【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う
- 仕事内容
- ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・薬制:既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品等の薬事申請業務の経験
・薬機法等の規制に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・メディカルライティング、CTD作成の経験
・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医薬品メーカーにて開発監査室
非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う
- 仕事内容
- ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- いずれか必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験 - 【歓迎経験】
- ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
・英語論文の読解力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
【MR】急募 (免疫・呼吸器領域)
免疫・呼吸器領域におけるコントラクトMRとして従事
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学担当もしくは基幹病院の担当、生物学的製剤のプロモーション経験
・講演会の主幹、立案から企画、実施まで完結できる方 - 【歓迎経験】
- ・呼吸器領域の経験者、喘息、COPD、Bio製剤の経験があればなお望ましい。
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。
- 仕事内容
- ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
(ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・ リーダー経験
・ 物質特許発明者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
がんや難病、希少疾患をはじめ、様々な診療科の疾患を対象とした治験、臨床研究におけるCRC業務
- 仕事内容
- 治験・臨床研究にかかわる臨床研究コーディネーター業務
医師主導治験等の実施管理、報告書等作成、若手CRCの教育等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRC経験の有無は問わない。(CRC経験者が望ましい。)
・ 医療系国家資格免許 (看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士 等) を有する。
・業務に対する意欲と責任感がある
・コミュニケーション力があり、業務に対して積極的に取り組める。 - 【歓迎経験】
- ・免許を使った臨床経験が3年以上あれば望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日(以降できるだけ早い日)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。
- 仕事内容
- ・治験心理評価
・医療機関での心理・発達検査 など
※検査の種類:MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査(新版K式など)等
・外勤や宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
変更の範囲:当社における各種業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・院卒(修士号取得者)の方
・臨床心理士あるいは公認心理師のいずれかの資格保有の方 - 【歓迎経験】
- ・治験関連業務の経験者(CRCなど)
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~500万円
外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
【外部就労】Lead CRA
内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。
- 仕事内容
- ・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA実務経験:5年以上
・global Study経験者
・英語の読み書きレベル - 【歓迎経験】
- ・後進の育成経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~950万円
オンコロジー領域確約!外部就労型による臨床開発モニターの求人
- 仕事内容
- 領域指定/外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験3年以上 施設選定~終了報告まで一連を経験
・オンコロジー領域経験者
・Global Study/ICH-GCP経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~750万円 経験により応相談
【外部就労】臨床開発モニター(CRA)
【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内勤サポート関連(SSU・CTA・CTC)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。
◆SSU:
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成
◆CTA:
・各種資料の作成支援業務
医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
・運用資材の管理業務
プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
在庫管理等
◆CTC:
・Clinical Operationチームのサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・File review(必須文書の確認)
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
◆SSU:
・施設立上げを含むCRA経験者のご経験がある方または、CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
◆CTA:
・CROでCTA業務の経験者の経験がある方
◆CTC:
・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
・チームメンバーとの協働、後輩育成
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 - 【歓迎経験】
- ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方
・チームで協働しながら責任ある役割を担える方
・業務改善や効率化に前向きな方
・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~700万円
CRC職
大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務
- 仕事内容
- ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験コーディネーター経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!
【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)
- 仕事内容
- 大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
・試験結果、症例データの収集
・その他、検体処理、書類作成など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
- 【歓迎経験】
- ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、愛知、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
国内大手製薬メーカーにて内部監査スタッフを募集します。
- 仕事内容
- 内部監査業務:業務監査および内部統制(J-SOX)評価業務
・業務監査:部門監査・テーマ監査等の実施、報告書作成等
・J-SOX:被監査部門の内部統制の整備・運用状況評価業務等
上記の業務監査あるいはJ-SOXのどちらの業務をご担当いただくかは個人の適性・キャリアも踏まえて着任後に決定させていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査経験
・内部監査および内部統制に関する知識
・内部監査業務に必要なコミュニケーション能力、論理的思考、チームワーク力、柔軟な対応力 - 【歓迎経験】
- ・公認内部監査人(CIA)、公認会計士(CPA)、内部監査士(QIA)
・英語力(TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
MR経験者(正社員/契約社員)
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療アプリのプロダクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・NASH治療アプリの申請・承認取得からローンチに向けたプロジェクトの管理
・NASH治療アプリに関するKOLマネジメントやマーケティング戦略の立案
・DTx事業に関する他プロジェクトや新規プロジェクトのサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基本的な医療・薬事知識
・医療用医薬品もしくは医療機器のPM経験
・ビジネス経験(製品に関する、マーケティング戦略・販促・ブランディングのいずれか)
・戦略的思考力
・コミュニケーション力
・リーダーシップ力
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
【求める<必須スキル>のイメージ】
・戦略的思考力・・・市場環境、競合状況、規制、自社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の長期的な価値最第化と持続的な成長を実現するための意思決定を行う能力があること
・コミュニケーション力・・・社内外ステークホルダー(外部は特に医療従事者)と円滑なコミュニケーションがとれること
・リーダーシップ力・・・・多様なチームメンバーとともに成果を追求できること - 【歓迎経験】
- ・疾患領域の専門性は問わないが、消化器領域(特に肝臓)の専門性がある方
・プロジェクトマネジメント力
・必須とはしないが、英語が必要な状況でも臆することなく対応できること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月以降の早いタイミング
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1000万円


