800万円～の求人一覧

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します

仕事内容

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・英語のreading, Writingができることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。

仕事内容

・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】

・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）

【歓迎経験】

・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてプラントエンジニアを求めています。

仕事内容

・FUME エンジニアとして工場敷地内の施設・用役設備全体の保守、校正、維持管理
　空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、電気設備（受電設備等）、排水処理設備、等
・上記設備の突発トラブル対応、点検、保守、校正依頼及び管理
・上記設備の手順書・報告書の作成・照査
・設備ベンダー管理監督
・新規用役設備の導入・改善におけるGMP文書の作成、照査
・環境、産業廃棄物関連の管理
・工場防虫計画立案と管理
・職場の安全確保に関するルールを遵守し、安全文化向上のための活動を実施
　労働災害ゼロを実現するために、安全に関する活動・改善(audits, JSA’s, hazard reviews, etc.)に積極的に取り組む
　既存設備の改善や新規設備導入時の設備の安全性に関して全般的な責任を持つ
・製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
　逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）対応
　内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施
　用役設備・施設に関連するグローバルとローカルの要求事項の理解

応募条件

【必須事項】

・製造業での機械・施設（機械・電気・制御系など）の保守・管理経験
・語学力（日本語：ネイティブ、英語：日常会話以上）
・工業専用学校卒以上
・5年以上の保全・ファシリティ管理業務経験

【歓迎経験】

・主体的に行動し、かつチームの一員として他のメンバーと協働することができる
・クロスファンクショナル（部門横断的チーム・プロジェクトなど）な環境下での就業経験
・科学的思考に基づいた問題解決能力
・医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験（GMP対象工場職務経験）
・強い分析力とクリエイティブな問題解決スキル
・設備改善・問題解決を先導できる力
・第2種電気工事士
・危険物取扱者乙種第4類

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

仕事内容

・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

応募条件

【必須事項】

・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

カーディオメタボリックヘルス領域（肥満症及び関連する健康障害）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

仕事内容

・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
・研究開発戦略の立案と実行：担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】

・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること
・日本の医師免許（臨床経験10年以上）
・代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験３年以上

【歓迎経験】

・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験
・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

仕事内容

募集背景：
コーポレートの業務や従業員エクスペリエンスの変革に向け、様々なプロジェクトを計画・実行しています。
ERPの周辺システムを新規導入・更改する「エコシステム」プログラム、人事システムの変革構想、データ活用を見据えたデータ基盤変革プロジェクト、さらにはAI活用を前提としてコーポレート業務を根本的に見直す変革施策などがあります。
複数の業務領域にわたって業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。

業務内容：
デジタルソリューション部に所属し、管理職、または管理職候補として、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXを横断的にリードしていただきます。
ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような複数の案件に従事いただきます。

・業務改革プログラム と連動した周辺システム導入・更改するエコシステムプログラム
・コーポレート領域全体のあるべき姿を見据えた上で、会計・購買・人事・リスク管理業務に関わる個別のDXプロジェクト
・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討、データ基盤の構想策定
・AIを前提として業務設計の根本を見直す変革プロジェクト
・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ

システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞　※(1)～(4)全てを概ね満たす方
①プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー/リーダー経験（5年以上）
②会計、購買、人事のいずれかに関わるシステムやデータ基盤の開発あるいは運用保守経験 (システム間連携の開発あるいは運用保守経験を含む) (3年以上)
③複数の業務領域をスコープとするシステムやデータ基盤の構想検討の経験。企画書、要件定義書を自らも手を動かしながらドラフト/作成した経験 (3年以上)
④異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験 (1年以上)

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネスニーズを分析するとともに、全体を俯瞰しながらトレードオフを考慮した最適なソリューションやアーキテクチャを提案・立論する構想力
・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
・会計、購買、人事のいずれかの業務領域の知識

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC800点以上

【歓迎経験】

※(5)～(10)のいずれかご経験があれば歓迎
⑤エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
⑥SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
⑦AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
⑧SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
⑨アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
⑩People Managerとしての部下のマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

再生医療のスタートアップ企業で生産技術開発を担います。

仕事内容

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。
+1 製造管理業務全般 法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応) +1 製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント 査察/監査対応のリード 生産性改善のリード
幹細胞培養上清液を工業的に生産するための生産技術開発をリードしていただきます。
高品質で安全な製品を安定的に大量生産することと、生産性改善・製造コストダウンを両立すべく、高い技術力と調整力が求められます
・幹細胞上清液の量産化プロセス開発
・生産性改善・製造コストダウンのリード
・製品品質改善、安定化に係る工程改善
・技術移転のリード
・製造委託先（CMO）の選定・管理または自社製造ラインの設計
・生産技術チームのメンバー育成およびプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造プロセス開発経験5年以上
・無菌操作実務経験
・チームマネジメント経験2年以上
・バイオプロセスに関する知識
・医薬品や再生医療等製品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のCMC開発業務経験
・バイオリアクターを用いた製造プロセスのスケールアップ実務経験
・新規製造プロセスの立ち上げ経験
・CMO・CDMOマネジメント経験・当局対応経験（PMDAやFDAなど）
・技術移転経験・他部門を巻き込んだプロジェクトリード経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療分野に関する知識（特に間葉系幹細胞、エクソソームなど）
・原価計算およびコストダウン戦略の立案・実行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

放射性医薬品メーカーにてプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

プロジェクトマネージャーとして開発をリード

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験（目安：7年以上）
・プロジェクトマネジメント経験（PL/PMまたは臨床開発チーム管理経験：3年以上）
・部門横断的なプロジェクトにおける調整・運営経験
・グローバル開発または国際共同治験に関するプロジェクト経験
・ビジネスレベルの英語力（リーディング・リスニング・スピーキング必須：海外共同開発会社との会議参加、交渉、メール対応など）
・英語ビジネスレベル以上
・大学卒以上

【歓迎経験】

・承認申請資料作成・照会事項対応経験
・共同開発・アライアンスマネジメント経験
・Project Management Professional (PMP) 資格保有者
・大学院修了者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集！

仕事内容

製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

【歓迎経験】

・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの品質管理・法令遵守のGCP責任者を求めています。

仕事内容

監査プロセス
・ 研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。
・ GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。
・ GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。
・ 潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。
・ GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。
・ ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。
・ グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。

グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書（SOP）および作業指示書（WI）の監督と戦略立案
・ プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。
・ 研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。
・ 研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。

臨床試験サポート
・ 事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。
・ 研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。
・ 割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。
・ 必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。
・ 各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。
・ 直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。
・ 意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。
・ 品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。
・ GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。

査察および規制当局査察の管理を支援する
・ 国内および国際プロジェクト（該当する場合）におけるGCP規制当局査察活動を主導する。
・ GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する
・ 研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。
・ 研究開発部門が策定する是正措置および予防措置（CAPA）を監督し、意見を提供する。
・ GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。

応募条件

【必須事項】

・ 薬物開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識を含む、GCP/GLP業務・監査における十分な経験（15年以上が目安）を有する理学/生命科学分野の学士号が望ましい。
・ 臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。
・海外メンバー（上司含む）と英語で不自由なくコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・ 専門団体への所属（例：RQA、SQA、JSQA）
・ 優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方
・ 変更管理プロセスの理解がある方
・ 分析的思考と創造的思考を持つ方
・ 問題解決能力を有する方
・ 効果的な技術的口頭・文書コミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル、ならびに強力な対人スキルと多国籍対象者へのコミュニケーション経験がある方（上級管理職への困難なメッセージ伝達や、GCP/GLP遵守率向上につながる行動変容の促しを含む）
・ MS Officeに精通している方
・ データ照会、ステータス管理、データおよび文書の入力のためにコンピュータデータベースを使用することができる方。
・ 柔軟性を持ちながら細部への注意と正確さを保ち、優先順位の変化に適応できる方。
・ 自律的に業務を遂行し、上司に進捗を報告するとともに、潜在的な問題を特定・解決する方。

【免許・資格】

・ネイティブレベルの日本語力歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1250万円～1800万円　

担当ユニット（チーム）が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

仕事内容

当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

■ 被験者募集事業
条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

[自社プロダクト]
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

■ 生活者向けメディア事業
ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

[自社プロダクト]
- 医療総合サイト
- がん患者向け
- 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

■ 医療従事者向け支援事業
グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

[自社プロダクト]
- 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / Sentry
・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence

応募条件

【必須事項】

・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。
・高卒以上
【経験・スキル】
以下の経験が目安7年～10年程度ある方
・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
　（TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等）
・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験

【マインド・志向など】
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
・ビジネスレベルの日本語能力

【歓迎経験】

・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1200万円　

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

仕事内容

⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー（自治体・医療機関・アカデミアなど）を巻き込んだプロジェクト運営業務
・ 生活者の健康・医療データ（PHR*）を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
・ 新規事業・サービスの企画立案：PHR、遠隔診療、DTx（デジタル治療）、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
・ 戦略的アライアンスの推進：ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
・ 実証実験（PoC）の設計と遂行：医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築

応募条件

【必須事項】

・ ヘルスケア業界（製薬・医療機器・IT等）での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験（４年以上）
・ デジタルテクノロジーへの理解（PHR、クラウド、データ利活用等）と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット

【歓迎経験】

・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント（PMP等）のスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

サポートセンターの運営およびサポート業務改善施策立案と実行担当をお任せします。

仕事内容

サポートセンターには日々顧客（幼稚園、保育園等の教育機関の先生等）からメールまたは電話にて、そだちえサービスに関するお問い合わせが届いています。
お問い合わせ内容はサービスの不明点や利用時の（操作方法等の）お困りごとなどとなっており、1件の問い合わせに対して時間をかけて対応しています。
　※サポートセンターでは受注業務はスコープとしていません。
そのサポートセンターにて、センターの運営管理（KPI管理等）、及び、質高く効率的に対応ができるためのメンバー教育や顧客対応の品質向上施策立案から実行までを担っていただきます。
将来的には、先端技術（AI等）を用いたセンターの立上げ等も視野に入れており、その立ち上げフェーズに携わっていただくことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・コールセンターやサポートセンター、またはカスタマサポート部門でのスーパーバイザー業務（運営・管理）経験
・基本的なITスキルをお持ちの方（Microsoft Office、社内コミュニケーションツール、顧客管理ツール（CRM）等の基本的な操作が行えれば可）

【歓迎経験】

・コールセンターやカスタマーセンター等でAIツールの導入経験がある方
・販売店や協力会社から主体的な協力を引き出すための折衝・商談のスキル
・カスタマーサクセス業務での勤務経験をお持ちの方
・保育ICTサービスおよび写真販売サービスでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】

下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

応募条件

【必須事項】

・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識

【歓迎経験】

・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容

製造作業業務及び製造管理業務を担います
・ＧＭＰ・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解

【歓迎経験】

・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験

【歓迎経験】

・GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること
・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

仕事内容

・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】

・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）

【歓迎経験】

設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談