製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 313 件中21~40件を表示中
NEW大手製薬メーカー

デジタル人財育成 プログラム統括リード

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容
1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標(KPI)や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開(組織横断のリーダーシップ)
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

データサイエンス部 統計解析グループ(データオペレーション担当者)

    治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

    仕事内容
    治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
    ・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む)
    ・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
    ・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制理系大学卒以上
    ・データオペレーション業務5~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。
    ・治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:600以上)
    経験企業:製薬企業、CRO(開発担当の経験、グローバル経験はベター)、アカデミア
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    不問(BioS合格者はベター)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    ~1150万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    製薬メーカー

    データサイエンス部 統計解析グループ(生物統計担当者)

      治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
      ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
      ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
      ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
      ・生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
      【能力スキル】
      ・治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      不問(BioS合格者はベター)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内SMO

      【薬剤師】SMA(治験事務局担当者)

      国内SMOにて、治験事務局担当者を募集いたします。

      仕事内容
      ・治験関連書類の作成・管理  
      ・IRB(倫理審査委員会)資料の準備・運営補助
      ・製薬企業、モニター対応
      ・治験責任医師、院内関連部門対応
      ・監査対応  
      ・電話メール対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・PCスキル/書類作成/ビジネスメールスキル
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内SMO

      臨床研究コーディネーター

        リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献

        仕事内容
        ・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助(リモート)
        ・院内でデータ収集をするスタッフ(アブストラクター)への指示
        ・症例報告書の入力
        ・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応
        ※患者さんへの同意説明は、動画での実施検討中
        応募条件
        【必須事項】
        以下いずれか1つ必須
        ・治験コーディネーター(CRC)の経験
        ・臨床開発モニター(CRA)の経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内SMO

        CRC職

          大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

          仕事内容
          ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
          ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
          ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
          ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・治験コーディネーター経験1年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          350万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          医療機器メーカー

          鍼の開発(未経験・第二新卒歓迎)

          鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

          仕事内容
          当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

          【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系学部をご卒業されている方
          ・金属加工等の設計を経験
          【歓迎経験】
          ・語学習得(英語)へのご意欲 ※海外との取引も多いため(メール対応)
          ・CADの使用経験(SolidWorks大歓迎)
          【免許・資格】
          第一種運転免許普通自動車
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          350万円~400万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          【外部就労】Study Manager

          国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

          仕事内容
          ・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
          ・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
          ・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
          ・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
          ・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
          ・スタディマネージャーやPLなどの経験者
          ・Lead CRA、リーダーなどの経験者
          ・global Study経験者
          ・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          メディカル専門の広告代理店

          メディカルコピーライター

            メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

            仕事内容
            疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
            ・製薬会社で資材制作の経験のある方
            ・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            700万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW受託企業

            医療機器薬事(未経験)

            安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

            仕事内容
            医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
            【安全管理業務】
            ・D-MAHにおけるGVP業務
            ・安全性情報の収集・評価
            ・安全確保措置の立案・実施
            ・不具合情報管理・行政報告
            ・医療機器薬事業務

            【承認申請、認証申請、届出対応】
            ・業許可関連業務
            ・QMS適合性調査対応
            ・PMDA相談支援
            ・海外メーカー対応
            応募条件
            【必須事項】
            薬事経験は必須ではありません
            安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
            【必須要件】
            ①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
            ②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
             ※入社時に従事年数証明書(第1種または第2種)の提出が可能な方に限ります
            【歓迎経験】
             •英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
             •薬剤師の資格あり
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            450万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW受託企業

            医療機器薬事(経験者)

            安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

            仕事内容
            医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
            【安全管理業務】
            ・D-MAHにおけるGVP業務
            ・安全性情報の収集・評価
            ・安全確保措置の立案・実施
            ・不具合情報管理・行政報告
            ・医療機器薬事業務

            【承認申請、認証申請、届出対応】
            ・業許可関連業務
            ・QMS適合性調査対応
            ・PMDA相談支援
            ・海外メーカー対応
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかに該当する方
             ①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
             ②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
             ※入社時に従事年数証明書(第1種または第2種)の提出が可能な方に限ります
            かつ
             •医療機器薬事業務経験3年以上
             (認証申請書(STED含む)もしくは承認申請書(STED含む)の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能)
            【歓迎経験】
            ・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
            ・薬剤師資格保有者
            ・医療機器の治験関係書類(治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、治験総括報告書など)作成経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            医療用医薬品のプロモーションマーケティング会社

            メディカルライター・学術職(経験者枠)

            医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

            仕事内容
            製薬会社や医療機器メーカーのお客さまに向けて、医療・医薬品情報を正確に整理し、分かりやすく伝えるためのライティング業務を担当していただきます。
            医師、薬剤師、看護師などの医療従事者向け情報から、患者さんやご家族向けの分かりやすい情報まで、幅広い領域に関わります。

            主な業務は以下のとおりです。

            ・医療従事者向けのコンテンツ開発
            医師・薬剤師・看護師などに向けて、医薬品や疾患、治療法に関する資料を作成します。
            例:講演会スライド、製品説明資料、疾患啓発資料、学会関連資料など。

            ・患者・一般生活者向けのコンテンツ開発
            専門的な医療情報を、患者さんやご家族にも理解しやすい言葉に置き換えます。
            例:患者向け冊子、服薬説明資料、疾患啓発サイト、動画シナリオなど。

            ・製薬会社・医療機器メーカー向けのコンテンツ開発
            営業・マーケティング・教育・社内研修などに使う資料を作成します。
            例:MR研修資料、製品研修コンテンツ、FAQ、eラーニング原稿など。

            【仕事の魅力】
            (1)医療・医薬品領域の専門性を活かせる
            これまで培ってきた医学・薬学・医療領域の知識を活かせる仕事です。
            論文や製品情報を読み解くだけでなく、読み手に合わせて情報を整理し、伝わる形に変換する力を発揮できます。

            (2)社会に役立つ情報提供に関われる
            メディカルライターが整理した情報は、医療従事者や患者さんに届きます。
            正確で分かりやすい情報を届けることで、医療現場や患者さんの理解を支えることができます。
            社会的意義の高い仕事に関わることができます。

            (3)情報設計の力を養える
            この仕事は、文章を書くことだけではありません。
            誰に、何を、どの順番で、どのように伝えるかを考える仕事です。
            医学的根拠をもとに、情報を整理し、読み手の理解につながる形に設計する力を養えます。

            (4)DX・生成AI領域にも挑戦できる
            今後、医療・医薬品業界でも、生成AIやDXの活用が広がっていきます。
            当社では、生成AIを活用した情報整理や原稿作成支援、業務効率化にも取り組んでいます。
            メディカルライターとしての専門性に加えて、これからの時代に求められるデジタル活用の知見も養うことができます。
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかの経験をお持ちの方。

            ・メディカルライターとしての実務経験
            ・医療・医薬品領域の原稿作成経験
            ・医学論文や学会情報をもとにした資料作成経験
            ・製薬会社向け情報提供資材の作成経験
            ・患者さん向け疾患啓発コンテンツの作成経験
            ・医学関連出版社、医療系制作会社での編集、ライティング経験
            ・製薬会社、医療機器メーカー、CRO、CSOなどでの学術、メディカル、教育関連業務の経験
            【歓迎経験】
            ・医薬専門広告代理店でのライティング経験
            ・製薬会社での学術、メディカルの経験
            ・医師、薬剤師、獣医師などの資格
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW医療スタートアップ企業

            【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

            臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

            仕事内容
            これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
            本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

            <具体的な業務例>
            ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
            ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
            ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
            ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
            ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
            ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
            ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
            応募条件
            【必須事項】
            CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
            ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
            ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
            ・データクリーニング、クエリ発行・対応
            ・各種データセットの作成
            ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
            【歓迎経験】
            ・データマネジメント責任者としての経験
            ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
            ・前向き研究の立ち上げ経験
            ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
            ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
            ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
            ・英語スキル(Business Level)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            臨床研究・パブリケーションエキスパート(リーダー候補~高度専門職)

            自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

            仕事内容
            ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
             ・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
             ・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
            ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
             ・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
             ・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
             ・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
             ・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
            ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
             ・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
             ・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
            ・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
            ・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
            ・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
            【歓迎経験】
            ・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            800万円~1450万円 
            検討する
            詳細を見る
            大学法人の関連企業

            【未経験・学歴不問】大学病院での治験コーディネーター(CRC)

            未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。

            仕事内容
            大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

            ・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結
            ・院内での試験スケジュールの調整
            ・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど)
            ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
            ・試験結果・症例データの収集
            ・治験費用の請求・管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴不問
            ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格・臨床経験をお持ちの方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格
            【勤務開始日】
            27/4/1入社
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            大学法人の関連企業

            【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!

              【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)

              仕事内容
              大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

              【具体的には】
              ・院内での試験スケジュールの調整
              ・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
              ・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
              ・試験結果、症例データの収集
              ・その他、検体処理、書類作成など
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
              【歓迎経験】
              ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
              ・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
              ・治験関連の認定資格をお持ちの方
              ・リーダー経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              CMC担当者

              理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

              仕事内容
              新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
              ・試験方法に関する資料の評価・助言
              ・安定性試験に関する資料の評価・助言
              ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
              ・製造業認定、原薬登録等
              (在宅勤務可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大学・大学院卒
              ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
              ・英語で仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              臨床開発企画担当者

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系大卒以上
              ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              非臨床開発担当者

                非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                仕事内容
                ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                応募条件
                【必須事項】
                必須条件:
                ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                CRO

                メディカルライターの求人

                日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                仕事内容
                治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                ・オーファンドラッグ指定申請資料
                ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                ・国際名・一般的名称等申請資料
                ・CTDなどの承認申請書
                ・試験総括報告書等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                検索条件の設定・変更