大阪府の求人一覧

臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床研究支援に係る医療技術業務（モニタリング業務等）
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

当院における経験5年目時点：モニタリング主担当本数　5～7本程度

応募条件

【必須事項】

・パソコン（ワード・エクセル・パワーポイント等）のできる方
・GCP（Good Clinical Practice）の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方（マネジメント職ではありません）

【歓迎経験】

・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

CSOにてメディカルマーケター（MM）のサポートしていただきます。

仕事内容

・医師へのメッセージの素案作り
・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
・プレゼン資料作成及び原稿作成（Power Point）
・システム上でのコンテンツの配信時間⼊⼒や配信対象リストのアップロード
・業務スケジュール管理
・Excelを使⽤したデータの集計
・Web説明会

応募条件

【必須事項】

・MR経験のある⽅
・MR認定資格保持
・医薬品業界、製薬業界理解のある⽅
・⽇常的にビジネス⽂書の作成経験
・⾼いコミュニケーション⼒
・マルチタスクでの業務遂⾏経験
・基本的なOAスキル（Word、Excel、Power Point）
・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる⽅

【必要とされるコンピテンシー】
【達成志向】設定された⽬標を達成しようと努⼒・⼯夫をする
【顧客志向】顧客満⾜の実現に向けて努⼒・⼯夫をする
【コミュニケーション能⼒】他者の意⾒を正しく理解し、それに対して⾃分の意⾒を明確に表現する。また効果的な⽅法を⽤いて相⼿を納得させることができる
【計画⼒】あらかじめ合理的、効率的な⼿段・⼿法やスケジュールを決めて計画的に仕事を進める
【企画⼒】物事を的確に捉え、新たな発想で事実や情報の活⽤を考えて解決策を提⽰する
【実⾏⼒】物事に粘り強く取組み、困難に直⾯しても直ぐには諦めずに完遂する

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

臨床研究サポート企業にて、アカウントマネジメントをお願いします。

仕事内容

・日本のクライアントとやりとりをするアカウントマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・理系大学 卒以上
・英語スキル（読解、作文、英会話力）
・TOEIC800点以上、もしくは、海外と英語でコミュニケーションを行った経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

・モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

応募条件

【必須事項】

＜東京＞
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方

＜大阪＞
・モニタリング実務経験1年以上

【歓迎経験】

・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

【調査グループ】
1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

英語スキルのある方
・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
・目安:TOEIC650以上
有機合成の知識のある方
医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
・グループリーダーのご経験
・MF業務のご経験のある方

【歓迎経験】

・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

450万円～700万円　

副作用等評価担当者として安全管理（PV）業務

仕事内容

1. 医薬品安全管理情報（副作用等）の評価
　　1) 個別症例評価（国内/海外）自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等
　　2) 集積報告（未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等）
　　3) 文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報

2. 適正使用等確保措置の立案・実施
　　1) 副作用・感染症等の当局報告
　　2) 医師等への情報伝達
　　3) 使用上の注意の改訂等

3. 治験安全性業務
　　1) 治験における副作用等の評価・当局報告
　　2) DSUR

4. その他のPV業務
　　1) 市販直後調査
　　2) RMP
　　3) 規制当局等からの照会事項対応（市販品、新薬承認審査）
　　4) 再審査申請資料作成および適合性調査対応

5. GVPシステムの維持・管理
　　1) 安全性データベースの維持・管理
　　2) GVPシステム（自己点検、教育、保管等）の維持・管理
　　3) 製造販売業許可更新のための東京都査察対応

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品副作用評価、当局報告の経験
・その他の安全管理業務全般の経験
・医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験

語学力
メールやリモート会議での意思疎通が可能なレベル

【歓迎経験】

・安全性データベースの知識
・東京都査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験
・ITスキルの高い方
※ビジネス英会話レベルをお持ちの方、尚可

【免許・資格】

・薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます

仕事内容

・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
・アンケート回答の集計作業
・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成　
※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
・Excelの関数（四則演算、参照系、条件付与）を用いた数千～数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり（資料受領の連絡、スケジュール確認等）

応募条件

【必須事項】

・学歴　大卒以上、社会人経験3年以上
・MSofficeの実務経験3年以上（Word、Excel、PowerPoint）
・Excel：関数（四則演算、参照系、条件付与）を用いた数千～数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
・Power Point：手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力（相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる）

【歓迎経験】

・営業サポート業務（モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成）経験のある方
・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
・Googleアプリ（スプレッドシート等）を業務上扱っていた方
・マルチタスクを得意とする方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～500万円　

国内製薬メーカーにて、開発企画のリーダーをご担当いただきます。

仕事内容

・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理
・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する
・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務
・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務

応募条件

【必須事項】

・生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識、およびそれらを使ったOTC薬事に関する業務経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力（利他の考えで自他部署メンバーと協働する）
・タイムマネジメント力
・自ら動き、探索するフットワーク力

【歓迎経験】

・セルフケア（化粧品、医薬部外品、OTC）に関する新製品企画・研究開発経験があればなお良い。
・英語力（リーディング）
・サイエンス評価業務経験
・論理的思考力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

仕事内容

・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence）
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness）
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート

応募条件

【必須事項】

・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。）
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。

【歓迎経験】

・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容

担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・病院（病棟）での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など）

必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

GMP試験の管理業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）

仕事内容

・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・サンプリング業務
・試験検体の管理業務（安定性試験検体を含む）
・機器管理業務
・文書管理業務
・試験記録の確認
・関連SOPの作成、レビュー
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・注射剤（液剤・粉末など）の外観選別経験がある方
・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方

【歓迎経験】

簡単な英文の読み書き（指図書のバイリンガル化）が可能な方、歓迎です。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～400万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて、製造販売後調査の担当者を募集しています。

仕事内容

製造販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得
・調査データの集計解析・考察／再審査申請書・安全性定期報告書・論文・適正使用推進資材作成
・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝
・再審査申請等のPMDA照会事項対応

応募条件

【必須事項】

販売後調査等管理業務を中心とした再審査承認取得
・調査データの集計解析・考察／再審査申請書・安全性定期報告書・論文・適正使用推進資材作成
・製造販売後調査医学専門家および調査協力医師との協議・折衝
・再審査申請等のPMDA照会事項対応
・製薬企業への従事経験を有し、医師とコミュニケーションを取れる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～600万円　

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

仕事内容

・クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口）
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・関連部署におけるチームビルディング
・プロジェクトのRiskとIssue管理
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討　等

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの経験がある方
　製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方、若しくはCRA経験がありPMを目指している方
　AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
・英語：TOEIC700点以上、読み書き会話：ビジネスレベル
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・中国語歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

可能な限り早く

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

在宅勤務やフレックスあり！管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。

仕事内容

・管理薬剤師業務：海外から輸入された医薬品原料の管理及び品質保証ラベルチェック等。
（月 1 －3回程度桜島の倉庫に行っていただきます）
・薬事関連書類作成補助：製薬メーカーのお取引先に提出する書類の作成
（食品・化粧品関連の書類作成もあります）Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、国内法令・当社グローバルのコンプライアンス・行動規範に準拠するよう対応していく
・サポート業務：リスト作成、資料送付、サンプル送付等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・日常英会話・ビジネス初級英語（読み・書き）※本社提出書類は英語
・Word/Excel（Middle から Advance のスキル）

※企業での勤務経験が必要となります。

【歓迎経験】

・品質保証業務経験者
・薬事関連書類作成経者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～600万円　

受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

仕事内容

・一般検査、特殊検査等の検査業務
・分析工程、検査工程の改善・効率化
・検査技術開発部門との連携業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒業、大学卒業以上
・臨床検査技師資格をお持ちの方
・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキルをお持ちの方

【歓迎経験】

・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格

【免許・資格】

・臨床検査技師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

仕事内容

提供するサービス全般に対する事業開発

以下サービス例
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

事業開発活動例
・新規受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
・業務提携
　海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
・契約
　商談から契約締結までの管理
・経営マネジメント層への報告
平常時は年2回程度の海外出張があります。

応募条件

【必須事項】

・民間企業での就業経験5年以上
・業務上での英語使用経験（ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成）
・チームメンバーのマネジメント（育成、評価、目標設定）
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・海外企業との契約行為におけるナレッジ
・KPI管理とレポーティング
・リーダーシップとコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談（できるだけ早く）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）

＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

応募条件

【必須事項】

【最終学歴】
大学院、大学卒以上

【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方

【歓迎経験】

英語が堪能な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

営業活動例
・海外案件受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

【キャリアパス】
入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

応募条件

【必須事項】

・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）※社内公用語は日本語です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

同社グループの従業員、ご家族への健康管理や健康づくりにおける支援を担当いただきます。

仕事内容

・各種健診（定期健診・特定健診・精密検診・女性検診・歯科健診）
・保健指導、重症化予防事業などの国のデータヘルス計画にかかる保健事業の推進
・事業主の健康経営の推進事業や健康づくり事業（コラボヘルス）の推進
・健診にかかるデータや基幹システムの運用管理
・上記および部門全般にかかる事務業務全般（人事・経理・総務・広報・法務）

応募条件

【必須事項】

・健診、保健指導等の国のデータヘルス計画にかかる保健事業や、事業主の健康経営や健康づくり事業（コラボヘルス）などの業務経験
・Officeの操作スキル

【歓迎経験】

・人事総務などバックオフィス業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～1000万円