臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

仕事内容

・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方
・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方

【歓迎経験】

・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
・業務改善や効率化に前向きな方
・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～700万円　

他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

仕事内容

本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計／製造ライン設計をして頂きます。
全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

【製品ができるまでの⼯程】
（1）引合物件
★（2）プレゼン実施
（3）テスト実施
★（4）仕様打合せ
★（5）⾒積もり作成
（6）受注
★（7）仕様最終決定
★（8）装置の設計
（9）装置製作
★（10）⼯場検査
（11）納⼊・据付
（12）試運転調整
（13）検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
〜受注前〜
・装置プレゼン
・仕様打ち合わせ／⾒積もり積算
〜受注後〜
・最終仕様決定
・装置の機械設計
・⼯場検査
※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア

応募条件

【必須事項】

・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
 ある⽅（CADによる設計）
 ＊⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
 その希望・意思のある⽅
・⾼専卒以上

【歓迎経験】

・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
・客先（ゼネコン/エンジニアリング会社含む）との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
・プラント設備の⾒積や積算経験
・流体解析、粉体解析等の業務経験
・3D（インベンター

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

大手外資製薬メーカーでR&D　Study Managerを募集しています。

仕事内容

'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

応募条件

【必須事項】

At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
Excellent Communication and relationship building skills
Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
Proactively identifies risks and issues and possible solutions
Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
Demonstrates professionalism and mutual respect
Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
Proven learning agility
Basic knowledge and experience of quality management
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level)

日本語 : Native

【歓迎経験】

Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
Advanced degree is preferred.
Project management certification
Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
In-depth knowledge of clinical and drug development process
Fiscal and financial awareness

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容

Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management from AZ KK, the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which AZ will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.

応募条件

【必須事項】

•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards

【歓迎経験】

• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

仕事内容

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張：入社後はOJTのため月1～4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1～2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間：10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

CRAとして自走して業務を全うできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026-01-09

勤務地

【住所】応相談、福岡、他

年収・給与

400万円～700万円　

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容

・プロジェクトにおいて、DMチームをリードし、進捗を把握し、チーム内のリソースを適切に配分して、DM関連業務を高品質に完遂させる
・上司をサポートして、会社のDMチームのメンバーを教育及び管理する
・顧客訪問や顧客会議への同席などを通じて、ビジネスディベロップメント部をサポートする
・会社の日本国内と海外の他部署と連携し、グローバルプロジェクトの遂行と事業開発に貢献する

応募条件

【必須事項】

・臨床科学、薬学、生物学、数理科学または関連分野で学士以上の学位をお持ちの方
・医薬品開発プロセスにを十分に理解し、GCP、臨床研究、臨床試験プロセス、および関連する規制要件と用語に関する実務的知識を持つ方
・データマネジメント業務に関する業界標準および規制に精通していること
・3年以上の臨床試験におけるデータマネジメントの経験を持ち、プロジェクトの立ち上げおよびデータベースロックの経験があること
・合計2年以上のCRO でのプロジェクトDMリーダーまたは DMのメイン窓口担当者としての経験があること
・EDCを含む2つ以上のクリニカルデータベースアプリケーションの実務知識があること（注：EDCは必須）
・複数のクリニカルプロジェクトおよび複数のタスクの管理に⾧けていること
・優れたコミュニケーション能力
・日本語ネイティブまたは同等レベル
・英語はビジネスレベル（TOEIC（R）テスト 730点以上もしくは同程度）
・Microsoft Officeソフトウェアを使いこなせること（Word、Excel、PowerPoint、Project）

【歓迎経験】

・Globalプロジェクトの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～850万円　

グローバル企業にて、プログラミング業務をお任せします

仕事内容

・国内外の臨床試験受託業務におけるCDISCパッケージの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の作成
・国内の電子申請業務のサポート
・国内外の臨床試験のプログラミング関連の受託業務におけるお客様窓口業務

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・製薬企業またはCROにおけるプログラミング担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

プログラミングツールの知識があるとなお可（R,Python等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

グローバルな医薬品開発における統計解析の全工程をリード

仕事内容

・国内外の臨床試験受託業務における試験のデザイン、解析計画の立案
・国内外の臨床試験受託業務における統計解析計画書の作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表レイアウトの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験のCDISC受託業務におけるADaM, 及びADaM仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験受託業務に関する統計的シミュレーション実施（サンプルサイズ設計等）
・国内外の臨床試験受託業務に関する社内の統計的サポート実施（プログラム担当への指導等）
・医薬品開発、医薬品申請における統計に関するコンサルテーション業務
・国内外の臨床試験の統計関連の受託業務におけるお客様窓口業務

応募条件

【必須事項】

・修士（理工学系）卒業以上
・製薬企業またはCROにおける統計担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験（特にADaM）
・日本科技術連盟 臨床試験セミナー 統計手法専門コース（BIOS）修了と同程度の能力
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

プログラミングツールの知識があるとなお可（R,Python等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2026年4月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

名古屋
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

名古屋
・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

統計解析を担当していただきます。

仕事内容

・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成　等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験

【歓迎経験】

・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。

仕事内容

具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
　　・処方、風味設計、安定性評価
　　・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）
　　・自社及び他社製造所のマネジメント
　　・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
　　・特許対応
　　・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など）

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方

【歓迎経験】

・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3～5年以上の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。

仕事内容

＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）

＜担当業務＞
・立ち上げ業務
・運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務）
・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

応募条件

【必須事項】

・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上）
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【歓迎経験】

・DM業務立ち上げの経験
・CDISC（SDTM/ADaM）関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

内資系製薬企業でのメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容

国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務
患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的な approach で企業価値を高める業務です
・メディカルプランの作成・更新
・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理
・研究結果の外部公表支援

応募条件

【必須事項】

1. 理系学士を有している方
2. 以下のいずれかの経験を有する方
・臨床研究の企画立案経験(3年以上)
・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上)
・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験 (5年以上)
・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上)
・臨床研究/治験モニタリング (CRA) 経験者 (5年以上)

【歓迎経験】

・理系修士、PhDを有している方
・製薬企業での就業経験がある方
・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方
・国際誌の論文を執筆された経験がある方
・医学、薬学の知識を有している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年6月(応相談)

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です！

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～900万円　

臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容

本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
【主なミッション】
各種ドキュメントの作成・翻訳
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤

応募条件

【必須事項】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容

・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問）
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】

1次は英語面接となりますので英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～950万円　

臨床心理士のご経験を活かして、心理検査とＣＲＣ業務をお任せいたします。

仕事内容

治験コーディネーター(CRC)業務と心理検査業務をお任せします。治験実機関にて医師や製薬会社と連携を取りながらの業務となります。治験特有のルールも踏まえ、心理評価の実施等を行って頂きます。

・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】

・臨床心理士としての臨床経験（目安2年以上）

【歓迎経験】

・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

・臨床心理士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、神奈川、他

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談