臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ！

仕事内容

【薬事戦略・開発薬事業務】
　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
　・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
　・オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
　・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
　・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等）への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】
　・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
　・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
　・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
　・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
【医療機器・画像診断領域への対応】
　・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
　・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
　・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】
　・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
　・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
　・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
【グローバル対応】
　・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須）
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。

【歓迎経験】

・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026/10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます！

仕事内容

グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
　・本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験のプロジェクト管理
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

歓迎：PMP資格保有者

【勤務開始日】

10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

医療用器具機器メーカーにて、新製品や既存製品の設計開発担当者を募集しています。

仕事内容

＜設計開発＞
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計（性能向上・コストダウン・品質改善）
・OEM／ODM製品の設計・開発対応
＜技術文書の作成＞
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成（リスク分析・評価など）
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
＜部門連携・プロジェクト推進＞
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応

開発期間目安 ：
【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】
約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
【製品】
医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器

応募条件

【必須事項】

・医療機器のディスポ製品の設計経験（５年以上）
・クラスⅠ～ⅣのいずれでもOK
・CAD（２Dまたは３D）

【歓迎経験】

・樹脂成型
・金型の知識（歓迎）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～600万円　

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

当社ブランドの繊維製品・寝具において、研究企画から効果検証、学術発表までのエビデンス構築を担当

仕事内容

研究を研究で終わらせず、商品開発や事業に活かせる科学的根拠へつなげるため、社内外の研究者・医療専門家と検証を進めることが求められます。

・専門家との理論構築、研究テーマの検討
・商品開発における評価方法、試験計画の設計
・商品効果検証のプレテスト
・大学、第三者研究機関との共同研究
・試験データの解析、結果評価
・研究成果の学会発表、論文化
・エビデンス戦略、産学官連携プロジェクトの企画・推進

応募条件

【必須事項】

・医療、美容、ヘルスケア領域での研究・効果検証業務の経験（3年以上）
・大学、医療機関、第三者研究機関との共同研究経験
・統計解析を用いた研究および学会発表・論文作成の経験

【歓迎経験】

・看護師、保健師、臨床検査技師等の医療関連資格
・血液、唾液等のバイオマーカーに関する知識
・産学官連携、研究助成・補助金プロジェクトの経験
・美容、皮膚科学領域の研究・評価経験
・データマネジメント、統計解析の高度な実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医薬品や健康食品、化粧品の有効性と安全性を確認する臨床試験において、被験者を効率的に集めるための戦略を立案・推進するプロジェクトマネージャーの募集！

仕事内容

医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加いただける協力者（被験者）を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。
営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント（医療機関など）と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

＜主な業務内容＞
■集客施策の企画・準備
どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
・クライアント（医療機関等）の要件整理・コンテンツ企画
医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
（施策例）ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。）
・応募アンケート設計
試験内容（年齢・地域・疾患歴など）に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート（問診票のようなイメージ）を作成・実装します。

■KPI管理・改善策の検討及び実行
募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
・仮説検証とPDCA
「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

使用ツール・作業環境 "コミュニケーション： Slack（社内メイン）、メール（社外/社内）、電話（社外）
オフィスソフト： Google Workspace（スプレッドシート・ドキュメントなど）、Microsoft Office（Excelなど）
社内システム・データ管理： 自社専用の集客管理システム
AI活用：Gemini、GeminiNotebook
※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。

応募条件

【必須事項】

・法人営業経験（1年以上）
・目標（数字）達成に向けて、自発的に行動やアイデアを提案・実行してきた方
・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
・フルタイム勤務可能な方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

案件の『司令塔』として進行管理＆数値改善を担う集客プロジェクトPM業務

仕事内容

医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加いただける協力者（被験者）を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。
営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント（医療機関など）と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

＜主な業務内容＞
■集客施策の企画・準備
どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
・クライアント（医療機関等）の要件整理・コンテンツ企画
医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
（施策例）ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。）
・応募アンケート設計
試験内容（年齢・地域・疾患歴など）に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート（問診票のようなイメージ）を作成・実装します。

■KPI管理・改善策の検討及び実行
募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
・仮説検証とPDCA
「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

使用ツール・作業環境 "コミュニケーション： Slack（社内メイン）、メール（社外/社内）、電話（社外）
オフィスソフト： Google Workspace（スプレッドシート・ドキュメントなど）、Microsoft Office（Excelなど）
社内システム・データ管理： 自社専用の集客管理システム
AI活用：Gemini、GeminiNotebook
※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。

応募条件

【必須事項】

・Web/制作/イベント等のディレクションや進行管理経験（1年以上）
・進捗が滞った際に課題を発見し、改善に向けてアクションが取れる方
・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
・クライアントとのメール・電話対応
・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
・フルタイム勤務可能な方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

【Webマーケ・集客PM】データ分析から施策提案まで行いヘルスケア領域の集客プロジェクト推進

仕事内容

医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験（臨床試験）に参加いただける協力者（被験者）を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。
営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント（医療機関など）と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

＜主な業務内容＞
■集客施策の企画・準備
どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
・クライアント（医療機関等）の要件整理・コンテンツ企画
医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
（施策例）ランディングページ（LP）・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。）
・応募アンケート設計
試験内容（年齢・地域・疾患歴など）に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート（問診票のようなイメージ）を作成・実装します。

■KPI管理・改善策の検討及び実行
募集開始後の進捗・KPI（集客数・売上・粗利）をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
・仮説検証とPDCA
「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

使用ツール・作業環境 "コミュニケーション： Slack（社内メイン）、メール（社外/社内）、電話（社外）
オフィスソフト： Google Workspace（スプレッドシート・ドキュメントなど）、Microsoft Office（Excelなど）
社内システム・データ管理： 自社専用の集客管理システム
AI活用：Gemini、GeminiNotebook
※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。

応募条件

【必須事項】

・Webマーケ、広告運用、コンテンツ企画等の実務経験（1年以上）
・数値データをもとに改善策を考えて実行した経験
・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
・クライアントとのメール・電話対応
・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
・フルタイム勤務可能な方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

持続的な研究体制の維持・向上を目的として効果的な外部委託戦略を立案し、重要なビジネスパートナーである試験受託機関（CRO）との連携を推進しながら研究生産性の向上に貢献！

仕事内容

適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。
・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。
・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。
・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品の研究開発における非臨床試験（in vivo試験）
・非臨床CROへの業務委託担当者（試験モニタリング）

求めるスキル・知識・能力：
・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解
・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力
・薬事規制（GLP等）や医薬品開発における薬事要件（ICH等）の正しい理解
・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識

必須資格：
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力（日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【さらに以下の経験や実績があると尚可】
・GLP試験の試験責任者
・新薬臨床試験申請業務
・治験薬概要書作成業務

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

有名コスメブランドの企画開発に携わって頂くことができるポジションです。

仕事内容

・コンセプトの検討
・企画立案（訴求メッセージ・使用感・効果の骨子検討、訴求成分の検討、原価計算など）
・開発先の選定（社内開発部門or外注）、バルク試作、開発
・販売個数の検討、類似製品の実績抽出

※取扱製品：スキンケア製品、メイクアップ製品、フレグランス製品など
※年間ローンチ数：約140SKU

応募条件

【必須事項】

・当職種への実務経験3年程度
・もしくは同等のスキル保有者

【歓迎経験】

・Illustrator/Photoshop
・印刷、デザイン、材料、素材に関する知識をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

・専門、短大卒以上
・社会人経験3年以上
・CRC経験（1年以上～）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～600万円　

新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。

仕事内容

①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務

②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（修士・博士可）
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
・学術論文を読める英語力を有している

【歓迎経験】

以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・PhD,MD資格を有する

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～850万円　経験により応相談

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・添付文書（電子添文）、学術資材
・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）
・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等）

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】

以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験
・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

製剤開発部はジェネリック医薬品の開発～申請等、自社コア技術である『スプレードライ加工』の研究・受託、及び自社賦形剤の開発・応用研究を行っています。

仕事内容

・後発品をターゲットとした製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライ加工における応用研究、技術蓄積
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討～スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤（ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT）の応用研究とグローバル展開サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの開発業務の実務経験５年以上
・製品開発、技術開発、材料開発、プロセス開発のいずれかの経験
・高専（理系、化学系、薬学部）、4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーまたは開発テーマ責任者の経験
・初期検討から工業化まで一連の開発プロセスに携わった経験者
・新しい技術や知見の習得に積極的である、事業化・製品化を意識した研究開発ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

・統計解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの開発
・業務用ツールの開発・保守（Excel VBA、Access）
・EDCなどのデータマネジメントシステムの設計・構築支援およびUAT（受け入れテスト）
・データクリーニング、コーディング、品質管理など、データマネジメント業務全般

応募条件

【必須事項】

・社会人経験5年以上
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・SAS、R、Python、SQLなどを用いたプログラミング経験
　・医薬品開発におけるデータマネジメントの実務経験

【歓迎経験】

・CROまたは製薬企業でのデータマネジメントもしくは統計解析の実務経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）の知識または実務経験
・ご自身の技術力を生かして医薬品開発の業務効率化に貢献したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。

仕事内容

・品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）
・グループの進捗管理業務（課長の補佐）
・関連部署との調整業務

応募条件

【必須事項】

・製剤設計業務（処方検討や工業化検討、生産技術検討等）の経験
・医薬品の分析評価業務（溶出試験、定量試験、類縁物質試験）
・分析機器操作（溶出試験機、HPLC、UV等）
・医薬品の製剤設計、工業化検討（スケールアップ含む）試験
・医薬品製造機器の操作の経験
・医薬品の新規申請もしくは一変申請資料の作成
・第一種普通自動車免許

【歓迎経験】

・薬学、理学、化学・工学系大学出身で化学・物理学・製剤学の知識を有していること
・統計解析力があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　

製薬業界におけるCDx（コンパニオン診断薬）の戦略的開発をリード

仕事内容

・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

応募条件

【必須事項】

・自然科学系分野における博士号（PhD）
・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験
・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験

【歓迎経験】

・製薬企業にて2年以上の勤務経験
・グローバル組織との協働経験
・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
・がん領域での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円