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臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 239 件中121~140件を表示中
NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

仕事内容
業務例︓
・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
応募条件
【必須事項】
①TMF Operation Management
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

【歓迎経験】
・海外担当者と交渉可能な英語力
・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

    臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

    仕事内容
    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

    具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
    1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
    2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
    3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
    4. CTL、モニターの指導、教育
    5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学・大学院を卒業
    1. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
    2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
    3.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル



    【歓迎経験】
    1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
    2.モニターの指導経験、CROマネジメント経験
    3.TOEIC 750点以上の語学力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~900万円 
    検討する
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    NEW外資CRO

    コントラクトスペシャリスト

    大手内資系グループ企業にて、契約スペシャリストを募集しています。

    仕事内容
    治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
    リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
    当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。
    タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・治験のSSU phase全般(契約書、費用交渉を含む)業務のご経験(3年以上)
    ・リーダー経験
    ・外部(施設)交渉の経験
    ・ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル)
    ・英語での読み書きに抵抗のない方
    【歓迎経験】
    ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方
    ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方
    ・業務上で英文読み書きのご経験
    ・グローバル試験のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのR&Dリソースマネジメント

    大手製薬メーカーにて研究開発のリサーチマネジメントを行っていただきます。

    仕事内容
    ・R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
    ・プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
    ・実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
    ・工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
    ・ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
    ・RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
    ・必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する
    応募条件
    【必須事項】
    ・FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
    ・高度なExcelスキル(ピボットテーブル、数式、グラフ作成など)
    ・プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
    ・グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力(書面および口頭)
    ・製薬またはライフサイエンス業界への興味
    ・実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
    ・不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
    ・複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
    ・自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること
    【歓迎経験】
    ・製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
    ・プロジェクト管理ツール(例:Planisware、MS Projectなど)の利用経験
    ・シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
    ・医薬品開発プロセスの理解
    ・PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
    ・TOEIC 800点以上の英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    メディカルライター(経験者)

    治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

    仕事内容
    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
    ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
    ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    応募条件
    【必須事項】
    ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
    ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

    ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
    【歓迎経験】
    ・CTDの作成経験のある方
    ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医療機関専売化粧品・医薬部外品の企画・開発

    美容医療施術とともに使用される医療機関専売スキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発担当の募集

    仕事内容
    ・医療機関向けスキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発
    ・皮膚科学や美容医療の知識をもとに商品企画を立案し、処方・成分・容器・外装を決定・製品化する
    ・新製品パンフレットを作成する
    応募条件
    【必須事項】
    ・スキンケア化粧品・医薬部外品の処方設計について5年以上の経験
    ・化粧品・医薬部外品の新製品の企画立案の経験
    ・製品パンフレット、販促物の作成経験
    ・皮膚科学、美容施術の基礎知識
    ・エクセル/ワード/パワーポイントなど基本的なPCスキル

    【歓迎経験】
    ・容器・外装記載事項の薬事確認ができる
    ・製品パンフレット、販促物の薬事確認ができる
    ・企画のプレゼンスキルを有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~650万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて人権デューディリジェンス(人権DD)の推進

    大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

    仕事内容
    ・人権DDの推進(グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施)
    ・人権に関わる情報開示内容の作成(英国現代奴隷法、独DD法を含む)
    ・CSDDD対応に向けたPJマネジメント(方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用)
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
    ・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
    ・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
    (グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル)
    ・プロジェクトマネジメント能力
    ・論理的思考力に基づく課題解決力
    ・多様な判断に対応できるバランス感覚
    ・協調性と適切なリーダーシップ
    ・誠実さ、真摯さ
    ・TOEIC750点以上(一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。)
    【歓迎経験】
    ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの治験薬微生物試験主担当者

    大手製薬メーカーで、治験薬の微生物試験を担います。

    仕事内容
    ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験)
    ・試験方法作成、試験図・記録作成
    ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定)
    ・製薬用水・製造環境定期モニタリング
    ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成
    ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
    ・試験設備・機器の維持管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。
    ・微生物に関する基礎的な知識
    【歓迎経験】
    ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
    ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
    ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募株式会社アスパークメディカル

    統計解析(メーカーにて外部就労)

    臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

    仕事内容
    ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
    ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
    応募条件
    【必須事項】
    ・STAT経験3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    7月入社(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

    医薬品などの開発業務

    医薬品・化粧品等(塗り薬)の開発を担当いただきます。

    仕事内容
    ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
    ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
    ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
    ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
    ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
    ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
    ・基本的なPC操作
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    300万円~350万円 経験により応相談
    検討する
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    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

    【薬剤師】医薬品などの開発業務

    外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。

    仕事内容
    ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
    ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
    ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
    ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
    ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
    ・薬剤師免許
    ・大学以上 薬学部
    【歓迎経験】
    ・普通自動車運転免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWシミックホールディングス株式会社

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

    統計解析のプロジェクト推進をお任せします

    仕事内容
    高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

    統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
    「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

    『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
    『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
    『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
    英語力を活かせるグローバルな仕事環境

    ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
    海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

    ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
    海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

    ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

    ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

    統計解析の専門性を高めるための取り組み
    【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
    【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
    【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
    プロジェクトアサイン

    将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

    職務変更の範囲:会社の定める職務
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方
    ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
    ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
    【歓迎経験】
    ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
    ・CDISCの経験をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    シミックホールディングス株式会社

    CDISC関連業務担当者

    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

    仕事内容
    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
    クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

    【具体的には】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
    ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

    ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

    プロジェクトアサイン:
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

    柔軟な働き方:
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
    サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

    キャリアパス:
    統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

    ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
    ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
    ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
    ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
    ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

    ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

    ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
    ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
    ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWシミックホールディングス株式会社

    【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

    新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

    仕事内容
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

    プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

    【具体的な業務内容】
    SAP/Mockレビュー
    プログラム仕様書作成
    解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

    ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    当社統計解析の特徴

    ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

    治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

    豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

    他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
    プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
    プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

    治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

    同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

    ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

    統計の専門性を高める教育体制
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方。

    ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
    ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
    ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

    【歓迎経験】
    ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
    ・英語(TOEIC700点)
    ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
    ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
    ・システム構築の実務経験

    【 以下のような方は特に歓迎です 】
    ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
    ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
    ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW臨床研究専門の国内CRO

    【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

    大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

    仕事内容
    ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
    ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
    ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
    ・クライアント対応窓口
    ・担当プロジェクトの進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験1年以上 
    ・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
    ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
    ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、東京、他
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    リアルワールドデータサイエンティスト

      リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

      仕事内容
      <概要>
      リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
      <詳細>
      営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
      RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
      【歓迎経験】
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
      ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手総合化学メーカー

      太陽電池セルおよびモジュールの設計技術開発

        太陽電池セル・モジュール配線接続・レイアップ・封止の設計技術開発を担当いただきます。

        仕事内容
        ・セル、配線、封止の設計/技術開発/製品試作
        ・各種耐久性試験・評価(強度、耐候性、屋外曝露評価)
        ・各種報告資料、プレゼン資料作成とプレゼン
        ・派遣社員の業務管理などのマネジメント
        ・サプライヤー/製造委託先/顧客対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        設計、開発、または評価の業務経験
        Word、Excel、PowerPoint等の基本ソフトを使いこなせること
        2次元CADが使用可能であること(AutoCAD等)
        大学の理系学部卒
        【歓迎経験】
        太陽光発電に関する業務経験、太陽電池セル/モジュールの設計・開発
        3次元CADが使用可能であること(SolidWorks等)
        3次元解析の経験
        大学院の電気、化学、機械専攻
        TOEIC600点以上、技術コミュニケーションができるレベルの中国語
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        画像エキスパート職

        未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

        仕事内容
        主な業務内容
        ・画像QC(品質確認)
         └ 撮像範囲・画質・条件等が適切か確認
        ・参加施設とのコミュニケーション
         └ メール・Web会議を中心に参加施設との事務的なコミュニケーション
        ・画像処理
         └ 画像整理、補正、管理などの基礎的な画像処理作業
        ・読影会運営
         └ 医師(専門医)の読影・評価会議の準備~運営サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・3年以上の就業経験
        ・理系学部卒

        【歓迎経験】
        ・医療系学部出身の方
        ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        350万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

        【未経験】治験コーディネーター(CRC)

          未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

          仕事内容
          【CRC(治験コーディネーター)とは】
          治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
          医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

          <このような経験が活かせるお仕事です!>
          ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
          ・患者さんとのコミュニケーション
          ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

          【主な業務内容】
          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          以下、いずれかのご経験を満たす方
          ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
          詳細を見る
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