医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。
- 仕事内容
- メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
各部門と連携し、月次の差異が発生しないよう予算執行の推進を行う
- 仕事内容
- 研究所及び製剤研究所の購買、予算管理、その他庶務業務を担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴/性別:不問
・一般事務の経験がある方
・一定のPC操作に熟練されている方(Excel、word、PowerPoint) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う
- 仕事内容
- 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語:ビジネスレベル(会話重視)
・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) - 【歓迎経験】
- ・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。
- 仕事内容
- 大分
・設計業務:
プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
計装機器の設置工事の設計(配線図、配管図の作成手配)を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。
・工事管理業務:
設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。
・保全業務:
計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。
大阪
既存化学品製造工場の増産・改良工事あるいは新規プラントの建設の計装設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、計装設計業務を行う。
設計業務にあたっては、制御工学、電気・電子工学等に関する専門知識を新しいデジタル技術と両輪で活用しながら実行する。
また、各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。
新規プラントの建設においては、工場新設起業の基本計画段階における計装設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大分
・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
大阪
業務経験
・大学及び大学院において制御系の知識(制御理論、制御工学、信号処理、ロボティックスなど)や電気・電子工学等を習得していること
・プラント設計・建設に関わる経験を保有すること
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持つこと
学歴:大卒以上 - 【歓迎経験】
- 業務経験
・資格:高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者3種などの資格
・学歴:修士以上
・語学力:TOEIC 500点以上
大分
・大学において制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を習得していること。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪
- 年収・給与
- 450万円~1100万円
未経験でも可能!MSLの求人
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)
※プロジェクトによって求められる要件が異なります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内勤サポート関連(CTA・CTCなど)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。
◆CTA:
・各種資料の作成支援業務
医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
・運用資材の管理業務
プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
在庫管理等
◆CTC:
・Clinical Operationチームのサポート業務
・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・File review(必須文書の確認)
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
◆CTA:
・CROでCTA業務の経験者の経験がある方
◆CTC:
・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)
外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。
- 仕事内容
- メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。
■SSU業務全般
・施設との契約書類やIRBへの申請書類
(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。
学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上
・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
CROでSSU業務の経験者のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject Management業務全般 を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント
・チームマネージャーと協働で、Projectの進捗と品質、および収益(予算)等の管理、顧客対応業務を担う
・日々のリソース調整(予算、人員)、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保する
・試験立ち上げ(Study Start-up)における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う
⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set upを期限までに完了する
・監査・査察に対応する(社内/顧客/規制当局)
・業務プロセスの最適化・標準化、KPIに基づく継続的改善を推進し、顧客および社内外ステークホルダーとの窓口として、定例会議のファシリテーションや課題解決に向けて交渉する
・社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードする
・グローバルチームおよび提携企業と協力し、海外拠点のプロセスとの整合性を保ちつつ、顧客との良好かつ強固な関係を維持する
・業務プロセスの標準化やITツールを活用した効率化施策を提案・実行し、チーム全体の生産性向上に寄与する
・経験の浅いメンバーへの技術的な指導を行い、プロジェクトの品質を担保する
・担当Projectだけではなく、組織全体の成長、活性化のため核となり率先して行動する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き・会話)
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報管理業務(ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局(PMDA等)への報告)の一連のプロセスを理解し、リードできる方
・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
【未経験】治験コーディネーター(CRC)
未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務
- 仕事内容
- 治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。
<このような経験が活かせるお仕事です!>
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション
【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~500万円
CRC(経験者)
治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート
- 仕事内容
- 治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方
【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~600万円
非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。
- 仕事内容
- ・CTD非臨床パートの作成/照会事項対応(外部ベンダーの選定/管理を含む)
・臨床試験の実施を踏まえた(既存の)非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成
・非臨床情報を含む薬事規制文書(IB、プロトコル等)の該当箇所の作成/翻訳/レビュー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること
・医薬品の承認申請業務の経験
・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと(主に読み書き) - 【歓迎経験】
- ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
国際税務や企業買収に関するプロジェクト業務を通じて、経営に直接貢献
- 仕事内容
- 月次・四半期・年次決算業務、財務報告及び分析
・予算策定・管理
・ 国内税務及び国際税務(※初期配属時は税務担当を想定)
・ 資金管理及び金融機関との折衝
(税務グループ)
・確定申告などの税務コンプライアンス業務および税務調査対応
・移転価格税制対応、外国子会社合算税制対応、BEPS対応などの国際税務業務
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件などのプロジェクト案件に係る経理面からの支援・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における決算、税務、または財務の経験7年以上
・大学卒以上
・海外担当者とのメール、電話などでのコミュニケーションに問題のない英語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 望ましい:
・会計士資格、USCPA資格、税理士資格 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 850万円~1000万円 経験により応相談
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)
品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。
監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・自動車免許(実際に運転できることが必須) - 【歓迎経験】
- ・監査を実施した経験がある方
・英語でコミュニケーションが可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・診断薬・医療機器の新製品開発および製品改良を主導するプロジェクトマネジメント経験(3年以上のリーダー経験)
・製品ライフサイクル管理に関する実務経験
・薬機法、ISO 13485、ISO14971等、医療機器、診断薬の規制に関する知識、これらに準じた一連の製品開発を主導した経験
・社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナルな調整の実務経験
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール,リモート会議等での対応) - 【歓迎経験】
- ・課長クラスまたはテーマリーダーとして、少なくとも一製品を設計から生産移管、望ましくは上市まで主導した経験があること
・会議ファシリテーション、ビジネス交渉が可能な英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
安定供給に必要な戦略・方針・目標を立案し、その推進や管理を行います。
- 仕事内容
- ・計画調整業務
・生産管理業務全般のリーダーとして業務確認、計画調整
・管理者支援
・自社工場計画調整担当者の支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問
・生産計画の立案・調整業務の経験がある。もしくは同等以上の技能がある。
・他社や他部門と連携、調整する業務の従事経験がある。もしくは同等以上の技能がある。
・データ分析能力(Excel、BIツール、SAP操作などのスキル)
・論理的思考力
・コミュニケーション能力(社内外との調整・連携等)
・問題解決能力(業務品質改善、効率化提案等) - 【歓迎経験】
- ・予算管理、進捗管理に関わる業務の経験がある。(原価管理、予算管理、生産管理、予実管理)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円
臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)
臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
- 仕事内容
- ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~800万円


