800万円～の求人一覧

グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献

仕事内容

主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容：
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）

【望ましい人物像】
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。

【歓迎経験】

・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

【歓迎経験】

・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

650万円～900万円　

新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担っていただきます。

仕事内容

新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担う。

具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1)【安全性評価：テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践：候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
(2)【試験立案と実施：試験責任者】課題解決のための試験立案と実施：動物実験の試験立案と実施
(3)【安全性評価基盤：毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟：安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
(4)【専門性に基づいた組織貢献：責任者】（専門領域に応じて課題設定）

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・低分子及び低分子以外のモダリティ化合物の安全性リスクアセスメント評価経験
・国内外のIB、CTD等の申請対応経験
・JSOT認定トキシコロジスト又はDABT

＜望ましい人物像＞
・相手の年齢・キャリアに依らずチームメンバーと調和し、期待役割を果たしていく人財

【歓迎経験】

・毒性病理学専門家
・生殖発生毒性専門家
・GLP試験の試験責任者経験
・英語力（TOEIC700以上程度、ビジネス英会話ができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出

仕事内容

具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

(1) 創薬標的に対するスクリーニング戦略の企画とタイムラインの提示
(2) 複数の創薬標的に対するアッセイ系のデザインと開発
(3) 化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実施
(4) 業務遂行におけるリーダーシップ、異なる専門家との緊密な連携

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・創薬スクリーニングの経験と深い知識（目安：5年以上）
・アッセイ系のデザインと開発に関する豊富な経験
・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験
・生化学に対する実践的かつ高い専門知識

＜望ましい人物像＞
・低/中分子創薬の最新技術に関心が高い方
・自ら問いを設定でき、主体的に行動できる方
・先行事例のない取り組みに対して粘り強く挑戦できる方

【歓迎経験】

・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
・スクリーニング業務の自動化経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補

仕事内容

創薬化学研究チームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。
今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)各創薬テーマにおける創薬化学研究チームの形成と牽引
(2)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
(3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
(4)合成法の検討と改良

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験（7年以上）
・創薬化学チームのリーダー経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴：修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方

【歓迎経験】

・若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

リーダー候補として研究ポートフォリオ構築を通じ研究開発パイプラインの創出に貢献

仕事内容

今回、がん領域、特に低分子/抗体薬物複合体テーマのリーダー候補として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、薬理評価）を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献していただける方を募集いたします。

具体的な職務内容については以下の通りです。
(1)テーマのGo/No Go判断とその根拠についての部門内合意
(2)標的妥当性を示す試験立案と結果の提示
(3)安定的な評価系構築とこれによる複数化合物の評価結果の報告
(4)テーマ・戦略の立案と具現化のための試験立案および優先順位付けに関する部門内合意

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・実務経験5年以上
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究・マネジメント経験を有する方
　-がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）　
　-がんへの高い科学的専門性
　-研究マネジメント経験
・低分子or抗体薬物複合体の評価の実務経験を有する方
　-創薬研究の実務経験（in vitro及びin vivo）　
　-創薬テーマもしくは技術探索におけるリーダー経験
※両方（がん領域・薬剤評価）が望ましいが応相談。

・サイエンスに関し英語でのコミュニケーションができる。
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・当事者意識をもって、困難な課題に対し積極的に挑戦する。
・多様なメンバーの意見に耳を傾け、積極的に連携を図り、目標実現に貢献する。

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～900万円　

分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験（5年以上）
・生物学および分子腫瘍学の専門知識
・海外メンバーと円滑な業務遂行が可能な英語力
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、チームとしての成果創出に貢献できる人
・知識・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決に応用できる人

【歓迎経験】

・薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験
・分析受託会社へのアウトソーシング管理経験
・規制当局のガイドライン等の知識
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

(1) オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
(2) 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
(3) 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
(4) 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのあるいはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上（疾患メカニズム解明あるいはバイオマーカーの探索に関連した研究）
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、チームとしての成果創出に貢献できる人
・知識・スキルのアップデートに前向きに取り組み，課題解決に応用できる人

【歓迎経験】

・生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識
・オミクスデータや病理データから，AI・機械学習モデルを実装した経験
・海外メンバーと円滑な業務遂行が可能な英語力
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～850万円　

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般

仕事内容

■具体的な業務内容
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
　　・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
　　・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
　　・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理

（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
　　・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
　　・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
　　・不具合事象に対するCAPA管理
　　・マネジメントレビューの管理

（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
　　・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議

医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方

【歓迎経験】

・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
・CSVの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポート

仕事内容

・治験実施計画書及び治験総括報告書の統計解析に関するパートを作成する
・臨床試験計画の立案又は新規導入（候補）品評価支援のために、症例数設計、シミュレーション等を実施する
・臨床試験の統計解析計画を策定し、統計解析の実行とともに統計解析報告書を作成する
・統計解析業務の外部委託において、CRO選定及び業務管理、品質確保等の計画を作成し実行する
・承認申請資料（CTD等）作成、当局相談資料作成及び照会事項回答等における臨床部分について、複数試験データの併合解析、追加解析等の計画を策定し、解析を実施する
・臨床試験の申請電子データ及び関連資料の作成について、外部ベンダーの業務管理、成果物のUAT等を実施する
・臨床データ管理・統計解析・申請電子データに係るGCP適合性調査への対応を行う
・臨床試験データ収集システムの構築、データ品質確保等において、統計解析の観点からDM業務を支援する
・統計解析・申請電子データに係る規制等の情報を収集する
・統計解析に関するGCP-SOPの作成・改廃を行う

応募条件

【必須事項】

・生物統計の基礎知識（BioS合格認定又は同レベルの知識）
・ICH-E3、ICH-E9、その他の関連するICH-GLの知識
・臨床試験の統計解析業務（統計解析計画書作成を含む）の経験
・SASを使用したプログラミングスキル必須
・MS-Excel、MS-Word等の基本的なアプリケーションの操作スキル
・プロジェクト管理能力
・CRO等のベンダーマネージメントの経験とその能力
・英文のSAP、CSR、論文、コレスポンデンスの読解能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

必須：BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーの募集

仕事内容

低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究を牽引頂けるリーダーを求めております。
今回、具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
(2)創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
(4)初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおけるプロセス化学研究の業務経験（5年以上）
・プロセス研究における後輩指導経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力がある方

【歓迎経験】

・ 若手研究員の指導・育成経験
・社外パートナーとの業務推進経験
・創薬化学研究業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

仕事内容

創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
(2)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
(4)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務（5年以上）
・分析研究における後輩指導経験
・若手研究員の指導・育成経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力がある方

【歓迎経験】

・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

上場製薬企業の経理責任者のポジションです！

仕事内容

＜制度会計（会社法、金融商品取引法、取引所ルール）全般＞
※上場会社で証券市場に対しての発表資料となる財務諸表を含む決算資料の取りまとめをする、上場会社としての重要なポジション

(1) 財務会計全体のとりまとめ
(2) 監査法人対応
(3) 決算関係開示書類作成のとりまとめ
(4) 税務会計のとりまとめ

応募条件

【必須事項】

経験：(日本における）上場会社の経理業務
知識：財務会計・管理会計・税務会計に関する知識、Excel使用、
能力：ビジネスレベルの英語力、部門横断的コーディネーション力
大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　

開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

仕事内容

ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上）
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識

【歓迎経験】

・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語（TOEIC 730点あるいは英検2級）や中国語（TECC 550点あるいは中検2級）等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬企業にてグローバルでの様々な特許実務をご担当

仕事内容

当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。

今回、グローバルでの様々な特許実務をご担当いただける方を募集いたします。

【職務内容】
1．特許出願・権利化手続き
2．特許調査
3．特許出願戦略策定
4．知財Due Diligence、知財関連契約
5．他社権利対応

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者(3年以上)で薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方
・海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できる英語力

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

【歓迎経験】

・弁理士資格者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　経験により応相談

臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

仕事内容

当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

【歓迎経験】

・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

仕事内容

本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発，薬事、非臨床，CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務



◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験（5年程度）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル

＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方

【歓迎経験】

・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

治験～商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施

仕事内容

・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など）
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方

【歓迎経験】

・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～800万円　

製薬メーカーにて基礎探索～非臨床の原薬物性研究者を募集

仕事内容

今回は基礎探索～非臨床の原薬物性研究者を募集いたします。

具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1) 新規開発候補原薬の結晶多形・塩・共結晶スクリーニング
(2) 開発原薬形態候補に関する物性情報の取得
(3) 後工程のCMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先様等への技術情報移管
(4) 当社物性研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入


◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・製薬企業またはCROにおける原薬・製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価のいずれかの実務経験（５年以上）
・多様なバックグラウンドをもつ関係者とチームで協働して取り組み、互いの強みを生かして成果を上げられるコミュニケーション能力
・生物/物理薬剤学知識、医薬品物性研究の知識
・最終学歴：修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者と良好な関係性を築き、協働出来る方
・未経験の業務に対しても臆することなく、常に自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・仲間を信頼しながらチームで協力して業務を進め、結果からも目をそらさず粘り強く改善に繋げられる方
・データを読み解く洞察力・課題抽出力・解決力を有する方

即戦力として業務を任せることができる人財ばかりでなく、ご自分の実績や伸びしろから、原薬の物性・プレフォーミュレーション研究を通じ、新薬を待つ患者様へ価値を届ける業務にチャレンジしてみたい方も募集しております。

【歓迎経験】

・海外関係各社と議論可能な英語コミュニケーションスキル
（技術文書の読解・作成、専門領域における基本的なコミュニケーション）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円