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放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

仕事内容

主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師，技師を中心に、神経内科，循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設／1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線，核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。

応募条件

【必須事項】

MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

600万円～1200万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

仕事内容

・治験コンサルタント業務
・CRA業務
・治験調整事務局業務

応募条件

【必須事項】

・CRA経験1年以上
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・がん領域希望者歓迎！がん領域経験不問
・英語スキルあれば、なお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験業務ならびに外部評価機関への試験委託管理、試験結果の評価・取りまとめ、各種報告書作成、毒性評価をお任せします。

仕事内容

・開発製品（農薬、医療機器）に関わる社内研究・試験の実施
・外部委託試験の管理および毒性評価
・農薬登録申請（国内外）の手続き
・専門知識を活かした安全性評価業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上
・農薬、医薬品、医療機器開発のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験5年以上
・英語での読み書き（文章作成ができるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

仕事内容

製品開発責任者は，グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬，診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する．そのために，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め，グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する．診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
・製品のライフサイクル全体（開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継）にわたり、川上（開発）から川下（市販後）への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する

応募条件

【必須事項】

・日本のHTA（医療技術評価）制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR（医療経済・アウトカム研究）分野での最低５～６の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力（口頭および文書）、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲

【歓迎経験】

・地域またはグローバルでの実務経験（償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む）
・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット／リスク評価に関する知識
・メタアナリシス技術に関する知識と経験
・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

仕事内容

メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を同社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。

【具体的な仕事内容 】
・プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施）
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

応募条件

【必須事項】

・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回（当社が3社目）までの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の出荷に関わる照査業務
・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
・行政への渉外対応、外部査察対応
・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応）

応募条件

【必須事項】

医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

その他
　・高卒以上
　・普通自動車免許（AT限定可）
　・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

　・将来的のキャリアアップに前向きな方
　・コミュニケーション能力が高い方
　・論理的思考力をお持ちの方

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容

・製品の品質にかかわる照査業務
・品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査、是正対応にかかる管理業務
・医薬品の製造指図記録書の確認
・査察対応
・供給者管理
・製造実施状況の立会い確認
・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
＼医薬品業界の経験者の場合／
以下のいずか一つを経験していること
　・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務）
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／
以下のいずれか一つを経験していること
　・品質保証関連の業務経験
　・製品開発、R＆D関連業務の経験
　・技術営業の経験

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・理系学部、理系院卒の方　
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

・医薬品の品質管理をしていただきます。

仕事内容

固形製剤（錠剤・カプセル剤）の試験関連の業務
・製剤試験の計画・教育・指導
・試験責任者として試験者指導
・データレビューなどの業務
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
・業界問わずと記載しているが、実際は医薬品関連業界を希望
・※医薬品、化学、食品、化粧品等、その他近しい業界等

【歓迎経験】

・品質管理業務経験者（業界問わず）
・分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

仕事内容

・ビジネスパートナーシップの開拓：新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
・マーケットリサーチ：市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
・提案書の作成：クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
・ネゴシエーション：契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
・プロジェクトマネジメントのサポート：プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
・チームコラボレーション：関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
・クライアント関係管理：既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
・市場戦略の立案：市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
・レポート作成と分析：ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
・イベント参加とネットワーキング：業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
・ICH、GCPの知識を持つ方
・英語力はビジネスレベル（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・日本語力はネイティブレベル
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方

【歓迎経験】

・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方（頻度は極めて低い）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

Uターン歓迎！医薬品の品質管理業務を担う

仕事内容

【医薬品の試験・分析のお仕事です】

・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等

応募条件

【必須事項】

品質管理業務経験者（業界問わず）
その他
・高卒以上　
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）

【歓迎経験】

・分析業務経験者（業界問わず）
・医薬品業界の経験者なら尚◎
・業界問わずと記載しているが、実際は医薬品関連業界を希望
　※医薬品、化学、食品、化粧品等、その他近しい業界等

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて海外原薬調達をお願いします。

仕事内容

・開発品目の情報収集（海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。）
・海外サプライヤーや顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認（法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン）
・重要顧客からの海外サプライヤーに関する技術的な問い合わせへの対応
※次期マネージャー候補として、上記業務のマネジメントのサポートもお願いする予定です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
以下のいずれかに当てはまる方
・薬学あるいは化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験のある方

【歓迎経験】

・海外留学等のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～650万円　

基礎研究リーダーを募集いたします。

仕事内容

・遺伝子編集技術を利用したiPS 細胞やiPS細胞由来細胞からの遺伝子編集細胞の作製、オフターゲットなどの解析
・遺伝子編集細胞のin vitro 及びin vivo 機能評価の実施
・遺伝子組換え技術によるタンパク質の改変と評価の実施
・チームメンバーの技術指導、育成
・報告書、口頭発表、特許出願書類の作成・発表

応募条件

【必須事項】

・ゲノム編集の分野での3 年以上の経験
・次世代のCRISPR システムを使用した1 年以上の実務経験
・タンパク質工学の実務経験
・免疫療法と細胞療法に関する専門知識
・細胞培養および遺伝子導入の経験

【歓迎経験】

・オフターゲットアッセイ、ベースエディターの経験
・免疫細胞の単離、活性化、遺伝子導入の経験
・遺伝子編集結果を測定および分析するためのRNA またはDNA 試験に関する専門知識
・バイオインフォマティクスツールおよびソフトウェアを遺伝子編集の解析に活用した経験
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・チーム環境での業務推進・遂行能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

後発医薬品メーカーにて医薬品安全管理担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品の安全管理業務
・副作用の収集・評価
・医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）業務
・教育訓練
・自己点検
・GPSP（Good Post-marketing Study Practice）業務

応募条件

【必須事項】

・安全管理業務経験（3年以上）、もしくは薬剤師免許を有し、病院・保険薬局での業務経験がある方
・薬学、医学、生命科学、自然科学分野など、理系大学卒業
・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンス、文献などが読解できる程度）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に当社へ応募していない方

【歓迎経験】

・安全管理業務経験があり、かつ薬剤師免許を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～850万円　

製品のプロジェクトリーダーと連携の下、開発装置の電気系システムの責任者として、電気系システムの開発を推進していただきます。

仕事内容

・電気エンジニアチーム（正社員1名、派遣社員1名）のマネジメント
・電気系制御システムの全体設計
・要件定義、仕様検討・決定
・外注先（国内）や他部門との対外折衝
・技術的な問題解決のためのトラブルシューティング
・電気、電子回路設計
・装置レベルの全体設計、テスト、 検証
・EMC試験

【業務内容備考】
・雇入れ直後：詳細は【上記】に記載

応募条件

【必須事項】

・電子回路設計と製造の経験
・システムレベル（装置レベル）での設計経験
・プロダクトの量産経験
・EMC試験に関する知識、経験
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・（ハードウェア/装置）組み込み機器開発経験
・高速デジタル信号処理の経験
・製品安全やEMCに関する規格認証業務
・チームリーダー、プロジェクトリーダー、マネジメント経験
・理系学部卒以上
・業務上での英語読み書き使用経験（日常会話あれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

仕事内容

北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の６地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
[具体業務例]契約書（英文契約含む）の審査・作成・交渉、法令・契約の解釈　Project（合弁、M&A、提携、共同開発など）、各種紛争への対応（契約上のトラブル、品質問題など）、取引先の倒産・工場事故・その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育　等

応募条件

【必須事項】

・契約（日英）審査経験（5年以上）
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
・学歴：大卒以上

【歓迎経験】

・業務経験：留学・海外勤務経験
・資格：日本又は海外の弁護士資格者
・学歴：修士卒以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

仕事内容

・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務
＜使用機器＞HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など

応募条件

【必須事項】

・大学 卒以上
・医薬品業界でのGMP経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験

【歓迎経験】

マネジメント経験（3人以上・3年程度）がある方はリーダー候補として歓迎いたします。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

EDCシステムの構築・運用保守業務全般をお任せします。

仕事内容

・各種計画書・手順書の作成
・eCRF/データベースの設計
・エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
・システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外（顧客・システムベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
・プロジェクトのスケジュール管理

応募条件

【必須事項】

・EDCシステムの構築・運用業務経験（5年以上）
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
・CSV(Computerized System Validation)の知識
・下記EDCの構築認定資格の保持（いずれか一つ以上）
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・高い倫理観と責任感
・優れたコミュニケーション能力と協働力
・課題解決力、提案力、リスクマネジメント力

【歓迎経験】

・eCOAの構築・導入・運用経験
・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
・英語を利用した業務経験
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
・C#を利用したRave Custom Function開発経験
・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
・SASのプログラミング経験
・複数案件の同時進行経験
・業務プロセス改善や標準化の推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

仕事内容

皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究（MA）へのチャレンジの機会もあります。

【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。

応募条件

【必須事項】

・大学 卒以上
・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
・TOEIC 600以上（英語の科学論文が理解できるレベル）

【歓迎経験】

・開発薬事（当局相談、適合性調査対応など）に関する知識・経験のある方
・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
・臨床研究に関する知識・経験のある方
・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

仕事内容

医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
・研究事務局業務；研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
・DCT（Decentralized Clinical Trial）/DXに関する支援業務（試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等）
・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
・DCTの企画・立案・運営
・DCTを円滑に進めるための各種業務
・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
・DCTを検討する企業との折衝
・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
・その他、DCTに関連する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

【歓迎経験】

・自ら学会発表が出来ること
・生成AIを活用出来ること
・その他、DCTに関連する業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談