製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 319 件中101~120件を表示中
NEW急募内資製薬メーカー

【大手製薬企業】グローバルプロダクトオーディット

GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

仕事内容
・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
・国内外の関連法令を熟知した方
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

【語学】
英語(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術開発業務(プロジェクトリーダー)

バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

仕事内容
・バイオ医薬品(抗体,ADCを含む機能性抗体, 細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
・バイオ医薬品の品質評価(GMP下での業務)
・バイオ医薬品の導入品評価(Due Deligence)

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【語学】
・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル(TOEIC 700点以上)
【歓迎経験】
・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW化学メーカー

プラントエンジニア職(第二新卒対象)

国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

仕事内容
ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

1.プラントエンジニア(機械)
・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

2.プラントエンジニア(電気)
・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

3.プラントエンジニア(計装)
・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
応募条件
【必須事項】
以下いずれかが必須
・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、青森、他
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課(リーダー/マネージャークラス)

    海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当

    仕事内容
    ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
    ・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
    ・海外向けの申請資料作成のための社内調整
    ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
    応募条件
    【必須事項】
     ・大卒以上
     ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
     ・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力

    当社の求める人物像:
    ・誠実かつ正直であり続けられる方
    ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
    ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    未経験MRの募集!

    未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

    仕事内容
    ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
    収集、伝達を行う。
    ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
    ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高校卒業以上
    ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
    ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許保有者
    ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
    前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
    【勤務開始日】
    2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    国内CRO

    大阪 治験データマネジメント(グローバルリード)

    国内CROで治験データマネジメントのグローバルリードを募集しています。

    仕事内容
    海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study(企業治験、製造販売後臨床試験)のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
    ※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
    ※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
    ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方

    【歓迎経験】



    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資CRO

    経理(係長職/係長職候補)

    CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務

    仕事内容
    1. 仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他) 
    2. 月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等) 
    3. 四半期決算業務(決算整理仕訳の入力・確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他) 
    4. 子会社(海外)の月次決算確認 
    5. 連結決算業務 
    6. 管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等) 
    7. 税理士法人及び監査法人対応 
    8. 税務調査対応 
    9.メンバーへの教育・指導 
    10. 上記に関連する業務
    入社後は上記業務を自立して遂行をしていただきます。将来的にはマネジメントポジションへのチャレンジを期待します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務のいずれかの実務経験を3年以上有する方 
    ・PCスキルのある方(マイクロソフト全般) 
    ・簿記2級以上 
    ・メンバーへの教育・指導経験
    【歓迎経験】
    ・英語使用に抵抗がない方(読み書き) 
    ・連結決算の経験がある方 
    ・国内外問わず子会社管理の経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    NEW内資CRO

    Statistical analyst(バイオ統計スタッフ職)

    クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う

    仕事内容
    <治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>
     本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
    今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

    <担当業務>
    ・クライアントのSTAT業務窓口
    ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
    ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
    ・統計解析成果物の作成およびレビュー
    ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
    ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上

    (1)製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
    (2)(1)のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
    ・クライアント窓口業務
    ・CROまたはVendorのマネジメント業務
    ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
    ・統計解析成果物の作成およびレビュー
    (3)海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方

    求める人物像:
    ・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
    ・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力

    【歓迎経験】
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資CRO

    Clinical Data Manager(DM スタッフ職)

    治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただきます。

    仕事内容
    ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、 DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
    ・EDCシステムの仕様作成・設計
    ・DMチェックリスト作成
    ・データクリーニング、メディカルコーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
    ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
    ・海外子会社のDM業務マネジメント(DM業務の進捗管理、定期会議等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい

    以下いずれかに当てはまる方
    ① 製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方 
    ② ①のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方     
      ・クライアント窓口業務     
      ・CROまたはVendorのマネジメント業務     
      ・クエリ要否判断     
      ・EDCセットアップ 
    ③ 海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する    知見の向上を目指す方
    【歓迎経験】
    ・英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募内資CRO

    【国内CRO】プロジェクトマネージャー

    内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
    ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
    ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
    ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
    ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上
    ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
    ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
    ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
    ・ビジネスレベルの英語力
    【歓迎経験】
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、大阪、他
    年収・給与
    850万円~1500万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Associate Medical Affairs Lead, メディカル本部 オンコロジー(HEMA)領域

    外資製薬メーカーにてオンコロジー部門のメディカルアフェアーズリードを求めています。

    仕事内容
    担当する治療領域での医科学的専門性、ブランド戦略やマネジメントなど、総合的な知識・能力を活かし、MAチームでMAD/MALと連携して、効率的かつ効果的なMAチームの活動をリードする。
    ブランド戦略に沿ったメディカル戦略の策定と、当該メディカルプランと整合した活動の計画・実施がチームとして適切に行われるようマネジメントする役割を担い、併せて、チームメンバーの成長を促し、チーム力を最大限に発揮するためのチーム運営に貢献する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験
    ・臨床医学・基礎科学の知識:オンコロジー領域で、専門医との高度に専門的な議論ができる
    ・メディカル戦略の策定・実施の知識:オンコロジー領域で、競合他社/製品のブランド戦略/メディカル戦略についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、自社/製品のメディカル戦略を策定・実施することができる
    ・臨床研究計画策定・実施に関する知識:臨床研究に関する各種規制/ルールを理解・遵守し、難易度の高い企業主導研究の計画策定、医師主導研究のレビュー等、を行うことができる。また、臨床研究に関する統計学的側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる
    ・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の専門医・専門家と遜色のない議論ができる
    ・医学専門家の知識:オンコロジー領域で、グローバルレベル/全国レベルの医学専門家及び取り巻く環境について高い精度の情報を有し又は収集し、他部門に対して助言できる
    ・自ら(企業内の共著者として主体的・具体的に貢献したもの含む)論文を執筆し公表又は学会発表を実施できる
    ・(ライフ)サイエンス系の修士以上の学位
    ・論理的かつ戦略的な思考力
    ・情報収集力
    ・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
    ・質の高い文書、資料を作成することができる
    ・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
    ・高いコミュニケーションスキル(例:意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる)

    ・日本語:母国語レベル
    ・英語:業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
       会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル
    【歓迎経験】
    ・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験、オンコロジー領域であれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    生産DX推進・生産設備自動化推進を担う社内SE

      大手総合化学メーカーにて社内SEを募集しています。

      仕事内容
      デジタル技術を活用した仕事革新テーマ(大小を問わず)を企画し、ITベンダーと協業しながら構築、導入をリードする。以下のようなテーマに取り組む。
      ・現場の自動化、生産性・品質向上に関わるシステム化企画、構想、導入・販売、生産、物流全体を最適化する取組みの推進
      ・現場データの収集からデータ活用までの全社標準システムアーキテクチャの設計、開発、導入 など
      ・チーム内の業務分担は、SV(事業部)ごとに分かれております。
      ・ベンダーコントロールもお任せします
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロセスもしくは組立加工分野の制御エンジニアとしての業務経験(3年以上)
      ・上記に加え、IT系エンジニアとしての業務経験(要件定義、設計開発、導入、運用、いずれかの経験を1年以上)
      ※社内SE、SIer、コンサル等いずれの出身も歓迎
      【歓迎経験】
      ・生産系ロボット活用経験
      ・生産管理・製造管理に関連するシステム開発、保守運用経験
      ・クラウド(特にAzure)に関する知識及び業務経験
      ・ IoTツールを活用したシステム開発の経験
      ・アジャイルやDevOpsを取り入れたシステム開発の経験
      ・海外での業務経験
      ・基本的な英語力(目安:TOEIC 450点以上)
      ・情報技術者、データベーススペシャリスト、システムアーキテクト、プロジェクトマネージャー、統計検定
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手総合化学メーカー

      生産DX推進・計装技術を担う社内SE

        大手総合化学メーカーにて生産DX推進・計装技術を担う社内SEを募集します。

        仕事内容
        デジタル技術を活用した仕事革新テーマ(大小を問わず)を企画し、ITベンダーと協業しながら構築、導入をリードする。以下のようなテーマに取り組む。
        ・計測・制御技術を活用した現場の自動化
        ・現場データの収集からデータ活用した生産性・品質向上の取り組みなど。
        応募条件
        【必須事項】
        ・計装・制御エンジニア(設計開発、導入、運用保守、プロジェクトリーダー等の経験)としての業務経験(5年以上)
        ・高専卒以上
        【歓迎経験】
        ・生産系ロボット活用経験
        ・生産管理・製造管理に関連するシステム開発、保守運用経験
        ・クラウド(特にAzure)に関する知識及び業務経験
        ・IoTツールを活用したシステム開発の経験
        ・アジャイルやDevOpsを取り入れたシステム開発の経験
        ・海外での業務経験
        ・基本的な英語力(目安:TOEIC 450点以上)
        ・歓迎:計装士1・2級、IPA認定資格、統計検定
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【グローバルスタディアサイン確約】CRA

        医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

        仕事内容
        医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

        ・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
        ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
        ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

        ※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
         入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
        応募条件
        【必須事項】
        <東京>
        ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
        ・ Global Studyの実績を積みたい方

        <大阪>
        ・モニタリング実務経験1年以上
        【歓迎経験】
        ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
        ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
        ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
        ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
        ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
        ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

        大阪
        • 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        臨床開発モニター

        大手CROにてモニタリング業務

        仕事内容
        医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

        モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
        契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
        分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        <東京>
        GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

        <大阪・名古屋>
        ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
        ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
        ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


        【歓迎経験】
        ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
        ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
        ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
        ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
        ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
        ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

        大阪
        ・自立してモニタリング業務を実施できる方
        ・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        大手製薬企業にて研究開発プロジェクトのCMCリーダー

        研究開発プログラムのCMCリーダーとして従事していただきます。

        仕事内容
        ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理
        ・予算立案と管理
        ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進
        ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉
        当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CMC関連業務に5年以上従事した経験
        ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
        ・理系修士卒以上
        【歓迎経験】
        ・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

        新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

        仕事内容
        ・基準書や手順書の制改訂
        ・自己点検
        ・外部からの監査、査察対応
        ・外部への監査
        ・教育訓練
        ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
        ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
        ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
        ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
        ・各種バリデーション業務書類の確認
        ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
        ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
        ・英語の文献が読める方
        ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
        【歓迎経験】
        ・試験業務経験
        ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
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        NEWヘルスケアスタートアップ

        自社アプリの事業開発・推進・運用担当者

        ヘルスケアスタートアップにてアプリ開発、推進、運用などをお任せします。

        仕事内容
        アプリ事業開発・推進、およびプロダクト運用を中心となって担うProduct Manager(PdM) として活躍いただける方を募集します。弊社の事業戦略上、重要なファンクションの一つです。経営視点を持ち事業推進をしながら、同時に、現場レベルで顧客・ユーザーを理解しながらプロダクトの展開・利用促進を担うなど、様々な経験が積める魅力的なロールになります。
        【具体的には】
        ・事業・サービス・機能の改善企画、要件定義、仕様検討
        ・データ分析から課題設定や改善施策立案
        ・技術的課題の把握とそれに対する対策・方針の検討
        ・開発プロジェクトマネジメント
        ・社内外のプロダクト活用促進、サービス運用
        ・セールス/CS、マーケティング、広報、法務などの社内関係部門との調整・連携
        ・障害時の対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・IT系企業にてプロダクトマネージャーやプロダクトオーナー合わせて3年以上経験している方
        ・なんらかのソフトウェアプロダクトにおける設計/開発経験があり、ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境で協働した経験
        ・上記職種の中で、下記のスキルを発揮して成果を残した方
        ・自発的に課題解決を行うリーダーシップ
        ・情報整理・構造化による要件・仕様定義
        ・仕様書やワイヤフレーム等の資料作成
        ・複数チーム間の意見調整や合意形成の推進
        ・ExcelやDatabricksなどを用いたデータ分析
        【歓迎経験】
        ・エンジニアとしてのソフトウェア開発のご経験
        ・SaaSにおけるプロダクトマネージャーのご経験
        ・チームリーダー、もしくはマネジメントのご経験(マネジメント人数は問わず)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        化粧品メーカー

        化粧品企業にける分析職

          化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

          仕事内容
          ・化粧品内容成分の定量分析
          ・医薬部外品の有効成分定量分析
          ・クレームの原因追求検討
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門卒以上
          ①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
          ②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方
          【歓迎経験】
          ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
          ①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
          ①UV-Vis紫外可視分光光度計
          ②カールフィッシャー水分計
          ③粒度分布計
          ④ICP
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          国内大手製薬メーカー

          ITデジタル基盤整備に関するプランニング・情報セキュリティ強化のリード(リーダー~マネジャー)

          ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するためのリーダー人材を募集しています。

          仕事内容
          ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画立案
          ・情報セキュリティに係る施策の計画立案
          ・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動の企画管理
          ・情報セキュリティインシデント管理運用責任者
          応募条件
          【必須事項】
          ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 5年以上、CSIRT構築・運用経験。業界標準(NIST-CSFの知識)。
          ・語学・資格:英語(ビジネス英語レベル)
          【歓迎経験】
          ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
          - IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が10年以上
          - ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
          - プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
          ・語学・資格:IT関連資格(情報セキュリティマネジメント等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          950万円~1350万円 
          検討する
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