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800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 1049 件中141~160件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括

外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。

仕事内容
技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO/CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

社内のステークホルダー(CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門)と密に連携し、ライフサイクルマネジメント(LCM)のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。
応募条件
【必須事項】
・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号/修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力
【歓迎経験】
・外部CRO/CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制(ICH、FDA、EMA、PMDA)に関する実務レベルの知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカー

品質管理職(試験検査)

    GMPに基づく試験検査業務を通じて、医薬品原薬の品質確保と安定供給を支えるポジションで担当者、責任者をそれぞれ募集!

    仕事内容
    当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
    ・ 医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験
    ・ 試験法の維持管理および継続的改善
    ・ 分析機器・試験設備・試験室の維持管理
    ・ 逸脱、異常、規格外試験結果(OOS)の調査および是正対応
    ・ 外部試験機関との技術的調整および試験委託業務
    ・ 顧客監査・当局査察への対応
    ・ 業界団体・地域団体等の対外活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
    ・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
    【歓迎経験】
    ・ 原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
    ・ GMP環境におけるHPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査または品質管理業務の経験
    ・ 高薬理活性物質の取扱経験
    ・ HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
    ・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    内資系企業

    包装技術スタッフ

      既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

      仕事内容
      主な業務としましては、以下となります。

       ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
       ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      以下のいずれかの条件を満たす方
      ・医薬品の包装技術経験
      ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
      ・包装設備のメンテナンス経験

      求める人物像
      ・周囲と良好な関係を築いていける方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      製剤技術スタッフ

        医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

        仕事内容
        技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

        主な業務としましては、以下となります。
        ■製剤技術
         ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
         ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
         ・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの条件を満たす方
        ・医薬品の製剤技術経験
        ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
        ・医薬品の技術移管

        求める人物像
        ・周囲と良好な関係を築いていける方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        注射剤 製剤技術スタッフ

          注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

          仕事内容
          技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

          ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
          ・各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等)
          ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン
          応募条件
          【必須事項】
          以下のご経験をお持ちの方
          ・注射剤製造の業務
          ・医薬品の技術移管
          ・製造設備の立ち上げ

          求める人物像
          ・周囲と良好な関係を築いていける方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

          内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

          仕事内容
          ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
          ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
          ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
          ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
          応募条件
          【必須事項】
          ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
          ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
          ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
          ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
          ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
          【歓迎経験】
          英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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          NEW内資系企業

          内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

          内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

          仕事内容
          1. 法務業務の統括
          • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
          レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
          • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
          • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
          • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
          2. コンプライアンス業務の統括
          • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
          • 内部通報制度の運用
          • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
          • リスクマネジメント体制の整備
          3. マネジメント業務
          • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
          • 他部門との連携・調整
          • 経営層への報告・提言
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業法務経験10年以上
          ・マネジメント経験
          【歓迎経験】
          ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
          ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          1000万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資系企業

          品質管理(試験担当者)バイオ分析グループ

          医薬品製造受託トップクラス企業においてバイオ医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

          仕事内容
          新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務を担当いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
          【歓迎経験】
          下記、いずれかに関するご経験を有している方。

          (1) バイオアッセイ(機能・力価評価)
          ■ 細胞ベース 力価試験(Potency)
          ・細胞応答型バイオアッセイ
          ・受容体活性化/阻害試験
          ・細胞増殖・抑制試験
          ・レポーターアッセイ(発光・蛍光)

          (2) 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
          ■ ELISA / CBA
          ・活性測定
          ・抗原・受容体結合活性確認
          ・競合ELISA
          ・試験成立性(ポジコン・ネガコン評価)

          (3) 細胞関連基盤業務(バイオアッセイ前段)
          ・細胞培養(継代・維持)
          ・細胞解凍
          ・細胞密度・生存率測定(血球計算盤、Vi-Cell)
          ・顕微鏡による形態観察
          ・無菌操作(BSC)

          (4) PA800 関連試験(キャピラリー電気泳動)
          ■ 同一性確認・純度・不純物評価
          ・CE-SDS
          ・還元/非還元条件
          ・低分子不純物・分解物確認

          ・icIEF
          ・電荷バリアント分析
          ・pI 分布確認

          ・QC的ポイント
          ・装置適格性(System Suitability)
          ・標準品・対照品による比較
          ・データインテグリティ管理

          (5) SoloVPE 関連試験(濃度・特性評価)
          ■ UV吸光度による濃度測定
          ・タンパク質濃度測定
          ・希釈不要測定(Pathlength可変)
          ・ロット間ばらつき評価
          ・安定性試験評価報告

          (6) 電気泳動・同一性確認
          ・SDS-PAGE
          ・Western Blot
          ・バンドパターン比較
          ・分解・凝集兆候確認

          (7) 試薬・標準品・資材管理(QC必須)
          ・培地・緩衝液・試薬調製
          ・標準品・対照品の管理
          ・試薬ロット切替時評価
          ・使用期限・保管条件管理(LIMS使用)

          (8) GMP下 共通QC業務
          ■ データ・文書
          ・SOP遵守試験
          ・試験記録作成
          ・OOS / OOT / Deviation 対応
          ・トレンド解析
          ・分析法バリデーション対応

          ■ 環境・設備
          ・一部試験においての暗所作業
          ・温度/CO₂管理/液体窒素/廃棄物処理
          ・装置点検・日常点検
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          【製薬メーカー】本社品質保証部(QA)

          既存品の承認変更対応から高度な不純物リスク評価まで一手に担い、医薬品の安定供給と安全性を最前線で支える

          仕事内容
          ・承認事項の変更対応
          ・既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援
          ・原薬ソース追加時の同等性評価
          ・元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業における、品質保証、CMC、分析研究、製剤開発、薬事CMCのいずれかに関連する実務経験がある方
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          医療機器

          事業企画開発・マーケティング(Business Development)

            医療機器・医薬品メーカーの品質保証を支えるクラウドの事業企画・マーケティング業務を担っていただきます。

            仕事内容
            部門長と共に、現在の課題洗い出しからスタートいただきます。
            下記業務の中でも優先順位をつけて進めていただきます。

            ■事業企画・戦略立案
            ・QMSmartの「10→100」に向けた事業戦略・成長シナリオの立案
            ・達成に向けたKPI設計(認知→商談→受注までの流れの可視化)
            ・市場・競合・顧客の調査分析と、ターゲット顧客の優先順位づけ
            ・経営陣への提案資料や事業計画書の作成

            ■マーケティング戦略の立案・実行(業務の中心)
            ・ターゲット顧客(医療機器・医薬品メーカーの品質保証部門・薬事部門等)の整理とポジショニング設計
            ・認知拡大施策の企画・実行(Web/コンテンツ/ウェビナー/展示会/PR など)
            ・リード獲得からインサイドセールス(テレアポ)への連携設計と効率改善

            ■仕組み化
            ・営業・CSの業務を棚卸しし、周辺業務を切り分けて専門業務に集中できる体制をつくる
            ・顧客獲得プロセス全体の設計と改善
            ・ツール導入や業務フローの整備による生産性向上

            ■将来的には…
            ・事業企画・マーケティングセクションのチームづくり
            ・海外展開に向けた市場調査や戦略立案 など

            ※医療・品質保証・システムの知識は不要です。入社後にキャッチアップいただければ問題ありません。
            応募条件
            【必須事項】
            ※特定の業務経験は問いません。これまでの経歴よりも、物事を前に進める力や思考の深さを重視します※

            下記のような、経験のある方・仕事の進め方をされる方を想定しています。
            ・業種・職種を問わず、自ら課題を設定し、周囲を巻き込みながら成果につなげた経験
            ・自ら仮説を立てた上で、手を動かして施策を組み立て・検証した経験
            ・曖昧な状況でも論点を整理し、優先順位をつけて実行に移す方
            ・相手の意図をすばやく汲み取り、論点を整理して前に進められる方
            【歓迎経験】
            ・戦略コンサルティングの経験
            ・事業会社の経営企画・事業開発でのご経験
            ・BtoBマーケティング、SaaSビジネスに関するご経験
            ・論点を構造化し、わかりやすいスライドに落とし込む力をお持ちの方
            ・海外展開・グローバルビジネスへの興味や経験

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手内資製薬メーカー

            【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメント)

            豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

            仕事内容
            ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
            ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
            ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
            ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
            ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
            ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
            ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
            ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
            ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
            ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
            ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
            ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
            ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
            ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
            ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
            ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
            ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
            ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
            ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
            ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
            ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            1200万円~1700万円 
            検討する
            詳細を見る
            ヘルスケアスタートアップ

            【SMB領域】アカウント営業

              「日本の医療体験を、しなやかに」というミッションのもと、薬局における基幹システムを展開し、医療現場のDXを牽引しています。

              仕事内容
              地域に根差した調剤薬局(1〜10店舗規模)を運営する法人に対し、自社プロダクトの提案を通じ、薬局経営のDX化を推進していただきます。

              ・意思決定者とのリレーション構築: 経営層・オーナーの懐に入り込み、経営課題を深く理解した上で中長期的な信頼関係を築きます。
              ・コンサルティングセールス:単なる機能説明ではなく、顧客の「あるべき姿」と現状のギャップを埋めるためのソリューション提案・デモンストレーションを実施します。
              ・アカウントプランの策定:担当エリアや法人の特性に合わせた攻略シナリオの立案と実行。
              ・クロージング・契約調整:プライシング、契約締結、および導入チームへのスムーズな引き継ぎとプロジェクトマネジメント。
              ・事業開発(BizDev)的アクション: 新プロダクトを市場へ届けるためのマーケティング企画や、効率的に売るためのプロセス(型)作りを推進します。
              ・プロダクトへのフィードバック: 顧客・市場の生きたニーズを収集し、開発チームへ機能改善や新プロダクトの提案を行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験(目安5年以上) : 顧客の課題特定から解決策の提示、クロージングまでの一連のプロセスを自律的に自走して遂行できること。
              ・新規開拓・深耕営業の経験 : ターゲット選定からストーリーを組み立て、クロージングまで自ら動いた経験。
              ・高いコミュニケーション・調整力 : 経営者に対し、対等な目線で本質的な課題を議論できる力。
              ・論理的思考力と仮説構築力: 限られた情報から顧客の状況を推察し、最適な提案シナリオを描ける力。
              ・プロジェクトマネジメントスキル: 契約から導入まで、社内外の関係者を巻き込みながら滞りなく進める推進力。
              ・セルフマネジメントと組織貢献: 高い自律性で行動量を管理・最適化するだけでなく、既存プロセスに固執せず課題を特定し、チーム全体へ波及するオペレーションの構築・改善を提案・実行できる力。
              【歓迎経験】
              ・IT/SaaS製品(無形商材や複雑なITツール)の導入提案経験
              ・医療・調剤業界に関する知見(薬局業務や法規制に対する理解)
              ・スタートアップでの実務経験(変化が速く、仕組みが未完成な環境を楽しみ、自ら構築できる方)
              ・Salesforce等を用いた科学的なセールスプロセスの実践経
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              製造 包装課 課長(管理職)

              医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。

              仕事内容
              ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務)
              ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ)
              ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
              ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善
              ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理
              ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証
              ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
              ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

              ◾️具体的な業務実例
              現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。

              ※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業の包装業務(医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい)における現場マネジメント経験(係長〜課長クラス)
              ・GMPまたは同等の品質管理体制(HACCP等)下での実務経験・理解
              ・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品(特にジェネリック)製造・包装工程でのマネジメント経験
              ・包装工程(PTP・カートニング・検査・表示/印字等)の実務・工程管理経験
              ・包装バリデーション、生産性/コスト改善(OEE・ロス率)の実績
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              【薬剤師】品質保証(製造管理者・主任〜課長クラス)

              製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担う

              仕事内容
              医薬品製造管理者としての業務:
              ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印
              ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与
              ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言
              委託元企業(製造販売業者)への対応:
              ・委託元のGQP部門との窓口対応(取り決めに関する対応含む)
              ・委託元からの監査対応
              行政への対応:
              ・行政との窓口対応
              ・査察・各種届出への対応
              医薬品品質システムの管理監督:
              ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与
              ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務
              ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。

              具体的な業務イメージ:
              入社直後 製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。

              3ヶ月〜 文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。
              1年〜 委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。
              2〜3年後 製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。

              <こんな課題に一緒に向き合っていただきます>
              ・医薬品品質システムが健全に機能するよう管理監督する
              ・委託元からの監査への対応を、効率よく、確実に進める
              ・品質を守りながら、承認・判断のスピードを上げる
              ・工場長や製造部門、品質部門と話し合い、必要な改善を進める
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許をお持ちの方
              ・医薬品の製造やGMPの経験は問いません(入社後にフォローします)
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験
              ・GMPに関する知識・経験
              ・固形製剤に関する製造・品質の経験
              ・製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験
              ・関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験
              【免許・資格】
              薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する
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              NEW医療ベンチャー

              データベース研究受託支援企業における事業開発

              代表と密に連携しながら、顧客課題の探索からサービス企画、顧客への提案、受注、事業化までを主体的に推進していただく事業開発担当者を募集!

              仕事内容
              ① 市場・顧客課題の探索: 製薬企業を中心とした顧客へのヒアリング、市場・競合調査を通じて、新たな事業機会を発見する
              ② 新規サービスの企画・開発: 顧客課題を起点に、提供価値、サービス内容、価格、収益モデルを設計する
              ③ 顧客への提案・受注: サービスの提案資料・見積もりを作成し、顧客との商談から契約・受注までを推進する
              ④ 事業化・サービス改善: 初期案件の提供体制を社内の専門職や外部パートナーと構築し、顧客からのフィードバックをもとにサービスを改善する
              ⑤ 事業成長の推進: 事業計画・KPIを策定し、売上・利益の創出に向けて施策の優先順位付けと実行を進める
              ※担当するテーマや業務範囲は、これまでの経験・スキルに応じて決定します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業向けの事業開発、サービス企画、コンサルティング、またはソリューション営業の実務経験
              ・顧客課題を自ら把握・整理し、具体的な企画や提案に落とし込んだ経験
              【歓迎経験】
              ・新規事業・新規サービスの立ち上げ経験(0→1)
              ・立ち上げたサービスの販売拡大・事業成長の経験(1→10)
              ・製薬企業、医療データ、CRO、ヘルスケア領域での実務経験
              ・製薬企業向けのコンサルティング・ソリューション営業経験
              ・外部企業とのアライアンス構築、協業サービスの開発経験
              ・事業計画、収益モデル、価格設計、KPI策定の経験
              ・RWD、疫学、臨床研究、公衆衛生に関する知識
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する
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              NEW国内CRO

              大手CROにおけるベンダーマネジメント(経験者の方)

              臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理など担っていただきます。

              仕事内容
              ・ベンダー選定、再委託契約手続き
              ・検査手順書や検査資材のレビュー
              ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理
              ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー
              ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理
              ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや製薬会社にて臨床検査ベンダーまたは画像評価ベンダーの管理の経験を1年以上をお持ちの方(兼務経験でも可)
              ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
              【歓迎経験】
              ・海外ベンダー管理経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW医療ベンチャー

              マーケティング営業 MGR

              製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業で急成長中の企業。営業組織の責任者を募集し、営業部門を本格的に立ち上げる今のフェーズで経験を活かせる。

              仕事内容
              ① 営業戦略・計画:売上目標に対するパイプライン計画の策定、重点顧客・重点領域の設定、進捗管理
              ② 顧客接点の設計・実装:ウェビナー、学会展示、コンテンツ発信など、マーケティング施策の企画と効果検証
              ③ 重点顧客への提案・クロージング:MAの部門長クラスとの関係構築、研究提案・見積の主導(専門職と協力)
              ④ 営業の仕組みづくり:提案の型、案件管理、資材体系の整備と、属人化しない営業プロセスの構築
              ⑤ チームづくり:メンバーの採用・育成・目標設定、事業本部長や各専門Groupとの連携



              応募条件
              【必須事項】
              (下記すべて必須となります)
              ・製薬業界や医療業界での営業、マーケティング経験
              ・提案型商材(無形商材・ソリューション)の法人営業経験 2年以上
              ・中堅〜大手企業を相手に、役職者を含む複数の関係者と商談を進め、受注した経験
              ・営業チームのマネジメント、または売上目標・パイプラインを自ら管理した経験
              【歓迎経験】
              ・製薬企業向けの営業経験(CRO、医療情報サービス、MA支援、メディカルライティング等)
              ・製薬企業メディカルアフェアーズでの勤務経験
              ・コンサルティングサービス、研究・学術関連サービスの営業経験
              ・営業組織やチームの立ち上げ経験
              ・マーケティング施策(ウェビナー、展示会、オウンドメディア等)の企画・運営経験
              ・RWD、疫学、統計の基礎知識



              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWジェネリックメーカー

              管理本部 環境安全管理部(リーダー/マネージャークラス)

              大手製薬企業にて管理本部 環境安全管理部を募集しています。英語力を活かしてグローバルに活躍できる職場です。

              仕事内容
              ・ISO14001/45001マネジメントシステムの構築・運用
              ・EHS監査の全体管理(計画、実施、管理(実施フォロー))
              ・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
              ・海外現地法人との定期会合のファシリテート
              ・社外海外監査受審時の対応時の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・ビジネスレベル以上の英語力
              ・製造業等での環境安全管理業務経験(5年程度)
              ・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。
              【歓迎経験】
              ・海外事業所駐在経験、英検1級、TOEIC860以上
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              550万円~1250万円 
              検討する
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              NEW外資製薬メーカー

              Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部 肺がん(がん免疫治療)領域マーケティング

              優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

              仕事内容
              ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
              ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
               (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
              ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
              ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
              ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
              ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
              ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
              ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              【経験 / Experience】
              医療・医薬品業界での営業3年以上
              ※Oncology経験、ポテンシャルを優先

              【能力 / Skill-set】
              ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
              ・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力(分析や調査業務の経験はプラスです)
              ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
              ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
              ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
              ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
              ・そのほか社内で使用されているITを活用できる

              【語学 / Language】
              日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
              英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
              【歓迎経験】
              マーケティング経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              750万円~1100万円 経験により応相談
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              NEW国内CRO

              臨床開発戦略・薬事コンサルタント

              開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

              仕事内容
              再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

              ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
              ・RS相談、治験相談支援
              ・再生医療等製品臨床開発
              ・再生医療等製品開発体制構築支援

              ミッション
              ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
              ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
              ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
              ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

              以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
              ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
              ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・医薬品等開発のリーダー経験
              ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
              【歓迎経験】
              ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
              ・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
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