製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

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該当求人数 1006 件中561~580件を表示中
NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

薬事関連書類作成担当者

歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

仕事内容
・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
応募条件
【必須事項】
・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・PC(エクセル・ワード)基本操作
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

化学系研究員プロジェクトリーダー/チームリーダー

リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進、研究員への指導・アドバイスなど担っていただきます。

仕事内容
・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する
・合成関連業務
・知財関連業務
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
応募条件
【必須事項】
・修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者
・研究チームをリーダーとして推進した実績を有すること。
・企業・研究機関との共同研究に関わった経験を有すること。
・創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
・有機合成や創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
【歓迎経験】
・博士号取得者が望ましい。
・優れた研究業績(論文・特許)を有していることが望ましい。
・核酸DDS研究の経験があることが望ましい。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生物系研究員プロジェクトリーダー/チームリーダー

内資製薬メーカーにて創薬研究のテーマの起案、推進など担っていただきます。

仕事内容
・核酸医薬を主なモダリティとした創薬研究テーマの起案・推進
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証および社内外技術の評価
応募条件
【必須事項】
・アカデミア在籍者:博士号取得者
・企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。
・テーマリーダーとして関連部門や社内外の関係者と連携し、創薬テーマの価値最大化に貢献できること。
・疾患、標的、モダリティ、薬効評価を総合的に捉え、自ら薬効薬理データの創出にも取り組めること。

【アカデミア在籍者】
・生命科学、薬理学、分子生物学、疾患 biology、遺伝子発現制御、RNA biology 等に関する優れた研究経験と実績を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、創薬研究の考え方やプロセスを主体的に学び、自身の専門性を創薬研究に応用する意欲を有していること。
・目的志向、柔軟性、コミュニケーション力を持ち、企業研究に適応しながら研究を推進できること。

【企業在籍者】
・製薬企業またはバイオベンチャー等において、テーマリーダーまたはそれに準ずる立場で、創薬研究テーマを推進した経験を有していること。
・in vitro/in vivo 薬効薬理試験、疾患モデル、薬効評価系、作用機序解析等を活用した創薬研究の経験を有していること。


【歓迎経験】
・博士号取得者が望ましい。
・IND/NDA 申請や当局対応の経験があることが望ましい。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬・医療データのシステム会社

【システム担当者】PMSデータ基盤担当

新しい手法におけるシステム担当者として、コアシステムの設計・開発を主導・リードしていただきます。

仕事内容
プロジェクトの中心となって開発を牽引し、主に以下の業務を担当していただきます。
【折衝・要件定義】
・医療機関(電子カルテベンダー含む)や製薬企業とシステム仕様に関する折衝
【システム設計・構築】
・追加データ収集システムの設計・構築・テスト。Webアプリケーション上の設定が中心、コーディングは無し。
・医療情報データベースシステムの設計・構築・テスト。
【データ加工】
・電子カルテデータのデータ加工プログラム作成・テスト。
・データ検証プログラムの作成・テスト。
【品質保証】
・上記システムに関するCSV(コンピュータ化システムバリデーション)文書の作成
【開発環境】
・C#, IIS, PostgreSQL, Azure環境
・SQL
・Python
応募条件
【必須事項】
社外のクライアントと直接仕様に関する折衝を行った経験が3年以上ある方
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・臨床開発又はPMSにおいて、CSV対象システムの開発経験が3年以上
・C#とデータベースを用いたシステムの開発経験が5年以上
【歓迎経験】
・電子カルテ、レセプトデータ、DPCデータを扱うシステムの開発経験
・pythonによるデータ加工の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
650万円~850万円 
検討する
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化粧品メーカー

工場管理者(工場長候補)

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容
OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
応募条件
【必須事項】
・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
【歓迎経験】
・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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化粧品メーカー

部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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化粧品メーカー

【化粧品】薬事

    大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

    仕事内容
    ・化粧品の業許可更新
    ・校正業務
    ・届出申請及び承認取得関連業務
    ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
    ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
    ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

    【取扱商品】
    基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
    ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
    ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
     携わったご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    化粧品メーカー

    【化粧品】商品設計

      化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

      仕事内容
      ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
      ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
      ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

      上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
      ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
      ・商品化に必要な基礎要件
      (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      グローバルRTRプロセスの統括、決算早期化およびSAP S/4HANA実装を通じた決算品質・効率性向上の推進

      SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

      仕事内容
      1. グローバルRTRプロセス統括
      ・Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
      ・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
      ・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

      2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
      ・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
      ・決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義
      ・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

      3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
      ・定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義
      ・勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定
      ・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

      4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
      ・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
      ・システム設計と業務プロセスの整合性確保
      ・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

      5. 継続的改善および自動化推進
      ・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
      ・短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進
      ・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

      6. 連結・単体決算チームとの連携
      ・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
      ・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
      ・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

      7. ステークホルダーマネジメント
      ・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
      ・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
      ・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開
      応募条件
      【必須事項】
      1. 実務経験・年数
      ・財務・経理領域における 実務経験8~12年以上
      ・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
      ・月次・年次決算業務への主体的関与経験
      ・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
      2. プロセス/ガバナンス経験
      ・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
      ・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
      ・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

      ・語学・資格:日本語(ネイティブレベル)

      ・その他:
      1. ステークホルダー対応力
      ・業務調整・コミュニケーション経験
      ・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
      ・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
      2.業務推進・問題解決力
      ・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
      ・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
      ・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識
      【歓迎経験】
      ・システム・改革プロジェクト経験
      ・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験
      ・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識
      ・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
      ・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験


      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1050万円~1850万円 
      検討する
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      原料メーカー

      薬事(管理職候補)

      医薬品原薬におけるMF登録や製造販売承認申請資料の作成代行・支援、組織体制の立案と運営推進など担っていただきます。

      仕事内容
      ・MFの登録・更新・管理
      ・外国製造業者認定の申請・更新・管理
      ・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
      ・海外原薬メーカーとの薬事対応
      ・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
      ・GQP取決めに関する対応
      ・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外業者とコミュニケーションがとれる最低ラインの英語力
      ※日常ではメールでの対応がほとんどです。
      ・薬事業務の経験
      【歓迎経験】
      ・薬事部門でのマネジメント経験
      ・薬事対応(MF管理・GMP適合性調査関連業務)
      ・海外原薬メーカーとの対応・PMDAとの折衝経験
      ・英語:会話ができるとベスト。通訳はつきますが、会話ができると尚可。
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      倉庫・物流管理(工場)

      まずは倉庫業務を通じて物流管理や品質管理の基礎を習得いただき、将来的には製造部門を含む生産関連部門で幅広く活躍!

      仕事内容
      ・原材料、資材、製品等の受入・保管・出庫・出荷業務
      ・フォークリフトを使用した荷役業務
      ・在庫管理および棚卸業務
      ・倉庫内保管環境の維持・管理
      ・倉庫システム等を使用した入出庫データ管理
      ・GMPに基づく記録作成および文書管理
      ・製造部門、品質部門および委託会社との連携、調整業務
      ・業務改善活動、安全活動への参画
      応募条件
      【必須事項】
      製造業・物流業・倉庫業等での実務経験、基本的なPCスキル、チームで協働できること。
      【歓迎経験】
      倉庫業務経験、製造現場経験、医薬品・食品・化学業界経験、GMP経験、ERP利用経験
      【免許・資格】
      歓迎:フォークリフト資格、危険物乙4
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      医療スタートアップ企業

      【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor

        当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

        仕事内容
        今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
        医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

        ・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
        ・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
        ・解析結果の考察
        ・当社リサーチチームと協力しての論文化
        ・クライアントへの提案業務のサポート
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・医師としての臨床経験 7年以上
        ・医学論文の執筆経験
        ・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
        【歓迎経験】
        ・MPH、専門医の取得
        ・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
        ・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        ~1800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医療用器具機器メーカー

        医療機器設計開発職

        医療用器具機器メーカーにて、新製品や既存製品の設計開発担当者を募集しています。

        仕事内容
        <設計開発>
        ・新製品の試作設計および量産設計
        ・既存製品の改良設計(性能向上・コストダウン・品質改善)
        ・OEM/ODM製品の設計・開発対応
        <技術文書の作成>
        ・製品評価および試験に関する技術文書の作成
        ・リスクマネジメント関連文書の作成(リスク分析・評価など)
        ・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
        <部門連携・プロジェクト推進>
        ・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
        ・デザインレビューの実施およびファシリテーション
        ・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応

        開発期間目安 :
        【開発期間目安(仕様検討~量産化まで)】
        約半年~数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
        【製品】
        医療用特殊針(麻酔針・生検針・OEM等)を主とした医療機器
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機器のディスポ製品の設計経験(5年以上)
        ・クラスⅠ~ⅣのいずれでもOK
        ・CAD(2Dまたは3D)
        【歓迎経験】
        ・樹脂成型
        ・金型の知識(歓迎)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        出向派遣型CRO・CMO

        臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

          ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

          仕事内容
          【医薬品の臨床開発業務】
          ・臨床開発モニター(CRA職)
          治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
          治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

          ・治験コーディネーター(CRC職)
          治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

          ・治験事務局(SMA職)
          CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

          ・内勤CRA(内勤モニター)
          医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
          応募条件
          【必須事項】
          対象となる方:
          ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
          ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
          ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
          ・MR経験者
          ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          350万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          免疫炎症領域推進担当(関西駐在)

          免疫炎症領域(リウマチ・IBD)を専任で担う推進担当者として、戦略と現場をつなぐ重要な役割を担う

          仕事内容
          ・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
          ・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
          ・担当エリア(初任地は関西圏)、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
          ・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
          応募条件
          【必須事項】
          MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
          ・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
          ・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
          ・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
          【歓迎経験】
          ・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
          ・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
          【免許・資格】
          MR資格
          【勤務開始日】
          2026年10月1日以降
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW製薬・医療データのシステム会社

          【リモート可】開発リーダー

          革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

          仕事内容
          【主な機能】
          ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
          ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
          ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

          【業務内容】
          ・上記機能における設計・製造・テストの実施
          ・アプリケーション保守

          医療機関向けシステム
          <システム>
          OS:Windows Server
          DB:MariaDB, PostgreSQL
          アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
          Webサーバ:Nginx
          規模:1拠点あたりサーバ1台

          <その他 社内インフラ>
          コミュニケーションツール:Slack
          応募条件
          【必須事項】
          ・システム開発経験(3年以上)
          ・開発リーダー経験(1年以上)
          ・pythonでの開発経験
          【歓迎経験】
          ・C#を用いた経験がある
          ・医療機関向けシステム開発経験
          ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW放射性医薬品メーカー

          製品戦略(PSMAプロダクトマネージャ候補)

          泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

          仕事内容
          1. 戦略立案・事業計画
          ・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
          ・需要予測に基づく生産計画の調整
          2. マーケティング戦略・プロモーション
          ・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
          ・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
          ・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
          ・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
          3. 教育・フィールド支援
          ・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
          4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
          ・共同研究の企画・推進
          ・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
          5. グローバル連携
          ・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
          ・グローバル戦略との整合性確保     等
          応募条件
          【必須事項】
          ・泌尿器科領域において製品上市(Launch)を主導または中心的に経験した実績
          ・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
          ・ビジネスレベルの英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能)
          ・クロスファンクショナルチームをリードした経験
          ・KOLマネジメントの経験
          ・最終学歴:大学院、大学卒以上​
          【歓迎経験】
          ・デジタルマーケティングの実務経験
          ・医療従事者向け教育・講演企画の経験
          ・共同研究やアカデミア連携の経験
          ・論文執筆・学会発表経験

          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1050万円~1100万円 
          検討する
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          国内CRO

          医薬品・医療機器における薬事担当者

          国内CROにて薬事を担当いただきます。

          仕事内容
          ・開発薬事
          ・医薬品・医療機器関連の治験相談
          ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
          ・各国申請代理人との連絡・調整
          ・当該国薬事規制等の調査
          ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
          (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・開発薬事経験・承認申請経験
          ・PMDAの照会事項対応経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
          ・海外との薬事に関する交渉経験
          ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品企画製造販売会社

          化粧品メーカーにおける海外薬事

          有名コスメブランドの海外展開強化に貢献していただきます。

          仕事内容
          本社や生産工場、海外パートナーと連携しながら、自社ブランドの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。

          具体的な業務例:
          ・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有
          ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認
          ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定
          ・各国向けの薬事申請書類、PIF/ドシエの作成と提出
          ・処方/配合成分の薬事チェックおよび管理
          ・現地語ラベル(韓国語/繁体字中国語/英語など)の作成・校正
          ・商品ページ/研修資料/広告物の薬事観点での確認
          ・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整

          ※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・自社ブランドの製品を世界中のお客様に届けたいと思う方
          ・海外や異文化に興味がある方
          【歓迎経験】
          ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験(1年以上)
          ・韓国/台湾/ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること
          ・各国の化粧品市場や商習慣への理解
          ・台湾語(繁体字中国語)/中国語/韓国語のビジネスレベル運用
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内バイオCDMO

          品質管理責任者・試験責任者候補

          再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

          仕事内容
          ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
          ・品質管理責任者または試験責任者
          ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
          経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
          ・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
          応募条件
          【必須事項】
          ・GMP管理下における品質管理経験
          ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
          ・品質管理責任者経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
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