製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 367 件中41~60件を表示中
NEWCRO

CROでのプロジェクトマネージャー

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容
治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
(語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
【歓迎経験】
・中国語できる方は歓迎します。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
バイオベンチャー

臨床開発 (東証グロース上場 製薬メーカー)

    同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

    仕事内容
    (1)臨床試験の管理・遂行(予算管理含む)
    (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
    (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
    (4)社内各部門との連携・調整業務
    (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
    (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

    入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
    同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学(理系学部)卒以上
    ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験(3年以上)
    ・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

    【求める人物像】
    ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
    ・前向きに物事に取り組める方
    【歓迎経験】
    がん領域での臨床開発経験
    ・モニタリング業務経験
    ・試験進捗管理
    ・実施計画書や手順書等の文書作成業務

    上記のいずれかのご経験をお持ちの方

    ・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

    アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

    仕事内容
    グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

    【プロジェクトマネジメント業務】
     ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
     ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
     ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
     ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
    【グローバル対応】
     ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
     ・国際共同治験のプロジェクト管理
     ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
    【チームマネジメント】
     ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
     ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
    ・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
    ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
    【歓迎経験】
    ・国際共同治験の経験
    ・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
    ・医療機器の治験経験
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    歓迎:PMP資格保有者
    【勤務開始日】
    10/1
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    開発薬事部 開発薬事課(スタッフクラス)

    ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。
    製造所に対する行政(PMDA又は都道府県)からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。

    仕事内容
    ・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応
    ・審査経験の振り返りによる開発の支援
    ・審査経験の社内共有
    ・薬事的な規制解釈
    ・業界活動
    ・T-Jetの参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系学部卒
    ・卒業論文作成経験

    下記どちらかが該当していること
    ・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、開発、製品企画のいずれかの経験3年以上
    ・都道府県などの公的機関での薬事業務経験
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    450万円~850万円 
    検討する
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    NEW化学メーカー

    【研究】観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム

    DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。

    仕事内容
    実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
    (雇入れ直後)
    ・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
    ・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
    ・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
    ・機械学習に関するプログラミング開発
    ・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。

    (変更の範囲) 会社の定める業務
    応募条件
    【必須事項】
    下記1)~4)のいずれかの業務経験
     1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
     2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
     3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
     4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発
    【歓迎経験】
    ・修士卒以上
    ・マシンビジョンの開発経験
    語学力:TOEIC 600点以上
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・情報処理技術に関するもの
    ・画像処理に関するもの
    ・機械学習に関するもの
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化学メーカー

    【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム

      DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!

      仕事内容
      実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
      (雇入れ直後)
      ・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
      ・機械設計:設備および治具の機械設計
      ・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
      ・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
      応募条件
      【必須事項】
      下記1)~4)のいずれかの業務経験
       1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
       2)CADによる治具または設備の機械設計
       3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
       4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発
      【歓迎経験】
      ・修士卒以上
      ・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
      ・3D-CADを使った設計
      ・自動化設備の導入、立上経験
      語学力:TOEIC 600点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      統計解析の求人

      治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

      仕事内容
      ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
      ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
      ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
      ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
      ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
      ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
      ・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方

      求める人物像
      ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
      ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
      ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
      ・主体的に考えて行動することができる方。
      【歓迎経験】
      ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

      プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。
      <プロジェクト推進・管理>
      ・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
      ・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
      ・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価

      <モニタリング業務管理>
      ・モニタリング業務全般の統括および品質管理
      ・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
      ・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント

      <ステークホルダー調整>
      ・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
      ・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
      ・課題発生時の対応および解決に向けたリード

      <その他>
      ・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
      ・組織全体の業務改善・品質向上への貢献
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
      ・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
      ・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験
      【歓迎経験】
      ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
      ・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
      ・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
      ・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター(CRA)積極採用!

      Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

      仕事内容
      臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
      また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
      これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

      以下の業務をお任せします。
      <治験開始前>
      ・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
      ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
      ・治験審査委員会(IRB)対応
      ・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
      <治験実施中>
      ・モニタリング業務(直接閲覧含む)
       - 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
       - 治験実施計画書の遵守状況の確認
       - 治験関連文書の保管状況の確認
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
      ・試験進捗管理および課題対応
      <治験終了時>
      ・データの回収および最終確認
      ・治験薬の回収
      ・治験終了手続きおよび各種報告対応
      <その他>
      ・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
      ・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
      ・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
      ・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
      ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
      【歓迎経験】
      ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
      ・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
      ・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
      ・グローバル試験における経験(英語対応含む)
      ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
      ・複数施設または複数プロジェクトの推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      【看護師】メディカルコミュニケーター

      内資系グループ企業にて、メディカルコミュニケーターを募集しています。

      仕事内容
      患者さん向けサポート窓口の業務
      ・製薬企業や医療機器メーカーの窓⼝担当者として、医療用デバイスに関する使用方法の説明や、指導業務を対応していただきます。
      ・全国の患者さんや、そのご家族、医療機関からのお電話での問い合わせにお答えします。
      ※お問合せ例:ペン型注射器(⾃⼰注射)や、吸入機器などのデバイス操作案内、指導、保管方法など

      PSP/患者サポートプログラム
      ・服薬アドヒアランス向上のサポートを目的として、患者さんに正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、患者さんが安心して治療を継続できるよう支援します。

      医療機関への訪問指導
      ・依頼のあった医療機関を訪問し、患者さんや医療従事者に対して医療用機器の使用方法を指導します。
      ・公共交通機関を利用した日帰り出張が中心です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格 必須 ※准看護師不可
      ・病棟経験(原則2年以上)

      【歓迎経験】
      企業での勤務経験
      【免許・資格】
      正看護師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      総務部 研究所総務第二課(スタッフクラス)

      社員の安全・健康を守り、事故や災害を防ぎながら、法律(環境・安全・建物)に則って工場や事業所を正しく運営・管理する、守りの要となる専門職

      仕事内容
      ・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく)
      ・機器の突発修繕対応
      ・その他工務関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴/性別:不問
      ・簡易な電気工事、機械、ユーティリティのトラブル対応など工務業務の経験がある(3~5年以上が望ましい)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      歓迎:第二種電気工事士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【大手製薬メーカー】信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課

      内資製薬企業において行政手続き業務を担当

      仕事内容
      ・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請、軽微変更届等の申請・届出業務
      ・定期GMP適合性調査申請
      ・機構相談
      ・業態管理(製造販売業、卸売販売業、店舗販売業、外国製造業者認定等の申請・届出)
      ・マスターファイルの維持管理
      ・承継手続き 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・理系学部卒
      ・卒業論文作成経験

      必要な経験
      ・製薬企業で医薬品の申請/届出業務の経験がある方
      ・厚生労働省申請ソフトによる申請届出業務の経験がある方
      ・PMDAとの照会対応業務の経験がある方
      ・PMDA相談資料の作成経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      安全管理部において電子添文・適性使用資材の作成業務

      電子添文・適性使用資材等の作成を担当いただきます。

      仕事内容
      情報提供業務及び電子添文・適正使用資材の作成・改訂業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全管理業務、学術業務、電子添文作成業務のいずれかの経験のある方、若しくは病院・保険薬局で薬剤師業務の経験がある方
      ・業務に関連する文献が読める程度の英語力
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・電子添文・適正使用資材の作成経験がある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品メーカー

      GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

      大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

      仕事内容
      ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援
      ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上)
      ・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方
      ・大卒以上
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・製造販売後調査等の業務経験がある方
      ・医薬品の安全管理業務経験がある方

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      【看護師】クリニカルエデュケーター

      医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

      仕事内容
      担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

      ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
      ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
      ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
      ・薬剤のデータの提供
      ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
      ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
      ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師
      ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
      ・全国への出張が可能
      ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
      ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

      必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品メーカー

      【大手製薬メーカー】経営企画担当

      大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。

      仕事内容
      中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
      ・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

      【その他要件】
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
      次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

      GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。
      【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
      ・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
      ・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
      ・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
      ・所属組織における標準化・効率化の推進 等

      【データマネジメント担当】
      ・データマネジメント業務全般
       -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
        -各種システムテスト
       -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
       -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

      【EDC担当】
      ・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
        -各種計画書・手順書の作成・レビュー
        -eCRF/データベースの設計
        -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
        -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
        -画面テスト、エディットチェックテスト
        -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
        -ユーザアカウント管理
        -システム・リタイアメント対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
      ・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
      (DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
      ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

      【EDC担当】
      ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
      以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
      ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
      【歓迎経験】
      【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
      ・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
      ・CDISCに関する知識・実務経験
      ・規制当局対応のご経験
      ・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
      ・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
      ・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
      ※すべてを満たす必要はありません。
      ※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

      【データマネジメント担当】
      ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
      以下いずれかのEDCシステム利用経験
      ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
      ・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

      【EDC担当】
      ・eCOAの構築・導入・運用経験
      ・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
      ・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      薬事(未経験・第二新卒者歓迎)

      医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます

      仕事内容
      候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。

      ・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
      ・承認申請に関する規制当局とのやりとり
      ・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

      これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です
      応募条件
      【必須事項】
      ・社会人経験1年以上(業界不問)
      ・大学卒業以上(理系学部)
      ※薬事業務への興味・関心をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
      ・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
      ・ビジネスレベルの英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手総合化学メーカー

      医療機器生産工程の自動化技術開発

      高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

      仕事内容
      以下の業務を中心にご担当いただきます。

      生産ラインの自動化設備の設計・開発:
      ・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
      ・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

      関連する要素技術の開発:
      ・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
      ・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・機械設計に関する実務経験(3年以上)
      ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
      【歓迎経験】
      以下いずれかのご経験をお持ちの方
      ・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
      ・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
      加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
      ・3次元CADの操作経験
      ・電気制御に関する知識・スキル

      ・TOEIC 500点以上
      【免許・資格】
      不問
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      化学メーカー

      社内SE職※管理職候補

      管理職候補としてシステム企画やプロジェクトマネジメント業務、メンバー育成など担っていただきます。

      仕事内容
      ①IT戦略・システム企画
      ・ IT戦略の立案および推進
      ・ 中長期システム計画の策定
      ・ DX施策の企画・推進
      ・ 各部門への改善提案
      ②プロジェクトマネジメント
      ・ システム導入プロジェクトの推進
      ・ 要件定義および業務整理
      ・ ベンダーコントロール
      ・ プロジェクト進捗・課題管理
      ③システム運用・改善
      ・ 業務システムおよび情報系システムの運用改善
      ・ ネットワーク、サーバー、クラウド環境の管理
      ・ Microsoft 365等クラウドサービスの活用推進
      ④セキュリティ対策
      ・ セキュリティ施策の企画・推進
      ・ 各種ガイドラインへの対応
      ・ セキュリティ教育の企画・実施
      ⑤組織運営
      ・ IT予算の策定および管理
      ・ IT資産・ライセンス管理
      ・ 外部パートナー管理
      ・ メンバー育成および業務支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
      ・システム導入またはインフラ構築プロジェクト経験
      ・社内外関係者
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトリーダーまたはマネージャー経験
      ・ベンダーコントロール経験
      ・IT予算管理経験
      ・Microsoft 365、Azure等クラウドサービス導入経験
      ・セキュリティ対策推進経験
      ・組織マネジメント経験
      【免許・資格】
      ・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格(尚良)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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