臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を効率的・効果的に実施いただきます。

仕事内容

チームの一員として、下記業務を行う。
・臨床試験の総括報告書作成
・申請資料（臨床パート）の作成
・臨床試験における国内外のメディカルライティングCROのオーバーサイト
・文書管理システムの運用・導入のサポート
・各種手順書の管理・改善の推進

応募条件

【必須事項】

◆求める経験
・製薬会社またはCROにおけるメディカルライティング実務経験（3年以上）を有し、臨床試験総括報告書及び承認申請資料（臨床パート）の作成に深く関与した経験

◆求めるスキル・知識・能力
・メディカルライティングに関わる関連ガイドライン・規制の知識
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
・メディカルライティング業務に必要な基本的な医学・薬学・統計学等の知識
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方

【歓迎経験】

・業務効率化や文書管理システム導入等のプロジェクト参加経験
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したメディカルライティング業務のオーバーサイト
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

接着技術および光学フィルムの量産検討における中核を担い、開発成果を安定した量産プロセスへとつなげる

仕事内容

・フィルムの光学特性評価
・光学的欠陥の解析、原因解明、改善
・極薄膜（数μ）のインク塗工、UV硬化プロセスによる光学フィルムの試作・量産化
・積層に係る評価（密着性など）、接着不良時の原因解析

応募条件

【必須事項】

・業務経験：フィルムウェブハンドリング経験
・学歴：理系修士卒以上

【歓迎経験】

・UV硬化技術
・ポリマーのフィルム化（塗工、延伸）
・語学力：TOEIC 600点以上

【免許・資格】

尚可：・資格：危険物取扱者（甲種）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

600万円～1100万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～800万円　

モニターのリーダー候補として担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　

在宅勤務を活用しながらモニターのリーダー候補として担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　

大手外資系製薬メーカーの統計解析リーダーを募集しています。

仕事内容

STAT surely has the following responsibilities:
・Lead company's SS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks
・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

STAT directly reports to the Director of Data Science.

応募条件

【必須事項】

・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)

【歓迎経験】

・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1100万円～1400万円　

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討・製造法検討
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

メディカルコンテンツ制作全般を担当し、クライアントとのコミュニケーションを積極的に進めていただきます。

仕事内容

医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる各種資材の企画・制作・進行業務をチームの一員として担っていただきます。
資材例：製品情報概要、プロモーション資料（紙資材、web、動画など）、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など

期待される業務内容の詳細
・ 文献を元に製薬協の作成要領に準拠した各種資料を正確に作ることができる
・ 製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、資料に反映することができる
・ 担当疾患の特徴、製品の戦略について自ら調べて理解し、説明することができる
・ 製品の戦略を最大限に反映するコアストーリーを作成することができる
・ 赤字校正を入れてクリエイティブや映像担当、デジタル担当に修正依頼できる
・ 自身の業務範囲にとどまることなく、PJ進行に関わるさまざまな業務を自ら積極的に担いチームに貢献できる
・ ライティング業務のみにこだわることなく、代理店としての企画・提案力、クリエイティブ力、コミュニケーション力などを身につけ、成長していく意欲がある
・ 合理的に説明し、先方の要望をくみ取って反映することができる
・ 業務フローの意義を理解し、段取りを相談しながら納期を厳守して進めることができる

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
求める人物像
・ クライアントのみならず、外部の校正会社やライター、社員との人間関係を良好に築けるコミュニケーション能力の高い方
・ PJの進行を最優先し、チームの全体最適を考えて行動ができる
・ 医療用医薬品や医療機器メーカーの資材や業界ルールについて知識のある方

【歓迎経験】

・ 広告代理店等におけるメディカルライター経験
・ 薬剤師免許取得、看護師免許等取得、製薬企業における勤務歴
・ 医学薬学知識、英語論文の読解力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます

仕事内容

・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議
・国内外のCRO委託業務管理
・国内外のベンダー管理業務
・承認申請、Inspection対応
・スケジュール・タスク・コスト管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行
・人材育成

応募条件

【必須事項】

・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上）
・以下のご経験をお持ちの方
　DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
・DM主担当者としてDMチームをリードした経験
・社外担当者との窓口経験
・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる　

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)
・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】

【歓迎経験】

・データ収集ツール（eCOA、eDiary, Wearable device等）の利用経験
・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験
・メンバーの育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容

・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問）
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】

1次は英語面接となりますので英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～950万円　

臨床研究支援施設において特任技術専門職員を募集しています。

仕事内容

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務

応募条件

【必須事項】

・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
・ 臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・ チームリーダーとしての経験を有する者
・ 下記の「職務内容」を達成することに強い使命感と責任感を有する者

【歓迎経験】

・ 医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　

内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

仕事内容

〔研究開発〕
・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討
・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）
・新皮膜素材の開発
・データ評価（データアナリスト）
・原料メーカーとの技術連携

〔生産導入／スケールアップ〕
・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）
・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
・製造トラブルの原因解析
・生産効率改善、歩留まり改善
・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援
・製造指図書・工程基準書の作成

応募条件

【必須事項】

担当者
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発（R&D）経験（3年以上）
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・大卒以上

管理職
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発（R&D）経験（5年以上）
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・マネジメントのご経験のある方
・大卒以上

【歓迎経験】

・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
・製剤設計・品質設計（QbD, DoE）の経験
・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
・設備理解（加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機）
・英語で論文・技術資料を読める方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

急成長中のD2Cメーカーにて、商品企画・開発の推進をお任せします。

仕事内容

月1商品以上がリリースされるスピード感のある環境で、企画から商品化までを一気通貫で担っていただきます。
・企画〜製造〜納品までの進行管理（スケジュール／コスト／品質の管理）
・OEM先など社外パートナーとの折衝・打ち合わせ
・OEM先の製造工程・進捗管理（課題整理／調整／リカバリー対応）

【入社後について】 業務の習熟度に応じて、先輩社員によるOJT形式での指導をおこないます。

応募条件

【必須事項】

・OEM・受託製造メーカーでの営業／開発経験（業種不問）
・メーカーでの商品企画・開発経験（スペック策定・進行管理・品質管理・コスト交渉を含む）
・小売・EC事業者でのPB商品企画・開発経験

【歓迎経験】

・化粧品・医薬品・医薬部外品に関する知識・開発経験
・治験・承認申請・薬事などの経験
・製薬企業・CROでの開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談