製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 624 件中1~20件を表示中

プロジェクト関連の医療・安全管理を担っていただきます。

仕事内容
■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:
◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.

◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.

◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in , supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
応募条件
【必須事項】
・Academic Qualification: -MD degree

Required Knowledge and skill:
・A certified license of a medical doctor.
・Experience in hospital settings for at least 2 years, with a specialty of neurology, oncology, or internal medicine are all welcome.
・Be able to work both in a Japan organization and a regional/global environment.
・Experience in regulatory authority or pharma company would be a plus, but not a must.
・Language: Both Japanese and English proficiency is required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
1000万円~1300万円 
検討する
詳細を見る

外資動物用試薬・動物用医療機器メーカーでのオートアナライザー検査およびマネージメント業務

仕事内容
一般検査部の責任者として、マネージャーと協働し、チームメンバーにチームの方向性を示すと同時にメンバーの業務やそれぞれの目標に対し、管理・サポート・指導を行う。それにより「検査の品質向上」「プロセス改善による業務の効率化」を実現し、顧客満足向上・企業の成長に貢献できるプロフェッショナルなチームを構築する。

■職務詳細:
オートアナライザー検査(生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査)
/マニュアル検査(免疫学的検査、生化学検査)/検査結果出力、送付
/社内QC/顧客対応/試薬等管理/日報作成

■仕事の役割と目的/責任など
・メンバーの目標設定及び目標達成に向けた動機付け、サポート、進捗管理と適切なフィードバック
・検査の精度・品質向上に向けた取り組み
・検体の受付から各種検査、結果報告までのプロセスがスムーズに進むようにプロセスの管理と改善
・検査部内の業務の効率化に向けたチーム内の業務改善の提案と実行
・一般検査部の責任者として関連部署とコミュニケーションをとり、各種検査全体の検査の品質とサービスの向上を目指す
・メンバーのスキル(強み・弱み)の把握とスキル向上の機会提供と積極的なサポート
・メンバーのモチベーションコントロールを意識した、率先したチームリード
・マネージャーと協働し、顧客満足向上に強い意識をもったチームの構築
・顧客対応に関するエスカレーション対応
・検査オペレーションのメトリクスの管理・データ分析・対策立案・実行及び報告
・活動内容、成果、ミスなどラボの状況についてのマネージャー、関連部署への説明
・ラボの成長・顧客満足向上に向けた関係部署・グローバル拠点とのコミュニケーション
・ラボに関わるベンダー、予算管理
・メンバーの採用、勤怠管理
応募条件
【必須事項】
・英語スキル(英会話にて業務遂行できるレベル)
・チームマネジメント経験
・生化学検査の知見がある方
【歓迎経験】
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方(病院や検査センター、一般企業等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング
応募条件
【必須事項】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎経験】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容
医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品(治験薬)の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査
応募条件
【必須事項】
医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

製薬メーカーにおける生産支援設備の保守管理運営業務全般

仕事内容
製薬メーカーの工場における生産支援設備の保守管理運営業務全般

・ユーティリティ設備(空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど)の保守メンテナンス
・設備機器の運転・監視・点検・整備
・生産設備の故障対応・修理・改善
・新設、更新設備等の設置検討及び交渉 等
応募条件
【必須事項】
・工場での設備保守・管理業務及び設備導入のご経験をお持ちの方(3年以上)
・基本的な工具の取り扱い
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・高卒業以上

※近隣(工場より1時間以内)にお住まいあるいは転居が可能な方

(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る

QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

仕事内容
(1)QMSの維持
(2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
(3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
  (1) SOP作成・内容のレビュー
  →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
  (2) 文書管理
  (3) SOPの翻訳・翻訳チェック 
(4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
  (1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
応募条件
【必須事項】
・QMS関連の業務経験
・SOP作成または管理に関わる業務経験
・GCPに関わる業務経験
・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)

【歓迎経験】
・マネジメント経験
・GxPに関わる業務全般の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
詳細を見る

高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進

仕事内容
募集の背景:
低分子化学創薬研究機能の強化による募集となります。

仕事内容:
・高度な有機合成技術と分子設計技術をベースとした創薬化学研究の推進
・実験結果が指し示す本質的課題の特定、その解決に向けた合理的な仮説構築とそのスピーディーな検証
・次世代創薬技術の開発
応募条件
【必須事項】
求める経験
・創薬化学者として創薬研究を推進した高度な実務経験(望ましくは、5年以上)
・有機合成化学

求めるスキル・知識・能力
・創薬化学
・有機合成化学
・ロジカルシンキング

求める行動特性:
・実験で物事を明らかにしようとする姿勢
・ScienceとChallengeを楽しむ
・困難な課題にも解決に向けて粘り強く取り組む

求める資格:
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

【歓迎経験】
・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容
・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・修士号取得者

・下記のどちらかに当てはまる方
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
  ・がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) 
  ・がんへの高い科学的専門性

・医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
  ・創薬研究の実務経験(in vitro及びin vivo) 
  ・実務経験目安3~7年
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究専門の国内CRO

【臨床研究支援】ソフトウェアエンジニア

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当

仕事内容
ミッション:
医療系ベンチャー企業当社グループにて業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献する(入社時、医療業界経験は一切不要です)

臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理を担っていただきます。
当社ではEDCシステムを自社開発しており、効率的な臨床データの集積、進捗管理をサポートしております。
ユーザー(臨床医、当社の社員)の声に応じて、「Cap Tool」を改修していくこともございます。
 ※EDC:インターネットを使い電子的に臨床データを収集するシステム

具体的な業務
・Webアプリケーション開発(プロジェクトマネジメント、設計、実装)
・Webアプリケーション保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援
・受託案件のマネジメント(部署としての窓口対応)

言語:Java/ Kotlin / C# / Ruby等
フレームワーク:SA Struts / Spring / Vue.js / ASP.NET 等
開発手法:アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール:GitLab / SVN等
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(3年以上)
・データベースを使った開発経験(1年以上)
・Webアプリケーション開発経験(3年以上)
・Webアプリケーションなどのシステム開発におけるマネジメント経験(1年以上)
・ネイティブレベルの日本語能力

求める人物像:
・新しい技術に興味を持ち、プログラミングが好き
・コードをシンプルに、正確に、わかりやすく書ける
・自ら構築したプログラムに対する責任感
・プログラマ、システムエンジニア以外のメンバーも別け隔てなく尊重してコミュニケーションができる
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
【歓迎経験】
・GitHub等でのソースコード公開
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容
■担当業務(担当者相当のポジション)
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
- 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
- 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
- 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
- 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
- 症例集積検討、シグナル検出・評価。
- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
- 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
- 顧客へのエスカレーション・調整など
- 上記に付随した業務

■ 担当業務(Workflow Lead(サブリーダ相当)のポジション)
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。
応募条件
【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が1年以上有ること 
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること



【歓迎経験】
・症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
外資系CRO

Sr.CRA(マネージャー育成コース)

Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。

仕事内容
職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。

※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
応募条件
【必須事項】
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験


【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験
・顧客との直接のコミュニケーション
・英語での顧客とのコミュニケーション
・若手の指導・育成
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る

RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出や製造販売後調査に対するプロジェクト管理業務

仕事内容
以下に関して、グローバルを含めて取り組む
・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
・RWDを活用した、安全対策の効果確認(医療従事者等の意識調査を含む)
・シグナルディテクション/バリデーションの実施
・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
・製造販売後調査(製造販売後データベース調査含む)関連業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤疫学(統計知識を含む)の専門性
・SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験
・薬剤疫学(公衆衛生も可)のPhD
・英語:ビジネスレベル(TOEIC:700以上)



【歓迎経験】
・オンコロジー領域の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・統計検定準1級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究専門の国内CRO

患者アンケート研究 メディカルライティング担当者

患者、医師アンケートに関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い研究計画書を策定

仕事内容
患者、医師アンケートに関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者(調査実査会社、パネル会社など)と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門に所属頂きます。

具体的な業務としては以下を担当いただきます。
・クライアントとアンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の企画、立案
・研究計画書/同意説明文書/調査票(関連文書を含む)の作成及びレビュー対応、品質管理
・論文(日本語・英語)やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・クライアントやプロジェクト関係者とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験がある方
・医学系(医学・薬学・看護学等)研究の経験がある方
・医療業界(アカデミア、病院、研究機関、CRO等)での業務の経験がある方

・医学系研究に興味があり、より患者目線でエビデンスを構築したいというモチベーションがある方
・新しい領域であるため多くの課題がありますが、それに対して対処するのが苦ではなく、柔軟に楽しく対応できる方、問題解決思考のある方

※大学、大学院等での経験も含めます。

求める人物像:
・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
・複数の会社、人間が関わるチームで、サポートしながら働くのが好きな方
・アカデミアの経験を活かして研究を業務として行いたい方
・アンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の意義を理解でき
【歓迎経験】
・医学系研究や生命科学分野における論文(日本語・英語どちらでも可)の執筆経験
・研究計画書(日本語・英語どちらでも可)の作成経験
・英語論文の読み書きができる方
・医療統計や質的研究に関する知識がある方
・生命科学系分野における修士課程修了以上の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】ソリューションアーキテクト(コーポレートアプリケーション)

コーポレート管理業務の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入

仕事内容
国内外のシステム統廃合、グローバル対応システムの導入機会増大、またデジタルトランスフォーメーションが進む中、最適なソリューションの提言が出来るIT人財の増強が必要となり募集となっております。

仕事内容
・本社のIT部門に所属
・当社のコーポレート管理業務(主に会計、購買管理業務)の効率化に向けたデジタル化の企画、開発、導入
・ビジネスニーズの分析に基づき適切なシステムのアーキテクチャーを定義し、社外パートナーとの連携に基づき、ソリューションを提供する
・国内・海外の関係会社およびベンダーとのプロジェクトのコーディネーションやリーディング
応募条件
【必須事項】
<必須要件>
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
・会計・購買管理業務領域のシステム開発あるいは運用保守経験
・会計・購買管理業務領域のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験

求めるスキル・知識・能力
・会計・購買業務に関する知識
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
・Oracle、SQL Server、Postgresなどのデータベース基礎知識

求める行動特性
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する

必須資格(TOEICを含む)
・四年制大学、大学院卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・SAPの開発あるいは運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・SaaS, パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案経験
・プログラミングによるシステム開発経験、運用保守経験
・データベースを活用したシステム開発経験、運用保守経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る

臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等

仕事内容
■担当業務
・ プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案
・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート

■本ポジションの魅力
・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる
・多様な領域、デザインの研究を経験できる
・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能
・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる
応募条件
【必須事項】
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・企業あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダーの経験

求める人物像:
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ プロジェクト・メンバーの成長への興味
・ 強い達成志向
・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
・ GCPに関する知識
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

新薬開発におけるバイオインフォマティクス研究員

創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索

仕事内容
具体的な職務内容は以下の通りです。

(1) オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
(2) 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
(3) 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
(4) 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築(社内データベースの構築など)

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務
応募条件
【必須事項】
・製薬企業でのあるいはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上(疾患メカニズム解明あるいはバイオマーカーの探索に関連した研究)
・修士号取得

<望ましい人物像>
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、チームとしての成果創出に貢献できる人
・知識・スキルのアップデートに前向きに取り組み,課題解決に応用できる人
【歓迎経験】
・生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識
・オミクスデータや病理データから,AI・機械学習モデルを実装した経験
・海外メンバーと円滑な業務遂行が可能な英語力
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
詳細を見る

会議の運営、文書作成のレビューやクライアントとの直接のやり取りなど担う

仕事内容
・各種安全性定期報告、RMP等の文書作成
※グローバルの定期報告等の作成もあり
応募条件
【必須事項】
・学士以上の科学学位
・優れた英語と日本語 (話す/読み/書き)
・Microsoft Office に関する高度な知識
・タスクベースのプロジェクト管理の経験と、クライアントとの直接対話の経験
・総合安全性報告書の作成ガイドライン、臨床試験および市販後のファーマコビジランスに関する十分な理解と知識
【歓迎経験】
※日本の総合安全性報告書の作成経験があることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~800万円 
検討する
詳細を見る

ICF開発および関連するプロジェクト、研究チームの活動全般のプロセスを監督するポジションです

仕事内容
Essential Functions
・Manage customer interface and communication for assigned projects. Represent Lifecycle Safety on projects and serve as primary point of contact within Lifecycle Safety for all internal and external customers; liaise between internal/external customers and Lifecycle Safety Operational teams.
・Manage customer deliverables for assigned projects and bring continuity to project design and delivery through customer delivery. Tactical, day-to-day customer-facing leadership at project level. Responsibilities include project planning (timelines, deliverables), defining project/scope management, quality management and project financial management.
・May act as an account owner over a program or customer portfolio and therefore report program/portfolio level metrics and provide oversight of projects they do not directly lead.
・Performs role of solution architect responsible for crafting and defending proposed solutions to new standalone Safety business opportunities. Formulates operational budgetary assumptions and takes decisions to steer the creation of the budget, fulfil required customization of text and data. Acts autonomously as the Safety Subject Matter Expert (SME) and single point of contact for Governance, Executives and Integrated Partners in construction of proposed solution and defends the strategy and pricing from initiation through to delivery.
・Represents as Safety SME. Provide leadership and accountability for customer-facing collateral and operational support to deliver key customer messages, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating lifecycle safety core message delivery into customer facing material, presentations and meetings. Collaborate with senior leadership to implement strategic initiatives and ensure global consistency.
・ Provide leadership and structure for customer service interface from scoping stage, through proposal generation, bid defence to transition of work and service delivery; throughout the development and commercial lifecycle of the product
・Manage finances for assigned projects. Responsible for updating financial systems. Work closely with manager on revenue recognition, invoicing, project budget review, project financial analysis, pursuit of change orders, etc.
・Develop specialist expertise and may act as a Subject Matter Expert (SME) on departmental or global initiatives
・Support start-up of new projects using standard operating procedures and best practices, including identifying potential risks during project initiation and implementing mitigation measures to ensure seamless delivery at maintenance stage.
・Attend meetings with internal (cross functional project team members) and external (Customers and/or oversight group members) stakeholders. Provides project status updates, defines processes, project planning/strategy.
・Work with Sales and Proposals to ensure rapid, seamless, tailored responses to opportunities. Drive business growth by improving customer loyalty through enhanced customer relations, service delivery excellence and excellent customer communication.
・Participate in sales activities, and sales presentations (capabilities, bid defenses) and proposal development (strategy, costs and text), as required.
・Contributes during client and internal audits and inspections for assigned projects. Liaise with Quality Assurance staff and management in the compilation of Corrective Action Plans.
・Work closely with Lifecycle Safety management to address problem areas and customer needs.
・Perform other duties as assigned.

応募条件
【必須事項】
Qualifications
・Bachelor's Degree Health science or other directly related field Req
・ 2-3 years' experience of Lifecycle Safety (Pharmacovigilance, CEVA, Medical Information, safety Publishing, Risk Management etc) with project management experience Req Or
・Equivalent combination of education, training or experience Req
・Knowledge of applicable global, regional and local clinical research regulatory requirement; i.e.
Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, Standard Operating Procedures.
・Willingness to increase knowledge across Lifecycle Safety service lines and develop new skills.
・Strong prioritization (critical timelines), planning and organizational skills.
・Effective verbal and written communication skills including ability to work and lead teleconferences.
・Effective collaborative, organizational and delegation skills.
・Independently work on multiple projects and manage competing priorities.
・Ability to manage ambiguity.
・Strong presentation (independently present at internal/external meetings) skills; report writing skills and customer focus skills.
・Accountability, ownership and transparency.
・Demonstrates independent judgment, negotiating, decision-making, and problem-solving skills.
・Possesses knowledge of business acumen and financial analytical skills, tactical planning, and budgeting.
・Creative and innovative, initiative and pro-active.
・Effective motivating, influencing and conflict resolution skills.
・Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集!

仕事内容
■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型:クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務  
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。
応募条件
【必須事項】
CRA経験1年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容
・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育
応募条件
【必須事項】
・5年以上のCRA経験
【歓迎経験】
・後進の育成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更