製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:25/07/11~26/09/08 求人管理No.022037
NEW製造メーカー

生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

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募集要項

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
仕事内容
・医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で身に付けていただきながら、当社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。
応募条件
【必須事項】
学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

スキル:
・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)

求める人物像:
・新しい課題にチャレンジできる方
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
標準労働時間帯/8:45~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:初年度18日[入社月により漸減]、最高23日 18日 ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:フレックス休日(年4日※入社月により変動)、5月1日、ステップアップ休暇 他
年収・給与
年収  800万円~1000万円 経験により応相談
基本給 月給35~45万円
※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当
※各種手当は当社規定により支給
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
・社宅制度(規定有)・ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可・財形貯蓄・社員持株会・自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)・食堂完備・駐車場完備 ※宇都宮、藤枝のみ
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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