臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容

メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

応募条件

【必須事項】

・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

放射性医薬品メーカーで薬理評価モデルの構築・化合物評価、創薬プロジェクト担当を求めています。

仕事内容

放射性医薬品の探索及び前臨床研究に係る，以下の業務に従事して頂きます。
（１）薬理・薬物動態試験の試験責任者として試験の計画・推進・管理
（２）放射性医薬品の探索研究（主にin vivo試験）
（３）開発候補化合物の非臨床パッケージ確立（非臨床試験実施・データ取りまとめ・CTD作成）
（４）規制当局対応（非臨床領域）

応募条件

【必須事項】

・小動物を用いた非臨床試験（薬理試験，薬物動態試験）に関する知識について，修士課程を修了後，医薬品企業で5年～10年程度実務経験した程度の水準にある方。
・組織横断的な小規模なプロジェクトをリードすることができる方。
・英語スキル（Reading，Writing／メール，報告書，申請関連資料の作成等）を有している方。
・医薬品申請（非臨床領域）に関する基礎知識があり，医薬品の承認申請に取り組むことのできる方。

【歓迎経験】

・放射性医薬品に興味を持ち、長期勤続による非臨床研究のキャリア形成を志望される方。
・将来的にマネージャーを目指す意思と素養を持ち合わせている方。
求める人物像
必要

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉、他

年収・給与

600万円～950万円　

開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。

仕事内容

主な業務内容は以下の通りです。

・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成
・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング
・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務
・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営（NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援）
・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入
・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
・業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験
・周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験（例：他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験）
・AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
・ Power BIを用いたレポート作成・データ可視化（ダッシュボード構築）の実務
・ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験）

【歓迎経験】

・英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。

仕事内容

早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、グローバル/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援　など

応募条件

【必須事項】

・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える

【歓迎経験】

・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験（モニタリングリーダー、CRAリードなど）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力　
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢　

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請（CTD作成・照会対応）まで、臨床試験を一貫して推進

仕事内容

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　・ローカル試験（試験骨子から作成）
　・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担っていただきます。

仕事内容

職務概要：
・営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
・リスクマネジメントの実施（ISO14971の知識）
・設計開発計画書の作成、設計検証の実施（外部委託含む）、製品仕様案の策定
・試作品製造および検証試験の実施（外部委託含む）
・ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
・コンサルタントとの打ち合わせ
・外部委託先の管理
・品質保証部（品質管理課、薬事課）および製造部とのコミュニケーション

職務内容/責任範囲：
ISO13485／に準拠した設計開発実務
　・設計開発マネジメント
　・リスクマネジメントの実施（ISO14971のリスクマネジメント）
各法規制要求事項への適合
　・ガイダンス等の理解、適用
　・監査対応、監査指摘事項の修正、是正
設計製品の試験
　・要求される試験の計画および実施（外注の場合、これらの照査、承認）
　・外部試験期間の選定、外部試験

成果物：
1．品質システムに基づいた設計文書
　・要素設計を元にした設計仕様の確定
　・Device Master Record/Design Dossierの作成
　・外部委託先管理・必要文書保管
2．設計コンサルタントとの調整

応募条件

【必須事項】

・医薬品のバックグラウンド／医薬品のバックグラウンド（細胞培養・再生医療等のご経験優遇）
・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語読み書き

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

採用マーケの知見を活かし治験・ヘルスケア領域の集客企画を担う。ほぼフルリモート可能！

仕事内容

医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加いただける協力者（被験者）を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント（医療機関など）と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

＜主な業務内容＞
■集客施策の企画・準備
どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
・クライアント（医療機関等）の要件整理・コンテンツ企画
医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
（施策例）ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。）
〇・応募アンケート設計
試験内容（年齢・地域・疾患歴など）に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート（問診票のようなイメージ）を作成・実装します。

■KPI管理・改善策の検討及び実行
募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
・仮説検証とPDCA
「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

使用ツール・作業環境 ：コミュニケーション： Slack（社内メイン）、メール（社外/社内）、電話（社外）
オフィスソフト： Google Workspace（スプレッドシート・ドキュメントなど）、Microsoft Office（Excelなど）
社内システム・データ管理： 自社専用の集客管理システム
AI活用：Gemini、GeminiNotebook
※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。

応募条件

【必須事項】

・人事採用での実務経験（1年以上）
・「どうすれば応募してもらえるか」を考え、文面・施策の改善を行った経験
・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
・クライアントとのメール・電話対応
・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
・フルタイム勤務可能な方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

有機合成化学やプロセス化学の知識・技術を活用し、医薬品開発に必要な化合物の合成や開発品のCMC（化学・製造・品質管理）に関する業務のほか、医薬品以外の用途で使用される有機化合物の合成や製法開発などにも携わっていただきます。大手企業のような分業制ではなく、研究開発から製造検討まで一気通貫で携われます。
・ジェネリック医薬品原薬の開発
・既存原薬の製法改良
・新規医薬品原薬の合成検討
・工業化に向けたプロセス設計
・製造部門や分析部門、品質保証部門との連携（技術移転）
・技術資料や申請関連資料の作成
経験に応じて、新規医薬品原薬の製法開発（0→1開発）にも携われます。

応募条件

【必須事項】

・有機合成あるいはプロセス化学の実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化を担当した経験のある方
・分析業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

仕事内容

・医薬品の広告、パンフレットの作成
・医学学会の記録集のライティング
・薬剤の調製方法に関する説明書の作成
・患者様向けの疾患啓発ポスター、パンフレットの作成
・クライアント（製薬会社）との打ち合わせ、ニーズのヒアリング

応募条件

【必須事項】

大卒以上で、下記いずれかのご経験・資格をお持ちの方

・医師、獣医師、薬剤師の資格をお持ちの方
・医学・薬学関連分野での職務経験（研究、開発、学術など）
・医療用医薬品の販促ツール制作経験（広告代理店、出版社など）
・メディカルライターとしての実務経験
・自然科学分野（生物学、分子生物学、免疫学など）での研究・就業経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

【特に歓迎する経験・志向】
・医師・薬剤師の方：
臨床経験や深い薬識を活かし、より実践的な視点でのライティングに貢献いただけます。
・獣医師の方：人体に関する医学知識はもちろん、比較医学的な視点や人獣共通感染症に関する知見など、独自の専門性を活かしてご活躍いただけます。動物用医薬品に関する知識も役立つ場面があります。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

ライフサイエンス領域の高度な専門性を活かし、最先端の論文や学会発表を解釈・可視化して社内向け資料や医師向け解説資材の作成およびコミュニケーションを担う

仕事内容

MCグループ内で、博士号保有・助教経験者をMSAと呼称し、特に作用機序が新しい/難しいものをお任せしています。 次々に発表される最先端の論文や学会発表を理解し、下記のような業務を担います。

・社内(営業やアート・デジタル部門、 他のMCなど) にわかりやすく説明する資料をまとめ、 新しく担当する領域のインプ ットを助ける
・専門医でも短時間で理解するのが難しい論文のまとめ資材を制作する
まとめた資料を社内に展開して、別のMCがライティングすることも、 自身がそのままMCを担当することもあります。
(得意不得意や志向に合わせて、 MSA寄り / MC寄り業務の割合は各人異なります)
当社は創業以来オンコロジー領域を得意とし、 近年も希少疾患・超希少疾患など、 専門の医師にとっても難解な領域など、 高度な専門性が必要とされる領域の仕事を特に評価いただき、 急成長中です (直近10期で従業員数は3倍以上に増、直近10 期連続で決算賞与支給実績あり)。
MSAの現メンバーは全員がライフサイエンス系博士号保有者で、 助教等の経験を経て未経験で入社し活躍中です。
次々発表される最先端の文献や学会発表に触れるのが好きな方、 勉強した内容を相手の理解度に応じて説明するのが得意な 方を歓迎します!

応募条件

【必須事項】

・理系PhDまたはMD（医学士）
・英語文献の読解力

いずれか必須
・生理学薬理学等の研究従事経験（循環器領域尚可）
・大学等での教職員経験（目安3年以上）
・製薬メーカーや研究機関での学術・MSL・研究開発部門経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容

・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎経験】

・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験

【免許・資格】

歓迎：PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

仕事内容

・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる）
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など

【歓迎経験】

・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務（特に英文契約書作成・締結）の実務経験を有する

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談