フィールドサービスエンジニア
フィールドサービス部における業務全般を担当
- 仕事内容
- 技術サポート
・医療機器の 定期点検・故障診断・修理対応
・有害事象やトラブル発生時の技術サポート
・安全管理・リスクアセスメントの実施
顧客フォロー・品質向上への貢献
・機器の使用状況や現場の声を収集し、品質保証・開発・営業部門へフィードバック
・クレーム対応および再発防止策の立案
社内連携・業務改善
・営業・マーケティング・カスタマーサクセスなど他部門との協働
・保守契約、KPI(稼働率・修理リードタイム等)の管理
・作業効率化、改善活動の推進
技術研修・継続学習入社後は全機種のトレーニングを受講
・専任トレーナーによる追加研修
・新製品情報・技術アップデートの継続受講 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかに該当する方
・機械や電気分野に興味があり、技術習得に意欲的な方
・機械・設備・自動車などに関わる業務経験 - 【歓迎経験】
- ・フィールドサース業務経験■医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・自動車、航空機などの整備
・保守経験
・臨床工学技士資格
・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験
・光学・電気・機械・電子・情報工学などに関する専門知識または関連資格 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~650万円
プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
- 仕事内容
- ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!
- 仕事内容
- ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~900万円
CMOで製造される製品の、アジア圏(日本、中国、アジア諸国)における戦略立案と運用を統括するリーダー職。
- 仕事内容
- As a key partner to the business, the Head of External Manufacturing and Sourcing (EM&S) is responsible for the strategic planning and execution of EM&S operations across three of company's Regions (Japan, China and Asia).
This position leads and manages the manufacturing, sourcing and Contract Manufacturing Organisations (CMOs) for all company products produced externally within the Region. Additionally responsible for assessing new business development opportunities and for developing and implementing the required organization, standards, processes and procedures.
The position reports to the Head of Global EM&S and is responsible for delivering overall performance results from the Regions’ CMO network.
- Drives and develops the regional EM&S vision in partnership with global EM&S, for pharmaceutical and biologics CMOs
- Develops the strategy for EM&S across the Region, with direct accountability for external manufacturing operational performance, including on-time in-full supply, COGS management, capacity management and business continuity planning.
- A key member of the Product Supply (PS) department, provides strategic input and ensures alignment with senior stakeholders to ensure the attainment of the company’s short- and long-term goals.
- Implements and leads Supplier Relationship Teams (SRTs) to manage the key strategic partners, acting as the virtual plant manager for the CMO, with matrix responsibility for cross-functional team members such as Quality, Planning, Procurement, Project Management and MS&T. Ensures optimal supplier relationship management and the seamless delivery of products to meet the needs of the business.
- Negotiates and runs RFPs to ensure the continuity of product supply requirements and delivers timely execution of Technical Transfer projects, for existing and new product launches.
- Leads external manufacturing and sourcing in a cost-efficient manner, developing quantitative performance monitoring and the rollout of relevant KPI’s that can be used as a platform to continuously improve supply from external manufacturers.
- Builds a quality ethos into all decisions and processes, reinforcing the implementation of company's Global Tech Transfer Process (GTTP) standards to support Make-or-Buy decisions, Supplier Selection, Technology Transfers and the Management of Commercial Products.
- Owns and controls the regional EM&S budget including capital investments with external partners, technical transfer expenses and other expenses needed to support the life cycle management of the products.
- Drives change management and continuous improvement of EM&S, driving end-to-end value creation projects across the total supply chain to deliver competitive advantage for the business.
- Provides due diligence evaluation and advice on new sourcing and external manufacturing business opportunities in partnership with the Business Development (BD) team. Manages the integration and set up of new BD suppliers and represents company on external governance committees, such as Joint Manufacturing Committees.
- Negotiates and executes legal contracts, together with the Legal and BD teams, including Manufacturing & Supply Agreements and Technical Transfer Agreements, structuring such contracts in an optimal manner to ensure the security of long-term supply and the protection of the company business
- Performs other duties as necessary as assigned by management - 応募条件
-
- 【必須事項】
- Degree in Life Sciences, Biological Sciences or Product Supply related areas.
- Ten years plus experience in product supply and manufacturing in the pharmaceutical industry and/or the biologics industry
- Experience and solid track record in leading and managing external manufacturing suppliers in Asia
- Solid understanding of the drug development process, of GMP requirements and the manufacturing of sterile products. Cell and gene therapy awareness an advantage
- Strong understanding of end-to-end supply chain management requirements
- Experience in a matrix organization, operating and communicating with senior level management, both internally and externally, and managing interdepartmental processes.
- Strong business acumen, and demonstrated improvements of business performance (optimization of cost, resources, results), as well as a sound understanding of relevant financial and legal aspects
- Experience in leading and managing in an international environment. - 【歓迎経験】
- Post-graduate training preferred (e.g. eMBA, finance training, engineering, lean 6 sigma etc.)
- Experience with ERP/MRP systems
- Ability to think critically and fast, to make both strategic and tactical decisions in design, management and execution of the sourcing and external manufacturing alliances
- Comfortable in a matrix organization, able to navigate political and cultural differences. Strong communication abilities and inter-personal skills. Adept at working cross-functionally.
- Planning and prioritization
- Strong organizational development and change management skills
- Results focused and customer service orientated self-starter
- Strong management and leadership skills
- Proven track record of negotiating, both with internal stakeholders and with external partners
- Excellent writing, editing and computer skills including MS Office (Word, PowerPoint, Excel, Vision) and other planning and mapping tools
- Fluency in English (oral and written). Additionally able to communicate in either Chinese and/or Japanese - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
大手グループ企業にて、医療機関向けプロモーション業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・担当エリアのクリニックや施設に対してのプロモーション業務
・医療系アプリケーションの導入・利用促進活動
・ターゲット施設の選定から担当いただく場合もあり
・ご自宅をベースに直行直帰にて施設訪問 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機関に対する営業経験(医療機器営業、卸、MR・MSなど)
・PCを用いた業務経験 - 【歓迎経験】
- ・アプリケーションやシステムの利用に抵抗のない方
・交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
・飛び込み営業での営業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 300万円~
臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。
- 仕事内容
- 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
【主なミッション】
各種ドキュメントの作成・翻訳
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等
【プロジェクト例】
以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
- 【歓迎経験】
- 1次は英語面接となりますので英語力
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 800万円~950万円
海外事業を企画から実行・管理まで一気通貫で推進し、社内外の関係者と合意形成を行いながら成果創出を担います。
- 仕事内容
- ・海外事業の企画立案~実行・管理(戦略、計画、進捗管理)
・販売計画/マーケティング戦略の策定・推進
・予算策定・予実管理(PL意識を持った管理)
・市場調査・分析/事業性評価(競合、患者数推計、価格・償還制度など)
・海外パートナーとの協業・提携推進(会議、交渉、調整)
・社内関係部署との調整・合意形成(関連部門との協業推進)
・必要に応じて 契約・薬事・CMC等の論点整理(関係者と連携して推進) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業企画/製品企画/販売計画作成/マーケティング戦略立案の経験(関与レベルでも可)
・予算策定・予実管理の経験(PL意識を持った管理)
・資料作成スキル(経営層向け提案資料(PowerPoint)、計画表(Excel)を一定レベルで作成できる)
・英語力(読み書き+会議対応、海外企業との会議・打ち合わせが可能
- 【歓迎経験】
- ・MR/営業企画の経験
・市場分析・市場調査の経験(患者数推計、競合分析、価格・償還制度理解など)
・事業性評価の経験
・データ分析が得意
・財務・会計知識(実務経験または資格)
・社内外調整・合意形成の経験
・海外提携/海外企業との協業の経験
・薬剤師資格(または医薬系バックグラウンド)
・製造・開発領域の知見
・契約・薬事・CMCの理解(BE試験、安定性試験、品質保証、製剤特性など)
・海外出張が可能な方
・時差対応が可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円
安全性情報シニアスペシャリスト
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。
さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の(1)と(2)を満たしている方
(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂
(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること
※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
治験における品質マネジメントの求人
支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務
- 仕事内容
- 治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 次のいずれかに該当する方で、月一回程度の地方出張可能な方
①SMO/CRO/製薬企業での監査業務経験がある方
②CRA(モニター)経験者(経験5年以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月から7月入社を想定
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
収集、伝達を行う。
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高校卒業以上
・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~500万円
社内SE(自社開発エンジニア)
要件定義から開発・テスト・保守までに関与し、とくに上流工程において中心的な役割を担っていただける方を募集
- 仕事内容
- ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理し要件として再定義する業務
・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として残す業務
・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成)
・既存システムの保守・改善と社内インフラの運用
・次期基幹システムの構想段階から関与し、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待
※ユーザーとの対話を通じ継続的に業務の質を高める、「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・保守業務:運用対応にとどまらず改善や再設計につなげた経験
・要件定義書・基本設計書等:設計についての説明・レビューのできるレベルのドキュメント作成能力
・チームや関係者と協働、および要求整理・要件定義・設計判断の責任者経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステム開発や、画像解析・診断支援ツールなどの経験がある方
・外部ベンダーを含む開発体制において、要件調整や成果物レビューを行った経験
・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術および生成AIなどのAI活用技術 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円
事務職(給与労務担当)
大手化学メーカーでの給与労務事務
- 仕事内容
- ・給与月次業務(給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など)、年次業務
※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
・社会保険関連業務(資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など)
・福利厚生関連業務(健康診断、慶弔対応、保養所対応など)
・その他関連業務(入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など)その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
・一定規模(従業員数100名以上)の一般企業での勤務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う
- 仕事内容
- 医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。
情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医療現場で感染対策に従事していた方
※知識だけではなく、感染管理の具体的な手法を活かして活躍いただける環境です - 【歓迎経験】
- ・ICN(感染管理認定看護師)の方
・学会登壇、論文検索や執筆活動のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(可能な限り早め)
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・製造工程における運転業務(品種切替や機器・装置の点検および対応業務など)
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務(抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど)
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務
なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
<留意点>
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。
<色覚検査の実施について>
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・三交替で勤務可能な方
・製造業(業界・業種不問)出身の方 - 【歓迎経験】
- ・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
製薬メーカーにおけるMR
リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます
- 仕事内容
- MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格、普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 2025年5月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
大手製薬企業におけるGCPにおける監査業務
薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます
- 仕事内容
- 【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
・申請データの確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・製薬企業、試験受託機関での経験者
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、繁忙期5~7月、11月~1月)に2週間に1回程度 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う
- 仕事内容
- ・医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
- 【歓迎経験】
- • 自立してモニタリング業務を実施できる方
• Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
• チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
• ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
• モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
• 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
• キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円


