製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1057 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【理系ならば未経験可能!】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
応募条件
【必須事項】
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業
【歓迎経験】
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
300万円~700万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

仕事内容
開発薬事業務を担っていただきます。

・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



【歓迎経験】
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年6月(応相談)
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内資製薬メーカーで経営企画職

内資製薬メーカーにて経営企画職を募集しています。

仕事内容
・予算管理・実績分析、見込作成
・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
・経営上の課題抽出・対応策提言
・投資評価、M&A関連業務
・経営管理システム導入・管理
・中長期経営計画の策定・推進等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・日商簿記3級以上の知識を有する方
【歓迎経験】
・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
・コミュニケーション能力を有する方
・英語力日常会話程度
・経営企画、経理財務の経験者優遇

以下の業務経験
・予算策定・分析業務
・連結決算システム、SAP利用経験
・経営層へのレポーティング
・部門横断のプロジェクトマネジメント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

製造リーダー候補

24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。

仕事内容
・製造工程における運転業務(品種切替や機器・装置の点検および対応業務など)
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務(抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど)
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務

なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
<留意点>
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

<色覚検査の実施について>
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。
応募条件
【必須事項】
・三交替で勤務可能な方
・製造業(業界・業種不問)出身の方
【歓迎経験】
・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

動物用医薬品の営業

日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

仕事内容
■業務内容:
当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

≪訪問先例≫
・生産者:牛・豚・鶏・水産
・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
・関係機関:JA・官公庁など

■営業スタイル:
各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
応募条件
【必須事項】
・家畜保健衛生所での就業経験
・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
・BtoBの営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
350万円~750万円 
検討する
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NEWエンジニアリング大手

コミッショニングエンジニア

コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。

仕事内容
【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー(課長クラス)やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。
応募条件
【必須事項】
1.理工系大学出身の方
2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
 顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
3.各種プラントの運転業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容
製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応
応募条件
【必須事項】
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬
【歓迎経験】
医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
【免許・資格】
理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
950万円~1250万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

後発医薬品における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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原薬メーカー

医薬品原薬における研究職

医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

仕事内容
・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
・大学院修士課程修了以上
【歓迎経験】
・業務内容の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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原薬メーカー

技術開発職 (体外診断用医薬品)

    体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

    仕事内容
    ・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

    ・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
    開発業務に携わった経験を有する方
    ・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
    【歓迎経験】
    ・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    第一三共エスファ株式会社

    医薬品メーカーにて製品開発企画担当

      CMC(製剤)あるいは開発業務経験を活かし製品開発業務をリード

      仕事内容
      (1)国内外パートナーとの連携による開発品目の選定、企画及び共同開発
      (2)開発戦略の検討、立案(社内開発機能の強化検討、開発計画の検討、市場分析など)
      (3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
      (4)承認申請添付資料(CTD)等における臨床・CMC 分野の作成やレビュー
      (5)医薬品の臨床試験計画、行政当局との相談
      (6)特許調査及び開発品目における特許戦略の立案検討、支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 大学卒業以上
      以下のいずれかのご経験をお持ちの方
      ① 製剤開発業務(CMC 開発)経験あるいは知識を有してリードできる方
      ② 他社あるいは CRO と連携して臨床開発計画を策定し、製剤開発(CMC)業務をリードできる方
      ③ 医薬品開発に関する全般的な知識(低分子、中分子)。新薬 like な開発業務におけるレギュレーションやガイドラインをある程度理解した方

      ・ ビジネス英語(今後の研鑽でも可ですがチャレンジできる方)

      【歓迎経験】
      ・ 大学卒業相当レベルの方
      ・ ビジネス英語(今後の研鑽でも可ですがチャレンジできる方)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      医薬品メーカー

      製薬メーカーにおけるMR

        リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます

        仕事内容
        MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR認定資格、普通自動車運転免許
        【勤務開始日】
        2025年5月1日入社
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO

        マーケティングリサーチャー/シンジケートデータサービス

        マーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーション業務

        仕事内容
        クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析(集計・解析等)、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。

        【主な自主企画調査】
        ・Impact Track:製薬企業のプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を把握
        ・SOC:各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証
        ・Rep-i:約230社の製薬企業別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握
        ・Doctor Mindscape:全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認
        ・Patient Mindscape:全国約50万人の医療消費者(一般生活者・患者)に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認

        ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。また入社後の成果によっては1年~数年以内に、クライアント窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
        ・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)でマーケティング・営業企画等の本社業務経験がある
        ・医療用医薬品・医療機器に関するマーケティングリサーチの業務経験がある(特に、マーケティングリサーチ会社における医療業界クライアントの対応経験が望ましい)
        ・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある
        ・チームマネジメントやメンバー育成に興味・関心のある方
        ・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
        (関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
        ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
        【歓迎経験】
        ・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)のマーケティングリサーチ部門での業務経験がある方
        ・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画・営業、データ分析等の
        業務経験がある方
        ・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして業務を行った経験がある方
        ・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務

          薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

          仕事内容
          【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
          ・申請データの確認
          ・社内システム監査
          ・社外システム監査
          ・共同開発先の治験資料確認
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:不問
          ・製薬企業、試験受託機関での経験者
          ・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
          ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
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          医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

          メディカルライター・学術職

          医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

          仕事内容
          ・医療関係者向けの医薬品基本資材や販売促進資材の企画・制作
          ・患者向け疾患啓発資材(ポスター・パンフレット等)の作成
          ・MR向け教育研修資材の制作
          ・アドバイザリーボード、対談・座談会の運営及び記録集の作成
          ・医学論文(英語・日本)の作成、文献検索
          ・学会やセミナーの聴講し、要約したスライド・報告書の作成
          ・医療分野の文書翻訳(文献、資材、社内資料など)
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          いずれかの経験を有すること
          ・医療広告会社での企画・制作、メディカルライターの経験
          ・医療従事者経験(薬剤師、医師、看護師、獣医)
          ・研究職経験(ポスドク含む)

          PCスキル:
          ・特にWordによる校閲
          ・PowerPoint
          ・簡単なExcel業務(表・グラフ作成等)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          国内CRO・SMOグループ

          臨床開発担当者(CRA)

            国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・治験コンサルタント業務
            ・CRA業務
            ・治験調整事務局業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験1年以上
            ・理系大卒以上

            【歓迎経験】
            ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
            ・英語スキルあれば、なお可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内製薬メーカー

            メディカルアフェアーズ職(メディカルサイエンスリエゾンを含む)

            内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

            仕事内容
            1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
            ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
            ・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
            ・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
            ・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
            ・ブランドプラン/メディカルプランの理解
            ・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営


            応募条件
            【必須事項】
            1. 理系学⼠を有している方
            2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある方
            ・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
            ・CRO/SMOの経験者
            3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している方
            【歓迎経験】
            ・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
            ・ビジネス英会話ができる方
            【免許・資格】
            理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有していること
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内CRO

            スタディマネージャー(Study Manager:SM)

            スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

            仕事内容
            ・医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。
            ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
            ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
            ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
            ・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
            【歓迎経験】
            • 自立してモニタリング業務を実施できる方
            • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
            • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
            • ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
            • モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
            • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
            • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~800万円 
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            NEW国内CRO

            臨床開発モニター

            大手CROにてモニタリング業務

            仕事内容
            医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

            モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
            契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
            分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
            応募条件
            【必須事項】
            <東京>
            GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

            <名古屋>
            ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
            ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
            ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


            【歓迎経験】
            ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
            ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
            ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
            ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
            ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
            ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            コアメッド株式会社

            CMC担当者

            理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

            仕事内容
            新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
            ・試験方法に関する資料の評価・助言
            ・安定性試験に関する資料の評価・助言
            ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
            ・製造業認定、原薬登録等
            (在宅勤務可能)
            応募条件
            【必須事項】
            ・自然科学系大学・大学院卒
            ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
            ・英語で仕事ができる
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
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