申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集!
- 仕事内容
- <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。
<職務内容>
(雇入れ直後)
医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
・語学力:英文の規制情報や業務資料を読解できる方
・その他:Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 - 【歓迎経験】
- ・化学、薬学等の理系分野を専攻された方
・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
・語学力:海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
・その他:業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験(英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。)TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。 - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可(750点以上あれば尚可) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
・2027年1月1日付にて入社可能な方 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2027年1月1日付
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
直行直帰!心疾患領域の医療機器営業として活躍いただきます。
- 仕事内容
- 当社は心臓病(狭心症や心筋梗塞など)の治療に使用されるカテーテルと冠動脈ステントを主力製品として医療現場に提供しています。大学病院や総合病院を中心とした医師や医療従事者向けに、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動を行っていただきます。
また、国内外の学会において、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有も行っていただきます。
【具体的な業務イメージ】
・医師との関係構築/サポート:単なる製品販売に留まらず、医師とのやり取りを通して医療現場の課題を解決する。
・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心/直行直帰スタイル)
・訪問スタイル:直行直帰。
※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。※社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 法人営業経験(目安3年以上/有形・無形、業界は不問) ・普通自動車免許
- 【歓迎経験】
- ・リーダー・マネジメント経験
・英語スキル(日常業務では使用しませんが、将来的に海外学会への参加など、英語スキルを活かせる場もあります) - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~700万円
臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。
- 仕事内容
- これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。
<具体的な業務例>
・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験 - 【歓迎経験】
- ・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル(Business Level) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation(BCE)およびDue Diligence(DD)案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う
- 仕事内容
- このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
1. Business Case Evaluation(BCE)
・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
2. Due Diligence(DD)
・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
3. Project Leadership & Execution
・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
4. BCE / DD Process Improvement
・BCE/DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
・日本語での高いコミュニケーション能力。
- 【歓迎経験】
- ・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
クライアント製薬企業でのMA(Medical Affairs)として従事していただきます。
- 仕事内容
- 主な業務
・メディカル戦略に沿った企画立案
・社内ステークホルダーとの協働
・社内タスクの実行と管理など
※プロジェクトによって変更いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
・企業経験/Dr.折衝経験
・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
・クライアントオフィスに週3日程度出社できる方
・メディカルイベント参加のための宿泊出張が可能な方(頻度は少なめ) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
【未経験】治験事務局担当者(SMA)
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当
- 仕事内容
- SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 - 【歓迎経験】
- ・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~500万円
治験事務局担当者(SMA)
治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務
- 仕事内容
- SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、愛知、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方
【関西】SMA経験者 - 【歓迎経験】
- 医療業界でのご経験であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・長期収載品承継における安全管理情報移管
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書の作成・整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
・組織またはチームのマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
・海外提携会社契約の業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 尚可:薬剤師免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 900万円~1050万円 経験により応相談
メディカルコミュニケーション部での問い合わせ対応やデータ分析を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ■問い合わせ対応
医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの当社製品に関する問い合わせへの対応
■FAQ作成・管理
想定問答集(FAQ)の作成および更新
■問い合わせデータ集計および分析
問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出
■外部委託先管理
外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・製薬企業または関連企業での業務経験(3年以上)
・高いコミュニケーション能力(相手の真意を傾聴し、分かりやすく説明できる力/社内外関係者と良好な関係を築ける力)
・医学、薬学に関する基本的な知識
・文章作成力(正確で客観的な文章が書けること)
・Word、Excel、PowerPointの基本操作(データ集計や報告書作成がスムーズにできるレベル)
・英語の文献が読める程度の英語力
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・学術論文(英語・日本語)の検索・読解スキル(PubMed等の活用経験)
・製薬企業での問い合わせ対応の経験 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 2026年12月頃
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
QA ITスペシャリスト
日本およびグローバルのERP等ITシステムを対象に、GxP準拠のリスクベースCSVガバナンスの確立・運用をリードし、標準化・レビュー承認・関係者間の合意形成からシステム管理・変更管理までを担います。
- 仕事内容
- 本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
以下に示す業務内容について、
・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
業務内容:
- 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV(コンピューターシステムバリデーション)ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。
- 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。
- システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。
- CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する
その他業務内容
主要なシステム管理
・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする
システム利用者アクセスの管理
・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする
技術サポートとコラボレーション
・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する
・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)
・ERPまたは主要GxPシステムの導入、変更、運用維持におけるCSV経験
・リスクベースのバリデーションライフサイクル、データインテグリティ、変更管理、逸脱/CAPAおよび監査対応に関する知識
・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解 - 【歓迎経験】
- ・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
*: 必要に応じて、梅田本社オフィス、滋賀プロダクトサプライセンター(滋賀県犬上郡)・能登工場(石川県羽咋郡)に出張して各種関連業務を行う。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
学会等で使用するスライドの審査の業務を行う部署で、事務の仕事をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・クラウド上のフォルダやファイルの整理
・Excelを用いて業務進捗の管理
・進捗状況を適宜、Teamsのチャットにて部署メンバーに報告し、円滑に業務が行われるようにサポート
・社外(クライアント)とのメール対応
対応例:クライアントからの問い合わせに対する返信(定型文での対応がほとんど)
・部署に関連する庶務業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 企業にて正社員として1社3年以上の事務経験を有する方(PCを使用した業務経験必須)
・ 大学卒以上(学部不問)
・基本的なOAスキル(Word、Excel、Outlook)
※Excelではマクロを使用します。業務での使用経験は問いませんが、抵抗がない方を歓迎します。
※Office VBAの知識や使用経験をお持ちの方は歓迎します。
・ 定められたルールや手順を遵守し、正確に業務を遂行できる方
・社内、社外とビジネスメールのやり取りの経験があること
・ 多くの関係者と連携しながら発生する複数の依頼や問い合わせに対し、優先順位を判断し、一つひとつ正確かつ着実に対応できる方 - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力が高く、責任感を持って、慎重に作業ができる方
・指示やルールに沿って作業ができ、周囲をサポートして仕事を進める事が好きな方
・期限を意識しながら計画的に業務を遂行できる方
・何事にも前向きに取り組む、向上心がある方
・医療業界での就業経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談(~1/1までのご入社いただける方を優先いたします)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 300万円~400万円
がん治療関連の企業にてサプライチェーンマネジメントの担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ①当社医薬品の原料、中間体、原薬、製剤の委託生産管理業務
月次棚卸在庫情報の分析および安定供給在庫確保のための原材料及び製品の生産計画及び予算立案
製造委託先等(CMO)との生産スケジュール調整、CMOおよび社内関係部署と連携して発注から検収までを担当
・CMOとの価格交渉、調整、契約など渉外業務対応
・BCPにおける当社医薬品製造セカンドソースの情報収集
②当社医薬品の中国輸出販売業務
・取引先からの受注、輸出許可申請対応。
・取引先及び社内関連部署と連携して輸出スケジュール調整と策定
輸出入に必要な書類の準備、納品検収対応
※国内外出張する場合もあります。
・取引先の在庫情報の入手と書類管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業またはCMO/CDMOでの勤務経験があり、下記を満たす方
・製薬業界での実務経験3年以上
GQP・、GMP、GDPのいずれかに関する知識を有する方(手順書に従い関連業務を遂行できるレベル)
・英語での読み書きに抵抗がない方 (メール対応ができるレベル) - 【歓迎経験】
- 医薬品の生産管理、製造、購買、需給管理等の経験
医薬品の製造委受託業務の経験
・英語を用いたメール対応や契約書確認の経験
・海外取引や輸出入関連業務の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
研究開発職(半導体関連)
半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務
- 仕事内容
- ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など)
・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
・顧客への製品PR、技術的な交渉 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
・企業における化学系の研究開発の経験(必須)
語学:英語文献の読解(必須)
- 【歓迎経験】
- ・半導体用材料の開発(尚良)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
事務職(給与労務担当)
化学メーカーにて給与労務事務をお任せします。
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
①給与月次業務(給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など)、年次業務
※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
②社会保険関連業務(資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など)
③福利厚生関連業務(健康診断、慶弔対応、保養所対応など)
④その他関連業務(入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など)
その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
・一定規模(従業員数100名以上)の一般企業での勤務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~550万円 経験により応相談
システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う
- 仕事内容
- ①システム企画立案・推進
・中長期的な視点でのシステム企画・提案
・ 各部門の業務課題に対する改善提案
・ 技術選定、プロジェクト推進
②業務システム・情報系システムの構築
・システム導入時の要件定義~導入支援
・プロジェクト進捗管理
・ベンダーコントロール
・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
③システム運用・保守
・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
・ アカウント・マスタ管理
・ 社内ユーザーサポート(問い合わせ分析、改善提案含む)
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ セキュリティ製品の導入・運用
・ 各種ガイドラインへの準拠
・ セキュリティ教育および啓発活動
⑤システム関連業務全般
・ IT資産管理
・ 予算・実績管理
・ ライセンス・保守管理
・ ベンダーおよび契約管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
・社内外関係者との調整経験 - 【歓迎経験】
- ・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
・要件定義や業務改善提案の経験
・ベンダーコントロール経験
・セキュリティ対策推進経験
・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験 - 【免許・資格】
- ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
コーポレート運営やコーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
・株主総会の運営事務局業務
・株主総会招集通知等の開示書類の作成
・株主総会運営業務(総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等)
・取締役会の運営事務局業務
・社内規程の制定・改正
・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
(コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等)
適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
・IR広報活動
・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
・株主向け資料、法定書類等の作成
・ホームページ(IRページ)等のIRツールの作成・公表
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記いずれかの業務経験を有する方(5年以上)
・株主総会の企画・運営
・取締役会事務局
・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談


