製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 243 件中81~100件を表示中

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】
・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~900万円 
検討する
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治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容
治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
応募条件
【必須事項】
すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1250万円 経験により応相談
検討する
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DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容
・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

(DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません)
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験(必須) *責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容
・開発品の製品/開発戦略,計画立案
 -開発・適応疾患の選定,アンメット・メディカルニーズ調査と分析
 -目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進,社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・治験実施計画書の作成
・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・医薬品研究開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
・医薬品臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士(理系専攻)卒業と同程度 
・ビジネス英語力(TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上)
【歓迎経験】
新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発の全般をお任せいたします。

仕事内容
・顧客要望の確認:顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化
・製造工程への落とし込み:実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録
・表示等の法規関連業務:法的要求事項や注意表示等の表示物確認
・知財業務:製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認
※商品開発メンバーと連携し、上記の書類作成対応やその他の商品開発に付随する業務を担当して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・職種未経験での応募可
・理系のバックグラウンドをお持ちの方もしくは下記業務の経験者
 分析・開発・試作・品質管理・品質保証
・PCスキル(Excel,Word等)
【歓迎経験】
・医薬品・飲料会社での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendor Managementの責任者

仕事内容
受託している新薬の臨床試験ProjectにおけるVendor Managementの責任者

具体的な業務内容
・臨床試験をタイムライン通りに進めるためのVendorの立ち上げ業務
・スケージュール作成および進捗管理
・Risk管理、 Issue Management
・Vendor training資料作成等
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・Vendor Management業務の経験
・CRO・製薬会社・医療機器会社いずれかでのProject ManagementやStudy Managementの経験(Managementの範囲が限定的でも可)
・Lead CRA経験(医薬品または医療機器)
・5年以上のCRA経験
⇒Global試験の経験、及び、メンターやチューター等の新人/若手の育成経験をお持ちの方

・TOEIC650または同等以上の英語力をお持ちの方
⇒業務にて英語の読み書きが発生いたします。

・ベンダーセットアップ経験者(対施設でOK)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・CRC経験者又は、医療従事者(看護師、薬剤師、検査技師、保健師など)
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
・ビジネススキル(外部とのやり取り、電話対応など)
・Office(ワード、エクセル、パワーポイントなど)の使用経験
・Learning agility
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容
・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
応募条件
【必須事項】
・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~1000万円 
検討する
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未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
応募条件
【必須事項】
・理系大学院、大学卒以上

以下いずれかに当てはまる方
・CRA経験1年程度の方
・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
・MR(先発品1社経験、病院担当)

その他:
CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
【歓迎経験】
英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容
即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
応募条件
【必須事項】
SMA経験者は不問。未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。
【歓迎経験】
医療業界でのご経験であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る

営業経験でチャレンジできるSMA

仕事内容
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
現時点での相談可能勤務地は下記となります
北海道(札幌)、首都圏、神戸、福岡、鹿児島
応募条件
【必須事項】
・営業経験(目安3年)

【歓迎経験】
・SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、なんらか治験に関連した業務に携わった経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容
日本や欧米主導のグローバル試験について
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
850万円~1300万円 
検討する
詳細を見る

商品開発課のマネジメント業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験 5年以上
・マネジメント経験 3年以上
【歓迎経験】
・薬事申請に係る業務のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポート

仕事内容
・治験実施計画書及び治験総括報告書の統計解析に関するパートを作成する
・臨床試験計画の立案又は新規導入(候補)品評価支援のために、症例数設計、シミュレーション等を実施する
・臨床試験の統計解析計画を策定し、統計解析の実行とともに統計解析報告書を作成する
・統計解析業務の外部委託において、CRO選定及び業務管理、品質確保等の計画を作成し実行する
・承認申請資料(CTD等)作成、当局相談資料作成及び照会事項回答等における臨床部分について、複数試験データの併合解析、追加解析等の計画を策定し、解析を実施する
・臨床試験の申請電子データ及び関連資料の作成について、外部ベンダーの業務管理、成果物のUAT等を実施する
・臨床データ管理・統計解析・申請電子データに係るGCP適合性調査への対応を行う
・臨床試験データ収集システムの構築、データ品質確保等において、統計解析の観点からDM業務を支援する
・統計解析・申請電子データに係る規制等の情報を収集する
・統計解析に関するGCP-SOPの作成・改廃を行う
応募条件
【必須事項】
・生物統計の基礎知識(BioS合格認定又は同レベルの知識)
・ICH-E3、ICH-E9、その他の関連するICH-GLの知識
・臨床試験の統計解析業務(統計解析計画書作成を含む)の経験
・SASを使用したプログラミングスキル必須
・MS-Excel、MS-Word等の基本的なアプリケーションの操作スキル
・プロジェクト管理能力
・CRO等のベンダーマネージメントの経験とその能力
・英文のSAP、CSR、論文、コレスポンデンスの読解能力
【歓迎経験】

【免許・資格】
必須:BioS(臨床試験セミナー統計手法専門コース)合格認定
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務

仕事内容
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・File review(必須文書の確認)
・必須文書の作成/チェック
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート
・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー

以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談)
・Audit/Inspectionの対応サポート
・業務フローやマニュアルの作成/整備
応募条件
【必須事項】
・臨床試験に関連した内勤業務経験またはCRA経験(他社での業務経験3年以上)
・ICH-GCP/JGCPの理解
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのPCスキルを有する方
・CTMS、いずれかのeTMFシステムの使用経験
・英語での読み書きに抵抗のない方
・グローバル試験のご経験
・積極的に改善や問題解決の提案をすることが出来る方
・新しいことにチャレンジしてみたい方

【歓迎経験】
・ICH-GCP/JGCPの理解
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
詳細を見る
外資CRO

臨床試験データの統計解析業務

解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

仕事内容
SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。
応募条件
【必須事項】
・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
・ビジネスレベルの英語または中国語
【歓迎経験】
・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
・医薬品開発のプロセス理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発業務をお任せします。

仕事内容
・商品開発課のマネジメント業務 
・ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の商品開発
 (提案・試作・製造ラインへの落とし込み・バリデーション・法規関連業務・知財関係業務 等)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・食品、飲料、医薬品業界等での商品開発経験3年以上
・マネジメント経験 1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る

体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

仕事内容
・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業

・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制(QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
【歓迎経験】
・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る

CROにて統計解析のマネージャー候補

仕事内容
【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)

【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント
応募条件
【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容
モニタリング業務

※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
応募条件
【必須事項】
CRA経験 1年以上

【歓迎経験】
・英語での業務経験があれば尚可
・クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更