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臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 272 件中41~60件を表示中
NEW内資製薬メーカー

CMC研究開発(品質評価)職

大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!

仕事内容
開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者
【歓迎経験】
・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
・データ解析力および論理的思考力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

栽培技術開発(菌類生薬の栽培研究)職 

    大手製薬メーカーにて菌類生薬の栽培研究を担っていただきます。

    仕事内容
    漢方薬原料のうち、菌類からなる生薬の育種・栽培研究および実生産を軌道に乗せていくための業務を行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・研究機関・企業等で菌茸類の研究業務経験(3年以上)
    ・菌茸類栽培経験者優遇
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    栽培技術開発(薬用植物の栽培研究)職

      漢方薬の原料を安定的に確保する重要な役割を担っていただきます。

      仕事内容
      薬用植物を対象に、育種や栽培方法の改良などの研究を行い、漢方薬原料の安定確保に貢献していく業務を行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・圃場での栽培研究業務経験(3年以上)
      ・植物における育種経験
      【歓迎経験】
      ・ゲノム育種に関する研究経験
      ・圃場での栽培経験の経験

      優遇:
      ・研究機関・企業等で育種など圃場での栽培研究経験(3年以上)
      ・ゲノム育種経験者優遇
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      【未経験可】メディカルライター

      製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

      仕事内容
      医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
      具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

      各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
       メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
      応募条件
      【必須事項】
      ≪ライター経験者≫
      ・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
      ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
      ・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


      ≪ライター未経験者≫
      以下いずれかに該当する方
      ・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
      ・医学・薬学系の博士研究員
      ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
      【歓迎経験】
      医師、薬剤師、獣医師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      養生食品事業における商品開発職

        商品開発業務を、企画から発売後改善まで一気通貫でご担当

        仕事内容
        ・市場調査、競合分析、顧客ニーズの把握
        ・商品コンセプトの立案
        ・原料選定、配合設計、試作品の作成・評価
        ・社内関係部門と連携した商品仕様の検討
        ・製造委託先や工場と連携した量産化検討、ラインテスト、製造条件調整
        ・規格書、商品仕様、表示関連情報の整理
        ・原価、供給条件、スケジュールを踏まえた商品化推進
        ・営業、マーケティング、品質保証など関係者との調整
        ・発売後の課題抽出、改良検討、リニューアル対応
        ・必要に応じた販促視点での商品訴求整理、社内提案資料作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・食品業界における商品開発経験(健康食品・飲料・加工食品・菓子・調味料等)
        ・試作だけでなく、商品化や量産立上げに携わった経験
        ・社内外関係者との調整を伴う業務経験
        ・基本的な資料作成能力、報告・提案能力
        【歓迎経験】
        ・食品の商品企画経験
        ・原料選定、配合設計、処方検討の経験
        ・OEM/委託先との商品化推進経験
        ・規格書、商品仕様、表示関連業務の経験
        ・原価設計やコスト管理を踏まえた開発経験
        ・既存商品の改良、リニューアル経験
        ・健康食品、機能性素材、和漢・植物由来素材に関する知識や経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内医薬系出版社

        企画制作部(経験者/管理職)

        課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!

        仕事内容
        ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
        ※未経験者の育成
        ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
        ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
        ・各種プロモーション資材の制作
        応募条件
        【必須事項】
        ・四年制大学もしくは大学院卒の方
        ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
        ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
        ・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
        ・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)

        語学:
        ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
        ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
        ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
        【歓迎経験】
        ・下記領域の新薬ローンチ経験
        ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
        ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~850万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

        J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

        仕事内容
        ・臨床試験計画およびCDPの立案
        ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
        ・PMDA相談資料の作成
        ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
        ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
        ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内医薬系出版社

        企画制作部(経験者)

        プロジェクトリーダーの役割を担い、創造的かつ戦略的に資材を制作

        仕事内容
        ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
         ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
        ・各種プロモーション資材の制作
        ・MW(メディカルライター)未経験者の基礎教育
        応募条件
        【必須事項】
        ・四年制大学もしくは大学院卒の方
        ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
        ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
        ・メディカルライター歴5年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)
        ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
        ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
        【歓迎経験】
        ・下記領域の新薬ローンチ経験
        ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
        ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
        ・未経験ライターの育成・教育・指導経験
        【免許・資格】
        ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        CMC担当者

        理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

        仕事内容
        新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
        ・試験方法に関する資料の評価・助言
        ・安定性試験に関する資料の評価・助言
        ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
        ・製造業認定、原薬登録等
        (在宅勤務可能)
        応募条件
        【必須事項】
        ・自然科学系大学・大学院卒
        ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
        ・英語で仕事ができる
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        臨床開発職(管理職候補)

        皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

        仕事内容
        皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

        【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学 卒以上
        ・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
        ・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
        ・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
        【歓迎経験】
        ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
        ・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
        ・臨床研究に関する知識・経験のある方
        ・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

        大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

        仕事内容
        ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
        ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
        ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
        ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
        ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
        ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
        ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
        ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
        ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

        応募条件
        【必須事項】
        ・メーカーやCROでの薬事経験者
        ・ラインマネジメントの経験
        ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
        ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
        ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
        Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
        ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
        ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
        ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
        ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        FSP Principal Stat Programmer

        SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

        仕事内容
        基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
        顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
        SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
        プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
        SDTM Oversight

        ・RFアノテーション
        ・Mapping Specification作成・レビュー
        ・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
        ・SDTMドメインの設計・品質レビュー
        ・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
        応募条件
        【必須事項】
        ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
        ・最低5年以上の関連業務経験
        ・SASの知識・経験は必須 Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
        ・SDTMの知識理解
        ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

        語学力:
        ・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
        ・日本語でのコミュニケーション
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        研究開発職(半導体関連) 

          半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

          仕事内容
          ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
          ・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
          ・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
          処理など)
          ・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
          ・顧客への製品PR、技術的な交渉
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大学修士卒以上
          ・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
          ・企業における化学系の研究開発の経験(必須)

          語学:英語文献の読解(必須)



          【歓迎経験】
          ・半導体用材料の開発(尚良)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬DX企業

          メディカルライター

          メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

          仕事内容
          医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
          資材例:製品情報概要、プロモーション資料(紙資材、web、動画など)、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

          期待される業務内容の詳細
          ・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
          ・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
          ・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
          ・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
          ・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
          ・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
          ・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
          ・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
          ・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          求める人物像
          ・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
          ・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
          ・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方
          【歓迎経験】
          ・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
          ・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
          ・ 医学薬学知識、英語論文の読解力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          CRO

          小児・眼科領域のメディカルライター

          新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

          仕事内容
          ・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

          ・治験実施計画書
          ・同意説明文書
          ・治験薬概要書
          ・総括報告書等の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ※すべて必須
          ・メディカルライティングの実務経験3年以上
          ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書)の作成経験
          ・英文の読解に支障がないこと
          【歓迎経験】
          ・申請資料の作成経験のある方
          ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
          ・コンサルティングの業務経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          700万円~850万円 
          検討する
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          NEW外資動物薬メーカー

          Animal Health, Regulatory Affairs

          大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

          仕事内容
          Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
          o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
          o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
          o    Set up agreed product profiles among PD and RA
          o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
          o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
          o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
          ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
          ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
          ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
          ・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
          ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
          ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
          応募条件
          【必須事項】
          Education
          ·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

          Following leadership behaviors are expected
          ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
          ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
          ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
          ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
          ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
          ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
          ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

          Experience
          ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
          ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
          ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
          ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
          ・Experience in planning and drafting budgets.

          Skills, Knowledge and Competencies
          ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
          ・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
          ・Excellent communication and organizational skills.
          ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
          ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          850万円~1400万円 
          検討する
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          大手外資製薬メーカー

          R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

          開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

          仕事内容
          ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
          ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
          ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
           ローカル試験(試験骨子から作成)
           グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
          ・同意説明文書(会社案)の作成
          ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
          ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
          ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
          ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
          ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
          ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
          ・治験実施計画書の作成経験
          ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
          ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

          PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

          仕事内容
          具体的には以下を担当いただきます。
          ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
          ・研究の実施体制の構築
           社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
          ・研究のプロジェクトマネジメント
           クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

          経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
          ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
          ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
          ・メンバーの育成、リソースマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
          【歓迎経験】
          ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
          ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
          ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
          ・ピープルマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

          医薬品などの開発業務

          医薬品・化粧品等(塗り薬)の開発を担当いただきます。

          仕事内容
          ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
          ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
          ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
          ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
          ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
          ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
          ・基本的なPC操作
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          300万円~350万円 経験により応相談
          検討する
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          外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

          【薬剤師】医薬品などの開発業務

          外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。

          仕事内容
          ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
          ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
          ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
          ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
          ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
          ・薬剤師免許
          ・大学以上 薬学部
          【歓迎経験】
          ・普通自動車運転免許
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
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