製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

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該当求人数 353 件中21~40件を表示中
NEW国内CRO

安全性情報管理担当者の募集

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募条件
【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎経験】
・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEWシミックホールディングス株式会社

メディカルライター(経験者)

治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当

仕事内容
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
応募条件
【必須事項】
・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
【歓迎経験】
・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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シミックホールディングス株式会社

安全性情報シニアスペシャリスト

    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    仕事内容
    PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

    当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

    さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
    今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

    【ミッション・業務内容】
    PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

    ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
    プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
    ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

    ◎PVに関するコンサルティング
    クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
    例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

    ◎部門マネジメント
    ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

    【当社PVの特徴】
    開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

    定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

    ◎プロジェクト実績
     ・個別症例報告処理支援
     ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
     ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
     ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
     ・再生医療等製品関連PV業務
     ・PV業務に関するコンサルティング
     
    内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
    応募条件
    【必須事項】
    以下の(1)と(2)を満たしている方

    (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
    ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
    ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
    ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

    (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

    ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

    ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
    勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
    その場合雇用形態は「契約社員」となります。

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWシミックホールディングス株式会社

    戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

    戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

    仕事内容
    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

    2.PMDA相談
    ・PMDA相談業務リード
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士以上の学位
    ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
    ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品の開発経験
    ・CNS分野の開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    CSO

    【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

      コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR経験3年以上
      ・基幹病院以上の経験必須
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Brand manager (BM) ,オンコロジー事業本部, 泌尿器がん・婦人科がんマーケティング

      ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

      仕事内容
      ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
      ・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
      ・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
      ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
      ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
      ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

      語学力:
      日本語 :日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
      英語 :現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
      【歓迎経験】
      ・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
      ・新製品上市の経験 (特にマーケティング)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      出向派遣型CRO・CMO

      PV職

        安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

        仕事内容
        ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
        ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
        ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
        ・添付文書からの既知・未知の評価
        ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
        ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
        ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
        →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
        ◎薬剤の安全性検討事項の特定
        ◎安全性監視計画の立案

        ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・PV経験1年以上

        【求める人材】
        ◎コミュニケーション能力が高い方
        ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
        ◎医薬業界でスキルアップしたい方
        【歓迎経験】
        ・一次評価のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        株式会社アスパークメディカル

        外部就労DM

          データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

          仕事内容
          ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
          ・CRF form作成(EDCを含む)
          ・臨床データベース構築
          ・ロジカルチェックプログラムの作成
          ・各種バリデーション業務
          ・各種症例リストの作成
          ・データ入力、データクリーニング
          ・データベース固定
          応募条件
          【必須事項】
          ・DM経験 3年以上
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          株式会社アスパークメディカル

          経験者歓迎 薬事担当者

            医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

            仕事内容
            業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
            ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
            ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
            応募条件
            【必須事項】
            薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            急募株式会社アスパークメディカル

            複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
            ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
            ・モニタリング報告書の作成
            ・SDV対応
            ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            株式会社アスパークメディカル

            メディカルライター

            文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

            仕事内容
            下記書類の作成等を行って頂きます。
            ・治験薬概要書(案)
            ・治験実施計画書(案)
            ・説明・同意文書(案)
            ・治験総括報告書(案)
            ・申請添付資料概要(案)
            ・承認申請・再審査申請資料(案)
            ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
            ・投稿論文 等
            応募条件
            【必須事項】
            MWの経験2年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            株式会社アスパークメディカル

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW急募株式会社アスパークメディカル

              統計解析(メーカーにて外部就労)

              臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。

              仕事内容
              ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
              ・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
              応募条件
              【必須事項】
              ・STAT経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              7月入社(応相談)
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募株式会社アスパークメディカル

              受託部門/統計解析(経験者歓迎)

              治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
              ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
              ・SASプログラミング経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募株式会社アスパークメディカル

              外部就労型内勤CRA

              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

              仕事内容
              業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
              ・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
              ・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
              ・ICF作成、レビュー
              ・契約書作成、費用交渉
              ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              ・施設立ち上げ経験のある方
              【歓迎経験】
              ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW株式会社アスパークメディカル

              外部就労スタディマネージャー

              内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

              仕事内容
              試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
              その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

              【外部就労の働き方】
              当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
              依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
              製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
              また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
              依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

              なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
              就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
              ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大学法人の関連企業

              【未経験可】営業

                【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでの営業

                仕事内容
                近畿大学病院および近畿大学の関連施設(附属学校等)を対象に物販の営業、納品をお任せいたします。
                大学や医療機関で使用する物品全てを取り扱っていますので、商品は文房具からPC等の電子機器、大型什器や食料品等まで多岐に渡ります。
                (変更の範囲) 会社の定める業務

                応募条件
                【必須事項】
                ◇普通自動車第一種運転免許(AT限定可)をお持ちの方(運転必須)
                ※訪問先によっては車での移動となる為
                ◇PC(Excel、Word、PowerPoint)の使用経験をお持ちの方
                ◇電話対応、ビジネスメールでのやり取りのご経験がある方
                ※学歴・語学力不問
                ※医療・教育業界未経験の方も大歓迎
                【歓迎経験】
                ◇病院、クリニックへの営業経験をお持ちの方
                ◇中型自動車第一種運転免許をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                350万円~350万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEWシミックホールディングス株式会社

                【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

                大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

                仕事内容
                1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
                ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
                2.開発品の想定薬価の検討
                ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

                <プロジェクトの特徴>
                ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

                <強み>
                ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
                ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
                ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
                ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
                ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
                【歓迎経験】
                ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
                ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                650万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEWシミックホールディングス株式会社

                【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

                統計解析のプロジェクト推進をお任せします

                仕事内容
                高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

                入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

                統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

                統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
                「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

                『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
                『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
                『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
                『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
                『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
                『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
                英語力を活かせるグローバルな仕事環境

                ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
                海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

                ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
                海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

                ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

                ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

                統計解析の専門性を高めるための取り組み
                【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
                【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
                【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
                プロジェクトアサイン

                将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

                ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

                職務変更の範囲:会社の定める職務
                応募条件
                【必須事項】
                以下ご経験をお持ちの方
                ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
                ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
                【歓迎経験】
                ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
                ・CDISCの経験をお持ちの方
                ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する
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