に必要なExcel/PPT等のOAスキル
                  ・⼤卒以上
                  【歓迎経験】
                  【業界経験不問の場合】
                  ・プロジェクトマネジメント経験
                  ・法⼈営業経験
                  ・新規事業開発の経験
                  ・市場分析の経験
                  ・経営層への折衝経験
                  ・MR経験、ヘルスケア業界経験
                  【免許・資格】
                  【MR経験ありの場合】
                  ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                  ・普通自動車免許
                   ※違反累積点数2点まで
                   ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  CSO

                  【MR】 (腎・皮膚領域)

                    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

                    仕事内容
                    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・病院担当経験 必須
                    ・企画力・協同力を発揮出来る方
                    ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
                    ・募集エリア経験歴(出身地含)
                    【歓迎経験】
                    ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
                    【免許・資格】
                    ・MR認定資格
                    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】応相談
                    年収・給与
                    450万円~750万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    CSO

                    【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

                      コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

                      仕事内容
                      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・大卒以上
                      ・MR経験3年以上
                      ・基幹病院以上の経験必須
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      ・MR認定資格
                      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】応相談
                      年収・給与
                      450万円~750万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      大手製薬メーカー(外資系)

                      ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

                      大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

                      仕事内容
                      創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

                      仕事内容:
                      創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

                      ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
                      ※経験に応じた役割設定を想定
                      ・上記研究計画の立案と実行
                      ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

                      応募条件
                      【必須事項】
                      求める経験
                      ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

                      求めるスキル・知識・能力
                      ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
                      ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
                      ・Python, R、等のプログラミングスキル
                      ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

                      求める行動特性:
                      ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
                      ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
                      ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

                      【歓迎経験】
                      ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】神奈川
                      年収・給与
                      600万円~1000万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW後発医薬品メーカー

                      医薬品の品質管理【注射剤の試験担当者】

                      後発医薬品メーカーにて医薬品の注射剤における試験業務をお任せします。

                      仕事内容
                      下記業務を複数名で担当していただきます
                      ・製品評価
                      ・製造された医薬品を定められた試験法に則り、様々な分析機器を用いて品質評価を行います。主な分析機器は、HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器。硬度計、崩壊試験器です。
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・注射剤試験のご経験がある方
                      ・高卒以上
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】埼玉
                      年収・給与
                      350万円~650万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      国内大手診断薬メーカー

                      海外薬事

                      当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
                      ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
                      ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
                      ・製造業登録の更新、変更
                      ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
                      応募条件
                      【必須事項】
                      学歴:大卒以上
                      ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
                      ・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
                      ・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
                      ・英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)

                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京、他
                      年収・給与
                      700万円~950万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      NEW国内CRO

                      安全性(PV)担当者

                      CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

                      仕事内容
                      <医薬品・医療機器>
                      ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング
                      ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation
                      ・グローバル安全性データベースへの入力と管理
                      ・安全性データベースの設定変更作業
                      ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
                      ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
                      ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出
                      ・治験定期報告の作成補助と提出
                      ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
                      ・電子文書保存管理と運用
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
                      ・安全性データベースの使用経験がある方
                      ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
                      ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

                      <以下の業務経験が1年以上ある方>
                      ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の受付/評価/報告
                      ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング)
                      ・再調査作成、調査進捗管理
                      ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
                      【歓迎経験】
                      ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
                      ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
                      ・関係者とのコミュニケーション(文書、対話など)が円滑にとれること
                      ・個別安全性情報における照会事項対応
                      ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
                      ・英会話
                      ・英文ライティング
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      400万円~700万円 
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                      株式会社セブントゥワン

                      ITコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

                      国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

                      仕事内容
                      国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

                      <プロジェクトの例>
                      ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
                      ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
                      ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

                      <担当業務>
                      ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
                      ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
                      ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
                      ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
                      ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
                      ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
                      ・グローバルチームとの協業、調整
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
                      ・ビジネスレベルの英会話・英作文
                      ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
                      ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
                      ※業界経験不問・幅広く募集します。
                      【歓迎経験】
                      ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
                      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
                      ・DXプロジェクトの経験
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】在宅可、東京
                      年収・給与
                      450万円~700万円 
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