製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 202 件中61~80件を表示中
CRO

【オンコロジー領域のスペシャリスト】画像エキスパート職

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
 ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
 ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・臨床開発に関わる業務経験のある方
(CRA、CRC、QC、DMなど)
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】
【大歓迎要件】
・英語力のある方(テレカンをファシリテートできるレベル)
→英語力があればオンコロジー領域の経験は問いません
→この場合も就業経験は3年以上必要です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー

サプライチェーン戦略の企画推進スタッフ

大手製薬メーカーでのサプライチェーン戦略の企画および生産本部全体の中長期計画の立案等を担当

仕事内容
1)国内外の新製品商用化及び既存製品にかかるサプライチェーン戦略の企画とそのプロジェクトマネジメント
・社内外のステークホルダーとの調整及びマネジメント
・製造所変更プランの企画(委託先調査と選定、技術移転プランの立案、変更申請プランの立案)とプロジェクト推進
・製造委託先或いは提携先との契約交渉
2)生産本部全体の成長戦略、中長期的サプライチェーン計画および運営計画の立案および推進
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界(製薬会社(先発・後発)、原薬製造会社、製造受託会社等)での業務経験 3年以上 
・コミュニケーション能力、調整能力、協調性
・部門を横断し、プロジェクトを動かすマネジメント能力
・問題、課題に対する論理的思考による解決能力
・英語コミュニケーション力(海外取引先とのメール、WEB会議等)


【歓迎経験】
・サプライチェーンマネジメント/生産企画に関する経験
・生産計画に関する経験
・医薬品の承認申請の経験
・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
・財務及び契約に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでの生産計画の立案および包装資材の需給計画の立案業務

仕事内容
・自社工場における生産計画の立案と管理
・生産委受託先との生産計画の調整・管理、契約締結
・原材料、容器および包装資材の需給計画の立案と需給管理
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界(製薬会社(先発・後発)、原薬製造会社、製造受託会社、等)での生産計画経験 3年以上
・コミュニケーション能力、調整能力、協調性
・問題、課題に対する論理的思考による解決能力
・英語コミュニケーション力(海外取引先とのメール、WEB会議等)


【歓迎経験】
・生産計画に関する経験
・サプライチェーンマネジメント/生産企画に関する経験
・医薬品の承認申請の経験
・医薬品のレギュレーション・GMP・品質保証に関する知識と経験
・原薬或いは製剤の生産技術に関する知識
・財務及び契約に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

システムエンジニア/データベースエンジニア

自社運営のASPサービスを中心としてシステムエンジニアとして開発、運営保守業務

仕事内容
◆ 募集理由・背景:
情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、多くの事業でその活用の道が開かれ、市場の活性化という側面でもそのプレゼンスを発揮しています。

当社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる医療貢献やマーケット分析・マーケティング活動支援、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案などRWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。

DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、比較的新しい事業の推進をともに担ってもらえればと考えています。


◆ 業務内容や期待役割
・システム開発、運営保守
 自社運営のASPサービスを中心としてシステムエンジニアとして開発、運営保守業務を行っていただきます。システム運営保守には定期的な更新を要するデータ整備業務も含まれます。手順は準備しており、ハンズオンを通して業務を理解いただきます。

・データベース構築・整備:
 データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業・システム搭載にむけた解析もありますが、手順は準備していますので難しくありません。
また、整備したデータを対象として解析業務を受託する案件もあり、ハンズオンを通してデータサイエンス領域へのチャレンジも希望に合わせて実施いただけます。

・システム開発・運営保守、データベース整備における顧客窓口対応
システム関連、DB整備関連業務における顧客へのサービスの提案、仕様説明、協議など客からの問合せ対応、顧客サポート
応募条件
【必須事項】
下記、いずれか1つ以上に該当する方(社会人経験3年以上)
・システム開発に従事した事があり、何らかの言語での実装経験がある
・シェルスクリプト(php/js/bash/cshell等)の作成経験
・SQLの使用経験がある
・DBMSでの構築/運用経験がある
・サーバ構築、運用の経験がある

【歓迎経験】
・DB構築・開発、DB解析
・Rを使った解析
・SASを使った解析
・システムに搭載したDBを用いて解析業務に従事したことがある
・大学/就職後において解析に関わる専門課程を履修していた、業務で解析関連の経験がある
・RDB(リレーショナルデータベース)の設計経験
 テーブルの設計、テーブル間の関連性の設計経験等
※医療分野でのご経験は必須ではありません(あれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る

治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容
■担当業務
治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・当局報告、顧客納品対応

*リーダー業務として以下のタスクを兼務する
・新規プロジェクトの立ち上げ
・手順書の作成・改訂
・納期及び当局報告期限管理
・トレーニングの実施
・顧客との会議、エスカレーション、調整など
応募条件
【必須事項】
・安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年以上有ること
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

安全性情報担当者(シニアスペシャリストまたはマネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで)
・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
・チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。
・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
・「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。

【フルタイム以外の勤務も可能です】
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
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外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

仕事内容
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応
応募条件
【必須事項】
・PVG業務経験(1年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容
研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。



応募条件
【必須事項】
・3年以上の経口固形剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・医療用医薬品(経口固形剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

仕事内容
・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
応募条件
【必須事項】
・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
【歓迎経験】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】
・英語力(ライティング及び会話コミュニケーション)
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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外資系企業

クリニカル・トライアルズ・アシスタント(CTA)

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
【CRA サポート業務】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験
は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可)
・GCP トレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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内資系受託企業

医薬事業本部 DI職/配属前研修1ヶ月有!各部署体験できます

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容
DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。


■DI業務概要
・DI(ドラッグインフォメーション)センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能なため、最先端の知識を習得することができます。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。


■PMSバックオフィス業務概要
・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。
・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート
・MRからの調査関連問合せ対応
・調査関連資料の受発送
・契約管理システムへの入力、または統計・分析
・調査費用の支払手続き など
・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。


■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター:流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク:受講申込受付~問合せ対応
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター 等
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格、MR認定資格、看護師資格 いづれかお持ちの方
または、
・DI、メディカルアフェアーズ、MS、CRC、CRA、PV経験者、薬学部又は生命科学部卒(卒業して5年程度、経験次第)

・PC操作に慣れている方(スムーズに文字入力できる方)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
1月1日付入社
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容
CRA(Clinical Research Associate)業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務
応募条件
【必須事項】
CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
【歓迎経験】
リーダー経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

データ作成や当局相談対応などCDISC関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・CDISC関連業務全般SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成
・電子データ申請関連業務電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応(相談資料作成、相談同席)、Gateway操作同席対応等
応募条件
【必須事項】
・SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方
・aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
応募条件
【必須事項】
・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手製薬メーカーにて新規眼科領域製品の統括支店におけるセールス・マーケティング活動

仕事内容
Target施設の眼科領域の状況、採用・薬剤選択に対する施設・医師の行動変容などを把握した戦略を作成・実行することで、発売当初の浸透速度を速めて、今後の眼科領域ポートフォリオを踏まえた当該領域のノウハウを獲得しこの先の未来を築いていきたい(特に、実際の市場活動において専門MRとして)

仕事内容:
Faricimabをはじめとする新規眼科領域製品の統括支店(応相談)におけるセールス・マーケティング活動
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・眼科領域5年前後のMR経験/眼科Marketing部門の経験
・新薬発売時の市場導入経験/抗VEGF薬の関連業務

求めるスキル・知識・能力:
・これまでの担当エリアをはじめとしたトップの眼科Drや各アカデミアとの関係構築レベル
・眼科領域、特に網膜領域における知識レベル

求める行動特性:
・会社の経営戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案している
・社内外の顧客の将来的なニーズを考え、顧客との信頼関係を構築し、顧客の期待に応える価値を提供している
・眼科領域でプレゼンスを最大化することに貢献しようとする

求める資格:
英語力(可能であればTOEIC600点前後)



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

仕事内容
RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

■職務詳細
・被験者データの臨床的な観点でのレビュー
・プロジェクト用に開発したツールの検証業務
・リスクレビュー会議の準備と開催
・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供
・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等
応募条件
【必須事項】
・Excelやその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方
・疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方 (医療系大学卒、薬剤師、CRA、CRCなど歓迎)
・基礎的な英文の読み書きができる方
・基本的なITスキル(Excel, Word, PowerPoint, Spotfire(可能なら))
・データベースへのデータ入力の経験がある方(可能なら)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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薬事監査・GCP監査経験者

仕事内容
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査
(監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回ございます)
応募条件
【必須事項】
薬事監査経験者(施設監査経験者も相談可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のいずれかのご経験のある方
【歓迎経験】
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪府
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資系CRO

CRA(臨床開発モニター)

グローバル大手のCROにてCRAをご経験することができます。

仕事内容
臨床開発モニター(CRA)として国際共同治験に携わってもらいます

【具体的な業務内容】
新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程(選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで)を担当し、治験関連文書の管理や、治験実施施設及び医師の選定、治験審査委員会への手続き、治験関連資料の翻訳、さらに各規制当局への告知・連絡、有害事象の報告などを行ってもらいます
応募条件
【必須事項】
・CRAとして1PJTの立ち上げからクロージングまでの実務経験をお持ちの方
・英語に苦手意識のない方
【歓迎経験】
・グローバル試験のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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検索条件の設定・変更