製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 272 件中41~60件を表示中
NEW外資系CRO

薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容
・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件
【必須事項】
・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW外資系CRO

FSP Principal Stat Programmer

SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

仕事内容
基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
SDTM Oversight

・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
応募条件
【必須事項】
・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

語学力:
・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
・日本語でのコミュニケーション
【歓迎経験】
・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資系CRO

Medical Advisor (Oncology )

メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。

仕事内容
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
応募条件
【必須事項】
・日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験
*腫瘍内科経験
・リモートワークに懸念がない方

語学力:
・日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
・英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
【歓迎経験】
・あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】
日本における医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

PMSデータマネジャー

製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

仕事内容
・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
・データ
応募条件
【必須事項】
・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験
【歓迎経験】
・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW国内CRO

大手企業における医療機器開発モニター

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
【歓迎経験】
・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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SMO

【未経験可能】SMAの求人

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容
即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験

【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方

【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

【関西】SMA経験者
【歓迎経験】
医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、東京、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

仕事内容
・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
応募条件
【必須事項】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
【歓迎経験】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

    PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。

    仕事内容
    ◆試験の戦略的立案・推進:
    ・治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
    ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
    ◆治験責任医師とのディスカッション:
    ・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
    ※深い信頼関係を構築
    ◆チームの統括・管理:
    ・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督
    ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
    ◆申請・報告業務:
    ・治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
    ◆グローバル対応:
    ・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携
    ・海外子会社,提携会社との連携

    (業務割合)
    開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
    ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
    ・モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
    ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識



    【歓迎経験】
    ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
    ・ 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
    ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
    ・ TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    医療系広告代理店

    メディカル・エディター

      クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

      仕事内容
      医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
      クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
      また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

      <詳細>
      ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
      ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
      ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
      ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
      ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
      ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
      ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
      【歓迎経験】
      ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーの生物統計担当者

      国内外の臨床試験における試験デザインの検討や統計解析の実行・管理から、海外子会社と連携した開発戦略へのインプット、さらには統合解析や規制当局対応を含む承認申請業務など担う

      仕事内容
      【臨床試験関連】
      ・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロコール作成等)に統計的なインプットを⾏う。
      ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
      ・対⾯助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
      ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
      ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

      【開発戦略・承認申請関連】
      ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
      ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠(あるいは同等のレベル)。
      ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。

      スキル:
      ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
      【歓迎経験】
      ・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
      ・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

      さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
      ・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
      ・AIや機械学習に関する知識
      ・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
      ・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術
      ・英語での会話・議論が可能な能力
      【免許・資格】
      ・日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      外部就労DM

        データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

        仕事内容
        ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
        ・CRF form作成(EDCを含む)
        ・臨床データベース構築
        ・ロジカルチェックプログラムの作成
        ・各種バリデーション業務
        ・各種症例リストの作成
        ・データ入力、データクリーニング
        ・データベース固定
        応募条件
        【必須事項】
        ・DM経験 3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        急募内資系企業

        複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

        モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

        仕事内容
        新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
        ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
        ・モニタリング報告書の作成
        ・SDV対応
        ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験2年以上
        【歓迎経験】
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        メディカルライター

        文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

        仕事内容
        下記書類の作成等を行って頂きます。
        ・治験薬概要書(案)
        ・治験実施計画書(案)
        ・説明・同意文書(案)
        ・治験総括報告書(案)
        ・申請添付資料概要(案)
        ・承認申請・再審査申請資料(案)
        ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
        ・投稿論文 等
        応募条件
        【必須事項】
        MWの経験2年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        受託部門CRA(経験者歓迎)

          臨床試験のモニタリング業務全般の求人

          仕事内容
          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
          ※受託実績
           企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
           領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
           特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          【歓迎経験】
          ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
          ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資系企業

          受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

          受託部門における案件のPLを担当

          仕事内容
          担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
          その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
          ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
          ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
          ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
          ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
          ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

          ※受託実績
           企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
           領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
           特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
          ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
          【歓迎経験】
          ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
          ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW急募内資系企業

          統計解析(メーカーにて外部就労)

          臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

          仕事内容
          ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
          ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
          応募条件
          【必須事項】
          ・STAT経験3年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          7月入社(応相談)
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
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          CROの受託部門における統計解析

          治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
          ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
          ・受託案件の見積作成、提案資料作成。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
          ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
          ・SASプログラミング経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
          ・CDISCの経験をお持ちの方
          ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
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          外部就労型内勤CRA

          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

          仕事内容
          業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
          ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
          ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
          ・ICF作成、レビュー
          ・契約書作成、費用交渉
          ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          ・施設立ち上げ経験のある方
          【歓迎経験】
          ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          350万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資系企業

          外部就労スタディマネージャー

          内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

          仕事内容
          試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
          その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

          【外部就労の働き方】
          当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
          依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
          製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
          また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
          依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

          なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
          就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
          ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験5年以上
          【歓迎経験】
          ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
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