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外資系CROにてオンコロジー領域のメディカルアドバイザーを募集します。

仕事内容

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する

応募条件

【必須事項】

・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、オンコロジー経験
※肺がんの臨床経験（肺がん試験にアサイン予定のため）
・語学力
> 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
>英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】

英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

仕事内容

①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング（月次・四半期の報告など）、関連資料の作成　
・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出（関連会議の提案・企画・運営など）と遂行度管理　
・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。

応募条件

【必須事項】

・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい）

【歓迎経験】

・医薬品業界での就労経験（コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

MR向け学術研修の準備・資料作成や問合せ対応・薬審申請書類作成業務など担う

仕事内容

・販売会社である大手企業への企画営業
・一般用医薬品（ＯＴＣ）のマーケティング業務全般
・市場分析、他部署との連携業務

応募条件

【必須事項】

・消費財メーカーにおける営業経験、企画提案書の作成経験
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

【歓迎経験】

・ドラッグストアへの営業経験
※医薬品や化粧品、日用品などを取り扱うメーカーにてマーケティング業務を経験されていれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

バイオベンチャーにてCMC業務を担当いただきます。

仕事内容

世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・SOP作成
・試験計画書・報告書の作成・レビュー
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・規制当局の薬事対応（CMCパート）

応募条件

【必須事項】

・CMC又は医薬品製造に関する実務経験 (プロセス開発/試験法開発/GMP製造/QC試験のいずれか）
・日本語：ネイティブレベル　英語：メールのやり取り

【歓迎経験】

・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　

治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。

仕事内容

・副作用等個別症例（治験薬を含む）評価業務とそのプロセス管理・改善
・規制当局への報告、海外提携会社／子会社への情報提供
・業務委託先の管理
・安全性情報収集プロセスの管理・整備　等

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒以上
・ファーマコビジランスにおける実務経験（ケースプロセス含む）　3年以上
・ファーマコビジランス規制に関する知識を有する方
・英語でのコミュニケーション・文書作成が可能な方（業務上のやり取りができるレベル）
・一般的なIT知識を有し、業務に必要なツールやシステムの基本操作ができる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力を有し、対人業務において相手の理解と納得を得ながら、円滑に業務を進められる方
・論理的な思考力を持ち、状況に応じて適切な判断・対応ができる方
・多様な価値観を尊重し、前向きにチームの成果に貢献できる方

【歓迎経験】

・TOEIC 750点以上
・再生細胞等製品の薬事規制に関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェック業務

仕事内容

医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
　具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
　また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

・PJT期間：半年～5年
・一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
・担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・企業での社会人経験３年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・マルチタスクでの業務を得意としていること
・コミュニケーション力に長けていること
・電話対応が苦にならないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～500万円　

バイオベンチャーにてCMC薬事の担当者を求めています。

仕事内容

世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事の実務経験（5年以上）
・CTD(CMCパート)作成経験
・当局対応業務の経験
・医薬品開発、新薬申請の経験

【歓迎経験】

・再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

750万円～1300万円　

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容

製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアント（既存窓口）の売上拡大
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得

他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上

下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

・医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味

Key Competencies：
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力

【歓迎経験】

・企画提案の経験
・プロジェクトの進行管理ができる方
・医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・先発品のプロモーションを経験している

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

1月1日入社

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

製薬企業から受託するMR（医薬情報担当者）業務の遂⾏

仕事内容

・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
・オンコロジー（⾎液がん・固形がん）領域、免疫（バイオ）領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・先発メーカー（治療薬）での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
１）下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア　②関東エリア　③東海・甲信エリア　④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア　⑥中四国エリア　⑦九州・沖縄エリア
２）東京＋1⾸都圏（神奈川・埼⽟・千葉のいずれか）で勤務可能な⽅
（⾃宅拠点を約束するものではなく、東京＋1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る）
３）初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通⾃動⾞免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～750万円　

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

【CRC（治験コーディネーター）とは】
治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成（EDCを含む）
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定

応募条件

【必須事項】

・DM経験　３年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）
・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む）
・ICF作成、レビュー
・契約書作成、費用交渉
※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上
・施設立ち上げ経験のある方

【歓迎経験】

・大学病院等の大規模施設の経験のある方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

仕事内容

新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般（グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます）
・病院訪問（医師やCRCとのやり取り、書類回収など）
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

仕事内容

・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～650万円　

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。
※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

仕事内容

1. 仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)　
2. 月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)　
3. 四半期決算業務(決算整理仕訳の入力・確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)　
4. 子会社（海外）の月次決算確認　
5. 連結決算業務　
6. 管理会計業務（予算作成・予算実績分析・業績予想更新等）　
7. 税理士法人及び監査法人対応　
8. 税務調査対応　
9.メンバーへの教育・指導　
10. 上記に関連する業務
入社後は上記業務を自立して遂行をしていただきます。将来的にはマネジメントポジションへのチャレンジを期待します。

応募条件

【必須事項】

・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務のいずれかの実務経験を3年以上有する方　
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)　
・簿記2級以上　
・メンバーへの教育・指導経験

【歓迎経験】

・英語使用に抵抗がない方（読み書き）　
・連結決算の経験がある方　
・国内外問わず子会社管理の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～650万円