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メディカルライティングの求人一覧

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該当求人数 18 件中1~18件を表示中

リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容
・依頼者から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の
 概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を
 開始するためのデータの充足性を検討を検討する。(データ・ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に
 関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に
 必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために
 CTDの一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理、共有する。
応募条件
【必須事項】
・大卒、大学院卒以上
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル(目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
850万円~950万円 経験により応相談
検討する
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コンサルティング企業

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅も可能
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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コンサルティング企業

非臨床開発担当者

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
応募条件
【必須事項】
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅勤務可
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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治験や臨床研究等で発生する各種文書のライティング業務

仕事内容
メディカルライティング業務を担っていただきます。

治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、CTDなど)及び市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティング(文書のレビュー及びQCを含む)
応募条件
【必須事項】
・MWの各種文書(日本語及び英語)のライティング経験(10年以上)
・科学的かつ論理的な文章の作成能力
・GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識・英語力(TOEIC:600点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
下記経験のいずれか
ライティングサポート経験
文書QC経験
【歓迎経験】
メディカルライティング経験
英語力のある方
文章作成能力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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ベンチャー企業

論文作成業務など学術担当者の求人

医師主導型医薬品の臨床研究サポートや論文作成業務

仕事内容
・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務
・学術論文作成、研究の計画、立案、医師、製薬企業との折衝など
応募条件
【必須事項】
・医学、薬学に関して深い知識(必須)
・学術論文作成の経験(必須)
・英語力(中級以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
詳細を見る

非臨床試験のCTD作成業務

仕事内容
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成

・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます

・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
応募条件
【必須事項】
・CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
【歓迎経験】
・非臨床のメディカルライティング経験
・PMDA対応をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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大手グループ企業

臨床研究メディカルライター(研究企画部門)

臨床研究における研究計画書、同意説明文書や総括報告書の作成業務

仕事内容
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門(モニタリング部門/データセンター/統計解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理

クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながら各種関連文書のライティングを進めていく部門になります。受託ベースだけではなく企画ベースで業務を進めていくこともできます。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCRO、アカデミアにおけるGCP/PMS/倫理指針/臨床研究法に則った研究計画書作成(支援)の経験
・臨床研究や生命科学分野における論文作成(支援)の経験
【歓迎経験】
・英語論文の執筆/レビュー経験
・統計学的事項に関する知識
・部下や後輩への指導・教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
・学術資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
※上記の業務の全てに対応できなくても応募可能です。
応募条件
【必須事項】
以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する学術資材の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
詳細を見る

編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担

仕事内容
編集部のメンバーとして、サイトに掲載する様々な記事、企画の編集を担当していただきます。具体的には
・サイトの医療系の記事の取材・執筆(行政動向、現場の病医院の動き、キーパーソンへのインタビューなど)
・サイトの医療系の記事の外部執筆者への依頼・編集
・サイトの掲示板などのUGCコンテンツの運営管理
・サイトの医師向けの新規コンテンツ、サービスの企画立案・運営
 ※医学、臨床の知識をお持ちの方がベターですが、なくても、医療分野への興味・関心、医師というプロフェッショナルへの情報発信に関心があれば、応募いただくことは可能です。
応募条件
【必須事項】
・取材・編集業務経験5年以上、うち一定期間、医師などの医療従事者向けあるいは一般向けの医療専門誌・サイト、一般紙、雑誌などの経験が必要。
・従来の紙メディアでの仕事に飽き足らず、Webメディアの特性を生かした、コンテンツ・サービス作りに関心がある方。
【歓迎経験】
・ 医師向け専門誌・サイトの記者、編集者
・ 一般紙・サイトにおける医療分野担当の記者、編集者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

メディカルライター

製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

仕事内容
医療従事者向けサイト(国内の医師27万人以上が登録)上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
応募条件
【必須事項】
≪ライター経験者≫
・ 医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・ メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・ 製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方

≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・薬学部卒(薬剤師を含む)でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員(30歳位まで)
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】
・英語力(ライティング及び会話コミュニケーション)
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

メディカルライティング担当者

日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容
開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3~5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600 点程度)を重視する

【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい抗がん剤(固形がん・血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内大手CRO

メディカルライティング

    製薬メーカーに代わって、書類を作成する業務

    仕事内容
    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    1.臨床試験の計画書や報告書
    2.医薬品の承認申請資料
    応募条件
    【必須事項】
    ・メディカルライティングでの実務経験者
    ・製薬、医療分野での実務経験
    ・臨床開発や承認申請業務
    ・契約書、申請書等の文章作成業務
    ・英文ライティング
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】

    勤務地
    【住所】東京、大阪
    年収・給与
    300万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

    仕事内容
    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂経験者
    ・英語での調査結果報告書作成経験のある方
    【歓迎経験】
    【以下のいずれかに該当する方、尚可】
    ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
    ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
    ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京・大阪
    年収・給与
    400万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

    仕事内容
    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    ・臨床試験の計画書や報告書
    ・医薬品の承認申請資料
    応募条件
    【必須事項】
    臨床試験のメディカルライティング実務経験者
    【歓迎経験】
    ■望ましい経験
    ・臨床開発や承認申請業務
    ・契約書、申請書等の文章作成業務
    ・英文ライティング

    <以下の経験でも可>
    ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
    ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
    ・英語の文章を理解できる方
    ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
    ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    臨床試験の承認申請資料やドキュメント作成

    仕事内容
    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
     ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
     ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    応募条件
    【必須事項】
    【必須要件】
    ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)
    ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

    【シニアメディカルライター】

    【必須要件】
    ・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
    ・CTDの作成経験のある方
    ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと
    ・TOIEC800点以上目安

    【歓迎経験】
    【歓迎要件】
    ・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
    ・長時間の文書作成及び点検が可能であること
    ・英文での文書作成経験
    ・MS Wordの機能を熟知していること

    【シニアメディカルライター】

    【歓迎要件】
    ・臨床開発業務の経験のある方
    ・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
    ・英語での会議に参加、対応ができること

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、大阪
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
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