PV職
安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。
- 仕事内容
- ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
→集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PV経験1年以上
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎医薬業界でスキルアップしたい方 - 【歓迎経験】
- ・一次評価のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~700万円 経験により応相談
生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集
- 仕事内容
- 基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。 - 【歓迎経験】
- ・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力(コミュニケーションが可能)
工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性をもった課題抽出と対応力
・多様なステークホルダーとの高い協調性
・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。
- 仕事内容
- ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・STAT経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
・薬剤師免許
・大学以上 薬学部 - 【歓迎経験】
- ・普通自動車運転免許
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
【薬剤師】医薬品の品質管理・品質保証
医薬品等の品質管理と品質保証業務を担う
- 仕事内容
- ・品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます!
・品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います!
・将来的に薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめる仕事を担当して頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・薬学部(学歴は大卒以上)
・エクセル・ワードの基本的な操作 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。
- 仕事内容
- 病院勤務 薬剤師の募集です。
療養210床(回復期リハビリ病棟44床、障害者一般病棟166床)と外来の調剤及び服薬指導 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務の経験
・グローバルで業務を推進可能な英語力(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
・業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。
- 仕事内容
- 回復期リハビリテーション病棟120床の病棟業務。
夜勤は看護師2名、介護士1名の2交代制です。
電子カルテ使用 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・看護師資格
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・看護師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大規模Webサイトの構築や長期的なマーケティングプロジェクトの増加に伴い、クライアントのビジネス成長を戦略的に支援できるプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬企業・医療機器メーカー向けの大規模Webサイトや、長期運用型プロジェクトにおいて、既存クライアント案件の運用・改善を中心に、プロジェクト推進を担っていただくポジションです。
入社後は既存PMによるフォロー体制のもと、段階的にプロジェクトの主担当をお任せしていきます。
具体的には
· クライアントとの対話を通じた課題抽出とプロジェクト戦略の立案
·プロジェクトの目標設定、方向性の定義
·プロジェクト計画の策定とロードマップの作成
· ディレクターやチームメンバーへの指示·マネジメント
· プロジェクト全体の進行管理と品質管理
· ステークホルダーとのコミュニケーション、調整
·プロジェクトの成果測定と改善提案
将来的には、クライアントとの対話を通じた課題の深堀りを行い、プロジェクト戦略を踏まえた主体的な提案まで担っていただくことを期待しています。
ステークホルダー
- 製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
- 医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
- 外部クリエイティブプロダクション
- 社内関係部門(営業、デザイナー、エンジニア) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティングのプロジェクトマネジメント経験
・プロジェクトの戦略立案から実行までを主導した経験 - 【歓迎経験】
- ・医療·製薬業界への興味関心をお持ちの方
・大規模Webサイトのプロジェクト経験
・マーケティング戦略の立案経験
・Web解析ツール(Google Analyticsなど)を活用した効果測定·改善提案の経験
・デジタルマーケティング関連の資格保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献
- 仕事内容
- ・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方 - 【歓迎経験】
- ・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
・TOEIC 600点以上の英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。
- 仕事内容
- ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験1年以上
・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
リアルワールドデータサイエンティスト
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
- 仕事内容
- <概要>
リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
<詳細>
営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
ポリイミドに関わる製造技術
大手総合化学メーカーにてポリイミドに関する製造技術者を募集しています。
- 仕事内容
- 当人の専門性を考慮して、下記何れかのテーマを推進いただきます。
■新規品・新技術の量産化に関わるテーマ:
開発自体は、研究開発・技術サービス部隊が行いますが、量産ラインに移行する際の条件設定を行います。(ラボ実験、効果反応等)
設備導入の検討や文献調査もございます。
ミッション:量産化の確立
■既存品の品質・生産性向上に関わるテーマ:
既存品といえど、品質には多少のばらつきが発生するため、原因分析や製造条件の調査を行い、安定化させる必要がございます。
安価な材料でコストダウン出来るよう、原料分析も行います。
ミッション:生産性向上 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・メーカーでの研究・生産技術開発経験者
・大学卒、又は修士課程卒、又は博士課程卒 - 【歓迎経験】
- ・化学分野でのキャリアを有する方、ポリイミドの知見や専門性を有する方
・大学・大学院にて化学、又は機械を専攻した方
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~800万円
太陽電池セルおよびモジュールの設計技術開発
太陽電池セル・モジュール配線接続・レイアップ・封止の設計技術開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・セル、配線、封止の設計/技術開発/製品試作
・各種耐久性試験・評価(強度、耐候性、屋外曝露評価)
・各種報告資料、プレゼン資料作成とプレゼン
・派遣社員の業務管理などのマネジメント
・サプライヤー/製造委託先/顧客対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 設計、開発、または評価の業務経験
Word、Excel、PowerPoint等の基本ソフトを使いこなせること
2次元CADが使用可能であること(AutoCAD等)
大学の理系学部卒 - 【歓迎経験】
- 太陽光発電に関する業務経験、太陽電池セル/モジュールの設計・開発
3次元CADが使用可能であること(SolidWorks等)
3次元解析の経験
大学院の電気、化学、機械専攻
TOEIC600点以上、技術コミュニケーションができるレベルの中国語 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。
- 仕事内容
- フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
・工学系学部、学士以上
・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル - 【歓迎経験】
- ・化学プラントの各種経験(シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など)
・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
・化学工学、プロセス工学)専攻、修士以上
・TOEIC700点相当
・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
太陽電池モジュール部材・機器の調達・購買業務
調達購買組織の一員として太陽電池モジュール部材・機器を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。
- 仕事内容
- ・サプライヤーとの折衝・交渉(価格交渉・購入量交渉・納期調整etc)
・社内関係部署との調整業務
・新規サプライヤーの探索、調査開拓
・その他、調達購買に関わる実務関連業務や市場調査など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・電気機械系メーカーでの購買・調達業務の経験
・簡単な読み書きができる英語力(TOEIC500点程度)
・大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・太陽電池メーカーでの営業・技術開発・品質管理の経験
・太陽電池部材を扱っている商社での営業・開発の経験
・中国語検定(HSK)3級程度 の中国語レベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
コントラクトMR
製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏
- 仕事内容
- ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅ - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円
リモートMR(内勤)の求人
電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
(医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
・英語スキル 英語文献を読める程度
- 【歓迎経験】
- ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談


