製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1430 件中301~320件を表示中
NEW国内大手CDMO

原薬・製剤の試験法開発

試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献

仕事内容
1)理化学分析による構造・物性等評価 
2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
6)その他上記付帯業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 理系希望等
・職務経験:5年以上
・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・英語:読み書きレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

医薬品の設備保全

グループメンバーを統括するチームリーダー、またはチームリーダー候補(経験や能力を鑑み、適性を考慮して判断)短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をお任せする重要なポジションです。

仕事内容
・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備)における管理業務
・計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応
・設備投資計画の立案、実行/業務効率化
・機器・設備導入および更新工事における工事管理業務
・保全業務委託先の管理業務
・工事業者との折衝
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 理系希望等
・製造業(医薬品や食品、化粧品、半導体など)での設備保守経験や施工管理の経験(3年以上)
・ユーティリティ設備の保守、メンテナンスの経験(5年以上)

【歓迎経験】
・設備導入、改修業務の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・クオリフィケーション業務の経験
・電気保全、機械保全に関連した資格(電気主任技術者、電気工事士、機械保全技能士、冷凍機械責任者、各種施工管理技士など)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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上場企業

医薬品メーカーにて開発監査室

    非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

    仕事内容
    ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
    ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
    ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
    応募条件
    【必須事項】
    いずれか必須
    ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
    ・GCP試験の監査経験
    【歓迎経験】
    ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
    ・英語論文の読解力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    品質保証室 スタッフ

    耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。

    仕事内容
    ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
    (主な品質保証業務)
    1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
    2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
    3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
    4.製造所とのGQP取決め締結。
    5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
    6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
    7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
    8.出荷判定に実施。
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
    ・GMP監査経験
    ・英語(メールでのやりとり、会話)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    【歓迎】薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~650万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    品質保証室 マネージャー

    国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

    仕事内容
    耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
    (主な品質保証業務)
    1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
    2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
    3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
    4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
    5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
    6. 製造所とのGQP取決め締結。
    7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
    8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
    9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
    10.出荷判定に実施。
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証管理・運営業務
    ・品質保証経験
    ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
    ・GMP監査経験
    ・英語(メールでのやりとり、会話)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    【歓迎】
    ・医薬品品質保証責任者
    ・薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

    大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

    仕事内容
    Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
    ・Quantitative Systems Pharmacology
    その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士卒以上
    以下のいずれかの解析業務に直近3年間携わっており、学生時代を含め計5年以上の経験を有する。
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
    ・Quantitative Systems Pharmacology
    ・Physiologically-Based Pharmacokineti
    【歓迎経験】
    ・QSPやPBPKの実施経験がある
    ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
    ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
    ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
    ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    情報セキュリティ・スペシャリスト

    情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

    仕事内容
    (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
    (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
    (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

    業務内容
    グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
    ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
    ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
    ・インシデント対応/調査、レポート
    ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
    ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
    ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
    ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
    ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
    【歓迎経験】
    ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
    ・ネットワーク関連資格
    ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
    ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
    ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの設備維持管理業務担当

    製薬用水や空調等の工場支援設備・システムの導入・点検・保全・バリデーションから、省エネをはじめとする環境対応までを幅広く手掛ける

    仕事内容
    ・設備メンテナンス(空調設備/製薬用水設備など)
    ・設備の性能に関わるバリデーション
    ・新規設備導入
    ・システム新規導入、更新・改修
    ・支援設備(建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理)の点検・保全業務(トラブル対応・改善業務)
    ・設備メンテナンス計画の立案・実行
    ・当社の環境ビジョンの目標達成に向けた省エネおよび省資源など環境関連業務(水・エネルギー削減等)

    その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
    応募条件
    【必須事項】
    ・電機や機械に関する知識のある方
    ・安全衛生、危険物管理、防火管理に関する経験のある方
    ・建築・空調設備・電気・廃水処理に関する経験のある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品GMPに係る業務経験のある方
    ・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
    ・フォークリフト運転者
    【免許・資格】
    必須:普通自動車免許第一種

    歓迎:
    ・有機溶剤作業主任者
    ・普通第一種圧力容器作業主任者もしくは2級ボイラー技士免許
    ・危険物取扱者
    ・電気主任技術者3種
    ・公害防止管理者大気4種
    ・エネルギー管理士
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山口
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    海外開発部 臨床試験責任者(クリニカルリーダー)またはそれに準ずるクラス

    国内外の治験業務をリードし、プロジェクトマネジメントを補佐するポジションです。

    仕事内容
    ・海外CRO等との折衝、業務管理
    ・プロジェクトPM(NPC内)の補佐
    ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の(作成)・レビュー・承認
    ・治験届(PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む)のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督
    ・海外(国内も含む)治験相談実施(相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応)の支援
    ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
    ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集
    ・各種社内手続きの対応

    【将来必要となる業務】
    ・国内外承認申請(CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等)をリーダーとして関係部門と協業し担当
    ・日米欧規制当局査察調査対応(特にGCP調査)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務(モニタリング、又はモニター監督、PM経験者)経験5年以上又はその知識を有する者
    ・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方

    【歓迎経験】
    ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    750万円~950万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    薬事本部 開発薬事・変更管理担当マネジャー(国内薬事)

    医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。

    仕事内容
    ・薬事戦略の立案
    ・治験相談
    ・承認申請資料の作成・レビュー
    ・承認申請および照会事項対応
    ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
    ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方
    ・10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。)
    ・医学・薬学系知識のある方
    【歓迎経験】
    ・英語メールの読み書き
    【免許・資格】
    ・薬剤師(歓迎)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    海外マーケティンググループ スタッフ

    国内製薬メーカーにて海外マーケティングをご担当いただきます

    仕事内容
    ・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
    ・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
    ・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
    ・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与
    応募条件
    【必須事項】
    【業務経験】
    ・製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
     メディカル、マーケティング、セールス

    【能力・スキル・資格】
    ・製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない

    【学歴】
    ・大学卒以上
    【歓迎経験】
    【業務経験】
    ・製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
     製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験

    【能力・スキル・資格】
    ・中国語、韓国語でのコミュニケーション

    【学歴】
    ・大学卒以上
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

    初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

    仕事内容
    ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
    ・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
    ・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
    ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
    ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
    ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
    ・英語による基本的な業務コミュニケーション
    ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
    ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
    【歓迎経験】
    ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
    ・スケールアップの経験
    ・社内外製造拠点への技術移転の経験
    ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
    ・抗体薬物複合体(ADC)
    ・製薬・バイオ分野の博士号
    ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、茨城
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

    初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

    仕事内容
    ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
    ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
    ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
    ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
    ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
    ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
    ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
    ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
    ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
    【歓迎経験】
    ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
    ・スケールアップの経験
    ・社内外製造拠点への技術移転の経験
    ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
    ・博士号
    ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、茨城
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Clinical Trial Manager

    内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。

    仕事内容
    • Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
    • Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
    • Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
    • Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
    • Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
    • Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
    • Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
    • Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
    • Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
    • Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
    • Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
    • Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
    • Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
    • Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
    • Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
    • Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.
    応募条件
    【必須事項】
    • BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
    • Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
    • Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
    • Requires project management skills and trial leadership ability.
    • Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
    • Fluent in English.
    • Moderate (~25%) travel required.

    【歓迎経験】
    • Advanced Degree
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Drug Substance Lead, Downstream Bioprocess Science, Chemical & Biological Technology Labs

    モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進

    仕事内容
    ・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。
    ・精製やADCといったダウンストリームプロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。
    ・申請資料(IND/BLA等)作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。
    ・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。
    ・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。
    ・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。
    ・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。
    ・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・関連分野の修士号を有し、製薬企業又はバイオテクノロジー企業における関連分野での実務経験を有する方。
    ・モノクローナル抗体をはじめとするバイオ医薬品のダウンストリームプロセス開発における高度な専門性と実績を有する方。
    ・開発初期から商業化段階までの社内外製造サイトへの技術移転をリードした経験、又はそれに相当する知識及び実績を有する方。
    ・バイオ医薬品開発における部門横断的なプロジェクトチームの中で、ダウンストリームプロセス開発又は原薬プロセス開発全体をリードし、多様なステークホルダーと連携しながらCMC戦略を策定・実行し、開発プロジェクトを牽引した経験を有する方。
    ・管理戦略、プロセス特性評価及び申請業務(IND/BLA等)を含むCMC開発に関する深い知識を有する方。
    ・ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力を有し、グローバルな部門横断チームの中で技術的又は戦略的な議論をリードした経験を有する方。
    ・優れたリーダーシップ及び問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進するとともに、人財育成、組織能力向上又は機能戦略の推進に貢献できる方。
    【歓迎経験】
    ・関連分野の博士号を有する方。
    ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、商用生産立ち上げ又は申請業務(BLA/MAA等)の経験を有する方。
    ・グローバル開発プロジェクトにおいて、技術戦略又は原薬プロセス開発活動をリードした経験を有する方。
    ・複数のモダリティ(例:二重特異性抗体、ADC、AAV)及びそれらのダウンストリームプロセス開発に関する知識を有する方。
    ・新規技術の評価及び導入、デジタル技術の活用、又はイノベーション推進に関する実績を有する方。
    ・人材育成、組織能力向上又は部門横断的な取り組みを主導した経験を有する方。
    ・学会発表、論文発表又は業界フォーラム等を通じて、専門知識を社外に発信した実績を有する方。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンス

    新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。

    仕事内容
    ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
    ・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
    ・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
    ・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
    ・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務

    ②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
    ・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
    ・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
    ・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上(修士・博士可)
    ・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
    ・学術論文を読める英語力を有している
    【歓迎経験】
    以下の経験があれば尚可
    ・論文執筆の経験がある
    ・薬剤師資格を有する                                                          
    ・PhD,MD資格を有する
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    SalesOperation オペレーション変革リード・デザイナー

      レガシーな運用を抜本的に再設計(BPR)し、エンジニアリングの力を最大活用することで、非連続な生産性向上を実現するリーダーを募集

      仕事内容
      Operating Sectionのリーダーおよびデザイナー候補として、以下の「仕組み化」に向けた全ての工程を主導します。

      ・複雑な実務の構造理解と運用
      見積〜受注、受注後の導入準備、解約対応、および 月次の代理店向け発注対応・手数料計算 といった高リスク・高負荷なオペレーションの全容把握。
      現行のGoogleスプレッドシートやVBAベースの書面生成ツール の運用状況を理解し、そのロジックを解明。

      ・「Designer」としての業務再設計 (BPR)
      これまで熟練メンバーが個別に行っていた「判断・指示」をルール化し、プログラム可能な定型ロジックへと変換。
      部分最適を排除し、インシデントリスクを最小化する全体最適なプロセス設計。

      ・自動化・システム化の要件定義とEngineering連携
      チーム内Engineeringメンバーや、同じグループのITチームに対し、Slack投稿やスプレッドシート管理などのレガシーな運用から、iPaaS (Zapier) やSlackワークフロー、最新のドキュメント生成ツール を用いたモダンな自動化基盤への移行要件を定義。
      現場のニーズをエンジニアが実装可能なレベルまで具体化するブリッジング業務。

      ・モニタリングとROIの最大化
      オペレーション実務の工数計測・集計を行い、 「総工数の省力化」に向けた自動化の優先順位を判断 。
      仕組み化によるリソース配分の最適化と、投資対効果(ROI)の定量的評価。

      ・リーダーシップとステークホルダー調整
      セクション内メンバーの目標達成支援およびリソース管理。
      法務・営業・開発などの複数部門と折衝し、全社的なオペレーションガバナンスを構築。
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社またはコンサルティングファームにおける、複雑な業務プロセスの可視化、改善(BPR)、および新プロセスの導入経験。
      ・高いITリテラシー(SaaSの活用経験、CRMのデータ構造への深い理解、アルゴリズム的思考)。
      ・営業、法務、エンジニアなど、利害関係の異なる複数のステークホルダーを巻き込み、合意形成を行う能力。
      ・「現場の泥臭い実務」を厭わず、そこから本質的な課題を抽出できる現場感。
      【歓迎経験】
      ・システム開発の知見、またはエンジニアへのソフトウェア開発要件定義・ディレクション経験。
      ・iPaaS(Zapier等)やスクリプト(VBA、GAS等)を用いた実務の自動化・効率化の実績。
      ・急成長期のスタートアップやSaaS企業でのOps構築、またはチームリードの経験。
      ・SalesforceやHubSpot等のCRM基盤の構築・運用経験。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      ヘルスケアスタートアップ

      Data Manager

        事業・サービスの広がりに伴い、Data Managementの専門性を軸に、自律的に業務を推進できる体制をさらに強化!

        仕事内容
        データ加工・分析・品質管理等のData Management業務を中心に、目的や背景を理解したうえで、自ら進め方を考えながら成果につなげていただきます。
        案件の特性に応じて、要件整理や関係者との調整、プロジェクト推進など、データ実務にとどまらない幅広い経験を積むことができます。
        また、チームメンバーとのレビューや知見共有を通じて、チーム全体の成果向上にも関わっていただきます

        業務内容:
        ・製薬・ヘルスケア領域のデータを対象に、クレンジング・加工・分析・アウトカム分析から、成果物の品質確認、提供・納品までを担っていただきます。担当業務については目的・要件を理解し、タスク整理から進捗・課題管理まで自律的に遂行し、案件の特性に応じて関係者との要件整理や進行管理も担います。
        ・チームメンバーとも連携し、相談対応やレビュー、問題整理・アドバイスを通じてチーム全体の案件遂行に協力するとともに、業務プロセスの改善や生成AI等を活用した効率化、ナレッジ共有にも取り組んでいただきます
        応募条件
        【必須事項】
        ・データ実務・品質判断
        Python、SQL等を用いたデータ加工・クレンジング・集計・分析の実務経験があり、データや成果物の品質を自ら確認・検証できること。
        ・自律的な業務遂行
        業務の目的や要件を理解し、必要なタスクや確認事項を自ら整理しながら、成果物の提供まで責任を持って遂行した経験。
        前例のない状況や、分析・統計面で不明点がある場合にも、自ら調べ・学びながら業務を推進できること。
        ・要件整理・関係者調整
        顧客や社内関係者とのコミュニケーションを通じて、依頼や要望を具体的な要件・アクションへ整理した経験。複数の依頼元・関係者が関わる案件では、優先順位づけや進行調整を担い、納品まで主体的に取りまとめた経験(例:複数部署からのデータ依頼が同時に走る中での優先順位付けや進行調整)。
        【歓迎経験】
        ・ドメイン知識を活かした分析・インサイト創出
        製薬・医療・ヘルスケア領域の知見を活かし、データから示唆・インサイトを生み出した経験。
        ・レビュー・メンバー支援
        他メンバーが作成したデータ・分析結果をレビューしたり、困っているメンバーに助言・支援を行ったりして、チームとして成果を出すことに貢献した経験。
        ・データ活用基盤の設計・運用
        データマートやレポーティング基盤の設計・運用・保守など、データを利活用しやすくする仕組みづくりに関する経験
        (例:BIツールでのデータマート構築、定型レポートの基盤運用等)。
        ・業務効率化・生成AI活用
        生成AIや各種ツールを活用した、分析・開発・業務改善の経験。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        【東京】社内システム・アプリケーション企画・導入・管理(特に営業、マーケティング領域)(リーダー)

        営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して推進していただきます。

        仕事内容
        営業・マーケティング領域を中心に、事業戦略に基づくIT・デジタル施策の企画から導入、運用までを一貫して推進していただきます。
        具体的には、Vault CRMの導入をはじめとする営業・マーケティングシステムの刷新や、それに伴う周辺システムの最適化、生産性向上に向けたDX施策の企画・推進を担当いただきます。
        事業部門やベンダーと密接に連携し、業務課題の解決や新たな価値創出に向けたシステム構想の策定、要件定義、プロジェクトマネジメントを担っていただきます。特に、デジタル活用を通じた営業・マーケティング業務の変革をリードし、事業成長に貢献いただくことを期待しています。
        また、既存システムのライフサイクルを踏まえた中長期ITロードマップの策定や、大規模システム刷新プロジェクトへの参画を通じて、全社的なDX推進にも携わっていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ITシステム導入・運用経験(5年以上、営業・マーケティング関連のシステム経験が望ましい、製薬業界経験は必須ではない)
        ・要件定義経験、設計以降の工程におけるレビュー、品質管理等の経験
        ・ユーザー部門との折衝経験(5年以上)
        ・ベンダーマネジメント経験(5年以上)
        【歓迎経験】
        ・製薬業界における情報システムの企画・導入経験尚可
        ・英語でのコミュニケーション経験(日常会話,メールベースのやり取り、ビジネス経験尚可)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        950万円~1150万円 経験により応相談
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        NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

        治療用アプリのプロダクトマーケティング

        デジタル医療のスタートアップである企業にて治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング・営業に関わる各種施策を担当します。

        仕事内容
        本年6月に保険収載となった、治療用アプリの販売拡大に向けたマーケティング、営業にかかわる各種施策の立案・実行をお任せします。
        ※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

        ・治療用アプリのマーケティング&セールス担当として製品の市場浸透とブランド認知の向上を担う
        ・社内ステークホルダーと連携しながら製品戦略の立案と実行まで幅広いマーケティング活動を担当
        ・マーケティング戦略の策定・実行
        ・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
        ・売上予算/マーケティング予算の作成
        ・販促ツールの企画制作
        ・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営
        ・Webや往訪での医療機関に対する面談や説明会の実施
        ・外部企業との協業体制構築とアライアンスマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。
        ・医療機関に対する営業活動の経験(3年以上)
        ・製薬企業または医療機器企業で、営業企画部門・マーケティング部門での経験(3年以上)

        具体的には以下のようなご経験がある方
        ・マーケティング戦略の策定・実行
        ・KPI設計、施策の効果検証と改善提案
        ・売上予算/マーケティング予算の作成
        ・販促ツールの企画制作
        ・Webセミナーや学会活動等のイベント企画・運営 など
        【歓迎経験】
        上記の部署の役割として、下記に携わった経験がある方
        ・新薬の上市
        ・精神神経領域
        ・コプロ・コマーケ

        加えて、以下のようなご経験をお持ちの方
        ・社内外問わず複数部門をまたいだプロジェクト推進経験
        ・取引先とのアライアンス案件におけるマーケティング推進経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
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