治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
・受託案件の見積作成、提案資料作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
受託部門CRA(経験者歓迎)
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
※受託実績
企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~850万円 経験により応相談
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- 試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。
【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)
なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験10年以上
- 【歓迎経験】
- ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
【任期付常勤】治験事務局(薬剤師)
臨床研究に関する治験事務局業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・企業、医師主導治験の新規申請受付及び資料確認
・企業等から提出される安全性情報に関する報告の収集・管理
・企業等及び病院内の関連部署との調整業務
・その他治験関連業務 治験審査委員会関連業務
・委員会の運営、進行、議事録等の作成
・医師主導治験審査における研究者等との連絡、調整
・臨床研究に係る業務
・患者相談窓口業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師の資格を有する方
・治験、臨床研究に関連する業務に2年程度携わったことのある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月1日以降できるだけ早い日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
【任期付常勤】スタディマネージャー
臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。
・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
・DCTの企画・立案・運営
・DCTを円滑に進めるための各種業務
・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
・DCTを検討する企業との折衝
・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
・その他、DCTに関連する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること
- 【歓迎経験】
- ・自ら学会発表が出来ること
・生成AIを活用出来ること
・その他、DCTに関連する業務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
外部就労DM
データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
・CRF form作成(EDCを含む)
・臨床データベース構築
・ロジカルチェックプログラムの作成
・各種バリデーション業務
・各種症例リストの作成
・データ入力、データクリーニング
・データベース固定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・DM経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
経験者歓迎 薬事担当者
医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。
- 仕事内容
- ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・STAT経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
・ICF作成、レビュー
・契約書作成、費用交渉
※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
・施設立ち上げ経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ
- 仕事内容
- 下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MWの経験2年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
パートナー提携先での研究開発を担当します。
- 仕事内容
- 当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系学部をご卒業された方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
大手グループ企業にて営業職を募集してます。
- 仕事内容
- 管轄内のバスキュラー製品の営業活動及び営業活動に伴う事務処理、担当施設の預託管理、売上管理。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
・営業経験
・最低限のパソコンスキル - 【歓迎経験】
- ・業界経験、性別問わずやる気のある方、明るい方歓迎します。
・英語:日常会話レベル以上のスキルがあれば有用なケースもあり - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当
- 仕事内容
- <クライアント>
・製薬企業内でも特に研究開発部門やメディカルアフェアーズ部門とのコミュニケーションが中心です。パブリケーションでは、国内外大手製薬企業 9 社の Preferred Vendor となっており、業界内でも一定の評価を得ています。
<営業として求められること>
・ 社内外との円滑なコミュニケーション、コストやスケジュールを含むプロジェクトマネジメント力
・情報収集、クライアントの課題発見と解決手段の提案など、総合的なビジネススキル
<Key Result Areas>
・個人の売上・利益の目標を達成する
・既存担当クライアントとの関係性強化とプロジェクト獲得
・ 新規クライアントの獲得
・ 他職種・他部門との連携・協力体制の構築
・各プロジェクトにおける関係部門との連携、チーム体制の構築
・プロジェクトの業務進行管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
下記いずれかに当てはまる方
・製薬企業や医療機器企業、医療・製薬系広告代理店、CSO、CRO などヘルスケア業界での勤務経験
・BtoB における営業経験(主に一般広告代理店、出版社、各種制作・編集プロダクション[広告・紙媒体・Web・動画]など) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・マーケティング経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
プロジェクトプランナー(若手向け) ※医療業界の経験歓迎!
市販後特化型の臨床研究サービスプロバイダとして、市販後医薬品・医療機器の価値向上を通じて、社会に貢献
- 仕事内容
- ・営業活動(会社/サービス紹介、新規臨床研究の提案)
・マーケティング活動(市場調査、ターゲティング、新規サービス開発等)
・新規臨床研究の受託に向けた活動
- 要件ヒアリング
- 見積書の作成
- 契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
・プロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
・研究開始後、必要に応じて再見積もり、契約更新対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
・MR、医療機器営業など、医療業界での実務経験3年以上
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実を客観的かつ合理的に捉え、仮説を立てて解決策を提示できる論理的思考力
・周囲を巻き込み、目標達成に向けて仕事を進める行動力と積極性
・既成概念に捉われない思考と、相手の要求に合致した提案ができる企画、提案力 - 【歓迎経験】
- ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問
臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。
- 仕事内容
- 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のプロトコル作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
業務のイメージ
臨床研究の企画段階における計画書の策定、およびデータ解析後の論文・学会発表の支援を行います。
クライアントからの相談に対して、提案・協議を行いながら各種関連文書のライティングを進めていく部門になります。
以下研究の一連の流れのうち、※の部分にて稼働します。
STEP1 研究準備
ー研究企画支援
クライアントから研究イメージの相談をいただき企画内容のディスカッション ※
ープロトコル作成支援 ※
研究の目的やエンドポイントを踏まえ、プロトコルの肉付けやブラッシュアップ案を提案 ※
STEP2 研究期(社内別部署にて対応)
ーモニタリング
ーデータクリーニング
STEP3 研究終了後
ー統計解析(社内別部署にて対応)
ー学会発表・論文支援 ※
学会発表の資料作成や、論文作成の支援のほか、投稿先の検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
【契約社員・勤務地固定】大手製薬メーカーでMR職
国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・MR経験
・糖尿病領域または精神科領域におけるMR経験
(希少疾病または神経疾患領域におけるMR経験がある方も応募可能) - 【歓迎経験】
- ・大学病院や地域の基幹病院担当
- 【免許・資格】
- MR認定証、普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~900万円
国内大手製薬メーカーにてMRを募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・看護師資格(実務経験3年以上) - 【歓迎経験】
- 「糖尿病療養指導士」、「精神科認定看護師」の保有
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。
- 仕事内容
- 治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業
開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)
【その他 社内インフラ】
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談


