製造GMPメンバー
GMPに則って、以下の業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・書類(製造記録等の改訂)の作成
・製造記録・その他関連書類の記載漏れ・記載ミス・記載内容の整合性等確認
・業務(各種イベント)の進捗管理
・各種記録からのデータ入力
・会議補助(書記)
※GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略で、日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」として省令で定められているルールです。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コミュニケーション能力が高い方(愛嬌・協調性)
・責任感・正義感が強い方
・一般的なPC操作(Word・Excel)
- 【歓迎経験】
- ・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学⼼のある⽅
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある⽅
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~550万円
内資製薬メーカーにて品質保証をお願いします。
- 仕事内容
- ・治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導
治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導
【関連業務】
・監査対応
・申請業務のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
・医薬品製造に関する一般的知識を有する
*医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office 関連ソフト - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~850万円
開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。
- 仕事内容
- 目標・達成:
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。
ポジションの概要としては下記となります。
・後発医薬品の開発における工業化検討
・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施
主な業務内容:
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円
大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・機関投資家との面談対応(決算概要の説明など)
・機関投資家向けIR資料(決算・中期計画など)の内容検討および作成
・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定(特に海外投資家)
・新規の機関投資家への会社紹介・説明(事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など) 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力(目安:TOEIC700点以上)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円
【大阪】DIコミュニケーター(MR)
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。
各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
【東京】DIコミュニケーター(MR)
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
- 仕事内容
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。
プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
研究職(培地・培養)
バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。
- 仕事内容
- ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション - 【歓迎経験】
- ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、石川
- 年収・給与
- 400万円~900万円
駅から近い!薬剤師・調剤の求人
老舗企業の調剤薬局にて安定した勤務可能な調剤での薬剤師業務
- 仕事内容
- 店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。
将来的に薬局長など管理する側になっていただける方を求めております。
駅から近い為、通勤面も良く長くご勤務できる環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円
解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献
- 仕事内容
- ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力 - 【歓迎経験】
- ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
経営企画(プロジェクト推進)
各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画
- 仕事内容
- ・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
・プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング)
・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
・長期的な事業戦略(投資計画等)の起案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経営企画や事業企画としての事業マネジメントのご経験
・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円
再生医療用細胞等の受託生産事業における備保全
自社が保有するファシリティー全般においてGMPの規定に沿った保守メンテナンスや新築・改修工事等の調整業務
- 仕事内容
- ・各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整
・点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力
・新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理
・製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応
・セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・建築/設備/衛生/電気の何れかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験(1年以上)
・Excel/Word/PowerPointのスキル
- 【歓迎経験】
- ・標準操作手順書(SOP)の作成や改訂など、GMP文書作成の経験
- 【免許・資格】
- 歓迎:
電気工事士・消防設備士・エネルギー管理士等の資格をお持ちの方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
社内SE(インフラ)
導入システムに関わる保守・管理やセキュリティに関わる業務など社内SE業務を担う
- 仕事内容
- ・ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
・導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
・アプリケーション導入プロジェクトの支援及び関連部門との調整
・オフィスPCや共有フォルダに関わる保守、管理、問い合わせ対応等
・ITセキュリティに関する業務一般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラ(ネットワーク・サーバー系)に関わる業務経験
・PCや周辺機器などに対する知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
再生医療における採用担当
再生医療受託生産事業の成長を支える人材確保を統括していただきます。
- 仕事内容
- ・細胞受託生産拠点の増員に向け、中途採用の戦略立案から要件定義、選考ストーリー設計まで一気通貫で主導。
・エージェントや直接応募に加え、スカウトを含む多様なチャネルを駆使して候補者へアプローチし、面接等の選考実務も完遂。
・並行して派遣会社の新規開拓や契約折衝、就業後の評価制度運用まで幅広く管理する。新卒活動の支援も含め、最先端医療を支える組織の質を担保。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社にて3年以上の中途採用実務経験
・ATSおよびナビ・紹介・ダイレクトリクルーティング等の複数チャネル運用経験
・面接官の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
品質保証 リーダー
品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括
- 仕事内容
- ・医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。
・国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。
・経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。
・英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験
・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識
・ビジネス英語力(会議・メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
化学メーカーの製造技術職
新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。
- 仕事内容
- ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務
【製品分野】
ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務
【製品分野】
ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーで製造技術経験のある方
・金属管理分野の現場製造経験のある方
・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~600万円
治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
・PMDAへの報告·提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
・(経験·意欲に応じて)
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導·育成
・部門運営に関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解 - 【歓迎経験】
- ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
高薬理活性原薬のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務
- 仕事内容
- 高薬理活性原薬(主に低分子)のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務を担当して頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(修士卒以上)
・有機合成の経験及び知識のある方
・原薬のプロセス開発(低分子)又は研究開発業務の経験のある方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカー等にて5年以上のプロセス開発又は研究開発業務の経験のある方
・原薬製造(低分子)のスケールアップの経験のある方
・GMPに関する専門知識のある方
・部下の育成や指導経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】宮崎
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。
- 仕事内容
- 独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方 - 【歓迎経験】
- ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


