製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 368 件中81~100件を表示中
NEW外資製薬メーカー

血液腫瘍領域マーケティングのブランドマネージャー

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容
・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案​・プラン策定のための市場調査の実施
・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価​(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行 ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること
【歓迎経験】
・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWSMO

【LDM】Local Data Manager/医薬品開発の経験を活かせる

医薬品開発の経験を活かせる!治験業界経験歓迎!治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリストの募集

仕事内容
近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。
Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。
CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。

医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。

1.データ品質管理
2.データフロー設計・改善
3.モニタリング・クエリ対応
4. 監査・査察対応
5. 教育(データ品質向上機能)
6. 文書・記録管理
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機関でのLDMのご経験
・治験業界でのご経験(CRC、CRA、DM)
・院内CRCのご経験
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る
試薬メーカー

経理(リーダー候補)

    半導体や液晶を製造する際に使用する工業向け化学薬品を製造する当社にて、経理業務(月次決算、予実管理)をお任せします。

    仕事内容
    管理部経理財務グループの中核メンバーとして、月次決算業務を中心に、売掛・買掛管理、原価管理、固定資産管理、予実管理など経理財務業務全般を担当いただきます。
    将来的には管理会計の仕組みづくりや業務改善を推進し、経営判断に資する情報提供を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・経理のご経験(月次決算業務を主担当として完結した経験)
    ・Excelを活用した集計・分析スキル
    【歓迎経験】
    原価管理・管理会計の実務経験、年次決算対応経験、後輩指導経験

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【東京・大阪・長野】再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)

      再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

      仕事内容
      再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

      ・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援
      ・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
      ・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
      ・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
      ・症例報告書(データ)管理・進捗管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・SMOでのCRC経験のある方
      ・CRC認定を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW前臨床受託企業

      西日本エリア 営業マネージャー

      西日本エリアにおける営業戦略立案から、Salesforceを活用した現場での顧客開拓・部下2名のマネジメントまでを担うプレイングマネージャー

      仕事内容
      1. 西日本エリアにおける売上責任の遂行
      ・売上目標の達成:個人担当エリアおよび西日本エリア全体の売上目標達成
      ・進捗・予測管理:受注・売上進捗の徹底管理、およびフォーキャスト(売上予測)精度の向上
      ・顧客開拓:主要な大学・医療機関・研究機関等の重点顧客の深耕、および新規顧客の開拓
      2. リージョン営業の戦略立案・実行
      ・アカウントプラン策定:西日本エリア(近畿・中国・四国・九州等)の特性に応じた営業戦略・アカウントプランの策定
      ・パイプライン管理:NOC(案件創出)からクロージングにいたるまでのパイプライン管理
      3. 現場実行力の強化
      ・営業支援・同行:週の多くは外勤(出張含む)として顧客先へ足を運び、メンバーの商談同行やクロージングを支援
      ・プロセスの徹底:研究・開発のスケジュールに合わせた営業プロセスの遵守
      ・データドリブン営業:Salesforce(SFDC)を活用し、活動量や案件進捗を可視化したデータに基づく営業活動の推進
      4. チーム営業力・組織の強化
      ・マネジメント・育成:部下 2 名(予定)のスキルアップ支援、指導、およびメンタリング
      ・チャネルマネジメント:必要に応じた代理店やパートナー企業との連携推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・ライフサイエンス、医療、製薬、バイオ、理化学機器等の業界における法人営業経験(目
      安:5 年以上)
      ・営業目標を個人およびチームで達成した実績
      ・Salesforce(SFDC)等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
      ・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード(主任・係長・リーダー等)の経験
      【歓迎経験】
      ・実験動物、受託試験(CRO)、または研究支援サービスに関連する実務経験や知識
      ・大学、公的研究機関、製薬会社に対する営業経験や、特有の意思決定プロセスの理解
      ・リモート環境や外勤主体のチームをマネジメントした経験
      ・英会話スキル(ビジネスレベル:TOEIC 730 点が目安)
      【免許・資格】
      ・ 普通自動車免許(第一種)
      ※外勤・出張が発生するため
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      ~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      安全性情報(未経験者)

      安全性情報管理の未経験者向けの募集!安全性情報の一次評価や関連業務全般をになっていただきます。

      仕事内容
      安全性情報管理業務全般

      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・社会人経験3年以上
      ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

      ・英語⼒
      理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
       文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)
      【歓迎経験】
      ・リーダー経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      400万円~ 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      安全性情報(管理職候補)

      国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価や翻訳、PMDA報告・各種定期報告書の作成からコンサルティングまで、PV業務全般を担う

      仕事内容
      安全性情報管理業務全般
      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
      ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
      ・英語力
       ∟海外症例(CIOMS)が理解できる程度
      【歓迎経験】
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー

        企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。

        仕事内容
        ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般
         スケジュール/リソース/コスト/リスク管理
        ・研究計画段階からの関与
         研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理
        ・プロジェクト関係者との調整・折衝
         研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等)
        ・試験・研究運営の統括
         CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント
        ・規制・品質対応
         GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理
         監査・調査対応支援
        ・課題抽出および改善提案
         プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案
        応募条件
        【必須事項】
        ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験
        ⇒CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験
        ⇒企業治験、もしくは企業治験以外(医師主導治験・臨床研究等)のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験
        ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方
        ・意思決定
        ・課題整理・解決
        ・スケジュールおよび進捗管理
        【歓迎経験】
        ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方
        ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方
        ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方
        ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        600万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        大阪 安全性情報(経験者)

          国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価・翻訳から、PMDA提出用報告書の作成、各種定期報告およびコンサルティングまで幅広く担う

          仕事内容
          ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
          ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
          ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
           海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
          ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
          ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
           措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
          ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
           感染症定期報告書(案)作成
          ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
          ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
          ・将来的にリーダーを目指せる方
          【歓迎経験】
          ・リーダー・チームマネジメント経験
          ・医学関連の英文和訳歓迎
          ・和文英訳経験歓迎
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          450万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          通訳・監査等担当者(品質監査グループ)

          英語を使用するGMP監査や会議等の通訳を含む品質保証業務に従事していただきます。

          仕事内容
          ①海外製造所へのGMP監査
          ②海外製造所との品質取決め締結及び更新
          ③海外製造所の逸脱及び変更管理
          ④海外製造所との会議時の通訳
          ⑤その他(①~④に関連する海外製造所との電話、メール等の対応)
          応募条件
          【必須事項】
          ①インターナショナルスクール出身者または外国籍の方、英語ビジネス上級レベル
          ②日本語ビジネス中級レベル(社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用)
          ③大学または大学院卒(理系のみ)
          【歓迎経験】
          ①製薬会社で品質保証業務の経験がある方(知識・経験が無くても教育を行います)
          ②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方(知識・経験が無くても教育を行います)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手内資製薬メーカー

          R&D Associate Project Manager

          研究開発プロジェクトの進行管理職です。部門横断で計画・予算・リスク・会議運営を管理し、社内の標準に沿ってプロジェクトを計画どおり推進

          仕事内容
          1. Create and manage integrated, cross-functional project timelines with project team to drive efficient delivery
          2. Oversee project budgets in collaboration with the Project Leader (and/or Project Manager) to ensure project is spending according to allocated budget. Cost Center Managers are responsible and accountable for resources assigned to R&D Projects.
          3. Collaborate cross-functionally to collect key insights related to project status, assess actual performance against planned
          4. Proactively identify, escalate, and manage project risks and issues to Project Leader and Team
          5. Manage meeting logistics, including scheduling, documentation of minutes, and reports to inform on project status, timeline and budget
          6. Ensure all projects comply with Santen project management policies and standards
          応募条件
          【必須事項】
          ・BA / BS degree in life sciences required
          ・0-5 years of experience managing projects with a cross functional team, scientific / healthcare experience preferred
          ・Basic understanding of drug development
          ・Language skills: [must] Japanese and English
          【歓迎経験】
          ・[nice-to have] Chinese
          【免許・資格】
          ・PMP Certification is preferred but not required.
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          大手内資製薬メーカー

          医療機器品質保証チーム スペシャリスト

            医療機器品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療機器の品質保証体制の維持・管理および本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。

            仕事内容
            以下に示す業務内容について、
            ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
            ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
            ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
            ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
            ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する 
             
            当社QualityPolicy、QMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持および担当グループのパフォーマンスの改善。
            ・製造販売した製品の品質保証及びISO13485に基づいたQMSの適切な維持管理及び運用
            ・法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
            ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
            ・不適合品の対応(外国製造所対応/状況確認/分析/解析/評価/是正/改善)
            ・他部門による品質マネジメントシステム文書の制定及び改訂のサポート
            ・国内市場向け製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理をの推進する。
            ・医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
            ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
            ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬、医療機器業界での品質保証の経験 (工場QAとしてのGMP及びQMS経験:少なくとも3年以上)
            【歓迎経験】
            ・医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
            ・海外での業務経験
            ・薬事関連知識
            ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            600万円~1050万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            大手製薬企業におけるMR職

            医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

            仕事内容
            医薬品の情報提供、収集、伝達活動
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR 経験2年以上
            ・コミュニケーション能力を有する方
            ・全国転勤可能な方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・MR 認定証を保有の方
            ・普通自動車免許(AT 限定可)
            【勤務開始日】
            2026年11月1日入社
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            450万円~650万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            【関西】ウィメンズヘルス領域MR

            女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う

            仕事内容
            女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
            当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
            本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
            社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
            ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
            ・募集エリアに地の利がある方
            ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
            【免許・資格】
            MR認定資格保有
            【勤務開始日】
            2026年9月1日または10月1日
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            550万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手内資製薬メーカー

            MR(異業種営業経験者対象)

            営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

            仕事内容
            眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
            MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
            眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
            勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

            (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
            ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
             
            応募条件
            【必須事項】
            ・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
            ・普通自動車運転免許をお持ちの方
            ・営業または販売経験をお持ちの方
            ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・普通自動車運転免許
            【勤務開始日】
            2027年4月1日
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            統計解析業務/臨床薬理分野 

              母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

              仕事内容
              母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)

              また、ご経験や志向に応じて、以下のような業務にも携わっていただく可能性があります。
              ・母集団薬物動態解析の計画立案・実施
              ・クライアントに対するM&S(Modeling & Simulation)に関するコンサルテーション
              ・承認申請に向けた追加解析の計画・実施
              応募条件
              【必須事項】
              以下の何れかを満たしている方
              ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
              ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験
              【歓迎経験】
              ・NONMEMの解析経験
              ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験
              ・臨床薬理や薬物動態の専門知識を駆使して、臨床開発初期の用量設定や申請時の解析計画、実施などに興味がある方
              ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方
              ・解析ソフトウェア(SAS, R 等)を用いたプログラミングの経験がある方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              臨床研究支援

              クリニカルデータサイエンティスト(特任研究員/任期付常勤)

                大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト

                仕事内容
                臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
                ・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
                ・ コミュニケーション能力がある方
                ・ 根気よく作業ができる方
                【歓迎経験】
                臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
                ・ 医療従事者免許保有者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)
                ・ SAS等のプログラミング経験
                ・ 博士号取得者(修了見込みの者を含む)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~600万円 
                検討する
                詳細を見る
                国内大手製薬メーカー

                品質保証担当スタッフ

                  再生医療等製品の事業化業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届けることに貢献!

                  仕事内容
                  ・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証(QA)業務の管理・監督
                  ・GCTP(GMP)、治験薬GMP及びcGMPの規制遵守を確実にするための管理監督プログラムの策定と実行
                  ・製造委託先及びベンダーで製造された製品・治験製品・原料・資材の品質の検証と、製造販売業者及び治験実施者に対しての品質保証
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・再生医療等製品または医薬品のいずれかの品質保証業務に従事した経験
                  ・品質保証に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
                  ・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
                  ・国内外の当局査察及び企業による品質監査対応の経験、新製品の国内外申請業務の経験
                  ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
                  ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
                  ・中級レベル以上の英語力(TOEIC 600点以上)

                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWCRO

                  CROでのプロジェクトマネージャー

                  治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

                  仕事内容
                  治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
                  治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
                  グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
                  円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

                  【具体的には】
                  ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
                  ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
                  ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
                  ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
                  ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
                  (語学力) 英語、中国語、日本語(全てビジネスレベル以上)
                  【歓迎経験】
                  ・中国語できる方は歓迎します。
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEWCRO

                  CROにて薬事担当者

                  治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。

                  仕事内容
                  ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
                  ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
                  ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
                  ・PMDA相談や治験届に関する薬事としての経験を有する方
                  ・英語(読み書き必須)
                  【歓迎経験】
                  ・英語・中国語(テレカン対応可能な方)
                  ・CRO企業で薬事経験のある方
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更