製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1790 件中821~840件を表示中
NEW医療・バイオ機器メーカー

フィールドサービスエンジニア(血ガス 東日本)

血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

仕事内容
■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。

■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります)
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)あるいは、
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(3年以上)

【歓迎経験】
・臨床工学技士としての経験者(3年以上)
・臨床検査技師としての経験者(3年以上)
・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験(IT・ネットワークに詳しい)
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
【免許・資格】
・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

品川 営業職

美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

仕事内容
・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応
応募条件
【必須事項】
・営業経験 3年以上
【歓迎経験】
・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

仕事内容
当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

英語力:
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
【歓迎経験】
・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

非臨床薬物動態研究員

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

仕事内容
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
 -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
 -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
応募条件
【必須事項】
学歴:
・修士号以上の学位
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

経験・スキル:
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

語学力:
専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026年10~12月
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカー

社内SE職※管理職候補

管理職候補としてシステム企画やプロジェクトマネジメント業務、メンバー育成など担っていただきます。

仕事内容
①IT戦略・システム企画
・ IT戦略の立案および推進
・ 中長期システム計画の策定
・ DX施策の企画・推進
・ 各部門への改善提案
②プロジェクトマネジメント
・ システム導入プロジェクトの推進
・ 要件定義および業務整理
・ ベンダーコントロール
・ プロジェクト進捗・課題管理
③システム運用・改善
・ 業務システムおよび情報系システムの運用改善
・ ネットワーク、サーバー、クラウド環境の管理
・ Microsoft 365等クラウドサービスの活用推進
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ 各種ガイドラインへの対応
・ セキュリティ教育の企画・実施
⑤組織運営
・ IT予算の策定および管理
・ IT資産・ライセンス管理
・ 外部パートナー管理
・ メンバー育成および業務支援
応募条件
【必須事項】
・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・システム導入またはインフラ構築プロジェクト経験
・社内外関係者
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダーまたはマネージャー経験
・ベンダーコントロール経験
・IT予算管理経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービス導入経験
・セキュリティ対策推進経験
・組織マネジメント経験
【免許・資格】
・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW化学メーカー

化学メーカーにて社内SE職

システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

仕事内容
①システム企画立案・推進
・中長期的な視点でのシステム企画・提案
・ 各部門の業務課題に対する改善提案
・ 技術選定、プロジェクト推進
②業務システム・情報系システムの構築
・システム導入時の要件定義~導入支援
・プロジェクト進捗管理
・ベンダーコントロール
・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
③システム運用・保守
・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
・ アカウント・マスタ管理
・ 社内ユーザーサポート(問い合わせ分析、改善提案含む)
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ セキュリティ製品の導入・運用
・ 各種ガイドラインへの準拠
・ セキュリティ教育および啓発活動
⑤システム関連業務全般
・ IT資産管理
・ 予算・実績管理
・ ライセンス・保守管理
・ ベンダーおよび契約管理
応募条件
【必須事項】
・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
・社内外関係者との調整経験
【歓迎経験】
・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
・要件定義や業務改善提案の経験
・ベンダーコントロール経験
・セキュリティ対策推進経験
・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験
【免許・資格】
・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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化学メーカー

事務職(給与労務担当)

    化学メーカーにて給与労務事務をお任せします。

    仕事内容
    (雇入れ直後)
    ①給与月次業務(給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など)、年次業務
     ※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
    ②社会保険関連業務(資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など)
    ③福利厚生関連業務(健康診断、慶弔対応、保養所対応など)
    ④その他関連業務(入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など)
    その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など)
    応募条件
    【必須事項】
    ・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
    ・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
    ・一定規模(従業員数100名以上)の一般企業での勤務経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療機器企業

    【医療機器】総括・国内品責 兼任責任者

    当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
    ・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
    ・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
    (文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
    ・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
    ・安全性情報の評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
    ・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
    ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
    ・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
    ・マネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
    ・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    なるべく早め(応相談) ※できれば12月1日入社まで希望
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~800万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    【契約社員】受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)

    受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

    仕事内容
    ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
    ・PMSモニターのマネジメント業務
    ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
    応募条件
    【必須事項】
    ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
    ・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
    ・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
    ・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
    【歓迎経験】
    CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~ 経験により応相談
    検討する
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    医薬品・医薬部外品の受託製造

    医薬品の製造オペレーター(ユニットリーダー)

      ドリンクグループのユニットリーダーとして、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務を担っていただきます。

      仕事内容
      1.一般用内服液剤(ドリンク剤)の製造作業ならびに製造設備の保全
      2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
      3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
      4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
      5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
      6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
      7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・高校卒以上
      ・製造現場リーダー(係⾧・課⾧代理・マネージャー補佐)として製造現場および人員管理を行った
      経験(シフト管理・トラブル対応・生産計画など)
      ・GMP管理による製造に関する知識・経験
      ・Office(Excel, Word, PowerPoint)の使用経験
      ・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
      【歓迎経験】
      ・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
      ・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
      ・資格保有者歓迎(フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士)
      ・グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      データコンサルタント(看護師向け)

        ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

        仕事内容
        当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

        ■本ポジションのミッション・業務内容
        このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

        ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
        ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
        ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
        ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
        ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



        応募条件
        【必須事項】
        ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

        <志向>
        ・医療現場への課題感を持っている方
        ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
        ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内バイオCDMO

        品質管理(開発製品試験)

        社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。

        仕事内容
        事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

        【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方
         フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験
        【歓迎経験】
        ・GMP関連業務経験
        ・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験(※アカデミア含む)
        ・製薬企業等における研究開発のご経験(信頼性基準)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        650万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手総合化学メーカー

        エンジニアリングDX推進担当(業務改革、システム導入推進・維持管理) 

        エンジニアリングチェーンDXプロジェクトの推進を担当いただきます。

        仕事内容
        現状業務・システムの整理から、To-Be業務設計、RFP作成、ベンダー・コンサルタントとの協議、実行計画策定、社内関係部署との合意形成、導入後の定着支援まで一貫して携わっていただきます。
        対象領域は、設備管理、資材購買、技術文書管理、案件管理、設備情報基盤、プロセス・コストシミュレーション等です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上
        ・化学・素材業界におけるエンジニアリング業務の実務経験をお持ちの方
        ・IT/DX推進、業務改革、またはシステム導入プロジェクトにおいて、プロジェクトメンバーとして参画した経験をお持ちの方
        ・複数部署や外部ベンダーと連携しながら、プロジェクト推進に携わった経験をお持ちの方
        ・TOEIC350点以上
        【歓迎経験】
        ・大学卒以上
        ・要件定義、ベンダー選定、PMOの経験をお持ちの方
        ・システム導入や業務改革プロジェクトにおけるプロジェクトリード経験をお持ちの方
        ・TOEIC450点以上
        【免許・資格】
        歓迎:技術士資格をはじめ、設備管理・保全、電気・機械・計装分野の関連資格、データ分析・IT関連資格、プロジェクトマネジメント関連資格をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        医療系広告代理店

        【経験者】メディカルコピーライター

        基本資材についてのメディカルライティングを担当

        仕事内容
        クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。

        作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
        (構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院、大学卒以上
        ・フリー/同業他社でメディカルコピーライターあるいはメディカルライターをされていた方
        ・英語中級程度
        ※論文(英語)の読解力がある方

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        データサイエンス部 統計解析担当

          内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

          仕事内容
          ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
          ・統計解析計画の策定
          ・試験結果に対する統計的解釈の提供
          ・国内および海外の規制当局対応
          ・データ解析業務
          ・申請電子データ対応業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
          ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
          ・統計解析計画の策定能力
          ・データ解析能力
          ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
          ・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
          ・SAS によるプログラミング技術
          ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
          ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          600万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの社内SE

          社内SEとしてベンダー対応やヘルプデスクなど、IT周り全般をご担当いただきます

          仕事内容
          ・社内全体のIT戦略の立案・実行
          ・社内業務システムの運用・保守・開発・問合せ対応

          ※基本的にソフトウェアはベンダーへ委託しており、ベンダーコントロールがメインとなります
          ・ネットワーク・サーバ・セキュリティなど社内IT基盤の管理
          ・社内ヘルプデスク/ITサポート
          ・業務効率化の仕組みの提案・新規ツールの検証・導入
          応募条件
          【必須事項】
          ヘルプデスク業務やシステム管理業務の補助業務のご経験、社内SEへの興味がある方
          【歓迎経験】
          なし
          【免許・資格】
          なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~400万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          【増益増収の優良企業!】化粧品OEMメーカーでの経理

            給与計算をメインに、幅広く経理をご担当いただきます

            仕事内容
            ・預金管理
            ・債券確認
            ・決算業務(月次・年次)
            ・国内子会社管理
            ・海外子会社管理(ベトナム・中国)
            ・税務関連業務
            ・銀行折衝
            ※予実分析、予算策定はありません。
            応募条件
            【必須事項】
            経理業務のご経験5年程度
            【歓迎経験】
            簿記2級
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~500万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資製薬メーカー

            新薬開発薬事

            レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

            仕事内容
            Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
            →Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
            Lead in NDA submission and response to authorities
            →Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
            Managing the execution of regulatory strategies
            →Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
            Cross-functional Collaboration
            →Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
            Coaching with junior members of a team
            →To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members
            応募条件
            【必須事項】
            At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
            In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
            Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
            Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
            Team or project leading/coaching experience
            Advanced communication skills in both Japanese and English

            Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
            (master’s or doctoral degree is acceptable).
            【歓迎経験】
            Experience leading regulatory affairs in global projects
            Experience in global development work at a global pharmaceutical company
            Experience of leading communication with the health authorities
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            950万円~1450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW化粧品メーカー

            化粧品の処方開発者 管理職想定

            メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

            仕事内容
            ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
            年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
            開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
            ・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
            また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
            ・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
            →上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
            ・マネジメント/リーダー経験
            【歓迎経験】
            ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            800万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

              受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

              仕事内容
              開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
              ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
              ・データベース定義書、annotated CRFの作成
              ・Data Validation Specification(DVS)の作成
              ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
              ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
              ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
              ・その他クリニカルデータマネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
              【歓迎経験】
              ・Viedoc、CRScubeの利用経験
              ・Javascriptを使った開発経験
              ・管理職志向の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
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