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該当求人数 660 件中121~140件を表示中
NEW国内CRO

医療機器臨床開発モニター(CRA)

国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

仕事内容
■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
【主な業務内容】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関への治験機器交付、管理
・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
・モニタリング、報告書の作成
・症例登録促進
・治験の終了手続き、等
応募条件
【必須事項】
・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
【歓迎経験】
・医療機器の臨床開発業務の経験
・CRA認定資格
・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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製薬・化学メーカー(リン化合物)

医薬品製造管理者(候補)

医薬品の製造管理者候補

仕事内容
リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り(監査対応など)

応募条件
【必須事項】
・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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製薬・化学メーカー(リン化合物)

医薬品・化学品に関する研究開発

    医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

    仕事内容
    社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います
    応募条件
    【必須事項】
    薬学・化学系 実務経験3年以上
    業務において有機/無機合成の経験がある方
    ※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
    ・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
    ・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    プラント製造実績があれば尚良し
    化学工学の知識があれば尚良し
    英語論文が読解できる程度
    【免許・資格】
    自動車免許
    【勤務開始日】
    できるだけ早く 応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当

    グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化

    仕事内容
    グローバル製品(主にnon-ADC品目)に対する、
    ①グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行)
    ②海外グループ会社への製造委託窓口(受発注マネジメント等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外グループ会社との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
    ・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
    ・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
    ・高いコミュニケーション能力(誤解を避け効果的に協業できる)。
    信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢。

    【歓迎経験】
    ・論理的思考力
    ・医薬品のグローバルでの中長期の生産計画立案の経験があれば尚良い。
    ・チームマネジメントの経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    TD プロジェクトマネジメント業務

    大手製薬企業にてプロジェクトマネジメント、CMO管理などをお任せします。

    仕事内容
    ADC品目に対する、
    ①抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、及び需給管理
    ②標準品等に関する需給管理
    ③海外グループ会社での原薬・製剤製造サイト立ち上げPJへの参画
    ④海外グループ会社への原薬・製剤製造委託窓口
    ⑤製剤二次包装サイト選定・立上げPJマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、または化学品製造企業での、PJマネジメント、CMO管理等の経験
    ・英語でのメール、会議が可能な英語力(目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、それに相当する英語力)
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    ・抗体、ADCに関する知識と業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    【外資製薬メーカー】品質保証シニアスペシャリスト

    担当する製品、製造サイト、品質システムに関する品質保証業務を独力でスケジュール通りに遂行

    仕事内容
    その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
    SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、ほぼ自らの判断に基づいて適切に遂行できる。

    QA Plant Support (Quality Investigation)/SME
    ・工場及びバルク製造所に由来して発生した逸脱事項に対して、Lead Investigator やExM、sister siteと調査方針を協議・合意すると共に、原因調査、品質面における評価、是正措置・再発予防措置に対する評価の責任を持ち、その評価結果をGMP管理責任者及び製造管理者に説明できる。
    ・逸脱の事象と原因調査結果に基づき、製品品質に与えるリスクを客観的且つ合理的に評価する。
    ・製品品質リスクと欠品リスク及び生産スケジュールを総合的に評価し、適切にLot HOLDの必要性及び解除をGMP管理責任者に進言する。
    ・是正・予防措置内容の妥当性を評価し、必要に応じて修正案を取りまとめて合意する。実施された措置内容の効果を評価し、必要に応じて追加のアクション策定を主導する。また、海外製造所に由来して継続的に発生する逸脱に対し、トレンド解析を行い、関連部署と協力して効果的なCAPAに向けた提案や交渉及びCAPA効果の評価を行う。
    ・Quality CouncilにてMetricや逸脱・是正情報について報告する。
    ・必要に応じてMAFFやTechnical Meeting開催のための調整を行うと共に、事前資料及び議事録の作成を行う。
    ・SME以外の品質システムについては、品質保証スペシャリストとして、独力又は必要時に担当SME又は直属長の指導を受けながら実行できる。

    Product Release:
    ・手順に従ってバッチレコードをレビューし、その結果を製造所からの出荷可否決定者に報告する。
    ・バッチに関連する逸脱、変更管理をレビューする。
    ・生産・出荷スケジュールについてSCM、製造、QCの情報を確認し、期限内に出荷判定を実施する。

    Complaint:
    ・規定された手順に従い、苦情品の取り扱いや調査依頼を実施する。
    ・事実に基づき、顧客目線の調査報告書を決定された期日内に提出する。
    ・製販やMRなどの関連部署に対し、必要な情報収集や適切な情報提供を実施する。
    ・市場からの苦情についてトレンドを監視すると共に、異常なトレンドが認められた場合はSMEに報告する。
    ・工場に起因する苦情に対し、関連部署と協力して必要な再発予防措置を決定する。
    ・複雑な調査懸案については、SMEの指導を受けながら、調査方針を決定し、調査を予定通り実施する。
    ・Quality Councilで報告するMetricの算出についてSMEをサポートする。

    Regulatory Compliance:
    ・各種規制当局からの規制情報やGlobalからの要求事項、ガイドライン、ガイダンスを収集し、SMEと共に関連情報を含めて科学的で総合的にするとともに、工場におけるGapを抽出する。
    ・工場で計画されるGapに対するアクションプランに対し、進捗確認を行う。

    Change Control:
    ・変更提案に対して製品品質並びにGMP Requirementに照らした評価を行う。
    ・変更の評価が適切に行われるために、変更の記述に対する指導や起案者と評価者とのコミュニケーションを促す。
    ・変更の評価から全Taskの完了まで、適切に変更を完了させるため、進捗確認を行う。

    Audit & Compliance
    ・工場における各種inspectionを通して、課題の確認と効果的な指導やサポートを行い、GMPレベルの改善に努める。
    ・CAPA内容の評価とともに、設定されたCAPAの進捗管理を行う。

    APQR
    ・手順に従い、工場における生産活動に関連するAPQRが作成されることを保証する。
    ・APQRの作成スケジュールを管理し、報告書を作成する。
    ・APQRから製造プロセス、品質管理上のリスクの有無を上位者に報告し、必要時には担当部署における改善案の策定及び実施を推進し、進捗管理を行う。

    Transfer project support
    ・グローバル及び工場としての品質関連要求を明確にし、上位者に報告する。 
    上位者により承認された品質関連要求が実施されるように、Globalを含むチームと意思疎通を行って適切なプロジェクト完了に貢献する。
    プロジェクトチーム会議に参加して進捗を確認し、上位者のサポートを受けながら懸案事項の洗い出し及び解決策の提案/相談によりチームに貢献する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質保証業務を遂行する上での標準的な知識/スキル
    ・英語力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    600万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    大手製薬メーカー(外資系)

    【国内大手製薬メーカー】ERP Material Master Business Expert

      ERP(基幹業務システム)刷新活動の本格化に伴う体制強化のための人財を募集

      仕事内容
      EERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのMaterial Master領域担当者として、関係部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学卒以上
      ・SAP Material Masterを使ったサプライチェーン領域の業務経験
      ・SAP導入プロジェクトでのMaterial Master(品目マスタ)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
      ・SAP Material Masterを利用するモジュール(SD, MM, PP 等)の導入経験および保守運用経験
      ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
      ・TOEIC700点以上
      【歓迎経験】
      ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
      ・製薬業界での業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      【国内大手製薬メーカー】ERP Finance PMO

      グローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進

      仕事内容
      ERP刷新プロジェクトに参画し、主にファイナンス分野をサポートするPMOとして、ITおよびビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの、海外子会社を含む当社グループへの導入活動を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学卒以上
      ・ERPパッケージの導入経験および保守運用経験
      ・制度会計、管理会計、税務などのファイナンス分野における勤務経験
      ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

      スキル・知識・能力:
      ・ERPおよび会計・税務分野に関する知識
      ・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
      ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力およびファシリテーション能力(英語を含む)
      ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
      ・TOEIC730点以上(会話力重視)

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第四グループ)

      商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える

      仕事内容
      ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
      ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
      ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
      ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
      ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
      ◆製造所等のGMP/GDP監査
      ◆海外ライセンシーとの強固な連携維持
      ◆経験の浅いメンバーのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      以下のいずれかの経験・スキルを有する
      ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
      ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
      ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
      ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
      ・商用医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第一グループ)

      上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

      仕事内容
      上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
      ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
      各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
      ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
      ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
      ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

      商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

      仕事内容
      ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
      ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
      ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
      ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
      ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
      ◆製造所等のGMP/GDP監査
      ◆経験の浅いメンバーのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      以下のいずれかの経験・スキルを有する
      ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
      ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
      ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
      ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
      ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
      ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第五グループ)

      海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍!

      仕事内容
      ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
      ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
      ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
      ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
      ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
      ◆製造所等のGMP/GDP監査
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
      ・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
      ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
      ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】ワクチン・再生医療等製品担当

      グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

      仕事内容
      ◆ 国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントの推進
      ・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
      ・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
      ・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
      ・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
      ◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
      ◆ アライアンス先との強固な連携維持
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
      ・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
      ・前例に沿った複雑な課題の解決力
      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・英語でのコミュニケーション能力(書類チェック メール、会話等でのやり取りが可能)
      ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・グローバル品目の品質保証経験
      ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
      ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

      グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

      仕事内容
      ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
      ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
      ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
      ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
      ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
      ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
      ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
      【歓迎経験】
      ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
      ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
      ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
      ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
      ・医薬品GMPの基本を理解している。
      ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合メーカー

      化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉

      大手総合メーカーにて原材料の調達交渉をご担当いただきます。

      仕事内容
      【担当業務】
      ・化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉、契約
      ・原料予算実績管理
      ・サプライチェーン、デリバリー管理
      ・原材料のコストダウンや安定調達に関する企画、立案
      ・担当購買品の市況・需給状況など関連部署へ情報発信

      【海外派遣】
      ・海外現法の調達支援でアメリカ、シンガポールに当部社員を派遣しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学部卒以上
      ・ビジネスレベルの英語力
      ・TOEIC600点
      ・ポジティブ思考で好奇心旺盛な方
      【歓迎経験】
      ・営業・企画の業務経験
      ・設備・原料購買の業務経験
      ・国内外物流、SCM企画の業務経験
      ・前職がフォワーダー企業
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

      治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

      仕事内容
      *安全性情報管理業務全般

      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
      ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

      求める人財:
      ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
      または組織運営において中核となれる素養のある方
      ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
      ・英語力
      ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

      【歓迎経験】
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      【大手製薬メーカー】タレントマネジメント・人財育成

      人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化

      仕事内容
      募集背景:
      当社人事機能のミッションは、経営戦略実現に向けて人財のパフォーマンスと価値を最大化するためのソリューションをビジネス部門に提供することを掲げている。人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化を図る

      職務内容:
      以下の中から経験やスキル、適性に応じてアサイン予定
      ・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行
      ・重要ポジションのサクセッションプラン管理
      ・タレント人財のレビュー会議体の実施、育成プランの策定、育成状況のモニタリング(対象者や上長へのインタビューを含む)
      ・全社の人財育成プログラム(階層別研修、LMS管理、自己啓発支援施策等)の企画と実行
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・人財マネジメント(採用・配置/異動・人財育成・評価/報酬・人財アセスメント)に関する経験(一部でも可)
      ・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
      ・多様な関係者との連携やイベントプロジェクト等のチームを推進した経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・人事労務、関連法規に関する一般的な理解
      ・戦略人事に関する知識
      ・(あれば尚可)人事関連データの管理・加工・分析スキル

      求める資格:
      ・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
      ・CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400・Reading385以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      eプロジェクトマネージャー

      事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

      仕事内容
      製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

      ・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
      ・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
      医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

      ◆プロジェクトマネジメント
      ・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
      ・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
       現場へ適切なフィードバックを行う等)

      ◆ピープルマネジメント
      ・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
      ・メディカルマーケターの育成および評価

      ◆プロジェクト拡大・新規事業開発
      ・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
      ・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
      ・新規ソリューション開発および提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・ピープルマネジメントの経験
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・データを用いた業務推進の経験
      ・大卒以上
      【歓迎経験】
      以下ご経験があれば尚可
      ・新規事業開発の経験
      ・市場分析の経験
      ・経営層への折衝経験
      ・法人営業の経験
      ※医療業界の経験は不問
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      MRから転身!メディカルマーケター

        蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

        仕事内容
        メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を同社の持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。

        【具体的な仕事内容 】
        ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
        ・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
        ・医師への簡易アンケートの設計・分析
        ・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
        ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
        ・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
        ・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験2年以上
        ・MR認定資格保持
        ・転職回数2回(当社が3社目)までの方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        エンジニアリング大手

        プロジェクトに関わる保険担当

        総合エンジニアリング企業にて保険担当を募集しています。

        仕事内容
        【雇入れ直後】
        プロジェクトに関わる保険業務全般をメインにご担当いただきます。当社がコントラクターとして遂行するプロジェクトにおける契約要求の確認・対応、具体的には保険スキームの検討、見積、手配、求償となります。また、顧客と保険に関わる契約条件の折衝やジョイントベンチャーで行うプロジェクトにおいてはパートナーとの調整等も携わっていただきます。
        プロジェクト案件以外には会社の行う各種事業に関してリスク検討、リスクマネジメントに係る保険も担当いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        1) 企業や建設プロジェクトに係る損害保険について経験や知識を有する方
        2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
        【歓迎経験】
        1) 海外の建設プロジェクトに係る保険経験者
        2) CPCU資格を有すれば尚可(必須ではない)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~1050万円 経験により応相談
        検討する
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