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CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】

・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

仕事内容

■担当業務

・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・ メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
・ビジネスレベルの日本語・英語力（読み書き・会話すべて）

【歓迎経験】

・案件を含む治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1450万円　

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成およびQC
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
・不具合報告書の作成およびQC
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

(以下の全てを満たすこと)

・1年以上のデータ入力/入力データQC経験を含む、3年以上のPV経験
・Argus/Clinical Woksの利用経験
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語文書の取扱いに抵抗感がないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

大手製薬メーカーでの医薬品医療機器等法および関連省令に定められた安全管理業務

仕事内容

医薬品医療機器等法および関連省令に定められた安全管理業務

・安全管理情報の収集、管理、評価及び安全確保措置の立案
・製造販売後安全管理に関する業務
・製造販売後調査等業　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の安全管理業務経験（3年以上）
・薬剤師免許（4年制薬学部卒で修士了以上の方も可）
・英語（英語文献が問題なく読める程度）

【歓迎経験】

・医薬品の信頼性保証に関する業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

再生医療の実用化に貢献！再生医療等製品の試験分析およびその補助作業業務

仕事内容

当社は、重点領域の一つとして、再生・細胞医薬分野の製品開発を積極的に進めており、iPS細胞を原料とした再生医療製品の実用化に向けて、国内外でも先行している企業です。
　３年前には実用化を目指して専用の製造プラントを建設しました。このほど、その実用化をさらに加速するべく、試験スタッフおよび試験スタッフの増強を行うことにしました。再生医療の実用化に貢献したいという想いのある方の応募をお待ちしています。

配属部署：
　再生・細胞医薬製造プラント　品質管理グループ

職務内容：
　再生医療等製品の試験分析およびその補助作業　

応募条件

【必須事項】

・細胞製品の試験分析に思料する標準的な試験法についての理解
・細胞培養など、再生医療等製品に関わる基礎的な知識

【歓迎経験】

・細胞製品の試験分析の1年以上の経験
・GMPに関する知識、経験
・複数人のチームで業務をした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

再生医療等製品を待っている患者さんに貢献！再生医療等製品の製造作業およびその補助作業業務

仕事内容

【募集の背景】
当社は、重点領域の一つとして、再生・細胞医薬分野の製品開発を積極的に進めており、iPS細胞を原料とした再生医療製品の実用化に向けて、国内外でも先行している企業です。
　３年前には実用化を目指して専用の製造プラントを建設しました。このほど、その実用化をさらに加速するべく、製造スタッフおよび試験スタッフの増強を行うことにしました。再生医療の実用化に貢献したいという想いのある方の応募をお待ちしています。

配属部署：
　再生・細胞医薬製造プラント　製造グループ

職務内容：
　再生医療等製品の製造作業およびその補助作業　

応募条件

【必須事項】

・細胞培養の経験
・細胞培養など、再生医療等製品に関わる基礎的な知識

【歓迎経験】

・GMPに準拠した施設での製造経験
・GMPに関する知識、経験
・無菌製剤の製造経験
・複数人のチームで業務をした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

大手医療機器メーカーに配属後、再生医療領域をメインに担当していただきます。

仕事内容

大手医療機器メーカーに配属後、再生医療領域をメインに担当していただきます。
治療方法の普及のための対象施設拡大に向けた営業活動や、主要医師とのディスカッション、担当ドクターとの相互連携、
院内関連部署や製造部門との調整、また臨床現場支援、セミナー・講習会企画、説明会アレンジメント業務をご担当いただきます。
・大学病院を始めとする担当施設の循環器内科、心臓血管外科のドクターとのコミュニケーション
・オペ室や培養センター、輸血部など様々な部署での活動
・大学病院やその他担当施設を繋いだ説明会やセミナー実施
・本部施策やイベント企画などの企画立案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療機器もしくは医薬品の営業経験（担当領域不問）
　※MR認定資格が無い方は契約社員選考となります
・明るく前向きでバイタリティー溢れる方(知識や経験値より重視)
・コミニュケーション能力の高く、フットワークの軽い方
・再生医療や、細胞シート治療といった分野への知識習得の意欲のある方

＜必須条件＞
・大卒以上
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【歓迎経験】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
　※認定資格が無い方は契約社員選考となります
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験２年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月入社

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容

※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
　業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
　その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力＋臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】

・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
・以下いずれかの経歴
　(1)文系卒→医療・医薬品系の就業歴（MRなど）
　(2)医療・薬学系学部の卒業→他業界の就業歴

【歓迎経験】

・CRA経験
・CRC経験
・PM経験がある方
・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

大手製薬メーカーでのin vitro実験およびin vivo実験業務

仕事内容

・in vitro実験（細胞培養・スクリーニング・PCR・Western Blottingなど）
・in vivo実験（動物への投与(経口投与・および静脈投与)・採血・一般状態観察・体重測定・解剖など）
・ワード・エクセルを使用した実験記録などの文章作成業務
・実験室のメンテナンス（試薬備品などの管理・実験室清掃など）

応募条件

【必須事項】

仕事内容が遂行可能な実験技術およびＰＣ操作スキルを有していること。
特に動物実験の経験は必須（３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

大手製薬メーカーでの一般毒性試験を始めとする非臨床安全性試験における動物実験業務

仕事内容

・げっ歯類を用いた一般毒性試験を始めとする非臨床安全性試験における動物実験業務
・上記業務に関連する各種検査、書類作成及び実験準備

応募条件

【必須事項】

・げっ歯類（ラット及びマウス）を用いた動物実験の経験
・文書作成能力
・コミュニケーション能力
・英文報告書等が理解できるレベルの英語力

【歓迎経験】

・非げっ歯類（イヌ及び/又はサル）を用いた動物実験の経験
・公益社団法人日本実験動物協会　実験動物1又は2級技術者
・臨床検査業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国（希望勤務地考慮）

年収・給与

400万円～750万円　

医薬品の開発品目選定および新薬の開発案件の評価業務

仕事内容

・ジェネリック医薬品の開発品目選定
・新薬の開発案件の評価
・市場調査
など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験
・医療用医薬品の製剤開発の経験
・英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・薬学部出身または薬学博士
・ビジネスレベルの英語（海外関係各社とのやり取りがあります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1100万円　

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容

＜データセンター業務＞
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
・システム開発

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者

【歓迎経験】

・5～10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験

【免許・資格】

学歴・資格不問

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～600万円　

臨床研究および医師主導治験における統計解析業務

仕事内容

データ（臨床研究など）の統計解析を担当していただきます。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していただきます。
・統計解析計画の立案から研究デザイン
・SASを使用した統計解析実務
・症例数設定、収集データの解析／評価、解析結果／解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおける統計解析業務の実務経験
・解析計画書の立案またはそのサポートの経験
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識
・SASプログラミングの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

医師主導治験におけるモニターの求人

仕事内容

【臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
　⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
　　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)

【医師主導モニター業務】
・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動
　プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。

ご経験とご志向を加味し、スタッフ～管理職クラスまで検討

応募条件

【必須事項】

・CRA経験者（企業治験・医師主導・臨床研究のいずれも可）

【歓迎経験】

・理系出身者・マネジメントご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

仕事内容

リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）

【歓迎経験】

ローバル試験の経験があれば尚可
※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
・新人/若手CRAの教育経験
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

500万円～750万円　

PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

応募条件

【必須事項】

・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1 日もしくは4月1日

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

総務人事部にて、主に採用業務全般業務を行う案件になります。

仕事内容

新卒採用をメインとし、中途採用も必要に応じて適時行っています。担当して頂く採用関 連業務は多岐に渡り、採用計画の立案から実施、入社までの各種手続きを行っています。

（担当業務例）
・会社説明会の準備・運営
・採用試験の実施、面接アテンド
・社宅管理
・外国籍採用時/ビザ関連
・会社パンフレットの作成、更新　等
・社員研修 社員研修の企画・実施
・総務・労務関係

総務：各種イベントの運営（株主総会、入社式、納会、衛生委員会）、持株会、ファシリティ関連

労務：社員の入社・休職・退職等の手続き、年末調整
・BCP対応 緊急時、東京オフィス管理本部が担う業務の一部を対応していただきす。平常時には、緊急時に対応するた めのBCP計画や訓練計画等の企画、運営に参画していただきます。

応募条件

【必須事項】

・人事経験3年以上（新卒採用、中途採用経験）※人員計画をベースに採用計画・採用手法の企画、応募者対応、採用面接の実施等
・TOEIC　650点以上（目安）

【歓迎経験】

・社員研修の企画・実施（新卒入社～管理監督者）
・グローバル企業での経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談