製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 329 件中61~80件を表示中
NEW後発医薬品メーカー

【グループIT部】ITインフラ担当

ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務

仕事内容
グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。
※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
・AWSのサーバ管理業務(稼働状況、コスト管理など)
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務

【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ご経験や希望に応じて、ITインフラ業務およびMicrosoft関連業務(Azure、Active Directory、次期Office検討)を中心に担っていただきます。
将来的にはITインフラ全般のプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。

【本ポジションの魅力】
当社は製薬業界の中でもいち早くクラウドに切り替えるなど、新たな技術を積極的に取り入れていく風土があります。
現場からの要望も活発で、会社としてIT投資も行っているため、多くのPJ経験を積めることも魅力の一つです。
応募条件
【必須事項】
・ITインフラ関連の業務経験(Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策など)
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力(ビジネス利用)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究支援

【未経験可!】大学病院の臨床研究センターにおけるCRC【任期付き】

がんや難病、希少疾患をはじめ、様々な診療科の疾患を対象とした治験、臨床研究におけるCRC業務

仕事内容
治験・臨床研究にかかわる臨床研究コーディネーター業務
医師主導治験等の実施管理、報告書等作成、若手CRCの教育等
応募条件
【必須事項】
・CRC経験の有無は問わない。(CRC経験者が望ましい。)
・ 医療系国家資格免許 (看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士 等) を有する。
・業務に対する意欲と責任感がある
・コミュニケーション力があり、業務に対して積極的に取り組める。
【歓迎経験】
・免許を使った臨床経験が3年以上あれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月1日(以降できるだけ早い日)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
臨床研究支援

【任期付常勤】臨床研究センターCRA

    臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
    ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
    ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
    ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
    ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

    当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
    応募条件
    【必須事項】
    ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
    ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
    ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
    ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
    ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
    ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


    【歓迎経験】
    ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
    ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
    ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
    ・出張可能な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    臨床研究支援

    【任期付常勤】スタディマネージャー

      臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

      仕事内容
      医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

      ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
      ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
      ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
      ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
      ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
      ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
      ・DCTの企画・立案・運営
      ・DCTを円滑に進めるための各種業務
      ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
      ・DCTを検討する企業との折衝
      ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
      ・その他、DCTに関連する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
      ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
      ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

      【歓迎経験】
      ・自ら学会発表が出来ること
      ・生成AIを活用出来ること
      ・その他、DCTに関連する業務
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW上場企業

      医薬品メーカーにて内部監査

      JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

      仕事内容
      SOX業務
      ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
      ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
      ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      管理系業務のご経験
      【歓迎経験】
      JSOXまたは内部監査のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬・医療データのシステム会社

      【リモート可】開発エンジニア

      製薬・医療データのシステム会社にて開発エンジニアを募集しています。

      仕事内容
      ご経験および適性を踏まえ、下記いずれか、もしくは双方のシステム開発・保守業務をご担当いただきます。
      (基本的には、①「TidyMed」に関する開発業務を中心にお任せする想定です。)

      ①医療機関向けのシステム開発(サービス名:TidyMed)
      <主な機能>
      ・DBデータ(治験等に関するデータ情報)の表示・可視化
      ・ユーザ操作内容のDB記録(API)、各種ファイル形式への出力処理
      ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
      <業務内容>
      ・上記機能における設計・製造・テストの実施
      ・アプリケーション保守

      ②製造販売後調査用のシステム開発
      <主な機能>
      ・医療機関からのデータ抽出・匿名化
      ・上記データをDBに格納、データ構造やデータの標準化
      ・DBのデータを顧客の要望に応じたデータセット作成
      <業務内容>
      ・上記機能における設計・製造・テストの実施
      ・アプリケーション保守
      応募条件
      【必須事項】
      ・システム開発経験が3年以上
      ・上記①②(担当者からのコメント記載欄)のシステムいずれかで利用されている開発言語を用いた経験がある
      【歓迎経験】
      ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験 
      ・医療機関向けシステム開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資CRO

      CRA(Senior/Principal含む) 

      世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

      仕事内容
      クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

      ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
      ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
      ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
      ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
      ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
      ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
      ・システム関連のセットアップ
      ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
      ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
      ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験終了手続き、確認作業

      (※Roleにより異なる)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
      ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
      ・グローバル試験の経験
      ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
      ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
      【歓迎経験】
      ・CTMSの使用経験
      ・英語での業務経験(Reading/Writing)
      ・新人/若手CRAの教育経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

        医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

        仕事内容
        (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
        (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
        (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
        (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
        ・薬剤師資格をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
        ・GMPの知識のある方

        【免許・資格】
        ・薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        経理( マネージャー候補)

        財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

        仕事内容
        ・会計データの入力、管理
        ・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
        ・予算実績の管理業務
        ・固定資産の計上及び管理業務
        ・経理業務全体のプロセス改善
        ・国税対応及び税務申告書作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・上場企業での経理経験をお持ちの方
        ・税務対応のご経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・経理部門でのマネジメント経験(2~3名でも可)をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

        医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

        仕事内容
        ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
        ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
        ・行政当局等の監査対応
        ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
        ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師の資格をお持ちの方
        ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
        ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
        【歓迎経験】
        ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
        ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        生産技術及び保守業務

        医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

        仕事内容
        医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

        (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
        ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
        ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
        ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
        ・自動化、省人化、DX推進

        (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
        ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
        ・老朽設備の更新、新規設備の導入
        ・省エネ設備、省エネシステムの導入
        ・設備のキャリブレーション、バリデーション

        (3)その他
        ・ISO14001の認証維持管理業務
        ・エネルギーの管理業務
        ・コスト削減活動
        ・トラブル対応、原因究明、是正処置
        応募条件
        【必須事項】
        ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
        ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
         ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
        ・設備保全のご経験のある方
        ・GMPの知識をお持ちの方
        ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
        【免許・資格】
        普通自動車第一種運転免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        300万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW後発医薬品メーカー

        GVP業務経験者(医薬品安全管理担当)

        後発医薬品メーカーにて医薬品安全管理担当者を募集しています。

        仕事内容
        医薬品の安全管理業務
        ・副作用の収集・評価
        ・医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan)業務
        ・教育訓練
        ・自己点検
        ・GPSP(Good Post-marketing Study Practice)業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全管理業務経験(3年以上)、もしくは薬剤師免許を有し、病院・保険薬局での業務経験がある方
        ・薬学、医学、生命科学、自然科学分野など、理系大学卒業
        ・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンス、文献などが読解できる程度)
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        ・過去3年以内に当社へ応募していない方
        【歓迎経験】
        ・安全管理業務経験があり、かつ薬剤師免許を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬メーカーの薬物動態研究職

        大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

        仕事内容
        ・開発候補品の各種薬物動態評価
         (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
        ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
          及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
        ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
        応募条件
        【必須事項】
        ・①、②いずれかの業務経験を有する方
          ①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
          ②Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
        ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
        ・中級英語⼒(メールや資料の作成を行えるレベル)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        CSO

        リモートMR(内勤)の求人

          電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

          仕事内容
          医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR経験3年以上
          ・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
          ・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
          (医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
          ・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
          ・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
          ・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
          ・英語スキル 英語文献を読める程度

          【歓迎経験】
          ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
          【免許・資格】
          ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
          ・普通自動車免許
           ※違反累積点数2点まで
           ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          450万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWCSO

          【MR・契約社員】先行採用/MR経験者/オンコロジープロジェクト

          ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・領域経験: オンコロジー領域(固形がん、もしくは血液がん)の経験必須。
          ・施設経験: 開業医・中小病院・基幹病院・大学病院の担当経験必須。
          ・勤務地:東日本全域(関東、甲信越、東北、北海道)または西日本全域(東海、北陸、関西、中四国、九州、沖縄)で勤務可能な方。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資系CRO

          【看護師】クリニカルエデュケーター

          医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

          仕事内容
          担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

          ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
          ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
          ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
          ・薬剤のデータの提供
          ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
          ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
          ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・正看護師
          ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
          ・全国への出張が可能
          ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
          ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
          ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
          ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

          必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~550万円 経験により応相談
          検討する
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          ジェネリックメーカー

          R&D本部 開発管理部 委託開発課

          製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

          仕事内容
          ・国内外からの製剤導入や共同開発による開発プロジェクトの推進及び管理
          ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医薬品業界での実務経験があること

          【歓迎経験】
          ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験が望ましい
          ・英語での会議参加やメールなどのコミュニケーションに意欲があること
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手内資製薬メーカー

          事業戦略グループ グループマネージャー

          眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

          仕事内容
          ①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
          ・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング(月次・四半期の報告など)、関連資料の作成 
          ・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出(関連会議の提案・企画・運営など)と遂行度管理 
          ・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
          ②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

          ③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
          ・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
          ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい)
          【歓迎経験】
          ・医薬品業界での就労経験(コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CSO

          未経験MRの求人

          未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

          仕事内容
          ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・営業・販売経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・MS・医療業界経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手グループ企業

          安全性情報シニアスペシャリスト

            国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

            仕事内容
            PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

            当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

            さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
            今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

            【ミッション・業務内容】
            PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

            ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
            プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
            ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

            ◎PVに関するコンサルティング
            クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
            例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

            ◎部門マネジメント
            ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

            【当社PVの特徴】
            開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

            定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

            ◎プロジェクト実績
             ・個別症例報告処理支援
             ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
             ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
             ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
             ・再生医療等製品関連PV業務
             ・PV業務に関するコンサルティング
             
            内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
            応募条件
            【必須事項】
            以下の(1)と(2)を満たしている方

            (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
            ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
            ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
            ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

            (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

            ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

            ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
            勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
            その場合雇用形態は「契約社員」となります。

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
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