製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

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該当求人数 1084 件中241~260件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

Associate HR Director/人事部長の募集

戦略的な人材配置計画を推進するために必要な能力の特定と育成、革新を担っていただきます

仕事内容
このポジションは、担当する事業部門のリーダーシップに対する HR の窓口となり、以下の 5 つの主要な領域に焦点を当てます:
・ビジネスを理解する
・人材戦略の策定と実行
・HR の専門性を発揮する
・リーダー、従業員、会社のニーズのバランスを取る
・HR コミュニティ内でリーダーシップを発揮する

戦略的な人材配置計画を推進するために必要な能力の特定と育成、革新を促進する包括的で活気ある環境の創出において重要な役割を果たします。
ビジネスを知る
・ ビジネス戦略を理解し、洞察に貢献します。
・ビジネスとそのリーダーシップの文化、環境、スタイルを学びます。
・拠点および組織の責任者やリードチームと連携する。

ワークフォース戦略の策定と実現
・効果的な人材戦略の確立を支援。
・リーダーシップと技術的能力を満たすための人材の採用・育成・定着を支援。
・多様性があり、意欲的で、適切に報酬を受ける人材を確保するための戦略を提供。
・ビジネス目標達成を支援するダイバーシティ&インクルージョン戦略を策定し、実行。

HR の専門性を発揮する
・大胆かつ革新的なソリューションでビジネス課題を解決。
・HR の専門家と連携し、ビジネスを支援。
・年次 HR プロセス、D&I プログラム、各種指標(Pulse/Leadership Compass など)を主導。
・拠点および財務チームと連携し、事業計画(人員管理、昇給、目標転換など)を策定。

リーダーシップ、従業員、会社のニーズのバランスをとる
・リーダー、従業員、会社のニーズをバランスよく擁護し、質の高い意思決定を支援。
・客観性を保ち、ビジネスリーダーに多角的な視点を提供。

HR コミュニティ内でリーダーシップを発揮する
・HR COE と提携して、HR サービスを継続的に改善しを促進。
・HR 内でベストプラクティスを共有。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】
・HR 業務経験(特に HR ビジネスサポート経験)または製造部門でのリーダー/管理職経験
・英語と日本語の両方に堪能であること学士号
・シニアリーダーへの HR サポート経験
・組織・チーム・個人の改善介入の経験

社内外の関係者との優れた関係構築・連携スキル
・ビジネス感覚:内外の環境知識を戦略に応用できる
・人材管理経験:タレントマネジメント、採用、エンゲージメント
・指標の活用と開発:実践と成果の整合性を評価
・D&I 経験:多様性とインクルージョンの推進経験
・勇気:リーダー、従業員、会社のニーズをバランスよく扱う
・結果重視:行動への意欲
・問題解決能力
・戦略を行動に移す能力:課題の診断と解決策の実行
・機敏性(アジャイル):優先順位付けと計画の能力
・現状に挑戦し、HR の価値を高める新しい方法を模索
・不確実性の中でも意思決定し、複数の優先事項を調整できる能力

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
1200万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

サプライチェーン ロジスティックス/担当・担当課長・課長

大手外資製薬企業にて完成品の物流設計やオペレーション管理を担当いただきます。

仕事内容
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

物流業務・倉庫運営 :
• GDP 組織内の物流担当として参画し、当社の GDP の構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールや Material Handling Safety Team への参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務の SOP の維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT 運営、KPI 等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SME として GQS304 の Gap Assessment に責任を持つ

Global Logistics 連携 :
• Global Logistics との直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図り Global Lilly の観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logistics と連携し、Global Logistics 主導の Initiative の日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
応募条件
【必須事項】
• 製造会社(化学工業が望ましい)にて、3 年以上の物流部門での業務経験
• 幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
• 的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
• 状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
• 輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
• 生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
• 海外サイトとの交渉に必要な語学力
• 状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
• 問題解決に導くリーダーシップ
【歓迎経験】
• SAP 環境下での業務経験
• EWM に関する業務経験
 ・SAP EWM または WMS 導入の経験
 ・GxP/CSV の知識
• 外部委託業者管理業務
• 製薬企業での製造間接業務
• 自動倉庫(AS/RS)、AGV、RFID など物流自動化の導入経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<品質保証部 Quality Assurance> アジアパシフィック品質情報センター

主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務

仕事内容
苦情品の調査(製品苦情調査)
・ 送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。
・ 苦情品の調査(外観及び機能検査)を行う。
・ 苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。
・ 詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。
・ 必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。
・ 苦情品及び備品の維持管理を行う。
・ ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。

アセスメント
・ 製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。(苦情情報の調査)
・ 追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。
・ 苦情品の調査の必要性を判断する。

共通
・ 製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
・ 必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
・ 完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
・ 製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。
・ 関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。
・ 評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。
・ 記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。
・ チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。
・ 手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。
・ 補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。
・ 社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。
・ 関連したITシステムの維持管理を行う。
応募条件
【必須事項】
・ 理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
・ 製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験
・ 日本語及び英語でのコミュニケーション能力(例:Versant 47点、TOEIC 730点あるいは同等の英語力)
【歓迎経験】
・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
応募条件
【必須事項】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11)の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【歓迎経験】
• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Site Operational Excellence Lead

大手外資製薬メーカーにて製造・品質のリーダーを募集しています。

仕事内容
• Lead the Site Operational Excellence Lead Team and provide Operational Excellence support for site central functions.
• Own the site prioritization process, Operational Excellence education strategy, Operational Excellence roadmap, and site-wide transformational initiatives.
• Participate in Site Lead Team metrics reviews, identify trends, and lead site improvement initiatives.
• Facilitate Operational Excellence training to all levels of employees within assigned areas to support deployment and ongoing sustainability of Operational Excellence / Lean ways of working
• Coach and train teams in Lean tools and systems (for example, daily management, A3 thinking, standard work)
• Lead cross functional teams in the development and implementation of strategies associated with the area for the following initiatives: Continuous Improvement, Root Cause Analysis (RCA), Failure Modes Effect Analysis (FMEA), Human Performance Reliability (HPR), etc.
• Facilitate shared learning and lead Operational Excellence Assessments within the site (site and globally driven)
• Integrate and drive Operational Excellence culture and systems within the site
• Align with Global Operational Excellence business processes and support the delivery of OpEx objectives.
• Influence local organizational uptake and execution of OpEx practices, tools, behaviors, and culture
応募条件
【必須事項】
• Bachelor’s degree or higher in a relevant scientific or technical field.
• Results-oriented with excellent interpersonal and interaction skills. Demonstrated influence and leadership.
• Strong balance of leadership, analytical, project management, and strategic thinking skills.
• Strong problem-solving and coaching capabilities. Prior experience in Lean, Six Sigma, or Operational Excellence
• Effective educator and presenter. Enthusiastic, flexible, and positive attitude Experience in Lean Manufacturing or other Productivity industry methods
• Ability to coach individuals from the shop floor to the Site Head, and lead project teams
• Written and spoken English communication skills
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
応募条件
【必須事項】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる
【歓迎経験】
・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

ラボ機器・システムの品質管理

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

仕事内容
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
応募条件
【必須事項】
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】
・英語のreading, Writingができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

ニューロサイエンス領域 クリニカルリサーチサイエンティスト

中枢神経領域(アルツハイマー病、片頭痛など)において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

仕事内容
・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行:担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
・科学的専門知識の提供:関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
・データ解析と解釈:臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
・科学的コミュニケーション:論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
・KOL(Key Opinion Leader)との連携:関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
・研究開発戦略の立案と実行:担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
・規制当局対応の支援:規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
・チームリーダーシップ:クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
・コンプライアンス遵守:医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
応募条件
【必須事項】
職務経験: 英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること・医師免許を有する(日本以外の医師免許も可)
・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する
専門知識:担当疾患領域(中枢神経領域)における深い科学的知識。
スキル: 優れた分析能力と問題解決能力。 戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。クロスファンクショナルなチームのリード。
強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCSO

    【コントラクトMR】プライマリー

    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験3年以上
    ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
    ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
    ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
    ・コンプライアンスに対する意識の高い方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCSO

    コントラクトMR / 免疫領域領域

    外資製薬メーカーの免疫領域 におけるMR活動

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験
    ・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
    ・KOLマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
    ・フットワークのよい人材・自律自走できる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCSO

    【コントラクトMR】(輸液領域)

    コントラクトMRとして輸液領域を担当していただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
    ・経験領域不問
    ・コミュニケーション能力の高い方


    【歓迎経験】
    ・病院担当経験 尚可
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    2026年3月入社
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCSO

    【MR】 (皮膚領域)

    腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験3年以上
    ・病院担当経験 必須

    【歓迎経験】
    皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW急募内資系企業

    受託部門/統計解析(経験者歓迎)

    治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・受託案件の見積作成、提案資料作成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
    ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
    ・SASプログラミング経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
    ・CDISCの経験をお持ちの方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    NEW内資系企業

    外部就労スタディマネージャー

    内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

    仕事内容
    試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
    その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

    【外部就労の働き方】
    当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
    依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
    製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
    また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
    依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

    なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
    就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
    ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
    ・グローバル試験経験をお持ちの方
    ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
    ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資系企業

    受託部門CRA(経験者歓迎)

      臨床試験のモニタリング業務全般の求人

      仕事内容
      モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
      ※受託実績
       企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
       領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
       特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験2年以上
      【歓迎経験】
      ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
      ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      400万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

      受託部門における案件のPLを担当

      仕事内容
      担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
      その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
      ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
      ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
      ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
      ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
      ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

      ※受託実績
       企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
       領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
       特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
      ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
      【歓迎経験】
      ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
      ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      経験者歓迎 薬事担当者

        医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

        仕事内容
        業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
        ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
        ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
        応募条件
        【必須事項】
        薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        外部就労DM

          データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

          仕事内容
          ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
          ・CRF form作成(EDCを含む)
          ・臨床データベース構築
          ・ロジカルチェックプログラムの作成
          ・各種バリデーション業務
          ・各種症例リストの作成
          ・データ入力、データクリーニング
          ・データベース固定
          応募条件
          【必須事項】
          ・DM経験 3年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
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          文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

          仕事内容
          下記書類の作成等を行って頂きます。
          ・治験薬概要書(案)
          ・治験実施計画書(案)
          ・説明・同意文書(案)
          ・治験総括報告書(案)
          ・申請添付資料概要(案)
          ・承認申請・再審査申請資料(案)
          ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
          ・投稿論文 等
          応募条件
          【必須事項】
          MWの経験2年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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